替吉奥治疗老年或功能状态评分差晚期结直肠癌患者的疗效观察
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3李宁,黄怀.高压氧临床治疗学[M ].北京:中国协和医科大学出版社,2007:3-242.4肖平田.高压氧治疗学[M ].北京:人民卫生出版社,2009,9:78.5孙传兴.临床疾病诊断依据治愈好转标准[M ].2版.北京:人民军医出版社,1998:693.6李温仁,倪国坛.高压氧医学[M ].上海:上海科学技术出版社,1998:224-226.7孙莉,石燕,韩桂池,等.中耳气压伤相关因素分析及处理对策[J ].中华航海医学与高气压医学杂志,2007,14(5):312-313.8张伟,鲁文军,顾东胜,等.高压氧治疗的并发症[J ].中国耳鼻咽喉头颈外科,2005,12(6):370.9肖平田.高压氧治疗学[M ].北京:人民卫生出版社,2009,9:77.(收稿日期:2012-07-05;修回日期:2012-12-11)(本文编辑:李晨)·短篇论著·替吉奥治疗老年或功能状态评分差晚期结直肠癌患者的疗效观察张彤,马晓,张蕊作者单位:453000河南省新乡市中心医院肿瘤内科【摘要】目的观察替吉奥治疗老年或功能状态评分差晚期结直肠癌患者的疗效。
方法选择2007年1月—2011年1月我科收治的晚期结直肠癌患者46例,所有患者口服替吉奥30mg /m 2,2次/d ,连续治疗14d 后休息7d ,21d 为1个化疗周期,至少治疗2个化疗周期。
治疗完成后评价患者疗效并通过电话形式对患者进行随访,采用Kap-lan -Meier 法计算患者中位疾病进展时间(TTP )、中位总生存时间(OS )、1年生存率及其95%CI 。
结果46例患者中完全缓解0例,部分缓解12例,病情稳定28例,疾病进展6例;客观反应率为26%,疾病控制率为87%;中位TTP 为5.3个月〔95%CI (3.1,8.9)〕;中位OS 为8.6个月〔95%CI (5.1,11.3)〕;1年生存率为26.1%〔95%CI (12.2%,45.3%)〕。
46例患者中有1例患者出现Ⅳ级外周血中性粒细胞减少并伴有发热,25例患者出现Ⅰ Ⅲ级血小板计数减少,其他患者均出现不同程度的贫血、恶心或呕吐、疲劳、厌食、脱发等,未影响治疗;无因毒副作用退出或终止治疗者,无治疗相关死亡者。
结论替吉奥治疗老年或功能状态评分差的晚期结直肠癌患者疗效肯定,安全可靠,服用方便,患者耐受性较好,值得推广应用。
【关键词】结直肠肿瘤;替吉奥;姑息疗法;老年人【中图分类号】R 735.35R 735.37【文献标识码】Bdoi :10.3969/j.issn.1007-9572.2013.01.098Retrospective Analysis of Oral S -1in Patients with Elderly or Poor Functional Status Score Advanced Colorectal Cancer ZHANG Tong ,MA Xiao ,ZHANG Rui .Department of Oncology ,the Central Hospital of Xinxiang ,Xinxiang 453000,China 【Abstract 】ObjectiveTo investigate the efficacy of S -1in patients with elderly or poor functional status score ad-vanced colorectal cancer.Methods 46patients with advanced colorectal cancer admitted to our department from January 2007to January 2011were selected.All the patients were given 30mg /m 2S -1per os twice daily for 14consecutive days followed by 7days of no medicine.The patients were given at least two cycles of treatment with each cycle 21days.After treatment ,the efficacy was assessed and the patients were followed up by telephone.Kaplan -Meier method was used to calculate median TTP ,OS ,one -year survival rate and 95%CI .ResultsOf the 46patients ,no case had complete remission ,12cases had partial remission ,28cases had stable disease and 6cases had progression of disease.The objective response rate was 26%and disease control rate was 87%.The median TTP was 5.3months 〔95%CI (3.1,8.9)〕,the median OS was 8.6months 〔95%CI (5.1,11.3)〕and the one -year survival rate was 26.1%〔95%CI (12.2%,45.3%)〕.One case out of the 46patients had Ⅳlevel neu-trophils decrease in peripheral blood accompanied by fever ,25cases had level Ⅰto Ⅲthrombocytopenia ,and other patients had various levels of anemia ,nausea ,fatigue ,anorexia and hair loss ,but did not affect treatment.No case retreated or terminated treatment due to adverse events and no case died during treatment.Conclusion S -1is effective and safe in the treatment of eld-erly or poor functional status score advanced colorectal cancer with good tolerance and convenient intake ,and it should be promo-ted in clinic.【Key words 】Colorectal neoplasms ;S -1;Palliative care ;Aged·503·表1替吉奥治疗晚期结直肠癌患者的毒副作用(例)Table 1Toxicity of oral S -1in advanced colorectal cancer patients毒副作用0级Ⅰ级Ⅱ级Ⅲ级Ⅳ级外周血中性粒细胞减少16151131血小板计数减少2118430贫血1429300肝功能异常424000黏膜反应432100恶心或呕吐2915200腹泻432100消瘦415000疲劳1722700厌食932500皮炎451000过敏451000脱发328510心电图异常442000手足综合征415姑息性化疗可提高晚期结直肠癌患者的生存质量,延长其生存时间,但治疗相关的毒副作用也给患者带来一些不利的影响,少数患者会出现较严重的药物毒性反应,出现相应的症状而延期甚至停止治疗;极少数治疗相关的毒副作用会加速患者的死亡[1]。
因此,临床医师应根据患者特点和意愿做出判断,制定合适的治疗策略,并在实施过程中严密观察患者病情变化,以便及时进行调整。
目前,美国国家综合癌症网络(NCCN )结直肠癌诊疗规范推荐的可用于治疗晚期或转移性结直肠癌的药物有:氟尿嘧啶或亚叶酸钙、伊立替康、奥沙利铂、卡培他滨、替吉奥及靶向药物西妥昔单抗(推荐用于K -ras 基因野生型患者)或贝伐珠单抗。
我科近年来应用替吉奥治疗老年或功能状态评分(ECOG )差的晚期结直肠癌患者,取得较好疗效,现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料选择2007年1月—2011年1月我科收治的晚期结直肠癌患者46例为研究对象,其中男32例,女14例;年龄47 75岁,中位年龄68岁;均经组织病理学检查或影像学检查明确诊断,且不能进行手术治疗,或为术后复发患者,预计生存期>3个月。
患者均有CT 证实的转移部位并至少有1个可测量的病灶;年龄>70岁且ECOG ≤1分者29例,年龄≤70岁且ECOG >1分者17例;初治患者15例,复治患者31例。
肿瘤原发部位:结肠28例,直肠18例;转移部位:肝转移35例,腹腔淋巴结转移29例,肺转移22例,盆腔转移21例,骨转移8例,脑转移3例,皮下转移2例。
所有患者化疗前血常规、心电图基本正常,肝肾功能≤1.5倍参考值,无外周神经疾病;签署书面病情知情同意书和化疗知情同意书。
1.2治疗方法所有患者口服替吉奥30mg /m 2,2次/d ,连续治疗14d 后休息7d ,21d 为1个化疗周期,至少治疗2个化疗周期。
严密观察患者化疗过程中出现的毒副作用,当患者外周血中性粒细胞计数≤1.5ˑ109/L 或血小板计数≤75ˑ109/L 时,立即应用人粒细胞集落刺激因子或白介素11升血治疗,必要时延迟化疗,但不超过14d ;出现Ⅳ级外周血中性粒细胞减少性发热,Ⅳ级疲劳、腹泻或黏膜反应时,将替吉奥剂量减量25%,减量后再次出现Ⅳ级外周血中性粒细胞减少则终止治疗;患者病情恶化或ECOG 增加≥21d ,或患者不同意继续治疗,或患者出现严重的毒副作用则终止化疗。
1.3疗效评价参考实体瘤疗效评价标准(RECIST 标准),将患者疗效分为完全缓解(CR )、部分缓解(PR )、病情稳定(SD )、疾病进展(PD );客观反应率(ORR )为CR 率+PR 率,疾病控制率(DCR )为ORR +SD 率。
按世界卫生组织(WHO )抗癌药物毒副作用评价标准评价患者化疗的毒副作用,分为0 Ⅳ级。
疾病进展时间(TTP )为化疗开始至患者PD 的时间;总生存时间(OS )为化疗开始至患者死亡或末次随访的时间;1年生存率为化疗开始至1年时生存患者例数占总观察例数的比例。