质量管理体系全套表格

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文件发放、回收记录编号:JL/YC 4.2.3-01 序号:

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文件借阅、复制记录表编号:JL/YC 4.2.3-02 序号:

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部门受控文件清单编号:JL/YC 4.2.3-03 序号:

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文件更改申请

编号:JL/YC 4.2.3-04 序号:

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文件销毁申请

编号:JL/YC 4.2.3-05 序号:

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外来文件清单

编号:JL/YC 4.2.3-06 序号:

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文件发放审批表编号:JL/YC 4.2.3-06 序号:

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质量记录清单

编号:JL/YC 4.2.4-01 序号:

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质量目标分解表编号:JL/YC 5.4.1-01 序号:

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管理评审计划

编号:JL/YC 5.6-01 序号:

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管理评审通知单编号:JL/YC 5.6-02 序号:

'.

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管理评审报告

编号:JL/YC 5.6-03 序号:

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_____年度培训计划

编号:JL/YC 6.2-01 序号:

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培训记录表

编号:JL/YC 6.2-02 序号:

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培训申请单

编号:JL/YC 6.2-03 序号:

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岗位技能、业绩考评表

编号:JL/YC 6.2-04

序号:

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员工培训档案

编号:JL/YC 6.2-05 序号:

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设施配置申请单

编号:JL/YC 6.3-01

序号:

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设施一览表

编号:JL/YC 6.3-03 序号:

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设施日常保养项目表编号:JL/YC 6.3-04 序号:

注:保养后,用“V”表示日保,“?”为周保、“X”表示有异常情况,应在“异常情况记录”栏予以记录。

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设施检修计划

'.

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设施检修单

编号: JL/YC 6.3-06

设施使用部门: 序号:

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设施报废单

编号: JL/YC 6.3-07 使用部门: 序号:

'.

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工作环境检查记录表

编号:JL/YC 6.4-01

序号:

编制: 日期: 批准: 日期:

'.

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风险分析—预期用途/目的的特征表编号:JL/YC 6.4-01 序号:

'.

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风险分析——已知或可预见的危害表编号:JL/YC 6.4-01

'.

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产品要求评审表

编号JL/YC 7.2-01 □初次评审□修订(原评审号: ) 序号:

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顾客电话记录

编号:JL/YC 7.2-02 序号:

定单确认表

编号:JL/YC 7.2-03 序号:

'.

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销售计划通知单

编号:JL/YC 7.2-04

序号:

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销售合同样本JL/YC 7.2-05) (编号:

'.

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医疗器械销售合同

合同编号:

签订地点:

签订时间:

采购人(甲方):

供应商(乙方):

根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》及

项目(项目编号:SCTC-2012-007的《招标文件》、乙方的《投标文件》及第4

包《中标通知书》),甲、乙双方同意签订本合同。详细技术说明及其化有关合同的特定信息由合同附件予以说明,合同附件及本项目的招标文件、投标文件、《中标通知书》等均为本合同不可分割的部分。双方同意共同遵守如下条款:

二、合同总价万元;该合同总价已包 RMB 合同总价为人民币大写:,即¥括货物设计、材料、制造、运输、安装、调试、培训、验收合格交付使用之前及本合同执行期间保修期内保修服务与备用物件等所

有其他有关各项的含税费用。合同总价不变,甲方无须另向乙方支付本合同规定之外的其他任何费用。三、质量要求无碰撞痕迹,乙方须提供全新的货物、1配件等)(含零部件、,表面无划伤、'.

..

且权属清楚,不得侵害他人的知识产权。

2、货物必须符合或优于国家(行业)出厂新标准,以及本项目招标文件的

质量要求和技术指标与出厂标准。

3、乙方必须在本合同签订之日起 3 日内送交货物成品样品给甲方确认,在

甲方出具样品确认书并封存样品外观尺寸后,乙方才能按样品生产,并以此样品作为验收样品;每台货物上均有产品质量检验合格标志。

4、货物制造质量出现问题,乙方应负责三包(包修、包换、包退),费用由乙方负担,甲方有权到乙方生产场地检查货物质量和生产进度。

5、货到现场后由于甲方保管不当造成的质量问题,乙方也应负责修理,但费用由甲方负担。

四、交货及验收

1、乙方交货期限为合同签订生效后的日内,在合同签订生效之日起天

内交货到甲方指定地点,随即在日内全部完成安装调试验收合格交付

使用,并且最迟应在年月日前全部完成安装调试验收合格交付使用(如由于采购人的原因造成合同延迟签订或验收的,时间顺延)。交货验收时需要提供产品质检部门从同类产品中检查合同的检测报告。2、验收由甲方组织,乙方配合进行:

(1)货物在乙方通知安装调试完毕后 3 日内初步验收。初步验收合格后,

进入天试用期;试用期间发生重大质量问题,修复后试用相应顺延;试用期结束后日内完成最终验收;

(2)验收标准:按国家有关规定以及甲方招标文件的质量要求和技术指标、乙方的投标文件及承诺与合同约定标准进行验收;甲乙双方如对质量要求和技术指标的约定标准有相互抵触或异议的事项,由甲方在招标文件中按质量要求和技术指标比较优胜的原则确定该项的约定标准进行验收;

(3)验收时如发现所交付的货物有短装、次品、损坏或其它不符合标准及本合同规定之情形者,验收方应做出详尽的现场记录,或由双方签署备忘录,此现延误与有关费用由乙方承担,验收期限相应顺延;

(4)如质量验收合格,双方签署质量验收报告。

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3、货物安装完成后日内,各使用单位无故不进行验收工作并已使用货

物的,视同已安装调试完成并验收合格。

4、乙方应将所提供货物的装箱清单、配伯、随机工具、用户使用手册、原石保修卡等资料交付给甲方;乙方不能完整交付货物及本款规不定期的单证和工具的,必须负责补齐,否则视为未按合同约定交货。

5、如货物经乙方次维修仍不能达到合同约定的质量标准,甲方有权退货,