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近年来，我国国家卫生健康委员会临床检验中心开展了一项重要的工作——室间质评项目。
该项目旨在促进我国临床检验实验室的质量管理和技术水平提升，为保障人民裙众的健康提供更加可靠的检验服务。
一、项目背景在我国医疗体系不断完善和发展的背景下，临床检验技术在医学诊断、疾病监测和治疗过程中扮演着不可或缺的角色。
为了确保临床检验结果的准确性和可靠性，国家卫生健康委员会临床检验中心于近年来开展了室间质评项目。
二、项目目的室间质评项目的目的在于通过对各级临床检验实验室进行质量管理和技术水平的评估，发现问题、提出改进意见，帮助实验室提高检验技术水平和质量控制水平，为医疗卫生工作提供更加可靠的数据支持。
三、项目内容室间质评项目主要包括以下内容：1. 检验项目覆盖范围：涵盖临床检验中常见的生化、免疫学、微生物学、血清学等各类检验项目。
2. 评估标准和方法：采用国际通行的质量评价标准和方法，结合国家相关规定，对临床检验实验室的人员素质、设备设施、检验方法、质量控制等方面进行评价。
3. 数据分析和处理：对评价得到的数据进行统计分析，形成评估报告，根据评估结果对实验室进行指导和帮助。
四、项目影响室间质评项目的开展对于我国临床检验实验室有着重要的影响：1. 提高了实验室的技术水平和质量管理水平，为实验室赢得更多的信任和尊重。
2. 促进了实验室之间的交流与合作，共享经验，共同提升。
3. 提升了医疗卫生服务的可靠性和水平，保障了广大人民裙众的健康和权益。
五、项目展望室间质评项目的开展是一项重要的工作，但仍有一些问题和挑战需要解决。
1. 评估标准和方法的进一步完善与标准化。
2. 加大对实验室人员的培训和指导力度，提高个人素质和责任意识。
3. 提高项目的公正性和透明度，确保评价结果的客观性和公正性。
室间质评项目的开展是国家卫生健康委员会临床检验中心的一项重要工作，是促进我国临床检验实验室科学管理和技术水平提升的有效途径，也是服务人民裙众健康的重要举措。
20１9年临检组室间质评总结2019年临检专业组共参加室间质评项目为：２01９年临检组参加室间质评使用仪器试剂分别为：全血细胞计数与网织红细胞计数: Sｙsmex ＸN－2800及相关配套试剂;凝血试验与D二聚体与FDＰ:积水CＰ-3０0０及太阳公司血凝试剂,D二聚体与FDＰ采用积水原装试剂;尿液化学分析:ＡＶE－7５２及爱威公司尿液干化试纸条;血气分析:RAPＩDPoｉnt500及西门子配套血气试剂；红细胞沉降率:赛科希德SD-１０0以上均使用卫生部与四川省临检中心统一发放得室间质评物。
2０19年全血细胞计数室间质评项目统计如下:血细胞分析:参评项目WBC、RBC、ＨCT、Hb、ＨCＴ、MＣV、ＭＣＨ、MCHＣ共8个项目,卫生部与四川省室间质评合格率均为100%,第一次卫生部、四川省室间质评中ＲＢC、HＧＢ虽然通过,但回报结果都偏高,呈偏态分布,也使得相应得计算值MＣH、MCHC也有相应得偏态分布。
第二次回报结果中,卫生部室间质评得RＢC、HＢ偏高,相应得MCＨ、MCHＣ也偏高，四川省室间质评回报结果中，HCT偏低,相应得MCV偏低,MCHＣ偏高,查找原因:质控品在相应效期,操作人员严格按照质控品操作说明进行操作,当日室内质控在控,所有试剂均足量且在有效期内,根据今年两次质评测定结果,RBC、HB、HCＴ均偏高,判定为系统误差,分析原因为仪器近期未进行校准维护,联系工程师进行维护校准。
整改措施:定期对仪器进行维护校准,坚持每日清洗保养,坚持每日室内质控，保证仪器运行得稳定性,重复性,结果得可靠性。
２019年网织红细胞计数室间质评项目统计如下:网织红细胞计数：参评项目为网织红细胞计数,卫生部室间质评合格率为100％，结果呈正态分布,回报结果满意。
2019年凝血试验室间质评项目统计如下:2019年D二聚体与FDP室间质评项目统计如下：凝血试验:参评项目为PT、INR、AＴＴT、ＴT共4个项目,卫生部与四川省质评回报成绩合格率为100％,但其中卫生部第一次回报结果中2019１1号，201914号,20１915号ＰT偏低,1-5号ARTT偏高,卫生部第二次回报结果中1-5号ＴＴ偏低。
2019-2021年参加国家卫生健康委临检中心室间质评结果分析李东阳;王勇;朱林敏;杨青;吴雁;李庆欣【期刊名称】《中国实验诊断学》【年(卷),期】2022(26)7【摘要】目的对天津市泰达医院2019-2021年参加国家卫生健康委临检中心室间质量评价结果进行总结分析,探讨临床实验室检测的准确性和可比性,持续提高临床实验室检测能力和质量管理水平。
方法依据国家卫生健康委临检中心室间质量评价活动安排,对各个参评项目使用常规检测方法在规定时间内完成检测工作,并通过网络形式报告检测结果,及时对回报结果进行总结分析。
结果我院检验科参加国家卫生健康委临检中心质量评价总成绩合格,各个专业组室间质评成绩为满意,年度总成绩性能评价均为成功。
临床化学、免疫学、微生物学、临床血液学、临床输血专业中个别项目存在不合格现象。
结论通过室间质量评价结果反馈,在校准问题、仪器维护保养问题、仪器灵敏度问题、书写错误、技术问题、换算错误、PT样本问题、分组不恰当、随机误差方面存在不足。
显微镜形态学检查,需结合整体综合分析,积累经验,逐步提高。
微生物鉴定室间质评,可积累临床少见的疑难细菌鉴定经验,及时发现和总结不足之处。
同时2020年我科室增加了新冠病毒核酸检测,监测实验室的新冠核酸检测能力,评估和完善实验室的日常检测工作流程,疫情期间,高度严谨的保证检验质量,将质量控制工作贯穿实验全过程。
【总页数】6页(P1020-1025)【作者】李东阳;王勇;朱林敏;杨青;吴雁;李庆欣【作者单位】天津市泰达医院检验科【正文语种】中文【中图分类】R446【相关文献】1.参加2011～2013年卫生部临检中心性腺激素室间质评回顾性分析2.参加卫生部临检中心室间质评的价值分析3.参加卫生部临检中心室间质评浅谈4.参加卫生部临检中心室间质评浅谈5.我实验室卫生部临检中心室间质评结果分析因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
2022-2022年卫生部临检中心血细胞形态学检查室间质量评价(及答案本人整理的2007-2022年卫生部血细胞形态学检查室间质量评价及答案,方便血液形态学检验的学习2007年第1次血细胞形态学室间质量评价序号图片说明患者，女性，76岁，查体发现脾大，伴上腹痛，以往有骨髓增生性疾病，血常规检查结果如下：WBC11.7某109／L；10.1g／dL；Hct46.0％；Plt400某109／L。
请报告箭头所指细胞的名称中幼粒细胞20071012007102请报告箭头所指细胞的名称毛细胞2007103请报告箭头所指细胞的名称假性—佩耳格氏核异常中性分叶粒细胞本人整理的2007-2022年卫生部血细胞形态学检查室间质量评价及答案,方便血液形态学检验的学习2007104请报告箭头所指细胞的名称浆细胞(多发性骨髓瘤细胞)2007105请报告细胞内箭头所指物的名称杜勒小体2007106请报告箭头所指细胞的名称异型淋巴细胞2007107请报告箭头所指细胞的名称缗钱状排列的红细胞本人整理的2007-2022年卫生部血细胞形态学检查室间质量评价及答案,方便血液形态学检验的学习2007108请报告箭头所指细胞的名称嗜多色性红细胞2007109请报告箭头所指细胞的名称大血小板巨血小板2007110请报告箭头所指物的名称细菌本人整理的2007-2022年卫生部血细胞形态学检查室间质量评价及答案,方便血液形态学检验的学习2007年第2次血细胞形态学室间质量评价序号图片说明2007201请报告箭头所指细胞的名称单核细胞2007202请报告箭头所指结构的名称蓝状细胞2007203患者，男性，43岁，血常规检查结果如下：WBC108.3某109／L；RBC3.25某1012／L；Hb10.1g／dL；Hct30.2％；Plt55某109／L。
请报告箭头所指物的名称Auer小体本人整理的2007-2022年卫生部血细胞形态学检查室间质量评价及答案,方便血液形态学检验的学习2007204患者，女性，21岁，血常规检查结果如下：WBC23.0某109／L；RBC5.39某1012／L；Hb14.6g／dL；Hct46.0％；Plt234某109／L。
临检室血液检验室间质量评价回报结果分析摘要：目的分析临检室血液检验室间质量评价回报结果，旨在提高检验水平。
方法对2015年1月至2017年12月期间的的共300个项目间质量血球分析仪、血液分析仪进行分析，并分析WBC、RBC、HB、HCT、PLT等指标检测结果。
结果2015年、2016年、2017年检测合格率分别为83.75%、92.5%、98.75%，室间质量检测合格率逐年升高，血液指标检测总符合率为91.25%。
结论对室间质量进行评估，对临床检验结果的提高具有重要的价值。
关键词：临检室；血液检验；室间质量血液常规检验是临床医学重要的检验方法之一，为临床疾病的诊治提供了重要的参考价值。
随着我国医学水平的提高，血液常规检查在不断的完善和成熟，目前，该检查方法已经成为卫生医疗机构应用频率最高的检查项目之一，其检验结果是临床治疗的重要辅助工具，对提高患者的临床具有重要的意义。
由于检验人员的操作规范性、专业能力等因素对血液检验结果具有直接影响，导致其检查结果与实际结果之间存在极大的差异。
为掌握临床检验结果的水平，提高检验结果的准确性，本次研究对临检室2015年1月至2017年12月期间的的共300个项目间质量评价回报结果进行分析，现将结果报道如下。
1资料与方法1.1标本来源选取省临床实验中心向各家医院发放的血液检验室间质量评价标本共2批次，每批次8支质控全血，3年共发放6批次，共48份样本，在每份样本中共检测5个项目，包括白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HB）、红细胞压积（HCT）以及血小板计数（PLT），共检测的项目功能240个，在要求时间内完成检测结果，并将检测结果予以上报。
1.2仪器与方法1.2仪器与方法应用由System XT-2000i全自动血液分析仪及其配套试剂对检测项目进行一一检测，首先，先利用仪器将质控全血样本进行稀释，然后采取细胞计数小孔测量悬浮稀释液上的红细胞、血小板等；然后，将血液检测样本注入溶血试剂，当血液中的红细胞溶解后，使释放的血红蛋白。
2021年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学〔NCCL-C-01〕2021年2021年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%〔取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L〔6mg/dL)或±10%〔取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%〔取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L〔0.3mg/dL)或±15%〔取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L〔0.4mg/dL)或±20%〔取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%〔取大者〕铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%〔取大者〕脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白〔a)靶值±30%血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%〔取大者〕靶值±5mmHg或±8%〔取大者〕pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反响蛋白〔CRP〕、类风湿因子〔RF〕、抗链球菌溶血素O〔ASO〕、转铁蛋白〔TRF〕、前白蛋白〔PA〕靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT〔含磷酸吡哆醛〕靶值±6%AST〔含磷酸吡哆醛〕靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%AMY靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反响性或阴性抗-HIV反响性或阴性肝炎〔HBsAg,anti-HBc,HBeAg〕反响性或阴性风疹反响性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0〔≤10时〕或靶值±30%〔＞10时〕流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度〔mPa.s〕靶值±2s切变率为50/S下的粘度〔mPa.s〕靶值±2s切变率为200/S下的粘度〔mPa.s〕靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比〔%〕靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL〔取大值〕促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L〔取大值〕hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%〔取大值〕便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L〔取大值〕脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±0.1g/L〔取大值〕总蛋白靶值±10% 或±0.1g/L〔取大值〕氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±1.0mmol/L〔取大值〕乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%乳酸靶值±20% 或±0.1mmol/L〔取大值〕全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30% 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20% 血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L（0.3mg/dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L（0.4mg/dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%（取大者）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30%血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±6%AST（含磷酸吡哆醛）靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%AMY靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0（≤10时）或靶值±30%（＞10时）流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为50/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL（取大值）促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L（取大值）hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%（取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）总蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±1.0mmol/L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%乳酸靶值±20% 或±0.1mmol/L（取大值）全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30% 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20% 血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。
卫生部临床检验中心室间质量评价标准文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L（0.3mg/dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L（0.4mg/dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L或±20%（取大者）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30%血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O （ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20%或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±6% AST（含磷酸吡哆醛）靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%CK靶值±5.5%AMY靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%APTT靶值±15%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0（≤10时）或靶值±30%（＞10时）流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为50/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30%或±1mg/dL（取大值）促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP靶值±30%或±5μg/L（取大值）hCG靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L或±10%（取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20%或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10%或±0.1g/L（取大值）总蛋白靶值±10%或±0.1g/L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10%或±1.0mmol/L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%IgM靶值±25%乳酸靶值±20%或±0.1mmol/L（取大值）全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30%新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2靶值±20%血红蛋白F靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L)靶值±30% PAPP-A(mU/L)靶值±30%Free-β-HCG(μg/L)靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。
临床生化检验室间质评结果分析李平权(西安市第一医院,陕西西安710002)[摘 要]目的:通过对2001年至2005年参加卫生部临床生化检验室间质评结果分析,找出存在的问题,不断提高生化检验质量。
方法:将2001年至2005年10次临床生化室间质评结果进行统计,采用单项平均变异指数(V IS )表示。
结果:按我国卫生部临检中心统一评价标准,结果为优秀。
结论:我们应坚持室内质控,积极参加各级临检中心组办的室间质评工作,努力学习理解检验科全面质量管理体系概念,促进体系建立,提高检验质量。
[关键词]临床生化;室间质评;分析[中图分类号]R446.1 [文献标识码]B [文章编号]167125098(2007)1522035201 临床医学检验质量控制(质控),作为提高检验质量的一种有效途径,随着质量保证体系理论和实践的成熟,已发展成为实验室建设与管理的一项重要内容。
在我国医院分级管理工作中,二级以上医院实验室的室内质控和室间质评成绩,已成为等级评审的一项重要的考核指标。
目前,国内大中型医院实验室,在质量控制方面已经形成制度化、规范化、系统化,质评活动开展得愈来愈深入,跨出国界,形成了国际性交流。
检验质量的提高有力地推动了临床医学的发展。
为了完善和加强全面质量管理,不断提高我科临床生化检验质量,对本实验室2001年至2005年参加卫生部组织的临床化学室间质量评价回报结果进行统计分析,现分析如下。
1 资料与方法1.1 质控物 由卫生部临床检验中心统一发给的冻干质控血清。
1.2 仪器 日本OLY M PUS —AU400全自动生化分析仪。
上海迅达电解质分仪。
1.3 评价方式和标准 原则上采用郎道定值血清定值作为靶值,采用卫生部临检中心统一的选定变异系数CCV 和生化质评V I 计算公式。
一律直接以V IS 为表达方式。
V IS ≤80为优秀,80<V IS ≤150为合格,V I S >150为不合[1]。
卫生部临检中心的室间质评是每个血液中心或中心血站必须参加的一项活动,因为参加的实验室之多和样本浓度的多样性而受到全国用户的好评。
2017年共计437家实验室参与该室间质评活动,卫生部临检中心对所有室间质评样本均给出了详细的结果,便于我们对比分析,找出问题并及时解决。
本实验室多年来一直积极参与卫生部临检中心的室间质评样本的评价活动,酶免参加的项目包括:HBsAg 、抗-HCV 、抗-HIV 、抗-TP 。
通过参加室间质评活动,可以更加清楚地认识实验室的血液检测方法的性能及血筛试剂的客观评价[1]。
本文就2017年参加卫生部临检中心酶免四项的室间质评结果进行回顾性分析,评价实验室检测系统的性能。
1资料与方法1.1室间质评项目检测项目包括乙型肝炎表面抗原(HBs Ag)、丙型肝炎抗体(抗-HCV)、梅毒抗体和人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)4项传染病免疫学指标。
1.2标本来源2017年我实验室共收到三次卫生部临检中心发放的质控样品,均按要求进行保存,实验室完全融化平衡至室温,若有絮状物离心后混匀取上清液进行加样。
卫生部临检中心2017年全年共计发放三次室间质评样本,每次5个样本,共计15个样本。
标本序号分别为1751~1755、1761~1765、1771~1775。
1.3试剂、仪器与质控品乙肝表面抗体检测试剂盒(WT 、LZ),丙肝抗体检测试剂盒(WT 、KH),人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(WT),人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂盒(BIO-RAD),梅毒抗体检测试剂盒(WT 、LZ)。
Microlab STAR 全自动样本处理系统(瑞士哈美顿),Microlab FAME 全自动酶免分析仪(瑞士哈美顿),Sunrise 酶标仪(瑞士帝肯),质控品为北京康彻思坦生物技术有限公司提供的酶免四项混合质控品。
实验中涉及到的五种厂家的试剂均由汉语拼音缩写字母标示。
1.4评价方法验证试验(PT):合格项目数/总项目数×100%=PT 得分,PT 得分≥80%为合格,PT 得分<80%为不合格。
对于室间质评的样本,同本实验室的待检标本同时检测,严格按照实验室标准操作规程进行操作,检测结果由检测者填写,最后由专人上报。
酶免项目进行两遍检测,分为初检和复检。
在收到NCCL 的反馈结果后进行分析。
2结果2.1HBV 结果2017年三次室间质评样本中共计有4个阳性样本,其中三个为弱阳性样本,一个为中等强度的阳性标本。
三个弱阳性样本有两个已被实验室所用两种酶免试剂检出,但1764号样本基金项目:河南省医学科技攻关计划项目(2018020586)通信作者:吕永磊。
Email:yongleiyu 岳我实验室卫生部临检中心室间质评结果分析方建华，张燕，吕永磊(河南省红十字血液中心,河南郑州450012)·质量控制·摘要:目的分析本实验室2017年参加卫生部临检中心室间质评的结果。
方法对我实验室参加卫生部临检中心的室间质评的结果进行分析,并参考卫生部临检中心给出的室间质量评价结果进行比较,重点分析每个反应性样本的S/Co 的比值与所有使用相同试剂的实验室给出的S/Co 的均值之间的差异,找出差异存在的原因并制定一系列改进措施,提高实验室的检测能力。
结果2017年共参加了3次室间质评活动,共计15个室间质评样本,其中13个样本的结果与卫生部临检中心给出的结果一致,但大部分样本的S/Co 比使用相同的试剂的实验室给出结果的均值稍低;还有1个单试剂假阳性,1个双试剂假阴性,总准确率为97.5%。
经调查,检测为假阴性结果的原因为该样本浓度低于试剂的检测的下限0.05IU/ml ,这也提示我们所用的酶免试剂对于弱阳性标本检出能力差。
检测结果中有1个单侧酶免结果与目标结果不一致,该结果并非有实验室操作引起,考虑为该试剂的生物学假反应性结果。
结论通过参加室间质评活动并对不一致的结果进行分析,达到了监控实验流程的目的,从而加强了本实验室的质量控制,保证了血液的质量。
关键词:室间质评;结果分析;ELISA ;卫生部临检中心中图分类号：R446.61,R197.32文献标识码：A文章编号：1674-1129(2019)05-0837-04DOI :10.3969/j.issn.1674-1129.2019.05.019两种酶免试剂均显示阴性结果,卫生部临检中心给出1764的浓度为0.05IU/ml ,在874份实验结果中仅有11家将此弱阳性标本检出。
这提示我们所使用的试剂有一定的漏检风险。
见表1。
2.2HCV 结果2017年三次室间质评样本中共有5个抗-HCV 阳性样本,这与本实验室两种酶免试剂的结果一致。
但是两种酶免试剂的S/Co 与均值存在一定的差异,其中WT 试剂的S/Co 比均值稍低,而KH 试剂的S/Co 稍高。
见表2。
2.3HIV 的结果2017年三次室间质评样本中共有4个抗-HIV 阳性样本,这与本实验室两种酶免试剂给我的结果一致。
但是两种酶免试剂的S/Co 与均值相比,均稍低。
见表3。
注:差值为本实验的结果S/Co-均值;WT 试剂使用单位数为303家,LZ 试剂使用单位数为103家。
WT 表示万泰试剂,LZ 表示丽珠试剂。
表12017年卫生部临检中心HBV 反应性标本对比结果1754176317641772合计均值S/Co(WT)差值均值S/Co(LZ)差值1.71.1-0.61.20.9-0.3 1.81.7-0.11.31.0-0.30.10.0-0.10.10.20.111.76.5-4.27.16.5-0.6-5.0-1.1注:差值为本实验的结果S/Co-均值;WT 试剂使用单位数为215家,KH 试剂使用单位数为103家。
WT 表示万泰试剂,KH 表示科华试剂。
表22017年卫生部临检中心HCV 反应性标本对比结果17521761176217731774合计均值S/Co(WT)差值均值S/Co(KH)差值22.421.2-1.213.114.71.620.821.30.514.217.53.320.821.10.314.118.03.910.88.2-2.63.55.11.621.420.3-1.114.816.11.3-4.111.7注:差值为本实验的结果S/Co-均值;WT 试剂使用单位数为171家,BIO-RAD 试剂使用单位数为144家。
WT 表示万泰试剂,BIO-RAD 表示法国伯乐试剂。
表32017年卫生部临检中心HIV 反应性标本对比结果1753175417651773合计均值S/Co(WT)差值均值S/Co(BIO-RAD)差值23.4240.67.57.2-0.325.123.3-1.87.77.1-0.6111101.11.0-0.111.510.6-0.91.41.3-0.1-2.1-1.12.4TP 的结果2017年三次室间质评样本中共有6个抗-TP 阳性样本,这与本实验室两种酶免试剂测得的结果一致。
这6个阳性样本的S/Co 均低于均值。
见表4。
在抗-TP 的样本中存在一个特殊样本1751,正确检测结果为阴性,本实验所用的两种试剂检出了不同的结果,其中WT 试剂检出的为阴性,LZ 试剂检出的为阳性,169家使用LZ 试剂检出的均值为1.1,我们实验室的S/Co 为2.0,这与均值结果一致,由此可见,LZ 试剂对于这份标本给出的是生物学假阳性结果。
3讨论2013版室间质量评价结果应用指南中规定,能力验证是指多个标本周期性地发送到实验室进行分析和(或)鉴定,将每一实验室的结果与同组的其他实验室的结果或指定值进行比较,并将比较的结果报告给参与的实验室[2]。
此指南指出,在每次室间质量评价活动中,实验室应评估评分分布情况。
如果所有结果均在可接受结果范围平均值的上方或下方,则可能是校准问题。
实验室应评估每个结果与平均值之间的差距。
EQA 的目的在于评价实验室的检测结果的准确性,确认实验室之间的差异并持续改进检验质量,也是考核实验室间所出具结果是否具有可比性的重要工具之一[3]。
2017年我们在参与卫生部临检中心的室间质评活动中,发现了我们实验室存在的两个问题,第一个为个性问题,1764号HBsAg 的弱阳性标本,其浓度为0.05IU/ml ,由于试剂灵敏度达不到导致漏检,这就提示我们所用的酶免乙肝试剂存在一定的漏检风险,但后经核酸实验室检测,检测结果为HBV DNA 阳性,Ct 值为24,这就说明核酸检测对弱阳性标本的检出可以和酶免试剂形成互补;第二个问题是共性问题,观察表1至表4,除了丙肝KH 试剂,其余7种酶免试剂所做的S/Co 值均不同程度的低于均值,这就提示我们实验室存在一定的系统误差。
对此,我们专门从实验的关键控制点入手,逐步寻找原因,并请教经验的仪器工程师协助我们调查原因。
最终通过观察一年来的室内质控图,特别分析了2017年三次室间质评当天的室内质控图,发现有持续走低的趋势,这就提示我们会有漏检的风险,自2017年底我们调整了酶免试剂室内质控的浓度,使其达到了2015版血站技术操作规程的要求。
具体调整效果还有待于分析2018年室间质评的反馈结果。
对于梅毒的LZ 试剂显示1751号样本的假反应性结果,这是试剂本身的原因。
所谓的生物学假反应性是指针对某一个特定的样品,排除实验室操作原因,使用某种试剂反复检测认为反应性,但该样品经证实为阴性。
任何试剂都不可能避免会对某些样品产生生物学假反应性。
EQA 中,生物学假反应性的特点是在试剂分组中大部分参评实验室都出现假生物反应性情况。
几乎每次EQA 中均会有生物学假反应性样品,说明日常血液筛查中生物学假反应性的频率比较高。
杨丽华等对7种HBsAg ELISA 检测试剂的EQA 数据进行分析,发现对于0.5、0.3、0.2IU/ml 三个低浓度样本的检测符合率无明显差异,但对于0.1IU/ml 的样本的检测表现有明显差异,其中进口检测试剂的符合率明显优于其他试剂[4]。
内蒙古血液中心对2015年室间质评样本进行分析,针对同一样本而两种试剂结果不一致的情况,对于出现的偏差,实验室从人员、机器、物料、方法、环境等方面查找原因,进行逐步分析,最终判定为两种试剂的灵敏度不同所致结果不一致[5]。
关于如何做好室间质评样本的评价活动,我认为对样本的处理和结果的分析至关重要,对此,江苏血液中心专门探索了血站病毒核酸检测质评样本混样检测的最佳工作模式,为室间质评样本的评价更加真实可靠提供了一种思路[6]。
对于室间质评的低值阳性标本天津市血液中心的王全慧专门进行了调查分析,其中2011年的1175号质评样本国产酶免试剂HBsAg 报告为阴性,与全国采供血机构实验室使用此国产试剂报告结果相反,对此他们从人员、机器、物料、方法、环境等各个环节进行了全面分析并逐一排除,最后分析原因可能为人为操作误差[7]。
