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表1 不合格药品

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表1 不合格药品

品名 标示生产单位 批号 规格 不合格项目 供样单位 检验依据

地塞米松磷酸钠注射液 河南利华药业有限责任公司 0601081 1ml：2mg PH值 宿迁市宿豫区丁嘴镇医院 《中国药典》2005年版二部

硫酸庆大霉素注射液 濮阳市汇元药业有限公司 0701109 5 2ml:8万单位 pH值 涟水县梁岔中心卫生院 《中国药典》（2005年版二部）

氯化钾注射液 林州市亚神制药有限公司 0610302 10ml:1g pH值 扬州市邗江区槐泗镇卫生院 中国药典2005年版二部

脑心舒口服液 湖北邦宇药业有限公司 061207 10ml/支 pH值 吴江市芦墟百信药店 卫生部药品标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3975-98

葡萄糖注射液 济南利民制药有限责任公司 0603564 20ml:10g pH值 南京市六合区玉带镇卫生院 《中国药典》2005年版二部

柴胡注射液 江西银涛药业有限公司 060602 2ml PH值. 徐州医学院附属第三医院 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册

复方对乙酰氨基酚片 长春万德制药有限公司 20060901 崩解时限 南京嘉恒医药有限公司 《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册

硫酸庆大霉素片 山西曙光药业有限公司 200612-17 40mg 崩解时限 苏州工业园区新生医药有限公司 《中国药典》2005年版二部

磺胺嘧啶混悬液 江苏亚邦生缘药业有限公司 0612182 100ml：10g 沉降体积比 江苏亚邦药业集团股份有限公司 《中国药典》2005年版二部

注射用头孢曲松钠 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 60301904 1.0g 澄清度 溧阳市第五人民医院 《中国药典》2005年版二部

利福平胶囊 浙江天瑞药业有限公司 060506 0.15g 干燥失重 盐城华泰医药有限公司 《中国药典》2005年版二部

胎宝胶囊 芜湖绿叶制药有限公司 051006 0.3g 干燥失重. 徐州市妇幼保健院 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册

薄荷桉油含片(II) 江西聚仁堂药业有限公司 051108 含量 启东市王鲍医院 国家药品标准

复方丹参片 委托方：广西来宾金钱草药业有限公司 受托方：南宁市冠峰制药有限公司 070102 60片/瓶 含量 无锡市滨湖区蠡园街道渔港社区卫生服务站 《中国药典》2005年版一部

薄荷桉油含片 江西金钥药业有限公司 060408 —— 含量测定 镇江芝林大药房黄山店 《国家药品标准》WS-10001-(HD-0683)-2002

滴眼用利福平 南京立业制药股份有限公司 0609211 每片含利福平5mg，缓冲液10ml 含量测定 江苏省江宁监狱医院 《中国药典》2005年版二部

滴眼用利福平 南京立业制药股份有限公司 0609231 每片含利福平5mg，缓冲液10ml 含量测定 南京华东医药有限责任公司 《中国药典》2005年版二部

滴眼用利福平 南京立业制药股份有限公司 0609211 每片含利福平5mg，缓冲液10ml 含量测定 南京嘉恒医药有限公司 《中国药典》2005年版二部

滴眼用利福平 南京立业制药股份有限公司 0609211 每片含利福平5mg，缓冲液10ml 含量测定 南京龙腾药店连锁有限公司 《中国药典》2005年版二部

滴眼用利福平 南京立业制药股份有限公司 0609211 每片含利福平5mg，缓冲液10ml 含量测定 南京龙腾药店连锁有限公司侍郎路二店 《中国药典》2005年版二部

滴眼用利福平 南京立业制药股份有限公司 0603251 每片含利福平5mg，缓冲液含量测定 南京南钢医院 《中国药典》2005年版二部 10ml

滴眼用利福平 南京立业制药股份有限公司 0609231 每片含利福平5mg，缓冲液10ml 含量测定 南京南钢医院 《中国药典》2005年版二部

滴眼用利福平 南京立业制药股份有限公司 0609231 每片含利福平5mg，缓冲液10ml 含量测定 南京浦口桥北卫生所 《中国药典》2005年版二部

滴眼用利福平 南京立业制药股份有限公司 0603211 每片含利福平5mg，缓冲液10ml 含量测定 南京市江宁区方山街道龙都社区卫生服务中心 《中国药典》2005年版二部

滴眼用利福平 南京立业制药股份有限公司 0601051 每片含利福平5mg，缓冲液10ml 含量测定 南京市栖霞区迈皋桥医院 《中国药典》2005年版二部

滴眼用利福平 南京立业制药股份有限公司 0609211 每片含利福平5mg，缓冲液10ml 含量测定 南京市雨花台区中西医结合医院 《中国药典》2005年版二部

滴眼用利福平 南京立业制药股份有限公司 0609231 每片含利福平5mg，缓冲液10ml 含量测定 南京芝林大药房有限公司夫子庙店 《中国药典》2005年版二部

滴眼用利福平 南京立业制药股份有限公司 0609221 每片含利福平5mg，缓冲液10ml 含量测定 上海梅山医院 《中国药典》2005年版二部

地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 061130-2 1ml 含量测定 金坛市水北中心卫生院 《中国药典》2005年版二部

地塞米松磷酸钠注射液 确龙山源药业有限公司 060714-2 1ml：5mg 含量测定 昆山市广慈医药有限责任公司 《中国药典》2005年版二部

地塞米松磷酸钠注射液 确山龙源药业有限公司 060417 1ml：5mg 含量测定 南京市六合区中医医院南门分部 《中国药典》2005年版二部

地塞米松磷酸钠注射液 安徽城市药业有限责任公司 060401 1ml:2mg 含量测定 高邮市汤庄镇卫生院 中国药典2005年版二部

复方甘草酸单铵注射液 无锡市第七制药有限公司 06010813 20ml 含量测定 常州市第一人民医院 《国家药品标准》第四册

复方甘草酸单铵注射液 无锡市第七制药有限公司 06010723 20ml 含量测定 常州市戚墅堰区人民医院 《国家药品标准》第四册

复方甘草酸单铵注射液 无锡市第七制药有限公司 05110921 20ml 含量测定 常州市武进区潘家镇卫生院 《国家药品标准》第四册

复方甘草酸单铵注射液 无锡市第七制药有限公司 06052321 20ml 含量测定 常州市武进药业有限公司 《国家药品标准》第四册

复方甘草酸单铵注射液 无锡市第七制药有限公司 06052221 20ml 含量测定 溧阳市妇幼保健院 《国家药品标准》第四册

复方甘草酸单铵注射液 无锡市第七制药有限公司 06062311 20ml 含量测定 溧阳市人民医院 《国家药品标准》第四册

甲磺酸培氟沙星注射液 河南省博健药业有限公司 061004 5ml:0.4g 含量测定 靖江市中医院 《中国药典》2005年版二部 牛黄解毒片 广西千珍制药有限公司 050619 含量测定 西善桥社区卫生服务中心梅山社区医疗点 《中国药典》2000年版一部

三七伤药片 上海华源制药安徽广生药业有限公司 20060519 含量测定 东海县黄川中心卫生院 《中国药典》2005年版一部

三七伤药片 上海华源制药安徽广生药业有限公司 20060627 含量测定 东海县李埝乡卫生院 《中国药典》2005年版一部

双黄连口服液 黑龙江瑞格制药有限公司 061224 10ml 含量测定 太仓仁慈医药 《中国药典》2005年版一部

四味通络胶囊 (中外合资)烟台益生药业有限公司 061201 0.38g/ 粒 含量测定 昆山市玉山镇丰源大药房 国家药品标准(试行) WS-5187-（B-0187）-2002

四味通络胶囊 （中外合资）烟台益生药业有限公司 070102 0.38g/粒 含量测定 昆山市玉山镇丰源大药房 国家药品标准（试行）WS-5187-（B-0187）-2002

四味通络胶囊 烟台益生药业有限公司 061001 每粒装0.38g 含量测定 苏州市平江区天康大药房（苏州市药品检验所留样） 国家药品监督管理局标准（试行）WS-5187(B-0187)-2002

四味通络胶囊 烟台益生药业有限公司 061101 每粒装0.38g 含量测定 苏州市平江区天康大药房（苏州市药品检验所留样） 国家药品监督管理局标准（试行）WS-5187(B-0187)-2002

维C银翘片 湖北济安堂药业有限公司 060108 含量测定 阜宁县陈集中心卫生院 国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003

维U颠茄铝胶囊 大同市云华药业有限公司 050701 含量测定 南京御恩堂药房 《国家药品监督管理局国家药品标准》（化学药品地方标准上升国家标准）第六册

胃康宁胶囊 陕西功达制药有限公司 0701102 每粒装0.4g 含量测定 丹徒区宝埝中心卫生院 《中国药典》2005年版一部

小儿止咳糖浆 丹东药业有限公司 070201 含量测定 南京市江宁区谷里镇社区卫生服务中心 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册

注射用细辛脑 湖南五洲通药业有限责任公司 060401 8mg 含量测定 苏州礼安医药中成药有限公司 国家药品标准（试行）YBH01822005

维C银翘片 华仁堂陕西渭南华仁制药有限责任公司 060704 无 含量测定（维生素C) 江都市昌松卫生院 国家药品监督管理局标准WS-B-4000-98-2003标准

穿心莲注射液 焦作市康华药业有限公司 06091802 2ml 含量测定. 丰县华山镇卫生院 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

穿心莲注射液 焦作市康华药业有限公司 06111503 2ml 含量测定. 丰县宋楼镇中心卫生院 卫生部药品标准中药成方制剂第十九册

地塞米松磷酸钠注射液 邯郸市冀南制药有限公司 06032617 1ml:2mg 含量测定. 睢宁县张圩中心卫生院 <>2005年版二部

维C银翘片 湖北济安堂药业有限公司 060302 含量测定维生素C 江苏开心大药房有限公司 国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-4000-98-2003

独一味软胶囊 石家庄市华新制药厂 060401 0.6g 检查(崩解时限) 海安沙岗医院 国家药品标准(试行)

骨肽注射液 山西恒大制药有限公司 20041108 2ml:10mg 检查(澄明度) 如皋市勇敢医院 国家药品标准第十六册

阿莫西林克拉维酸钾片 山西威奇达药业有限公司 20060502 0.375g 检查(溶出度)含量 启东市第二人民医院 中国药典2005年版二部

妇月康胶囊 药都制药集团股份有限公司 060501 0.48g 检查(水分 装量) 启东市第五人民医院 国家药品标准(试行)

香丹注射液 昆明市宇斯药业有限责任公司 05100902 10ml 检查(吸收度) 启东市第四人民医院 卫生部中药成方制剂第17册

克林霉素磷酸酯注射液 枣庄百科药业有限公司 060412 4ml:0.6g 检查(有关物质) 海安大公医院 国家药品标准新药转正第32册

青霉素V钾片 长春海外制药集团有限公司 20060301 0.236g 检查(有关物质) 如皋市丰乐大药房福寿堂连锁加盟店 中国药典2005年版二部

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不合格药品报损审批表

不合格药品报损审批表

不合格药品报损审批表

编号： 填报部门： 年 月 日

品名 规格 单位 数量 单价 金额 生产批号 生产企业

不合格原因：

签名： 年 月 日

储运部意见：

签名： 年 月 日

财务部意见：

签名： 年 月 日

质管部意见：

签名： 年 月 日

质量负责人审批：

签名： 年 月 日

药学部退货药品处理程序

药学部退货药品处理程序

药品退货处理程序

1、目的：为缩短购进药品在库滞留时间，提高仓库利用率，规范药品购进退货的流程，特制定本程序。

2、适用范围：本程序适用各药库退货、药房的药品退库处理。

3、依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）

4、职责：采购员、仓管员、验收员对本程序的实施负责。

5、程序：

5.1、退库药品的处理

5.1.1＞验收员收到药房退库药品时，将退库药品存放于待验区。

5.1.2、验收员根据退库药品对照实物收货，看其所列内容是否与实物相符，如与实物相符，则视同进货进行逐批验收，不符则通知药房妥善解决。

5.1.3、退库药品退回给供货单位后，打印《药库验收退库凭单》一式三联单交药房确认后，一联交药房，一联交药品会计室，一联仓管员留存。经验收合格的药品放于合格品区，不合格的药品则放入不合格品区，如有质量问题应查清不合格原因再协商解决。

5.1.4、药房退库药品的入库、验收及处理各流程均应有详细记录，正式凭证。各项记录、凭证有关部门人员均应建档留存三年备查。

5.2、药品在验收环节发生拒收而要退货。

5.2.1、验收环节拒收情形可分为：

5.2.1.1验收时发现逾量购进，票货不符或供应商未按合同要求发货，并经采购员与供应商交涉同意退货，但又不能即时拒收的药品。

5.2.1.2、验收时发现药品内、外包装不牢、破损、标志模糊或外观质量不合格的药品，但又不能即时拒收的。

5.3、药品入库后要退货。

5.3.1、药品入库后退货的情形可分为：

5.3.1.1、药房退回不合格药品需要退货的。5.3.1.2、在库养护和出库复核中发现不合格药品需要退货的。

5.3.1.3、临床滞用药品经供应商同意退货的和供应商要求退货（经采购

员同意）。

5.4、药品在验收环节发生拒收而要退货，办理如下手续：由验收员开具《不合格药品拒收记录表》，并凭此记录表与仓管员办理交接手续并签字确认，将该药品放入退货区，待采购员与供应商确定具体退货时间办理退货手续。

药品管理使用的各种表格模板

药品管理使用的各种表格模板

.

.

Word格式 药品领取（调出）申请单

常规/紧急

单位名称: . 编号:

药品名称 计数

单位 现有库存 平均月消耗量 申请领取（调出）数量 批准发放/调出数量

填表人签字 日期

负责人签字

日期

备注：

药品领取（调出）申请单的填表说明：

1. 单位名称：填入单位名称

2. 编号：填入申请单编号

3. 药品名称：填入药品名称

4. 计数单位：填入板或支

5. 现有库存：填入库房药品数量，含门诊库房

6. 平均月消耗量：填入从库存控制卡上获得的该数据

7. 申请数量：可以通过EXCEL表格自动生成；如果需药品调出，必须填写药品批号及.

.

Word格式 数量。

8. 批准发放数量：由上级药品管理人员核查后填写，有可能与申请数量不同

9. 负责人签字：相关负责人签字

药品接收单

省

市

县接收单

接收单位

药品调拨/入库单编号

计数单位

第一部分：药品接收报告

药品名称 批号 经费来源 药品调拨/入库单数量 确认数量

第二部分：货物拒收报告（如果发现验收不合格的药品时填写）

药品名称 拒收原因 拒收数量 单价（元） 总价（元）

第三部分：货物差异报告（如果发现货物的数量和药品调拨/入库单数量不符合时填写）

医院药学专业质量管理考核标准表

医院药学专业质量管理考核标准表

医院药学专业质量管理考核标准表

考核项目 考核标准表 考核方法 分值 扣分标准

一、贯彻落实有关法律、法规和规范 1、有贯彻落实各项法规的具体措施。

2、有药事管理组织，有活动、记录、工作制度及考核办法与持续改进等资料和记录。

3有药剂科工作制度、药品管理制度、药品采购制度，药品储存管理制度等。有关人员对法规的执行情况知晓。 查阅相关资料，现场抽查 10 无落实法规的具体措施扣5分，无药事管理组织扣5分，全体会议少于4次/年、会议记录不完整扣2.5分。制度不健全扣5分。抽检有关人员对法规的执行情况和知晓程度达不到要求扣1分/人。

二、处方管理 1、调配发药要四查十对，调剂流程合理。

2、处方调配合格率≥99％。

3、发药复核率100%

4、出门差错率≤1/10000；。

5、发出药品质量合格率100% 1、现场查看

2、查看档案

3、查看资料 20 1项达不到扣1.5分

三、药品供应及药品管理

1、药库库存药品合格率100%；

2、药库出库药品合格率100%；

3、称量误差率(指一张处方的总称量重量)≤±3%；饮片分包误差率≤土5%；

4、中西成药盘点误差≤±1‰；

5、饮片盘点误差≤±1%；

6、药品供应充足率≥99%(按医院基本药品目录计)；

7、饮片供应充足率≥99%；

8、药品每月报损率：门诊药房报损金额≤1‰，，饮片月报损金额≤5%。；

9、药品价格正确率100%

10、药房盘点特殊药品账物相符率100%；药库盘点帐物相符率100%。

11、85％以上药品库存周转率≤10～15日 1、 查阅《药品处方集》和《基本用药供应目录》；

2、 查阅资料

3、 查看药品质量抽查记录

4、 查看每月盘点情况

5、 缺药登记

6、 计算上月药品库存周转率

7、 查看报损登记

8、 中医科中药供应信息反馈 50 考核内容一项不符合要求扣5分

四、药品贮存及养护 1、正确、安全的贮存药品。

2、药品分类存放，有贮存药品适宜的条件及措施，有养护记录。