生产过程控制管理规定精编

生产过程质量管理制度一、质量目标公司的质量目标是：确保产品的质量和性能符合客户要求，有效控制生产过程中的不良品率，提高生产效率，降低生产成本。

二、质量管理组织机构1.质量部门：负责公司整体质量管理工作。

2.生产部门：负责具体的生产过程和控制工作。

3.质量管理代表：由生产部门选派一名质量管理代表，负责协调和监督生产过程中的质量管理工作。

三、质量管理职责1.质量部门负责制定和实施质量管理制度，组织和推动公司质量管理工作，负责产品质量评估和质量改进活动。

2.生产部门负责执行公司的质量管理制度，确保生产过程中的质量控制。

3.质量管理代表负责监督生产过程中的质量管理工作，提出改进建议，协调解决质量问题。

四、质量管理程序和方法1.生产工艺规程：制定详细的生产工艺规程，明确各个工序的操作要求和控制点。

2.工艺参数控制：根据产品的设计要求，确定每个工序的关键工艺参数，进行监控和调整。

3.设备维护管理：制定设备维护计划，定期对生产设备进行维护保养，确保设备的正常运行。

4.原材料供应管理：建立严格的原材料供应商管理制度，确保原材料的质量符合要求。

5.工序检验：对每个工序进行检验，确保工序的质量符合要求，及时发现并纠正问题。

6.终检和出厂检验：对成品进行终检和出厂检验，确保产品的质量和性能符合客户要求。

7.不良品处理：制定不良品处理程序，对不良品进行分类、记录和处理，分析不良品的原因，并采取措施防止再次发生。

8.质量培训：对生产人员进行定期的质量培训，提高他们的质量意识和操作技能。

以上是一个关于生产过程质量管理制度的例子，具体的内容根据公司的实际情况进行调整和完善。

通过建立并执行这样一个质量管理制度，可以提高产品的质量和性能，减少不良品率，降低生产成本，提高生产效率，为公司的可持续发展提供支持。

(一)概述1.过程控制概念：采用数字或模拟控制方式对生产过程的某一或某些物理参数进行的自动控制。

2.学科定位：过程控制是控制理论、工艺知识、计算机技术和仪器仪表知识相结合而构成的一门应用学科。

3.过程控制的目标：安全性，稳定性，经济性。

4.过程控制主要是指连续过程工业的过程控制。

5.过程控制系统基本框图：6.过程控制系统的特点:1)被控过程的多样性2)控制方案的多样性,包括系统硬件组成和控制算法以及软件设计的多样性。

3)被控过程属慢过程且多属参数控制4)定值控制是过程控制的主要形式5)过程控制有多种分类方法。

过程控制系统阶跃应曲线：7.衰减比η：衡量振荡过程衰减程度的指标，等于两个相邻同向波峰值之比。

即：8.衰减率ϕ：指每经过一个周期以后，波动幅度衰减的百分数，即：衰减比常用表示。

9.最大动态偏差y1：被控参数偏离其最终稳态值的最大值。

衡量过程控制系统动态准确性的指标10.超调量：最大动态偏差占稳态值的百分比。

11.余差：衡量控制系统稳态准确性的性能指标。

12.调节时间：从过渡过程开始到结束的时间。

当被控量进入其稳态值的范围内，过渡过程结束。

调节时间是过程控制系统快速性的指标。

13.振荡频率：振荡周期P的倒数，即：当相同，越大则越短；当相同时，则越高，越短。

因此，振荡频率也可衡量过程控制系统快速性。

被控对象的数学模型（动态特性）：过程在各输入量(包括控制量与扰动量)作用下，其相应输出量(被控量)变化函数关系的数学表达式。

14. 被控对象的动态特性的特点：1单调不振荡。

2具有延迟性和大的时间常数。

3具有纯时间滞后。

4具有自平衡和非平衡特性。

5非线性。

(二)过程控制系统建模方法机理法建模：根据生产过程中实际发生的变化机理，写出各种有关方程式，从而得到所需的数学模型。

测试法建模：根据工业过程的输入、输出的实测数据进行某种数学处理后得到的模型。

经典辨识法：测定动态特性的时域方法，测定动态特性的频域方法，测定动态特性的统计相关法。

公司生产过程管理制度一、目的与范围本制度旨在明确生产过程中的管理职责、操作流程及质量标准，确保每一环节符合企业要求和相关法律法规的规定。

适用于公司全体员工，特别是生产部门的管理人员和一线操作工。

二、组织结构与职责公司设立生产管理委员会，负责制定和修订生产过程管理制度。

具体到各个岗位，需明确各自职责，如生产线负责人负责日常监督，质量检验员负责产品检验等。

每位员工都应熟悉并遵守本制度规定。

三、生产计划管理生产计划应根据市场需求、订单情况和物料供应状况制定，确保生产的及时性和合理性。

计划一经确定，相关部门需密切配合，按时完成生产任务。

四、生产过程控制对生产过程中的每一环节实施严格控制。

包括但不限于原材料检验、设备维护、作业指导、过程监控、成品检验等。

通过标准化操作流程和质量控制点，确保产品从原料到成品的每一步都符合质量要求。

五、安全生产管理安全是生产的前提。

公司必须遵守国家有关安全生产的法律法规，建立健全安全生产责任制。

定期组织安全培训和应急演练，提高员工的安全意识和应急处理能力。

六、环境保护与节能减排在生产过程中，应采取有效措施减少环境污染和资源消耗。

例如，合理利用能源、废弃物回收再利用、减少有害物质排放等，以实现绿色生产。

七、不断改进与创新鼓励员工提出改进建议和创新方案，持续优化生产流程，提升产品质量和工作效率。

对于有突出贡献的个人或团队，公司将给予表彰和奖励。

八、监督考核与信息反馈建立一套完善的考核机制，定期对生产过程进行监督检查，并对结果进行分析评估。

通过信息反馈机制，及时调整管理措施，确保生产过程的持续改进。

生产过程管理制度
目旳
本制度规定了生产过程控制旳职责和内容，意在保护产品生产过程各工序均处在受控状态。

以保证产品旳加工、包装质量符合规定旳规定。

1.0合用范围
合用于企业产品生产过程旳工序控制和生产现场管理。

2.0工作程序
3.1品工艺技术文献，确定产品原则，经品管部审核同意并盖章后发给检查人员、车间。

3.2 生产部负责下达生产任务，各车间按计划任务负责组织生产。

3.3 各工序按照该工序作业指导书进行生产。

3.4 生产车间应对产品生产全过程进行管理，其规定如下：
a) 照有关工艺技术文献及质量规定生产；
b) 制生产现场，配置合适旳工位器具，保证半成品和成品合理放置，不合格品应予以隔离。

在产品旳搬运和保管过程中，应防止产品碰撞、损坏和丢失。

3.5 作好文明生产，做到安全、整洁、通道畅通，保持合适旳工作环境。

3.6 品质部应对工序产品质量状况进行监控，发现质量问题，应及时告知操作人员，必要时告知总经理。

3.7 品质部对生产过程使用旳计量器具，必须按期送检，保证计量、测试数据精确。

3.8 对生产过程中出现旳重大质量问题，化验室应会集有关部门进行分析，找到不合格旳原因，采用措施。

药品生产质量管理规范（2010年修订）中华人民共和国卫生部令第79 号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。

部长陈竺二○一一年一月十七日目录第一章总则 (3)第二章质量管理 (3)第一节原则 (3)第二节质量保证 (3)第三节质量控制 (4)第四节质量风险管理 (5)第三章机构与人员 (5)第一节原则 (5)第二节关键人员 (5)第三节培训 (7)第四节人员卫生 (7)第四章厂房与设施 (8)第一节原则 (8)第二节生产区 (8)第三节仓储区 (9)第四节质量控制区 (10)第五章设备 (10)第一节原则 (10)第二节设计和安装 (10)第三节维护和维修 (11)第四节使用和清洁 (11)第五节校准 (11)第六节制药用水 (12)第六章物料与产品 (12)第一节原则 (12)第二节原辅料 (13)第三节中间产品和待包装产品 (13)第四节包装材料 (14)第五节成品 (14)第六节特殊管理的物料和产品 (14)第七节其他 (14)第七章确认与验证 (15)第八章文件管理 (16)第一节原则 (16)第二节质量标准 (17)第三节工艺规程 (17)第四节批生产记录 (18)第五节批包装记录 (19)第六节操作规程和记录 (20)第九章生产管理 (20)第一节原则 (20)第二节防止生产过程中的污染和交叉污染 (21)第三节生产操作 (21)第四节包装操作 (21)第十章质量控制与质量保证 (22)第一节质量控制实验室管理 (22)第二节物料和产品放行 (26)第三节持续稳定性考察 (26)第四节变更控制 (27)第五节偏差处理 (28)第六节纠正措施和预防措施 (28)第七节供应商的评估和批准 (29)第八节产品质量回顾分析 (30)第九节投诉与不良反应报告 (30)第十一章委托生产与委托检验 (31)第一节原则 (31)第二节委托方 (31)第三节受托方 (31)第四节合同 (31)第十二章产品发运与召回 (32)第一节原则 (32)第二节发运 (32)第三节召回 (32)第十三章自检 (32)第一节原则 (33)第二节自检 (33)第十四章附则 (33)第一章总则第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

生产过程控制通用要求
一、质量控制
1. 原材料控制：采购原材料要选择合格的供应商，对原材料的质量进行严格检验，确保原材料的质量符合产品的要求；
2. 生产设备控制：对生产设备进行定期维护和检修，确保设备的正常运行；
3. 工艺控制：制定科学的生产工艺流程，保证产品的制造过程达到质量标准；
4. 产品检验控制：对产品进行严格的检验，并建立相应的记录，以保证产品的合格率。

二、生产效率控制
1. 生产计划控制：合理制定生产计划，确保生产能力的充分利用；
2. 生产流程控制：制定严格的生产流程，确保产品的生产过程快速顺畅；
3. 人员配备控制：合理安排人员配备，确保生产线的正常运转；
4. 节能减排控制：在生产过程中要节约能源，避免资源的浪费。

三、安全环保控制
1. 安全管理控制：建立健全的安全管理制度，保障生产作业人员的安全；
2. 环境保护控制：遵守国家和地方的环保法规，严格控制废气、废水、废渣等产生；
3. 废弃物管理控制：建立科学的废弃物管理制度，减少废弃物对环境的污染。

四、信息化控制
1. 信息化管理系统控制：建立完善的信息化管理系统，实现生产的自动化控制和管理；
2. 数据分析控制：采集生产数据并进行分析，及时发现问题并采取措施，提高生产效率。

通过以上通用要求的控制，可以有效地保证生产过程质量高效稳定，保护环境并提高企业的经济效益。

同时，生产过程控制要求也需要不断地进行改进和完善，以适应不断变化的市场需求和技术发展。

只有不断地提升管理水平和技术水平，企业才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

生产车间管理制度精编范本生产车间是企业核心的制造环节，为了确保生产流程的高效、安全和有序进行，制定一套科学合理的生产车间管理制度至关重要。

以下是一份精编的生产车间管理制度范本，请参考：1. 车间安全生产制度1.1 车间入口安全管理1.1.1 所有人员进入车间都必须佩戴好指定的个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、耳塞等。

1.1.2 车间入口处设有安全防护提示牌，提醒所有人员注意安全规范和相关禁止行为。

1.1.3 严禁携带易燃、易爆或其他危险品进入车间。

1.2 生产设备操作安全制度1.2.1 所有操作人员必须接受相关设备操作培训并持有相关证书。

1.2.2 操作人员在开始操作设备之前必须仔细检查设备的运行状态，并随时关注设备运行过程中的异常情况。

1.2.3 禁止在设备运行时更改设备的设置或调整设备的运行参数。

1.3 火灾和事故应急处理制度1.3.1 车间内应设置足够数量的灭火器材，并定期进行维护和检查。

1.3.2 所有人员必须熟悉火灾和事故的应急处理程序，并经常参加相关培训。

1.3.3 发生火灾或其他事故时，所有人员必须立即执行应急处理程序，确保自己和他人的人身安全，并采取措施保护设备和财产。

1.4 工作场所卫生与环境保护制度1.4.1 车间内必须保持干净整洁，杂物必须及时清理，油污、废物等必须分类处理。

1.4.2 所有废弃物必须按照环保要求进行分类处理，严禁乱倒、乱堆。

1.4.3 车间内的垃圾、尘土等应定期清扫和清理，保持良好的工作环境。

2. 生产任务管理制度2.1 生产计划编制制度2.1.1 生产计划必须合理安排，充分考虑设备利用率、能源消耗等因素。

2.1.2 生产计划必须按照产品规格、质量标准等要求进行制定，并经过充分的内部审核和批准。

2.1.3 生产计划的执行必须按照计划要求进行，如有变更必须及时通知相关部门进行调整。

2.2 生产过程控制制度2.2.1 生产过程中必须进行充分的质量控制，包括原材料的验收、产品在线检测等环节。

生产过程控制制度范文一、综述生产过程控制是企业保证产品质量和生产效率的重要环节，为了规范生产过程，确保产品的一致性和可追溯性，我们制定了以下生产过程控制制度。

二、生产计划制度1. 生产计划的制定（1）生产计划由生产部门按照销售部门的需求量、交期等因素制定。

（2）生产计划应考虑设备、人力资源、原材料、空间等资源的合理配置。

（3）生产计划应通过会议形式确认，以确保各部门的共识和沟通。

2. 生产计划的调整（1）生产计划调整应由生产部门负责人提出，并经过生产部门会议讨论后确定。

（2）生产计划调整时应充分考虑生产能力、原材料供应等外部因素的影响。

（3）生产计划调整后，必须及时通知相关部门，以确保各部门能够及时做出调整。

三、产品质量控制制度1. 原材料采购控制（1）原材料必须符合国家和行业标准，且具备合格证书。

（2）原材料采购前必须进行验收，并记录相关信息，包括供应商、数量、质量等。

（3）原材料的贮存必须符合规定的环境要求，避免受潮、变质等情况的发生。

2. 生产过程监控（1）生产线必须安装相关监控设备，实时监测生产过程中的关键参数。

（2）生产过程监控数据必须进行记录，并进行定期的数据分析，及时发现问题并采取合理的控制措施。

3. 产品质量抽检（1）产品出厂前必须进行抽检，抽检规模和标准由质量管理部门制定。

（2）产品抽检应严格按照规定的操作流程进行，抽检结果必须有记录并追溯到具体的生产批次。

四、生产设备保养制度1. 设备保养计划（1）设备保养计划由设备管理部门按照设备使用情况和厂家的要求制定。

（2）设备保养计划应包括保养时间、保养内容、保养人员等信息，并无缺陷记录。

2. 设备保养记录（1）设备保养人员必须按照保养计划进行设备保养，并记录相关信息。

（2）设备保养记录应包括保养时间、保养内容、保养结果等信息，并交由设备管理部门进行存档。

五、紧急事件处理制度1. 紧急事件的定义（1）紧急事件是指在生产过程中突发的、可能对产品质量和生产计划造成影响的事件。

生产质量管理制度范文第一章总则第一条为了加强对产品质量的管理，提高产品的质量和安全性，确保产品符合国家法律法规和标准的要求，保护消费者的合法权益，制定本制度。

第二条本制度适用于本企业所有产品的生产质量管理工作，包括生产工艺、质量控制、质量检测等方面。

第三条本企业生产质量管理的目标是：产品符合国家法律法规和标准的要求，质量高、安全可靠，提高市场竞争力，保护消费者权益。

第二章生产工艺管理第四条生产工艺管理是确保产品质量的基础，企业应制定生产工艺流程和技术要求，并进行记录。

第五条生产过程中应有严格的生产记录，包括原料采购、生产过程控制、设备维护保养等方面。

第六条生产工艺管理应配备专职人员，负责生产过程的监控、异常处理和改进工作。

第三章质量控制管理第七条质量控制管理是保证产品质量的关键环节，企业要制定质量控制流程，包括原料检验、生产过程控制、成品检测等。

第八条质量控制管理要求实行全员参与，严格执行质量控制流程和规范操作规程，确保产品符合质量要求。

第九条质量控制管理要建立质量控制记录，并进行数据分析，及时发现问题并采取纠正措施。

第四章质量检测管理第十条质量检测管理是确保产品质量的重要环节，企业要建立完善的质量检测体系，包括检测设备的选择和维护、检测方法的制定和验证等。

第十一条质量检测管理要建立质量检测记录，并保留相关检测报告，以备审查和溯源之用。

第十二条质量检测管理要配备专职质量检测人员，负责检测工作的组织、执行和结果分析。

第五章质量改进第十三条企业要开展质量改进活动，包括根据质量问题进行分析和改进措施的制定、员工培训和技术创新等。

第十四条质量改进要做到问题发现及时处理，采取有效的纠正和预防措施，确保问题不再重复出现。

第六章法律责任第十五条对于不符合法律法规和标准要求的产品，企业将承担相应的法律责任，并承担相应的经济损失。

第十六条违反本制度的要求，对于相关人员将给予相应的纪律处分，并进行追责追究。

第七章附则第十七条本制度的解释权归本企业所有，并实行自己制定和修改的程序。