晚期NSCLC：化疗让帕博利珠单抗如猛虎添翼

驱动基因阴性晚期NSCLC一线免疫治疗肺癌作为发病率第一的肿瘤，严重威胁人们的健康。

近年来，肺癌的诊疗从化疗到靶向治疗再到免疫治疗，引领肿瘤的精准治疗模式。

对于驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌( non-small-cell lung cancer，NSCLC) 患者，多种程序性死亡受体 1( programmed death 1，PD-1) 和程序性死亡配体 1( programmed death-ligand 1，PD-L1) 抑制剂取得显著疗效，在晚期 NSCLC 一线、二线治疗中获得适应证，并丰富了从单药治疗到联合治疗的格局，使得“chemo- free”有望成为可能。

免疫治疗为肺癌治疗模式带来改变的同时，也对肺癌治疗方案、生物标志物的选择和相关不良反应的治疗带来一定的挑战。

2011 年 Nature 发表的《Cancer immunotherapy comes of age》点燃了免疫治疗的燎原之火，众多研究陆续推出，主要集中于程序性死亡受体1( programmed death 1，PD-1) 、程序性死亡配体1( programmed death-ligand 1，PD-L1) 和细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原-4( cytotoxic T lympho- cyte-associated antigen 4，CTLA-4) 抑制剂。

自 2013年美国《科学》杂志将癌症免疫治疗评为“重大突破”以来，PD-1 /PD-L1 抑制剂作为免疫治疗中的主力军，在癌症治疗领域备受瞩目。

2014 年美国食品药品监督管理局( Federal Food and Drug Adminstra- tion，FDA) 首先批准pembrolizumab 和nivolumab 用于晚期黑色素瘤治疗，其适应证不扩大。

其中，对非小细胞肺癌( non-small-cell lung cancer，NSCLC) 治疗的不断探索:从二线到一线，从晚期到局部晚期再到早期，从单药到联合，从泛人群到精准治疗，使得免疫治疗遍地开花。

肺癌是死亡率较高的一种恶性肿瘤，主要包括非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中前者占比80%。

肺鳞癌在非小细胞肺癌中占比约35%，多发于肺段支气管以上，以中央型较为多见，由于发病比较隐匿，很多患者在初诊时就已发展至中晚期，此时不适合采用手术治疗［1-3］。

由于肺鳞癌独特的临床表现、病理表现及基因突变特征，其在诊治过程中与肺腺癌有明显的区别，治疗方法十分有限，以铂类为主的化疗和放疗是其主要治疗方法Pembrolizumab combined with induction chemotherapy and radiotherapy has good clinical efficacy in patients with intermediate and advanced lung squamous cell carcinomaWANG Xinying 1,LI Jiashu 1,JIN Weiquan 2,GU Yuhai 31Department of Respiratory and Critical Care Medicine,2Department of Gastroenterology,The First People's Hospital of Lianyungang,Lianyungang 222000,China;3Department of Respiratory and Critical Care Medicine,Qinghai Provincial People's Hospital,Xining 810000,China摘要：目的探究帕博利珠单抗联合诱导化疗、放疗对中晚期肺鳞癌患者临床治疗效果及肺部CT 表现的影响。

方法选取2019年11月~2020年12月本院收治的80例中晚期肺鳞癌患者，采用随机数字表法分为对照组和观察组，40例/组。

对照组给予诱导化疗+放疗，观察组在对照组的基础上给予帕博利珠单抗。

晚期NSCLC抗血管生成药物的治疗--推荐意见更新CSCO 2020肺癌是目前我国乃至全世界致死率最高的恶性肿瘤之一。

2018 年我国约有 77.4 万的新增肺癌病例，约有 69 万人死于肺癌。

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最常见的组织学类型，占比超过 80%。

在驱动基因阴性NSCLC 治疗决策演变的过程中，抗血管生成药物一直处于十分重要的位置。

在2020 年CSCO 学术年会上，来自上海交通大学附属胸科医院的储天晴教授和大家分享了「晚期NSCLC 抗血管生成药物的治疗专家共识」-- 推荐意见更新。

主要就三大类抗血管生成药：抗VEGF/VEGFR 的大分子单抗，小分子多靶点抑制剂以及重组人血管内皮抑素的推荐使用意见进行了梳理。

抗血管生成药物用于晚期NSCLC 的临床证据及推荐意见更新由于药物可及性及临床适应症的限制，故今年指南更新与既往证据级别推荐相比采用了与CSCO 统一的等级推荐，I 级推荐主要为普适性的诊治措施。

晚期NSCLC 一线治疗及一线后维持治疗一线治疗主要更新要点：①对于驱动基因突变阴性，PS 0-1 分的晚期非鳞NSCLC 患者，推荐阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、卡铂及紫杉醇方案作为一线治疗选择（II 级推荐，1A 类证据，新增）。

②有EGFR 敏感型突变的晚期非鳞NSCLC 患者中，贝伐珠单抗联合其他TKI（吉非替尼）可作为一线治疗选择（II 级推荐，2B 类证据，新增）。

③ EGFR 敏感突变经TKI 治疗发生疾病进展后，且无证据提示T790M 突变的患者，或伴T790M 突变经奥希替尼治疗失败后的患者排除其他靶向药物治疗机会后，推荐使用阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗紫杉醇卡铂四药方案作为后线治疗选择（III 级推荐，2A 类证据）。

④对于驱动基因突变阴性，PS 0-1 分的晚期NSCLC 患者（包括鳞状NSCLC 与非鳞NSCLC），可一线使用重组人血管内皮抑素联合长春瑞滨和顺铂治疗2-4 个周期（II 级推荐，2B 类证据，删除对延长内皮抑素使用时间推荐）。

2021晚期非小细胞肺癌免疫治疗进展盘点（全文）Ib期KEYNOTE-001研究旨在评估帕博利珠单抗治疗晚期肿瘤的有效性和安全性，其中包括了NSCLC患者。

该研究初步确定了帕博利珠单抗的使用方法、剂量，探索了PD-L1表达的疗效预测价值。

2019年美国临床肿瘤学年会（ASCO）更新的KEYNOTE-001研究NSCLC队列随访5年的OS结果显示，初治患者的mOS和5年生存率分别为22.3个月（95%CI 17.1～32.3）和23.2%，而经治患者的mOS 和5年生存率分别为10.5个月（95%CI 8.6～13.2）和15.5%，从而证实了帕博利珠单抗用于初治或经治晚期NSCLC，可以带来长期获益。

III期KEYNOTE-024研究将帕博利珠单抗作为一线治疗PD-L1 TPS≥50%且无表皮生长因子受体（EGFR）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因突变的晚期NSCLC（包括腺癌和鳞癌）患者。

结果显示，帕博利珠单抗对比含铂化疗显著延长mPFS（10.3月vs 6.0月，HR=0.50，95%CI 0.37～0.68，P＜0.001）并显著改善客观有效率（ORR）（44.8% vs 27.8%），且免疫治疗组具有更低的不良反应发生率。

尽管化疗组患者超过50%以上交叉接受帕博利珠单抗治疗，帕博利珠单抗组的mOS仍显著延长（30.0月vs 14.2月，HR=0.63，95%CI 0.47～0.86）。

基于该结果，2016年10月美国FDA 批准帕博利珠单抗用于PD-L1高表达（TPS≥50%）、EGFR/ALK阴性的转移性NSCLC的一线治疗。

2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布的KEYNOTE-024研究5年随访OS结果显示，帕博利珠单抗单药组5年OS率是化疗组的近2倍（31.9% vs 16.3%），mOS分别为26.3个月和13.4个月（HR=0.62，95%CI 0.48～0.81），这是第一个报道晚期NSCLC一线免疫治疗5年疗效的III期研究，也预示着免疫治疗将改善晚期NSCLC 患者整体生存状态。

佩姆博利珠单抗 (Pembrolizumab)使用说明书佩姆博利珠单抗 (Pembrolizumab)使用说明书I. 概述佩姆博利珠单抗（Pembrolizumab）是一种新一代免疫检查点抑制剂，被广泛应用于癌症治疗领域。

该药物通过抑制PD-1（程序性死亡-1）受体，激活免疫系统，促进对肿瘤的攻击，有望成为一种有效、创新的治疗癌症的药物。

本使用说明书将详细介绍佩姆博利珠单抗的使用方法、剂量指导、不良反应及预防措施等相关信息。

II. 药物特性佩姆博利珠单抗是一种单克隆抗体，通过与PD-1受体结合，抑制其与PD-L1（程序性死亡配体-1）的结合，从而阻断肿瘤细胞获得的免疫逃逸信号。

该药物具有以下特性：1. 高选择性：佩姆博利珠单抗特异性地与PD-1受体结合，不与其他受体发生交互作用。

2. 长效作用：单次注射后可维持较长时间的药效，减少频繁注射的需求。

3. 耐受性良好：佩姆博利珠单抗常见不良反应轻微，患者耐受性良好。

III. 适应症佩姆博利珠单抗适用于以下适应症：1. 未经治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，且肿瘤表达PD-L1（≥50%）；2. 经充分手术切除的高风险恶性黑色素瘤患者，以帮助预防肿瘤复发或转移。

IV. 使用方法1. 按体表面积计算剂量：佩姆博利珠单抗的剂量应根据患者的体表面积确定，建议剂量为2 mg/kg。

2. 给药途径：佩姆博利珠单抗通过静脉注射给药，注射速度应控制在30分钟内完成，不得加入其他药物混合使用。

3. 给药周期：每隔3周进行一次佩姆博利珠单抗的治疗，持续至疗效不佳或出现不可接受的毒性反应。

4. 治疗方案调整：如果患者出现严重毒性反应，建议降低剂量、延长给药间隔或中断治疗，直至不良反应缓解。

V. 不良反应及预防措施佩姆博利珠单抗的不良反应轻微，主要包括：1. 免疫相关不良反应：如疲劳、发热、恶心、皮疹等。

强调提醒患者及时向医生报告不适症状，以便及时调整治疗方案。

2. 免疫相关副反应：如甲状腺功能异常、肝功能异常、肺炎等。

晚期原发性肝癌患者行帕博利珠单抗免疫治疗的护理发布时间：2022-11-21T06:22:09.167Z 来源：《中国医学人文》2022年19期作者：刘宇[导读] 目的：分析晚期原发性肝癌患者行帕博利珠单抗免疫治疗的护理。

方法：选取本院收治的23例晚期原发性肝癌使用帕博利刘宇湖北省十堰市人民医院肿瘤科442000摘要：目的：分析晚期原发性肝癌患者行帕博利珠单抗免疫治疗的护理。

方法：选取本院收治的23例晚期原发性肝癌使用帕博利珠单抗进行免疫治疗的患者，对该部分患者实施护理，做好对患者病情变化和护理效果的观察记录。

结果：在23例患者完成治疗后，共有10例患者存在异常情况，其中5例存在发热症状，2例明显疲乏，3例有皮炎反应，在护理人员与医生共同协作下，患者不良反应逐渐得到缓解或消失，均顺利出院。

结论：在对晚期原发性肝癌患者行帕博利珠单抗免疫治疗的过程中，需要做好对患者当前各项身体数据信息变化的实时监控并进行详细记录，密切关注患者治疗后穿表现出的各类反应，对该部分内容进行汇总整理，通过这种方式来对药物治疗方案来进行完善。

关键词：晚期原发性肝癌；免疫治疗；护理帕博利珠单抗在当前对患者的免疫治疗中较为常见，在对患者实施帕博利珠单抗免疫治疗方案时大多数免疫相关的不良反应是可逆的，需要及时中断帕博利珠单抗药物的使用，做好处理[1]。

但在对以往相关数据的调查中发现，接受治疗的患者中也存在着部分患者有严重的不良反应，甚至死亡的情况。

本文就晚期原发性肝癌患者行帕博利珠单抗免疫治疗的护理进行探究，内容报告如下。

1.资料与方法1.1资料选取2021年2~11月本院收治的23例晚期原发性肝癌使用帕博利珠单抗进行免疫治疗的患者，对该部分患者实施护理。

其中男16例，女7例，年龄36~67岁，平均（48.38±2.13）岁。

所有患者已确诊为原发性肝癌晚期，研究开始前护理人员已向患者详细介绍研究的具体内容，得到患者肯定回复后将患者纳入到研究中，患者均无其他重大历史疾病。

近日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示，K药即默沙东旗下帕博利珠单抗的一项新药上市申请符合附条件批准，拟纳入优先审评。

资料来源：CDE值得一提的是，根据CDE官网，这是帕博利珠单抗在中国提交的第6项上市申请。

晚期肝细胞癌一线治疗从帕博利珠单抗中国临床试验进展来看，此次拟纳入优先审评的新适应症为一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）。

在此之前，帕博利珠单抗联合口服多受体酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼用于一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的联合疗法在Ⅰb期临床试验KEYNOTE-524/study116的中获得了积极结果：对于未接受系统治疗的不可切除HCC患者达到具有临床意义的总缓解率，组合疗法的ORR为36%，中位DOR为12.6个月。

另外，在中国临床肿瘤学会（CSCO）近日发布的2020年版《原发性肝癌诊疗指南》中，帕博利珠单抗与仑伐替尼的联合疗法获得了一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）Ⅲ级专家推荐。

国内市场已获批的5项适应症帕博利珠单抗已经在全球多个多家和地区获批，截至目前，这款药物已经在全球获批了24个适应症，包括了美国获批的两项"不限癌种"适应症。

在中国市场，帕博利珠单抗已获批了5个适应症：按照获批的时间依次为经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤、一线治疗无EGFR/ALK突变的转移性非鳞状NSCLC、PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线单药治疗、一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）及食管鳞癌。

数据来源：公开资料整理国内的31项临床试验27项为Ⅲ期临床根据药物临床试验登记与信息公示平台，围绕帕博利珠单抗，默沙东在中国共登记开展了31项临床试验，27项为Ⅲ期临床，涉及到的适应症包括了胃癌、肝细胞癌、乳腺癌、胃食管交界处腺癌、宫颈癌、前列腺癌、尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌等。

中国乡村医药帕博利珠单抗治疗皮肤恶性黑色素瘤肺转移1例的护理应朝晖　胡泽盈恶性黑色素瘤（MM）来源于神经嵴黑色素细胞，在亚洲人中原发于皮肤的恶性黑色素瘤占50%～70%，最常见原发部位为肢端，即足底、足趾、手指末端及甲下等部位[1]。

其恶性程度高、侵袭力强、预后差，可转移至全身各部位，尤以肺转移多见。

在晚期患者中，多种化疗及化疗联合方案均未带来明显生存获益，晚期5年总体生存率仅10%～19%[2-3]。

随着生物免疫学迅速发展，近来恶性黑色素瘤的免疫治疗正进入一个新时期，2018年7月默沙东公司生产的PD-1单抗药物——帕博利珠单抗在国内获批用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

该药是一种PD-1免疫抑制剂，在增强细胞抗肿瘤效应的同时，也可能增强机体正常的免疫反应，导致免疫耐受，出现免疫相关性不良反应，包括皮肤毒性、腹泻与结肠炎、肝脏毒性、免疫治疗相关性肺炎、内分泌毒性等[4]。

我科从2018年11月开始对晚期恶性黑色素瘤予PD-1治疗，现将1例患者治疗中的护理要点报道如下：1　病历摘要患者男，71岁，于2016年11月因“发现右拇趾肿物3年”于当地医院行右拇趾截趾术，病理提示：恶性黑色素瘤。

术后定期复查，2018年9月发现右小腿肿物，至我院行活检，结果示恶性黑色素瘤。

行PET-CT：示腹股沟淋巴结转移、肺转移、胸膜转移。

遂于2018年11月14日收治入院。

入院诊断：皮肤恶性黑色素瘤Ⅳ期；淋巴结继发恶性肿瘤；肺继发恶性肿瘤。

患者既往无高血压、糖尿病病史，无过敏史，已戒烟戒酒。

查体：一般可，生命体征平稳，身高167cm，体重62kg，体温36.9℃，呼吸18次/min，脉搏83次/min，血压134/82mmHg，BMI 为22.2kg/m2。

患者右拇趾缺失，活动不受限，生活自理，主诉无咳嗽胸闷等不适。

入院后完善相关检查，查右侧作者单位：310000　杭州，中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）骨软神经外科（应朝晖）、头颈外科（胡泽盈），中国科学院肿瘤与基础医学研究所通信作者：胡泽盈，Email:********************胸腔少量积液，在CT引导下行右肺部肿块穿刺活检术，病理示：梭形细胞肿瘤，转移性恶性黑色素瘤首先考虑。

帕博利珠单抗二线治疗晚期NSCLC真实世界的表现不逊于临床研究数据展开全文根据一项为期2年的协议，葡萄牙的晚期NSCLC患者二线治疗，帕博利珠单抗费用由国家埋单。

期限已到，国家需要了解帕博利珠单抗的疗效，评估这一支出是否值得，以决定是否继续埋单。

2020年10月，发表在《Pharmacoepidemiol Drug Saf》的一项基于人群的队列研究表明，在真实世界中，帕博利珠单抗用于既往经治非小细胞肺癌（NSCLC）的表现与临床研究数据一致。

葡萄牙晚期NSCLC二线治疗帕博利珠单抗费用国家埋单▲▲▲肺癌是癌症死亡最常见的原因，也是全球范围内主要的公共卫生问题。

据估计，2017年全球报告了220万例气管、支气管和肺癌事件，相对于2007～2017年增加了37%。

近年来，晚期NSCLC的治疗模式已经发生巨变。

尽管化疗仍然是这些患者的治疗选择，但是靶向和免疫治疗药物的出现，开拓了一片新天地，并为患者带来新的希望。

已经开发的人源化IgG4型单克隆抗体帕博利珠单抗，可识别和阻断程序性死亡1（PD-1）受体。

2016年8月15日，其获欧盟委员会批准用于PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]≥1%）且至少接受过一次化疗方案的晚期NSCLC成年患者。

此外，携带EGFR或ALK肿瘤突变的患者，应先接受靶向治疗，再接受帕博利珠单抗治疗。

在这种适应症中，给药的剂量和频率为每3周200 mg或每6周400 mg，持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

在葡萄牙，对于帕博利珠单抗上述适应症的医保报销，卫生管理机构、葡萄牙国家药品管理局（INFARMED）与药品上市许可持有人达成了为期2年的协议。

按照相关规定，葡萄牙向所有公民免费提供药物，费用由国家卫生预算支付。

由于国家对此要承受巨大的财政负担，因此，在这2年协议结束时，会审查资金条款，而这种重估得以进行的关键之一是需要收集真实世界中有效性的证据。

帕博利珠单抗二线治疗真实世界疗效与临床研究一致▲▲▲发表在《Pharmacoepidemiol Drug Saf》的该研究，在真实世界中，评估了帕博利珠单抗对既往经治晚期NSCLC患者的效果；并评估此适应症下真实世界结果与临床试验数据（KEYNOTE-010）帕博利珠单抗的效力-效果差距。

帕博利珠单抗治疗晚期食管癌有希望！食管癌在发展中国家较流行，是癌症相关死亡的第四大原因。

在肿瘤领域具有重要地位的KEYNOTE-028，给出了有关帕博利珠单抗治疗食管癌的结果。

2018年1月，发表在《J Clin Oncol》的前述研究，考察了抗程序性死亡-1抗体帕博利珠单抗治疗晚期食管癌的安全性和抗肿瘤活性。

发展中国家食管癌负担重▲▲▲食管癌是全球第八大常见癌症，也是导致癌症相关死亡的第六大原因，每年约造成40万人死亡。

食管癌在发展中国家较流行，是癌症相关死亡的第四大原因。

男性食管癌患病率高于女性，其发病率和组织学亚型因地理位置而异。

在西半球，腺癌的发病率在过去25年中有所增加，主要与肥胖、胃食管反流病和巴雷特食管的发病率增加相关。

相比之下，在世界其他地区，特别是在从土耳其东部经中东到蒙古和中国西部/北部的食管癌地带，鳞状细胞癌是主要的组织学亚型，发病率在过去几十年中呈下降趋势。

食道鳞状细胞癌的主要风险因素包括吸烟和饮酒；其他风险因素可能包括饮用热饮和饮食中水果和蔬菜的摄入量有限。

最近的基因组分析进一步显示了食管癌组织学亚型之间的差异。

分析显示，腺癌相当同质，而鳞状细胞癌至少包括三种分子亚型。

食管癌尚无特异性化疗或靶向治疗方案▲▲▲对于食管癌的治疗，目前尚无特异性的化疗或靶向药物获批。

超过一半的食管癌患者为晚期或转移性疾病，因此治疗多数是姑息治疗，不仅生存获益有限，还会带来大量的毒性。

因此，对于食管癌患者，有很高的未被满足的治疗需求以改善患者结局。

帕博利珠单抗已经在多个肿瘤类型中证实了稳定的抗肿瘤活性和良好的安全性特征，目前超过60个国家批准该药治疗一种或多种晚期恶性肿瘤。

KEYNOTE-028是一项多队列、IB期研究，该研究在程序性死亡配体-1（PD-L1）阳性晚期实体肿瘤患者中评估了帕博利珠单抗。

发表在《J Clin Oncol》的本文，报道了食管癌队列的结果。

研究患者的入组标准为，食管或胃食管交界处鳞状细胞癌或腺癌，患者标准治疗失败，并具有PD-L1阳性肿瘤。

如何正确使用帕博尼珠单抗治疗肺癌帕博尼珠单抗（Pembrolizumab）是一种新型的肿瘤免疫疗法药物，被广泛应用于肺癌的治疗。

正确使用帕博尼珠单抗可以显著提高肺癌患者的治疗效果和生存率。

本文将介绍帕博尼珠单抗治疗肺癌的正确使用方法以及注意事项。

帕博尼珠单抗是一种免疫检查点抑制剂，通过抑制免疫检查点上的PD-1（Programmed Death-1）通路，激活机体自身的免疫系统，增强对肿瘤细胞的攻击能力。

下面是关于如何正确使用帕博尼珠单抗治疗肺癌的几点建议：1. 治疗适应症：帕博尼珠单抗适用于肺腺癌和鳞状细胞癌的治疗，且该疾病经过化疗后出现疾病进展的患者。

在确定是否使用帕博尼珠单抗治疗时，应综合考虑患者的肿瘤组织中是否有PD-L1的表达，以及患者的治疗史和身体状况等因素。

2. 用药剂量和方案：帕博尼珠单抗的用药剂量通常是每隔3周静脉注射一次，每次剂量为2mg/kg。

治疗周期一般是连续2年，除非出现严重不良反应或者疾病进展等情况。

3. 药物相互作用：在使用帕博尼珠单抗期间，应避免与其他免疫调节剂或抗肿瘤药物同时使用。

同时，还需谨慎使用其他免疫抑制剂和免疫刺激剂，以免增加不良反应的风险。

4. 不良反应管理：帕博尼珠单抗治疗可能导致一些不良反应，包括疲劳、皮疹、恶心、腹泻等。

在用药期间，需要定期监测患者的体温、血压、心率等指标，并及时处理出现的不良反应。

5. 有效性监测：在帕博尼珠单抗治疗过程中，需要定期进行肿瘤标志物的检测和影像学评估，以评估治疗的有效性。

根据患者的情况，可以调整治疗方案或者终止治疗。

6. 注意事项：帕博尼珠单抗治疗期间，患者需要保持良好的营养状态和充足的休息，同时避免暴露在感染源和其他环境污染物中。

此外，患者在用药期间需要定期复诊并关注肺癌相关的其他并发症。

总结起来，正确使用帕博尼珠单抗可以为肺癌患者带来更好的治疗效果，提高生存率。

然而，在使用药物的过程中，医务人员和患者需要密切合作，定期监测治疗的有效性和不良反应，以提供最佳的治疗方案。

PD-L1低表达晚期NSCLC：帕博利珠单抗一线治疗也能带来生存获益肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的80%。

近年来，肿瘤免疫治疗备受关注。

免疫检查点抑制剂PD-1和PD-L1抑制剂的问世，更是彻底改变了基于铂类化疗的传统晚期NSCLC治疗模式。

已经证实，PD-1和PD-L1抑制剂一线治疗PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥50% NSCLC患者，生存获益显著。

2019年5月，发表在《Lancet》的一项随机、开放标签、3期研究，探索了帕博利珠单抗单药一线治疗能否为PD-L1 TPS≥1%人群带来生存获益。

PD-L1 T PS≥50%的晚期NSCLC 帕博利珠单抗生存获益肯定▲▲▲当前，外科手术、放疗、化疗等传统的肿瘤治疗方式，已不能完全满足患者的治疗愿望。

近年来，肿瘤免疫治疗成为冉冉升起的新星，其中最闪耀者莫过于免疫检查点阻断药物PD-1和PD-L1抑制剂。

这类药物主要通过松开患者体内的免疫刹车，重新激活患者自身的免疫T细胞来杀伤肿瘤细胞，是一种全新的肿瘤治疗理念。

研究已经证实，PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗单药一线治疗，可改善未经治的PD-L1TPS≥50%的转移性NSCLC患者的总生存期和无进展生存期。

那么，帕博利珠单抗单药治疗是否适合PD-L1 TPS≥1%的NSCLC患者呢？多中心3期研究：PD-L1 T PS≥1%人群均有显著生存获益▲▲▲发表在《Lancet》的该项研究，调查了PD-L1 TPS≥1%患者帕博利珠单抗单药一线治疗的总生存期。

这项研究在32个国家的213家医疗中心进行。

患者的入组标准为：既往未经治的局部晚期或转移性NSCLC成年（≥18岁）患者，无敏感性EGFR突变或ALK易位，东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1，预期寿命3个月或以上，PD-L1 TPS为1%或以上。

电脑产生随机数字并集中控制，通过交互式语音应答与综合网络应答系统确定方案分配，根据入组地区（东亚vs其他地区）、ECOG体能状态评分（0 vs 1）、组织学（鳞状vs非鳞状）、PD-L1 TPS（≥50% vs 1～49%）进行分层。

晚期皮肤鳞状细胞癌患者有救了！帕博利珠单抗单药一线治疗疗效显著抗肿瘤明星药物PD-1抑制剂帕博利珠单抗，又有了新的用武之地！2020年7月，发表在《J Clin Oncol》的一项研究显示，帕博利珠单抗单药一线治疗不可切除的皮肤鳞状细胞癌（CSCC）显著有效。

CSCC：老年人和男性中招概率更高▲▲▲CSCC是第二常见皮肤癌。

近几十年来，世界各地的CSCC发病率都在增加。

此外，对于CSCC，老年人和男性不幸中招率更高。

每100例CSCC患者中有1~4例致死。

尽管95%的CSCC患者通过手术切除能治愈，但仍有少数无法切除（局部晚期，或者不可切除的局部淋巴结或远处转移），这部分患者可以进行全身治疗。

免疫系统状态与CSCC关系密切▲▲▲免疫功能低下患者CSCC风险增加、自发性角化棘皮瘤消退、干扰素和维甲酸对晚期CSCC患者有效，这些事实都有力地表明免疫系统在CSCC中发挥重要作用。

免疫疗法可用于治疗CSCC的理论基础在于，其PD-L1高水平表达、紫外线信号以及具有肿瘤突变负担（TMBs）高。

此外，高TMB 预示着生存期延长。

研究人员假设，PD-1抑制剂帕博利珠单抗单药一线治疗不可切除的CSCC可能有效。

不可切除CSCC：帕博利珠单抗单药一线治疗41%客观缓解▲▲▲发表在《J Clin Oncol.》的该研究，在不可切除的CSCC患者中，考察了帕博利珠单抗单药一线治疗的有效性和安全性。

此外，研究人员还根据PD-L1表达，调查了其疗效。

在该项研究中，用免疫组化的方法确定CSSC患者（主要为男性）的PD-L1状态（肿瘤比例得分阈值，1%）。

帕博利珠单抗的给药方案为每3周200 mg。

主要结局为主要队列（39例患者）第15周时的客观缓解率（ORRW15）。

次要结局包括最佳ORR、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、持续缓解时间（DOR）、安全性、根据PD-L1状态得出的ORR和使用癌症治疗功能性量表(FACT-G)评估的生活质量评分。

帕博利珠单抗联合靶动脉灌注化疗治疗晚期NSCLC的效果及
安全性分析
卢保华;张军伟;张俊杰
【期刊名称】《临床医学工程》
【年(卷),期】2022(29)7
【摘要】目的探讨帕博利珠单抗联合靶动脉灌注化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的效果及安全性。

方法将60例晚期NSCLC患者随机分为观察组(帕博利珠单抗联合靶动脉灌注化疗)与对照组(靶动脉灌注化疗)。

比较两组的治疗效果及安全性。

结果观察组DCR、 ORR高于对照组,治疗后的CEA、 NSE水平低于对照组(P <0.05)。

治疗后,两组的CD4^(+)、 CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)降低,且观察组的CD4^(+)、 CD8^(+)、 CD4^(+)/CD8^(+)低于对照组(P <0.05)。

两组的毒副作用发生率比较无统计学差异(P>0.05)。

结论帕博利珠单抗联合靶动脉灌注化疗治疗晚期NSCLC的效果较好,可改善机体免疫状态,安全性较高。

【总页数】2页(P961-962)
【作者】卢保华;张军伟;张俊杰
【作者单位】周口市中医院外一科;周口市中医院胸外科
【正文语种】中文
【中图分类】R734.2
【相关文献】
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