全国重点产品质量安全监管指南 2008年版 xls - 产品质

GB/T19001—2008/ISO 9001:2008ICS 03.120.10A 00中华人民共和国国家标准GB/T 19001—2008/ ISO 9001:2008代替GB/T 19001—2000质量管理体系要求Quality management systems—Requirements2008-12-30 发布2009-03-01 实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布目次前言┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈ⅢISO 前言┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅳ 引言┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅴ 0.1 总则┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅴ0.2 过程方法┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅴ0.3 与GB/T 19004 的关系┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅵ0.4 与其他管理体系标准相容性┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈Ⅵ1 范围┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈1 1.1 总则┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11.2 应用┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈12 规范性引用文件┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈13 术语和定义┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈14 质量管理体系┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈1 4.1 总要求┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈14.2 文件要求┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈25 管理职责┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 5.1 管理承诺┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 5.2 以顾客为关注焦点┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 5.3 质量方针┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 5.4 策划┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 5.5 职责、权限与沟通┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈45.6 管理评审┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈46 资源管理┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 6.1 资源提供┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 6.2 人力资源┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 6.3 基础设施┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈56.4 工作环境┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈57 产品实现┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 7.1 产品实现的策划┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 7.2 与顾客有关的过程┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈6 7.3 设计和开发┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈7 7.4 采购┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈8 7.5 产品和服务提供┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈8 7.6 监视和测量设备的控制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈98 测量、分析和改进┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10 8.1 总则┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10 8.2 监视和测量┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10 8.3 不合格品控制┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 8.4 数据分析┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 8.5 改进┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 附录A (资料性附录) GB/T 19001-2008 与GB/T 24001-2004 之间的对照┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈13 附录B(资料性附录) GB/T 19001-2000 与GB/T 19001-2008 之间的变化┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈`18 参考文献┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈26。

对照表
与
应对风险的策划，变更的策划。

针对质量目标新版不仅仅是制定，还要策划如何实现
调了系统化的控制及有效性。

组织和外部供方提前达成一致也变的非常重要
如果仔细阅读并理解了附录，就会发现ISO9001不仅仅是个20页的标准，还有20页的附录，附录中提到的相关标准或指南又是很好的参考信息，覆盖了从质量管理体系到测量系统管理、项目管理、文件管理、体系审核、培训、人员、财务、技术等方方面面，这时我们会发现：ISO9001标准可能有好几百页，怪不得那20来页ISO9001标准每个字都认识但就是不能完全理解说的啥该怎么做。

很多重要的信息，主要是对新版中出现的新内容做些解释，而这些信息在我们学习ISO9001标准时往往是会忽略的。

再说一遍，附录的内容非常重要。

海关总署公告2008年第83号――2008年商品归类决定(Ⅱ)正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 海关总署公告（2008年第83号）为便于进出口货物的收发货人及其代理人正确确定进出口货物的商品归类，减少商品归类争议，保障海关商品归类执法的统一，根据《中华人民共和国海关进出口货物商品归类管理规定》（海关总署令第158号），海关总署决定公布2008年商品归类决定（Ⅱ）（见附件）。

该批归类决定自本公告发布之日起执行。

商品归类决定所依据的法律、行政法规以及其他相关规定发生变化的，商品归类决定同时失效。

特此公告。

附件：2008年商品归类决定（Ⅱ）二○○八年十一月二十四日附件2008年商品归类决定（Ⅱ）序号归类决定编号商品税则号列商品名称英文名称其他名称商品描述归类决定1Z2008-1151302.1990欧洲越桔提取物Bilberry extract该商品为深紫色粉末，主要成分为花色甙（约25%）。

加工工艺为：越桔-硫酸软水溶液搅拌提取-离心分离-提取液大孔树脂吸附-乙醇洗脱-醇洗液浓缩-喷雾干燥-粉末产品。

广泛用于食品和保健品。

根据归类总规则一及六，“欧洲越桔提取物”应归入税则号列1302.1990。

2Z2008-1162001.9090调味滑子菇罐头“调味滑子菇罐头”为玻璃瓶装的即食罐头，含有蘑菇、醋、水、盐、糖、、辣椒、大蒜及其他辅。

其加工工艺为将原料（滑子菇）预煮冷却、剔除杂质、漂水后装罐，注入配汤后封口、杀菌冷却后制得。

该商品属于税目20.01“用醋或醋酸制作或保藏的蔬菜罐头”的商品范围。

根据归类总规则一及六，“调味滑子菇罐头”归入税则号列2001.9090。

ISO9001:2008英文版正式版----中文翻译版ISO 9001:2008Introduction 引言0.1 General 总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。

一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： a) 组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险， b) 组织的不同需求 c) 组织的特定目标 d) 所提供的产品 e) 所采用的过程f) 组织的规模和组织结构。

统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。

本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。

“注”是帮助理解、澄清有关要求的参考性信息。

本标准能用于内部和外部各方（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用的产品的法律法规要求和 组织自身要求的能力。

本标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量管理原则。

0.2 Process approach 过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，旨在通过满足顾客要求，增强顾客满意。

为使组织有效运行，需确定和管理众多相互关联的活动。

通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出 的一项或一组活动，可以视为一个过程。

通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。

为了产生期望的结果，组织内诸过程组成的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。

过程方法的一个优点就是实现了对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。

在质量管理体系中应用过程方法时，该方法强调以下方面的重要性： a) 理解和满足要求b) 需要从增值的角度考虑过程 c) 获得过程绩效和有效性的结果 d) 基于客观的测量，持续改进过程图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4－8章中所提出的过程联系。

该展示反映了在规定 输入要求时，顾客起着重要的作用。

对顾客满意的监视要求对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的 信息进行评价。

食品安全管理体系认证专项技术要求CCAA/CTS 0012-2008CNCA/CTS 0012-2008食品安全管理体系 蛋制品生产企业要求Food safety management systemrequirements for egg product establishments2008年9月11日发布 2008年9月11实施中国认证认可协会发布目 次前 言 (III)引 言 (IV)1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 人力资源 (2)4.1食品安全小组 (2)4.2人员能力和技术要求 (2)4.3 人员健康和卫生要求 (2)5 前提方案 (2)5.1 基础设施及维护 (3)5.2 其他前提方案 (7)6 关键过程控制 (7)6.1 原辅材料 (7)6.2 内包装材料的控制 (8)6.3 食品添加剂的控制 (8)6.4 加工过程控制 (8)6.5 贮存 (9)6.6 运输 (9)7 产品检测 (9)8 产品追溯与撤回 (10)附录：相关法律法规和标准 (11)（资料性附录） (11)前 言本技术要求是GB/T 22000-2006《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》在蛋制品生产企业应用的专项技术要求，是根据蛋制品生产行业的特点对GB/T22000相应要求的具体化。

本技术要求的附录为资料性附录。

本技术要求由中国认证认可协会提出。

本技术要求由中国认证认可协会归口。

本技术要求主要起草单位：中国认证认可协会、中食恒信（北京）质量认证中心有限公司、北京中大华远认证中心、上海质量体系审核中心等。

本技术要求系首次发布。

引 言为提高蛋制品安全水平，保障人民身体健康，增强我国蛋制品生产企业市场竞争力，本技术要求从我国蛋制品安全生产存在的关键问题入手，采取自主创新和积极引进并重的原则，结合蛋制品企业生产特点，针对企业卫生安全生产环境和条件、关键过程控制、产品检测等，提出了建立我国蛋制品生产企业食品安全管理体系的专项技术要求。