下载文档原格式
SQP型电子天平（十万分之一天平）确认报告新疆全安药业股份有限公司目录一、引言 (3)1概述 (3)2确认目的 (3)3确认范围 (3)二、确认准备 (3)1确认小组成员及职责 (3)2确认方案培训的确认 (4)3确认相关文件 (4)4仪器仪表校验的确认 (4)5确认项目的的风险评估分析及控制措施 (4)三、确认实施 (7)1设计确认 (7)2安装确认 (7)3运行确认 (8)4性能确认 (9)四、偏差处理 (9)五、最终评价与建议 (9)六、再确认周期 (9)七、附件 (10)一、引言1.概述该天平最大称量为30g，使用内置校准砝码，一键式全自动校准。
2.确认目的确认该仪器的称量示值误差、重复性、及其自动校准功能等技术指标经过一年的使用后仍旧能够符合要求。
3.确认范围本方案适用于SQP型电子天平（十万分之一天平）的确认。
二、确认准备1.确认小组成员及职责1.1设备部1.1.1负责所需仪器1.1.2负责建立设备档案1.1.3负责设备的安装、调式并做好相应的记录1.2质量管理部1.2.1负责确认方案和确认报告的审核1.2.2负责确认工作实施监督检查1.2.3负责设备标准SOP及有关管理制度的起草1.2.4负责确认文件的归档保管1.2.5负责确认实施中的取样及检验1.2.6负责仪器、仪表的校验1.3 QC化验室1.3.1负责设备的操作1.3.2负责设备的维修和保养1.3.3负责设备确认过程的记录，数据的收集2.确认方案培训的确认验证方案培训的确认：年月日，（培训讲师）在（培训地点）给参与验证的所有人员进行了培训，并对被培训者现场提问和笔试作答，详见员工培训记录表。
5.确认项目的风险评估分析及控制措施5.1.1风险评估的目的为保证检验结果的准确，需要对SQP型电子天平（十万分之一天平）进行相关的风险评定，并制定出超控情况下进行补救的计划。
风险评估将对设备的日常运行产生影响，并为各类计划制度制定提供必要的依据。
电子天平主要参数
1、量程：5100g
分辨力（精度、可读性）为0.01g
重复性：0.01 g
线性（线性误差）：0.02 g
典型稳定时间：1.5 s
具有全自动的温度补偿；内置砝法较准；
智能彩色触摸屏；
滑屏操作界面，操作更方便、快捷；
具有存储校准过程所有数据的功能，数据可溯源；
机壳采用防化学品表面处理，可耐受丙酮，易于清洁；可拆卸的防风罩设计，便于清洁。
参考型号：赛多利斯Q5102，梅特勒ML6002
2、量程：1100g
分辨力（精度、可读性）均为0.01g
重复性：0.01 g
线性（线性误差）：0.02 g
典型稳定时间：1.5 s
具有全自动的温度补偿；内置砝法较准；
智能彩色触摸屏；
滑屏操作界面，操作更方便、快捷；
具有存储校准过程所有数据的功能，数据可溯源；
机壳采用防化学品表面处理，可耐受丙酮，易于清洁；完全可拆卸的防风罩设计，使得清洁更方便、更彻底。
参考型号：赛多利斯Q1102，梅特勒ME1002。
BSA224S-CW电子天平
BSA224S-CW电子天平是赛多利斯集团的最新力作，精密性高，价格低廉，适用性广，能广泛应用于医药，化工，食品，饮料等现场生产或研究室开发，是采购的不二选择，以下是该产品的详细介绍
BSA224S-CW电子天平
产品特点：
◆前置式水平仪
◆防静电涂层玻璃防风罩能有效地屏蔽外界静电荷的干扰
◆五面玻璃防风罩，视野清晰
◆超级双杠杆单体传感器
◆40MHz高速微处理器MC1，测量结果更快
◆最新SMT技术，线路集成度更高
◆内置RS232接口，符合GLP标准
◆下部吊钩，满足大体积称量
◆自动校准系统
◆密度直读
◆左右除皮键，满足不同使用习惯
◆-CW型号标配内置校准砝码，全自动校准
◆四级防震
◆计算因子
◆超载保护
◆具有全自动故障诊断
◆具有动态温度补偿
◆应用程序：计数、动物称重、百分比称重、净重求和、单位转换、合计、计算（乘、除）
型号：BSA224S-CW
可读性（mg）：0.1；
称重范围(g)：220；
称盘尺寸(mm)：ф90；重复性（≤±mg）：0.1；线性(≤±mg)：0.2
校准方式内校。
全新的Quintix®系列电子天平让称重变得很方便我们的革命性用户界面让您的常规实验室工作轻松无比我们发现 全新的Quintix®天平非常简单易用。
我不知道还有任何其他天平的 操作能如此简便而直观。
赛多利斯Quintix®为标准实验室天平的各个方面设立了新基准。
许多功能，例如全自动内部调整、直接数据传送、人体工程学设计，尤其是带内置应用程序的创新触摸屏用户界面，令您的工作流程更加高效。
首先，我将手册放在天平旁边以便参考。
但是很快我就发现我根本不需要它，因为Quintix®的操作是如此直观。
一流的用户界面和高分辨率彩色触摸屏使操作非常直观，无需参考手册。
赛多利斯联合经验丰富的实验室用户开发了新型Quintix®的用户界面。
实验室用户的首要考虑因素是确保操作方便、直观，无需首先阅读操作手册。
这一目标已经实现！大触摸屏上的自解释图标和纯文本提示提供了熟悉操作程序所需的所有信息，不多不少、恰到好处。
例如，触摸激活的打印按键只有在Quintix®检测到已连接了赛多利斯打印机时才显示。
Quintix®在满足工作场所安全要求方面也表现卓越：即使您戴上几双实验室手套，仍然可以正确地使用天平的所有功能。
集成应用程序提高了效率组分使您可以轻松地称出配方中各组分的重量并放入独立的容器之内，并且随时获取总称重量。
统计当您需要知道整组不同样品的标准偏差和其它统计数据时，应用该程序即可减轻工作量，使您无需将时间耗费在枯燥的数据统计工作上。
配方检重当您需要快速确定每份样品是否处于特定偏差范围之内时，该应用程序可帮助您快速处理一系列样品。
密度无需将时间耗费在确定不规则形状的实心物体的密度上。
计数在您需要了解一个包装袋内有多少件完全相同的部件 （例如药片）时，为您提供确切的数量。
百分比在您需要确定样本与参考标准之间的百分比偏差时，能够方便地对样本进行比较。
不稳定称重当您需要在完全不稳定的环境下称重，或者想要测量好动的小鼠的重量时，该功能可提供稳定的结果。
十万分之一电子天平用户需求（URS）编号：URS(02)-2017-005生物科技股份有限公司用户需求(URS)文件审批表目录1．项目概述 (4)3．范围 (4)4.职责 (4)5.参考资料 (4)6.用户需求标准 (4)6.1工期要求 (5)6.2法规及标准要求 (5)6.3安装要求 (5)6.4仪器外观要求 (5)6.5整机性能要求 (6)6.6包装及运输要求 (6)6.7安装及验收要求 (7)6.8供应商服务要求 (7)6.9维护保养要求 (7)6.10文件要求 (7)7．附件 (8)1．项目概述十万分之一电子天平主要用于我公司对照品、对照药材、试剂、样品等微量称量的设备。
2．目的提供书面文件证明拟采购的电子天平与我国2010年版GMP、中国药典及各类相关法规的要求一致，并符合本公司生产质量要求。
本文件将作为商务合同附件，具有法律效力。
本文件（URS）是作为仪器选型、采购、招标及验收的依据，是开展后续相关验证工作的基础。
3．范围3.1本文件（URS）适用于公司对照品、对照药材等微量称量所购买的电子天平的选型、采购、招标、验收、验证和维护等过程的需要。
3.2文件中“必需”条款，需供方仪器必须达到部分，供方不可用其它技术代替。
“期望”条款，供方仪器可采用不同的技术，但最终需符合使用方的需求。
3.3本URS中用户仅提出仪器的基本技术要求，并未涵盖和限制供方仪器具有更加完善的功能、配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
供方应在满足本URS的前提下，提供供方能够达到的更高标准和功能的高质量仪器及其相关服务。
供方的仪器应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
如遇与供方所执行的标准发生矛盾时，应按最高标准执行（强制性标准除外）。
3.4由于电子天平将采购成熟品牌的标配仪器，因此不再单独进行设计确认（DQ），签署合同前，仪器供应商应对已批准的URS的附件（即：附件一URS符合性确认表）进行书面反馈，确保URS各项需求都得到了响应，该附件可作为简化的设计确认（DQ）文件。
（版权声明：尊重原创，允许转载，转载时请务必以超链接形式标明文章原始出处，否则将追究法律责任）电子秤与电子天平的区别:通常我们会以精度来区别电子天平和电子秤，精度在1/100000以上的我们一般称之为天平比如称量100克，精度0.001克。
电子天平与电子秤传感器的结构不一样，要复杂一些，这也造成电子天平的精度要高于电子秤，精*密电子天平按精度分类如下：1mg以下级别成为电子精*密天平，0.1mg称为电子分析天平，0.01mg称为准微量天平，1ug称为微量天平，0.1ug及以上级别称为超微量电子天平，100mg=0.1g=十分之一，10mg=0.01g=百分之一1mg=0.001g=千分之一，0.1mg=0.0001g=万分之一，0.01mg=0.00001g=十万分之一，1μg=0.001mg=0.000001g=百万分之一，0.1μg=0.0001mg=0.0000001g=千万分之一电子天平除了常规的称重，还可以选配将称重数据传输到电脑、U盘存储、上下限警示三色灯、无线蓝牙、连接不干胶标签打印重量等拓展功能。
万分位电子天平秤的规范操作目前智能电子天平产品的突出功能为触摸屏作业、全自动称重，U盘自动称重数据记录、连接电脑称重数据软件导出、可设置上下限报警、可选配外接打印机、可进行统计每日销售报表等等多功能特点。
1.选择合适的天平，选择天平，主要考虑天平的称量和灵敏应满足称量的要求，天平的结构应适应工作的特点。
选择天平的原则是既要保证天平不致超载而损坏，也要保证称量达到必要的精度，要防止用精度不够的天平来称量，以免精度不符合要求。
2.正确安装天平，首先要选防尘、防震、防潮、防止温度波动的环境作为操作室，对精度较高的天平还应在恒温室中使用。
其次，天平应安放在牢固可靠的工作台上，并选择适当的位置安放，以便于操作。
天平安装前，应根据天平的成套性清单盘点各部件是否齐全完好;对天平的所有部件进行仔细清洁。
塑料托盘捷胜a1赛多利斯天平的操作使用赛多利斯天平的操作使用年月日: 来源：慧聪教育装备网T|T 赛多利斯天平的操作使用赛多利斯电子天平称量前的检查：取下天平罩，折叠好放在天平箱上面。
逐项检查：①称量物的温度与天平箱内温度是否相等，称量物的外部是否清洁和干燥。
②天平箱内、秤盘上是否清洁。
如有灰尘，用毛刷刷净。
③赛多利斯电子天平位置是否水平。
④天平各部件是否都处在应有位置，特别要注意吊耳和圈码。
⑤测定或调节赛多利斯电子天平的零点。
赛多利斯电子天平使用：赛多利斯天平赛多利斯电子天平的使用：赛索利斯电子天平的心脏一般是重力电磁传感器簧片（一般共有六-八片），细而薄，极易受损，且天平的精度越高，其重力传感簧片也越薄，所以在使用中应特别注意加以保护，不要向天平上加载重量超过其称量范围的物体，绝不能用手压称盘或使天平跌落地下，以免损坏天平或使重力传感器的性能发生变化；另外，称量一个物体（特别是较重的物体）一般不要超过秒钟，搬动和运输时应将称盘及其托盘取下来。
赛多利斯电子天平实际上是测量地球对放在称盘上的物体的引力即重力的仪器，而由于地球径纬度的不同，各地的重力加速度（g～ms）并不相同，在使用当地其称量准确度取决于是否进行了正确的校正和校正砝码的精度，假如您发现在广州经校正好的天平，在当地称重有一定误差，这并不表示天平有任何故障，请按各型号电子天平说明书上介绍的方法用计量部门认可的标准砝码进行校正，即可进行准确称量。
赛多利斯电子天平是一台对环境高度敏感的精密电子测量仪器，使用时应小心操作，安装台面应无明显振动，不要放在空调口，若这些条件不能满足，应采取一些改进措施，如变更使用地点，装上防风罩等，同时注意要调整底角螺丝使水平指示器的气泡居中。
天平未调好水平也是产生称量误差的原因之一。
赛多利斯电子天平的校正机构一般分三大类：全自动校正，内含标准砝码和电机伺服机构，只需按一个功能键即可在数十秒钟内完成校正，一般新型的万分之一克精度以上的电子天平均采用全自动校正机构；半自动校正：内装标准砝码但无伺服机构，在进入校正程序后，需要手动加载和卸下校正码；手动校正：天平内没有标准砝码和伺服机构，需要手动进入校正程序并外加标准砝码进行校正，一般精度较低的天平采用手动校正。
（版权声明：尊重原创，允许转载，转载时请务必以超链接形式标明文章原始出处，否则将追究法律责任）电子分析天平秤分类：十分之一电子天平精度：0.1g 、百分之一电子天平精度为：0.01g、千分之一电子天平精度为：0.001g，万分之一电子天平精度为：0.1mg、十万分之一电子天平精度为：0.01mg如何识别电子天平秤哪个牌子好：电子分析天平的方便使用已遍于各个行业，并已得*到了广泛的使用。
它不但具有高精度的计量，而且实现了多功能、多用途。
当下衡器市场鱼龙混杂非常混乱，消费者在选购电子分析天平秤时常常觉得无所适从；货比三家，选择名*牌。
这些道理谁都知。
但在实战中往往给促销说得心袁意马，无从选择。
为了能更好的找到适合自己使用的电子天平克秤，小编下面为大家分享电子天平哪个牌子好的心得，文字比较长，耐心阅读；希望可以对选择适合产品有所帮助。
电子天平一般采用应变式传感器、电容式传感器、电磁平衡式传感器。
它们各有特点，(使用前一定要仔细阅读说明书) ，在检定(测试)中我们发现，对天平进行首*次计量测试时误差较大,究其原因，相当一部分仪器，在较长的时间间隔内未进行校准，而且认为天平显示零位便可直接称量。
（需要指出的是，电子天平开机显示零点，不能说明天平称量的数据准确度符合测试标准，只能说明天平零位稳定性合格。
因为衡量一台天平合格与否，还需综合考虑其它技术指标的符合性）。
因存放时间较长，位置移动，环境变化或为获得准确测量，天平在使用前一般都应进行校准操作di一：认准品牌，可以说80百分之以上电子秤品牌都是山寨或小厂贴牌的，特别多的是一些个人就按照自己的商户名字来命名，有些随意的仿冒大品牌，弄些谐音之类的，用户在选择上也是非常难于甄别，这个可以教用户一招，要求供货商提供商标证书以供查询，zui直接的是登录“中国商标网”在衡器类别9输入品牌查询，如无结果必定就是无品牌的山寨产品。
di二：比对价格，用户很多时候都是给出一个量程精度要求，然后找多家供应商报价，谁家价格zui低就买谁家的，殊不知这里有个非常大误区，品牌不一样，生产厂家不一样，用的材料不同，售后服务水准不一等多种因素导致价格悬殊很大，比如说我想购买一台汽车，我的要求手动挡，zui高时速可以跑100公*里，保修期3年；按照我这些需求，能满足的车子太多了，然后拿到的报价是从3万-30万的都有，我要说按照zui便宜的3万来购买也可以呀，但是买回来的产品能和5万10万30万的品质及服务是一个级别吗？di三：找对供货厂家，有资质的生产厂家所有的生产标准及流程都是按照国家相关规定操作，具备大型专*业机械化生产设备能zui大限度的保证产品在生产制造检测等流程的规范操作，小工厂都是采用废料或回收产品手工加工也无相关检测设备，标准公司从原材料的采购上都做到层层把关，di四：区分品质及价格，这是一个用户非常难于做到的选择，使用者不可能是专*业是电子秤行家，我们仅拿常用的工业用电子秤做一个比对说明，首先比对价格，一个好秤和差秤的区别从外观到内部用材都不一样，AD，这等同于电脑的CPU，一个进口AD元器件的价格从25-130元，国产或者翻新的仅几元钱；传感器，类似于心脏，一般的小工业用桌秤传感器价格从80-300元之间，但是特别多采用不规范生产的传感器价格仅30-50元左右的；蓄电池，标准的多采用6V4.5*AH，翻新或小厂的仅一半的成本，有些采用更低质的4V电池；高*精*度电子天平简述：用户选择适合自己的电子分析天平，精度从十分之一到十万分之一都有，从小称量到大称量，精*度要求越高，称量越大价格相比就越高，因此，在购买前首先要确认自己需求精*度，对大称量笔者倒认为可以适当大点，比如平时称量100g的，可以扩大到200g，因为，称量大点，对以后自己称重品种范围会更大，即便用不到那么大的范围，也能起到保护传感器的作用，能延长电子天平秤寿命的需求。
世界4家顶级天平简介赛多利斯梅特勒岛津奥豪斯天平进口电子天平品牌如何选择？如今市面上琳琅满目的天平品牌充斥其中，在采购电子天平的时候应该如何选择呢？是选国产的，还是选择进口的呢？所谓“五谷杂粮,各有所长”，现在呢，我们就国外各大主流电子天平品牌进行一一介绍：本来来自苏州金钻电子衡器有限公司以下4种天平均有销售联系电话137******** 唐先生1、赛多利斯（sartorius）之所以将赛多利斯（sartorius）放在所有品牌的第一位，并不是因为我认为它比梅特勒（mettler）品牌更好或者推荐这个品牌，只是因为它的历史。
“1870年，FlorenzSartorius创建了赛多利斯公司，总部位于德国哥廷根市，最早生产、销售短臂分析天平。
今天，赛多利斯公司已在机械电子、生物技术和环境技术领域居于世界领导地位”（以上出自赛多利斯官网介绍）。
目前我们常说的赛多利斯公司指的就是赛多利斯集团，其中包括德国赛多利斯和北京赛多利斯，广大的仪器信息网网友平常接触的大多是赛多利斯产品中机电一体化系列的实验室产品类，而平常大家用的最多的应该是北京赛多利斯工厂生产的BS系列电子天平（原先是针对中国市场特别推出的低价产品，目前已在全球销售）。
赛多利斯和梅特勒在市面销售的天平价格比较来说，前者定价略微低些，但是后者的折扣率稍微大些，所以同样规格的天平销售到用户手上，价格也是差不多的。
至于质量方面，两者都是世界一级品牌，无论从低端产品（BS/AL）还是高端产品（ME/XP），客户的满意度都非常高，返修也很少，如果硬要做出什么区别的话，“赛多利斯是德国产品，外型不如瑞士产品梅特勒，而且配备的功能也比梅特勒略少，但是一般不影响使用。
而赛多利斯由于是欧洲计量局的计量标准，所以在欧美的知名度会高一些”。
2、梅特勒（mettler）梅特勒我也不用多介绍了，了解赛多利斯的朋友肯定也会了解这个赛多利斯的唯一对手。
事实上，梅特勒应该是指梅特勒-托利多联合公司（METTLER-TOLEDO，简称MT），而梅特勒是瑞士品牌，托利多则是美国品牌，所以不能单纯的认为这是个瑞士或者美国公司。
电子分析天平使用操作分析天平如何操作1、接通电源，打开电源开关和天平开关，预热至少30分钟以上。
也可于上班时预热至下班前关断电源，使天平处于稳定的预热状态。
2、参数选择：预热完毕后，轻轻按1、接通电源，打开电源开关和天平开关，预热至少30分钟以上。
也可于上班时预热至下班前关断电源，使天平处于稳定的预热状态。
2、参数选择：预热完毕后，轻轻按一下天平面掌控上的开关键，天平即开启，并显示0.0000；按下开关键松手，直至显现Int—x—后立刻松开，并立刻轻轻按一下即可选择积分时间，选择积分时间，选择档为1、2、3、，一般选“2”档；选好后，再按住开关不松开直到显现Asd—x—后立刻松开，并立刻轻轻按动即可选择稳定度，选择档为1、2、off三档，一般选“2”档。
以上两参数选好后，如无必要可不再更改，每次开启后即执行选定参数。
3、天平自检：电子天平设有自检功能，进行自检时，天平显示“CAL……”稍待片刻，闪显“100”，此时应将天平自身配备的100g标准砝码轻推入，天平即开始自校，片刻后显示100.0000，继后显“0”，此时应将100g标准砝码拉回，片刻后天平显示00.0000；天平自检完毕，即可称量。
4、放入被称物：将被称物预先放置使与天平室的温度一致（过冷、过热物品均不能放在天平内称量），必要时先用台式天平称出被称物大约重量。
开启天平侧门，将被称物置于天平载物盘中央；放入被称物时应戴手套或用带橡皮套的镊子镊取，不应直接用手接触。
并且必需轻拿轻放。
5、读数：天平自动显示被测物质的重量，等稳定后（显示屏左侧亮点消失）即可读数并记录。
6、关闭天平，进行使用登记。
—专业分析仪器服务平台,试验室仪器设备交易网,仪器行业专业网络宣扬媒体。
相关热词：等离子清洗机,反应釜,旋转蒸发仪,高精度温湿度计,露点仪,高效液相色谱仪价格,霉菌试验箱,跌落试验台,离子色谱仪价格,噪声计,高压灭菌器,集菌仪,接地电阻测试仪型号,柱温箱,旋涡混合仪,电热套,场强仪万能材料试验机价格,洗瓶机,匀浆机,耐候试验箱,熔融指数仪,透射电子显微镜。
