医用耗材和一次性使用无菌耗材管理规定

医疗机构医用耗材管理办法医疗机构医用耗材管理办法是针对医疗机构内医用耗材采购、库存、使用和报废等环节制定的管理规定，以保障医疗机构医疗质量、提高效率，并规范医用耗材的合理使用和管理。

以下是一份医疗机构医用耗材管理办法的示例：第一章总则第一条为规范医疗机构医用耗材的管理，提高医疗质量和效率，促进资源合理利用，特制定本办法。

第二条本办法适用于医疗机构的所有医用耗材的管理工作。

第三条医用耗材是指为医疗机构提供医疗服务所必需的用于一次性临床使用的各类材料和设备。

第二章采购管理第四条医疗机构应成立采购管理部门，负责医用耗材的采购工作。

采购管理部门应建立健全采购流程，明确职责，并指定专人负责采购事宜。

第五条医疗机构应建立医用耗材采购计划制度，定期进行采购计划编制和审核，并根据需求情况制定采购合同。

第六条采购部门应依法开展采购活动，确保采购过程透明、公正，并对供应商的资质进行评估和核查。

第七条采购人员应熟悉相关法律法规和行业标准，具备一定的采购技巧和业务能力，并保持与供应商的沟通和交流，提高采购效果。

第三章库存管理第八条医疗机构应建立医用耗材库房，并制定库存管理制度，以确保医用耗材的有效管理和控制存货成本。

第九条库存管理部门应对医用耗材进行分类、编号和标识，确保库存的准确、完整和可辨识。

第十条医疗机构应根据临床需要和库存情况制定合理的库存量，保证库存的安全和合理使用。

第十一条医用耗材的库存应按照先进先出原则进行管理，及时更新库存记录，并定期进行库存盘点。

第四章使用管理第十二条医疗机构应建立医用耗材的领用和使用登记制度，并确保医用耗材的正常使用和合理使用。

第十三条医疗机构应定期对医用耗材的使用情况进行统计和分析，找出潜在的问题并进行改进。

第十四条医用耗材的使用人员应严格按照使用说明和操作规程进行使用，并注意使用的数量和限期，避免浪费和损耗。

第五章报废管理第十五条医疗机构应建立医用耗材的报废管理制度，对过期、损坏或其他不合格的医用耗材进行及时处理，确保安全和环境的综合利用。

一、医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定,结合我院实际,制定本办法。

（二）本办法所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。

（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制.成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。

各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。

（四）根据国家医用耗材管理规范,对医用耗材实行分类管理。

其中,对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理,施行全程重点管理。

根据相关标准要求,高值医用耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶人工晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等；（五）严格医疗耗材申购、领用程序。

医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。

未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者（科室或个人)的相关违规责任.(六）医用耗材管理实行专人、专管制度。

各业务科室应明确科室医用耗材管理人员一名，负责科室医用耗材管理.科室医用耗材管理员根据本科室业务开展情况，制定通医用耗材领用计划.科室当月领用医用耗材总量,根据本院财务成本核算管理办法，列入科室当期成本核算。

4.8.2.1c5新邱区第二人民医院一次性医用耗材的管理及使用规范与流程为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，特做如下规定一、一次性医用耗材的管理1、对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。

在药械科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量，在供应室的领用量最多不超过7日的使用量，以便于医院核算的准确性。

医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。

对所有医用材料出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。

2、各科室领用人应科学领取医用耗材，实行科室负责制，避免医用材料的积压、浪费、流失。

3、各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配，原则上近有效期者先用。

在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。

4、医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用，如院外会诊需要外带可向药剂科门诊药房以处方形式购买。

5、严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

6、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。

7、所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入科室。

对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药械科、手术室、手术医师逐级核对检验。

植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。

8、依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。

9、属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。

医疗耗材使用和管理的规定与程序
一、引言
为了规范医疗耗材的使用和管理，确保医疗安全，提高医疗服务质量，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本规定与程序。

二、医疗耗材的定义和管理范围
1. 医疗耗材的定义
医疗耗材是指在医疗活动中使用的，直接或间接接触人体，用于诊断、治疗、康复和保健的各种物品。

2. 医疗耗材的管理范围
包括医用高值耗材和一次性使用无菌器械等。

三、医疗耗材的采购和管理
1. 医疗耗材的采购原则
采购应遵循质量优先、价格合理、供应可靠、服务完善的原则。

2. 医疗耗材的采购程序
（1）由使用科室提出采购申请，注明申请理由和需求数量。

（2）由设备科对申请进行审核，确定供应商和采购数量。

（3）签订采购合同，并进行验收和质量评估。

四、医疗耗材的使用和管理
1. 医疗耗材的使用原则
使用应遵循安全有效、合理适用、节约使用的原则。

2. 医疗耗材的使用程序
（1）由使用科室根据实际需要提出使用申请。

（2）由设备科对使用申请进行审核，确保耗材的质量和安全。

（3）使用科室按照规定的程序进行使用，并进行记录和反馈。

五、医疗耗材的监督和检查
由设备科定期对医疗耗材的采购、使用和管理进行监督和检查，确保规定的落实和执行。

六、附则
本规定与程序自发布之日起实施，如有未尽事宜，由设备科负
责解释。

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三甲医院一次性医用耗材的管理规定
一、严格执行医疗耗材申购、领用审批程序。

医院所用医疗耗材，由设备科按照有关
管理规定，负责购置管理。

任何科室和个人不得自行购置医用耗材;未经正规程
序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者(科室或个人)的相关违规
责任。

二、应查验经营和生产企业必要条件（经营许可证、生产许可证、产品注册证等），
销售人员合法身份等。

采购验收记录至少包括：企业名称、产品名称、型号规格、
产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。

按照记录应能查到每批无菌耗
材进货来源。

三、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求。

四、严格执行发放制度，注意产品的有效期，杜绝使用过期产品。

五、禁止一次性使用的医疗器具重复消毒再次使用。

六、使用前，医务人员要检查包装密封性、产品有效期、有无杂质和污渍；衔接部有
无漏气现象等，凡有质量问题的产品停止使用。

七、使用中，医务人员严密观察患者症状、体征的变化。

使用后，按医疗废物有关规定，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。

医院一次性使用无菌医疗用品管理制度1.目的：规范一次性使用无菌医疗用品的购进、存放、使用要求、处置等各环节，确保患者安全。

2.范围：全院。

3.定义：一次性使用无菌医疗用品，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗用品。

如无菌注射器、无菌注射针头、无菌输液器、无菌输血器和无菌纱布等。

4.权责4.1医学工程与信息部：审核供应商资质并进行计划订购。

4.2一次性使用无菌医疗用品实行二级库房管理，消毒供应中心为二级库房，负责一次性无菌医用耗材的进货验收、出入库管理工作。

4.3医院感染管理办公室：负责监督一次性无菌医疗用品的采购、管理和回收处理工作。

4.4临床科室：使用前必须检查一次性使用无菌医疗用品是否在灭菌期内，包装是否破损等。

5.制度内容5.1一次性使用无菌医疗用品招标采购5.1.1从生产或经营企业采购一次性使用无菌医疗用品，应验明生产或经营企业的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）、生产商（直接或间接）合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、销售人员的合法身份证明；必要的证件须加盖生产或经营企业的公章并存档。

5.1.2采购人员应根据一次性使用无菌医疗用品的日常用量及时进行订货，以保障临床的使用。

5.1.3做好一次性使用无菌医疗用品采购、验收记录，保存产品批次检测报告。

采购验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。

按照记录应能追查到每批医用耗材的进货来源及领用部门。

5.2一次性使用无菌医疗用品的保存5.2.1一次性使用无菌医疗用品应注意存储条件、有效期管理。

根据日常用量计算合理库存、发放时遵循先进先出的原则、对超过有效期的产品必须进行换货或报废，不得进入临床使用环节。

5.2.2一次性使用无菌医疗用品的贮存应避光、通风、无污染，要求温度为10—24C，湿度为30%—70%，并做好记录。

5.3一次性使用无菌医疗用品的使用5.3.1一次性使用无菌医疗用品在临床使用前若发现小包装已破损、标识不清的，应立即停止使用、封存，并及时与医学工程与信息部联系。

医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监视检查职责。

3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械消费答应证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营答应证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进展验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与消费企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上，制止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，假设发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用假设使用中发生热原反响、感染或其它异常情况时，应立即停顿使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。

7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停顿使用，并及时报告药品监视管理部门，不得自行作退、换货处理。

8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。

医用耗材管理的制度2一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

二、各科室须严格执行《消毒管理方法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。

一、医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。

（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消"字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要,由国家规定其范围的消耗性材料。

（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制.成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用.各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。

（四)根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。

其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理.根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料;⑶人工晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等;（五）严格医疗耗材申购、领用程序.医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。

未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗.未经正规程序采购的医用耗材，医院一律不予付款，并追究当事者(科室或个人）的相关违规责任。

（六）医用耗材管理实行专人、专管制度。

医用耗材管理制度及实施细则一、制度第一条医用耗材管理目的：为规范医用耗材的采购、储存、使用、处置等环节，确保医用耗材的安全、有效、合理使用，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条医用耗材管理原则：（一）合法合规原则：医用耗材的采购、使用、处置等环节应严格遵守国家法律法规和相关规定。

（二）质量安全原则：医用耗材应符合国家医疗器械质量标准，保证医用耗材的使用安全。

（三）合理使用原则：医用耗材的使用应根据临床需求和医疗技术发展，合理选择，科学使用。

（四）效益最大化原则：医用耗材的管理应实现资源配置优化，提高医疗服务效益。

第三条医用耗材管理组织架构：（一）医疗机构应设立医用耗材管理组织，负责医用耗材的采购、储存、使用、处置等管理工作。

（二）医疗机构应设立医用耗材使用部门，负责医用耗材的具体使用和维护工作。

（三）医疗机构应设立医用耗材质量管理小组，负责医用耗材质量监督和评价工作。

第四条医用耗材采购管理：（一）医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则，选择具有资质的供应商。

（二）医用耗材采购应进行招标或比选，采购合同应明确医用耗材的质量、价格、售后服务等事项。

（三）医用耗材采购应建立采购记录，记录应包括供应商名称、产品名称、规格、数量、价格、采购日期等信息。

第五条医用耗材储存管理：（一）医用耗材应按照分类、分区、分层的原则进行储存，保证医用耗材的安全、有效。

（二）医用耗材储存应遵循先进先出、近期先用的原则，确保医用耗材的新鲜度。

（三）医用耗材储存应建立库存记录，记录应包括产品名称、规格、数量、购入日期、有效期等信息。

第六条医用耗材使用管理：（一）医用耗材的使用应遵循临床诊疗规范和医疗技术标准，确保医用耗材的安全、有效。

（二）医务人员应按照医用耗材的使用说明进行操作，保证医用耗材的正确使用。

（三）医用耗材使用过程中，应做好患者知情同意工作，确保患者的权益。

急诊科一次性医用耗材管理制度一、目的为了加强急诊科一次性医用耗材的管理，保障医疗安全，提高医疗服务质量，根据《医疗机构一次性使用卫生用品管理规定》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于急诊科一次性医用耗材的采购、验收、储存、发放、使用、回收和处理等环节。

三、管理职责1.急诊科主任为一次性医用耗材管理的第一责任人，负责组织制定和实施本科室一次性医用耗材管理制度，并对本科室一次性医用耗材的管理工作负责。

2.急诊科护士长负责本科室一次性医用耗材的日常管理工作，包括采购计划的制定、验收、储存、发放、使用、回收和处理等。

3.急诊科医护人员应当严格按照规定使用一次性医用耗材，并对使用过程中出现的问题及时报告护士长。

四、采购与验收1.急诊科根据临床需要，制定一次性医用耗材采购计划，报医院物资管理部门审批。

2.采购的一次性医用耗材应当符合国家有关标准，具有合法的生产许可证、产品注册证和检验报告。

3.急诊科护士长负责对采购的一次性医用耗材进行验收，验收合格后方可入库。

五、储存与发放1.急诊科设立专门的一次性医用耗材库房，库房应当保持清洁、干燥、通风，并定期进行消毒。

2.库房内的一次性医用耗材应当按照品种、规格、批号分类存放，标识清晰，并建立相应的库存台账。

3.急诊科护士长负责根据临床需要，及时发放一次性医用耗材，并做好发放记录。

六、使用与管理1.急诊科医护人员在使用一次性医用耗材前，应当仔细阅读产品说明书，熟悉产品的性能和使用方法。

2.急诊科医护人员在使用一次性医用耗材时，应当严格按照操作规程进行，确保医疗安全。

3.急诊科医护人员在使用一次性医用耗材过程中，发现产品存在质量问题或者安全隐患的，应当立即停止使用，并及时报告护士长。

4.急诊科护士长负责对本科室一次性医用耗材的使用情况进行监督检查，发现问题及时整改。

七、回收与处理1.急诊科设立专门的一次性医用耗材回收容器，容器应当有明显标识，并定期进行消毒。