常见疑似预防接种异常反应处理原则

疑似预防接种异常反应监测与处理制度一、监测报告（一）监测内容1、建立疑似预防接种异常反应监测登记本，专人负责。

2、报告内容主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应的时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。

（二）报告程序及时限1、疑似预防接种异常反应实行属地化管理。

2、预防保健科工作人员发现疑似预防接种异常反应或者接到相关报告，应当及时医院主管部门、所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告，并填写疑似预防接种异常反应报告卡。

3、发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件时，预防保健科工作人员应当在发现后2小时内，向医院主管部门、所在地县级卫生行政部门、疾病预防控制中心和药品监督管理部门报告。

3、属于突发公共卫生事件的，按照《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行）》和《突发公共卫生事件应急条例》的规定进行报告。

（三）预防接种异常反应判定与处理1、与预防接种异常反应相关的诊断，应由县级以上预防接种异常反应诊断小组做出。

接种单位应妥善保存与异常反应有关的物品和接种资料，积极配合上级调查，提供有关情况。

2、预防接种异常反应诊断存在争议时，接种单位和受种人可以请求接种单位所在地的县级卫生行政部门处理。

3、预防接种异常反应的鉴定按照卫生部《预防接种异常反应鉴定办法》规定执行。

4、因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定处理；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。

预防保健科二〇一九年一月四日修订。

疑似预防接种异常反应报告调查诊断和处理预防接种是一种重要的公共卫生措施，可以有效地控制和预防一系列传染病的发生和传播。

然而，接种过程中可能发生异常反应，对个体的健康产生不良影响。

为了确保接种的安全性和有效性，我们需要进行疑似预防接种异常反应的报告、调查诊断和处理。

一、疑似预防接种异常反应的报告当接种者出现异常反应时，接种单位或医疗机构应立即进行记录和报告。

报告内容包括接种者的个人信息、接种疫苗的名称和批次、接种时间、接种者的症状描述以及就诊的医疗机构等。

这些信息可以帮助我们了解接种异常反应的发生情况，并采取相应的处理措施。

二、疑似预防接种异常反应的调查诊断接种异常反应的调查诊断是非常重要的，可以帮助我们确定接种异常反应的原因，并采取相应的治疗措施。

调查诊断的主要内容包括以下几个方面：1.症状和体征的评估：通过详细询问接种者的症状和体征，可以了解症状的发生时间、持续时间、程度等信息，有助于诊断接种异常反应的类型和严重程度。

2.病史的收集：在调查诊断过程中，需要收集接种者的个人病史，包括过敏史、慢性疾病史、曾经的接种反应史等信息，这些信息有助于识别与接种异常反应相关的因素。

3.疫苗相关数据的分析：对接种异常反应进行调查诊断时，需要分析接种者所接种疫苗的相关数据，包括该疫苗的成分、质量控制、批次等信息，以确定是否与接种异常反应相关。

4.实验室检查和辅助检查的应用：在诊断接种异常反应时，有时需要进行实验室检查和辅助检查，如血液生化指标、病原学检测等，以帮助确定接种异常反应的病因。

以上调查诊断过程应该由专业的医疗人员进行，并根据具体情况采取相应的诊断方法和技术。

三、疑似预防接种异常反应的处理接种异常反应诊断后，我们需要针对不同的异常反应类型进行相应的处理措施。

一般来说，处理措施可以分为以下几个方面：1.继续监测和观察：对于一些较轻的接种异常反应，可以继续观察接种者的症状和体征变化，以确保没有进一步的恶化。

疑似预防接种异常反应的监测及处理报告程序、时限：疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理。

责任报告单位和报告人应当在发现AEF后48小时内填写AEFI 个案报告卡,向受种者所在地的县级疾控机构报告。

发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEF、对社会有重大影响的AEFI时，在2小时内填写AEFI个案报告卡向受种者所在地的县级疾控机构报告。

与预防接种异常反应相关的诊断，应由县级以上预防接种异常反应诊断小组做出。

任何医疗单位或个人均不得作出预防接种异常反应诊断。

四、疑似预防接种异常反应的监测及处理报告范围：疑似预防接种异常反应报告范围按照发生时限分为以下情形：--24 小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。

--5天内：如发热（腋温》38•& ）、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径〉2.5cm）、硬结（直径〉2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。

--15 天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus 反应）、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。

--6 周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。

--3 个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。

--接种卡介苗后1-12 个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。

--其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。

四、疑似预防接种异常反应的监测及处理处置原则常见反应的处置接种人员对较为轻微的全身性一般反应和接种局部的一般反应，可给予一般的处理指导；对接种后现场留观期间出现的急性严重过敏反应等，应立即组织紧急抢救。

对于其他较为严重的AEF，I 应建议及时到规范的医疗机构就诊。

四、疑似预防接种异常反应的监测及处理常见的预防接种一般反应及处置原则（1）一般反应：是指在免疫接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应。

常见疑似预防接种异常反应与处理原则预防接种异常反应是指在接种疫苗后，患者可能会出现的不良反应。

由于每个人的体质和免疫系统的情况不同，因此一些人可能会对疫苗产生
不同程度的反应。

为了预防和处理这些异常反应，以下是一些常见的原则：
1.掌握适宜接种时间：根据疫苗的推荐接种时间表，及时接种各种疫苗。

延迟接种或未按推荐的时间接种可能导致更严重的反应。

2.完全了解接种疫苗的信息：在接种前，了解和掌握疫苗的成分、作用、适应症、禁忌症、接种剂量、接种方式等信息，并向医生提供个人健
康状况和过敏史，以便医生可以根据实际情况作出决策。

3.注意疫苗的保存和使用：确保疫苗的储存和运输条件符合规定，避
免使用过期疫苗和疫苗受损的情况。

4.接种时遵循操作规范：接种时要遵循严格的操作规范，包括洗手、
采用无菌技术、正确注射等。

避免接种时带有细菌的创伤导致的感染。

6.处理疫苗异常反应：针对不同的异常反应，采取相应的处理方法。

对于接种后的发热，可以给予适当的退烧药；对于局部疼痛、红肿，可以
使用冰敷等方式缓解症状；对于严重过敏反应，如呼吸困难、喉咙麻痹等，应立即就医，采取急救措施。

7.记录接种信息和反应：接种后应及时记录接种的疫苗名称、批号、
接种日期及注射方法，并记录患者的不良反应情况，以便日后参考和对疫
苗的质量监控。

疑似预防接种异常反应的处理大家都知道，接种有时候会引起异常的反应的，这是很正常的事情，有些人的抗体不一样，在接种的时候发生异常也是极有可能的事情，万一在接种发生异常的反应下，应采取相应的处理，那么，有关于疑似预防接种异常反应的处理有哪些呢？下面就给大家介绍一下。

1、疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的，应当依照预防接种工作规范及时处理，并立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门。

接到报告的卫生主管部门、药品监督管理部门应当立即组织调查处理。

2、预防接种异常反应争议发生后，接种单位或者受种方可以请求接种单位所在地的县级人民政府卫生主管部门处理。

3、因预防接种导致受种者死亡、严重残疾或者群体性疑似预防接种异常反应，接种单位或者受种方请求县级人民政府卫生主管部门处理的，接到处理请求的卫生主管部门应当采取必要的应急处置措施，及时向本级人民政府报告，并移送上一级人民政府卫生主管部门处理。

4、预防接种异常反应的鉴定参照《医疗事故处理条例》执行，具体办法由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。

5、因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当给予一次性补偿。

6、因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。

因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。

7、因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照药品管理法的有关规定处理；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。

以上这几种就是疑似预防接种异常反应的处理的内容，大家若是发现身边的人的小孩有这一症状的话，就给他们介绍一下上面的处理方法，让大家心里有个明白，然后也不用太过于担心了。

疑似预防接种异常反应（AEFI）处理流程及要求流程一、疑似预防接种异常反应分类1、一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、局部红肿、硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。

2、异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应；3、疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格,接种过后造成受种者: 机体组织器官、功能损害。

4、实施差错事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。

5、偶合症：因受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后偶合发病。

6、心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心里因素发生的个体或者群体性反应。

7、不明原因反应:经过调查、分析反应发生的原因仍不能明确。

二、需要上报和调查的疑似预防接种异常反应上报和调查的疑似预防接种异常预防接种后无其它原因腋温≥38。

5℃；主诉临床症状超过24 小时；红肿硬结直径≥2。

5cm ≥ 免疫接种后24 小时内发生过敏性休克；不伴过敏性休克的过敏反应；持续性（3 小时以上)哭闹；晕厥；中毒性休克综合征（TSS) 癔病或群发性癔病；；免疫接种后 5 天内天内发严重局部反应;脓毒血症(全身化脓性感染）；生免疫接种后15 天内发生注射部位脓肿(细菌性/无菌性）血管性水肿；；惊厥（包括热性惊厥和癫痫发作）; 脑病，脑炎、脑膜炎，多发性神经炎; 过敏性紫癜,血小板减少性紫癜，过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹）,局部过敏反应（Arthus 反应) ; 接种部位无菌性脓肿; 免疫接种后 3 个月内疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎; 发生卡介苗免疫接种后个月发生1—12 个月无时间限制臂丛神经炎；淋巴结炎、淋巴管炎; 播散性卡介苗感染；骨髓炎; 怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织 3 器官损伤、群体性反应、公众高度关注事件；三、报告要求报告要求1、各预防接种门诊工作人员发现需要监测的疑似预防接种异常反应后，应在6 小时内通过电话报告，并同时填写疑似预防接种异常反应报告卡（附表1）。

接种疫苗异常反应监测和处理原则第1条预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

下列情形不属于预防接种异常反应：(一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；(二)因疫苗质量问题给受种者造成的损害；(三)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；(四)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；(五)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；(六)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

第2条国家加强预防接种异常反应监测。

预防接种异常反应监测方案由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。

第3条接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应的，应当按照规定向疾病预防控制机构报告。

疫苗上市许可持有人应当设立专门机构，配备专职人员，主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应，及时采取风险控制措施，将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告，将质量分析报告提交省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

第4条对疑似预防接种异常反应，疾病预防控制机构应当按照规定及时报告，组织调查、诊断，并将调查、诊断结论告知受种者或者其监护人。

对调查、诊断结论有争议的，可以根据国务院卫生健康主管部门制定的鉴定办法申请鉴定。

因预防接种导致受种者死亡、严重残疾，或者群体性疑似预防接种异常反应等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由设区的市级以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门按照各自职责组织调查、处理。

第5条国家实行预防接种异常反应补偿制度。

实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害，属于预防接种异常反应或者不能排除的，应当给予补偿。

膁常见的预防接种一般疑似接种反应及处置原则芀预防接种一般反应，是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。

袈 1 全身反应芄 1 临床表现薂接种灭活疫苗后少数受种者 24 小时内可能出现发热，一般持续1～2 天，很少超过 3 天；个别受种者在接种疫苗后 2～4 小时即有发热，6～12 小时达高峰。

.蚈 2 处置原则薇受种者发热在 37.5 ℃以下时，应加强观察，适当休息，多饮水，防止继发其它疾病。

受种者发热超过 37.5 ℃，或 37.5 ℃以下并伴有其它全身症状、异常哭闹等情况，应及时到医院诊治。

莃 2 局部反应羃临床表现有皮下接种的疫苗在注射后数小时至24 小时或稍后，少数受种者出现局部红肿，伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数人红肿直径＞ 30mm ，一般在 24 ～48 小时逐步消退。

莀皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于 2 周左右在局部出现红肿，以后化脓或形成溃疡，一般 8～12 周后结痂，形成疤痕（卡疤）。

莆接种含吸附剂的疫苗，部分受种者会出现因注射部位吸附剂不易吸收，刺激结缔组织增生，而形成硬结。

蒃 3 处置原则红肿直径和硬结＜ 15mm 的局部反应，一般不需任何处理。

肀红肿直径和硬结 15mm ～30mm 的局部反应，可用干净的毛巾热敷，每日数次，每次 10 ～15 分钟。

红肿和硬结直径＞ 30mm 的局部反应，应及时到医院就诊。

袈接种卡介苗出现的局部红肿，不能热敷。

膅疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官或功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。

薃 .预防接种异常反应判定蒁预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

薀以下情形不属于预防接种异常反应：膈 1）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；蚃 2）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；袂 3）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；肈 4）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；羇 5）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；螃6）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

常见疑似预防接种异常反应及处理原则文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]常见疑似预防接种异常反应及处理原则一、疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。

聚集性/群体性疑似预防接种异常反应是指在同一时间和同一接种地点，使用同品种疫苗发生的2例以上相同或类似的疑似预防接种异常反应。

（一） 疑似预防接种异常反应分类疑似预防接种异常反应经过调查诊断分析，按发生原因分成以下五种类型：1．不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。

（1）一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。

（2）异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

由疫苗本身所固有的特性引起的，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关 异常反应的发生率极低，病情相对较重，多需要临床处置。

2．疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。

疫苗质量问题包括疫苗毒株、纯度、生产工艺、附加物、外源性因子、出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准3．接种事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。

4．偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。

5．心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性的反应。

心因性反应与疫苗本身所固有的特性无关（二） 常见的疑似预防接种异常反应及处理原则1、一般反应：一般反应发生率相对较高，病情轻微，多于数天内恢复，一般不需要临床处置⑴局部反应：临床表现：主要有注射部位的红肿、疼痛、硬结等（接种BCG 后出现局部红肿，化脓或溃疡，结痂，疤痕；接种吸附疫苗后出现硬结）；AEFI 一般反异常反疫苗质量事故 接种事偶合症 心因性反应注射部位红肿、硬结按纵横平均直径分为轻度（＜15mm）、中度（15～30mm）和重度（﹥30mm）。

预防接种异常反应应急处置预案为预防或尽可能减少接种后异常反应的发生，及时调查、处置和上报可能出现的预防接种异常反应，防止事态进一步扩大，维护社会的和谐与稳定，现依据《传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《____街道社区卫生服务中心突发公共卫生事件应急预案》等，制订本预案。

一、工作原则坚持“以人为本、预防为主；政府负责、社会参与；强化监测、科学防控；加强宣传、综合治理；快速反应、有效处置”的原则。

二、预防接种异常反应的定义(一)疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体____器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。

疑似预防接种异常反应分为：一般反应、异常反应、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应、不明原因等。

(二)群体性疑似预防接种异常反应是指同一时间、同一接种地点和/或同一种疫苗、同一批号疫苗发生的____例以上相同或类似的疑似异常反应事件。

(三)预防接种异常反应是指使用合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体____器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

(四)以下情形不属于预防接种异常反应1、因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；2、因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；3、因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；4、受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；5、受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重的；6、因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

三、预防接种疑似异常反应事件的分级按照《国家突发公共卫生事件应急预案》和《遵义县突发公共卫生事件应急预案》中的事件分级，预防接种疑似异常反应事件分为：1、一般事件。

在预防接种后发生的，可能与预防接种有关的医学事件，非群体性预防接种疑似异常反应事件，无人员死亡，未引起公众高度____。

疑似预防接种异常反应及处置一、疑似预防接种异常反应监测（一）监测病例定义疑似预防接种异常反应（简称AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。

（二）报告1、报告范围——24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。

——5天内：如发热 (腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。

——15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。

——6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。

——3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。

——接种卡介苗后1—12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。

——其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。

2、报告单位和报告人。

医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告人。

3、报告程序（1）一般情况下及时向县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。

（2）发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，应当在发现后2小时内报告；县级卫生行政部门和药品监督管理部门在2小时内逐级向上一级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。

（3）发现疑似预防接种异常反应后48小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡，向县级疾病预防控制机构报告；发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，在2小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表，以电话等最快方式向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告。

新冠病毒疫苗常见接种异常反应救治疫苗接种须严格执行接种疫苗使用说明或说明书中相应禁忌和注意事项，接种单位和临时接种点应配备必要的急救药品和急救设备（建议配置清单见附件1）。

建议接种疫苗后在接种点留观至少 30 分钟，如在接种现场发生急性过敏反应、晕厥、抽搐、群体性癔症、发热、低血糖发作，甚至呼吸、心跳骤停等严重疑似预防接种异常反应，应在现场立即釆取救治措施。

（一）急性过敏反应1.急性轻型过敏反应1.1.临床表现一般在接种疫苗后数分钟至30 分钟内发生，主要以急性荨麻疹样皮疹为常见表现，伴有瘙痒，皮肤发红，肢体、口唇或舌体轻度肿胀，但不伴有呼吸困难、血压下降、心率增快、意识障碍等。

21.2.治疗终止接种操作，将患者置于座椅或平车休息，立即测量血压、心率、指脉氧饱和度（SP02）等生命体征，给予异丙嗪针 12.5mg 肌肉注射，必要时开放静脉通路补液，密切观察患者临床表现，皮疹消退情况，是否出现新发症状：如胸闷憋气、声音嘶哑、呼吸困难、突发意识障碍等，持续监测生命体征变化，有无血压下降、心率增快等表现。

如出现病情进展，立即启动重症过敏反应处理流程。

2.急性重症过敏反应—过敏性休克2.1.临床表现出现以周围循环衰竭为主要特征的症候群，常为急性发病，一般在接种疫苗后数分钟至30 分钟内发生，出现血压下降，低于 90mmHg或比基础值下降>30%，通常有四肢冰冷, 脉搏细而弱，意识障碍。

同时伴过敏表现，如面色潮红、皮肤发痒、全身皮疹、腹痛、呕吐，或胸闷、气急、甚至由于喉头水肿、支气管痉挛而导致呼吸困难、缺氧、紫绀等。

应注意，对于有明显呼吸窘迫症状而尚未发生血压下降者，参照过敏性休克进行处理。

2.2 治疗（具体流程见附件 2）（1）终止接种操作，立即将患者放置平车送至抢救室 (抢救区)，持续心电、血压、SPO2等生命体征监测，平卧位休息，保持安静、注意保暖。

启动急救团队，准备抢救设备, 同时立即通知 120 准备转运患者。