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8 运行8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.2控制的类型和程度（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格的产品和服务的能力产生不利影响。
组织应：a)确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中；b)确定对外部供方的控制及其输出结果的控制；c)考虑：1)外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；2)外部供方实施控制的有效性。
d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
8 Operation8. 4 Control over externally provided processes, productsand services8. 4.2 Type and extent of control（ISO 9001:2015requirements）The organization shall ensure that externally provided processes, products and services do not adversely affect the organization’s ability to consistently deliver conforming products and services to its customers.The organization shall:a)ensure that externally provided processes remainwithin the control of its quality management system; b)define both the controls that it intends to apply to anexternal provider and those it intends to apply to theresulting output;c)take into consideration:1)the potential impact of the externally providedprocesses, products and services on theorganization’s ability to consistently meet customerand applicable statutory and regulatoryrequirements;2)the effectiveness of the controls applied by theexternal provider;d）Determine the verification, or other activities, necessary to ensure that the externally provided processes,products and services meet requirements.。
TECHNICAL SPECIFICATION第一版北京豪尔思科企业管理咨询有限公司译技术规范IATF 16949参考号码IATF 16949:2016质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用ISO 9001:2015的特别要求Quality management systems--Particular requirements for the application of ISO 9001:2015for automotive production and relevant service part organizations目录前言引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.3.1总则0.3.2策划-实施-检查-改进循环0.3.3基于风险的思维0.4与其他管理体系标准的关系1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5.领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1质量方针的制定5.2.2质量方针的沟通5.3组织的角色、职责和权限6.策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2创建与更新7.5.3形成文件的信息的控制8.运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务的要求的确定8.2.3与产品和服务的要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10.改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附录A（资料性附录）附录B（资料性附录）参考文献国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。
1为了对外部提供过程产品和服务进行控制，确保外部提供过程产品和服务符合规定的要求。
2、适用范围本程序适用于公司管理部采购单位员对外部提供过程产品和服务控制。
3、职责3.1 由管理部采购单位制订本规范，负责对外部提供过程产品和服务控制管理。
3.2品质部：负责外部提供过程、产品的验证，负责对供方的质量管理评定、考核，并向供方索取所供产品的性能报告，如：SGS、MSDS报告等。
3.3 其它部门配合负责对外部提供过程产品和服务控制管理。
4、作业程序采购物资的分类：物资分为外购和外协两大类，根据物资的重要程度分为A 、B 、C三类，A类为原材料、外加工多媒体触控屏及其它委外加工件；B共它辅料类如包装材料，物流运输类4.1采购准备4.1.1 外购原辅料和零部件的采购必须按《供方管理规范》在经过评价的《供方能力调查表》并形成《合格供方名录》范围内进行。
如遇特殊情况，需在未经评价的供应商处采购时，按4.4.2条款执行。
4.1.2合同规定时，可在顾客指定的供应商处采购原辅料、零部件或服务，但不能免除本公司对确保供应商的零件、材料及服务质量的责任。
虽然可免予评核，但对其进料必须加倍抽检。
4.1.3所有用于零件生产而采购的产品或材料应先行满足对限制有毒、危险物品的等现行适用的法规、政府要求及安全规定，以及考虑生产和销售国内外有关环境方面的规定。
同时与我司签定品质保证协仪及相关物流合作协议等。
4.2各部门所需物料的采购都应先填写申购单，经部门负责人审核总经理或授权人批准后，交实施采购。
4.2.1 A类直接物料：仓储单位根据目标产量、标准耗用、订购点及库存量编制“内部申购单，由主管部门经理核准后，交采购单位订货。
采购发现库存到达订购点时，电话联络通知供应商送货。
采购须将订购内容通知供应商并得到确认。
包装材料：仓储单位根据安全存量及当月订单需求量填写“采购单”，交采购单位议价后上报，由核决权限核准后，通知协力厂商送货。
运输：寻找协力厂商议价，经核决权限核准后，可进行交易。
IATF16949标准题库一、填空题（每空1分）1、汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO_9001第8.3条中的产品设计和开发要求，且允许的删减不包括制造过程设计。
2、组织应识别外包过程并选择控制的类型和程度，用于验证外部提供的产品、过程和服务对_内部要求_和外部顾客要求的符合性。
3、工厂、设施和设备策划的目的是减少浪费，增值使用4、设计和开发确认是确保产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。
5、组织应为其活跃供应商确定所需供应商开发行动的_优先级_、_类型_、_程度_和时程安排。
6、设计和开发更改应进行适当的_评审、_验证__和_确认_.7、改进包括纠正、纠正措施、持续改进、变革和创新。
8、设计和开发控制包括设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认。
9、组织应按照_风险_和_对顾客潜在影响_的优先级，要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。
10、有效性评价从执行有效和结果有效两方面对过程涉及的文件进行评价。
11、最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的_适宜性_、_充分性_和_有效性，并与组织的战略方向一致.12、组织应确保在计划或非计划生产停工后，产品对要求的_符合性_.13、管理评审是从战略高度确保质量管理体系的适宜性_、_充分性_和_有效性。
14、测量系统分析的优先级应当关注关键或特殊产品或过程特性_.15、产品要求包括顾客明示的要求、顾客隐含的要求、企业规定的要求、法律法规要求。
16、质量管理体系要求的适用范围是_汽车产品供应链_，产品要求是特性要求，适用于_特定产品_。
17、预见性维修的手段是_控制图,监控参数变化。
18、组织应在_相关职能_、_层次_和质量管理体系所需的_过程_建立质量目标。
19、组织应确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
20、检验和试验状态标识的目的是防止不合格品的非预期使用。
8 运行8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.3提供给外部供方的信息（ISO 9001:2015质量管理体系的要求）组织应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分和适宜的。
组织应与外部供方沟通以下要求：a)需提供的过程、产品和服务；b)对下列内容的批准：1)产品和服务；2)方法、过程和设备；3)产品和服务的放行；c)能力，包含所要求的人员资格；d)外部供方与组织之间的接口；e)组织使用的对外部供方绩效的控制和监视；f)组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
8 Operation8. 4 Control over externally provided processes, productsand services8. 4.3 Information for external providers（ISO 9001:2015requirements）The organization shall ensure the adequacy of requirements prior to their communication to the external provider.The organization shall communicate to external providersits requirements for:a)The processes, products and services to be provided;b)The approval of:1)products and services;2)methods, processes and equipment3)the release of products and services;c)Competence, including any required qualification ofpersons;d)The external providers’ interactions with theorganization;e)Control and monitoring of the external providers’performance to be applied by the organization;f)Verification or validation activities that theorganization, or its customer, intends to perform at theexternal providers’ premises.（1）采购部门要和供方沟通以下信息：价格、数量、交期、品名、规格、交货地方、FLFG要求、检验标准与抽样计划、PPAP和样品提交、供应商品质、工程、业务跟单接口人员、供方规模、人员、设备、仪器等。
