质控图与质控规则
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临床实验室常用质控图和质控规则一、定义:质量控制(Quality control,QC)是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠。
主要包括:全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。
在临床生化实验室常规开展的室内质控(Internal quality control,IQC),旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度,提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性, 及时地、准确地报告检验结果。
室内质控的主要组成如下:人员培训建立标准化操作规程室内质控仪器的检定与校准质控图、质控规则质控品二、质控图和质控规则:1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。
实验室将质控品与患者标本同时测定,并将质控结果标示在质控图上,然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控质控图具有三种基本图形:Levey-Jennings质控图(L-J质控图)、Z-分数图、Youden图。
L-J质控图x imat 为第i 次测定值,x mat 为所有测定值的均值,s mat 为所有测定值的标准差。
质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法:AL ,其中A 是超过质控限(L )的质控测定值的个数,L 是质控界限。
当质控测定值不能满足规则要求时,则判断该分析批违背此规则。
例如,13s 质控规则,其中A 为一个质控测定值,L 为x s 3±,当一个质控测定值超过x s 3± 时,即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。
2、质控规则:12s :1个质控测定值超过x s 2±质控限,此规则为Levey-Jennings 质控图的警告限13s :1个质控测定值超过x s 3±质控限,此规则主要对随机误差敏感。
22s :2个连续的质控测定值同时超过x s 2+或x s 2-质控限,此规则主要对系统误差敏感。
室内质控图及质控规则一、质控图概述1、质控图的定义:质控图(quality control chart):是对过程质量加以测定、记录从而进行评估和监察过程是否处于控制状态而设计的一种统计方法图。
质控图包括中心线、上质控界限、下质控界限,并按时间顺序抽取的样本统计量值的描点序列。
2、质控图的功能:(1)诊断:评估一个过程的稳定性(2)控制:决定某一过程何时需要调整,以保持原有的稳定状态。
(3)确认:确认某一过程的改进效果。
二、常规质控规则(1)1质控规则:1个质控测定值超过X±2s质控限,作为s2“警告”。
(2)1质控规则:1个质控测定值超过X±3s质控限,则判s3断为该分析为失控,这一规则主要对随机误差敏感,但也对大的系统误差产生响应。
(3)2质控规则:当2个连续的质控测定值同时超过X+2ss2或X-2s质控限,则判断为失控,两个测定值可以是同一质控物,也可以是两个不同的质控物。
当在同一批内两个连续的质控测定值超过它们各自的X+2s或X-2s质控限,则判断为失控;当同一质控物在连续两个批的测定值超过X+2s或X-2s 质控限,则判断为失控。
该规则对系统误差敏感。
质控规则:当在同一批内高和低的质控测定值之间(4)Rs4的差超过4s时,则判断为失控。
这一规则对随机误差敏感。
质控规则:当4个连续的质控测定值同时超过X+1s (5)4s1或X-1s质控限,则判断为失控。
这一规则对系统误差敏感。
(6)10质控规则:当10个连续的质控测定值落在平均值x的同一侧,则判断为失控。
这一规则对系统误差敏感。
(5)9质控规则:9个连续的质控测定值落在平均值的同一x侧,这一规则对系统误差敏感。
(6)比例质控规则(m of n):即连续的三个质控测定值中l有两个质控测定值超过X+2s或X-2s质控限。
临床实验室常用质控图和质控规则一、定义:质量控制(Quality control,QC)是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠。
主要包括:全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。
在临床生化实验室常规开展的室内质控(Internal quality control,IQC),旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度,提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性,及时地、准确地报告检验结果。
室内质控的主要组成如下:人员培训建立标准化操作规程室内质控仪器的检定与校准质控图、质控规则质控品二、质控图和质控规则:1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。
实验室将质控品与患者标本同时测定,并将质控结果标示在质控图上,然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控质控图具有三种基本图形:Levey-Jennings质控图(L—J质控图)、Z-分数图、Youden图。
L-J质控图x imat 为第i 次测定值,x mat 为所有测定值的均值,s mat 为所有测定值的标准差。
质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法:AL ,其中A 是超过质控限(L)的质控测定值的个数,L 是质控界限.当质控测定值不能满足规则要求时,则判断该分析批违背此规则.例如,13s 质控规则,其中A 为一个质控测定值,L 为x s 3±,当一个质控测定值超过x s 3± 时,即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。
2、质控规则:12s :1个质控测定值超过x s 2±质控限,此规则为Levey-Jennings 质控图的警告限13s :1个质控测定值超过x s 3±质控限,此规则主要对随机误差敏感.22s :2个连续的质控测定值同时超过x s 2+或x s 2-质控限,此规则主要对系统误差敏感. R 4s :在同一批内最高质控测定值和与最低质控测定值只差超过4s,此规则主要对随机误差敏感。