中药材中药饮片养护记录
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××××医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法 (3)中药饮片采购管理制度 (3)中药饮片入库验收管理制度 (4)不合格药品及药品退货管理制度 (4)中药饮片保管储存养护管理制度 (5)温湿度记录管理制度 (6)中药饮片调剂管理制度 (6)中药饮片处方调剂操作规程 (7)煎药室工作制度 (7)煎药室操作规范 (8)中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9)中药安全性监测管理制度 (9)中药不良反应事件报告制度 (10)中药供药企业药品评估管理细则 (11)处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (12)附件:中药饮片管理各类记录、表格 (14)表一:中药饮片供应商资质定期评审记录 (14)表二:中药饮片购进、验收、入库记录 (15)表三:中药饮片养护检查记录 (16)表四:中药库中药饮片退货记录 (17)表五:药房温湿度记录表 (18)表六:中药房煎药室操作记录 (19)表七:煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (20)表八:煎药室质量控制监测检查表 (21)表九:煎药室工作质量满意度调查表 (22)表十:钟祥同仁医院中药处方(病历)点评工作表 (23)表十一:药品不良反应报告表 (24)中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规,制定本办法。
一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科(药房)负责中药饮片质量管理的日常工作。
××××医院药事管理与药物治疗学小组组长:副组长:成员:二、建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。
中药材、中药饮片管理制度-中药材、中药饮片储存与养护管理1.目的制定本制度,规范中药材、中药饮片的储存与养护管理,确保中药材、中药饮片在库质量。
2.范围适用于药品储存与养护过程的质量管理控制。
3.职责养护员、保管员负责本制度的实施。
4.内容4.1中药材、中药饮片要求储存于中药专库内,库房按阴凉库设置,温度控制在20℃以下,湿度35-75% 之间;4.2中药材、中药饮片应按品种堆码,不同规格、不同生产批号应分开码放,间距应符合《药品储存管理制度》规定;4.3贵细中药材、中药饮片应存放在柜内,上锁保管;4.4中药材、中药饮片的养护由中药养护员负责;4.5中药养护员负责指导保管员对中药材、中药饮片进行合理储存。
每月一次对中药库房的储存条件情况、药品码放情况等进行巡查,发现问题及时要求中药保管员纠正,同时填写仓库陈列环境和存放条件的检查记录。
4.6中药养护员每天中药库房温、湿度自动监测进行查看,对超过规定温、湿度要求的应及时采取调控措施,并做好相应的记录。
4.7养护方法中药材的养护主要检查药品外观质量,发现有轻微霉变、生虫等现象,可采取晾晒、拣选等方式养护, 对较严重的霉变及生虫、变味泛油等应通知供货单位退货或进行不合格报损处理;中药饮片的养护主要检查有无包装破损,污染等现象,以及眼肉能看到的内部霉变、生虫等,发现有以上情况应填写《不合格药品报告、确认单》报告质管部,进行处理。
中药材、中药饮片需要干燥、熏蒸、降氧等养护的由本公司委托具有合法资格及《中药饮片GMP证书》的中药饮片生产企业进行中药材,中药饮片养护,并签定委托养护协议;4.8养护记录:计算机系统根据药品储存期限、效期、货位自动生成养护计划,养护员根据养护计划, 对在库药品进行外观、包装等质量状况进行检查,建立养护记录4.9养护员在发现有问题的药品时应当按其计算机操作权限在系统中停售锁定,并填写《不合格药品报告、确认单》通知质管部处理。
4.10养护员负责对经确认有质量问题的药品采取以下措施:4.10.1存放于不合格药品区,不得销售;4.10.2质管部怀疑是假药的,应报告当地食品药品监督管理局;4.10.3经确认不合格的药品按照《不合格药品处理程序》进行报损销毁,手续及记录齐全;4.10.4对不合格药品查明不合格原因,制订预防措施,防止质量事故5、相关记录中药材、中药饮片温湿度记录中药材、中药饮片药品库存情况巡查记录中药材、中药饮片养护检查计划中药材、中药饮片养护检查记录中药材、中药饮片药品不合格报告、确认单。
中药材、中药饮片养护操作规定中药材、中药饮片养护操作规定:1易生虫中药材或中药饮片:1.1易生虫中药材或中药饮片的品种很多~所含成份为淀粉、脂肪、蛋白质、糖类和挥发油等。
由于这类中药材及中药饮片的形状、质地和成份不同~适合于很多不同类、不同习性和生活习惯的害虫生活与栖息~各种害虫对其的危害程度也不尽同~如党参、陈皮、柏子、枸杞、赤小豆等。
在储存场所潮湿~药材吸潮变软后~才易生虫~如白果、白扁豆、赤芍、青风藤等。
1.2易生虫中药材或中药饮片的养护中1.2.1日常在库检查工作:每周检查时应按堆放次序~逐个进行。
首先检查堆垛周围和上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等~然后对易生虫的中药材或中药饮片的重点品种进行开箱拆包检查。
检查时~如不易从外观上判断是否生虫的~也可采取剖开、折断、打碎、摇晃等方法进行~此外~对大垛中药材或中药饮片~首先注意货垛所处的环境~因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同~可以用抽查方法~及时掌握温湿度的变化情况~以防止吸潮后发霉生虫。
1.2.2杜绝害虫来源:1.2.2.1首先要选择干燥通风的库房~库内地面潮湿的~应加强通风~并在地面上铺放生石灰等进行吸潮~使药中药材或中药饮片保持经常的干燥。
1.2.2.2保持库内外清洁。
1.2.2.3合理安排出库~按照“先产先出、按批号发货”的原则~使容易生虫的中药材或中药饮片先出库。
; T- 1.2.2.4每年5-10月间~是害虫活动繁殖最旺盛的危害药材最严重的时期~应积极地进行防治。
6 W c @2 a, 1.2.2.5采取密封、对抗、冷藏、干燥等养护措施。
2易泛油、发霉中药材或中药饮片: p&2.1中药材或中药饮片泛油主要是指某些含油质中药材或中药饮片所含的油质产生的酸败现象~及某些含粘性糖质的~因受潮发热而在其表面出现油状物质的变色现象。
9 l* O) p, `8 w+ D X2.2中药材或中药饮片发霉是指药材上寄生和繁殖了霉菌。
•中药饮片养护细则•中医药部•中药饮片养护细则•一、引起饮片变异的原因及危害•二、常见中药饮片变异现象•三、常用养护方法•四、常用防范处理•五、重点养护品种明细•六、需存冰柜内品种•七、对抗同储品种明细•八、药材按类别保管养护注意事项•九、饮片储存注意事项•十、养护记录的填写•一、引起饮片变异的原因及危害•原因:a、药物本身的性质(含脂肪油、含挥发油、糖分、粘液质多,易走油,易挥发)b、储存时温度、湿度的影响(发霉、虫蛀)c、饮片周转率(储存过久所含成分自然变色、走油)•危害:•使药物变质失效,消耗饮片,造成浪费,某些药物甚至可产生有毒致癌物质。
•二、常见中药饮片变异现象•中药饮片在保管中由于干燥程度不当,或所含的某些成分受到了外界气候或虫害等的影响,就会逐渐发生变化,使药物的颜色、气味、形态、内部组织等,都出现各种各样的变异。
•二、常见中药饮片变异现象1、虫蛀是指饮片被成虫蛀蚀的现象。
饮片中含淀粉、糖、脂肪、蛋白质等成分,是有利于害虫生长繁殖的营养,故最易生虫,如白芷、北沙参、娑罗子、前胡、大黄、桑螵蛸等。
2、发霉又称霉变。
是指饮片受潮后在适宜温度条件下在其表面或内部寄生和繁殖的霉菌所致的发霉现象。
对饮片贮藏危害最大。
我国地处温带,特别是长江以南地区,夏季炎热、潮湿,饮片最易发霉。
如车前草、马齿苋、独活、紫菀等。
•二、常见中药饮片变异现象3、泛油:习称“走油”。
是指因饮片中所含挥发油、油脂、糖类等,在受热或受潮时其表面返软、发粘、颜色变浑、呈现油状物质并发出油败气味的现象。
饮片泛油是一种酸败变质现象,影响疗效,甚至可产生不良反应。
含油脂多的饮片,常因受热而使其内部油脂易于溢出表面而造成走油现象,如柏子仁、桃仁、杏仁、炒苏子、当归、丁香、炒酸枣仁、炒莱菔子等。
含糖量多的饮片,常因受潮而造成返软而“走油”,如牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精等。
•二、常见中药饮片变异现象4.变色:是指饮片的色泽起了变化,如由浅变深或由鲜变暗等。
中药材、中药饮片的养护为了做好养护工作,必须掌握各种药材的性质和变异特点;下面将药材分为易生虫,易泛油发霉、易变色走味、易融化怕热、易潮解风化和失油,等几种类型;一易生虫药材1、质地松软、含糖类、脂肪较多的党参、陈皮、柏子仁、枸杞子等2、含脂肪蛋白质较多的鹿茸、刺猬皮、蜈蚣等3、质地坚实,含淀粉较多的赤小豆、皂角、薏苡仁、芡实等4、质地松散,含芳香挥发油较多的玫瑰花、款冬花和菊花等二易生虫药材的查看1、首先检查垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,对易生虫的药材的重点品种进行开包检查;保管易生虫药材不仅要勤加检查外,必须从杜绝害虫来源,控制其传播途径等方面入手;首先库房必须干燥通风,库内清洁卫生;此外要合理安排出库,按照“先进先出”的原则使易生虫的药材先出库;三易泛油、发霉药材1、含脂肪油、挥发油和粘性糖质的某些药材易泛油;含油脂多时易受温度的影响,含粘性糖多的易受湿度的影响;2、当药材本身含水量在15%,空气中相对湿度超过70%,温度在20—35摄适度时,易发霉;3、对已泛油、发霉的药材的治理(1)撞刷:发霉不严重的药材,经“日晒或烘烤”干透后,可放入麻袋或布袋内来回摇晃,通过撞击摩擦,可将霉去掉;至于条根或片状药材,不易使用此方法,可用刷子将霉刷掉;(2)发霉后不易撞刷的药材,可用淘洗的方法除霉;淘洗时可将药材放在缸内或盒内, 搓洗或刷洗,去霉后捞出晒干即可;(3)沸水喷洗:发霉后不易水洗的药材,可以用开水喷洗;具体方法是:将发霉药材滩在席子或干净的地面上,用沸水喷洒,并随喷随翻,喷湿后将其堆在一起,要用麻袋盖上闷润约1小时,再用少量的硫磺熏蒸,然后取出晒干即可;(4)醋洗:不能沾水的药材,如山茱萸、五味子等发霉后,可用醋喷洗,每100公斤用醋10-12公斤;具体方法与水洗相同;(5)油擦:不能见水见热的药材,如各种附片发霉后,可用油擦的方法;具体操作方法是用布沾无异味的食用植物油,在药材上反复搓擦,即可除去霉迹;四易变色及散失气味药材1、有一部分花、叶、全草及果实种子类药材,由于质地较薄,个体细小,其所含的色素叶绿素及挥发油等易受温度、湿度、空气、日光等影响而失去原有的色泽或气味,在潮湿的情况下往往易发霉或生虫;2、易变色、散失气味药材的养护不应与易吸潮,含水量较大及易生虫的药材堆放在一起,以防止其受潮和感染害虫,更不要与有特殊气味药材混合堆放,以免串味影响质量;这类药材的储存时间不易过长,更应做到先进先出,以保持药材的色泽鲜艳,气味芬芳;五 1、易融化、怕热药材主要指熔点比较低,受热后容易粘连变形,甚至融化流失或使结晶散发的那些药材,如乳香,其质脆易碎,受热后即开始变软,再则融化;有些植物成分经蒸溜制成的结晶,如樟脑、冰片等其结晶块,如受热后都会加速挥发散失,保管易融化、怕热的药材,必须选择能保持干燥阴凉的仓库,并将药材盛装在严密牢固的包装容器内;3、易融化、怕热药材的养护保管易融化、怕热药材应选用坚实的容器,并要求分装严密,码垛时必须注意牢固,不宜堆的太高,货垛不宜超过3米为宜,以免受热和受潮;有些易融化怕热药材极易燃烧,因此还应加强消防管理,以免发生火灾事故;六易潮、风化及失油药材1、含有糖类物质的结晶药材,如芒硝,在潮湿空气种都非常容易吸入水分,并常因温度影响而逐渐融化变成液体;当开始融化时,一般称为返潮或潮解;2、易潮、风化及失油药材的在库检查对易潮解、风化、失油的药材在储存过程中必须做好经常在库检查工作,检查时,大垛应上下两处取样,重点货垛必须拆包开箱检查,库内潮湿的应注意抽查底层,温度高时注意抽查上层,阴雨天则注意抽查外层,储存时间长,包装与储存条件差的应注意勤加检查;3、易潮解、风化、失油药材的养护库内应保持干燥、阴凉的环境;货垛的垫木应垫高到40厘米,垫木上应铺隔潮物;其中易潮解、风化的药材,应与其他药材的货垛保持一定距离,以防潮解融化后影响其他药材;不要堆在窗口等易受风吹的地方;七特殊中药材的养护1、剧毒药材决不能和其他药材混合堆放,而必须专库储存,并设双人保管,每件包装均须有明显的标记,如白砒粉,似硼砂粉,就应注意都要单独堆码,货垛之间应有适当的距离;藤黄、马钱子应储存在干燥凉爽的地方,库内地面须铺势与垫板,以免受潮而发粘发霉;整件的马钱子、藤黄、一般可在梅雨季节前即将其原件密封保存,少量则用缸箱等密封;如有受潮,不宜日晒,应放在干燥通风的地方晾干;2、易燃药材主要有火硝、硫磺、海金沙、干漆、松香等这类药材,均不宜生虫或发霉,但遇火易燃烧,因此,数量较大的应该放在危险仓库内储存;数量较少的,也应该选择与其他仓库有适当距离的仓库单独存放,并应远离电源、火源,同时应有双人保管;如遇这类药材着火,用土、沙扑压效果最好;库内堆垛不宜过高,一般以不超过3米为宜,;火硝、干漆更不能重压;在不同品种垛与垛只,最好能保持一米以上距离;以免在搬取时相互碰撞摩擦而发生事故;八细贵药材的养护贵重药材包括人参、鹿茸、麝香、牛黄、犀角、羚羊角、海马、海龙、马宝、狗宝、猴枣、熊胆、三七、西红花、珍珠等以上药材,有植物类的,也有动物类的,在储存中,由于成分性质的不同,可能发生各种变异现象;如人参、海马、海龙、三七、蛤蚧、熊胆等容易生虫发霉,西红花则易失油变色或干枯,犀角、羚羊角受热易干裂;其中有些还会发生变异现象,如熊胆受热后,易发霉或融化;麝香的容器如不严密,易挥发散失气味;鹿茸如没有干透,则容易腐烂发臭;生晒参不仅易生虫,受潮后还会发霉泛油;马宝、狗宝、猴枣、珍珠等虽不易生虫发霉,但如储存不妥,也会产生变色,这类药材必须放在安全可靠的库房内储存,并也应有专人负责保管;人参、猴枣、牛黄等,质地易碎,在操作时,应特别注意防止其残损,一般都应用固定的箱、柜、缸、坛等密闭后,储存在赶、阴凉、不易受潮受热的地方,细贵药材都可以采用密封方法储存;例如红参和生晒参通常均用;生晒参、糖参、红参和燕窝等在梅雨季节为防潮可装在铺有生石灰的箱或罐缸内储存,但要注意不使生石灰和药材接触,至于生石灰的用量,可根据空气湿度,药材水分以及具体品种来确定,一般每立方米体积可用生石灰公斤冷藏,麝香、人参、燕窝在梅雨都适宜采取冷藏的方法,冷藏的温度一般为2-10摄氏度,但包装必须密封,以防止潮气侵入发霉;九中药饮片中药饮片是中药材经过加工炮制的产品1、饮片的养护:保管饮片要避免阳光直射,特别是小包装塑料袋的饮片,如受热会使水分蒸发在袋内引起质量变异,必须做到先进先出;2、药材、中药饮片的常用养护法1密封法:药材经严密封闭后,使其与外界的光线、有害气体以及害虫细菌等隔绝,少受各种自然因素的影响,就有可能保持其原有的品质,避免发生虫蛀、霉变等损失;密封时必须在气温较低,相对湿度不大时进行,一般以梅雨季节前为宜;密封的形式很多,一般有按件密封,货架密封、按垛密封、整库密封等多种;密封用的材料也很多,有容器、毛毡、木版、芒席、锯末、干沙等,都可以就地取材;2对抗法:这种方法适用于数量不多的药材养护,如丹皮与泽泻同储在一起,泽泻就不易生虫,丹皮不易变色;白花蛇、乌蛇中放入花椒,三七内放入樟脑,土鳖虫内放入大蒜头,当归内放酒等,也都不易生虫,这主要利用同储药材所发出的特殊气味,使害虫不易生存,从而起到防止虫害作用,但采用这种方法,最好在易生虫发霉季节前先把泽泻、乌蛇、三七、土元等进行一次蒸烤以杀害虫,并与密封法结合进行;3干燥法:应采用摊晾法、石灰干燥法、密封干燥法对药材进行干燥处理,降低其水分;4臭氧杀菌法:每季度使用臭氧对药材进行臭氧杀菌;对将有可能发生微生物污染的药材,中药饮片在专用的密封条件下,开启臭氧发生器4小时,进行杀菌处理;5硫磺熏蒸法:硫磺燃烧后能产生有毒的二氧化硫气体,能毒死害虫,但由于二氧化硫会灼伤正在生长的植物,并对种子的发芽有不良影响,因此种子类药材均不易用硫磺熏蒸处理,又由于二氧化硫遇水生成硫酸,有漂白的作用,易使药材变色,同时用硫磺熏过的药材有时会使味道变酸,并有硫酸气味,因此对易变色,变味和质地脆嫩的药材,不易用此方法;6冷藏法:储藏于冷库2-10摄氏度中药饮片的储存与养护第一节中药饮片的保管一、什么是中药饮片中药饮片是中药材经过加工炮制的产品;其类型,按中药材特点与炮制要求而定,通常分为净选类、切制类、炮炙类、加工类;二、中药饮片的储存的一般通则(1)中药饮片应按炮制日期,先进先出,以免储存日久,发生变质;(2)中药饮片由于截断面积增加,与外界空气接触面也随之扩大,因此,吸湿与污染的机会亦多,除严格饮片含水量在9%~13%的同时,还应该根据药材与所加辅料的性质,选用适当容器储存,严格温湿度管理;三、中药饮片的储存分类保管一净选类饮片虽然加工时经过整理除杂,但自然属性未变,储存在外因条件下,仍会产生虫蛀、霉变、泛油、变色等质量变异,固宜贮阴凉干燥处;什么是净选类饮片:是以中药材为原料药,通过挑拣、筛簸、刷撞等加工,去除非药用部位、杂质,直接供药用的饮片;基本保持了中药材的形、色、气味和有效成分;如葶苈子、丁香、番泻叶、菊花、土鳖虫等;二切制类饮片以片、丝、段、块为大类,此类饮片经烘烤干燥,成品含水量低,但由于表面积增大,若储期过长或保管不善,仍易受潮、虫蛀、霉变等;1、含淀粉较多的饮片如山药,泽泻,白芍,葛根等,切片后要及时干燥,并防污染,宜贮通风干燥阴凉处,防虫蛀;2、挥发油较多的饮片如当归、川芎、木香、薄荷、荆芥等,储存室温不宜过高,反之易丧失香气或导致泛油,温度大则易吸潮霉变和虫蛀,固宜贮阴凉干燥处,防蛀;3、含糖及粘液质较多的饮片如熟地黄、肉苁蓉、天冬、党参等,应贮通风干燥处,密封贮存,防霉蛀;4、种子果实类饮片种子果实类饮片有的经炒制后增强了香气,如莱菔子、紫苏子、扁豆、薏苡仁等若包装不坚固则易受仓虫或鼠咬,固宜储存在缸,罐中;什么是切制类饮片:把中药材切制为横片、段、丝、块等制作方法称为切制类饮片三炮炙类饮片1、酒、醋炙饮片酒炙饮片:如大黄、常山、黄芩、当归等;醋炙饮片:如大戟、芫花、甘遂、香附、商陆等,均应贮于密闭容器中,置阴凉处;2、盐水炙饮片如知母、泽泻、巴戟天、车前子等,易吸收空气中的湿气而受潮,如储存温度高而又过干则盐分从表面析出,故应贮密闭容器内,置通风干燥处,防潮;3、蜜炙饮片如甘草、款冬花、枇杷叶等,炮炙后糖分大,较难干燥,易受潮返软或粘成团,若储存温度过高则蜜融化,易污染、虫蛀、霉变及鼠咬,通常贮于缸、罐内,密闭;置通风、干燥、凉爽处储存,蜜炙品每次制备不宜过多,储存时间不宜过长;4、蒸煮类饮片常含有较多水分,如熟地、炙黄精、制玉竹等,蒸煮后易受毛霉侵染,饮片表面附着霉菌菌丝体,宜密闭储存,置干燥通风阴凉处;什么是炮炙饮片:炮炙饮片分为清炒、麸炒、蛤粉炒、米炒、沙炒、盐水炒、酒炒、醋炒、姜汁炒、蜜炙,煅、制炭、蒸、煮、煨、泡、拌、制霜等;四加工类饮片1、曲类饮片多以淀粉为粘和剂经发酵后制成,气清香,易蛀,霉、泛油以鼠咬;2、霜类饮片易泛油上述加工饮片宜密闭贮阴凉干燥处,不宜久贮;3、矿物加工类饮片如芒硝、硼砂、胆矾等,在干燥空气中易失去结晶水,故宜贮缸、罐中,密闭,置阴凉处,防风化、潮解;总体来说,中药库房应保持通风,阴凉与干燥,避免日光直射,库温控制30℃以下,相对湿度75%为宜,勤检查,勤翻晒,经常灭鼠,饮片储存容器必须合适,一般可储存干木箱,纤维纸箱中,尤以置密封的铁罐,铁桶为佳,亦可置瓷罐、缸中,并置石灰或硅胶等吸湿剂;从药用部位剖析,如花类饮片,易变色,香气散失,应密封储存,避光,储存期不宜超过1年,受潮需滩晾、阴干或低温烘干30~40℃,忌曝晒、高温烘烤;动物类饮片易蛀、霉、泛油变质,梅雨季节宜密闭或伴花椒同贮,库房相对湿度70%以下,要少贮勤进;其他如纤维与木质类饮片则一易引起质变,无需特殊保管;叶与全草类较易保管,少数品种易蛀霉,如垂盆草、半边莲、透骨草等,宜贮干燥处,贮期不宜过长;第二节中药饮片的养护一、霉菌防治技术一干燥防霉法药材防霉可采用曝晒、摊晾、高温烘干、石灰吸湿、木炭吸湿,翻垛通风,密封吸湿等方法;1、曝晒:系受日光的光热作用散发水分而使药材干燥,通过紫外线杀灭霉菌,起到防霉、治霉双重作用;2、摊晾:亦称阴干法,由流经温热空气散发药材水分而干燥,适于花叶类、果皮类等药材;3、高温烘干略;4、石灰吸湿:采用石灰箱,石灰缸或石灰袋吸湿干燥,吸湿率20%~30%,适于易变色、泛油而生霉的品种,但要勤换灰,以免发热;5、木炭吸湿:将烘干木炭,夹置于易潮易霉药材内,吸去水分而防霉;6、翻垛通风:将垛底药材翻至垛面或堆成通风垛井字形通风垛,使热气水分散发;7、密封吸湿:利用密闭的库房或包装,使药材与外界空气隔离,减少潮气侵入;二冷藏防霉法于梅雨季节之前,将药材贮于冷库,温度8℃以下,可达防霉蛀之效,适用较贵重药材,进入冷库的药材含水量必须在安全标准范围内,且宜密封包装,以防潮气侵入;三清洁法贮品一经出现霉腐现象,应立即采取有效措施,制止霉腐继续发展,免遭更大的损失,一般先曝晒、烘干或摊晾使其干燥 ,然后将霉除去,具体处理方法有淘洗法、醋洗法、酒洗法白酒含乙醇量60%以上,适用于不能沾水药材、油擦法适用于胶类、蟾酥类等、撞击法、擦刷法、筛簸法等;1、淘洗法:将发霉药材放入缸内或盆内,加水搓洗或刷洗,去霉后捞出晒干即可;在洗时,动作要快,不易久泡,某些表皮粉嫩的药材如天麻、贝母等,尚须在水内加入白矾粉搅匀后再洗,以免搓烂表皮,增加损耗;2、醋洗法:适于不能沾水的药材,如山茱萸、五味子等发霉后,可用醋喷洗,每100公斤用醋10-12公斤,具体方法是,将发霉的药薄摊在席子上或干净无土的地面上,用醋喷洒,并随喷随翻;喷湿后,将其堆在一起,要用麻袋盖上,闷润1-2小时左右,摊开晾干即可;3、酒洗法同上;4、油擦法:适用于不能见水见热的药材,如各种附片发霉后,可采用此方法;具体做法是,用布沾无异味的食用植物油,在药材上反复搓擦,即可除去霉迹;5、撞刷法:发霉不严重的药材,经“日晒或烘烤干透后,可放入撞笼或麻、布袋内来回摇晃,通过互相撞击摩擦,可以将霉去掉;二、仓虫防治技术一高温防治法(1)曝晒,适宜一般不易变色、融化、脆裂、泛油的药材;一日中较适宜的曝晒时间为上午9时至下午5时,以下午1-3时温度最高,通常在上午9时左右待场地晒热后,将药材摊开,曝晒过程中每隔~1小时翻动一次,以使晒匀,加速水气散发,晒毕还须摊晾,使热气散尽后,再包装堆垛;(2)加热消毒法:适于适应加热的药材,加热温度升至50~60℃,经~1小时,至仓虫体内蛋白质变性而死亡;二低温冷藏法一般温度控制在8℃以下,利用冷库贮藏药材;三对抗防治法利用某些药材挥发性气味,以防止同处存放的药材被虫蛀,如泽泻与丹皮同贮,则泽泻不易虫蛀,丹皮不易变色;土鳖虫、全蝎、斑蝥等放入大蒜,也可防蛀;四化学防治法利用乙醇蒸气防虫蛀,通常将75%~95%浓度乙醇喷洒在贮品容器内,但不得沾染药材,以使乙醇蒸气逐渐挥发;为防止虫蛀,在日常养护中我们最基本应做到以下几点:1、清洁卫生包括中药、仓库及其周围环境,库内饮片包装应严实、完整和清洁,仓库四周的垃圾应彻底清除,以防止仓虫潜伏,使仓虫无地自容;2、药剂消毒包括空仓、实仓及用品,为预防中药受感染,入库前应空仓消毒;也可定期进行实仓消毒,于库内四周、墙角、货垛底部喷射消毒药剂,但应避免直接喷到中药或包装上;3、隔离感染即将虫蛀中药隔离消毒,防止蔓延,库内中药应定期检查,凡查有虫害中药,应严格与无虫蛀中药分离,不得混存,要在密闭库房或场所内处理、消毒已染虫害的中药、包装材料及用具,避免仓虫传播入库;4、合理的技术管理(1)加强库内温湿度管理,选择干燥通风的库房,垫高垛底,使中药保持干燥;(2)合理安排出库,易蛀中药陈货较新货更易生虫,故应视具体品种新陈,质量状况,易蛀中药宜先行出库,同时对此类中药的货垛,应有明显标帜,以利于保管养护;三、中药储存其他变异与防治一中药泛油的检查与养护泛油系指中药表面发软、发粘、呈现油状物质,并伴有变色,变质之现象;1、导致泛油变异的因素1中药性质植物类中药含油脂或含粘液质、糖分较多的品种;动物类中药含脂肪、蛋白质的品种皆有受外界因素的影响而产生变异的可能;2温湿度上述中药因受潮热,含水量过高而加剧其呼吸,释放大量热量,使其包装堆垛不利散热而引起贮品泛油变质;3保管不善因贮藏不当,导致油脂分解、氧化,生成醛、酮、臭氧化物而产生特殊气味,称之“酸败”; 4贮藏过久导致中药成分自然变化或长期接触空气而氧化变色;高温影响使油质氧化分解,气味变异;受热氧化使糖及糖酸类分解,生成糖醛及类似化合物,使色泽变深,质地变软,糖分外渗,脂肪、蛋白质之氧化物分解或有异味的醛酮物质,产生浓烈的特异气味;2、易泛油中药的养护关键在于降低温度,适当干燥,以降低中药所含水分并减少与空气接触,避免富含油脂类中药泛油;加强在库检查,含油性中药忌火烘,少量可入石灰缸干燥;子仁类忌铁质容器盛放;储存场地应阴凉干燥,堆垛不宜过于高大,具体养护方法有密封法、吸潮法、晾晒法;二中药变色的检查与养护变色系中药的色泽变化,固有色泽由浅变深、由艳变黯,则体现中药内在质量的变化;1、导致中药变色的因素1酶引起的变色如中药所含成分有生色基因如酚羟基等,在酶作用下,经氧化,聚合,形成大分子有色化合物,则色泽变深,凡含黄酮甙类,羟基蒽醌类及鞣质类成分的中药尤易变色;2非酶引起的变色有的中药所含蛋白质中的氨基酸与还原糖作用,生成大分子棕色化合物;有的因中药所含糖及糖酸类物质,受温湿度影响而分解,产生糖醛或类似化合物,因其中含有羰基等活泼基因,能与含氮化合物经缩合、环合等化学反应,形成棕色素或其他色素、导致变色;3日光和空气引起的变色含鲜艳色素的中药,若过多受日光照射,所含不稳定色素就易破坏,导致褪色或变浅变白,上述变色过程中,如温度高、湿度大,则变色速度加快;2、易变色中药的养护库房储存此类中药宜贮干燥、阴凉、避光处,温度30℃以下,相对湿度65%~75%,养护方法有密封法、吸潮法、晾晒法;三易散失气味中药的检验与养护1、导致散失气味变异的因素主要系中药储存过程受潮热、自身温度升高,使其含有的挥发性成分散失;或因包装不严、中药挥发性成分自然挥发损失,由此可见,挥发油在常温下能挥发,即氧化,分解或自然挥发,温度增高、湿度增大或中药受潮都可加快挥发使其气味散失;2、散失气味中药的养护储存宜低温低湿,存放库房应干燥、阴凉、避光,相对湿度以70%~75%为宜,不宜过多地通风,养护方法有密闭法、防潮法等;四易风化、潮解中药的检验与养护含结晶水化合物及盐类中药,因长期接触干燥空气或风吹,表面逐渐出现粉末状物质,称之“风化”;含盐类及结晶水的中药遇到潮湿空气时,吸收水分而使表面湿润,并随水分增多而逐渐融化,称之“潮解”;1、导致中药风化、潮解变异的因素1导致风化,系因空气干燥而使结晶水散发;或一些富含盐分的盐制中药易在外表结晶起盐霜;2潮解则是含结晶水的中药具水溶性,在潮湿空气中逐渐吸收水分,气温升高则加速融化;2、易风化、潮解中药的养护库房宜选择阴凉、避风、避光处,相对湿度70%~75%,不宜堆通风垛,包装物应牢固,养护方法有密封法、晾晒法等;五易融化、挥发、升华中药的检验与养护“融化”系指中药受热后,发生变软甚至变成液体;“挥发”系指液体中药,在常温下转变为气体而散失;“升华”系指固体中药,不经过液体阶段,直接转变为气体的现象;1、导致中药融化、挥发、升华变异的因素1融化因其软化点及熔点较低,受温度影响,使之逐渐软化,成为液体;2挥发系温度影响所致,温度愈高则挥发愈快;3升华固体晶体直接转变为气体而散失,需吸取热量,温度愈高,升华愈快;2、易融化、挥发和升华中药的养护库房应低温而干燥,库温30℃以下,相对湿度70%~75%,包装应严密,养护方法有密封法、吸潮法、冷藏法等;按药用部位分类,质量容易发生变化的中药有下列几种:一1易虫蛀、生霉、泛油的根与根茎类中药主要有:当归、党参、怀牛膝、川牛膝、天冬、麦冬、木香、板蓝根、太子参、独活、百部、地黄、前胡、桔梗、紫苑、防风、菖蒲、川芎、白术、玉竹、大黄、黄精、知母、苍术、薤白、远志、巴戟天、胡黄连等;2易虫蛀、生霉的根与根茎类药材主要有:白芷、天花粉、葛根、郁金、防己、甘草、三七、玄参、苦参、、紫草、商陆、柴胡、黄芪、银柴胡、白头翁、山豆根、白芍、地榆、赤芍、何首乌、乌药、续断、三棱、贝母、天麻、升麻、白茅根、白及、沙参、虎杖、光慈菇、延胡索、芦根、羌活、泽泻、干姜、草河车、射干、莪术、黄药子、萆懈、藕节、香附、藁本、高良姜、石菖蒲、姜黄、山药、仙茅、狗脊、山豆根、千年健等;其养护方法有:密封法、吸潮法、低温法;二1易虫蛀、霉变、散气、变色的花类药材有玫瑰花、月季花、代代花、款冬花、菊花、西红花、佛手花、金银花、梅花、腊梅花、厚朴花等;。
浅谈中药材、中药饮片的保管与养护中药学专业2014级函授专升本刘军摘要中药材、中药饮片是防病治病、康复保健的特殊商品,在整个流通过程中都存在如何正确养护才能确保其安全有效使用的问题。
中药材、中药饮片在储存过程中受多种因素的影响,会发生一定的质量变化。
中药材、中药饮片管理人员依据其在储存过程中的变化规律,用维护药品质量的有关理论、方法和技术,对中药材、中药饮片进行科学合理地保养,即药品养护,是确保药物质量的重要内容之一。
第一章中药养护的重要意义中药的保管与养护是保证中药材、中药饮片质量不可缺少的环节,是国家药品经营质量管理规范所规定的,因此,抓好中药材、中药饮片的贮藏养护,是保证中药材、中药饮片质量,保证人民用药安全、有效,促进中药销售和中药企业发展的一项重要措施,提供符合要求的饮片,是中药专业人员的首要任务。
第二章中药养护的目的中药养护主要是预防药物变化和已经发生变化的救治,保证其药物质量和使用价值,从而保证医疗用药的准确、安全、有效,为人民健康服务。
第三章中药在储存过程中的主要质变现象1、虫蛀;2、发霉;3、变色;4、泛糖、泛油;5、气味散失。
第四章引起中药质变的主要因素1、中药的自身因素:容易产生中药虫蛀、霉变和各种质变的成分,主要有药材的水分、无机物、色素、蛋白质、糖类、油脂、蜡类、鞣质、挥发油、树脂、生物碱等内在因素。
(1)水分:中药饮片均含有一定的水分,(药典一般规定10-15%)如果中药饮片含水量高于或低于饮片本身应有的水分含量,就易发生质量变化,过高,就发生虫蛀,霉烂,潮解,软化,粘连等,过低,就发生干裂,脆化等现象,(2)淀粉:含淀粉多的饮片,易吸水,又是霉菌、虫的营养食料,因此易生霉易虫蛀。
(3)粘液质:含粘液质的中药饮片遇水易膨胀发热,发酵,因此易生霉、生虫。
(枸杞)(4)挥发油:含此类的药多,都有浓郁气味,温度在20度以上就会挥发(白芷、当归,肉桂等)。
(5)油脂:种子果实类,动物类含油脂品种较多,这类品种受空气,日光,湿气的影响变为异味,酸败(杏仁、猬皮等)。
目的:制订中药材、中药饮片的养护操作规程,明确中药材、中药饮片贮存、养护的操作要求;并防止发生污染、混淆和差错等。
范围:适用于本公司在库的中药材、中药饮片储存及养护的相关操作。
责任人:物资部负责人、仓库保管员。
内容:1定义及管理范围1.1定义:中药材、中药饮片的科学养护、合理储存,确保中药材、中药饮片在储存期间质量完好、疗效稳定、服用安全的过程。
防止在储存过程中出现虫蛀、生霉、泛油、变色、散味、风化、挥发等变质现象。
1.2管理范围:本规程适用于本公司中药材库、中药饮片库内的贮存、保管、养护全部操作过程。
其中不涉及名贵中药材、中药饮片、高危中药、有毒饮片或毒性饮片的养护内容。
名贵中药材、中药饮片、高危中药、有毒饮片或毒性饮片的界定见《中药材、中药饮片养护管理标准》2相关部门及职责2.1物资部负责人:负责组织仓库保管员按要求开展物料在库养护的操作的执行与监督。
2.2仓库保管员:在物资部负责人的直接管理下,负责具体的物料在库的养护。
3流程图无4中药材、中药饮片按特性分类其目的是把性质相似、变化相同的中药材、中药饮片品种归类,选择合适的贮存处所,采取针对性较强的养护措施,以保证其质量。
4.1植物类药材指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应贮存在干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格的库房内。
4.2花类品种:应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房内,还应具有必要的吸潮措施。
4.3全草及地上部分品种:应储存在干燥、通风、防潮的库房内。
4.4动物类药材:应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠具有药剂熏蒸条件的和设备的库房内。
4.5中药材、中药饮片入库后根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查;发现问题及时处理,以减少损失和防止蔓延。
5养护:5.1中药饮片除严格饮片含水量在9%-13%的同时,还应该根据药材与所加辅料的性质,选用适当容器储存,严格温湿度管理。
5.2温湿度管理5.2.1按物料储存条件设置阴凉库和常温库,其中阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为10~30℃;各库房相对湿度保持在15~65%之间。
中药饮片养护检查记录专业学习参考资料中药饮片上斗复核记录专业学习参考资料中药饮片清斗记录专业学习参考资料中药饮片质量验收记录专业学习参考资料中药饮片处方药调配销售记录表专业学习参考资料1、每个季度要确定重点养护品种。
中药饮片重点养护品种确定表。
内容包括:填表日期、序号、品名、规格、生产批号、生产企业、确定理由、养护重点、养护期。
养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。
2、重点中药饮片养护记录表。
内容包括:记录日期、序号、检查日期、品名、规格、单位、养护监测重点(虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色等)、养护方法(凉晒、烘干、阴干、密封、干燥剂、降氧法、磷化铝熏蒸)、质量状况、养护员签字。
(磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量)。
专业学习参考资料中药饮片重点养护品种确定表养护员签字:质量负责人签字:专业学习参考资料重点中药饮片养护记录表专业学习参考资料检查日期:质量负责人签字:中药饮片的装斗一方面要合理分类布局,使调剂配方操作更方便、更快捷,另一方面又要适应各类饮片的安全储存,有利于“六防”措施的落实。
因此,饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。
1.富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗,而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸(桶)盛装并加盖,如:龙眼、柏子仁、桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黄、黄精等,以避免泛油、糖化导致变质。
必要时,在高温潮湿季节可进入冷柜在2~10℃条件下保存。
2.贵细中药材切制的饮片不宜装斗,而应用适当的容器密封保存,如西洋参(薄片)、人参(薄片)、冬虫夏草(净制)、西红花等,是为了避免干枯失水或吸湿变色、生霉。
3.吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发的如冰片等均不宜装斗,而须用容器加盖保存。
4.外用药不得与内服药同贮装斗,而应集中陈列,一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。
如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。
5.中药饮片装斗加药前,必须对药斗及容器进行清洁处理,特别是盛装蜜炙饮片的容器,必须对内部粘附的物质彻底清洗,擦试干燥后装药,以避免污染和虫害的滋生。