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献血和临床用血法律制度近年来，随着人们对健康意识的提高和医疗技术的不断进步，献血和临床用血在公众中引起了广泛的关注。
献血是指自愿将自己的血液无偿捐献给他人，用于医疗救治或科学研究。
而临床用血则是指医疗机构通过血液采供机构获取血液并运用于医疗目的。
为了规范这一领域的活动，各国纷纷制定了献血和临床用血的法律制度，以保障公众的权益并促进血液资源的合理利用。
一、献血法律制度献血是一项公益性的活动，对于保障公民的健康和生命至关重要。
为了鼓励更多的人参与献血，各国纷纷制定了相关法律制度。
这些法律旨在规范献血的程序和条件，保护献血者的权益，确保血液资源的安全可靠。
首先，献血法律制度规定了献血者的资格和条件。
例如，年龄、体重、健康状况等都是献血资格的基本要求。
法律还规定了禁止献血的情形，如有传染性疾病、疾病治疗期间、妊娠期等。
这些限制性条件的制定能够保证献血者的健康和血液的安全。
其次，献血法律制度明确了献血活动的程序和流程。
法律规定了献血者应当经过检测和审查，确保其身体状况符合献血条件。
同时，献血工作人员也应当接受专业培训，确保操作规范和血液采集的安全。
最后，献血法律制度强调了献血者的权益保护。
法律规定了献血者的权益，包括保密权、知情权、选择权等。
同时，献血者也应当享有免责权和医疗救助权，保证其在献血过程中的合法权益。
二、临床用血法律制度临床用血是指医疗机构在医疗过程中使用献血者的血液。
为了确保血液的质量安全和合理使用，各国纷纷制定了临床用血的法律制度。
首先，临床用血法律制度明确了血液采供机构和医疗机构的责任和义务。
血液采供机构需要确保血液的质量和安全，并遵守医学伦理和专业规范。
医疗机构则需要确保血液的正确使用，合理分配，以提高疗效和减少风险。
其次，临床用血法律制度规定了血液的管理和标准。
法律要求建立健全的血液管理体系，包括采集、储存、运输、保管、分配等环节的监督和控制。
同时，法律还规定了血液的质量标准和检测方法，确保血液的质量和安全。
血液管理法律制度血液管理是医疗卫生管理的重要组成部分。
血液具有重要的生理意义，输血是现代医疗不可或缺的重要手段。
只有加强对血液的管理，才能有效防止乙肝、丙肝、艾滋病等疾病经血液途径传播，保障献血者和用血者的健康和生命安全。
血液管理的重点是血站管理和临床用血管理。
一、血站设置和执业管理根据《中华人民共和国献血法》 ( 以下简称《献血法》 ) 和《血站管理办法》等规定，血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。
血站分为一般血站和特殊血站。
1 ．一般血站的设置规定一般血站包括血液中心、中心血站和中心血库。
血液中心、中心血站和中心血库由地方人民政府设立。
卫生部根据全国医疗资源配置、 l 临床用血需求，制定全国采供血机构设置规划指导原则，并负责全国血站建设规划的指导。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门结合本行政区域人口、医疗资源、临床用血需求等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本行政区域血站设置规划，报同级人民政府批准，并报卫生部备案。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门统一规划、设置集中化检测实验室，并逐步实施。
血液中心设置在直辖市、省会市、自治区首府市。
中心血站设置在设区的市，中心血库设置在中心血站服务覆盖不到的县级综合医院内。
同一行政区域内不得重复设置血液中心、中心血站。
血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置。
直辖市、省会市、自治区首府市已经设置血液中心的，不再设置中心血站；尚未设置血液中心的，可以在已经设置的中心血站基础上加强能力建设，履行血液中心的职责。
2 ．特殊血站的管理特殊血站包括脐带血造血干细胞库和卫生部根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库。
卫生部根据全国人口分布、卫生资源、临床造血于细胞移植需要等实际情况，统一制定我国脐带血造血干细胞库等特殊血站的设置规划和原则。
国家不批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。
卫生部负责脐带血造血干细胞库等特殊血站设置审批。
献血和临床用血法律制度献血和临床用血是医疗卫生系统中非常重要的环节，献血是人们义务参与公益事业的重要一环，而临床用血则是医疗救治中不可或缺的治疗手段。
法律制度的规范和支持保障了献血和临床用血的有效进行，下面将从法律的角度探讨献血和临床用血的法律制度。
一、献血的法律制度1、献血法国家的《献血法》于1998年颁布实施，旨在规范献血行为，加强献血管理，充分利用和保护献血者的热情和献血精神，促进献血事业的健康、持续发展。
该法对献血的义务、献血者的权利和保障、献血管理、献血机构的职责等方面都做出了明确的规定。
2、献血管理条例《献血管理条例》在《献血法》的基础上，进一步明确了献血收集、贮存、运输、试验等各个环节中的具体要求和标准，从而保证了血液质量的安全和有效性。
3、其他相关法规此外，还有《献血者健康管理办法》，对献血者的身体健康管理提出要求；《人类血制品管理条例》，对人类血制品生产和使用的全过程进行了规范；《职业病防治法》，对血源性职业病的预防和治疗提出了要求。
二、临床用血的法律制度1、血液管理法我国的《血液管理法》于1998年颁布实施，该法明确了血液及其制品作为特殊药品的地位和重要性，规范了管理体系、采集、检验、贮存、运输、分配、使用等方面，从根本上保证了人类血液质量的安全性。
2、医疗机构管理条例《医疗机构管理条例》对临床用血管理提出了明确要求，明确界定医院的临床用血部门的职责和规范。
医院要制定并严格执行临床用血的制度，确保用血的安全和有效性。
3、其他相关法规此外，还有《医疗器械管理条例》，对临床用血中使用的医疗器械进行规范和管理；《药品管理法》，对医院开具和使用血液制品进行了规范等。
三、总结献血和临床用血是医疗卫生系统中非常重要的环节，法律制度的规范和支持保障了献血和临床用血的有效进行。
我国的献血法律制度、血液管理法律制度等一系列法规的制定和实施，不仅有助于保障献血者的权益，也能保证临床用血的质量和安全性。
输血相关法律、法规、规范输血相关法律、法规、规范一、国家法律（一）中华人民共和国卫生法1·关于血液和血液制品管理的条款。
2·血站和血库的设立及管理规定。
3·血液采集、储存、运输、使用的操作规范。
（二）中华人民共和国血液安全法1·血液安全的定义与目标。
2·献血者和受血者的权益保护。
3·血液安全检测和标准的制定和执行。
4·输血操作过程的安全保障要求。
二、行业规章（一）国家卫生健康委员会相关文件1·关于血液采集、储存、输血的基本操作规范。
2·血液安全检测项目和标准的指导。
3·血液供应链管理的要求和流程规范。
（二）国家药品监督管理局相关文件1·血制品质量控制与生产管理规范。
2·常见输血反应的识别与处理指南。
3·输血用血浆和血小板等特殊血液制品的管理与规范。
三、行业协会标准（一）国家卫生健康委员会输血学会1·调查和统计血液使用情况的标准规定。
2·病院输血服务质量管理的指导标准。
3·临床输血用血液制品选择和使用指南。
（二）中国红十字会1·献血者资格和献血程序的规范标准。
2·献血活动的组织与管理规范。
3·献血者和受血者的权益保护指南。
附件：1·中华人民共和国卫生法全文。
2·中华人民共和国血液安全法全文。
3·国家卫生健康委员会相关文件清单。
4·国家药品监督管理局相关文件清单。
5·国家卫生健康委员会输血学会标准清单。
6·中国红十字会标准清单。
法律名词及注释：1·血液和血液制品：指从人体提取的血液及经特定加工制成的药品。
2·血站和血库：指负责采集、储存和管理血液及血液制品的机构。
3·血液安全：指确保献血者和受血者在血液采集、储存、输血过程中的安全。
修订《献血法》完善国家血液管理法律体系王 岚《中国人民共和国献血法》（以下简称《献血法》）于1998年10月1日正式颁布实施，该法律确立了我国的无偿献血制度，标志着献血事业由此进入到法制化管理的新纪元。
在此基础上，我国逐步建立了较为完善的血液管理法律体系、血站服务体系和血液质量持续改进体系，基本阻断了艾滋病等重点传染病经血液途径的传播，为保障血液安全发挥了至关重要的作用。
围绕《献血法》的实施，国家卫生健康委员会同红十字会系统等部门构建了政府领导、部门协作、全社会参与的工作机制，按照“开源、节流、保安全”的思路，血液管理工作取得了依法治理水平、血液供应水平、血液安全水平和合理用血水平的“四提升”，无偿献血事业取得了令世界瞩目的成就，2017年世界卫生组织发布的《2016年全球血液安全与供应报告》显示，我国在无偿献血、血液安全和临床用血等方面位居全球前列。
《献血法》实施20多年来，我国社会、经济以及医疗卫生事业不断发展，立法背景以及血液安全形势也随之发生变化，无偿献血工作面临着许多新情况、新问题和新挑战。
现行《献血法》的部分制度和条款已经不能适应当前工作形势，为保障人民群众生命健康所需，保障无偿献血事业的可持续健康发展，亟需对该法予以修订，从顶层设计，制度职责，行业发展等方面重点研究，予以修改，以充分发挥其法律作用，完成其立法任务，实现其立法目的。
一、《献血法》修订的必要性与紧迫性1.促进血液供应保障能力持续提高的迫切需要。
一是目前临床用血需求快速增长，血液供需发展不平衡现状仍然突出。
近年来，随着医疗技术的进步，医疗保障水平的提高，医疗需求呈现“井喷式”增长，临床用血需求相应增加，血液供需矛盾凸显。
世界卫生组织提出，一个国家和地区的临床用血需求与其经济社会发展密切相关，要满足基本临床用血需求，人口献血率应该达到10‰至30‰左右。
世界上高收入国家的人口献血率平均为45‰，我国香港和澳门的人口献血率分别为30‰和23‰，而中国大陆人口献血率仅接近11‰。
医学伦理学与卫生法规：无偿献血的法律规定
第八届全国人大常委会第29次会议通过了《中华人民共和国献血法》对公民献血、用血，血站采血、储血、供血，以及医疗机构临床用血等活动进行了规范，该法自1998年10月1日起施行。
（一）无偿献血的含义
无偿献血是指公民向血站自愿、无报酬地提供自身血液的行为。
我国《献血法》规定：国家实行无偿献血制度，对献血者，发给国务院卫生行政部门制作的无偿献血证书，有关单位可以给予适当补贴。
“适当补贴”原则上是指少量的、必要的误餐、交通费等费用。
无偿献血者的血液必须用于临床，不得买卖。
医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。
（二）无偿献血的主体
《献血法》规定，国家提倡18周岁至55周岁的健康公民自愿献血。
（三）无偿献血的荣誉与奖励
无偿献血者和其配偶及直系亲属需要用血享有优厚待遇，具体由地方立法作出规定。
对无偿献血者，发给国务院卫生行政部门制作的无偿献血证书。
有关单位可以给予适当补贴。
各级人民政府和红十字会对积极参加献血和在献血工作中做出显著成绩的单位
和个人给予表彰和奖励。
血液管理法律制度血液管理是医疗卫生管理的重要组成部分。
血液具有重要的生理意义，输血是现代医疗不可或缺的重要手段。
只有加强对血液的管理，才能有效防止乙肝、丙肝、艾滋病等疾病经血液途径传播，保障献血者和用血者的健康和生命安全。
血液管理的重点是血站管理和临床用血管理。
一、血站设置和执业管理根据《中华人民共和国献血法》 ( 以下简称《献血法》 ) 和《血站管理办法》等规定，血站是采集、提供临床用血的机构，是不以营利为目的的公益性组织。
血站分为一般血站和特殊血站。
1 ．一般血站的设置规定一般血站包括血液中心、中心血站和中心血库。
血液中心、中心血站和中心血库由地方人民政府设立。
卫生部根据全国医疗资源配置、 l 临床用血需求，制定全国采供血机构设置规划指导原则，并负责全国血站建设规划的指导。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门结合本行政区域人口、医疗资源、临床用血需求等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本行政区域血站设置规划，报同级人民政府批准，并报卫生部备案。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门统一规划、设置集中化检测实验室，并逐步实施。
血液中心设置在直辖市、省会市、自治区首府市。
中心血站设置在设区的市，中心血库设置在中心血站服务覆盖不到的县级综合医院内。
同一行政区域内不得重复设置血液中心、中心血站。
血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置。
直辖市、省会市、自治区首府市已经设置血液中心的，不再设置中心血站；尚未设置血液中心的，可以在已经设置的中心血站基础上加强能力建设，履行血液中心的职责。
2 ．特殊血站的管理特殊血站包括脐带血造血干细胞库和卫生部根据医学发展需要批准、设置的其他类型血库。
卫生部根据全国人口分布、卫生资源、临床造血于细胞移植需要等实际情况，统一制定我国脐带血造血干细胞库等特殊血站的设置规划和原则。
国家不批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。
卫生部负责脐带血造血干细胞库等特殊血站设置审批。
血液管理办法规定第一章总则第一条为加强血液管理，保证医疗临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康，根据《中华人民共和国献血法》、《安徽省实施〈中华人民共和国献血法〉办法》及有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条本办法所称血液管理是指对献血、采供血和临床用血的管理。
第三条各级人民政府领导本行政区域内的血液管理工作。
各级卫生行政部门主管本行政区域内的血液管理工作。
第二章献血管理第四条本市实行无偿献血制度。
提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血，鼓励符合献血条件的公民自愿多次献血。
第五条市人民政府设立公民献血委员会，统一规划并组织协调有关部门共同做好献血工作。
公民献血委员会下设办公室(以下简称献血办)，负责献血组织协调和临床用血管理的日常工作。
各级红十字会依法参与、推动无偿献血工作。
新闻宣传、文化广播电视、教育、医疗卫生等部门和单位，应当开展献血的社会公益性宣传，普及献血科学知识，提高公民献血的积极性。
第六条本市行政区域内的国家机关、社会团体、企事业单位、居民委员会、村民委员会，应当按照《中华人民共和国献血法》和本市有关规定，动员组织本单位或本区域适龄健康人员参加献血。
本市将献血工作列入精神文明建设活动内容，通过创建文明单位、文明社区等方式推动献血公益事业。
第七条设立献血专项资金，资金来源为：(一)财政拨款;(二)社会捐赠。
第八条献血专项资金用于发展血液事业，使用范围为：(一)无偿献血组织和宣传;(二)无偿献血先进单位、先进个人的表彰奖励;(三)无偿献血者用血费用的报销;(四)其他有关血液事业发展事项。
献血专项资金实行专户储存，专款专用。
具体管理办法由公民献血委员会制定。
第九条献血办应按照科学、合理、公开的原则编制年度献血计划，报市卫生行政部门备案，并做好献血计划的调配工作。
医疗机构应根据临床用血情况制定年度和月度用血计划，并向献血办申报。
第十条献血办应根据库存血液数量和临床用血需要，制定临床用血保障预案，经市人民政府批准后实施。
