化妆品监督管理条例(四)

（1989年9月26日国务院批准1989年11月13日卫生部令第三号发布）目录第一章总则第二章化妆品生产的卫生监督第三章化妆品经营的卫生监督第四章化妆品卫生监督机构与职责第五章罚则第六章附则第一章总则第一条为加强化妆品的卫生监督，保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者健康，制定本条例。

第二条本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

第三条国家实行化妆品卫生监督制度。

国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作，县以上地方各给人民政府的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。

第四条凡从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守本条例。

第二章化妆品生产的卫生监督第五条对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。

《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。

《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每二年复核一次。

未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。

第六条化妆品生产企业必须符合下列卫生要求：（一）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。

（二）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。

车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。

（三）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。

（四）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。

（五）生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。

第七条直接从事化妆品生产的人员，必须每年进行健康检查，取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。

凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员，不得直接从事化妆品生产活动。

化妆品监督管理制度条例第一章总则第一条为了加强对化妆品生产、经营环节的监督管理，保障消费者权益，促进化妆品行业健康发展，制定本条例。

第二条本条例适用于我国境内化妆品生产、经营行为的监管。

第三条化妆品生产、经营应当依法遵循质量第一、安全第一的原则，保证产品的质量和安全，防止造成损害消费者健康的事故。

第四条化妆品监督管理应当遵循公开、透明、严格的原则，健全监管机制，完善监督体系，加强监督执法，保障化妆品行业的良性发展。

第二章化妆品生产监督管理第五条化妆品生产企业应当依法取得生产许可证，遵守国家和地方相关法律法规、标准和规范，建立完善的质量管理体系，构建生产记录和产品追溯体系。

第六条化妆品生产企业应当保证生产场所符合卫生标准，定期开展卫生监督检查，保障生产环境卫生和生产操作规范。

第七条化妆品生产企业应当保证原材料的质量和安全，建立供货商管理制度，对供货商的产品进行质量检验，确保原材料符合国家标准和质量要求。

第八条化妆品生产企业应当建立产品质量检验体系，对产品进行全面、系统的质量检测，确保产品质量合格。

第九条化妆品生产企业应当对不合格产品进行追溯、召回，并在国家监管部门的指导下开展责任追究和事故调查，保持产品质量和安全。

第十条化妆品生产企业应当接受国家、地方主管部门的监督检查，配合相关部门的监督工作，及时整改存在的问题。

第三章化妆品经营监督管理第十一条化妆品经营企业应当依法取得经营许可证，经营的化妆品符合国家标准和质量要求。

第十二条化妆品经营企业应当建立完善的进货、库存、销售、追溯记录和资料，确保产品质量可追溯。

第十三条化妆品经营企业应当对所售产品进行质量检测，并保留检测记录，确保产品质量合格。

第十四条化妆品经营企业应当积极配合国家、地方主管部门的监督检查，接受相关部门的监督管理，如实提供经营信息和资料。

第十五条化妆品经营企业应当对产品进行正常的保质期监管和库存管理，防止过期产品上市销售。

第十六条化妆品经营企业应当对产品进行质量问题的召回和处理，积极配合国家主管部门的处理，保障消费者权益。

中华人民共和国国务院令第727号——化妆品监督管理条例文章属性•【制定机关】国务院•【公布日期】2020.06.16•【文号】中华人民共和国国务院令第727号•【施行日期】2021.01.01•【效力等级】行政法规•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文中华人民共和国国务院令第727号《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，现予公布，自2021年1月1日起施行。

总理李克强2020年6月16日化妆品监督管理条例第一章总则第一条为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。

第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。

第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。

国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。

化妆品原料分为新原料和已使用的原料。

国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

第五条国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。

国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。

县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

第六条化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。

化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。

第七条化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。

2023新化妆品卫生监督条例实施细则【2023新化妆品卫生监督条例实施细则】第一章：总则第一条：为了加强对化妆品卫生监督的管理，确保化妆品的安全性和有效性，根据《中华人民共和国化妆品卫生监督条例》的要求，制定本实施细则。

第二章：化妆品卫生管理机构第二条：各地区设立化妆品卫生管理机构，负责本地区化妆品卫生监督的组织、协调、指导和监督工作。

第三条：化妆品卫生管理机构应建立健全相关制度，明确工作职责和权限，并配备专业化的技术人员。

第四条：化妆品卫生管理机构应加强与相关部门的沟通协作，形成化妆品卫生监督的合力。

第三章：化妆品卫生监督工作第五条：对化妆品生产企业进行许可制度管理，及时对未获得许可的企业进行整治。

第六条：对化妆品生产企业进行监督检查，检查内容包括生产设备、处理工艺、原辅料采购和贮存等环节。

第七条：对化妆品销售企业进行监督检查，检查内容包括产品标签、包装、不良品的处置等环节。

第八条：对化妆品广告进行监督检查，落实广告承诺，防止虚假宣传和夸大宣传。

第九条：对进口化妆品进行监督检验，确保进口化妆品符合标准和规定。

第十条：对不符合卫生要求或存在质量问题的化妆品进行召回和下架处理。

第四章：信息化建设第十一条：建设化妆品卫生监督信息化平台，实现对化妆品生产企业、销售企业以及进口化妆品的信息化管理和监督。

第十二条：化妆品生产企业、销售企业以及进口化妆品企业应按照要求，向化妆品卫生管理机构提供相关信息。

第十三条：信息化平台应具备信息采集、存储、分析和查询等功能，确保化妆品卫生监督工作的高效进行。

第五章：安全风险评估第十四条：对化妆品生产企业和新投产产品进行安全风险评估，根据评估结果进行风险分级和管控。

第十五条：化妆品生产企业应建立完善的产品安全风险管理制度，确保产品安全性和有效性。

第十六条：化妆品生产企业应报备新投产产品的技术资料和过程信息，并承担相应的安全风险责任。

第六章：处罚和奖励第十七条：对违反《中华人民共和国化妆品卫生监督条例》及本实施细则的行为，依法给予处罚，包括罚款、吊销许可证等。

化妆品卫生监督条例 Corporation standardization office #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8化妆品卫生监督条例（一九八九年九月二十六日国务院批准一九八九年十一月十三日卫生部令第三号发布）第一章总则第一条为加强化妆品的卫生监督，保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者健康，制定本条例。

第二条本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

第三条国家实行化妆品卫生监督制度。

国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作，县以上地方各给人民政府的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。

第四条凡从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守本条例。

第二章化妆品生产的卫生监督第五条对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。

《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。

《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每二年复核一次。

未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。

第六条化妆品生产企业必须符合下列卫生要求：（一）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。

（二）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。

车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。

（三）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。

（四）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。

（五）生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。

第七条直接从事化妆品生产的人员，必须每年进行健康检查，取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。

凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员，不得直接从事化妆品生产活动。

《化妆品监督管理条例》自2021年1月1日起施行（全文分为几个文档，可在店铺中按标题找到）第四章监督管理第四十六条负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，有权采取下列措施：（一）进入生产经营场所实施现场检查；（二）对生产经营的化妆品进行抽样检验；（三）查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；（四）查封、扣押不符合强制性国家标准、技术规范或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品及其原料、直接接触化妆品的包装材料，以及有证据证明用于违法生产经营的工具、设备；（五）查封违法从事生产经营活动的场所。

第四十七条负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，监督检查人员不得少于2人，并应当出示执法证件。

监督检查人员对监督检查中知悉的被检查单位的商业秘密，应当依法予以保密。

被检查单位对监督检查应当予以配合，不得隐瞒有关情况。

负责药品监督管理的部门应当对监督检查情况和处理结果予以记录，由监督检查人员和被检查单位负责人签字；被检查单位负责人拒绝签字的，应当予以注明。

第四十八条省级以上人民政府药品监督管理部门应当组织对化妆品进行抽样检验；对举报反映或者日常监督检查中发现问题较多的化妆品，负责药品监督管理的部门可以进行专项抽样检验。

进行抽样检验，应当支付抽取样品的费用，所需费用纳入本级政府预算。

负责药品监督管理的部门应当按照规定及时公布化妆品抽样检验结果。

第四十九条化妆品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后，方可从事化妆品检验活动。

化妆品检验机构的资质认定条件由国务院药品监督管理部门、国务院市场监督管理部门制定。

化妆品检验规范以及化妆品检验相关标准品管理规定，由国务院药品监督管理部门制定。

第五十条对可能掺杂掺假或者使用禁止用于化妆品生产的原料生产的化妆品，按照化妆品国家标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，国务院药品监督管理部门可以制定补充检验项目和检验方法，用于对化妆品的抽样检验、化妆品质量安全案件调查处理和不良反应调查处置。

第一章总则第一条为保障消费者健康权益，规范化妆品生产经营行为，根据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》），制定本实施细则。

第二条本实施细则适用于在中国境内从事化妆品生产经营活动的企业、个体工商户和有关单位。

第三条国家市场监督管理总局负责全国化妆品监督管理工作，地方各级市场监督管理部门负责本行政区域内的化妆品监督管理工作。

第四条化妆品生产经营者应当遵守国家有关法律法规，诚信经营，保证化妆品质量安全。

第二章化妆品生产许可第五条化妆品生产企业应当依法取得化妆品生产许可证。

第六条申请化妆品生产许可证，应当具备以下条件：（一）具有与生产相适应的场所和设施；（二）具备与生产相适应的生产工艺和质量管理体系；（三）具有与生产相适应的生产人员和管理人员；（四）符合国家有关化妆品生产卫生要求。

第七条申请化妆品生产许可证，应当向所在地市场监督管理部门提交以下材料：（一）化妆品生产许可证申请表；（二）企业法人营业执照复印件；（三）生产场所和设施情况说明；（四）生产工艺和质量管理体系说明；（五）生产人员和管理人员情况说明；（六）符合国家有关化妆品生产卫生要求的证明材料。

第八条市场监督管理部门应当自收到申请材料之日起20个工作日内，对申请材料进行审核。

符合规定的，颁发化妆品生产许可证；不符合规定的，不予颁发，并告知理由。

第九条化妆品生产许可证有效期为5年。

化妆品生产许可证期满前6个月，化妆品生产企业应当向原发证机关申请换发。

第三章化妆品经营许可第十条化妆品经营者应当依法取得化妆品经营许可证。

第十一条申请化妆品经营许可证，应当具备以下条件：（一）具有与经营相适应的场所和设施；（二）具备与经营相适应的经营人员和管理人员；（三）符合国家有关化妆品经营卫生要求。

第十二条申请化妆品经营许可证，应当向所在地市场监督管理部门提交以下材料：（一）化妆品经营许可证申请表；（二）企业法人营业执照复印件；（三）经营场所和设施情况说明；（四）经营人员和管理人员情况说明；（五）符合国家有关化妆品经营卫生要求的证明材料。

《化妆品监督管理条例》最新解读在深化简政放权、转变监管理念的背景下，新颁布的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)着力规范化妆品生产经营过程管理，通过化妆品风险监管制度的体系化建构，推动化妆品监管手段推陈出新，促进化妆品监管的科学性、有效性和规范性，建立高效监管体系，规范监管行为。

一、以风险管理为核心，优化化妆品风险监管制度体系(一)按风险程度划分管理类别。

化妆品监管属于典型的风险监管。

现代社会中不存在零风险，对于化妆品监管而言，应厘定特定的风险水平，对高于此水平的风险引入干预度较高的监管方式加以监管;对于低于此水平的风险，则选择干预度较低的监管方式进行监管。

《条例》规定，国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料施行分类管理，按照风险程度将化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品，将化妆品原料分为具有较高风险的新原料和其他新原料，分别实行注册和备案管理，从而更好地按照风险管理原则实行分类管理，探求风险监管和产业发展之间的平衡。

(二)明确建立化妆品风险监测和评价制度。

化妆品风险监测和评价构成化妆品监管的科学基础。

通过对影响化妆品质量安全的风险因素进行监测和评价，评判化妆品原料、产品、生产经营过程、标签标识中蕴含的风险，可以对化妆品安全形势有总体的把握，了解化妆品安全和质量中存在的主要问题，来识别和确认影响化妆品质量安全的风险因素，并对相关风险因素的风险程度进行评价，对拟选择的风险控制措施进行比较衡量。

《条例》第53条第1款规定，国家建立化妆品安全风险监测和评价制度，对影响化妆品质量安全的风险因素进行监测和评价，为制定化妆品质量安全风险控制措施和标准、开展化妆品抽验检验提供科学依据。

《条例》第53条第2款规定，国务院药品监督管理部门制定、发布并组织实施国家化妆品安全风险监测计划，明确重点监测的品种、项目和地域等，从而“让好钢用在刀刃上”，更为科学、合理地配置风险监管资源。

(三)化妆品上市后持续进行风险管控。

化妆品监督管理条例
《管理化妆品安全的实施办法（试行）》（以下简称《实施办法（试行）》）由国务院决定，于20xx年xx月xx日施行。

第一条为贯彻落实《国务院关于加强化妆品安全监督管理的决定》（简称《决定》），保护公众人身和财产安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、有关法律和法规，制定本办法。

第二条本办法所称的化妆品，是指非用于药物、兽药、体外诊断试剂、保健养生品等产品，可直接涂抹在人体皮肤上，改变或保持皮肤形态的各种产品，包括香料和原料。

第三条化妆品生产企业在生产、销售过程中，应当做好分类管理，将风险性高的化妆品销售范围控制在专业经营性化妆品店、经营性化妆品行业涉及的店铺、医药机构或者其他有技术力量的单位。

第四条化妆品生产企业在销售过程中，应当做好动态随机抽检，以保证产品质量安全。

凡抽出的样品，应当检验结果为合格，方可复核并释放。

第五条化妆品生产企业在销售过程中，应当做好召回和监督管理，及时查处销售过程中出现安全问题及不合规情况，及时上报有关部门。

第六条化妆品生产企业应当具备社会责任意识，建立现代化的风险管理体系，加强内部管理，积极参与消费者新产品体验活动，提高消费者的使用信心。

第七条化妆品生产企业应当建立一定的市场监督机制，进行定期排查复查。

如发现市场上有安全隐患的产品，应当及时采取有效措施，并向有关部门报告。

第八条对未按此办法规定执行的行为，由国务院下属有关部门依据法定权力制定管理措施处理。

本办法自施行日起施行。

化妆品监督管理条例（共六章八十条，自2021年1月1日起施行）第一章总则第一条为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。

第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。

第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。

国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。

化妆品原料分为新原料和已使用的原料。

国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

第五条国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。

国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。

县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

第六条化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。

化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。

第七条化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。

第八条消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为，依法进行社会监督。

第九条国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新，满足消费者需求，推进化妆品品牌建设，发挥品牌引领作用。

国家保护单位和个人开展化妆品研究、创新的合法权益。

国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平；鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。

化妆品卫生监督条例 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.化妆品卫生监督条例（一九八九年九月二十六日国务院批准一九八九年十一月十三日卫生部令第三号发布）第一章总则第一条为加强化妆品的卫生监督，保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者健康，制定本条例。

第二条本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

第三条国家实行化妆品卫生监督制度。

国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作，县以上地方各给人民政府的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。

第四条凡从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守本条例。

第二章化妆品生产的卫生监督第五条对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。

《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。

《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每二年复核一次。

未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。

第六条化妆品生产企业必须符合下列卫生要求：（一）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。

（二）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。

车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。

（三）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。

（四）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。

（五）生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。

第七条直接从事化妆品生产的人员，必须每年进行健康检查，取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。

化妆品监督管理条例（2020）《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，现予公布，自2021年1月1日起施行。

总理李克强2020年6月16日化妆品监督管理条例第一章总则第一条为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。

第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。

第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。

国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。

化妆品原料分为新原料和已使用的原料。

国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

第五条国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。

国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。

县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

第六条化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。

化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。

第七条化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。

第八条消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为，依法进行社会监督。

第九条国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新，满足消费者需求，推进化妆品品牌建设，发挥品牌引领作用。

国家保护单位和个人开展化妆品研究、创新的合法权益。

国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平；鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。

口腔护理用品工业ORAL CARE INDUSTRY 第三十一卷第一册2479年2月57《化妆品监督管理条例》处罚条款明细序号行政处罚案由违反条款处罚依据及处罚内容1未经许可从事化妆品生产活动案《化妆品监督管理条例》第二十七条《化妆品监督管理条例》第五十九条有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上9万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额9倍以上0倍以下罚款;请节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,7年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行玫许可中请，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款,终身兼止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的，依法追兖刑事责任：（一）未经许可从事化妆品生产活动，或者化妆品洼册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品；（二）生产经营或着进口未经注册的特殊化枚品；（三）使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品，在化妆品中非法漂加可能危害人体健康的物质，或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化故品。

2化妆品注册人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品案《化妆品监督管理条例》第二十八条第二款3化妆品备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品案《化妆品监督管理条例》第二十八条第二款4生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品案《化妆品监督管理条例》第四条第二款、第六条《化妆品监督管理条例》第十七条5使用禁止用于化妆品生产的原料生产化妆品案《化妆品监督管理条例》第六条《化妆品监督管理条例》第十五条6使用应当注册但未经注册的新原料生产化妆品案《化妆品监督管理条例》第四条第三款、第六条《化妆品监督管理条例》第十一条7在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质案《化妆品监督管理条例》第六条《化妆品监督管理条例》第三十条第二款0使用超过使用期限、废弃或回收的化妆品生产化妆品案9使用超过使用期限、废弃或回收的化妆品原料生产化妆品案10使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料生产化妆品案《化妆品监督管理条例》第六条《化妆品监督管理条例》第三十条第一款《化妆品监督管理条例》第六十条有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品:违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上27倍以下罚款;情节严重的,贵令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款50年内•禁止其从事化妆品生产经营活动:构成犯罪的，依法追究刑事责任:（一）使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料,应当备案但未备案的新原料生产化妆品，或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料；（二）生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；11使用应当备案但未备案的新原料生产化妆品案《化妆品监督管理条例》第四条第三款、第十一条《化妆品监督管理条例》第十三条第二款12化妆品生产中不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料案《化妆品监督管理条例》第六条《化妆品监督管理条例》第三十条第一款13生产经营不符合强制性国家标准、技术规范的化妆品案《化妆品监督管理条例》第六条第二款《化妆品监督管理条例》第二十五条第三款14生产经营不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品案《化妆品监督管理条例》第六条《化妆品监督管理条例》第二十九条第二款15未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产案《化妆品监督管理条例》第六条《化妆品监督管理条例》第二十九条第一款16更改化妆品使用期限案《化妆品监督管理条例》第六条《化妆品监督管理条例》第三十六条第六项（三）未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产；（四）更改化妆品使用期限;（五）化妆品经营者擅自配制化妆品，或者经营变质，超过使用期限的化妆品；（六）在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后点不停止或者暂停生产、经营。

化妆品监督管理条例（已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，现予公布，自2021年1月1日起施行）第一章总则第一条为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。

第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。

第三条本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。

国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。

化妆品原料分为新原料和已使用的原料。

国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

第五条国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。

国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。

县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

第六条化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。

化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。

第七条化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。

第八条消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为，依法进行社会监督。

第九条国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新，满足消费者需求，推进化妆品品牌建设，发挥品牌引领作用。

国家保护单位和个人开展化妆品研究、创新的合法权益。

国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平；鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。

化妆品卫生监督条例 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】化妆品卫生监督条例（一九八九年九月二十六日国务院批准一九八九年十一月十三日卫生部令第三号发布）第一章总则第一条为加强化妆品的卫生监督，保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者健康，制定本条例。

第二条本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

第三条国家实行化妆品卫生监督制度。

国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作，县以上地方各给人民政府的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。

第四条凡从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守本条例。

第二章化妆品生产的卫生监督第五条对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。

《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。

《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每二年复核一次。

未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。

第六条化妆品生产企业必须符合下列卫生要求：（一）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。

（二）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。

车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。

（三）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。

（四）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。

（五）生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。

第七条直接从事化妆品生产的人员，必须每年进行健康检查，取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。

凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员，不得直接从事化妆品生产活动。

化妆品卫生监督条例（2019年修订）正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------化妆品卫生监督条例（1989年9月26日国务院批准1989年11月13日卫生部令第3号发布根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订）第一章总则第一条为加强化妆品的卫生监督，保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者健康，制定本条例。

第二条本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

第三条国家实行化妆品卫生监督制度。

国务院化妆品监督管理部门主管全国化妆品的卫生监督工作，县以上地方各级人民政府的化妆品监督管理部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。

第四条凡从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守本条例。

第二章化妆品生产的卫生监督第五条对化妆品生产企业实行化妆品生产许可证制度。

化妆品生产许可证由省、自治区、直辖市化妆品监督管理部门批准并颁发。

化妆品生产许可证有效期五年。

未取得化妆品生产许可证的单位，不得从事化妆品生产。

第六条化妆品生产企业必须符合下列卫生要求：（一）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。

（二）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。

车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。

（三）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。

（四）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。

化妆品监督管理条例化妆品监督管理条例（征求意见稿）第⼀章总则第⼀条（⽴法⽬的）为规范化妆品⽣产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，制定本条例。

第⼆条（适⽤范围）在中华⼈民共和国境内从事化妆品研制、⽣产、经营及其监督管理，应当遵守本条例。

第三条（化妆品定义）本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似⽅法，散布于⼈体表⾯（⽪肤、⽑发、指甲、⼝唇等）、⽛齿以及⼝腔粘膜，以清洁、保护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为⽬的的产品。

第四条（职责分⼯）国务院⾷品药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理⼯作。

国务院有关部门在各⾃职责范围内负责与化妆品有关的监督管理⼯作。

县级以上地⽅⼈民政府⾷品药品监督管理部门负责本⾏政区域的化妆品监督管理⼯作。

县级以上地⽅⼈民政府有关部门在各⾃职责范围内负责与化妆品有关的监督管理⼯作。

第五条（基本原则之⼀：企业主体责任原则）化妆品⽣产经营者承担化妆品质量安全主体责任，应当依照法律、法规和标准从事⽣产经营活动，加强管理，诚信⾃律，保证化妆品质量安全，并对因化妆品质量安全问题给消费者造成的损害承担民事赔偿责任。

第六条（基本原则之⼆：⾏业⾃律原则）化妆品⾏业协会应当加强⾏业⾃律，督促引导化妆品⽣产经营者依照法律法规和标准从事⽣产经营活动，推动⾏业诚信建设，宣传普及化妆品质量安全知识。

第七条（基本原则之三：社会监督）任何组织和个⼈有权举报化妆品⽣产经营者违反本条例的⾏为，有权对化妆品监督管理⼯作提出意见和建议。

有关化妆品质量安全的举报经调查属实的，⾷品药品监督管理部门根据相关规定给予奖励。

第⼋条（信息公开）⾷品药品监督管理部门应当通过统⼀信息平台依法及时公开化妆品监督管理信息。

第⼆章原料与产品管理第九条（原料⽬录管理）国家对化妆品原料实⾏⽬录管理。

化妆品禁⽤原料、限⽤原料、允许使⽤的特定原料、已使⽤原料⽬录由国务院⾷品药品监督管理部门制定、调整并公布。