洁净车间工作服的管理规定

洁净区工作服管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]洁净区工作服管理制度目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。

范围：适用于洁净区工作服的管理。

职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。

内容：1.洁净工作服的材质及式样要求材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。

工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。

工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。

工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。

2.各洁净区工作服标准3.洁净工作服穿着规定人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。

各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着。

洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS- ）规范穿着。

离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。

4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。

B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。

万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。

整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。

洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。

口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。

4.5C级区和B级区（含局部百级区）洁净工作服的清洗、灭菌周期见下表：洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。

洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。

洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。

工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。

GMP管理文件一、目的：制订洁净区工作服收集、洗涤、灭菌、发放规程，保证洁净服的清洁，防止污染、交叉污染。

二、适用范围：适用于洁净区工作服的收集、洗涤、灭菌、发放操作。

三、职责：各工序班长、洗衣工、准备工对本标准实施负责；QA检查员监督检查。

四、正文：1 收集程序：1.1 按规定周期需要洗涤的洁净服，工作结束后万级洁净区操作人员按进出万级洁净区更衣规程逆向顺序在第三更衣室脱换下来，十万级洁净区的操作人员按相对应洁净区的更衣程序逆向顺序在第二更衣室脱换下来，按个人编号，装入与洁净服相应的洁净袋内（包括工作帽）。

1.2 集中装入专用袋子内，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、“待清洗”。

1.3 将“待清洗”的衣物放入传至洗衣间。

1.4 洗衣工按类别，将洁净服袋打开，逐件检查，有损坏处或穿用时间过长应及时换掉。

有明显污迹处，特别用手工处理一遍。

2 洁净服洗涤：2.1 不同洁净级别的洁净工作服分别洗涤；2.2 洁净区域不同岗位的洁净服分别洗涤；2.3 十万级区域的洁净服每2天洗一次，万级区域的洁净服每班换洗。

2.5 洗涤程序：2.5.1 按“洗衣机标准操作规程”进行操作。

2.6 灭菌程序：2.6.1将洗涤好的洁净服从洗衣机内取出，装入低温烘干灭菌柜进行烘干灭菌。

3 无菌服发放程序：3.1 生产操作前准备人员按进出十万级洁净区更衣规程更衣进入十万级洁净区。

3.2 手部消毒后，打开低温烘干灭菌柜门，取出无菌服。

3.3 将灭菌的无菌服放入无菌袋中，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、有效期“已灭菌”等然后将装有工作服的无菌袋分别送至三更、二更更衣间。

3.4 接收工序穿用前，班长核实无误，开始按规程更衣。

3.5 十万级、清洗后不需灭菌时，准备工按相应洁净级别的进出更衣规程更衣，将洗涤好的洁净服送至各更衣室备用。

3.6 十万级洁净区的洁净服，不需每天清洗时，工作结束后，将脱换下来的洁净服整齐的挂放在更衣柜内，第二天继续穿用。

洁净区工作服、工作鞋的管理1.目的建立洁净区工作服的管理规定。

2.范围洁净区工作服、工作帽、工作鞋、口罩等劳动保护用品和人员净化用品3.责任质监科、质监员、清洗消毒工。

4.内容4.1由生产部协同质量部按照规定制订工作服使用标准（包括材质|样式）、清洗标准，并监督实施，车间质监员每天对工作服的穿戴情况进行检查，并记录。

4.2生产部根据工作服使用标准进行采购，并妥善贮藏。

洁净区工作服标准：白色连体式（带帽），白色袜套，硬质平底胶拖鞋，白色五层以上的纱布口罩。

应耐腐蚀，耐清洗，耐高压灭菌，发尘最小。

4.3进入洁净区必须按规定穿戴工作服，并只能在本区域穿戴，不得穿离指定区域。

如需离开时应按更衣要求进行净化后方可再进入。

4.4根据清洗标准，本区域工作服应在本区域内清洗整理，装袋上标明清洗者和清洗日期，并根据工作服使用标准发放工作服，不准带回家中清洗，以防污染，一百级区工作服清洗后灭菌方可使用。

4.5洁净区工作服洗涤标准：4.5.1洗涤前要检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补，更换或弃之，接触有毒有害药物的工作服，洗涤前要妥善处理，以策安全。

4.5.2洗涤、灭菌、干燥和包装工作服的房间也要控制洁净度要求，原则上要与使用工作服的洁净室的级别一致，灭菌后的工作服整理包装工作要在洁净操作台上进行装入已灭菌的无菌袋中后送至使用部门，灭菌后的的工作服存放时间超过二天时，使用前应重新灭菌。

4.5.3新采购的工作服贮藏进间超过30天的。

工作服作污染工作服处理，使用前应重新清洗灭菌。

4.6工作服发放：以污染工作服换清洁工作服，车间内不应有闲置工作服。

4.7不同材质、不同色别的工作服分别清洗，以防交叉污染，工作服非正常污染时，应立即更换、清洗。

4.8保管与发放4.8.1工作服保管室洁净度宜与使用工作服的洁净区一致。

4.8.2工作服由保管员或指定专人发放。

4.8.3工作服应编号做到专人专用。

工作服管理规程生效日期：文件批准日期编制部门：质量部1 目的本文件规定了我公司十万级洁净区的工作服的管理规范。

2 范围3 定义无4 职责管理洁净区人员服装5 内容5.1洁净区人员服装的穿着洁净工作服主要是在十万级洁净车间内穿着，防护工作人员的毛发、皮屑、粉尘等落入车间和过程产品上，为非无菌状态。

5.1.2 洁净区人员服装的材质及样式a.洁净区工作服应由质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制成，线条简单，接缝处无外露纤维。

b.洁净工作服和工作帽应能有效遮盖内衣、毛发，能阻止人体皮屑和内衣的尘粒纤维的弥散，应能包盖脚部并能阻留人体脱落物。

5.1.3工作服的编号：a.洁净工作服和无菌工作服必须进行编号（参观工作服除外），专人专用。

若有损坏、丢失或穿用时间过久需更换时，重新领用时可沿用之前的编号，但需在《工作服领用记录表》中注明。

b.编号规则：工作服（鞋）：XXX编号（001，002……）5.1.4工作服的储存当天生产结束后，工作人员将各自的洁净服叠整齐，放入自己的衣柜中，锁好，以备第二天继续使用。

5.2 洁净工作服的清洗5.2.1洁净工作服每周清洗消毒一次，其清洗、整理可在十万级洁净区（室）内进行，洁净区服装的清洗应使用纯化水。

5.2.2工作服的收集a.按规定每周收集需要洗涤的工作服，工作结束后操作人员按进出洁净区更衣规程逆向顺序在二更更换下来，集中装入专用容器内，表明“待清洗”。

b.将需清洗的工作服转至洗衣间，逐件检查，有损坏处或穿用时间过长者应及时换掉。

5.2.3洁净服的清洗、烘干5.2.4清洗过程：打开水龙头→插上洗衣机电源→放入待清洗的洁净服→加入洗衣液→设定清洗模式→设定温度、时间、漂洗、烘干等→启动5.2.5具体步骤及参数设置：a.根据洗衣机的容量放入适当数量的工作服，不超过10件，在料盒Ⅱ中加入适量的洗衣液（30ml左右，即两洗衣液盖的量），关上滚筒门。

b.按照洗衣机操作程序，设定“化纤洗”，设定自动烘干：弱烘干，模式1，总共时间为3小时58分钟。

洁净区工作服管理制度一、前言为了保障产品安全、提高生产效率，并维护员工的身体健康，公司在生产过程中设立了洁净区。

洁净区是对一定的环境要求（如粉尘、细菌、异味等）的控制，我们的员工需要穿着特殊的工作服进行工作，为此，公司制定了本工作服管理制度。

二、适用范围本制度适用于所有进入洁净区的员工。

三、工作服种类及规格1、防静电工作服:规格：洁净度≥10000级面料：100%涤纶颜色：白色、蓝色2、普通工作服：规格：洁净度≥10000级面料：涤纶、棉颜色：随意四、工作服管理制度1、工作服分配问题：（1）新员工入职前应预订好尺码。

如有误差，员工应及时通知。

（2）员工每人配发两套工作服。

员工应定期更换，数量应保持不低于两套。

定期为周而不是月。

2、工作服使用和穿戴：（1）进入洁净区时，员工应身穿清洁、整洁、完好的工作服。

工作服应该是无菌的，并且必须妥善存放和清洗。

（2）员工应根据每天的需要进行工作服的更换。

（3）员工应避免在废弃物和污水区域走动，以免弄脏工作服。

（4）员工完成工作后应当将工作服存放在专用柜中，以保持干燥、清洁。

3、工作服存放和洗涤：（1）工作服洗涤应按照公司规定配备的专业洗衣工具进行，严格按照流程进行。

（2）工作服洗涤应定期（每周一次）进行，确保工作服的整洁和干净。

（3）工作服就餐期间不得放置在餐桌上，以免污染。

（4）工作服存放柜应配备除菌设备，减少接触传染和污染的发生。

4、工作服更换和报废：（1）工作服平均更换周期为一年，需要更换的员工须提前3个月申请。

如有特殊情况，需进行说明。

（2）工作服有破损、变形、严重污染、较大的撕裂或失踪的情况时，员工需及时报告领导。

如被确定为不再使用的工作服，应及时报废，并做好相关报废记录。

五、工作服管理责任（1）公司负责保障工作服的正确配发、洗涤和储存，定期对员工的工作服装备进行检查。

（2）员工应当爱护自己的工作服，认真遵守公司有关工作服的管理规定，防止涂画、剪裁或其他破坏和污损。

洁净区工作服管理制度目的：建立洁净区工作服管理制度,规范洁净服的管理.范围：适用于洁净区工作服的管理.职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责.内容：1.洁净工作服的材质及式样要求材质要求：发尘量小,不掉纤维,不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电,不粘附粒子,具有良好的过滤性,保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适,不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制.工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋,无钮扣.工作帽式样：应能罩住全部头发,防止毛发脱落.工作鞋式样：简单,易清洁、干燥.2.各洁净区工作服标准3.洁净工作服穿着规定人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服.各区域工作服仅限于在相应区域内穿着,严禁跨区穿着.洁净工作服必须按照人员经净化进入洁净区的标准操作规程SOP-WS- 规范穿着.离开工作区域时,应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服.4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌.B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗.万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋.整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩.洁净工作服采用洗衣液和纯化水,可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗.口罩应与洁净服衣、裤、帽、鞋套分开清洗.4.5C级区和B级区含局部百级区洁净工作服的清洗、灭菌周期见下表：洁净工作服清洗、整理及灭菌执行洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程SOP-QJ- .洁净工作服在使用过程中如有污损,应及时清洗,必要时灭菌.洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况,并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换.工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录.5.洁净工作服的保管、发放和使用：洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放.洁净区工作服应统一编号,专袋存放.洁净工作服的贮存环境洁净度必须与使用洁净服的区域洁净级别一致.洁净工作服应根据每日生产需求及洁净服的使用要求合理发放,并准备1~2套备用.已清洗、待清洗、已灭菌、待灭菌的洁净工作服必须有明显的状态标志,并分开存放,避免混淆.已清洗灭菌洁净工作服的状态标志上还需注明清洗灭菌的日期及有效期限.洁净服的发放、使用及收回均应填写相应记录.。

无菌工作服管理制度1、无菌工作服的使用材料。

应选择质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作。

2、无菌工作服的样式。

应有效遮盖内衣、毛发；还应能包盖脚部并能阻留人体脱落物。

3、清洁周期：万级洁净区工作服，每个工作日清洗灭菌一次，万级无菌区工作服每次使用后洗涤灭菌。

4、工作服洗涤：4.1操作者在规定的更换日将待清洗的工作服放入专用桶内，清洁工依照核对待洗数量后，将待洗工作服取走，送入洗衣室。

4.2在每次洗衣前，清洁工应检查洗衣机内是否清洁、无异物。

4.3清洗方法：执行净化间工作服清洗工艺，每次清洗后填写清洗记录。

在塑料盆中加纯化水加洗涤剂适量，将工作鞋置于洗衣盆内，用清洁刷刷洗干净，再漂洗干净，然后放在塑料盆中，用适量消毒液浸泡____分钟后，用纯化水漂洗干净，存放在无菌服存放室指定位置，晾干，随房间空气消毒一起灭菌。

每次清洗后填写清洗记录。

由验收人员进行验收填写验收记录。

每日检验结束后，操作人员将口罩清洗消毒。

在塑料盆中加纯化水加洗涤剂适量，将口罩置于洗衣盆内，浸泡____分钟，然后搓洗干净，再漂洗干净，然后放在塑料盆中，用适量消毒液浸泡____分钟后，用纯化水漂洗干净甩干，存放在无菌服存放室指定位置，晾干，随房间空气消毒一起灭菌。

4.4工作服灭菌后存放不超过____小时。

无菌工作服管理制度（2）是指针对无菌工作服的使用、配备、清洁、消毒等方面的管理规定。

以下是一个简单的无菌工作服管理制度的例子：1. 工作服配备：a. 所有接触无菌环境的工作人员必须配备无菌工作服。

b. 工作服必须符合卫生标准和要求，如规范尺寸、穿戴舒适等。

c. 工作服必须及时更换和补充，不得随意擅自增加或减少。

2. 工作服使用：a. 工作人员进入无菌区域前必须穿上无菌工作服，并确保工作服无污染。

b. 工作人员在离开无菌区域后要及时脱下工作服。

c. 工作人员离开工作岗位或离开工作区域时，不得将无菌工作服带出院区，必须在指定区域更换。

化妆品洁净工作服管理制度为了确保化妆品生产过程中的卫生安全，以及员工的个人卫生和形象，公司制定了化妆品洁净工作服管理制度，旨在规范员工在生产过程中的着装和个人卫生管理。

该制度适用于所有接触化妆品生产环节的员工，包括生产人员、包装人员、仓库人员等。

一、工作服管理1.1 工作服分类根据工作环境和工作内容的不同，公司对工作服的管理分为三类：- 生产工作服：主要用于生产现场的人员，包括操作工、仓库人员等；- 包装工作服：主要用于包装环节的人员；- 其他工作服：公司其他部门使用的工作服。

1.2 工作服配发公司将提供相应类别的工作服，并保证每位员工都能够及时获得清洁、合身的工作服。

新入职员工入职后会配发工作服，员工离职或者工作服损坏需要更换时也可向相关部门提出申请。

1.3 工作服管理员工必须爱护工作服，严禁将工作服带离工厂，更不允许私自改动工作服的外观。

使用完毕的工作服应当按照公司规定进行清洗，不得随意擅自处理。

二、个人卫生管理2.1 化妆品生产环境的个人卫生在生产过程中，员工须保持良好的个人卫生习惯，尤其是接触化妆品的环节。

员工禁止穿戴饰品进入生产车间，禁止在生产过程中使用香水、化妆品等有异味的物品。

2.2 个人健康状况在发现自身患有传染病或者皮肤病的情况下，员工需立即向公司汇报，并听从公司安排进行治疗，直至病情康复并经过相关部门确认后方可返岗。

2.3 定期体检公司将组织相关医疗机构对接触化妆品生产环节的员工进行定期体检，确保员工身体状况符合相关生产要求。

三、着装要求3.1 化妆品生产环节的员工在工作期间必须穿着专门的工作服，且不得单独穿着上衣或者裤子进入生产车间。

穿着衣物的颜色应当符合公司规定。

3.2 穿着洁净工作服、佩戴头罩和口罩是化妆品生产环节的基本要求，严格要求员工遵守。

3.3 禁止穿戴长指甲或者使用有色指甲油进入生产环节，需保持指甲的清洁和修剪。

四、罚则4.1 对违反工作服管理制度的员工将给予口头警告，并记录在个人档案中。

洁净车间工作服管理规定
洁净车间工作服管理规定
1、目的：保证洁净车间的洁净度，以符合标准要求
2、范围; 洁净车间
3、责任人员：包装人员
4、内容:
4.1、洁净工作服和无菌工作服由质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质制成。

4.2、洁净工作服和工作帽能有效遮盖内衣、毛发，无菌工作服能包盖脚部，能阻留人体脱落物。

4.3、洁净车间工作服每次使用前清洗消毒一次，用后及时清洗灭菌。

4.4、工作服应编号（预防交叉污染）洁净车间的工作服编号为5号，6号，7号，8号，9号，10号。

4.5、洁净服清洗应先用纯化水漂洗一遍，再用不含磷的洗涤液浸泡20分钟，然后洗涤20分钟，甩干，用纯化水漂洗3遍。

4.6、把洗干净的衣服晾干，放入两层衣袋内，放入高压灭菌器内灭菌，压力在0. 121Pa，温度在121℃灭菌30分钟。

4.7、灭菌后的衣服保存时间为24小时，超过24小时时需重新灭菌。

4.8、无菌工作服使用前，应除去外层包装挂在二更，洁净服使用前，应除去外层包装挂在一更，同洁净车间一起进行臭氧消毒。

5、相关记录
《洁净服、无菌服清洗灭菌记录》
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洁净区工作服管理规定 Modified by JACK on the afternoon of December 26, 2020洁净区工作服管理制度目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。

范围：适用于洁净区工作服的管理。

职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。

内容：1.洁净工作服的材质及式样要求材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和消毒处理及灭菌有耐久性；洗涤后不宜折皱；穿着舒适，不妨碍动作；不宜发霉；易加工缝制。

工作服式样：无横褶、腰带；接缝封缝光洁；无口袋，无钮扣。

工作帽式样：应能罩住全部头发，防止毛发脱落。

工作鞋式样：简单，易清洁、干燥。

2.各洁净区工作服标准3.洁净工作服穿着规定人员进入洁净区必须按上表规定穿着相应区域的工作服。

各区域工作服仅限于在相应区域内穿着，严禁跨区穿着。

洁净工作服必须按照《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-WS- ）规范穿着。

离开工作区域时，应该按穿衣的相反顺序脱去洁净服。

4.洁净工作服的清洗、整理和灭菌洁净工作服必须在洁净区内清洗、整理和灭菌。

B级区与C级区的洁净工作服应分别清洗。

万级区洁净工作服清洗后应在整衣工作台内整理后装袋。

整理无菌万级区洁净工作服时需开启百级层流罩。

洁净工作服采用洗衣液和纯化水，可使用有烘干功能的全自动洗衣机进行清洗。

口罩应与洁净服（衣、裤、帽、鞋套）分开清洗。

洁净工作服清洗、整理及灭菌执行《洁净服清洗、整理、灭菌的标准操作规程》（SOP-QJ- ）。

洁净工作服在使用过程中如有污损，应及时清洗，必要时灭菌。

洁净工作服在清洗前及整理时要检查有无磨损、破损情况，并按需要进行修补；破损严重、无法修补的应及时更换。

工作服的清洗、整理和灭菌应及时填写相应的各项记录。

5.洁净工作服的保管、发放和使用：洁净工作服由洁净区洗衣岗位员工统一保管及发放。