质量管理体系内审员试题(卷)E2017年.02

内审员考试试题（含答案）内审员考试试题(含答案)全称叫内部管理体系审核员，通常由既精通国际标准又熟悉本企业状况的人员担任。

以下是店铺为大家整理的内审员考试试题(含答案)，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

一、单项选择题1."质量"定义中的"特性"指的是( )。

A.固有的B.赋予的C.潜在的D，明示的2.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为()。

A.关键质量特性B.重要质量特性C.次要质量特性D.一般质量特性3.方针目标管理的理论依据是()。

A.行为科学B.泰罗制C.系统理论D.A+C4.方针目标横向展开应用的主要方法是()。

A.系统图B.矩阵图C.亲和图D.因果图5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是()。

A.朱兰B.戴明C.石川馨D.克劳斯比6、危险源辨识的含意是( )A)识别危险源的存在B)评估风险大小及确定风险是否可容许的过程C)确定危险源的性质 D)A+C E)A+B7.下列论述中错误的是()。

A.特性可以是固有的或赋予的B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的()。

A.广泛性B.时效性C.相对性D.主观性9、与产品有关的要求的评审( )A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成B应只有营销部处理C应在定单或合同接受后处理D不包括非书面定单评审10、以下哪种情况正确描述了特殊工序：( )A工序必须由外面专家确定B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。

D工序只能随着新的技术革新出现加工测试11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( )。

GJB9001C-2017内审员培训试题E卷（答案）GJB9001C内审员培训考试题E卷（答案）单位：姓名：分数：一、判断题 (每题2分，共20分）1、识别相关方是理解组织环境过程的组成部分。

（√）2、不同组织的质量管理体系通常由相类似的过程组成，但每个组织及其质量管理体系都是独特的。

（√）3、一次性使用的测量设备，应纳入周期校准或检定计划。

（×）4、风险可能造成正面或负面影响，所有的正面风险均可提供改进机遇。

（×）5、最高管理者应确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。

（√）6、组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方进行控制。

（×）7、组织的知识是为实现组织目标所使用和共享的信息。

（√）8、组织应控制运行策划的变更，评审非预期变更的后果，并采取措施减轻不利影响。

（×）9、设计和开发输出应考虑由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。

（×）10、计算机软件的更改应符合软件配置管理要求，并对更改的实施进行跟踪。

（√）二、单项选择题（每题2分，共40分）11.GJB9001C标准中提到的质量管理原则不包括（B）A、以顾客为关注焦点B、管理的系统方法C、领导作用D、持续改进12.针对GJB9001C标准关于成文信息的管理要求，以下说法正确的是（D ）A、GJB9001C标准未提及质量手册、程序文件、所以不必编写质量手册和程序文件B、组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《成文信息的控制程序》C、新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本D、在规定质量管理体系要求时无需以新版标准中使用的术语取代组织使用的术语13.GJB9001C标准7.3条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（B）A、员工高超技术B、员工对企业的贡献C、偏离QMS要求的后果D、企业高质量高效益14.如果组织确定有必要时对质量管理体系输出变更，则变更应（D）进行。

质量管理体系内审员测试题第一篇：质量管理体系内审员测试题质量管理体系内审员测试题姓名:单位:总分:一、判断题（正确的在括号中标“T”，错误的在括号中标“F”每题2分，共计30分）1.GB/T19001－2008标准第7章中法规未作要求，或对组织满足顾客要求的能力没有影响的条款即可删减。

（F）2.设计输出应包括包含或引用产品的接收准则。

（T）3.产品的检验测量必须由专职检验员来进行。

（F）4.纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。

（T）5.质量目标仅对有形产品应明确并可测量，并对其加以展开。

（F）6.审核工程部时应安排来自该部门的内审员主审，因为该审核员对工程部的工作最了解。

（F）7.所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。

（F）8.管理者代表按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

（F）9.对供方及所采购的产品的控制类型和程度应取决于所采购产品对随后产品实现或最终产品的影响。

（T）10.对质量管理体系的监视和测量包括：对顾客满意的监视和测量、对质量管理体系的内部审核、对过程的监视和测量和对产品的监视和测量。

（T）11.顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。

（F）12.在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求的符合性。

（T）13.采购产品验收合格即可放行生产线使用，不必记录验收结果。

（F）14.内部审核首次会议和末次会议由被审核部门负责人主持。

（F）15.审核市场部只需审核7.2和8.2.1要素，其余要素不必审核。

（F）二、单项选择题（请将正确答案填在括号内，每题2分，共计30分）1、ISO9001：2008标准的理论基础是（C）A.全面质量管理B.环境管理体系 C.质量管理八项原则 D.职业安全管理体系2、组织建立质量管理体系，加以实施和保持，并改进其有效性，其目的是（E）A．证明组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力B．因为国家法津法规强制要求C．建立质量管理体系并通过认证，可在市场上获得更多的订单D．通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意E．A+D 3、2008版ISO9001标准的4个过程包括（C）A.PDCA B.定置管理C.管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进D.“6σ”管理E.“5S”管理4、ISO9001：2008标准指（B）A.质量管理体系---基本原理和术语B.质量管理体系---要求、C.质量管理体系---业绩改进指南、D.质量和环境审核指南5、图纸和设计计算书属于（A）A.文件 B.数据 C.记录 D.顾客要求6、标准要求：组织应建立并保存（D）A.供方的产品样本B.不合格供方的质量记录C.合格供方的质量记录D.评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录7、ISO9001：2008标准规定的要求是（A）。

企业管理体系内部审核员考试试卷部门姓名成绩一、选择题：（15分）1、第一方审核是：A 一个内部审核B 由客户或顾客进行的审核C 一个独立机构所进行的审核D 以上都是E 以上都不是2、ISO9001标准覆盖以下内容：A 健康和安全要求B 质量计划C 质量成本D 以上都是E 以上都不是3、质量体系审核被用于评估：A 某个工作岗位的员工人数B 一个正式的质量体系符合规定要求的程度C 检验是否由有资格的人员进行D 以上都是E 以上都不是4、评审准备中下面哪一项很重要：A 计划B 规定评审范围C 选择主任审核员和有能力的审核小组D 以上都是E 以上都不是5、以下哪一种活动必须由与现行工作无直接责任关系的人员进行：A 合同评审B 产品检验C 审核D 以上都是E 以上都不是6、ISO9001标准旨在：A 使客户满意B 建立设计和产品要求C 获得产品符合性的信心D 以上都是E 以上都不是7、在观察、测量或试验得到的事实中，被证明其真实性的信息称为：A 客观证据B 缺陷C 不符合项报告D 以上都是E 以上都不是8、在第三方机构对体系进行审核时，要收集的信息：A 对照标准、所发现的不符合项清单B 所发现的符合标准的客观证据C 管理者对质量保证的承诺D 以上都是E 以上都不是9、从事质量体系审核的人员必须：A 是注册的主任审核员B 对被审核方的产品和服务有渊博的知识C 已经是质量经理D 以上都是E 以上都不是10、何时不需要对照已按认可的国家标准确认有效的仪器来校验测量、检验和测试仪器？A 当仪器由训练有素的技术人员使用时B 当测量对产品的质量没有影响时C 当测量仅对产品质量有间接影响时，如测量的温度D 以上都是E 以上都不是11、如果审核中没有发现任何的不符合项，审核员应：A 审核员应向审核方解释，审核是一项抽样的活动，也许体系中存在不符合项，只是没有抽到B 做出结论，说质量体系中不存在不符合项C 取消总结会D 以上都是E 以上都不是12、为满足标准要求，应保存下面哪些记录：A 管理者复审记录B 合格工序记录C 产品标识记录D 以上都是E 以上都不是13、“一个实体（产品或服务）满足规定或隐含需要的能力的特征和特性的总和”是以下哪个名词的定义：A 质量改进B 质量保证C 质量D 以上都是E 以上都不是14、指出标准中哪个或哪些条款使用于下列的陈述“顾客满意度的测量”标准中第 8.2.1 条涉及此问题15、指出标准中哪个或哪些条款使用于下列的陈述“应根据被审核活动的情况和重要性计划内部审核活动”标准中第 8.2.2 条涉及此问题二、简答题：（25分）1、有三种类型的审核，分别是第一方审核，第二方审核和第三方审核，指出每类审核与其它两类审核的不同之处。

2017 年9001 质量管理体系内审员模拟试题及答案一、是非题：(每题2 分，共20 分)1、质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。

()2、9001：2000 标准的标题发生了变化，不再使用质量保证一词，这反映了2000 版标准规定了质量管理体系要求，不再是产品的质量保证，而是使顾客满意。

()3、9001：2000 标准中的每一条款都体现了八项质量管理原则。

()4、9001：2000 标准要求建立的质量管理体系文件中除质量手册外只要求组织建立6 个形成文件的程序。

()5、9000：2000 中不合格的定义是不符合某个规定的要求。

()6、为了促进有效的质量管理，需要在组织内部和外部进行沟通。

()7、设计输入文件中应规定适用的法律法规要求。

()8、9001：2000 仍是最低要求，对寻求更多业绩改进的组织，可使用9004：2000 标准作为9001：2000 标准的实施指南。

()9、管理评审的目的是确保质量管理体系持续的适宜性和符合性。

()10、组织除了对顾客规定的要求应加以确定外，还应对顾客虽未明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的产品要求也应加以确定。

()二、选择填空题(每题2 分，共20 分)1、不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程序取决于。

a)组织的规模和活动的类型b)过程及其相互作用的复杂程度c)人员的能力d)a+ b+ c2、组织允许删减的范围为。

a)仅限于第7 章b)顾客要求c)法律法规要求d)b+ c3、从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的，这可从要求和考虑。

a)适当的教育、培训b)适当的技能和经历c)适当的教育、培训和经历d)a+b4、在对产品实现进行策划时，组织应确定的适当内容。

a)产品的质量目标和要求b)针对产品确定过程、文件和资源的需求c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录e) a+ b+ c+ d5、设计和开发验证是确保要求。

内审员培训考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 内审员在审核过程中，以下哪项不是其职责？A. 确定审核范围B. 制定审核计划C. 收集审核证据D. 编写审核报告答案：A2. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系要求？A. 确定质量方针B. 确定质量目标C. 进行内部审核D. 建立顾客满意度调查系统答案：D3. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的管理职责？A. 制定质量方针B. 制定质量目标C. 确定审核计划D. 进行管理评审答案：C4. 质量管理体系文件包括以下哪些内容？A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 以上都是答案：D5. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的资源管理要求？A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案：D6. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的产品实现过程？A. 产品策划B. 产品设计C. 产品采购D. 产品交付答案：C7. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的测量、分析和改进过程？A. 顾客满意度测量B. 内部审核C. 管理评审D. 产品实现答案：D8. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的顾客满意度测量方法？A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 产品检验答案：D9. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的内部审核目的？A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定改进机会D. 确定产品合格率答案：D10. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的管理评审输入？A. 审核结果B. 顾客反馈C. 过程绩效D. 产品合格率答案：D11. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的纠正措施？A. 消除不合格原因B. 消除不合格后果C. 采取预防措施D. 改进产品性能答案：D12. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的预防措施？A. 消除潜在不合格原因B. 消除潜在不合格后果C. 采取改进措施D. 改进产品性能答案：D13. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量记录？A. 审核记录B. 培训记录C. 产品检验记录D. 产品销售记录答案：D制要求？A. 文件审批B. 文件发放C. 文件更改D. 文件销毁答案：D15. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系记录控制要求？A. 记录保存B. 记录保护C. 记录检索D. 记录销毁答案：D求？A. 确定培训需求B. 制定培训计划C. 实施培训D. 培训效果评估答案：D17. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系基础设施要求？A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案：D境要求？A. 工作场所B. 工作条件C. 工作设施D. 产品实现答案：D19. 以下哪项不是ISO 9001标准中规定的质量管理体系产品实现策划要求？A. 确定产品要求B. 确定过程要求C. 确定资源要求D. 确定产品合格率答案：D开发要求？A. 确定设计和开发输入B. 确定设计和开发输出C. 确定设计和开发评审D. 确定产品合格率答案：D二、多项选择题（每题3分，共30分）21. 内审员在审核过程中，以下哪些是其职责？A. 确定审核范围B. 制定审核计划C. 收集审核证据D. 编写审核报告答案：BCD22. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的质量管理体系要求？A. 确定质量方针B. 确定质量目标C. 进行内部审核D. 建立顾客满意度调查系统答案：ABC23. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的管理职责？A. 制定质量方针B. 制定质量目标C. 确定审核计划D. 进行管理评审答案：ABD24. 质量管理体系文件包括以下哪些内容？A. 质量手册B. 程序文件C. 作业指导书D. 产品实现答案：ABC25. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的资源管理要求？A. 人力资源B. 基础设施C. 工作环境D. 产品实现答案：ABC26. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的产品实现过程？A. 产品策划B. 产品设计C. 产品采购D. 产品交付答案：ABD27. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的测量、分析和改进过程？A. 顾客满意度测量B. 内部审核C. 管理评审D. 产品实现答案：ABC28. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的顾客满意度测量方法？A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 产品检验答案：ABC29. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的内部审核目的？A. 确定符合性B. 确定有效性C. 确定改进机会D. 确定产品合格率答案：ABC30. 以下哪些是ISO 9001标准中规定的管理评审输入？A. 审核结果B. 顾客反馈C. 过程绩效D. 产品合格率答案：ABC三、判断题（每题2分，共20分）31. 内审员在审核过程中，需要确定审核范围。

质量管理体系内审员试卷（附答案）一、选择题（每小题1分，共15分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。

（d）1、过程方法是：a、基本事实和决策的方法b、管理的系统方法c、识别相互关联的过程和活动把它作为系统加以管理d、系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是过程之间的相互作用（d）2、顾客提供的财产可以是a、原材料、半成品b、设备、知识产权、工程c、顾客指定的产品d、a+b（b）3、产品可分为等类型a、软件、硬件、服务b、软件、硬件、流程性材料及服务c、软件、硬件、流程性材料d、硬件、流程性材料及服务（a）4、顾客满意是指a、顾客对其要求已被满足的程度的感受b、顾客没有投诉c、对顾客投诉比例的测量d、顾客没有不满意（a）5、质量管理包括a、质量控制、质量策划、质量保证、质量改进b、质量控制、质量策划、质量保证、质量计划c、质量策划、质量保证、质量改进、质量计划d、质量控制、质量策划、质量改进、质量计划（d）6、质量目标应a、可测量b、与质量方针相一致c、层层分解d、a+b（d）7、产品要求a、可由顾客规定或由组织通过预测来规定b、通常体现固有特性的要求c、包括与产品有关过程的要求d、a+b+c（d）8、产品要求通常体现的形式a、技术规范、产品标准b、合同、协议、订单c、有关过程标准d、a+b+c （d）9、质量方针和质量目标的关系是a、质量方针与质量目标应一一对应b、质量目标依据质量方针来制定c、质量方针为质量目标的制定、评审提供框架d、b+c（d）10、质量策划与质量计划的关系是a、关联关系b、包含与被包含的关系c、从属关系d、属种关系（a）11、ISO9001标准的7.3设计和开发是指a、产品的设计和开发b、过程的设计和开发c、体系的设计和开发d、a+b+c （d）12、资源提供的目的是a、为了达到产品规定要求b、为满足顾客要求，增强顾客满意c、为实施、保持质量体系并持续改进其有效性d、a+b+c（d）13、产品要求包括a、顾客规定的要求，包括交付及交付后活动的要求b、质量体系方面的要求c、与产品有关的法律和法规要求d、a+ c（d）14、设计和开发策划的内容包括a、开发阶段职责b、每个阶段评审、验证、确认活动c、设计和开发小组之间的接口d、a+b+c（d）15、对供方评价的方法包括a、样品评价b、使用情况评价c、业绩评价d、a+b+c二、判断题（每题1分，共15分）下列各题中，你认为正确的在（）中“√”，错误的划“×”（×）1、审核范围就是指所覆盖的产品和活动。

质量管理体系内审员试题（卷）E2017.02质量管理体系内审员试卷（E）2017.02一、选择题1.质量管理体系文件的多少与详略程度取决于（）。

A组织的规模与活动的类型B过程及其相互作用的复杂程度C人员的能力D A+B+C2.组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合（）。

A本标准的要求B适用的法规要求C设计和开发的要求D A+B3.YY/T 0287-2017标准中关于设计开发验证，下列错误的是（）。

A验证计划包括方法、接受准则B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械，验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入C验证计划无需形成文件D保留验证结果和结论及必要指施的记录4.以下哪个标准不能作为审核准则和依据（）。

A ISO9001B ISO9004C ISO 13485D YY/T 02875.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。

其中内部来源的知识可以是（）。

A 国际标准B从失败和成功项目得到的经验教训C学术交流D专业会议6.以下情况可构成不符合（）。

A 没有对所有生产过程制定作业指导书B生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作C评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核D、公司内审未发现不合格7.文档发布前的评审和批准的目的是（）。

A确保文件的充分性与适宜性B使文件保持清晰易于识别C确保文件能够及时发放D以上全部8.组织环境是指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。

A经营和决策B质量管理C建立和实现目标D质量控制9.顾客来信称新购进的监护仪配备的导联线数量不够，你们马上给予补足，这种行为是（）。

A纠正B纠正措施C预防措施D质量改进10.审核员在现场审核中寻找的是（）。

A不合格品B不符合项C客观证据D过程程序二、判断题1.（√）不同国家和地区对于适用的法规要求中的定义有所不同。

ISO9001：质量管理体系内部审核员试卷与答案一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分）1、组织可以删减质量管理体系要求（A ）A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B2、当某份合同有修改时（ C ）A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员3、顾客提供的产品，组织必须（C ）A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待4、管理评审工作应由（C ）A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导5、组织应控制的文件（C ）A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C6、对产品有关的要求进行评审应在（B ）进行A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前7、（A ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表8、顾客到本公司的审核是（B ）A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B ）A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏C只使用于最终产品 D B+C10、质量管理体系评价的方式有（D ）A管理评审 B内部审核C自我评价 D A+B+C二、判断题：（对的打“∨”，错的打“×”每题2分，共20分）1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一三、简答题（每题6分，共30分）1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求②外部审核前的准备③为一种管理的手段2、审核组长如何控制审核的全过程？答：三方面：①审核计划的控制②审核活动的控制（包括合理的抽样、辨别关键过程，评定主要因素，重视控制结果，注意相关的结果，营造良好的审核气氛③审核结果的控制（包括符合或不符合都要从客观事实为准，道听途说不能作为证据，不符合的事实要经受审核方的确认。

质量管理体系内审员试卷部门：姓名：分数：一、选择题（每小题1分，共15分）从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（）中。

（d）1、过程方法是a、基本事实和决策的方法b、管理的系统方法c、识别相互关联的过程和活动把它作为系统加以管理d、系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是过程之间的相互作用（ d ）2、顾客提供的财产可以是a、原材料、半成品b、设备、知识产权、工程c、顾客指定的产品d、a+b（ b ）3、产品可分为等类型a、软件、硬件、服务b、软件、硬件、流程性材料及服务c、软件、硬件、流程性材料d、硬件、流程性材料及服务（ a ）4、顾客满意是指a、顾客对其要求已被满足的程度的感受b、顾客没有投诉c、对顾客投诉比例的测量d、顾客没有不满意（ a ）5、质量管理包括a、质量控制、质量策划、质量保证、质量改进b、质量控制、质量策划、质量保证、质量计划c、质量策划、质量保证、质量改进、质量计划d、质量控制、质量策划、质量改进、质量计划（ d ）6、质量目标应a、可测量b、与质量方针相一致c、层层分解d、a+b（a）7、产品要求a、可由顾客规定或由组织通过预测来规定b、通常体现固有特性的要求c、包括与产品有关过程的要求d、a+b+c（ d ）8、产品要求通常体现的形式a、技术规范、产品标准b、合同、协议、订单c、有关过程标准d、a+b+c（ d ）9、质量方针和质量目标的关系是a、质量方针与质量目标应一一对应b、质量目标依据质量方针来制定c、质量方针为质量目标的制定、评审提供框架d、b+c（ b ）10、质量策划与质量计划的关系是a、关联关系b、包含与被包含的关系c、从属关系d、属种关系（ a ）11、ISO9001标准的7.3设计和开发是指a、产品的设计和开发b、过程的设计和开发c、体系的设计和开发d、a+b+c（ d ）12、资源提供的目的是a、为了达到产品规定要求b、为满足顾客要求，增强顾客满意c、为实施、保持质量体系并持续改进其有效性d、a+b+c（ d ）13、产品要求包括a、顾客规定的要求，包括交付及交付后活动的要求b、质量体系方面的要求c、与产品有关的法律和法规要求d、a+c（ d ）14、设计和开发策划的内容包括a、开发阶段职责b、每个阶段评审、验证、确认活动c、设计和开发小组之间的接口d、a+b+c（ d ）15、对供方评价的方法包括a、样品评价b、使用情况评价c、业绩评价d、a+b+c二、判断题（每题1分，共15分）下列各题中，你认为正确的在（）中“√”，错误的划“×”（√）1、审核范围就是指所覆盖的产品和活动。

2017年12月QMS基础知识一、单选题（1分*50）1.正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（）提供框架A.有效性B.有效性和效率C.符合性和有效性D.绩效2.GB/T19001标准7.3条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关人员知晓（）A.员工高超技术B.员工对企业的贡献C.偏离质量管理体系要求的后果D.企业高质量高效益3.风险是不确定的影响，不确定性可能是正面的或是负面的影响。

风险的正面影响可能提供（）A.改进机会B.机遇C.预防措施的机会D.新的挑战4.质量计划的详略程度应与所有已约定的（），组织运作方式和所开展活动的复杂程度相一致A.隐含B.法律法规C.顾客要求D.以上全部5.设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是（）A.设计输出B.设计评审C.设计验证D.设计确认6.GB/T19001标准中表示的“保留形成文件的信息”指的是（）A.程序文件B.作业文件C.记录D.图纸7.机遇的出现可能意味着某种（）的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务，减少浪费或提高生产率的一系列情形A.迎接新挑战B.有利于实现质量方针和目标C.实现质量管理有效性D.有利于实现预期结果8.确定审核范围时应考虑（）A.组织的实际位置与组织单元B.覆盖的时期C.组织的活动和过程D.以上全部9.认证人员从事认证活动，应满足以下（）要求A.只在一个认证机构执业B.可在两个以上认证机构职业C.可为受审核方提供咨询服务D.不可兼任认证活动管理人员10.《中华人民共和国产品质量法》规定因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为（），自当事人知道或者应当知道其权益受到损害时起计算A.五年B.二年C.三年D.十年11.监视顾客感受的例子可包括（）A.服务的反馈B.顾客会晤C.市场占有率分析D.以上都是12.依据GB/T19001标准，“变更的策划”属于以下哪个（）A.质量目标及其实现的策划B.采取的措施和需要的资源C.应对风险和机遇的措施的策划D.质量管理体系策划13.组织策划、制定、实施和保持内部审核方案，应依据（）A.有关过程的重要性B.对组织产生影响的变化C.以往的审核结果D.以上都是14.从事影响质量管理体系绩效和有效性的工作人员所需能力，可以通过采取措施获得所需能力，这里的措施不包括（）A.在职人员进行培训B.辅导或重新分配工作C.工作经历D.招聘胜任的人员15.下面针对应对风险和机遇的选项描述错误的是（）A.为寻求机遇而承担风险B.消除风险源C.改变风险发生的可能性或后果D.分担风险或基于信息而作出决策的维持风险16.单一过程要素图中，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信息，称之为（）A.输入源B.输入C.输出D.输出接收方17.以下哪种图示技术是研究成对出现两组数据之间的关系的（）A.直方图B.趋势图C.散布图D.正态图18.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件信息进行适当的（），并予以控制A.发放并使用B.授权并修改C.识别D.标识19.审核原则（）是审核公正性和审核结论的客观性的基础A.诚实正直B.明断自立C.独立性D.基于证据的方法20.组织的产品和服务质量取决于满足（）的能力，以及所受到的有关的相关方的有意和无意的影响A.顾客B.要求C.市场D.顾客期望21.对监视和测量资源，以下描述不正确的是（）A.测量资源应适合特定类型的测量活动B.监视和测量应得到适当的维护以确保持续适合其用途C.监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）D.组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息22.在单一过程要素示意图中，每一过程均由特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点可包括（）A.输入、活动、输出B.输入源、输入、活动、输出、输出接收方C.输入、活动起点、活动终点、输出D.供方、输入、活动、输出、顾客23.审核范围和准则，包括任何更改，应由（）确定A.认证机构B.客户C.审核组D.认证机构在与客户商讨后24.以下选项不属于5S的内容的是（）A.整理B.整洁C.清扫D.清洁25.以下不属于审核准则的是（）A.顾客的隐含要求B.组织的产品检验记录C.生产设备维护管理规定D.认证产品所执行的产品标准26.（）检验时根据被检样本中的不合格产品数，推断整批产品的接收与否A.计件抽样B.计点抽样C.计数抽样D.计量抽样27.审核发现是指（）A.审核中观察到的客观事实B.将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果C.审核的不合格项D.审核中的观察项28.GB/T19001标准中提到的质量管理原则不包括（）A.以顾客为关注焦点B.管理的系统方法C.领导作用D.持续改进29.确定审核范围时应考虑（）A.组织的实际位置与组织单元B.覆盖的时期C.组织的活动和过程D.以上全部30.对于特殊审核，以下描述不正确的是（）A.对于已授予的认证，认证机构对其扩大认证范围的审核可以和监督审核同时进行B.提前较短时间的审核，认证机构在指派审核组时应给予更多特殊关注C.认证机构为调查投诉进行的特殊审核可以和监督审核同时进行D.认证机构为调查投诉、对变更作出回应或对暂停客户进行追踪时可能需要在提前较短时间通知获证客户后或不通知获证客户就对其进行审核31.在策划质量管理体系时，确定需要应对的风险和机遇时，正确的是（）A.用风险管理指南B.用风险评估技术C.将风险管理过程形成文件D.并不要运行证实的风险管理方法32.针对组织确定的来自外部的质量管理体系所需的成文信息，以下正确的是（）A.只考虑国家标准B.只考虑上级来文C.适当识别并加以控制D.识别33.针对GB/T19001标准7.5条款“成文信息”中包含的质量管理体系成文信息，以下不正确的理解是（）A.标准要求的成文信息B.为确保质量管理体系有效性所需的成文信息C.文件数量多少，详略程度各企业可以不同D.不需要质量手册34.以下不属于物理因素的有（）A.温度B.卫生C.非歧视D.照明35.依据ISO/IEC17021，在作初次认证审核结论时，审核组应对第一阶段和第二阶段中收集的所有（）进行分析，以评审审核发现并就审核结论达成一致A.审核证据B.信息和证据C.审核发现D.A+C36.当利用监视或测量来验证产品和服务是否符合要求时，你认为正确的是（）A.监视和测量一定是使用测量设备B.监视和测量一定是使用测量表单C.监视和测量应保持形成文件的信息D.监视和测量应保留形成文件的信息37.《中华人民共和国计量法》规定（）负责建立各种计量基准器具，作为统一全国量值的最高依据A.国务院计量行政部门B.省级计量行政部门C.县级以上地方人民政府计量行政部门D.国务院有关主管部门38.组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得（）A.过程绩效B.体系绩效C.合格产品D.合格产品和服务39.组织的知识是组织特有的知识，通常从其（）中获得A.经验B.项目C.理论D.学习40.组织应确定并配备（），以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程A.有能力的人员B.有知识的人员C.所需的人员D.有技能的人员41.质量管理原则中的领导作用是指（）建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与与实现组织的质量目标的条件A.领导B.高层领导C.最高管理者D.各级领导42.GB/T19001标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。

质量管理体系内审员培训试卷单位：1．质量管理体系审核是一个D的过程;a抽样过程b获得审核证据c证明质量管理体系符合审核准则da+b+c2．在以下哪种设备中,审核员可不必在意其是否处于校准状态C;a低温试验箱b计量室的温度计c车间电源上的电度表d安装轮胎用的力矩扳手3．阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号B;a程序文件b记录c质量计划d质量手册4．质量手册一般C为质量管理体系编制的形成文件的程序;a包括b记录c涉及d不应包括5．质量管理体系审核要求B;a是为了使组织的质量管理标准化b适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织c是为了使组织的产品质量满足顾客要求d是为了使组织的产品质量不断提高6．质量管理体系标准不是用于A;a评价组织提供的产品是否满足顾客的要求b评价组织满足顾客,法律法规和组织自身要求的能力c第二方认定d第三方认证7．审核委托方可以是D;a受审核方自己b顾客c被认可进行审核的独立机构da+b+c8．审核一般用于D;a质量管理体系b过程c产品或服务da+b+c9．设计输入应由C确定;a组织b顾客c组织与顾客da+b+c10．质量手册应包括Da质量管理体系的范围b形成文件的程序或其引用c质量管理体系过程之间的相互作用da+b+c二、判断题：在正确的题目前的括号内划“”,在错误的题目的括号内划“”每题2分,共30分×1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生;×2.收集审核证据时,最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本,因为他们对情况更了解;×3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表;×4.每次审核至少应该提出有两个不合格报告;×5.第三方审核的依据就是质量管理体系标准;√6.质量管理体系审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程;×7.审核组长应参加审核全过程;√8.审核是一个抽样检查过程,具有一定的风险性和局限性;√9.审核发现是指与审核准则有关并且能够证实的记录、事实陈述或其他的信息;×10.为确保受审核方采取的纠正措施是有效的,审核员必须进行现场验证;√11.认证证书和标志的使用情况、内部审核是每次监督审核的必查项目;√12.确定审核范围时应考虑到受审核方在质量手册中对删减的过程的描述及其合理性;√13.确保设计输出满足设计输入要求的方法是设计评审;×14对数据进行分析的目的是证实提供的产品或服务符合规定的要求;×15.在现场审核中,审核员只需对发现的不符合审核准则的证据进行记录;三、简答题：每题10分,共50分1、审核策划与准备阶段有哪些活动答：1、由管理者代表指定审核组组长；2、由审核组组长分配审核组及分工；3、由审核组组长组织内审员编写审核计划及检查表;2、如何降低审核的风险答：1、内审策划时对审核计划要全面、完整；2、现场审核中发现问题时,要加大抽样量以确保审核发现的准确性；3、审核中抽样要自己进行抽样;3、确定审核范围应考虑的因素有哪些答：确定审核范围应考虑删减的合理性,删减的理由是否充分;4、审核时如何收集审核证据答：审核证据的收集可采取提问、倾听、观察、记录、验证的方法进行;答：1、人员的任职能力要求；2、培训计划及审批；3、培训记录；4、培训的有效性；5、员工培训档案;。

质量管理体系内审员培训试题内部审核是质量管理体系自我改进机制的重要一环，质量管理体系内审员也要进行培训。

下文是质量管理体系内审员培训试题，欢迎阅读!质量管理体系内审员判断题1、( )ISO9001:2015标准没有强制要求作进料检验。

2、( )企业在建立ISO9001:2015质量管理体系时，必需要建立质量手册。

3、( )设计输入必须要包括使用的法律法规要求。

4、( )对内部审核中发现的所有不合格项都应跟踪其纠正措施。

5、( )审核就是要发现问题，没有发现问题表明审核员能力不够。

6、( )质量方针是有最高管理者制订的，不一定体现顾客满意。

7、( )制定作业指导书时，要根据过程的复杂程度进行，以确保各过程的质量。

8、( )服务性工作灵活性大，不一定要制定出详细的作业标准，只要人力能力足够就行了。

9、( )因为ISO9004:2009标准有自我评价的内容，因此，组织可以用它作为内审的依据。

10、( )内审是个抽样的过程，因此审核有一定的风险。

质量管理体系内审员问答题1、没有证据显示公司资材部有对3月份的质量目标进行达成统计。

2、公司内审时，发现生产部有一非常规产品在使用其他产品的检验规范，操作起来很不方便。

3、公司内审时，发现调试车间有一台CMT3050设备正处于调试测验阶段，但操作工发现没有按文件要求记录测试的运作特性参数(如位移、变形等)。

4、没有证据显示公司品质部2015年3月份按文件要求对伺服电机的安装项目进行检验，品质部的人回答，伺服电机的安装有做检验，只是未留下检验记录。

5、公司审核时发现采购部未按《供应厂商管理程序》文件要求对海信电机供应厂商进行评审，结果由此引起产品质量不稳定。

6、公司审核时，人力资源部未能提供钳工张三、喷漆工李四的相关规定培训记录。

7、审核时，在装配车间现场发现工人使用的作业指导书上都大量的修改和删除内容，未经任何确认。

8、审核时，发现研发部提供的编号为YF-20150311的研发项目资料没有证据显示满足顾客要求产品符合GB228:2014的要求。

质量管理体系内部审核员考试试卷单位名称：姓名：分数：一、判别以下说法或做法是否正确，为什么？（不用列出标准条款）（共20分，每题5分）1、某内审员应邀去B企业找朋友玩和B企业讲：我把你要的质量手册给你私下复印了一份，仅供你参考可千万别外传。

”答：不正确，因为文件私传，这说明了公司内部的文件控制没有做好，不符合文件控制的要求。

2、与产品有关的要求的评审重点是评审那些供方能否达到采购合格的要求，如那些供方能按合同要求提供符合要求的产品，我们就能生产出满足顾客要求的产品来。

答：不正确，与产品有关的要求的评审重点是评审与客户有关产品的要求本公司是否能完成，而不是供应商。

3、对公司发放的质量管理体系文件，技术部张部长为了搞好文件控制，把这此文件锁在柜子里，严格控制借阅，就是长期出差外地也将钥匙带在身边，所以文件控制一直很好，从未发生丢失和非受控使用情况。

答：不正确，这不符合文件控制的要求，一旦有人要时无法及时的拿到。

4、某企业界的领导在讨论按ISO9001：2008最新国际标准制订质量方针和目标时说：“我们企业的质量方针定为《赶超国际先进水平，冲出亚洲，走向世界，占领国际市场》，质量目标定为《生产效率提高18%；生产成本降低18%》”。

答：不正确，质量方针不符合实际，也不符合标准二个承诺的要求；质量目标没有量化的数据。

二、请在各题的5种答案中选出最正确的答案，并在该字母上划上“√”号。

（共15分，每题3分）1、内部审核常常是评估A、公司质量管理体系B、员工对作业指导书的理解C、上述所有答案都对D、上述所有答案都不对2、审核中通过观察所得到被证明是真实的、符合客观实际的信息A、客观证据B、质量信息C、不合格报告D、上面所有答案都对E、上述答案都不对3、分析产生不合格的原因并防止这种不合格再发生，这种措施被称为：A、质量控制B、文件和数据修改C、纠正措施D、上面所有答案都对E、上述答案都不对4、任何成功的内部质量审核需要A、一个经批准的审核计划B、各个部门的支持与配合C、培训合格的审核员D、上面所有答案都对E、上述所有答案都不对5、审核检查表的主要作用是A、当审核组人员变动时，仍可完成既定的审核任务B、帮助审核员确保审核的深度及连续性C、消除审核员的偏见和随意性D、上述所有答案都对E、上述所有答案都不对三、请回答下列问题（共10分，每题5分）1、试说出质量管理体系审核的目的。

9001质量管理体系注册内审员考试复习题及答案2017年9001质量管理体系注册内审员考试复习题及答案一、是非题(30分)1、公司必须规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均会流利地背诵。

( )2、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。

( )3、口头订单也必须进行评审。

( )4、内部质量体系审核又称作为第一方审核。

( )5、内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。

( )6、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。

( )7、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。

( )8、审核小组必须由超过2人组成。

( )9、在选定审核员时，应考虑下列因素：资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。

( )10、内审时，若按选定的样本调查后，没有发现不合格，则应扩大样本的品种及数量，直到发现不合格项。

( )11、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。

( )12、审核完成后，必须向被审核部门发出审核报告，审核报告可以用不合格项报告来代替。

( )13、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。

( )14、对某项产品返工后仍需重新进行检查。

( )15、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。

( )16、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。

( )17、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析，以采取相应的预防行动。

( )18、公司应对培训的有效性进行评估，以确保人员的'能力满足工作所需。

( )19、公司所建立的质量管理体系必须同时满足客户的要求及法律、法规的要求。

( )20、公司应建立与顾客沟通的渠道。

( )二、多项选择题(20分)(在此选择答案中，有一项或多项正确答案，漏选一项或错选一项均不能得分)1、内部质量审核有哪些特点?A) 正规性 B)系统性 C)独立性 D)审核是一个抽样的过程 E)以上均不是2、工序上技艺评定准则尽量采用A)书面标准 B) 样品 C) 图示解释 D) 操作经验3、在下列哪种情况下须进行追加审核?A)发生了严重的质量问题或客户有重大投诉B)组织的领导层、录属关系、内部机构、产品、质量方针和目标等较大改变;C)第三方审核后获得注册资格和证书，而证书即将到期又希望继续保持资格。