质量记录控制表

质量记录控制程序（ISO9001-2015）1.目的确保记录的标识、保护、检索、储存、保留及处理符合要求，为产品质量符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据,以确保品质记录的正确性及有效性。

2.范围本程序适用于公司所有与品质有关的记录、识别、保护、编制索引、文件归档、保管及废弃处理等程序均适用。

3.权责3.1文管员：负责公司所有质量记录的全面管制及汇总，并编制《质量记录清单》；3.2各职能部门：依据本程序维持各种质量记录的制作及发行，并对其进行收集、保存、归档、移交、处理。

4.流程描述过程顺序质量记录管理流程图过程描述执行者审批者依据表单1 该部门按各自部门体系运行的需要向文管员提出修改或设计表单的申请记录需求部门记录需求部门主管《质量记录清单》2否进行样表格式、内容的修改/设计记录需求部门记录需求部门主管《质量记录样表》3 该部门主管对质量记录样表进行审批部门主管部门主管《质量记录样表》4 是文管员对质量记录清单进行统一编号文管员N/A《质量记录清单》5 将质量记录的相关信息录入质量记录清单内文管员N/A《质量记录清单》6 将表单复印后发放到各相关部门，并负责签收，存档，备查文管员文管员主管《文件发放回收记录表》7 记录需求部门主管再次对表单适用性进行审核、批准记录需求部门记录需求部门主管《文件更改申请单》8 否各相关部门对表单的适用性进行评估各相关部门部门主管N/A9 是各相关部门继续正常使用表单各相关部门N/A N/A10 按规定的保存期限与文控要求保存记录需求部门N/A《质量记录表格》11质量记录一律不得外借，如因特殊情况，需说明具体原因，并办理好借阅登记手续方可借阅借阅申请部门文管员主管《文件发放回收记录表》开始提出申请审批修改/设计表单样表标识、编号输入质量记录清单复印、发放文件更改申请是否适用继续正常使用相应场所保管记录借阅12否 是 文管员对已到期的同意销毁的文件进行销毁，如需保留，则隔离存放，并进行标识质量记录相关部门 相应部门主管 《文件发放回收记录表》13N/A 文管员 N/A N/A4.1其他补充内容4.1.1无特殊情况，质量记录保存期一般为两年。

实验室质量控制记录表样品类型：水分析项目：氯离子本批次样品数（个）：10分析日期：加标回收率样品分析百分比：10%质控样品分析百分比：说明：质量检查合格为“＋”，不合格为“－”。

分析：复核：审核：第页共页实验室质量控制记录表填写说明加标回收率和平行样品数要求为本批次样品总数的10%，如果样品数小于10个，则每批次最少要做1个实际样品平行、1个加标回收率测定，加标量最好控制在原样品测定值0.5-2倍，且不要超过标准曲线测定上限。

每批次样品最好带一个标准样品（有证）或质控样品（自配的标准样品）。

气体样品必须做现场空白；水样和固体样品必须做室内空白，有条件的可以加上现场空白。

空白样品、平行样品、加标回收率样品、质控品的原始数据应记录在实际样品测试的原始记录表上，以利于溯源查询。

原始记录应提供手写稿或仪器分析记录的打印版，注意方法依据要与扩项方法一致。

实验室质量控制记录表替代《内部质量控制记录表》，可提交电子版本。

基础实验样品编号说明废水: WS1#, WS2#.......流水编号地表水：DB1#, DB2#....流水编号地下水：DX1#, DX2#....流水编号饮用水：YS1#, YS2#....流水编号海水：HS1#, HS2#......流水编号废气：FQ1#, FQ2#......流水编号环境空气：HQ1#........流水编号工作场所空气：GQ1#........流水编号室内空气：SQ1#........流水编号噪声：ZS1#........流水编号震动：ZD1#........流水编号土壤：TR1#........流水编号底泥：DN1#........流水编号固体废弃物：GF1#........流水编号标准样品和质控样品：ZK1# ,ZK2#....流水编号加标样品在原样品编号上“+”号注意：表头第一行右上角的编号：暂不填写，待汇总后办公室做好任务单再填上去。

基础实验质控计算和结果表述规范结合《地表水和污水监测技术规范HJ/T91-2002》等标准规范的技术要求，对结果表示单位、基准物质标定、精密度和准确度控制方面的要求和计算方法规范如下： 1. 浓度含量的表示气体、水和污水分析结果用mg/L 表示，浓度较小时，则以μg/L 表示，浓度很大时，例如COD 12 345 mg/L 应以 1.23×104 mg/L 表示，亦可用百分数（%）表示（注明m/V 或m/m ）。

质检申请单编号：XX-SR-ZL-001取样记录质检报告单编号：XX-SR-ZL-003留样观察记录编号：XX-SR-ZL-004留样台帐编号：XX-SR-ZL-005标签样板档案编号：XX-SR-ZL-006说明书样板档案编号：XX-SR-ZL-006建档人：建档日期：品种：质量事故处理记录编号：XX-SR-ZL-007实验用品使用记录编号：XX-SR-ZL-008实验用品台帐编号：XX-SR-ZL-009成品批检定记录检查人:复核人:质量计划编号：XX-SR-ZL-011编制人：___________________ 日期：_______________________批准人：___________________ 日期：_______________________质量计划实施情况检查表批监控记录批审核放行单编号：XX-SR-ZL-014受控文件清单编号：XX-SR-ZL-015记录清单编号：XX-SR-ZL-016管理评审计划编号：XX-SR-ZL-017管理评审报告编号：XX-SR-ZL-018纠正与预防措施处理单编号：XX-SR-ZL-019注：1.此表由有关人员填写。

产品返回登记表监视和测量装置台帐周期检定计划编号：XX-SR-ZL-022顾客满意程度调查表编号：XX-SR-ZL-023产品信息反馈单编号：XX-SR-ZL-024 表单递交人：_____________递交日期：____ 年—月—日销售情况反馈表第季度销售情况反馈表编号：XX-SR-ZL-025顾客档案编号：XX-SR-ZL-026年度内审计划编号：XX-SR-ZL-027编制人2 日期2审核人2 日期2批准人2 日期2审核实施计划编号：XX-SR-ZL-0281.审核目的： ___________________________________________2.审核依据:本公司管理体系文件3.审核范围: _____________________________________________4.审核时间：年月—日至年—月—日首次会议时间：年—月—日时—分末次会议时间：年—月一日—时一分5.审核组成员：__________________________________________6.现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。

关键工序质量控制记录表摘要：一、关键工序质量控制记录表的概述1.关键工序的定义2.关键工序质量控制记录表的作用3.关键工序质量控制记录表的内容二、关键工序质量控制记录表的编制与使用1.编制关键工序质量控制记录表的要求2.关键工序质量控制记录表的填写方法3.关键工序质量控制记录表的使用与维护三、关键工序质量控制记录表在质量管理中的作用1.提高产品质量2.降低生产成本3.提升企业竞争力四、关键工序质量控制记录表的实例分析1.实例介绍2.实例解析3.实例总结正文：关键工序质量控制记录表是一种用于记录和控制关键工序质量的表格工具，对于提高产品质量和降低生产成本具有重要意义。

关键工序是指对产品性能、可靠性、安全性等方面有决定性影响的工序。

通过关键工序质量控制记录表，企业可以更好地把握产品生产过程中的质量状况，及时发现问题并进行改进，从而提升企业的竞争力。

一、关键工序质量控制记录表的概述关键工序质量控制记录表是一种记录关键工序质量信息的表格，通常包括工序名称、编号、规格型号、生产批次、生产时间、操作人员、检验人员等内容。

通过对这些信息的记录和分析，企业可以更好地了解和控制关键工序的质量。

二、关键工序质量控制记录表的编制与使用编制关键工序质量控制记录表时，企业应确保记录内容真实、准确、完整。

在填写关键工序质量控制记录表时，应根据实际情况详细记录各个关键工序的质量信息。

使用关键工序质量控制记录表时，企业应对记录数据进行定期分析，以便及时发现问题，采取相应措施。

三、关键工序质量控制记录表在质量管理中的作用关键工序质量控制记录表在质量管理中的作用主要体现在以下几个方面：1.提高产品质量：通过对关键工序质量的详细记录和分析，企业可以发现潜在的质量问题，及时进行改进，从而提高产品的整体质量。

2.降低生产成本：关键工序质量控制记录表可以帮助企业更好地了解生产过程中的各种因素，从而优化生产流程，降低生产成本。

3.提升企业竞争力：优质的产品质量和较低的生产成本将有助于企业在激烈的市场竞争中立于不败之地。

质量管理记录表格
以下是一些常见的质量管理记录表格：
1. 检验记录表格：记录每个样品或产品的检验结果、检验日期和检验员，以便对产品的质量进行追溯和追踪。

2. 抽样检验记录表格：记录每个样品或产品的实际抽样数量、检验结果以及检验员的姓名和日期，以便在批量检验中监控产品的批量质量。

3. 不合格品记录表格：记录每个不合格产品的原因、数量、处理方式和处理人员，以及采取的纠正措施和预防措施，以便及时纠正和避免同类问题的再次发生。

4. 过程控制记录表格：记录生产过程中的重点控制点、检查时间、监测结果和控制措施，以便对生产过程进行监控和纠正，保证产品符合质量要求。

5. 内部审核记录表格：记录内部审核人员对质量管理体系的审核结果、发现的问题和提出的建议，以便及时改进和完善质量管理体系。

6. 外部审核记录表格：记录外部审核人员对质量管理体系的审核结果、发现的问题和提出的建议，以便及时改进和完善质量管理体系，并与外部审计人员进行沟通和协调。

7. 培训记录表格：记录员工的培训计划、培训课程、培训时间
和培训效果，以便从长远角度提高员工能力和素质，为产品质量提供保障。

页 码1.目的：本程序规定了质量记录的标识、编号、收集、查阅、归档、保管、贮存和处理的程序及职 责，提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。

2.适用范围：适用于本公司各职能部门所有的与质量有关的记录的控制。

3.定义：(无) 4.职责：4.1 文控中心负责收集各部门的表格初稿编制相应的记录表格，经管理者代表审批后使用。

4.2 各部门负责本部门质量记录的收集、整理、保管本部门的记录。

5.内容：5.1 各部门应将本部门所有的质量记录标题纳入《质量记录表单清单及保存期限一览表》中。

5.2 各部门应将本部门所有的质量记录标题纳入《质量记录表单清单及保存期限一览表》中。

质量记录可以以文字、表单、录像、图表、照片、光盘、或以电子版的形式存在。

5.3 质量记录的标识、编号：5.3.1 对以录像、照片、光盘、或电子版的形式出现的质量记录应进行标识，标识可用贴标签 的方法，以便能及时查找。

5.3.2 质量记录表格由各部门根据需要编制，并按《文件控制程序》规定的方法进行标识，报 文控中心备案。

5.3.3 现用受控记录表格仍继续使用，凡是以后新增的表单，不再使用以往编号的方式，新增 表格编号方法：按《文件控制程序》中相关条款执行。

5.4 质量记录的填写要求及收集：5.4.1 质量记录应在工作现场收集，并按程序文件和工作文件规定的质量记录表格进行记录。

5.4.2 填写的质量记录必须是原始数据，应具真实性、完整性、时效性，字迹清晰工整，不需 填写的或不存在的内容划“/”。

不得随意用涂改液涂改、若笔误可在错误处进行划改， 但校正的数据必须有原记录人签名。

若质量记录潦草，有污渍，审核人员可退回原记录 人重新纠正。

5.5 质量记录的查阅、归档：5.5.1 质量记录的查阅、借阅质量记录，须办理借用手续。

对过期质量记录，由归口部门保管 人员提出报告，部门主任或经理审批，保管人员负责销毁。

对过期失效但还有保存价值 要收藏的质量记录，须加盖“作废保留”标记标识。

POCT质量控制工作记录本（便携式血糖仪）科室: 检验科济南市明水眼科医院2014年度目录一、济南市明水眼科医院便携式血糖检测仪临床使用管理制度 (1)二、操作规程 (3)1、标本采集操作规程 (3)2、便携式血糖检测仪操作规程 (4)3、质控规程 (5)4、检测结果报告出具规程 (7)5、废弃物处理规程 (7)6、便携式血糖仪保养及维护规程 (8)三、便携式血糖仪与大型生化分析仪血糖结果比对试验 (9)四、质量控制 (11)1、质控记录 (11)2、质控图 (12)3、失控记录及分析 (47)五、POCT检测人员资质授权审批表 (53)六、POCT督导检查反馈表 (54)便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。

为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知》（卫办医政发〔2010〕209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本制度。

本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。

一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。

管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程；2、血糖检测规程；3、质量控制规程；4、检测结果报告出具规程；5、废弃物处理规程；6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。

二、根据卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。

1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区；4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）5、操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上；6、血糖检测的线性范围至少为1.1～27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。

产品质量控制表产品名称:产品型号:质量控制项目:序号检测项目标准要求实测数据检测结果1 外观质量合格/不合格2 尺寸偏差≤±0.5mm3 重量≤±0.1g4 规格参数符合技术要求5 材料成分合格/不合格6 功能性能符合技术要求7 包装完好度合格/不合格8 标识标志正确/错误9 可靠性测试符合技术要求10 电气安全性符合技术要求11 环保要求符合技术要求备注:说明:1. 检测项目根据产品的特点和要求进行设置。

2. 外观质量包括产品外观的整体美观程度，无明显划痕、变形等缺陷。

3. 尺寸偏差指产品的尺寸与设计尺寸之间的差异，单位为毫米。

4. 重量指产品的实际重量，单位为克。

5. 规格参数包括产品所需的各项指标要求，例如温度范围、工作压力等。

6. 材料成分指产品所使用的材料是否符合相应的标准要求。

7. 功能性能指产品在工作状态下的性能表现，例如功率、速度等。

8. 包装完好度指产品包装是否完好，无明显破损、脱落等问题。

9. 标识标志指产品的商标、型号、警示标识等是否正确、清晰。

10. 可靠性测试是通过对产品进行长时间的使用测试来判断其使用寿命和稳定性。

11. 电气安全性包括产品的绝缘性能、防火防爆性能等方面的检测。

12. 环保要求在现代社会中越来越重要，产品必须符合相关的环保标准要求。

质量控制表是用来记录和管理产品质量检测数据的重要工具。

通过对各项质量控制项目的检测，可以确保产品的质量符合标准要求，满足用户的需求。

在填写质量控制表时，需要根据产品的不同特点和要求进行设置检测项目。

外观质量是指产品外观的整体美观程度，包括无明显划痕、变形等缺陷。

尺寸偏差指产品的尺寸与设计尺寸之间的差异。

重量是指产品的实际重量，要保证在标准范围内。

规格参数则是根据产品的具体要求设置，例如温度范围、工作压力等。

材料成分需要检测产品所使用的材料是否符合相应的标准要求。

功能性能是指产品在工作状态下的性能表现，例如功率、速度等。

D-03见证点（W）质量控制记录表^表号：D-03 工程名称：编号：施工负责人/检查人：监理项目部见证人员：其他单位（可选择）见证人员:填写、使用说明：1. 编号：按专业代号加序号，如土建专业见证记录表编号BTW001 （从《基建工程质量控制作业标准WHS第5.7.2中引用）2. 工程编号：按工程质量WH腔制点设置，土建专业五级或线路、电气专业三级工程编号；3. 控制标准编号：本项检查点采用工程质量控制标准编号，如绝缘油和SF6气体试验见证点检查，编号为SY14;（从《基建工程质量控制作业标准WHS第5.7.2中引用）4. 检查部位：如试验报告检查或活动墙面检查等；5. 检查日期：同步检查日期；6. 检查项目及检查方式：采用工程质量控制标准设置的检查项目和相应的检查方式；7. 检查情况：被检查项目实体质量的，例如结构、工艺、观感、文件内容、试验项目等见证检查情况;8. 检查结论：检查合格、符合设计要求或符合验收规范等;9. 在同时进行多项同类项工程质量检查时，可合并使用1张W质量控制记录表记录，文件、现场见证中如果存在审批文件或签字确认文件，可以不再形成W己录。

D-04停工待检点（H ）质量控制记录表^表号：D-04 工程名称：编号：施工负责人/检查人：监理项目部检查人员：勘察、设计单位检查人员: 业主单位检查人员：填写、使用说明：1. 编号：按专业代号加序号，如土建专业见证记录表编号BTH001;（（从《基建工程质量控制作业标准WHS第5.7.3中引用）2. 工程编号：按工程质量WH腔制点设置，土建专业五级或线路、电气专业三级工程编号；3. 控制标准编号：本项检查点采用工程质量控制标准编号，例如强夯地基停工待检点（H）点检查，编号为BT012;（从《基建工程质量控制作业标准WHS第5.7.3中引用）4. 检查部位：例如110kV 配电装置场地或220kV 配电装置场地等；5. 检查日期：同步检查日期；6. 检查项目及检查方式：采用工程质量控制标准设置的检查项目和相应的检查方式；7. 检查情况：被检查项目实体质量，例如结构、工艺、前控文件检查检查情况等;8. 检查结论：检查合格，允许进行下一道工序或不合格，不允许进行下一道工序;9. 本表参加检查单位各自留存一份。