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共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
总经理副总经理营业课品管课管理课生管课制造课生技课TS 推进小组版 次2.0S P T T 1规划S P T T 2工程准S P T T 3备S P T 4TZQP-SJ-003 初期管理程序TZQP-SJ-004 工程变更管理程序TZQP-SJ-002制程失效模式及后果分析程序品质手册泰正机械稽核产生服务品管课阶段 客 户注： 为NG 流程总经理/副总经理营业课生技课TZQP-SG-002搬运储存包装管理程序主题T TZQP-ZZ-002 设备管理程序TZQP-SJ-006 模治具管理程序TZQP-PG-007 实验室管理程序编 号TZQM-001TZQP-GL-001 文件及资料管理程序TZQP-GL-003 法规鉴别管理程序TZQP-PG-001 品质会议管理程序TZQP-PG-010 信赖性试验管理程序TZQP-PG-011不合格品管理程序TZQP-PG-005 量测系统分析管理程序TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理程序TZQP-GL-011 客户财产控制程序TZQP-GL-005 员工激励与满意度调查管理程序TZQP-SJ-001合理化管理程序TZQP-GL-001 记录管理程序TZQP-SG-001 交货管理程序TZQP-PG-006 检验、测量与测试设备管理程序TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯性管理程序TZQP-PG-014 客户抱怨管理程序TZQP-SJ-004工程变更管理程序TZQP-PG-008 统计技术管理程序TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理程序TZQP-PG-013 纠正与预防措施管理程序TZQP-GL-008 管理审查管理程序TZQP-GL-006 训练管理程序TZQP-GL-010 经营计划管理程序TZQP-GL-012 内部质量审核管理程序TZQP-GL-007 产品审核管理程序TZQP-GL-009 过程审核管理程序TZQP-YY-002 服务管理程序品质管理程序采购课TZQP-SJ-005 图面管理程序管 理 部协力厂商TZQP-YY-001 合约审查管理程序TZQP-SG-003 紧急应变管理程序TZQP-ZZ-001 制程管制程序TZQP-PG-009 检验与测试管理程序TZQP-GL-004 6S 管理程序TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-CG-001 采购管理程序TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-PG-012 品质异常处理程序TZQP-SJ-006 模治具管理程序TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯管理程序TZQP-PG-002 品质规划管理程序TZQP- CG-002 协力厂商登录辅导管理程序品质管理体系流程图发 行 日 期： 2010 年 12 月 15 日生管课制造课管理课估价依赖发行审价估价作业审核开发项目确认图面整理分析部品表建立生准大日程排定开发会议（工作分配、厂商选定）完成品点检表作成制程点检表作成工法计划书设备规划与整备模/治/检具规划制作QC 工程表作成估价作业模、检具修正可行性评估及风险分析工程监查及一次号试（P1）生产二次号试（P2）生产（测定HVPT ）OK工程整备工程整备教育训练作业要领书发行标准类发行量产管理生产计划排程订单受领生产交货手续物料管制进料检验设备点检调试（调机）初物检验生产模/治/检具维修工程变更实施管理不合格品区分及处置品质异常处理纠正与预防措施合理化改善活动/ 改善提案活动改善提案活动原价低减活动经费节约活动改善提案活动原价低减活动VA/VE 活动经费节约活动改善提案活动品质向上活动VA/VE 活动经费节约活动改善提案活动品质向上的活动VA/VE 活动经费节约活动改善提案活动在库低减活动经费节约活动改善提案活动生产效率向上活动VA/VE 活动经费节约活动改善提案活动经费节约活动客户抱怨处理客户抱怨处理客户抱怨处理客户抱怨处理客户抱怨处理品质检讨会综合服务技术服务品质服务交货服务品质服务交货服务内部品质稽核（质量体系、管理审查、产品、过程审核）客户抱怨品质面纳期面技术面抱怨回复P1试装OKNG设变发行OKNG订单发行NGO生产组装OKNG报告报告报告报告价格议定合同/价格通知单作成技术要求设定正式图发行图面受理议价试作品检验标准类发行量产前工程监查实施及量产移行判定会（作业、品质、物料）NGOK检查客户确认检验测试入库管理进料检验厂商调查报价需求提出检查法确认检验测试设备整备人员规划/教育人力需求、召募训练规划签订合约/技术协议工程规划承制确认图面样品确认看板制作容器整备置场设定物流规划外注品管理原物料需求接收工程监查实施初物检验VA/VE 活动改善提案活动经费节约活动VA/VE 活动原价低减活动VA/VE 活动外设申请设备点检表发行初期特别管理实施工程变更管理客户确认设变发行人员规划确认NG图面或样件部品表受领部品外包开发进度管制表开发进度会议（跨功能小组）人员规划、教育开发日程计划标准类作成不具合检讨标准类受领QC 工程表修订标准类整备检查基准修订设变受领不具合集约检讨P2试装确认确认生产试作检查评价PFMEA 分析设备工程确认确认核准生准依赖书对模具/检具厂商评估报告核准核准交货手续受注检查试模条件设定OKP 0 试装OKNG客户确认(All Tool)工程能力调查标准整备检查基准修订标准类发行标准类整备工程整备作业要领书发行NGOKNGOK不具合集约检讨试作生产确认标准类发行物料管制整备看板修订容器确定物流确定置场确定人员教育训练考核及判定会设变受领设变品制作设变受领设变受领设变品打切规划标准类修订设变品品质规划标准类修订点检表修订PPAP 提交PPAP 提交工程整备客户确认设变受领设变受领订单审核综合检讨会试作确认设变品工程规划不合格点指摘生准依赖书受领模/检/治具修改开发日程确认样品制作原物料需求订购单提出通知厂商退货周生产计划提出退货受领售后服务生产计划接收领料作业钢材原材料检验O品质巡检（中物）制造能力分析终物确认入库检验入库管理储存管理出货检验包装交货管理OK 留下次生产做比较NGNGOKOKNG 确认和可行性分析工程变更需求的提出信息的接收试作品送样信息回复接收试作变更的效果确认NG停机变更的效果确认变更合格信息接收相关资料标准化相关资料的归档受控变更合格信息接收模具保养计划制作模具保养跨功能小组成立LAYOUT 规划部品表受领样品制作OK NG样品评价标准类受领NGOKNG核准客户提出要求时。
培训计划表 ISO/TS169491简介
成立多方论证小组 CFT
讲师授课
建立工作小组
管理层发放小组成立通培训APQP、PPAP要求
知书及对品质的承诺
(包括:特殊特性、可行性评估、产品安全性、防错法、控制计划小组成立通知
任命管理者代表、顾客代表、质量代表
公布任命书
外来标准
ISO/TS16949 工作组成员共同制定收集外部相关的标准(如: 活动计划ISO/TS16949推行计划
ISO/TS16949:2009标准、五大工具手册
确定组织机构及质量方针
组织结构图质量方针
小组讨论
关键工序和特殊工序的识别
业务流程图确定业务流程图车间平面布置图车间平面布置图生产流程图
生产流程图
汽车行业产品及顾客特殊要求的识别
乌龟图头脑风暴章鱼图过程地图识别三大过程及过程矩阵图
过程间的相互关系
确定手册及程序格式
ISO/TS16949质量管理体系策划
ISO/TS16949工作流程总图
APQP/PPQP/PFMEA
筹备质量手册及程序
制定控制计划 CP
制定/修改作业指导书
给管理层讲解文件初稿
文件发放清单质量手册文件及程序文件发放。
易拓TS 质量管理体系流程图 A/0顾客 行政部 供应商 采购部 项目开发中心工程设计部注塑厂 五金厂/模厂仓库 品质部 管理者代表 总经理编制： 审核： 批准：顾客沟通/抱怨处理（8D 报告）(COP7)持续改进(MOP4)过程监视和测量与数据分析内部质量体系、过程和产品审核MOP3纠正和预 防措施控制SOP15不合格品控制SOP13管理评审MOP2顾客满 意度控制COP12质量成本控制SOP14采购控制SOP4供应商开发、选择、评价、监控SOP5工装模具控制SOP7设备预防性和预见性维护SOP6 记录控制SOP2 产品搬运、包装、储存和防护SOP9产品交付控制(COP11)产品的监视和测量/最终检验SOP12装配顾客验收顾客 抱怨/退货Yes 生产和服务提供/产品实现过程控制（量产）(COP10)检验和测量装置控制SOP10 更改控制COP9人力资源管理/培训SOP3顾客PPAP 核准 批量订单需求产品要求确认和订单评审(COP3)小批试产/产品和过程验证、确认（PPAP 提交）(COP6)工程样件认可 公司经营规划/质量方针/质量目标/业务计划/职责与权限(MOP1)顾客新产 品需求市场分析/顾客要求的确定(COP1)顾客确认报价成立项目小组，进行APQP 过程策划与开发(COP4)签订试制协议 OTS 样品试制及确认(COP5)文件控制SOP1 报价（COP2）合同评审（COP3）标识和可追溯性控制(SOP8) NG 顾客财产控制COP8注： 代表顾客导向流程路线， 代表支持、管理流程路线。
TS16949过程分析工作表编写说明1）本《过程分析工作表》依据ISO/TS16949：2002技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。
2）本《过程分析工作表》根据莱州XXXX机械制造有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对橡胶制品O形橡胶密封圈、旋转轴唇形密封圈、橡胶杂件等产品的过程说明，也是对橡胶制品生产工艺过程管理的说明。
3）质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括：COP过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。
包括：C-1顾客要求评审过程；C-2产品质量先期策划过程；C-3产品生产过程；C-4产品交付过程；C-5顾客反馈处理过程。
SP过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。
包括：S-1文件和记录；S-2顾客特殊要求的识别；S-3沟通管理；S-4人力资源和培训管理S-5基础设施和生产设备管理；S-6采购和供方管理；S-7生产计划提供管理；S-8工装管理；S-9标识和可追溯性管理；S-10产品安全性管理；S-11控制计划管理；S-12 PPAP管理；S-13 PFMEA管理；S-14 MSA管理；S-15 SPC管理；S-16顾客财产管理；S-17产品防护管理；S-18监视和测量装置管理；S-19顾客满意度测量；S-20过程监视和测量；S-21产品的监视和测量；S-22不合格纠正预防。
MP过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。
包括：M-1方针目标的制定与监控；M-2公司组织机构和职责；M-3经营计划管理；M-4管理评审；M-5内部审核；M-6数据分析；M-7统计技术方法M-8质量成本管理；M-9持续改进。
3) 本《过程分析工作表》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。
