中医对中风病证候的认识及研究

附件3中药新药治疗中风临床研究技术指导原则一、概述中医的中风是指以突然昏仆、不醒人事、半身不遂、口舌歪斜、言语不利、偏身麻木为主要临床表现的病症，病轻者可无昏仆及不醒人事而仅见半身不遂、口舌歪斜等症状，相当于现代医学的急性脑卒中。

根据疾病的性质分为缺血性中风和出血性中风。

分别相当于现代医学的脑梗死和脑出血。

本指导原则主要是中药新药治疗中风临床试验计划与方案的设计、实施和总结中需要考虑的一般性原则。

虽然用于缺血性中风和出血性中风的临床试验设计、实施和总结中的一般要求和原则相近，但由于两者发病机制、临床特点、治疗原则和预后等有所不同，因此两者的临床试验应分别设计与观察，试验结果应分别统计和总结。

本指导原则重点阐述缺血性中风临床试验的技术要求，也简要介绍了出血性中风临床试验中需要关注的问题。

本指导原则的内容只是技术审评部门对该问题目前较为一致的看法和认识，除了引用或在相关的药品监管法规和技术要求中已经规定的内容外，不是法规意义上要求必须强制执行的内容，具体实践中如果有与本指导原则不一致的地方，只要有充分的科学证据说明其临床试验的科学性、合理性，也是完全可以被接受的。

同时，随着医学科学和医疗实践的发展，疾病诊断、治疗的手段会不断改进，药物临床试验的设计评价方法也会随之更新，因而，本指导原则的观点为阶段性的，如果随着医学科学的发展出现了更加科学合理和公认的方法，应该及时采用，该指导原则也会及时修订。

本指导原则中未讨论临床试验设计或统计分析中的一般原则问题，这些内容的相关要求参见相关法规性文件和技术指导原则。

需要特别说明的是，本指导原则不能代替研究者根据具体药物的特点进行有针对性的、体现药物作用特点和试验目的的临床试验设计。

研究者应根据所研究药物的特点和临床试验目的，在临床前研究结果基础上，结合学科进展以及临床实际，并遵照药物临床试验质量管理规范要求，以科学的精神、严谨的态度，合理设计临床试验方案并严格按方案实施。

中风病中医诊断、疗效评定标准一、本文概述中风病，又称脑卒中，是一种急性脑血管疾病，以其高发病率、高致残率和高死亡率而备受关注。

中医作为中国传统医学的重要组成部分，对中风病的诊断和治疗有着深厚的理论基础和丰富的实践经验。

本文旨在整理和标准化中风病在中医领域的诊断方法和疗效评定标准，为临床医生提供一套科学、规范、实用的参考指南。

通过本文的阐述，我们期望能够推动中风病中医诊疗的规范化、标准化和现代化，提高中风病的治疗效果，为患者带来更好的生活质量。

二、中风病的中医诊断标准中风病是由于正气亏虚，饮食、情志、劳倦内伤等引起气血逆乱，产生风、火、痰、瘀，导致脑脉痹阻或血溢脑脉之外，以突然昏仆、半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩或不语、偏身麻木为主要临床表现的病证。

脑髓神机受损是中风病的基本病机，故其病位在脑，与心、肾、肝、脾密切相关。

基本病机为气血逆乱，上犯于脑，脑髓神机受损。

病理因素主要有风、火、痰、瘀。

中风有中经络和中脏腑之分。

中经络者，病位较浅，病情较轻；中脏腑者，病位较深，病情较重。

中脏腑者又有闭证和脱证之分。

闭证属实，脱证属虚。

因邪实内闭而致的闭证当以祛邪为要，不宜滥用扶正，以防助邪为患；因正不胜邪而致的脱证，则当以扶正为先，不宜过用祛邪之药，以防伤正。

闭证和脱证虽有阴阳之殊，但在疾病发展过程中，两者又常可相互转化，故临床当注意辨证施治。

中风病的诊断，主要依据临床表现，结合病史、体格检查及必要的实验室检查，如脑脊液、头颅CT、MRI等，可明确中风病的诊断，并与其他疾病相鉴别。

中风病的诊断，应包括病名诊断、病情评估、病类诊断、病期诊断、证候诊断。

病名诊断依据《中医内科常见病诊疗规范》（中华人民共和国中医药行业标准ZY/T1～9-94）进行诊断。

主症：具备2个主症以上，或1个主症2个次症，结合起病、诱因、先兆症状、年龄即可确诊；不具备上述条件，结合影像检查结果亦可确诊。

主症：半身不遂，神识昏蒙，言语謇涩或不语，偏身感觉异常，口舌歪斜。

中风的中医辨证论治脑血管病是临床常见病症之一，具有发病率高，致残率高，死亡率高，合并症多及治愈率低的“四高一低”的特点。

中西医结合是治疗该病的优势。

祖国医学对脑血管病(中风)的论述祖国医学将脑血管疾病多称为“中风”。

中风为内科常见急症之一。

其起病急骤，变化迅速，证见多端，犹如自然界风性之善行数变，故前人以此类比，名日中风。

对于中风病的治疗及预防，历代医家均极为重视。

通过长期医疗实践积累，逐步形成了祖国医学对中风病独特的医疗优势。

一、中风病的发展源流祖国医学对脑血管疾病的认识经过了长期的临床实践。

多认为发生中风病，系指患者真阴素亏，正气不足，或五志过极，或高梁厚味。

或尺牍思劳过度，以致心肝火炽，内风旋动，气逆血菀于上，痰浊蒙闭清窍，表现为猝然昏仆，不省人事，伴有口眼歪斜，半身不遂，言语蹇涩或失语；或不经昏仆，仅以歪僻不遂为主要症状的一种脑病。

因本病起病急骤，变化迅速，与自然界之风邪特性相似，故古人以此类比，名日中风。

历经几千年，经过无数医家的实践和钻研，对中风之病因病机病位的论述祖国医学认为中风之病的病机为本虚标实，下虚上实，以肝、脾、肾虚为本，风火痰瘀为标，病位在脑，但与五脏有关。

形成了祖国医学独特的理论体系。

二、中风病的病因病机祖国医学认为中风的发生，不外乎内因与外因两个方面。

主要因素在于患者平素气血亏虚，心、肝、肾三脏阴阳失调，兼之忧思恼怒，或饮酒饱食，或房室劳累，或外邪侵袭等因素，以致气血运行受阻，经脉痹阻，失于濡养；或阴亏于下，肝阳暴涨，阳化风动，血随气逆，挟痰挟火，横窜经络，蒙闭清窍而卒然仆倒，半身不遂，而发中风。

（一）内因内因在中风发病中起主要作用，已为临床实践所反复证实。

(1)情志失调情志即七情，指喜、怒、忧、思、悲、恐、惊七种情志变化。

情志是机体对外界事物的不同反映，在正常情况下，不会使人致病。

只有长期情志变化刺激，使人体气机紊乱，脏腑阴阳气血失调才会导致中风的发病。

七情中，又惟忧思郁怒为最甚。

中风文献中风病长期以来由于在病因学上有着不同的理论，从而导致在治疗上的不一致。

《内经》对本病虽有记述，但较分散而不系统，名称又不统一，以致后世理解不一，各自从不同的角度去论述，治疗方法也各异，有主张以祛风为法，有推崇活血为主，又有力主清热泻火或化痰等等，没有一个较为统一的理论和分治方法，所以冉雪峰先生在《辨证中风问题之解决》一书中提出：“中风病在中医学理上，实为一大疑问，只缘名义乖错，遂令事实混淆，举凡昏瞀卒仆，斜不遂等证，统谓之中风。

”现在我们试图通过部分具有代表性的医家对脑的论述和中风病理论的不同认识看中医学理论和治疗发展的一些变化。

1 中医有关脑的认识中医现存的第一部理论经典《黄帝内经》对脑的解剖，脑与脏腑、经络的关系，脑的生理功能及病理变化等问题都进行了论述，虽然没有直接提到与中风病的关系，但其理论内容也常涉及中风病的一些病理及临床表现。

解剖方面《内经》已观察到脑位于人体之首，寄居于头颅骨内，由髓汇聚而成。

《灵枢·海论》说：“脑为髓之海，其输上在于盖，下在风府。

”指出了脑上抵颅盖，下至风府穴，这一部位实际上包括大脑、小脑和脑干，风府穴以下脊骨内之髓，称脊髓，脊髓经顶后髓孔上通于脑，合称脑脊髓，明代李蓇在《医学入门》中更明确指出：“脑者髓之海，诸髓皆属于脑，故上至脑，下至尾骶，皆精髓升降之道路也。

”此外《内经》还观察到神经系统“椎体交叉”的客观事实，如《灵枢·经筋》云：“左络于右，故伤左角，右足不用，命曰维筋上交。

”清代医家王清任发《内经》之旨，更加明确指出：“人左半身经络上头面从右行，右半身经络上头面从左行，有左右交叉之义。

”生理功能方面1.2.1 有统领诸神之用《内经》首先提出了脑总统诸神，其所谓“头者精明之府”，意指脑为精髓和神明汇聚，总统神、魂、魄、意、志诸神。

1.2.2 主十二官脑为元神之府，主司五脏六腑，十二经脉上连于脑，下络五脏六腑。

《内经》云：“心主十二官。

附件3中药新药治疗中风临床研究技术指导原则一、概述中医的中风是指以突然昏仆、不醒人事、半身不遂、口舌歪斜、言语不利、偏身麻木为主要临床表现的病症，病轻者可无昏仆及不醒人事而仅见半身不遂、口舌歪斜等症状，相当于现代医学的急性脑卒中。

根据疾病的性质分为缺血性中风和出血性中风。

分别相当于现代医学的脑梗死和脑出血。

本指导原则主要是中药新药治疗中风临床试验计划与方案的设计、实施和总结中需要考虑的一般性原则。

虽然用于缺血性中风和出血性中风的临床试验设计、实施和总结中的一般要求和原则相近，但由于两者发病机制、临床特点、治疗原则和预后等有所不同，因此两者的临床试验应分别设计与观察，试验结果应分别统计和总结。

本指导原则重点阐述缺血性中风临床试验的技术要求，也简要介绍了出血性中风临床试验中需要关注的问题。

本指导原则的内容只是技术审评部门对该问题目前较为一致的看法和认识，除了引用或在相关的药品监管法规和技术要求中已经规定的内容外，不是法规意义上要求必须强制执行的内容，具体实践中如果有与本指导原则不一致的地方，只要有充分的科学证据说明其临床试验的科学性、合理性，也是完全可以被接受的。

同时，随着医学科学和医疗实践的发展，疾病诊断、治疗的手段会不断改进，药物临床试验的设计评价方法也会随之更新，因而，本指导原则的观点为阶段性的，如果随着医学科学的发展出现了更加科学合理和公认的方法，应该及时采用，该指导原则也会及时修订。

本指导原则中未讨论临床试验设计或统计分析中的一般原则问题，这些内容的相关要求参见相关法规性文件和技术指导原则。

需要特别说明的是，本指导原则不能代替研究者根据具体药物的特点进行有针对性的、体现药物作用特点和试验目的的临床试验设计。

研究者应根据所研究药物的特点和临床试验目的，在临床前研究结果基础上，结合学科进展以及临床实际，并遵照药物临床试验质量管理规范要求，以科学的精神、严谨的态度，合理设计临床试验方案并严格按方案实施。

中风病中风病是在气血内虚的基础上，因劳倦内伤、忧思恼怒、饮食不节等诱因，引起脏腑阴阳失调，气血逆乱，直冲犯脑，导致脑脉痹阻或血溢脑脉之外；临床以突然昏仆，半身不遂，口舌歪斜，謇涩或不语，偏身麻木为主症；具有起病急，变化快的特点；多发于中老年人的一种常见病。

相当于西医的急性脑血管病，又称脑卒中，是一组以急性起病，局灶性或弥漫性脑功能缺失为共同特征的血管疾病。

从病理上分为缺血性中风和出血性中风两种。

此外，临床以突发眩晕，或视一为二，或言语不清，或不识事物及亲人，或步履不稳，或偏身痛，或肢体抖动不止等为主要表现；而不以突然昏仆，半身不遂，口舌歪斜，言语謇涩或不语，麻木等五大症状为主要表现；或兼见其中一两个症状但较轻者，可称为类中风，仍属中风病范畴。

中风病位在脑，病性属本虚标实。

起病即见神昏者多为邪实窍闭，病位深，病情重；如昏聩不知，瞳神异常，甚至出现呕血、抽搐、高热、呃逆等，则病情危重，若正气渐衰，多难救治；以肢体不遂、口舌歪斜、言语謇涩、偏身麻木为主症而无神昏者，病位浅，经及时治疗多预后较好，但3/4中风患者留有不同程度的后遗症。

1 诊断与鉴别诊断1.1 诊断要点1.1.1 疾病诊断临床表现为神志昏蒙，半身不遂，口舌歪斜，言语謇涩或语不达意，甚或不语，偏身麻木；出现头痛，眩晕，瞳神变化，饮水发呛，目偏不瞬，步履不稳等。

急性起病，渐进加重，或骤然起病。

一般出血性中风多动态起病，迅速达到症状的高峰，而慢性中风往往安静状态起病，渐进加重，或有反复出现类似症状的病史。

少部分缺血性中风患者可起病突然，病情发展迅速，伴有神志昏蒙。

i发病前多有诱因，常有先兆症状。

可见眩晕，头痛，耳鸣，突然出现一过性言语不利或肢体麻木，视物昏花，1日内发作数次，或几日内多次复发。

发病年龄多在40岁以上。

具备以上临床表现，结合起病形式、诱因、先兆症状、年龄即可诊断中风病。

结合影像学检查（头颅CT或MRI）可明确诊断。

1.1.2病类诊断中经络：中风病而无神志昏蒙者。

中风病病因及辩证论治的新进展摘要:中风是内科常见病症之一,发病率高,致残率高,严重危害人类健康。

中医对中风发病因素历代论述诸多,中风病的辨证方式至今也缺乏规范的、统一的、与现代临床实际相适应的标准。

本文通过对中风中医辨证的历史回顾,介绍了目前对中风病病因的新内容,并将现代检测指标与中风辨证有机结合, 最终能达到中风辨证的现代化。

关键词:中风病因辩证论治“中风”,现代医学称为“脑卒中”。

是有人类以来就存在的一种疾病,也是危害人类健康最常见的疾病之一。

临床以脑出血、蛛网膜下腔出血、动脉硬化性脑梗塞、脑栓塞为多见。

中风因其起病突然,,变化迅速,且以发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高为特点,故祖国医学将中风列为“风、痛、朦、隔”四大疑难病之首。

由于中风而引起的智能障碍、语言障碍、肢体障碍等后遗症,给家庭、社会带来了沉重的负担,更值得注意的是近年来本病的发病率上升。

因此,如何降低发病率、死亡率、致残率,提高康复水平,使患者早日回归社会,是我们医务界、养生界和有关部门的共同责任。

中风病的特点是突然发病、来势凶猛、后果严重。

然而它的发生却并非偶然,而是具有一定的病理基础。

“冰冻三尺,非一日之寒”。

表面上看来中风的发生是突然的,实质上它有一个病理形成的演变过程。

在各种诱因作用下,这个病理过程可以突然加速,发生从量变到质变的飞跃。

故中风先兆与中风病的病因病机是一脉相承的。

《丹台玉案》将中风先兆的病因病机阐述得极为透彻“惟其不戒暴怒,不节淫欲,或饥饱不暇于食,寒不暇于衣,或嗜酒而好色,或勤劳而忘食,或当风而沐浴, 或大汗而行房, 或畏热而露卧, 或冒雨而奔驰, 以致元真耗亡, 气血消尽, 大经细, 积虚弥年, 平时无甚痛苦, 而不知营卫皆虚, 徒有躯壳, 正犹无心之木, 将折未折, 无基之墙, 欲颓未颓,其势已不可支, 而方且自畏无恙, 遂昧而不知戒。

”所以, 一旦发病就很严重。

一、病因方面中风病是由于“正气不足,外受风邪”而得名,如《素问·风论》云:“风之伤人也……或为偏枯。

中风病（脑梗死后遗症）中医临床诊疗方案宁夏残疾人康复中心中医康复科 2019年病种中医诊断：第一诊断为中风病（TCD 编码：BNG080）。

西医诊断：第一诊断为脑梗死后遗症（ICD 编码：I69.300）。

一、诊断依据1.中医诊断标准：参照国家中医药管理局脑病急症科研协作组起草制订的《中风病中医诊断疗效评定标准》（试行，1995 年）主要症状：偏瘫、神识昏蒙、言语蹇涩或不语，偏身感觉异常，口舌歪斜。

次要症状：头痛、眩晕、瞳神变化、饮水呛咳、目偏不瞬、共济失调。

急性起病，发病前多有诱因，常有先兆症状。

好发年龄多在40岁以上.具备2个主症以上，或1个主症、2个次症，结合起病、诱因、先兆症状、年龄即可确诊；不具备上述条件，结合影像学检查结果亦可确诊。

2.西医诊断标准：参照中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2010》（2010 年）。

急性发病；局灶性神经功能缺损，少数为全面神经功能缺损；症状和体征持续数小时以上；脑CT或MRI排除脑出血和其他病变；脑CT或MRI有责任梗死病灶。

3.病期诊断标准：（1）急性期：发病 2 周以内。

（2）恢复期：发病 2 周至 1 个月。

（3）后遗症期：发病 1个月以上。

4.中医证类诊断：（1）中经络:以半身不遂，口舌歪斜，舌强语謇或不语，偏身麻木为主症，而无神识昏蒙者。

（2）中腑:以半身不遂，口舌歪斜，舌强语謇或不语，偏身麻木，神志恍惚或迷蒙为主症者。

（3）中脏:必有神昏或昏愦，半身不遂，口舌歪斜，神志清醒后，多有舌强语謇或不语者。

5.中医证候诊断标准：参照“国家中医药管理局‘十一五’重点专科协作组中风病（脑梗死）恢复期诊疗方案”。

中风病（脑梗死）恢复期临床常见证候：（1）风痰阻络证症状：半身不遂，口舌歪斜，言语謇涩或不语，偏身麻木，头晕目眩，痰多而粘，舌质暗淡，舌苔薄白或白腻，脉弦滑。

（2）气虚血瘀证：症状：半身不遂, 偏身麻木, 口眼斜, 言语赛涩, 面色恍白, 气短乏力, 口流涎, 自汗出, 心悸便溏, 手足肿胀, 舌质暗淡、舌苔薄白或白腻, 脉沉细、细缓或细弦。