中药药剂学-散剂

执业中药师辅导精华——中药药剂学第五章散剂第一节概述一、散剂的含义与特点散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。

散剂比表面积较大，因而有利于吸收，奏效较快；制备简单，适于医院制剂；对创面有一定的机械性保护作用；口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多应用，也适于小儿给药。

正因其比表面积较大，散剂更易吸湿且刺激性也相应增加。

所以易吸湿变质的药物；刺激性大、腐蚀性强的药物；含挥发性成分多且剂量大的药物均不宜制成散剂。

二、散剂的分类按医疗用途和给药途径可将散剂分为内服散剂与外用散剂两大类。

外用散剂又可分为撒布散（撒布于皮肤和黏膜创伤表面的散剂)、调敷散（使用时以酒或醋调成稠糊敷于患处或敷于脚心等穴位的散剂)、眼用散（直接用于眼部的散剂)、吹入散（吹入鼻喉等腔道的散剂)。

此外，还有包封于布袋中的袋装散，如挂于胸前的小儿香囊、绑敷于肚脐表面的元气袋。

按药物组成散剂可分为单方散剂（由单味药制得的散剂，俗称“粉”，如川贝粉)与复方散剂（由两种以上药物制得的散剂)；按药物性质散剂可分为含毒性药散剂、含液体成分散剂、含低共熔组分散剂、含浸膏散剂；按剂量可分为分剂量散剂（单剂量由患者按包服用的散剂)与非分剂量散剂（由患者按医嘱自己分取剂量应用的散剂)。

第二节散剂的制备一、一般散剂的制备散剂的制备工艺流程为：粉碎→过筛→混合→分剂量→质检与包装。

1．粉碎与过筛供制散剂的药材、药材提取物均应根据其性质及临床用药的要求，采用适宜的方法粉碎并过筛得细粉，备用。

药物粉碎与过筛的相关内容见第三章。

2．混合系指将两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。

混合是散剂制备的关键操作之一。

混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法，应根据药物的性质、数量及设备条件选用。

混合多采用不同方法配合使用，可提高混合效果。

数量相当且物理状态和粉末粗细均相似的药物粉末较易混匀。

当药物比例量相差悬殊时，应采用等量递增混合法（习称“配研法”)，即先取与量小组分等量的量大的组分混匀，再加入与混合物等量的量大的组分混匀，如此倍量增加至量大的组分加完并混匀为止。

第五章散剂一、散剂的含义、特点散剂系指一种或数种药物经粉碎、混合而制成的粉末状剂型。

特点：散剂比表面积较大，因而易分散、奏效较快；制备简单，适于医院制剂；对疮面有一定的机械性保护作用；口腔科。

耳鼻喉科、伤科和外科多应用，也适于小儿给药。

但因其表面积较大, 散剂易吸潮变质且刺激性也相应增加。

所以剂量大，易吸潮，刺激性、腐蚀性强，含挥发性成分较多的处方不宜制成散剂。

二、散剂的分类按医疗用途和给药途径分类：内服散、外用散（撒布散、调敷散、眼用散、吹入散）、袋装散（香囊，元气袋）。

按药物组成分类：单方散、复方散。

按药物性质分类：含毒性药散、含液体药物散、含低共融组分散、含浸膏散。

按剂量分类：分剂量散剂、非分剂量散剂。

三、一般散剂的制备方法散剂制备的工艺流程为：粉碎T过筛T混合T分剂量T质检与包装四、特殊散剂的制备1•含毒性药物的散剂：毒性药物的应用剂量小，称量不准，易致中毒。

为保证复方散剂中毒性药物的含量准确，多采用单独粉碎再以配研法与其他药粉混匀，如九分散中马钱子粉与麻黄等，其余药粉以等量递增法混匀。

化学毒剧药则要添加一定比例量的稀释剂制成稀释散（倍散）。

剂量在O.Olg〜O.lg者，可配制1 : 10倍散（取药物1份加入稀释剂9份）；剂量在O.Olg以下，则配成1 : 100或1 : 1000倍散。

倍散配制时采用等量递增法稀释混合。

稀释剂常用的有乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、硫酸钙等。

为了保证散剂的均匀性及易于区别，一般以胭脂红、靛蓝等食用色素着色。

2. 含可形成低共熔物的散剂：当两种或更多种药物混合后，有时出现润湿或液化现象，这种现象称为低共熔。

共熔现象的发生与药物品种及所用比例量有关。

此类散剂的配制应根据形成低共熔物后对药理作用的影响及处方中其他固体成分的多少而定或采用先形成低共熔物，再与其他固体粉末混匀，或分别以固体粉末稀释低共熔组分，再轻轻混合均匀。

常见的低共熔组分有：薄荷脑和樟脑、薄荷脑和冰片、樟脑和水杨酸苯酯等。

第五章散剂分值：1～2分大纲要求——5大考点第一节概述学习要点：1.散剂的特点2.散剂的分类：4种分类方式一、散剂的含义与特点含义：药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。

特点：①比表面积较大，有利于吸收，起效迅速；②制备简单，适于医院制剂；③对疮面有一定的机械性保护作用；④运、贮、带方便⑤口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿多应用⑥更易吸湿且刺激性及化学活性也相应增加二、散剂的分类1.按医疗用途和给药途径：2.按药物组成3.按药物性质散剂4.按剂量★背记技巧★五组实例：内服——川芎茶调散外用——九一散袋装——小儿香囊、元气袋单方——川贝散复方——参苓白术散第二节散剂的制备学习要点：1.一般散剂的制备2.特殊类型散剂的制备一、一般散剂的制备工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装（一）粉碎与过筛★考点回顾★粉末的分等（6等）：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉内服散剂——细粉儿科、外用散剂——最细粉眼用散剂——极细粉（二）混合★考点回顾★3种混合方法：搅拌、研磨、过筛2个原则：等量递增法（配研法）——含毒性药物、贵重药、剂量小药物散剂打底套色法（倍增套色法）（三）分剂量1.容量法——误差小、效率高——应用最多2.重量法——准确、效率低——毒性药、贵重细料药3.估分法（目测法）——简便、误差大——小量配制，不得用于毒性药、贵重细料药最佳选择题：关于含毒性药物散剂的叙述，错误的是A.应添加一定比例量的稀释剂制成倍散应用B.制备时应采用等量递增法混合C.分剂量宜采用容量法D.成品应进行装量差异检查E.除另有规定外，含水分不得超过9.O%[答疑编号501230105101]『正确答案』C『答案解析』分剂量1.容量法——误差小、效率高——应用最多2.重量法——准确、效率低——毒性药、贵重细料药（四）包装多剂量包装的散剂——附分剂量的用具含有毒性药的内服散剂——单剂量包装散剂——密闭贮存含挥发性药物或易吸潮的散剂——密封贮存二、特殊散剂的制备1.含毒性药物的散剂倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。

第五章散剂1～2分，5大考点答疑编号：NODE70093300105100000101第一节概述学习要点：1.散剂的特点2.散剂的分类：4种分类方式答疑编号：NODE70093300105100000102一、散剂的含义与特点散剂：饮片或提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。

特点：①比表面积较大，易分散有利于吸收，起效迅速；②制备简单，适于医院制剂；③对疮面有一定的机械性保护作用；④运、贮、带方便；⑤口腔、耳鼻喉、伤科、外科、小儿多应用；缺点：更易吸湿、刺激性及化学活性也相应增加。

答疑编号：NODE70093300105100000103 不宜制成散剂的药物：易吸湿或易氧化变质刺激性大、腐蚀性强含挥发性成分多且剂量大答疑编号：NODE70093300105100000104二、散剂的分类1.按医疗用途和给药途径：2.按药物组成单方散剂（粉）：单味药-川贝散（粉）复方散剂：两种以上药物-参苓白术散3.按药物性质含毒性药物散剂含液体药物散剂含低共熔混合物散剂含浸膏散剂答疑编号：NODE700933001051000001054.按剂量分剂量散剂：单剂量按包服用非分剂量散剂：按医嘱自己分取剂量应用五组实例：内服——川芎茶调散外用——九一散袋装——小儿香囊、元气袋单方——川贝散复方——参苓白术散答疑编号：NODE70093300105100000106第二节散剂的制备学习要点：1.一般散剂的制备2.特殊类型散剂的制备含毒性药物散剂含低共熔混合物散剂含液体药物散剂眼用散剂答疑编号：NODE70093300105100000107一、一般散剂的制备工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装（一）粉碎与过筛内服：细粉儿科、外用：最细粉眼用：极细粉★考点回顾★粉末的分等（6等）：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉答疑编号：NODE70093300105100000108（二）混合★考点回顾★3种方法：搅拌、研磨、过筛2个原则：等量递增法（配研法）：毒、贵、剂量小打底套色法（套研法）：打底：量小、色深、质轻套色：量多、色浅、质重套研+配研→倍增套色法——生产常用答疑编号：NODE70093300105100000109（三）分剂量1.容量法：误差小、效率高——生产常用2.重量法：准确、效率低——毒性药、贵重细料药3.估分法（目测法）：简便、误差大——小量配制，不得用于毒性药、贵重细料药最佳选择题：关于含毒性药物散剂的叙述，错误的是A.应添加一定比例量的稀释剂制成倍散应用B.制备时应采用等量递增法混合C.分剂量宜采用容量法D.成品应进行装量差异检查E.除另有规定外，含水分不得超过9.O%【正确答案】C答疑编号：NODE70093300105100000110（四）包装多剂量包装的散剂——附分剂量的用具含有毒性药的内服散剂——单剂量包装散剂——密闭贮存含挥发性药物或易吸潮的散剂——密封贮存密闭：将容器密闭，以防止尘土及异物进入；塑料瓶装水密封：将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；化学试剂熔封或严封：容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；可口可乐答疑编号：NODE70093300105100000111二、特殊散剂的制备1.含毒性药物的散剂倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。

第十三章散剂散剂指原料药物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂（不单纯是药物直接粉碎可能是提取浸膏混合）散剂特点1、易分散、奏效快2、运输携带方便3、不便服用其他剂型（丸、片、胶囊等），可改用散剂4、剂量可随症加减，制备简单5、不适于腐蚀性强及易吸潮变质的药物打底套色法是对药粉进行混合的一种传统的经验方法。

“打底”是将量少、色深的药粉放入已饱和表面能的乳钵中，再将量多、色浅的药粉逐渐分次加入乳钵中混合均匀，既是“套色”。

该法只侧重色泽，违背了药粉等量容易混匀的原则。

等量递增法亦称“配研法”，遵循药物粉末等比、等量容易混合均匀的原则，将量小的组分与等量的其他组分混合，均匀后再加入与混合物等量的组分混合，如此倍量增加，始终保持等量，直至将其他组分完全混入为止。

特殊散剂的制备1、含毒性药物散剂一般在毒性药物中添加一定比例量的辅料稀释制成倍散，以保证剂量的准确性。

计量在0.01~0.1g时，可制成10倍散；在0.01g以下时，可制成100或1000倍散加入胭脂红、靛蓝等着色剂，确保倍散在制备中混合均匀含量测定：保证安全有效2、含低共熔混合物散剂两种或两种以上的药物经混合后出现润湿或液化的现象，称低共熔现象樟脑&薄荷脑；薄荷脑&冰片；樟脑&水杨酸苄酯药理作用变化：（1）增强：低共熔混合通过实验减少剂量（2）减弱：避免低共溶（3）无变化：固体成分多，先形成低共熔物，再混合或分别用固体成分稀释低共熔成分含挥发油或足以溶解低共熔混合物液体：先将低共熔混合物溶解，用喷雾法喷入其他固体成分中混匀。

3、含液体药物散剂一般用方中的其他固体组分吸收后混匀散剂、丸剂、颗粒剂水分散剂：水分不得超过9.0%丸剂：蜜丸和浓缩丸不超过15.0%水蜜丸和浓缩水蜜丸不超过12.0%水丸、糊丸、浓缩水丸不超过9.0%蜡丸不检查水分颗粒剂：不超过6.0%。

中药药剂学散剂的制备
中药药剂学散剂的制备包括以下步骤：
1. 药材的选用：选择符合标准的中药材，并按照药典的规定进行鉴定。

2. 药材的研磨：将药材研磨成粉末，通常采用研磨机或者研钵进行研磨。

3. 药材的调配：根据处方要求，按照一定比例将不同的药材混合在一起，并进行充分均匀的搅拌。

4. 辅料的添加：根据处方需要，添加适量的辅料，如粉末糊剂、乳糖、淀粉等，以增加散剂的粘附性、可分散性和稳定性。

5. 散剂的湿法制备：将调配好的药物混合物与一定量的溶剂（如水或醇溶液）充分混合，制成糊状物。

6. 散剂的干燥：将湿法制备的药物糊剂均匀地摊在通风干燥的地方，待其完全干燥后，用筛网将其筛分成细粉末。

7. 散剂的包装：将制成的细粉末装入密封的容器中，通常使用瓶装或袋装方式进行包装。

8. 散剂的质量控制：对制备好的散剂进行质量控制，包括外观检查、溶解度检验、含量测定、微生物检验等。

值得注意的是，中药药剂学散剂制备的步骤可以根据药材的特点和处方的要求进行适当调整。

散剂——中药药剂学散剂(powders)第一节概述1．散剂定义：指一种或几种药物经粉碎(comminution)、混和(mixture)而制成的粉末状剂型。

2．散剂的优缺点：优点：易分散奏效快，具有一定的机械性保护作用；制法简便，剂量可随证增减。

缺点：部分药物易起变化，挥发性成分易散失，腐蚀性强及易吸潮变质的药物，不宜配成散剂。

3．散剂的分类按医疗用途分:内服（乌贝散）和外用散剂（冰硼散）按药物组成分：单散剂（蔻仁散）和复方散剂（活血止痛散）按药物性质分：含毒性药物散剂（九分散）、含液体成分散剂（紫血）、含共熔成分散剂（白避瘟散）按剂量分：分剂量型散剂和非剂量型散剂4．散剂的质量要求：***散剂中的药物均应为粉末。

根据医疗需要及药物性质不同，其粉末细度应有所区别：内服散剂通过5～6号筛(sieves)；消化道溃疡病通过7号筛；儿科和外用散剂通过7号筛；眼用散剂通过9号筛。

散剂一般应干燥、疏松、混和均匀、色泽一致，装量差异限度应符合药典规定。

第二节散剂的制法(preparation methods)一一般散剂的制法流程：粉碎、过筛、混和、分剂量、质量检查、包装，其中混合操作是制备散剂的关键工序。

（一）粉碎与过筛（二）混和1．混和机理和混和器械（自学）2．混和方法之研磨混合法***A．打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，即是“打底”；再将量多的、色浅的药粉逐渐分次加入研钵中，轻研使之混匀即是“套色”B．等量递增法（习称“配研法”）：取量少的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此倍量增加至加完全部量大的组分为止，混匀。

过筛。

C．倍增套色法（三）分剂量（四）包装与贮存：防湿是保证散剂质量的重要措施（五）举例P84冰硼散二特殊散剂的制法(一)含毒性药物的散剂***1．稀释散或倍散：由于毒性药物的剂量小，称取费时，服用也容易损耗，所以常在毒性药中添加一定比例量的赋形剂制成稀释散或倍散。

2009年9月《 《中药药剂学 中药药剂学》》 第十一章 散 剂剂 主讲人：贾艾玲1．掌握散剂的一般制备方法， 以及含毒性药物散剂、 低共熔物散剂、含液体药物散剂、 眼用散剂等的制备原 则和方法。

2．熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查方 法。

3. 了解散剂的贮藏和包装。

学习要求：冰硼散冰硼散第一节 概述一、散剂的含义与特点一、散剂的含义与特点 含义 散剂(powders)系指药材或药材提取物经粉碎、混 合均匀制成的粉末状制剂。

70 70年代的头痛散 年代的头痛散第十一章 散剂剂西药散剂示意图 中药散剂示意图特点①散剂表面积较大，因而具有易分散、奏效快的特点。

②散剂制法简便，剂量可随意增减，运输携带方便，当 不便服用丸、片、胶囊等剂型时，均可改用散剂。

③但由于药物粉碎后，比表面积加大，故其嗅味、刺激 性、吸湿性及化学活性也相应增加，使部分药物易起变 化，挥发性成分易散失。

所以一些腐蚀性强及易吸潮变 质的药物，不宜配成散剂。

第一节 概述二、散剂的分类二、散剂的分类内服散剂（如益元散）按医疗用途按药物组成 按药物性质 按剂量 单味药散剂（如川贝散）复方散剂（如活血止痛散）含毒性药散剂（如硫酸阿托品倍散） 含液体成分散剂含低共熔成分散剂外用散剂（如冰硼散）分剂量型散剂非剂量型散剂第一节 概述内服外用散剂（如七厘散）第一节 概述三、散剂的质量要求三、散剂的质量要求除另有规定外，按《中国药典》要求，内服散剂应为细粉， 儿科用及外用散剂应为最细粉，眼用散剂应为极细粉；散 剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。

制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研 法混匀并过筛。

含有毒性药物的内服散剂应单剂量包装。

用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂，应在清洁避菌环境下 配制。

一、散剂的制备散剂制备的工艺流程药材 辅料粉碎 过筛 混合 分剂量 质量检查 包装散剂 第二节 散剂的制备◆药材粉碎与过筛◆药粉的混合 散剂要求混合均匀、色泽一致，故混合操 作是制备散剂的关键工序。