检验管理概述 ppt课件

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医院检验管理系统培训讲义

数据采集程序
字典维护工具
检验仪器
系统的流程
医生工作站申请申请科室医生手工申请门诊医生工作站申请
采集标本
检验科室住院病人费用明细
编工作单号(样本号) 仪器检验结果手工录入
结果确认
报告系统的功能模块划分
• • • • • • • 检验申请录入检验单编号检验结果录入检验结果审核检验结果确认系统参数设置辅助功能：检验结果查询，报告单打印，工作量统计
若为双向，还需包括医嘱的下载
状态、日志模块
• • • • 显示目前的通信状态记录数据库错误记录仪器发送的原始数据其他应该记录的信息
系统的建立
• 时机：应在门诊系统，住院医生工作站完成后 • 步骤：数据准备-〉仪器接口程序调试 -〉人员培训
检验项目的基本分类
检验项目
生化类
临检类
微生物类
免疫类
其他类型
1，生化类和部分临检类项目的结果唯一，定量。完成此类项目的仪器种类较多，自动化程度较高。 2, 微生物类项目结果结果可能不唯一，定性结果居多，周期较长。但现在发展趋势看，结果希望能够定量。 3，免疫类项目结果判断规则较复杂。 4，其他不能分类的都归为临检类，定量，定性结果都有。
检验单定义 lab_sheet_master lab_sheet_items
组合的申请项目，套餐检验医生工作站制式申请的数据来源
标本字典specimen_dict
Dept_code为ini配置文件的执行科室或组代码
列表型结果字典lab_list_result_dict
定义结果类型为列表型的项目的所有结果
数据库操作仪器通信
• 数据库操作模块 • 仪器通信模块 • 状态显示和错误信息纪录日志模块

临床实验室安全管理-医学检验PPT课件全

第一节概述
一、实验室生物安全有关概念二、临床实验室主要危害源三、相关的法律法规和标准四、实验室的常用安全标识
.
3
第九章临床实验室安全管理
一、实验室生物安全的有关概念
1.生物因子( biological agents) 2.生物危害（biohazard） 3.生物危险(biorisk) 4.气溶胶（aerosols） 5.生物安全（biosafety） 6.实验室生物安全（laboratory biosafety）
.
6
第九章临床实验室安全管理
一、实验室生物安全的有关概念
5. 生物安全（biosafety）是指人们对于由动物、植物、微生物等生物体给人类健康和自然环境可能造成不安全的防范
6. 实验室生物安全（laboratory biosafety）是指在
实验室从事病原微生物实验活动中，采取措施避
免病原微生物对工作人员和相关人员造成危害、
三、生物安全管理规章制度
2．基本规章制度
①实验室安全管理制度
②生物安全防护制度
③内务清洁制度
④实验室消毒灭菌制度
⑤安全培训制度
⑥微生物实验室菌(毒)种管理制度
⑦传染病病原体报告制度。
⑧防火、防电、防意外事故管理制度
⑨尖锐器具安全使用制度
⑩实验室医疗废弃物处理制度
.
25
第九章临床实验室安全管理
四、生物安全管理规范
（3）国家环境保护总局：《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》（第32号）
.
15
第九章临床实验室安全管理
四、实验室的安全标识
（一）生物危害标识（二）感染性物品标识（三）电离辐射标识（四）危险化学品警示标识

检验科课件

检验科工作内容
包括标本采集、处理、检测、报告和解释等，涉及临床医学、病理学、生物化学、微生物学等多个领域。
检验科人员构成
检验科拥有一支专业团队，包括临床医生、技术人员、实验室助理等，负责保障实验室的正常运转和患者的诊疗。
检验科的重要性
80%
诊断疾病
检验科提供的检验结果是医生诊断疾病的重要依据，如血常规、尿常规、生化检查等。
07
案例分析：某医院检验科的运营管理实践
背景介绍
02
01
03
检验科在医院中的地位和作用检验科的业务范围和流程当前检验科存在的问题和挑战
工作流程优化与实践经验分享
检验科工作流程的优化思路和方法
检验科与临床科室的沟通机制和协作方式
检验科内部的管理制度和培训机制
未来发展计划与展望
检验科的未来发展趋势和方向
免疫检验
免疫球蛋白检测
通过检测血清中免疫球蛋白的含量，了解机体的免疫应答和免疫调节能力。
自身抗体检测
通过检测血清中自身抗体的含量，了解患者是否存在自身免疫性疾病。
肿瘤标志物检测
通过检测血清中肿瘤标志物的含量，了解肿瘤的发生和发展情况，为肿瘤的诊断和治疗提供参考。
微生物检验
细菌培养
通过对血液、尿液、痰液等标本进行细菌培养，确定感染的细菌
粪便检验
通过粪便常规、隐血试验等检验项目，判断患者消化道是否有出血、炎症等病变。
生化检验
肝功能检查
通过检测血清中各种酶的活性，了解肝脏的功能和病变情况。
肾功能检查
通过检测尿液和血液中的尿素氮、肌酐等指标，了解肾脏的排泄功能和肾功能状况。
血脂检验

完整版《管理学》ppt课件

投资决策
评估投资项目的风险和收益，为企业投资决策提供依据。
2024/1/26
风险管理
识别和评估企业面临的各种风险，并采取相应的应对措施。
26
06 管理挑战与未来趋势
2024/1/26
27
全球化对管理的影响与挑战
2024/1/26
全球化带来的市场竞争
01
企业需要面对来自全球范围内的竞争对手，管理需要更加注重
特点
综合性、实践性、社会性、历史性。
4
管理学的研究对象与任务
研究对象
以组织为研究对象，研究组织内部的管理活动及其与组织外部环境之间的相互关系。
任务
揭示管理活动的内在规律，为管理者提供科学的理论依据和方法指导，提高管理水平和组织绩效。
2024/1/26
5
管理学的发展历程与趋势
发展历程
古典管理理论、行为科学理论、现代管理理论。
定义与目标
目标管理法是一种以目标为导向的管理方法，旨在通过设定明确、可衡量的目标，激励员工实现组织整体目标。
目标设定
设定具体、可衡量、可实现、相关性强和时限明确的目标，确保目标与组织战略和部门计划相一致。
目标实施
制定详细的实施计划，分配资源，明确责任和时间表，确保目标按计划推进。
目标评估与反馈
项目计划
制定详细的项目计划，包括任务分解、资源分配、进度安排和风险应对措施等。
2024/1/26
项目启动
明确项目目标、范围、时间和资源等要素，组建项目团队并制定项目章程。
项目执行与控制
按照项目计划实施项目，监控项目进展并及时调整计划，确保项目按期完成并达到预期目标。
20

医学检验室内质量控制方法PPT课件

。
安全防护措施
应加强实验室安全防护措施，确保实验人员的人身安全和实验室
的财产安全。
废弃物处理
应按照规定的废弃物处理流程处理实验废弃物，避免对环境和人
体健康造成危害。
04
数据处理、分析及结果解读技巧
数据处理流程和标准化要求
数据收集与整理
确保样本信息的完整性和准确性，包括患者信息、样本类型、检测项目等。
策。
片面追求敏感性或特异性
02
应根据临床需求和实际情况，平衡敏感性和特异性的关系。
忽视检测方法的局限性
03
了解检测方法的原理和局限性，有助于更准确地解读结果。
05
持续改进策略与管理体系建设
持续改进思路和目标设定
明确改进方向
以提高检验质量为核心，关注流程优化、技术创新和人员培训等方面。
设定具体目标
加强行业交流
积极参加行业内的交流活动，与同行分享经验、学习先进技术和管理方法，推动医学检验行业的持续发展。
06
案例分析：成功提升室内质量控制水平
案例背景介绍
检验科基本情况
人员结构、设备配置、检测项目等
室内质量控制现状
存在的问题、影响因素及后果
问题识别和分析过程
问题梳理
通过数据分析、流程观察等方式，识别出影响室内质量控制的主要问题
03
实施效果
通过数据对比、流程观察等方式，验证解决方案的实施效果，并进行分
析和评价
经验总结和启示
经验总结
总结本案例在提升室内质量控制水平方面的成功经验和不足之处
启示
根据经验总结，提出对其他医学检验室在提升室内质量控制水平方面的建议和启示
THANKS

GMP培训教材之验证管理(ppt77张)

三、验证的方式
⑤政府法规要求：

计量器具的强制性检定-法规要求的；
无菌操作的培养基灌装试验-药监部门对药品生产企业的要求。
四、前验证的步骤
1.预确认（设计确认）：指对设计的厂房、待购的设备的技术适用性进行审查，对供应商进行选定。如：新厂房在设计后、施工前企业自行或组织专家对图纸进行审查，叫做设计确认。设备选型也是预确认的一种。
这一规范首次将验证以文件的形式载入 GMP史册，是GMP发展史上的新的里程碑。
二、验证的定义和目的
推而广之，我们可以看到在其他产品中也普遍存在的一些基本事实 1.任何检验方法都具有局限性
①
②
抽样方法的局限性
检验方法的局限性
二、验证的定义和目的
2.设备或系统设计、建造会有缺陷
3.生产过程会出现偏差
二、验证的定义和目的

厂房、空气净化系统、水系统、工艺等都存在
问题。
上述问题全都可以归结为：过程失控
二、验证的定义和目的
因此1976年6月1日，美国发布了“大容
量注射剂GMP规范（草案），旨在“通过
验证确立控制生产过程的运行标准，通过对
已经验证的状态的监控，控制整个工艺过程，确保质量。”
二、验证的定义和目的
3. 运行确认：又称试机或试车，是指对经过安装确认的设备、系统进行运行试验，以证明设备或系统的各项参数能达到设定要求。
四、前验证的步骤
运行确认前要做好以下工作：
① 草拟出各项标准操作规程包括操作规程、清洁规程、维护保养规程，并培训员工。 ② 完成计量器具检定、校准。
四、前验证的步骤
功能测试：按照设备的说明书，检查每一单一功能的有效性及其安全性，如紧急制动键、内部锁定键是否有效等。

检验科质量控制ppt课件完整版

结果报告出具流程和要求
结果报告编制
根据实验数据和统计分析结果，编制实验结果报告，明确实验结论和建议。
审核与批准
实验结果报告需经过专业人员审核和批准，确保报告的准确性和权威性。
报告发放与存档
将批准后的实验结果报告及时发放给相关部门和人员，并做好报告的存档工作，以便后续查阅和追溯。
2023
PART 05
检验科质量控制工作成果回顾
质量控制体系建立
实验室认可与认证
成功构建了一套完整的检验科质量控制体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，确保各项工作有章可循。
通过国家实验室认可委的现场评审，获得 CNAS认可证书，标志着实验室管理水平和技术能力得到权威认可。
人员培训与考核
仪器设备管理
定期开展检验人员培训与考核，提高检验人员的专业技能和质量控制意识，确保检验结果的准确性和可靠性。
建立仪器设备档案，实施定期维护和校准，确保仪器设备的正常运行和准确测量。
未来发展趋势预测及挑战应对
智能化技术应用
随着人工智能、大数据等技术的不断发展，未来检验科将更加注重智能化技术的应用，如自动化样本处理、智能数据分析等，提高检验效率和质量。
精准医疗需求增长
随着精准医疗的不断发展，对检验科的精准度和特异性要求将不断提高，需要不断优化检验方法和提高技术水平。
氛围。
2023
PART 06
人员培训与团队建设
REPORTING
人员岗位职责明确和技能培训计划
明确岗位职责
根据检验科工作特点，明确各个岗位的职责范围和工作要求，确保每个员工都能够清晰了解自己的工作内容和目标。
制定技能培训计划
针对员工的不同岗位和职业发展需求，制定个性化的技能培训计划，包括理论学习、实践操作、案例分析等多种形式，提高员工的业务水平和综合素质。

验证管理PPT课件

验证实施
准备验证资源
根据验证计划和流程，准备所需的资源，包括设备、材料、人员等，确保验证活动的顺利进行。
实施验证活动
按照验证计划和流程，开展各项验证活动，确保各项要求得到有效执行。
记录验证数据
在验证过程中，及时记录各项数据，包括设备运行数据、测试数据等，确保数据的真实性和完整性。
验证报告编写
验证管理的原则
01
02
03
预防为主
验证管理强调预防措施的采取，通过提前发现和解决问题，避免不合格产品或服务的出现。
全面覆盖
验证管理应覆盖产品或服务的全生命周期，包括研发、生产、销售、服务等各个环节。
持续改进
验证管理是一个持续的过程，需要不断地进行改进和优化，以适应市场和客户需求的变化。
案例一：药品生产企业的验证管理
总结词
强化设备管理，降低故障风险
详细描述
药品生产企业需对设备进行定期维护、保养和校准，确保设备正常运行。同时，需对设备故障进行记录和分析，采取措施降低故障风险，保证生产顺利进行。
案例一：药品生产企业的验证管理
总结词
重视培训与考核，提高人员素质
详细描述
药品生产企业需对员工进行定期培训和考核，提高员工的专业技能和素质。同时，需建立完善的培训档案和考核制度，确保员工具备从事药品生产所需的资质和技能。
案例四：化妆品生产企业的验证管理
总结词
关注产品安全与功效性
详细描述
化妆品生产企业需确保产品安全、有效并符合相关法规要求。在验证管理过程中，应重点关注产品的成分、稳定性、防腐挑战以及微生物限度等方面。
案例四：化妆品生产企业的验证管理
总结词

药品质量检测过程的管理PPT课件

根据质量检测结果和用户反馈，持续优化生产工艺，提高药品质量。
06
药品质量检测案例分析
案例一：某抗癌药的杂质检测与分析
总结词
严格控制杂质
详细描述
某抗癌药在生产过程中可能产生多种杂质，这些杂质可能影响药品的安全性和有效性。通过采用高效液相色谱法、气相色谱法等检测技术，对杂质进行定性和定量分析，确保
试剂与标准品验收
试剂与标准品储存
建立试剂与标准品储存管理制度，规范储存条件与方法，确保试剂与标准品的稳定性与可靠性。
对新购试剂与标准品进行验收，确保符合相关标准与使用要求。
实验安全与质量控制管理
实验安全制度
建立完善的实验安全制度，确保实验人员的人身安全与健康。
质量控制体系
建立药品质量检测的质量控制体系，确保检测结果的准确性与可靠性。
药品质量检测的重要性
药品质量检测是保障公众用药安全的重要手段，通过检测可以及时发现并控制药品的质量问题，防止不合格药品流入市场，确保公众用药安全有效。
药品质量检测的法规与标准
药品质量检测的法规
各国政府均制定了一系列法规来规范药品质量检测的行为，如《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等。
药品质量检测的标准
各国政府及国际组织制定了一系列药品质量检测标准，如《中国药典》、《美国药典》等，以确保药品质量的稳定性和可靠性。
药品质量检测的流程与内容
药品质量检测的流程
主要包括取样、检验、记录和报告等步骤，确保检测过程的科学性和准确性。
药品质量检测的内容
主要包括理化指标、生物学指标、微生物指标等方面的检测，以确保药品的安全性和有效性。
详细描述
包括色谱法、光谱法、质谱法等，可对药品中的多种成分进行分离、鉴定和定量。

检验检测机构质量管理课件

纠正与预防措施
针对监控和评估结果，采取有效的纠正和预防措施，持续改进质量管理体系。
质量管理体系认证
积极申请质量管理体系认证，提高检验检测机构的质量管理水平和社会公信力。
04
检验检测机构质量管理的关键环节
检验检测前的质量控制
明确检测目标与要求
在开始检测之前，应明确检测的目标、要求和标准，确保检测工作的方向和标准。
3
质量改进与反馈
对检测过程进行总结和评价，发现存在的问题和不足，提出改进措施，持续提高检测质量。
05
检验检测机构质量管理的常见问题与解决方案
人员素质不高
总结词
人员素质是检验检测机构质量管理中的核心要素，素质不高的员工可能影响检测结果的准确性和可靠性。
详细描述
一些检验检测机构在招聘和培训环节存在疏忽，导致员工专业水平不足、操作不规范、责任心不强等问题。这可能导致检测结果出现误差、数据记录不准确等情况，进而影响检验检测机构的整体质量。
THANKS
设备维护不当
总结词
设备是检验检测机构进行检测工作的基础，维护不当可能影响设备的正常运行和检测结果的准确性。
详细描述
一些检验检测机构在设备维护方面存在不足，如未定期检查设备状态、未及时维修故障设备等。这可能导致设备在运行过程中出现故障，影响检测结果的准确性和可靠性。同时，设备的老化也会影响其性能和精度，进而影响检验检测机构的整体质量。
有助于保障公众利益和社会安全，促进经济和社会发展。
是检验检测机构自身生存和发展的需要，是履行社会责任的必然要求。
检验检测机构质量管理的历史与发展
历史回顾
检验检测机构质量管理经历了从无到有、从简单到复杂的发展过程，大致可分为萌芽期、形成期、发展期和成熟期四个阶段。

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统计质量控制
当检测系统用于日常工作时，由于频繁的检验，人员的轮换，试剂、校准品批号的变换，水电能源的不稳定，环境、室温的波动，仪器的磨损等都使检验结果出现了不稳定状态的“外加”误差，增大了总误差水平。
统计质量控制
为了及时发现了解和控制不稳定状态误差水平，建立了质量控制方法和技术。
质量管理要求检验管理概述
冯仁丰
一. 基本概念
临床检验＝医学检验
临床实验室又称医学实验室。对从人体处获得的各种标本进行生物学的、微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验，为疾病的诊断、预防和治疗，或对健康状况评估提供信息。
临床检验＝医学检验
实验室也提供检验涉及的各方面的咨询服务，包括对检验结果的解释，和进一步作合适检查的建议。
临床实验室的质量目标
使检验结果最好地符合病人实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病人临床状况，主动为临床诊断提供咨询。（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”。
质量管理体系
建立质量方针和质量目标并达到这些目标的体系。
质量管理体系
在医院内实验室和医院所有科室、部门，按照院长的质量目标都是全院质量管理体系的一个分支；实验室按照自身工作的特点，明确实验室的质量目标，完善实验室的质量管理体系，进行质量管理，保证日常工作实现质量目标。
质量管理体系基础要点
CLIA’88
4）质量控制。包括：设施、场地和环境要求；检验方法、设备、仪器、试剂、材料和辅助品的要求；操作手册；方法操作性能的建立和认可；设备保养和功能检查；校准和校准确认过程；质量控制方法；补救措施；质量控制记录。
CLIA’88
5）质量保证。包括：病人检验管理评估；质量控制评估；室间质评评估；检验结果的可比性；病人资料和病人检验结果的关系；检验人员的评估；检验报告有问题或迟发时和临床的及时联系；批评的处理；和检验人员一起回顾质量保证；质量保证记录。
4．质量保证为证实组织满足质量要求和规定的（QA）有计划和系统的活动。
5．质量控制为达到质量要求所采取的作业技术（QC）和活动。
质量控制含义的比较
• 二十世纪50年 • 二十世纪90年
代：
代：
质量控制=分析质量控制—为
过程控制，即达到质量要求
统计质量控制。所采取的作业
(Process Control)
在工作流程路线中，质量体系基础应用于
管理
所有业务中
.内部评估
.过程改进
.服务和
满意
级别
进行的活动
1．全面质量以质量为中心，使客户长期得到满管理（TQM）足的管理。
2．质量管理包括以下等级，也包括“质量耗费” （QM）的经济观点。
3．质量体系为实现质量目标进行相应和协调的（QS）努控制是什么？你的质量保证是什么？不可混为一谈。
要求掌握的主要内容
1.质量管理的基本概念。
选择和评估检测系统
实验方法学（检测系统）
稳定状态（固有）误差
检验误差
方法学证实
不稳定状态（外加）
误差
质量控制
统计质量控制
实验室期望所有检验结果的误差一直处于评估检测系统时具有的总误差水平，也即最佳水平，又称为稳定状态的水平。
CLIA’88
6）参加室间质评。 7）检验人员的要求。 8）检查等。
质量控制
质量管理中致力于实现质量要求的措施、方法等为质量控制。
质量评估（质量保证）
质量管理中致力于提供实现质量要求信任的证实的活动称为质量保证。
自2000年起ISO9000文件不再使用“质量保证”一词。在临床检验中多以“质量评估” 表示此义。
1.组织 6.文件和记录 2.人员 7.应急事件管理 3.设备 8.内部评估 4.总财务 9.过程的改进 5.过程控制 10.服务和满意
病人
病人评估和处理
工作流程质量体系基础
临床诊断治疗结果
工作流程质量体系基础
门诊
工作流程质量体系基础
病人
检验科
工作流程质量体系基础
外科
工作流程质量体系基础
质量管理
用于质量管理体系的一组完整的过程。
质量管理
在质量管理体系中，涉及检验的整个过程的每一阶段、每一方面具体管理内容。
质量管理
例如：病人准备，标本采集，分析检验，结果复核，报告方式等都有质量管理。对实验室聘用人员的使用、培训、教育和管理；仪器、试剂和各种消耗品的使用和管理；检验方法的选择和证实等；简言之，实验室日常运行涉及的每一方面都有质量管理。
实验室质量体系结构模式
实验室工作流程路线
质量体系分析前
分析中分析后
信息管理
基础
病人检验1 标本标本标本检验结果结果检验后实验室临床
.组织
评估申请采集运送收发结果解释报告标本信息解释
.人员
复核
管理体系和咨
询
.设备
.财务
.过程控制
.文件. /记录
.应急事件
技术和活动。 (参见CLIA’88)
质量保证含义的比较
• 二十世纪80年代
质量保证=全面质量控制（Total Quality Control)
• 二十世纪90年代
质量保证—为证实组织满足质量要求和规定的有计划和系统的活动。（参见 CLIA’88)
二十世纪90年代质量体系
• 为实现质量目标进行响应和协调的努力。
统计质量控制
临床检验工作和其他分析领域工作最突出的不同，是临床检验对每份病人标本只做一次检验就发出报告。
统计质量控制
使每份（抽样）报告引入的误差，较之取多份样品，做多次检验出的（均值）报告内含有较大误差，特别是随机误差。因此必须强调做检验一定要有质量控制。
（参见CLIA’88的全部内容）
CLIA’88
1988年美国国会通过了临床检验修正法规 (CLIA’88) ，它对临床检验的管理有着很大的影响。该文件将临床检验管理分成以下几个主要内容：
CLIA’88
1）实验室行政要求。 2）实验室认可评审。 3）病人检验管理。包括：标本收集和处理；检验申请；检验记录；检验报告；标本转送。