产品设计和开发控制程序doc
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GJB9001设计和开发控制程序1 范围对产品的设计和开发进行控制,以保证所设计开发的产品满足规定的要求。
适用于本公司所有新产品的设计和开发过程。
2 引用文件GB/T19000-2008 质量管理体系基础和术语GB/T19001-2008 质量管理体系要求GJB9001B-2009 质量管理体系要求GJB1405A-2006 装备质量管理术语3 职责3.1 研发中心负责设计和开发过程的监督、协调与管理。
3.2 设计研究所负责产品的策划及其输入、输出。
3.3 质量部负责设计和开发过程中产品的检验和试验。
3.4 计划生产部负责样品生产计划的下达、监督与考核。
3.5 生产单位负责样品生产计划的组织实施与落实。
4 控制要求4.1 工作流程4.2 控制要求4.2.1 设计和开发的分类设计和开发分为新研产品和系列扩充产品两类。
新研产品是指以“新产品研制任务书”下达的国家指令性项目、重点工程配套项目等。
系列扩充产品是指以“新产品开发通知单”下达的与现有产品相近、相似的衍生产品。
4.2.2 设计和开发的阶段4.2.2.1 新研产品的设计过程包含本程序的各项内容和各个阶段。
4.2.2.2 系列扩充产品的设计过程,至少应执行本程序中4.3.2.2以及4.4、4.5、4.8条款中的相关规定。
4.2.3 设计和开发的终止根据实际情况和市场变化,设计可在任何一个阶段终止。
新研产品的终止需通过设计评审的方式进行并形成明确的结论,由技术副总经理批准。
系列扩充产品的终止需根据设计研究所下发的“新产品开发终止通知单”执行。
4.2.4 设计人员的资质设计人员资质的评定由人力资源部考核与认定。
4.2.5 特性分级和特性控制4.2.5.1按连接器制造行业的特点,产品特性分为三级:1) 关键特性:某项指标如果超过规定值要求,将导致产品所完成使命的主要系统失效甚至影响整机的安全性,关键特性标注符号为 G;2) 重要特性:某项指标如果超过规定值要求,可以导致产品部分功能丧失或使产品所完成使命的主要系统功能下降,重要特性标准符号为 Z;3) 一般特性:某项指标如果超过规定值要求,将会出现产品功能逐渐丧失,一般特性无标准符号。
文件制修订记录对本公司产品的设计和开发的全过程进行控制,确保为本公司树立良好的形象,满足客户的需求和期望及有关法律、法规的要求。
2.0范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程,包话引进产品的转化、定型产品生产过程的技术改进等。
3.0职责必要时技术质量部负责编制年度新产品开发大纲和老产品改进计划,负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的策划、风险分析,确定设计开发的组织和技术的接口,确定设计输入、输出、评审、验证、确认、更改及外包设计的技术要求等。
3.1管理者代表负责审批年度新产品开发大纲、老产品改进计划、所需资源要求;下达设计开发任务书;负责批准设计开发风险分析报告、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证资料。
3.2总经理负责批准试产报告。
3.3采购部负责新产品开发所需物料的采购。
3.4技术质量部负责新产品的检验和试验及产品型式试验。
3.5生产供应部负责新产品的加工试制和生产。
3.6销售部负责根据市场调研和分析,提供市场信息及新产品动向。
4.0工作程序4.1设计和开发的策划4.1.1技术质量部参与公司经营策划。
根据销售部已获得的订单、合同和对市场调查、分析、及国内外产品技术发展动向,生产技术部进行综合分析预测市场需求并编制年度新产品开发大纲和老产品改进计划报总经理批准后实施。
4.1.2管理者代表根据上述项目来源,确定项目负责人,编制《设计开发计划》。
计划内容包括:a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容;b)各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位;c)资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等及其它相关内容。
4.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的实际进展,在适当时予以修改。
4.1.4设计和开发不同组别的接口管理。
设计开发的不同组别可能涉及到公司不同部门和人员。
a)对于部门之间重要的设计开发信息沟通,由设计组负责人审批后发给相关部门。
产品设计与开发控制程序1.目的对产品的设计开发全过程进行有效控制,确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。
2、范围适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。
3、职责3.1技术中心:负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作,满足合同及客户要求。
3.2营销中心:根据市场动态,行业的激励,策划开发新产品的提议,并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告,负责提供新车或改型产品订货合同,并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。
3.3质保部、供应部配合上述有关工作。
4、定义4.1新产品:包括以下几方面:4.1.1公司《产品目录》未列出的产品;4.1.2与公司现有的类似定型产品相比,在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面,有重大突破或改进的产品。
4.2改型产品:对公司现有的定型产品,在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进,包括:4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品;4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品; 4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品;4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。
5、工作程序5.1市场调查分析和开发策划:由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。
5.2设计和开发准备5.2.1产品初步设计方案提交:技术中心以订货合同、《新产品调研报告》,或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据,提交新产品开发或产品改型初步设计方案,方案设计主要包括以下内容:5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围;5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比;5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述;521.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析;521.5研究试验大纲及试验报告内容等。
5.2.2产品初步设计方案初步评审:主管副总组织有关职能部门,针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审,并填写《设计评审表》;5.2.3产品初步设计方案决策评审5.2.3.1根据初步评审结果,由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》,交公司总经理批准;1.1.22公司总经理召集相关人员组成项目评审小组,对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。
产品设计与开发控制程序(ISO9001-2015)1、目的对产品的设计开发全过程进行有效控制,确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。
2、范围适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。
3、职责3.1技术中心:负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作,满足合同及客户要求。
3.2营销中心:根据市场动态,行业的激励,策划开发新产品的提议,并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告,负责提供新车或改型产品订货合同,并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。
3.3质保部、供应部配合上述有关工作。
4、定义4.1新产品:包括以下几方面:4.1.1公司《产品目录》未列出的产品;4.1.2与公司现有的类似定型产品相比,在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面,有重大突破或改进的产品。
4.2改型产品:对公司现有的定型产品,在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进,包括:4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品;4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品;4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品;4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。
5、工作程序5.1市场调查分析和开发策划:由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。
5.2设计和开发准备5.2.1产品初步设计方案提交:技术中心以订货合同、《新产品调研报告》,或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据,提交新产品开发或产品改型初步设计方案,方案设计主要包括以下内容:5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围;5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比;5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述;5.2.1.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析;5.2.1.5研究试验大纲及试验报告内容等。
5.2.2产品初步设计方案初步评审:主管副总组织有关职能部门,针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审,并填写《设计评审表》;5.2.3产品初步设计方案决策评审5.2.3.1根据初步评审结果,由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》,交公司总经理批准;5.2.3.2公司总经理召集相关人员组成项目评审小组,对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。
1.目的制定和规定为提供满足顾客期望和需要的产品的目标、任务、步骤、计划,避免后期更改,以最低成本及时提供优质产品,确保顾客满意。
2.范围适用于本公司生产产品先期质量策划。
3.职责3.1营销部负责市场调查和分析,提供市场信息及新产品动向,提出新产品开发建议,负责与顾客间的信息沟通与传递。
3.2 APQP小组组长负责对APQP小组人员的培训,组织APQP小组会议,组织APQP小组人员对产品质量策划的各阶段进行跟踪、评审和总结。
3.3 APQP小组成员负责产品质量先期策划相关工作的实施。
3.4 技术部为APQP小组的技术接口,负责产品质量先期策划的归口管理,以及相关资料的存档。
3.5技术部负责人负责APQP的总体策划和监督,组织成立APQP小组,确定小组内成员的职责和工作安排,负责APQP全过程的跟踪和监督,以及APQP各阶段的组织和协调工作。
3.6总经理负责计划和项目的审批,支持APQP小组的各项活动,为新产品的设计和开发提供适当的资源,监督APQP小组的工作结果和工作进度。
4.定义APQP:产品质量先期策划5.程序5.0设计和开发策划1. 技术部采用产品质量先期策划控制流程对新产品进行开发控制,在产品和制造过程设计过程中采用DFM和DFA方法等,技质部对产品设计风险分析(FMEA)的开发和评审,并制定降低潜在风险的措施。
2. 技术部采用多方论证方法由设计、制造、工程、质量、生产、采购、供应、维护和其他职能的部门参与对制造过程风险分析(如:FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书)的开发和评审,按照《风险分析控制程序》进行。
5.1成立APQP小组5.1.1技术部负责人负责成立APQP小组,并任APQP小组组长。
小组成员由与产品质量相关的部门负责人组成,一般由技术部、质量部、生产部、营销部、采购部等部门组成,必要时可邀请顾客或供方代表参加。
5.1.2 APQP小组的主要职能如下:5.1.2.1产品或过程特殊特性的开发、最终确定与监视。
设计和开发控制程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1 目的对设计和(或)开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2 范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程,包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
3 职责3.1 研发部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和(或)开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审,设计和(或)开发的更改和确认等。
3.2 总工程师负责审核项目建议书、下达设计和(或)开发任务书,负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告,负责审核试产报告。
3.3 总经理负责批准项目建议书、试产报告。
3.4 物控部负责所需物资的采购。
3.5 业务部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客使用新产品后的《客户试用报告》。
3.6 品质部负责新产品的检验和试验。
3.7 生产中心负责新产品的加工试制和生产。
4 程序4.1 设计和(或)开发的策划4.1.1 设计和(或)开发项目的来源a)业务部与顾客签定的新产品合同或技术协议。
根据总经理批准的相应的《产品要求评审表》,总工下达《设计开发任务书》,并将与新产品有关的技术资料转交研发部;b)业务部根据市场调研或分析提出《项目建议书》,报总工审核、总经理批准后,总工下达《设计开发任务书》,并将相关背景资料转交研发部;c)研发部综合各方面信息,提交《项目建议书》,报总工审核、总经理批准后,总工下达《设计开发任务书》,交研发部实施;d)生产中心根据技术革新需要,提交《项目建议书》,报总工审核、总经理批准后,总工下达《设计开发任务书》,交研发部组织实施。
4.1.2 研发部经理根据上述项目来源,确定项目负责人,将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。
计划书内容包括:a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容;b)各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位;c)资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。
设计和开发更改控制程序1.0目的规范产品有关设计和开发更改的提出、核准、评审、验证和执行等过程,以确保设计和开发更改后产品的安全、有效性,根据《质量手册》要求,制定本控制程序。
2.0适用范围本程序适用于公司与产品有关的设计和开发更改,其余不适用。
3.0职责3.1 各部门均可根据实际情况提出设计变更申请,变更申请应经研发部门负责人、技术部负责人、副总经理审核,由总经理批准。
3.2研发部3.2.1负责实施变更。
3.2.2负责变更后相关技术资料的变更。
3.3 生产计划部3.3.1负责确认变更所涉及的原材料、备件、半成品和成品的物料。
3.3.2负责变更实施后对生产计划的修订。
3.3.3负责库存和在制品的返工(必要时)。
3.3.4如需要现场变更的,应提供可追溯信息,负责提供变更涉及的入库产品的编号。
3.4 质量保证部3.4.1负责检验操作规程的变更。
3.4.2参与设计变更设计过程中的验证和确认活动。
3.4.3负责设计变更形成文档的归档管理,发放设计变更后的相关文件。
3.5 采购管理部3.5.1负责确定变更所涉及物资供方、价格及采购周期等相关信息。
3.5.2负责确认变更新增物资的相关信息。
3.5.3负责变更后采购计划的修订。
3.6 市场部、销售部3.6.1负责识别需发放给服务渠道的指导性文件,并进行服务确认。
3.6.2负责变更服务类记录。
3.6.3如需要现场变更的,应提供可追溯信息,市场销售部负责提供产品去向信息。
4.0工作程序4.1设计和开发更改的提出及审批4.1.1设计和开发更改的级别,更改级别可分为以下三级:一级:对产品设计图纸、产品包装、说明书的修改,对产品的功能和性能有影响的修改,对人身安全、产品质量有影响的修改称为一级修改;二级:对产品的设计图纸进行修改,不影响产品的功能和性能;对产品加工工艺进行修改,只为提高效率、降低成本,而不影响产品质量的修改称为二级修改;三级:纠正设计图纸错误、工艺缺陷等技术资料进行的更改称为三级修改。
1.0目的通过设计和开发控制程序,使设计开发到生产的转换活动能够得到规范的管理和控制,以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出适用于生产。
2.0适用范围适用于本公司产品设计和开发转换阶段。
3.0职责3.1技术部负责设计开发输出文档的编制、审核;3.2质量管理部负责设计开发输出验证及文件的标准化工作,并向生产部等相关部门下发相关文件3.3生产部负责按照设计开发输出文件要求进行制造。
4.0 程序4.1 技术部根据设计开发输出文档及样机按照成套工艺文件,设计文件要求编制产品工艺文件,设计文件及其他技术文件。
工艺文件包含以下内容:1)工艺文件明细表2)工艺流程图3)工艺说明4)材料消耗工艺定额明细表5)材料消耗工艺定额汇总表6)焊接工艺7)装配工艺8)调试工艺9)老化工艺10)质量检验工艺11)包装工艺12)搬运工艺设计文件主要包含以下内容:1)电路原理图2)PCB版图3)外壳设计图4)外包装设计图5)产品软件程序产品其他技术文件:1)产品技术要求2)产品说明书3)产品标签4.2 质量部负责标准化人员对上述工艺文件,设计文件,检验文件进行标准化工作。
负责编制产品生产过程记录表。
检验文件包含有:1)原材料检验规程;2)半成品检验规程;3)成品检验规程;4)出厂检验规程。
过程记录包含有:1)电路板焊接生产记录;2)装配生产记录;3)调试生产记录;4)老化生产记录;5)包装生产记录;6)原材料检验记录;7)半成品检验记录;8)成品检验记录;9)检验报告(出厂)。
4.3 文件的批准发放4.3.1技术部项目负责人负责将标准化后的工艺文件、设计文件进行审核,技术部负责人负责批准。
4.3.2质量部负责将审定批准后的工艺文件、设计文件、检验文件加盖“受控”章。
按照《文件控制程序》填写《文件发放回收记录》进行发放给相关部门和岗位,及后期更改、回收、作废等管理工作。
4.4 人员4.4.1综合部应确保生产、检验等各岗位人员符合任职条件要求,与产品直接接触人员健康得到保证,关键岗位和特殊岗位需进行岗前作业指导书的培训,培训合格颁发上岗证方能上岗。
新产品设计和开发程序控制一. 目的对设计和开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望要求,对投入新项目进行事先评价,并采取相应措施将其不利影响程度降低。
二范围适用于本公司新产品的设计、开发全过程,包括新产品的研制、引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。
三. 职责3.1 技术主管负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审,设计和开发的更改和确认等。
以及技术改造工作。
技术副总经理负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书,负责批准设计开发评审、设计开发验证报告,负责审核试产报告。
3.2 品保部负责对不利影响进行评价,负责新产品的核对和试验。
3.3 董事长负责批准项目建议书、问题处理方案、试产报告。
3.4 采购部负责所需物料的采购。
3.5 业务部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,负责提交顾客使用新产品是否承认状况及验证结果。
3.6 生产部负责新产品的加工试制和生产。
四. 程序4.1 设计和开发的策划4.1.1设计和开发项目的来源:业务部与顾客签定的新产品订单或技术协议。
根据董事长批准的《项目建议书》及相应数据,技术部作出《项目评估报告》,技术副总经理下达《设计开发任务书》,并将与新产品有关的技术数据转交技术主管。
4.1.2技术主管根据上述项目来源,确定项目负责人,设计开发策划的内容包括:4.1.2.1设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容;4.1.2.2各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位;4.1.2.3资源配置需求,如人员、信息、设备、资金保证等及其它相关内容。
4.1.2.4设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展,在适当时予以修改,应执行《文件控制程序》的有关规定。
4.1.3设计和开发不同小组或个人之间的接口管理4.1.3.1设计开发的不同小组或个人可能涉及到公司不同职能或不同层次,也可能涉及到公司外部;4.1.3.2对于日常的设计开发信息,需要技术主管进行协调工作的,由技术主管组织协调;4.1.3.3对于重要的设计开发信息,技术主管可以组织各小组或个人的协调会议或图纸会审会议等方式进行沟通。