卫办医政发〔2009〕31号《病理科建设与管理指南》
- 格式:doc
- 大小:36.50 KB
- 文档页数:6
病理科建设与管理指南(试行)第一章总则第一条为指导和加强医疗机构病理科的规范化建设和管理,促进病理学科的发展,提高病理诊断水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律、法规,制定本指南.第二条设置病理科的医疗机构参照本指南建设和管理。
第三条医疗机构病理科是疾病诊断的重要科室,负责对取自人体的各种器官、组织、细胞、体液及分泌物等标本,通过大体和显微镜观察,运用免疫组织化学、分子生物学、特殊染色以及电子显微镜等技术进行分析,结合病人的临床资料,做出疾病的病理诊断。
具备条件的病理科还应开展尸体病理检查。
第四条因诊断需要取自人体的组织应按病理送检项目要求,及时完整送病理科检查。
第五条医疗机构内的病理科应当集中设置,统一管理.第六条各级卫生行政部门应当加强指导和监督,医疗机构应加强病理科的规范化建设和管理,保证病理科按照安全、准确、及时、经济、便民和保护患者隐私的原则,开展病理诊断工作。
第二章执业条件第七条病理科应当具备与其功能和任务相适应的场所、设施、设备和人员等条件。
第八条二级综合医院病理科至少应当设置标本检查室、常规技术室、病理诊断室、细胞学制片室和病理档案室;三级综合医院病理科还应当设置接诊工作室、标本存放室、快速冰冻切片病理检查与诊断室、免疫组织化学室和分子病理检测室等。
其他医疗机构病理科应当具有与其病理诊断项目相适应的场所、设施等条件。
第九条病理科的人员配备和岗位设置应满足完整病理诊断流程及支持保障的需要。
其中医师按照每百张病床1-2人配备,承担教学和科研任务的医疗机构应适当增加。
病理科技术人员和辅助人员按照与医师1:1的比例配备。
第十条病理科专业技术人员应当具有相应的专业学历,并取得相应专业技术职务任职资格。
出具病理诊断报告的医师应当具有临床执业医师资格并具备初级以上病理学专业技术职务任职资格,经过病理诊断专业知识培训或专科进修学习1-3年。
病理科建设与管理指南(试行)第一章总则第一条为指导和加强医疗机构病理科的规范化建设和管理,促进病理学科的发展,提高病理诊断水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律、法规,制定本指南。
第二条设置病理科的医疗机构参照本指南建设和管理。
第三条医疗机构病理科是疾病诊断的重要科室,负责对取自人体的各种器官、组织、细胞、体液及分泌物等标本,通过大体和显微镜观察,运用免疫组织化学、分子生物学、特殊染色以及电子显微镜等技术进行分析,结合病人的临床资料,做出疾病的病理诊断。
具备条件的病理科还应开展尸体病理检查。
第四条因诊断需要取自人体的组织应按病理送检项目要求,及时完整送病理科检查。
第五条医疗机构内的病理科应当集中设置,统一管理。
第六条各级卫生行政部门应当加强指导和监督,医疗机构应加强病理科的规范化建设和管理,保证病理科按照安全、准确、及时、经济、便民和保护患者隐私的原则,开展病理诊断工作。
第二章执业条件第七条病理科应当具备与其功能和任务相适应的场所、设施、设备和人员等条件。
第八条二级综合医院病理科至少应当设置标本检查室、常规技术室、病理诊断室、细胞学制片室和病理档案室;三级综合医院病理科还应当设置接诊工作室、标本存放室、快速冰冻切片病理检查与诊断室、免疫组织化学室和分子病理检测室等。
其他医疗机构病理科应当具有与其病理诊断项目相适应的场所、设施等条件。
第九条病理科的人员配备和岗位设置应满足完整病理诊断流程及支持保障的需要。
其中医师按照每百张病床1-2人配备,承担教学和科研任务的医疗机构应适当增加。
病理科技术人员和辅助人员按照与医师1:1的比例配备。
第十条病理科专业技术人员应当具有相应的专业学历,并取得相应专业技术职务任职资格。
出具病理诊断报告的医师应当具有临床执业医师资格并具备初级以上病理学专业技术职务任职资格,经过病理诊断专业知识培训或专科进修学习1-3年。
病理科建设与管理指南1. 简介病理科是医院中非常重要的一个部门。
它负责对病人的组织、细胞和体液进行病理学分析和诊断,为临床医生提供重要的诊断依据。
病理科的建设和管理对于医院的正常运转和提供高质量的医疗服务至关重要。
本文将介绍病理科建设和管理的指南,帮助医院提高病理科的工作效率和服务质量。
2. 病理科建设2.1 合理规划在建设病理科时,需要根据医院的实际需求进行合理规划。
首先,确定病理科的布局和面积,确保病理科能够容纳所需的设备和工作人员。
其次,确定病理科所需的设备和器材,包括显微镜、组织处理设备、数字病理系统等。
还需要合理规划病理科的工作流程,确保工作的高效进行。
2.2 设备采购在病理科建设中,设备采购是非常重要的一步。
需要根据病理科的需求和预算,选择合适的设备供应商进行采购。
同时,在选择设备时,要考虑设备的质量、性能和售后服务等因素。
与供应商进行充分沟通,并进行设备验收,确保设备的正常运转。
2.3 人员培训病理科的人员培训是确保科室正常运转的关键。
新入职的人员需要进行系统的培训,包括病理学基础知识、病理标本处理和诊断技术等。
此外,还需要持续进行专业知识和技术的培训,以保证人员的水平与时代发展同步。
3. 病理科管理3.1 质量控制病理科的质量控制是保证诊断准确性和工作质量的重要环节。
病理科应建立和实施严格的质量控制体系,包括标本采集、标本处理、诊断评价等环节的控制。
同时,还需定期参加质量控制外部评估并进行持续改进,提高工作质量。
3.2 数据管理病理科的数据管理是科室管理的重要一环。
病理科应建立完善的数字病理系统,对病理数据进行准确的记录和管理。
确保数据的安全性和完整性,方便后续数据的查询和利用。
同时,要进行数据备份和恢复的规划,以防数据丢失或损坏。
3.3 团队协作病理科需要高效的团队协作才能保证工作的顺利进行。
需要建立良好的沟通机制和合作氛围,加强团队协作能力的培养。
定期组织讨论和病例讨论会,促进经验交流和知识共享。
卫生部办公厅关于印发《病理科建设与管理指南(试行)》的通知中华人民共和国卫生部2009-03-18 11:27:18卫办医政发〔2009〕31号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为指导和加强医疗机构病理科的规范化建设和管理,促进病理学科的发展,根据《执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律、法规,我部组织制定了《病理科建设与管理指南(试行)》(以下简称《指南》),现印发给你们。
具备条件的医院要按照《指南》要求,加强对病理科的建设和管理,不断提高病理诊断水平。
目前条件尚不能达到《指南》要求的医院,要加强对病理科的建设,增加人员,配置设备,改善条件,健全制度,严格管理,逐步建立规范化的病理科。
二〇〇九年三月六日病理科建设与管理指南(试行)第一章总则第一条为指导和加强医疗机构病理科的规范化建设和管理,促进病理学科的发展,提高病理诊断水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律、法规,制定本指南。
第二条设置病理科的医疗机构参照本指南建设和管理。
第三条医疗机构病理科是疾病诊断的重要科室,负责对取自人体的各种器官、组织、细胞、体液及分泌物等标本,通过大体和显微镜观察,运用免疫组织化学、分子生物学、特殊染色以及电子显微镜等技术进行分析,结合病人的临床资料,做出疾病的病理诊断。
具备条件的病理科还应开展尸体病理检查。
第四条因诊断需要取自人体的组织应按病理送检项目要求,及时完整送病理科检查。
第五条医疗机构内的病理科应当集中设置,统一管理。
第六条各级卫生行政部门应当加强指导和监督,医疗机构应加强病理科的规范化建设和管理,保证病理科按照安全、准确、及时、经济、便民和保护患者隐私的原则,开展病理诊断工作。
第二章执业条件第七条病理科应当具备与其功能和任务相适应的场所、设施、设备和人员等条件。
第八条二级综合医院病理科至少应当设置标本检查室、常规技术室、病理诊断室、细胞学制片室和病理档案室;三级综合医院病理科还应当设置接诊工作室、标本存放室、快速冰冻切片病理检查与诊断室、免疫组织化学室和分子病理检测室等。
一、病理科建设与管理指南(试行)二、病理科的工作范畴三、病理科的设置及基本条件(一)病理科的设置(二)病理科人员的数量(三)病理医师和技术员的任职要求(四)病理科的用房(五)病理科必须的专业技术设备(六)专业参考图书四、病理科规章制度(一)病理科工作制度(二)病理科人员准入制度(三)病理科员工健康管理制度(四)病理科消毒隔离及核查制度(五)病理科各级各类人员岗位职责(六)病理科医师人才培养计划(七)病理科医师专业水平定期考核制度(八)病理科技术人员资格与分级授权管理制度与程序(九)病理科标本验收制度(十)不合格标本处理制度与程序(十一)病理科标本检查和取材制度(十二)病理科查对及工作交接制度(十三)病理科诊断工作制度及流程(十四)病理科上级医师会诊制度及疑难病例科内会诊制度(十五)病理科诊断报告补充、更改或迟发的管理制度与程序(十六)病理科危急值报告制度及流程(十七)病理科与临床科室沟通制度与流程(十八)临床病理讨论会(十九)病理科新增病理诊断技术应用的审批与管理制度(二十)病理科院际病理会诊制度(二十一)病理科资料档案管理制度(二十二)病理科切片借阅制度(二十三)病理科教学管理制度(二十四)病理科工作量统计制度(二十五)病理科进修人员管理制度(二十六)病理科甲醛、二甲苯定期检测制度(二十七)病理科危险化学品管理制度(二十八)病理科办公用品、耗材及试剂管理制度(二十九)病理科设备管理制度(三十)病理科设备使用制度及程序(三十一)病理科生物安全管理制度1.病理科实验室生物安全小组职责2.病理科实验室生物安全突发事件应急预案3.病理科主任生物安全职责4.病理科技术组长生物安全职责5.病理科技师生物安全职责6.病理科实验室人员准入制度7.病理科实验室生物安全管理及人员教育、培训和考核制度8.病理科实验室人员健康监护制度9.病理科实验室生物安全资料档案管理制度10.病理科实验室生物安全自查制度11.病理科实验室设备检测、维护制度12.病理科实验室生物安全防护制度13.病理科实验室操作安全规程14.病理科生物病理样本管理制度(三十二)病理科医疗废物管理制度及处置流程(三十三)病理科废弃有害液体统一回收制度与程序(三十四)病理科保密制度(三十五)病理科实验室安全与环境保护(三十六)病理科质量管理制度(三十七)病理科全面质量管理及持续改进的方案与控制流程(三十八)病理科质量与安全管理培训教育制度(三十九)病理科质量与安全控制指标(四十)病理科质量管理小组、病理科安全管理小组成员及职责(四十一)病理科差错事故登记制度(四十二)病理科意外事件处理与报告制度(四十三)病理科紧急情况处理规程及应急预案(四十四)病理科火灾应急预案(四十五)病理标本处理意外紧急预案(四十六)病理科医疗安全(不良)事件报告制度(四十七)病理科安全保卫制度(四十八)病理科服务承诺(便民措施)五、病理科工作质量控制规程(一)标本采集、送检及固定要求(二)病理科申请单填写规范(三)病理科诊断规范(四)病理科技术操作规范(五)病理科标本检查和取材操作常规(六)对蜡块、切片、记录单三项核对的规定与程序(七)病理科室内质量控制(八)病理科室间质量评价(九)参加评价活动项目的目录/清单(十)参加市级室间质量评价计划或能力验证计划一、病理科建设与管理指南卫生部办公厅关于印发《病理科建设与管理指南(试行)》的通知卫办医政发〔2009〕31号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为指导和加强医疗机构病理科的规范化建设和管理,促进病理学科的发展,根据《执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律、法规,我部组织制定了《病理科建设与管理指南(试行)》(以下简称《指南》),现印发给你们。
病理科建设与管理指南病理科的建设与管理指南是一份重要的指导性文件,它旨在指导医院或医疗机构建立和管理病理科。
一、病理科建设1、确定临床医疗技术布局。
确定病理科的临床医疗方向,明确病理科的职责和范围,并明确从基础医学角度对常见疾病、常见病变组织和损伤进行病理学研究和诊断。
2、组建病理科职员。
从技术组织角度考虑,选择技术能力强、有综合医疗素质的师资力量,组建高水平的病理科团队,并给予充分的人力资源保障。
3、完善设备配置。
确保全面建设和优化高效安全的病理设备配置体系以满足临床及科研工作需要,体系建设应当符合最新技术要求,并定期对设备进行更新换代。
4、准备病理科使用的实验用品。
根据病理科的临床及科研需求,采取相应措施,准备病理实验室所需的各种实验用品,并对其使用进行有效监督管理。
二、病理科的指导性管理1、确定病理科管理机制。
依据病理学最新技术标准制定病理科管理规章,形成有效的岗位职责分工,实施科学化管理,以提高病理科的质量与效率,满足临床运行需要。
2、加强职工培训。
定期对病理科的职工进行培训,增强其应对新技术及新项目的能力;定期开展团队技术交流,提升团队职工的中高级技能;开展同行及国内外专家交流,提高病理科职工综合素质。
3、完善病理报告流程。
遵守有关《病理学报告技术标准》,建立有效的病理结果审核机制,把握病理判断质量,建立完善的记录方案,准确、及时地传达病理结果,保障临床治疗和药物临床试验的正确性和可靠性。
4、完善病理质量管理。
建立完善的病理质量监测体系,?;榧猓嗽萌允夭鹊终痹母约洋凸捍?,及时查出病理质量问题,改善病理学服务的质量和水平,确保病人利益最大化。
以上是关于病理科建设与管理指南的介绍,希望可以帮助到大家,更好地指导医院或医疗机构建立和管理病理科,实现病理科服务质量高效安全的建设与管理。
病理科建设与管理指南(试行)卫生部办公厅发布了《病理科建设与管理指南(试行)》,旨在规范医疗机构病理科的建设和管理,提高病理诊断水平,保障医疗质量和安全。
医疗机构应按照指南要求加强病理科的建设和管理,提高诊断水平。
对于条件不足的医院,也应加强病理科的建设,逐步建立规范化的病理科。
该指南共分两章。
第一章为总则,强调了医疗机构病理科的重要性,以及病理科的主要职责:通过各种技术手段对人体标本进行分析,结合临床资料做出疾病的病理诊断。
同时,病理科还应开展尸体病理检查。
医疗机构内的病理科应当集中设置,统一管理。
第二章为执业条件,规定了病理科应当具备与其功能和任务相适应的场所、设施、设备和人员等条件。
二级综合医院病理科至少应当设置标本检查室、常规技术室、病理诊断室、细胞学制片室和病理档案室;三级综合医院病理科还应当设置接诊工作室、标本存放室、快速冰冻切片病理检查与诊断室、免疫组织化学室和分子病理检测室等。
其他医疗机构病理科应当具有与其病理诊断项目相适应的场所、设施等条件。
各级卫生行政部门应当加强指导和监督,医疗机构应加强病理科的规范化建设和管理,保证病理诊断工作按照安全、准确、及时、经济、便民和保护患者隐私的原则开展。
第九条要求病理科的人员配备和岗位设置要满足完整病理诊断流程及支持保障的需要。
医师的配备应按照每百张病床1-2人的比例,承担教学和科研任务的医疗机构应适当增加。
病理科技术人员和辅助人员的配备应按照与医师1:1的比例进行。
第十条规定病理科专业技术人员必须具有相应的专业学历,并取得相应专业技术职务任职资格。
出具病理诊断报告的医师必须具有临床执业医师资格,并具备初级以上病理学专业技术职务任职资格,经过病理诊断专业知识培训或专科进修研究1-3年。
快速病理诊断医师必须具有中级以上病理学专业技术任职资格,并有5年以上病理阅片诊断经历。
病理技师只能负责病理技术工作,不得出具病理诊断报告。
第十一条要求病理科负责人必须具有医学专科以上学历和病理学中级以上专业技术职务任职资格,长期从事临床病理诊断工作。
病理科建设指南与管理指南1. 前言嘿,朋友们,今天咱们聊聊病理科的建设与管理,听起来是不是有点高深?其实吧,这里头的门道不算难,关键是要用心去理解,就像喝茶,要品味其中的滋味。
这可不是一杯劣质茶,而是香浓的龙井!病理科就像医院里的一颗明珠,虽然不常被人提起,但它的光芒四射,事关重大呀!那么,接下来咱们就来聊聊该怎么把这个科室建设得更好,管理得更顺手。
2. 建设篇2.1 设备与环境首先啊,咱们得聊聊设备和环境。
病理科就像一座神秘的实验室,得有一套好的设备才能发挥其真正的作用。
想象一下,如果一位厨师没有好刀具和锅碗瓢盆,那能做出啥好菜呢?所以,显微镜、切片机、染色设备等,这些都是必不可少的“武器”。
而且环境也得优雅点,干净整洁,才让人心情愉快,毕竟工作环境就像一杯好茶,泡得好喝,才能让人流连忘返。
2.2 人员培训再来,人员培训可不能少。
病理科的医生和技师就像一支交响乐团,每个人都得找到自己的音符,才能演奏出美妙的乐章。
定期的培训就像给乐器调音,让每个人都能在工作中游刃有余。
现代病理技术日新月异,不跟上可不行呀,培训能让大家对新技术有更深的理解,像加了调料的菜,味道瞬间提升!而且,团队合作也很重要,大家齐心协力,才能把工作做得更出色,岂不是事半功倍?3. 管理篇3.1 流程与标准化说到管理,流程和标准化是个大问题。
大家可能听过“无规矩不成方圆”,在病理科,这句话可是实打实的真理。
要确保每个标本处理、每个结果分析都有章可循,这样才能避免出错。
想想,病理科的结果直接关系到患者的诊疗,容不得丝毫马虎。
所以,咱们得制定清晰的流程,建立完善的质量管理体系,就像铺一条顺畅的大路,让所有人都能轻松走过,绝对不能让“拐弯抹角”成为常态!3.2 沟通与反馈接下来,沟通和反馈也是重中之重。
良好的沟通就像一道桥梁,让不同的岗位、不同的人员之间的信息流通无阻。
无论是医生、技师,还是护士,都得及时反馈信息,这样才能及时调整策略,解决问题。
《病理科建设与管理指南病理科作为医院重要的临床诊断科室之一,对医疗质量的提升和患者安全起着至关重要的作用。
为了能够更好地开展病理诊断工作,需要建立科学的病理科建设与管理指南,以确保病理工作的规范化和高效性。
一、科室组织与管理1.科室设置:根据医院规模和病理工作量确定病理科的人员配置以及需要的仪器设备。
同时,需要确保病理科与其他科室之间的协调与配合,建立良好的合作关系。
2.人员配置:病理科人员的配置应根据工作量和工作内容确定,包括病理医师、病理技师、病理实习生等。
同时,需要定期进行培训和继续教育,提高人员的专业水平和技术能力。
3.工作流程规范化:制定科室工作流程和工作规范,明确每个环节的工作内容和责任,确保工作的连贯和高效。
二、质量管理与监督1.质量管理体系:建立科室质量管理体系,包括标准操作程序、质量控制与质量保证等,以确保病理诊断结果的准确性和可靠性。
2.质量监督与评估:定期进行病理诊断结果的质量评估,与其他科室开展外部质量评估和对比诊断,及时发现问题并进行纠正。
3.不良事件管理:建立严格的不良事件管理制度,及时发现和处理病理诊断中的问题和错误,以避免对患者造成不良影响。
三、仪器设备与技术支持1.仪器设备采购与更新:根据科室的需要和财力状况,合理选择与更新实验室设备,以提高工作效率和质量。
2.技术支持与维护:建立与供应商的长期合作关系,定期进行设备的维护和校验,确保设备的正常运行。
3.技术培训与更新:定期组织技术培训和学术交流,提高科室人员的技术水平和临床病理诊断的准确性。
四、信息化建设与管理1.信息化系统建设:建立病理科的信息化系统,包括病理报告系统、电子病理数据库等,提高工作效率和信息共享。
2.数据管理与统计分析:对病理诊断数据进行管理和统计分析,为医院决策提供科学依据。
3.数据安全与隐私保护:建立完善的数据安全和隐私保护制度,保护患者隐私和病理数据的安全。
总之,建设和管理病理科是医院发展的重要组成部分,需要科学合理地配置人员和设备,规范工作流程和操作规范,实施质量管理与监督,加强技术培训与信息化建设,以提高病理诊断水平和服务质量,更好地为患者服务。
病理科建设与管理指南试行文档编制序号:[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]卫生部办公厅关于印发《病理科建设与管理指南(试行)》的通知中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2009-03-18卫办医政发〔2009〕31号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为指导和加强医疗机构病理科的规范化建设和管理,促进病理学科的发展,根据《执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律、法规,我部组织制定了《病理科建设与管理指南(试行)》(以下简称《指南》),现印发给你们。
具备条件的医院要按照《指南》要求,加强对病理科的建设和管理,不断提高病理诊断水平。
目前条件尚不能达到《指南》要求的医院,要加强对病理科的建设,增加人员,配置设备,改善条件,健全制度,严格管理,逐步建立规范化的病理科。
二〇〇九年三月六日病理科建设与管理指南(试行)第一章总则第一条为指导和加强医疗机构病理科的规范化建设和管理,促进病理学科的发展,提高病理诊断水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律、法规,制定本指南。
第二条设置病理科的医疗机构参照本指南建设和管理。
第三条医疗机构病理科是疾病诊断的重要科室,负责对取自人体的各种器官、组织、细胞、体液及分泌物等标本,通过大体和显微镜观察,运用免疫组织化学、分子生物学、特殊染色以及电子显微镜等技术进行分析,结合病人的临床资料,做出疾病的病理诊断。
具备条件的病理科还应开展尸体病理检查。
第四条因诊断需要取自人体的组织应按病理送检项目要求,及时完整送病理科检查。
第五条医疗机构内的病理科应当集中设置,统一管理。
第六条各级卫生行政部门应当加强指导和监督,医疗机构应加强病理科的规范化建设和管理,保证病理科按照安全、准确、及时、经济、便民和保护患者隐私的原则,开展病理诊断工作。
第二章执业条件第七条病理科应当具备与其功能和任务相适应的场所、设施、设备和人员等条件。
病理科建设与管理指南(试行)
第一章总则
第一条为指导和加强医疗机构病理科的规范化建设和管理,促进病理学科的发展,提高病理诊断水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》等有关法律、法规,制定本指南。
第二条设置病理科的医疗机构参照本指南建设和管理。
第三条医疗机构病理科是疾病诊断的重要科室,负责对取自人体的各种器官、组织、细胞、体液及分泌物等标本,通过大体和显微镜观察,运用免疫组织化学、分子生物学、特殊染色以及电子显微镜等技术进行分析,结合病人的临床资料,做出疾病的病理诊断。
具备条件的病理科还应开展尸体病理检查。
第四条因诊断需要取自人体的组织应按病理送检项目要求,及时完整送病理科检查。
第五条医疗机构内的病理科应当集中设置,统一管理。
第六条各级卫生行政部门应当加强指导和监督,医疗机构应加强病理科的规范化建设和管理,保证病理科按照安全、准确、及时、经济、便民和保护患者隐私的原则,开展病理诊断工作。
第二章执业条件
第七条病理科应当具备与其功能和任务相适应的场所、设施、设备和人员等条件。
第八条二级综合医院病理科至少应当设置标本检查室、常规技术室、病理诊断室、细胞学制片室和病理档案室;三级综合医院病理科还应当设置接诊工作室、标本存放室、快速冰冻切片病理检查与诊断室、免疫组织化学室和分子病理检测室等。
其他医疗机构病理科应当具有与其病理诊断项目相适应的场所、设施等条件。
第九条病理科的人员配备和岗位设置应满足完整病理诊断流程及支持保障的需要。
其中医师按照每百张病床1-2人配备,承担教学和科研任务的医疗机构应适当增加。
病理科技术人员和辅助人员按照与医师1:1的比例配备。
第十条病理科专业技术人员应当具有相应的专业学历,并取得相应专业技术职务任职资格。
出具病理诊断报告的医师应当具有临床执业医师资格并具备初级以上病理学专业技术职务任职资格,经过病理诊断专业知识培训或专科进修学习1-3年。
快速病理诊断医师应当具有中级以上病理学专业技术任职资格,并有5年以上病理阅片诊断经历。
病理技师只能负责病理技术工作,不得出具病理诊断报告。
第十一条病理科负责人应当具有医学专科以上学历和病理学中级以上专业技术职务任职资格,长期从事临床病理诊断工作;三级医院病理科负责人应当具有副高以上病理学专业技术职务任职资格。
第三章质量控制
第十二条病理科应当建立健全各项规章制度、岗位职责和相关技术规范、操作规程,并严格遵守执行,保证病理诊断质量。
第十三条病理科应当加强质量控制和管理,认真开展室内质控,指定专(兼)职人员负责病理诊断质量管理。
按规定参加室间质评。
医疗机构应当加强对病理科的质量控制与管理,医疗、护理、医院感染等管理部门应履行日常管理职能。
第十四条病理科应当按照规定的检查项目和技术方法开展病理诊断,不得开展已停止或规定范围外的检查项目和技术方法。
新开展的检查项目和技术方法需按规定报卫生行政部门批准。
第十五条病理科应当加强对病理诊断报告的管理,有效保护患者隐私,并负责对出具的病理诊断报告提供解释说明。
第十六条病理诊断报告应当包括以下内容:
(一)病理号,送检标本的科室名称、患者姓名、性别、年龄、标本取材部位,门诊病历号和(或)住院病历号。
(二)大体描述、镜下描述(选择性)和病理诊断。
(三)其他需要报告或建议的内容。
(四)报告医师签名、报告时间。
第十七条病理诊断报告正副本应当使用中文或者国际通用的规范术语,其保存期限按照病历管理有关规定执行。
第十八条病理科应当加强对病理档案的保存和管理,其中病理切片、蜡块和阳性涂片保存期限为15年,阴性涂片保存期限为1年,组织标本保存期限为报告发出后2周。
第十九条医疗机构应当按照病历管理和会诊管理的相关规定,建立完善的病理切片、涂片等资料的借阅和会诊制度。
第二十条病理科使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家有关规定,对需要校准的仪器设备和对病理诊断结果有影响的辅助设备应当进行定期校准。
第二十一条病理科应当对开展的各种技术或检测项目进行室内质量控制,出现质量失控现象时应当及时查找原因,采取纠正措施,并详细记录。
第二十二条病理科应当制定病理诊断差错的识别、报告、调查和处理的程序,及时发现差错,分析产生的原因,防止再次发生。
第二十三条病理科应当建立质量管理记录,包括标本接收、储存、处理、病理诊断、报告发放以及试剂、耗材、仪器使用和校准,室内质控、室间质评结果等内容。
质量管理记录保存期限至少为2年。
第四章安全管理
第二十四条病理科应当严格执行《中华人民共和国消防法》、《中华人民共和国职业病防治法》、《危险化学品安全管理条例》、《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》等规定,做好危险化学品和生物安全管理。
第二十五条病理科应当对工作人员进行上岗前的安全教育,并定期进行危险化学品、生物安全防护知识培训。
第二十六条病理科应当按照生物防护级别配备必要的安全设备和个人防护用品,保证工作人员能够正确使用。
第二十七条病理科的建筑设计应当符合有关标准,并与其危险化学品、生物安全防护级别相适应。
第二十八条病理科应当按照卫生部有关规定做好和加强有害样品损害的预防与控制工作。
第二十九条病理科应当按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》相关规定妥善处理医疗废物,并按照规定处理有害化学液体。
第三十条病理科应当制定生物安全事故和危险品、危险设施等意外事故的预防措施和应急预案。
第五章监督管理
第三十一条卫生行政部门可以设置临床病理质量控制中心或者其他有关组织对辖区内医疗机构病理科的质量和安全管理进行质量评估与检查指导。
第三十二条医疗机构应当对卫生行政部门及其委托的病理质量控制中心或者其他组织开展的检查和指导予以配合,不得拒绝和阻挠,不得提供虚假材料。
第六章附则
第三十三条本指南由卫生部负责解释。
第三十四条本指南自发布之日起执行。