产品设计开发控制程序最新版本

新产品开发流程一、目的确保新产品开发顺利进行，确保新产品质量能达到设计规范，满足客户需要。

二、范围1、本公司所有新产品开发均适用。

2、产品分类2.1、A类属公司战略方向，对公司发展举足轻重，影响较大，且工艺不成熟的，需要重新设计制作工装模具、检测工具或需添置新设备的。

2.2、B类公司重要客户，重要的常规产品，且工艺不够成熟的，需要重新设计制作工装模具、检测工具或需添置新设备的。

2.3、C类与公司批量产品相同或类似，工艺成熟的，不需重新制作模具或工装夹具或仅因个别工序而添置简易工装夹具的，只改动某些尺寸即可的或直接外协的。

3、按产品分类不同，所执行开发阶段不同，具体按下表执行。

三、名词解释1、DFMEA：设计失效模式分析。

2、CPK：过程能力分析。

四、职责1、技术研发中心负责新产品开发全过程的组织、协调、实施工作，负责新产品设计和开发的策划。

2、采购中心负责开发所需物料的采购。

3、营销中心负责根据市场调研或分析，负责提交顾客使用新产品的标准和试验要求等相关资料。

4、品管中心负责新产品的过程质量控制，样品检验和相关试验。

5、研发中心试制车间负责新产品的试制。

6、事业部负责新产品的小批量验证试生产。

五、程序1、第一阶段：项目可行性评审—提出开发需求到开发设计批准前。

1.1根据市场需要或客户提出开发要求时，由营销中心负责取得相关开发原始资料，如图面、规格书、样品等，组织各相关部门进行评审，具体按附件1《新产品开发可行性评审会议流程》进行，会后填写表1《新产品开发可行性评审表》。

1.2若评估结果认为应设计变更或修改部分技术规格才可以时，由营销中心与客户协调，必要时向客户提出设计变更要求，并依协调结果重新评估差异项目。

1.3结果若判定可行，营销中心汇整《新产品项目开发可行性评审表》的评估结果，呈总经理。

经总经理批准后由营销中心通知报价部门进行报价作业。

1.4若判定为不可行，则由营销中心通知客户放弃开发。

2、第二阶段：项目报价、设计—开发计划核准后到产品设计完成。

1.目的:对产品设计开发各阶段进行有效控制,确保设计输出能满足输入和客户的要求或是超过客人的标准。

2.范围:用于本公司产品设计开发的所有过程。

3.定义:3.1 EPR/PPR/MPR:工程试产/生产试产/大量试产(Engineer Pilot Run/Production PilotRun/Mass Pilot Run)3.2 DVT/EVT/PVT/Verification:设计验证测试(Design Verification Test)/工程验证测试(Engineering Test)/生产验证测试(Production Verification Test)3.3 ORT:出货前可靠性测试(Ongoing Reliability Test)3.4 ECN:工程变更通知(Engineering Change Note)3.5 WS:尚未开模制造但具备完整功能的产品(Working Sample)4.职责：4.1总经理/副总/工程部经理负责产品设计开发和设计变更的裁决。

4.2业务部负责新客户开发与维护,产品营销以达成业绩并处理货款。

客制品在开案之初,业务需与客户确认客户之采购规格与报价.后对内提出<<RFQ>>(附件二)并与PM等相关部门对可行性评估。

华洋鑫中性产品将由工程部经理直接开<<产品开发提案单>>(附件三)以启动此项目。

请参阅3.34.3工程部经理负责新产品规划、分析市场竞争者与项目之管理及执行以确保时效、质量与利润。

(此外在开案之初PM需订定产品规格/要求/标准与产品开发时程表)。

4.4工程部负责产品设计开发活动总策划和实施。

4.4.1 EE (Electrical Engineer)负责电气功能与特性(含硬件与软件等)设计, 执行与验证.4.4.2 ME (Mechanical Engineer)负责机构与颜色材质(含工业造型) 设计, 执行与验证.4.4.3 SE (Software Engineer)负责驱动程序与应用软件(含测试程序) 设计, 执行与验证.4.5 QA/生技部负责参与设计开发产品的验证、确认全过程。

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1.目的
确保设计开发输出满足设计开发输入的要求。

2.适用范围
本程序规定了公司及各分厂新产品的设计和开发过程、评审、验证及更改的控制过程。

本程序适用与公司生产的所有变型或改型产品设计和开发的控制。

3.职责
3.1研究所负责人和生产分厂技术负责人的职责见《质量手册》。

3.2主任设计师
新产品项目负责人：由具有助理工程师以上职称的人员担任，负责产品方案设计、整体设计和组织工作，并负责试制和样机试验全过程中的技术问题处理。

3.3校对人员
校对由助理工程师以上职称的人员担任，应对产品结构、图样尺寸和设计文件的正确性负责。

3.4审核人员
审核原则上由研究所负责人担任，也可由负责人指定的该项目工程师担任，并对设计输入和设计输出过程中的正确性负责。

3.5标准化审查：
由标准专业人员（有资格），对图样及设计开发文件中贯彻国家标准、行业标准、企业标准的正确性负责，对图样的绘制质量和文件的编写质量。

文件制修订记录1.0目的使开发设计作业的各阶段能够依照设计规格及客户要求事项施以管制及验证，以确保开发设计的质量。

2.0适用范围开发部门职掌包括HSF在内产品设计开发作业程序。

3.0权责3.1.总经理：产品继续开发与否的审查及各阶段审查结果的总裁决。

3.2.设计审查会：针对开发各阶段实施设计审查，力求设计内容合乎各种规定，确保设计结果的正当性。

3.3.市场部：协助设计单位取得对于产品开发的注意事项及情报分析数据。

3.4.技术：管理监督指导自己单位负责的产品开发设计作业，由单位主管依《人力资源作业程序》实施指派合格人员主办设计开发计划。

3.5.生产部：生产部执行试作及生产作业，将试作过程中不良状况随时回馈开发部并提供改善意见。

3.6.品质：负责依据《产品验证作业程序》，对完成试作品的质量验证流程，以作为产品生产之依据，并将质量状况随时回馈给开发部。

3.7.技术：负责针对新产品承接，做好技术转移工作以及参与开发各阶段审查工作。

4.0定义4.1关键特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等,包括需要特殊生产、装配、发运或的产品要求或参数。

4.2特殊特性:指由顾客指定的产品和过程特性,包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性,和/或由公司通过产品和过程的了解选出的特性。

4.3 APQP:产品质量先期策划和控制计划。

4.4 PPAP:生产件批准程序。

4.5 DFMEA:设计失效模式及后果分析;是一种动态文件,随顾客需要和期望不断更新。

4.6 PFMEA:过程失效模式及后果分析;是一种动态文件,当发现新的失效模式时则需要对现有的PFMEA进行评审和更新。

5.0作业程序5.1.产品企划阶段(C0)5.1.1市场部依市场或客户需求提出《产品开发规格需求书》并给开发部，如未通过则退回市场部重新企划。

5.1.2由总经理（副总）、技术主管、市场主管组成产品企划审查小组,审查内容为：1.市场行销及需求的可行性-《产品开发规格需求书》。

以我给的标题写文档，最低1200字，新产品设计开发控制程序新产品设计开发控制程序简介新产品的设计和开发过程是一个复杂而有序的流程，需要进行多方面的协调和管理。

为了有效地控制新产品的设计开发过程，提高项目的成功率和开发效率，可以使用一种控制程序来帮助管理者和团队成员进行协同作业和跟踪进度。

系统要求新产品设计开发控制程序需要满足以下系统要求：在Windows、Mac和Linux等主流操作系统上运行；支持多用户并发访问；提供易于使用的用户界面；具备可定制的权限管理功能；具备实时通知和消息功能。

功能要求新产品设计开发控制程序应该具备以下基本功能：项目管理创建新项目，并设定项目名称、起止时间、负责人等信息；设置项目的里程碑和关键节点，并跟踪项目进度；分配和管理项目资源和成员；提供项目的列表和视图，方便用户查看和管理项目。

任务管理创建并分配任务给项目成员，并设置任务的起止时间、优先级、工作量等信息；跟踪任务的进度，并提供界面显示任务进度；提供任务的列表和视图，方便用户查看和管理任务。

文档管理提供在线文档编辑功能，支持多人协同编辑；提供版本控制功能，跟踪文档的修改历史；支持文档的分类和搜索功能，方便用户管理和查找文档。

问题跟踪允许用户提交问题，并进行分类和分配给相关责任人；跟踪和管理问题的解决过程，并提供界面显示问题的状态；提供问题统计和报告功能，方便用户分析问题的趋势和处理效果。

实时通知和协作提供实时通知和消息功能，包括邮件、短信、推送等；允许用户进行即时通讯和协作，方便沟通和协调工作。

使用说明以下是新产品设计开发控制程序的基本使用步骤：1. 登录系统：通过输入用户名和密码登录系统。

2. 创建新项目：“创建项目”按钮，在弹出的对话框中填写项目信息，并“确定”按钮创建新项目。

3. 添加项目成员：在项目详情页面中，“添加成员”按钮，输入成员的用户名并“添加”按钮，完成成员的添加。

4. 创建任务：在项目详情页面中，“创建任务”按钮，在弹出的对话框中填写任务信息，并“确定”按钮创建新任务。

产品设计与开发控制程序（ISO9001-2015）1、目的对产品的设计开发全过程进行有效控制，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。

2、范围适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。

3、职责3.1技术中心：负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。

3.2营销中心：根据市场动态，行业的激励，策划开发新产品的提议，并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责提供新车或改型产品订货合同，并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。

3.3质保部、供应部配合上述有关工作。

4、定义4.1新产品：包括以下几方面：4.1.1公司《产品目录》未列出的产品；4.1.2与公司现有的类似定型产品相比，在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面，有重大突破或改进的产品。

4.2改型产品：对公司现有的定型产品，在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进，包括：4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品；4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品；4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品；4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。

5、工作程序5.1市场调查分析和开发策划：由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。

5.2设计和开发准备5.2.1产品初步设计方案提交：技术中心以订货合同、《新产品调研报告》，或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据，提交新产品开发或产品改型初步设计方案，方案设计主要包括以下内容：5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围；5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比；5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述；5.2.1.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析；5.2.1.5研究试验大纲及试验报告内容等。

5.2.2产品初步设计方案初步评审：主管副总组织有关职能部门，针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审，并填写《设计评审表》；5.2.3产品初步设计方案决策评审5.2.3.1根据初步评审结果，由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》，交公司总经理批准；5.2.3.2公司总经理召集相关人员组成项目评审小组，对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。

*********有限公司设计开发控制程序拟制：年月日审核：年月日批准：年月日版本号/修订次数：受控号：发布日期：实施日期：1目的为规范产品设计开发全过程，并对其进行控制，确保产品能够满足客户的需求及相关法律、法规要求。

2适用范围适用于本公司新产品的设计开发全过程及定型产品的技术改进。

3职责3.1技术开发部负责设计开发全过程的实施工作，进行设计开发的策划、确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。

3.2总工程师负责设计开发过程的组织、协调工作，对于新产品需要编写《设计开发建议书》。

3.3总经理负责批准新产品的《设计开发建议书》、《试产报告》。

3.4销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向。

3.5售后服务部负责提交顾客使用新产品或改进产品的《客户试用报告》。

3.6生产部负责新产品或改进产品的试制和生产。

3.7质量部负责新产品或改进产品的检测并出具《产品出厂检测报告》。

4定义无5程序5.1设计开发的策划在进行设计和策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。

5.1.1明确设计和开发项目的来源，总工程师编制《设计和开发建议书》。

a)公司内外反馈的信息：总工程师根据公司内外反馈的信息，编制《设计和开发建议书》，提出产品开发或技术改造的建议，报告总经理批准。

批准后的《设计和开发建议书》发回，由技术开发部负责实施。

b)总经理要求：总工程师根据总经理要求，编制《设计和开发建议书》，提出产品开发或技术改造的建议，报告总经理批准。

批准后的《设计和开发建议书》发回，由技术开发部负责实施。

5.1.2技术开发部主任根据以上确定的开发项目，编制《产品设计开发计划书》和《风险管理报告》。

a)《产品设计和开发计划书》应包括以下内容：1）设计和开发项目的产品描述；2）市场对该产品的需求情况；3）明确各阶段人员的职责和权限、过度要求和配合部门；4）明确划分设计和开发阶段，识别每个阶段将要承担的主要任务，每一阶段预期的输出；设计和开发的阶段应包括输入、输出、评审、验证、确认和设计与开发的更改等；5）每个阶段的任务安排应满足整个项目的规定时限，明确完成阶段或任务的预期时间框架；6）确定产品规范制定、验证、确认和生产活动所需的监视和测量装置，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容；7）规定各阶段的评审、验证和确认和设计转换活动以及每个阶段评审组的组成及评审人应遵循的程序；8）明确每一阶段或任务预期的输出结果（文件和记录）；b)在产品实现的过程中，要求进行风险管理活动，以《风险管理报告》的形式呈现。

新产品设计开发控制程序CKBOOD was revised in the early morning of December 17, 2020.1目的为对产品设计开发计划进行控制，确保设计满足顾客合理期望和法规及规范要求，特制定本程序。

2适用范围2.1新产品定义——产品功能有突破性进展、技术指标有显着提高、工艺流程有改变或本公司未做过的产品。

2.2本程序适用于本公司新产品开发和老产品结构改造与增加功能的设计开发活动的管理。

3职责技术部是本程序的归口管理部门，制定并执行设计控制与验证书面程序。

组织跨部门横向协调小组，由设计、品质、生产、采购、销售、服务、市场等相关职能的人员参加，其职能为：a)组织产品策划，编制设计开发活动计划并组织实施；b)完成样机试制与投产前有关设计方面的准备工作；c)明确顾客指定的特殊工序与特殊特性；d)进行失效模式与后果分析的开发与评审。

生产负责组织小批试生产的各项工作。

技术部负责试制工作中有关职能部门的相关活动，服务、销售、市场负责配合技术部进行市场调研工作。

品质负责产品的检验及试验。

4工作程序设计和开发的策划设计和开发项目的来源a）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议；b）根据市场调研或多方分析，由营销部提出《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；c）技术部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；d）制造部根据技术革新的需要，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后；技术部根据以上来源负责制定《设计任务书》，明确任务和责任，确认设计人员资格条件，其内容包括：a) 设计开发计划的目的；b)产品需要达到的质量目标；c)主要技术参数及质量特性值；d)与有关法规的符合性及其要求；e)合同评审的结果；f)市场调查报告；g)本公司技术、设计、设备能力等条件。

技术经理根据《设计任务书》对开发的项目进行产品设计和生产可行性分析，写出《可行性分析报告》，报总经理批准。

产品设计和开发控制程序1 目的对设计和开发过程进行控制和管理，以确保满足规定的要求，特制定本程序。

2 范围本程序适用于公司新产品开发设计和老产品改进设计。

3 职责技术部是产品设计开发的主管部门，负责组织、协调、实施设计开发活动。

4 工作程序4.1 设计和开发的策划4.1 技术中心根据年度科技进步计划、顾客及质量计划的要求编制《新产品设计任务书》，下达到各项目负责人，由项目负责人具体落实设计任务，组织项目组成员编制相应的“设计和开发计划”。

4.2 设计和开发计划的主要内容为:a) 明确设计和开发阶段的划分;b) 总进度计划，包括设计评审、验证、确认的时间及方式;c) 人员的分工及对资源的配置;d) 项目组内部的接口管理及与其它项目组或单位的协作安排。

4.2.1 设计和开发计划由项目负责人报技术中心负责人审核，分管副总经理批准。

4.2.2 当项目技术指标、进度、项目负责人等发生变化时，应及时修订设计和开发计划，并报原审批人审批。

4.2.3 当进行外部委托设计、计算时，技术中心应在委托前对被委托方的资质、能力进行评价，并保存记录。

委托设计应签订协议，规定双方的责任和权限(包括应满足的要求及应提供的文件)。

4.2.4 设计开发的策划～还应保证以下要求:编制设计和开发计划～当设计和开发不能一步到位时～需编制预先规划产品改进计划。

各类专业人员,设计、制造、服务等,共同参与设计和开发活动。

4.3 设计和开发输入4.3.1 项目组成员确定与产品有关的输入，其内容包括:a) 产品主要功能、性能要求(一般包含在合同、协议中)。

b) 有关法律法规和国家强制性标准对产品的质量、安全、环保方面的要求。

c) 以前类似设计提供的适用信息。

d) 确定产品安全性和适用性至关重要的特性要求，如安全、包装、运输、贮存、维护及环境等。

e) 行业规则和为竞争目的而自行规定的要求及其它要求。

f) 顾客的要求。

4.3.2 产品设计输入确定以后要形成文件，项目负责人提交设计输入评审的书面申请。