下载文档原格式
使用Excel2002软件绘制L -J 质控图韩 爽【摘要】 质控图是临床常用的质控方法,使用Excel2002电子表格管理软件绘制L -J 质控图更方便、快捷,非常适合于中小型医疗单位实验室开展室内质控管理工作。
【关键词】 质控图 白细胞计数 警告限 失控限 在临床血液检验工作中,绘制Levey -Jennings 质控图(简称L -J 质控图)是临床实验室常用的室内质控方法[1],它对保证检测结果的可靠性,提高检测质量有重要的意义。
使用Excel2002软件绘制质控图[2],可以减少手工绘图带来的误差,并建立电子存储,可随时查找、对比,使室内质控图的制作更方便、快捷。
以血常规中白细胞计数为例介绍质控图的制作。
1 材料和方法1.1 材料 HP 计算机,Windows XP 操作系统,中文Excel2002电子表格管理软件。
1.2 方法1.2.1 建立本室常规条件下血常规检测资料的数据库,确定质控图框架:1)图表的建立:打开Excel 工作表,点击单元格,A 列输入标题“日期”以及该月日期,B 列输入标题“WBC 值”以及每日测得值。
2)计算均值、标准差:点击“插入”菜单中的“函数f (x )”按钮,在函数分类中选“A VERA GE ”,选取数据范围,即可计算出均值(x ),同样的方法选“STDEV ”,计算标准差(S )。
3)计算变异系数、质控上限及质控下限:根据公式“CV =S/χ3100%”计算变异系数(CV ),同时计算质控上限(χ+3S )和质控下限(χ-3S )。
1.2.2 绘制质控图 在Excel 工作表上,选择数据源区,单击常用工具栏中的“图表向导”按钮,按提示操作:1)选择图表类型:屏幕中弹出“图表类型”对话框,在“标准类型”中选择“折线图”,在“子图表类型”框中任选一样式,单击“下一步”按钮;2)选择图表数据源:数据区域中为工作表中虚线部分,单击“下一步”按钮;3)设置图表选项:在“图表选项”对话框中单击“标题”标签,在图表标题中输入“WBC 质量控制图”,在分类(X )轴中输入“日期”,在数值(Y )轴中输入“WBC 值”,单击“下一步”按钮;4)设定图表位置:可选择“作为新工作表插入”或“作为其中的对象插入”,单击“完成”按钮,这样一张质控图即创建完成。
利用Excel软件制作室内HIV抗体Levey—Jennings质控图目的利用Excel软件制作HIV抗体检测室内Levey-Jennings质控图，满足《全国艾滋病检测技术规范》要求及考核要求。
方法经过20次实验，用外部对照血清S/CO值绘制质控图。
结果把检测误差控制在容许限度内，使检测数据和结果达到给定置信水平下的精密度、准确度和可靠度，确保检测工作质量。
结论该技术适用于HIV初筛实验室日常检测质量控制，具有实际应用价值。
标签：Excel软件；HIV抗体；质控图1资料与方法1.1一般资料Lenovo电脑软件Excel2003电子表格软件，HIV（1+2型）抗体酶联免疫诊断试剂盒（酶联免疫吸附试验enzyme-lienked immunosorbent assay 简称ELISA，珠海丽珠试剂有限公司生产，批号：（20131026）；外部质控血清由宁夏固原市疾病预防控制中心检验科提供批检合格，所用试剂盒以及质量控制血清均在有效期内使用。
1.2仪器Stat Fax2100酶标仪美国（东莞石龙方正公司）产、Stat Fax2600洗板机美国产；可调式移液器（单孔、上海金桥仪器公司）。
HWT-6A型水浴箱天津恒高仪器公司产；定时钟由姜堰市夏南生化器械厂生产；所用仪器和移液器均按要求进行维护和校准。
1.3方法收集质控数据在常规条件下，对同一批质控血清连续测定20次，每次平行双份测定，获得外部质控血清S/CO值绘制Levey-Jennings质控图。
1.3.1数据、参数的输入打开Lenovo电脑软件Excel2003电子表格，在表格内输入检测的相关基本数据见图11.3.2平均值（X）的计算：在D21单元格输入D2：D20用鼠标确定，然后插入”函数”A VERAGE确定，在D21单元格内显示平均值，输入Excel表格E列单元格。
1.3.3标准差（S）的计算：在D21单元格输入D2：D20用鼠标确定，然后插入“函数” STDEV 确定，在D21框内显示标准差。
文章编号：１００３－８５０７（２００８）０９－１７０２－０３中图分类号：Ｒ４４６文献标识码：Ａ【实验技术及其应用】ＨＩＶ检测中建立Ｌｅｖｅｙ－Ｊｅｎｎｉｎｇｓ质控图与“即刻法”质控的应用比较宋悦红摘要：［目的］比较Ｌｅｖｅｙ－Ｊｅｎｎｉｎｇｓ质控图与“即刻法”质控的应用特点，为满足不同条件的实验提供选择。
［方法］对外部质控血清连续检测２０次，用其结果分别绘制质控图和进行“即刻法”质控统计。
［结果］质控图使用累计和技术或趋势分析技术图形可提供系统误差的状况。
“即刻法”质控经统计计算并与ＳＩ值表比较，能快速进入质控状态。
［结论］质控图具有较高的检出分析误差能力，而对于检测频次较低的基层ＨＩＶ初筛实验室“即刻法”质控更具有实际应用价值。
关键词：质控图；“即刻法”质控；应用比较ＣＯＭＰＡＲＩＳＯＮＯＮＡＰＰＬＩＣＡＴＩＯＮＯＦＬＥＶＥＹ－ＪＥＮＮＩＮＧＳＱＵＡＬＩＴＹＣＯＮＴＲＯＬＣＨＡＲＴＡＮＤＩＮＳＴＡＮＴＴＥＣＨＮＩＱＵＥＱＵＡＬＩＴＹＣＯＮＴＲＯＬＩＮＤＥＴＥＣＴＩＯＮＯＦＨＩＶＳＯＮＧＹｕｅ－ｈｏｎｇ．（ＡｎｙａｎｇＣｅｎｔｅｒｆｏｒＤｉｓｅａｓｅＣｏｎｔｒｏｌａｎｄＰｒｅｖｅｎｔｉｏｎ，Ａｎｙａｎｇ４５５０００，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：［Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ］ＴｏｃｏｍｐａｒｅｔｈｅｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓｏｎａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆＬｅｖｅｙ－ＪｅｎｎｉｎｇｓｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｃｈａｒｔａｎｄＩｎｓｔａｎｔＴｅｃｈｎｉｑｕｅｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌ，ｔｏｐｒｏｖｉｄｅｃｈｏｉｃｅｆｏｒｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔｓｓａｔｉｓｆｙｄｉｆｆｅｒｅｎｔｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ．［Ｍｅｔｈｏｄｓ］Ｃｏｎｓｅｃｕｔｉｖｅｌｙｄｅｔｅｃｔｅｄｅｘ－ｔｅｒｉｏｒｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｓｅｒａｔｗｅｌｖｅｔｉｍｅｓ，ａｎｄｕｓｅｄｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｔｏｄｒａｗｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｃｈａｒｔａｎｄｃａｒｒｉｅｄｏｕｔＩｎｓｔａｎｔＴｅｃｈｎｉｑｕｅｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｔｏａｎａｌｙｚｅ．［Ｒｅｓｕｌｔｓ］Ｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｃｈａｒｔｕｓｉｎｇａｃｃｕｍｕｌａｔｉｏｎａｎｄｔｒｅｎｄａｎａｌｙｓｉｓｔｅｃｈｎｉｑｕｅｃｏｕｌｄｐｒｏｖｉｄｅｓｙｓ－ｔｅｍａｔｉｃｅｒｒｏｒ．ＩｎｓｔａｎｔＴｅｃｈｎｉｑｕｅｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｃｏｕｌｄｑｕｉｃｋｌｙｇｅｔｉｎｔｏｔｈｅｓｔａｔｅｏｆｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｔｈｒｏｕｇｈｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｃｏｍｐｕｔｉｎｇａｎｄｃｏｍｐａｒｉｎｇｗｉｔｈＳＩｖａｌｕｅ．［Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ］Ｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｃｈａｒｔｈａｓｈｉｇｈｅｒａｂｉｌｉｔｙｏｆｄｅｔｅｃｔｉｎｇａｎｄａｎａｌｙｚｉｎｇｅｒｒｏｒ，ｂｕｔＩｎ－ｓｔａｎｔＴｅｃｈｎｉｑｕｅｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｈａｓｍｏｒｅｐｒａｃｔｉｃａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｖａｌｕｅｆｏｒｂａｓｉｃｌｅｖｅｌａｎｄｐｒｅｌｉｍｉｎａｒｙｓｃｒｅｅｎｉｎｇｏｎＨＩＶｌａｂｏｒａｔｏｒｙｗｉｔｈｌｏｗｅｒｄｅｔｅｃｔｉｏｎｆｒｅｑｕｅｎｃｉｅｓ．Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：Ｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｃｈａｒｔ；ＩｎｓｔａｎｔＴｅｃｈｎｉｑｕｅｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌ；Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ自２０世纪８０年代发现首例艾滋病以来，艾滋病在全球范围内迅速蔓延。
levey–jennings质控规则LeveyJennings质控规则是一种简单有效的质量管理方法，主要用于确保诊断实验的准确性和可靠性。
它是一种重复性检查，将实验结果与期望结果进行比较，以确保实验结果的准确性。
LeveyJennings 质控规则的实现可以有效地检测和确定诊断实验中可能存在的问题，从而保证诊断实验的准确性和可靠性。
LeveyJennings质控规则是基于控制图原理而构建的。
LeveyJennings质控规则基于实验结果与预期结果的比较，来评估实验精度。
它通过将实验结果与预期结果放置在两条垂直虚线之间来衡量结果的准确性。
这两条虚线代表了实验结果可以有多大的波动，而不会影响诊断实验的准确性。
使用LeveyJennings质控规则的优势LeveyJennings质控规则具有诸多优势，使其成为诊断实验质量管理的有益工具。
首先，LeveyJennings质控规则可以有效地检测实验的异常和变化，从而及时发现可能存在的问题。
它能够检测出实验过程中可能存在的不稳定性，并及时发现诊断实验中可能存在的问题。
其次，LeveyJennings质控规则可以实现个性化控制，从而确保最佳实验结果。
它能够在实验当中灵活应用，以便调整参数满足不同实验的需求。
再次，LeveyJennings质控规则能够有效地监测数据的一致性，从而确保实验结果的可靠性。
该管理方法可以有效地帮助人们分析诊断实验中可能存在的问题，从而提高实验结果的可靠性。
LeveyJennings质控规则的实施步骤LeveyJennings质控规则包括三个主要步骤：测量、分析和检查。
首先是测量环节。
在该环节，有必要确定需要内部质量控制的项目，并确定测量频率。
然后，需要确定实验结果的接受范围，然后进行测量。
第二个步骤是分析环节。
在分析环节，有必要确定各个指标的期望值，然后收集实验结果和期望值的数据，并以控制图的形式将它们显示出来。
此外，有必要对实验结果的稳定性进行分析，以及实验结果是否符合标准。
levey–jennings质控规则Levey-Jennings质控规则是一种应用广泛的质控规则，它能够有效地提高实验结果的准确性和可靠性，从而改善临床实践和科研进程。
Levey-Jennings质控规则源于标准材料，由优秀专家编写完成，可对检测结果及其漂移趋势作出客观评估。
质控规则通常有四种不同类型：矩形质控、趋势质控、限值质控和极限质控。
可以根据实验平台的特性选择一种或多种质控规则，以确保检测结果的正确性和精确度。
Levey-Jennings质控规则的基本原理是，建立对与某种特定特性（例如灵敏度）具有可接受性的定量数据的评估方法。
检测结果与期望的检测结果（标准差）的偏离量可以通过绘制Levey-Jennings图表来体现，从而能够以图形的形式观察检测结果的可靠性。
Levey-Jennings图表是一张横轴为时间，纵轴为检测结果和参考值之间对照差值的散点图，可以用来表达可靠性，同时也可以准确反映机器之间或检测结果的变化趋势。
当机器的性能正常时，Levey-Jennings图表的数据点分布在参考值的附近，如果机器出现漂移，则可以通过散点图发现，从而及时发现问题，调整或维护机器，以确保实验结果的准确性。
Levey-Jennings质控规则由于其简单易用，准确性高，因此被广泛应用于临床实践和科研工作中。
它有助于检查实验结果的一致性，并给出报警信号，以及研究和比较质控指标之间的差异，从而保证机器的质量和数据的可靠性。
Levey-Jennings质控规则对实验室的工作是非常重要的，它不仅能够提高实验结果的精确度与准确性，而且能够有效控制不良因素的影响，从而有效改善人们的临床实践和科研结果。
levey–jennings质控规则
林奈－詹宁斯质控规则（Levey－Jennings Rule）是一种用来检测持续质控测定结果是否稳定的方法，也被称为 Shewhart控制图，它由林奈－詹宁斯（Levey－Jennings）博士在1942年提出，并在20世纪50年代发展成为临床生化测定和检验的质量控制的技术工具。
林奈－詹宁斯质控仪器用于机械和试剂反应的持续监测，确保测定结果的准确性和稳定性。
为了构建一个林奈－詹宁斯质控规则，应先选取一组稳定的检测系统，包括检测仪器和质控样品，并对其进行精密测定，确定其中稳定的变异范围，然后根据变异范围设定作为标准的参考范围。
然后，每次开展检测过程时，将质控样品和实验样本进行测定，对其结果进行比较，如果测试结果满足质控范围，则认定该次质控检测符合可接受的精密度要求；如果测试结果不满足质量控制范围要求，则表示该次检测结果精密度有问题，应采取措施查明并纠正原因。
林奈－詹宁斯质控仪器是一种非常有效的质量控制手段，可以提高临床诊断检验的准确性和可靠性。
它可以用于实验室内测定技术和化验条件的持续监控，确保数据的准确性和可靠性，满足临床诊断和监测的要求。
它可以检测技术性紊乱、反应有关的物理和化学变化、以及试剂和仪器性能变化等，进而对反应参与因素进行快速准确的检测和识别，及时采取措施以保证诊断检验质量和进步。
关于质控图的实例应用实验室应向社会提供准确可靠的检测数据, 为了保证检测数据的有效性, 实验室需要采取有效的质量控制, 以达到控制保障检测过程的质量。
质量控制的概念是指把实际测得的质量特性与相关标准进行比较, 并对出现的差异或异常现象采取相应措施进行纠正, 从而使工序处于控制状态。
1924年W.A.Shewhart发明了质量控制图, 直到1951年Levey-Jennings才将Shewhart质控图引入临床实验室。
目前在临床检验、生物鉴定、环境监测、食品监测及医院管理等方面得到了广泛的应用。
质控图也有三个类型:用于正态分布时有x-S控制图、x-R控制图、x-R控制图等;用于二项分布的有p控制图、pn控制图等;用于普哇松分布的有c控制图、u控制图等。
在目前临床检验控制中有多种类型的质控图, 在食品检测中一般使用的质控手段有空白试验、平行双样测定, 加标回收等, 质控图未广泛利用。
本文将Grubbs异常值取舍法与Levey-Jennings质控图结合使用。
以食品中胆固醇为例, 对食品检测中质量控制方法进行分析和探讨。
实例试验方法检测方法采用AOAC official method 994.10 Cholesterol in foods (食品中胆固醇的测定) ;设备采用气相色谱Agilent 6890;质控样品:购自美国一能力验证提供者提供的奶酪, 以保证样品的均匀性, 如实体现检测数据的实际分布。
表1 质控样检测的数据及相关计算结果Grubbs异常值取舍法该法适用于有效数据较少, 不是每天都检测的项目或试剂效期较短的检测项目。
只须检测3次后即可判断是否失控, 也称之为“即刻性质控”。
”, “即刻性”质控出现失控, 并不一定是当次测定失控, 可能是当次测定失控, 也可能是以前某一次测定失控。
只是由于这一方法可及早发现失控, 相对质控图更及时。
其使用方法是从第3次起计算测定值的平均值 (AVG) 、标准差 (S) 、变异系数 (CV) , 及该值的SI上和下限与Grubbs法中的SI表中的数值进行比较判断, 以确定该次测定值处于“受控”“警告”“失控”状态, 处于“警告”或“失控”状态的测定值应舍去不用, 重新测定。
改良Levey-Jennings质控图在血液成分功能指标趋势分析中的应用赖世平;蔡华英;刘先卉【摘要】目的采用改良Levey-Jennings质控图分析血液成分功能指标,观察其趋势,以便尽早发现采供血过程中的失控因素.方法选择2017年1-5月该站去白细胞悬浮红细胞功能指标白细胞残留量与标准值的比值、血细胞比容的检测值,采用即刻法计算均数、标准差,设置警戒限、控制限(当控制限高于或低于标准限以标准限为控制限),以每月抽检的4袋悬液的检测结果绘制柱状图,以每批去除失控值的均值用折线图绘制改良Levey-Jennings质控图,用该质控图对2017年1月至2018年10月的检测指标进行分析.结果 2017-2018年去白细胞悬浮红细胞白细胞残留量失控3次、报警1次;血细胞比容失控1次.经调查、分析发现了血液采集制备过程中的失控因素并制订纠正措施,杜绝了类似事件的再次发生.结论改良Levey-Jennings质控图以适当的质控规则,能有效发现血液采集制备过程中的失控状态、相关要素对血液产品的影响,可用于血液成分功能指标的趋势分析.【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2019(016)011【总页数】3页(P1561-1563)【关键词】改良Levey-Jennings质控图;白细胞残留量与标准值的比值;比容;趋势分析【作者】赖世平;蔡华英;刘先卉【作者单位】四川省自贡市中心血站 643000;四川省自贡市中心血站 643000;四川省自贡市中心血站 643000【正文语种】中文【中图分类】R446.11+1《血站技术操作规程(2015版)》规定，在血液产品抽检过程中如果有75%的抽检结果落在质控指标范围内，可以认为血液采集和制备过程受控[1]，同时还要求对抽检结果进行趋势分析，发现异常时实施调查、处置和改进。
但目前尚无统一的趋势分析方法。
为了能及时发现血液采集和制备过程中人、机、料、法、环各要素对血液制品质量的影响是否在可接受范围内，本站采用改良Levey-Jennings质控图对2017-2018年去白细胞悬浮红细胞(简称去白红细胞)悬液白细胞残留量、血细胞比容(简称血比容)相关数据进行分析，发现血液采集制备过程中的失控状态，现报道如下。
