质量管理记录表格大全

ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表（1）-（3）4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单：1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡（1）-（7）6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领（借）用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器（停用）报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。

ISO15189质量管理体系记录表格大全
保密执行情况检查记录表
注：每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。

公正性执行情况检查记录表
质量监督记录表（1）
质量监督记录表（3）
注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录。

内部文件一览表
第页
文件发放与回收记录
第页
文件补发申请表
文件修订/作废申请表□修订□作废□新增
修订页
技术规范和标准目录
第页
编制：确认：
ISO15189程序文件目录
文件和记录调阅记录表
合同评审表
合同修改单
新增检验项目申请表
新检验项目评审表
新增检验项目临床应用反馈意见表
各位主任及医师：您好！
为了使检验科的工作持续改进，使检验项目设置更好的适应临床诊疗和病人的需要，请您对新项目的应用提出宝贵意见和建议。

我们对您的理解和支持表示感谢！
委托实验申请单
标本签收单
委托实验项目一览表
合格委托实验方登记表
委托实验方能力调查表
供应商评价表
供应商一览表
采购申请表
仪器设备验收报告
采购供应部物资申请审批表
注：1.此表仅用于医院物资管理系统的已登记的耗材申购，产品信息须与系统信息一致。

2.新增耗材按审批结果采购。

检验试剂标准物质耗材验收单
试剂入出库登记表
注：认真如实填写。

保存备查！
化学危险品管理记录表
注：认真如实填写。

保存备查！
专业人员讨论记录表部门：。

.文件（资料）档案目录-01Q质页脚.文件（资料）发放记录-02质 Q页脚.文件（资料）更改单-03 Q质页脚.更改登记表文件（资料）-04质Q页脚.页脚.文件借阅（复制）登记表-05Q质页脚.回复）登记质量信息（反馈 Q质-06页脚.质量信息反馈单-07Q质页脚.质量信息处理回复单-08质页脚.文件（资料）接收记录-09 Q质页脚.受控文件清单-10质Q页脚.-11 Q质次内部审核实施计划年第页脚.年月日Q质-11-1页脚.-11-2质Q审核组成员名单页脚.-11-3 质Q页脚.页脚.-12质Q年第次内部审核检查表受审核单位：页脚.页脚.-12-1质Q次内部审核检查表年第受审核单位：页脚.页脚.页脚.Q质-13内部审核不符合报告注：此表一式两份，一份留受审核单位，一份由组织审核部门归档。

如纠正和纠正措施涉及多个单位，可根据情况增加份数。

页脚.Q质-14年第次内部审核报告质量（——）字日月年页脚.页脚.页脚.-14-3质Q页脚.（）级不合格品审理申报表-15质 Q申报单位：编号：页脚.质量工作计划（目标）实施情况检查表-16质Q 单位：此表一式二份，质量管理部门一份，填报单位一份审核：制表：页脚.质量问题认可记录-17Q质年月质量问题认可记录-17Q 质年月页脚.Q质-18日期：检查地点：检查人：问题：监督检查记录本确认人：处理结果：单位：证：验页脚.产品质量追踪卡-19质Q 品种：批号：页脚.产品质量追踪卡-19-1 Q页脚.内部沟通函-20质Q 年月日一式三份（发件单位，收件单位，质管部门）内部沟通函-20质Q 年月日一式三份（发件单位，收件单位，质管部门）页脚.产品质量评审记录-21质页脚.例外放行审批表Q质-22注：本表一式四份，随产品流转一份，生产单位、检验部门、质量管理部门各一份。

页脚.不合格品审理人员推荐（增补、注销）表Q质-23单位：年月日页脚.不合格品审理人员审批表-24质Q页脚.废品移交单-25质Q编号：日年月注：废品产生的时间段以不合格品发生时间为准；表中填不完，可以附页。

ISO15189质量管理体系记录表格大全1 保密执行情况检查记录表DXC-2-01/012 公正性执行情况检查记录表DXC-2-02/013 质量监督记录表（1）-（3）DXC-2-03/014 内部文件一览表DXC-2-04/015 文件发放与回收记录DXC-2-04/026 文件补发申请表DXC-2-04/037 文件修订/作废申请表DXC-2-04/048 修订页DXC-2-04/059 技术规范和标准目录DXC-2-04/0610 文件和记录调阅记录表DXC-2-04/0711 合同评审表DXC-2-05/0112 合同修改单DXC-2-05/0213 新增检验项目申请表DXC-2-06/0114 新检验项目评审表DXC-2-06/0215 新增检验项目临床应用反馈意见表DXC-2-06/0316 委托实验申请单DXC-2-07/0117 标本签收单DXC-2-07/0218 委托实验项目一览表DXC-2-07/0319 合格委托实验方登记表DXC-2-07/0420 委托实验方能力调查表DXC-2-07/0521 供应商评价表DXC-2-08/0122 供应商一览表DXC-2-08/0223 采购申请表DXC-2-08/0324 仪器设备验收报告DXC-2-08/0425 采购供应部物资申请审批表DXC-2-09/0126 检验试剂标准物质耗材验收单DXC-2-09/0227 试剂入出库登记表DXC-2-09/0328 化学危险品管理记录表DXC-2-09/0429 专业人员讨论记录表DXC-2-10/0130 检验科与临床交流记录表DXC-2-10/0231 专业人员查房情况表DXC-2-10/0332 项目设置合理性征求临床科室意见表DXC-2-10/0433 检验科对《临床科室意见》的反馈表DXC-2-10/0534 临床科室电话咨询记录表DXC-2-10/0635 投诉处理回复表DXC-2-11/0136 不符合工作处理报告DXC-2-12/0137 纠正措施处理单DXC-2-13/0138 预防措施编制、执行、监控计划表DXC-2-14/0139 预防措施处理表DXC-2-14/0240 急诊检验服务满意度调查表DXC-2-14/0341 记录保存期限一览表DXC-2-15/0142 文件、资料和记录调阅申请表DXC-2-15/0243 档案资料交接记录DXC-2-15/0344 内审年度计划DXC-2-16/0145 内审实施计划DXC-2-16/0246 内审检查表DXC-2-16/0347 内审不合格项报告DXC-2-16/0448 内审报告DXC-2-16/0549 管理评审计划DXC-2-17/0150 管理评审通知单DXC-2-17/0251 管理评审报告DXC-2-17/0352 培训申请表DXC-2-19/0153 年度培训计划表DXC-2-19/0254 培训记录表DXC-2-19/0355 检验科人员考核及评定记录表DXC-2-19/0456 人员档案卡（1）-（7）DXC-2-19/0557 检验科轮岗考核记录表DXC-2-19/0658 检验科授权书DXC-2-19/0759 演练登记表DXC-2-19/0860 医务人员职业暴露登记表DXC-2-19/0961 检验科考核及评定记录表DXC-2-19/1062 设备总表DXC-2-21/0163 设备领(借)用登记表DXC-2-21/0264 设备维修申请表DXC-2-21/0365 设备使用登记表DXC-2-21/0466 仪器(停用)报废单DXC-2-21/0567 设备档案卡DXC-2-21/0668 设备使用授权表DXC-2-21/0769 主要标准物质表DXC-2-22/0170 年度标准物质采购计划DXC-2-22/0271 基准物质使用情况表DXC-2-22/0372 标准物质使用情况表DXC-2-22/0473 年度仪器设备校准验证计划及实施表DXC-2-23/0174 设备校准周期表DXC-2-23/0275 内部规程申请确认表DXC-2-24/0176 检验方法验证表DXC-2-24/0277 检验方法评审表DXC-2-24/03。

质量管理记录表格
以下是一些常见的质量管理记录表格：
1. 检验记录表格：记录每个样品或产品的检验结果、检验日期和检验员，以便对产品的质量进行追溯和追踪。

2. 抽样检验记录表格：记录每个样品或产品的实际抽样数量、检验结果以及检验员的姓名和日期，以便在批量检验中监控产品的批量质量。

3. 不合格品记录表格：记录每个不合格产品的原因、数量、处理方式和处理人员，以及采取的纠正措施和预防措施，以便及时纠正和避免同类问题的再次发生。

4. 过程控制记录表格：记录生产过程中的重点控制点、检查时间、监测结果和控制措施，以便对生产过程进行监控和纠正，保证产品符合质量要求。

5. 内部审核记录表格：记录内部审核人员对质量管理体系的审核结果、发现的问题和提出的建议，以便及时改进和完善质量管理体系。

6. 外部审核记录表格：记录外部审核人员对质量管理体系的审核结果、发现的问题和提出的建议，以便及时改进和完善质量管理体系，并与外部审计人员进行沟通和协调。

7. 培训记录表格：记录员工的培训计划、培训课程、培训时间
和培训效果，以便从长远角度提高员工能力和素质，为产品质量提供保障。

质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制：批准：质量记录控制清单编号：QR/WKN—424—01编制： 批准：质 量记 录 控 制 清 单编号：QR/WKN —424—01编制：批准：受控文件清单编号：QR/WKN ——423—01编制：审核：批准：日期：外来文献控制清单编号：QR /WKN——423—02 序号：文献发放/收回记录编号：QR/WKN—423—03 序号：001文件更改申请编号：QR/WKN——423—04 序号：文件销毁申请编号：QR/WKN——423—05 序号：管理评审计划编号：QR/WKN——560—01 序号：管理评审通知编号：QR/WKN——560—02 序号：管 理 评审 报 告记录编号：QR/WKN ——560—03 序号：管理评审评价表编号：QR/WKN 560—05评审员签名：评审日期：管理评审评价资料（之）编号：QR/WKN——560—06 资料顺序号：编制：审核：批准：年度培训筹划编号：QR/WKN——620—01培训记录表编号：QR/WKN—620—02 序号：员工培训需求申请单编号：QR/WKN—620—03设施验收单编号：QR/WKN——630—02 序号：设施寻常保养项目表编号：QR/WKN 630—03设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月设施检修筹划编号：QR/WKN——630—04执行部门：序号：设施检修单编号：QR/WKN—630—05设施使用部门：序号：设施报废单编号：QR/WKN——630—06使用部门：序号：产品规定评审表编号：QR/WKN—720—01□初次评审□修订（原评审表号：）序号：定单确认表编号：QR/WKN—720—02 序号：顾客反馈解决登记表编号：QR/WKN—720—04 序号：时间：从年月—年月设计开发建议书编号：QR/WKN—730—01 序号：设计和开发筹划书编号：QR/WKN—730—02 序号：设计和开发任务书编号：QR/WKN—730—03 序号主管副总经理签名：年月日设计和开发方案编号：QR/WKN—730—04 序号设计开发验证记录编号：QR/WKN—730—05 序号：设计评审登记表编号：QR/WKN—730—06 序号：设计开发输出清单编号：QR/WKN—730—07 序号：设计实验报告编号：QR/WKN—730—09 序号：客户试用报告编号：QR/WKN—730—10 序号：新产品鉴定报告编号：QR/WKN—730—11 序号：设计和开发信息联系单编号：QR/WKN——730-12 序号：供方评估登记表编号：QR/WKN—740—01 序号：合格供方名单编号：QR/WKN—740—02 序号：供方业绩评价表编号：QR/WKN—740—03 序号：采购申请单编号：QR/WKN—740—04 序号：采购员：日期：主管领导批准：日期：生产计划单编号：QR/WKN—751—01 序号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：测量监视设备履历卡编号：QR/WKN—760—02 序号：填表人：审核：批准：计量设备校准计划表编号：QR/WKN—760—03 序号：编制：审核：批准：时间：校准记录表编号：QR/WKN—760—04 序号：顾客满意度调查表编号：QR/WKN—821—02 序号：年度内审计划编号：QR/WKN—822—01 序号：审核实施计划编号：QR/WKN——822—02 序号：审核组组长：成员：年月日第页共页1、审核目：2、审核根据：GB/T 19001- idt ISO 9001：公司质量手册第一版及质量管理体系其她文献3、审核覆盖产品：4、审核时间：年月日到月日初次会议时间：年月日时分末次会议时间：年月日时分5、现场审核期间请被审核方关于人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者和代表及与审核关于管理人员参加。

2020最新ISO9001质量管理体系表格
有效文件清单
文件发放范围审批表
收/发文记录
文件更改记录
作废文件登记表
文件销毁记录
记录清单
编号：序号：
管理评审计划
管理评审记录
管理评审报告
年度员工培训计划表
编制部门负责人： (盖章) 编制人： (盖章)
编制日期：年月日
培训人员名册
培训教育计划表
培训教育申请表编号:
特种工序人员培训记录表
设备管理卡
设备日常保养记录
编号：
设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月：
常情况记录”栏予以记录。

设备检修计划编号：
执行部门：
公司设备一览表
2020最新
2020最新
合同台帐
编号：
合同负责人：制表人：
2020最新
合同评审记录表
供方评价表
合格供方名册
原材料计划表
采购验收单
监视和测量校准计划
回访登记表
顾客满意度调查表编号：
年度内部审核计划表编号：
第次内部审核计划编号：
会议签到表编号：
会议记录编号：
检查表编号：
不合格报告编号：
不合格品控制、处置记录
纠正措施记录表
预防措施记录表
第次内部审核报告编号：
年度员工教育培训计划表编号：
培训教育申请表编号：
内审日程安排编号:。

文件发放、借阅、复制、回收记录
文件更改/销毁清单
文件修订申请表
文件归档登记表
接收单位: 填表人: 年月日
文件借（查）阅登记表
文件评审记录表
受控文件清单
管理评审改进措施跟踪验证表
年度培训计划
培训记录表
职工培训档案
质量记录控制清单
内审计划
内审检查表
审核员：共页第页
内部质量审核首(末)次会议签到表
信息联络单
销售合同台帐
口头(电话)订货记录表
顾客满意程度调查表
顾客满意度汇总分析表
顾客意见处理表
供方评定记录表
合格供方名录
采购计划
设备台帐
设备检修养护计划
设施日常保养项目表
设备维修记录表
设施报废申请单
不符合报告
不符合项目分布表
4.1 4.2
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
6.1 6.2 6.3 6.4
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6
8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 合计
编制： 日期： 审批： 日期：
部 门 章 节
进货验证记录
进货验证记录
不合格品报告
不合格品通知单
纠正和预防措施处理清单
医疗器械不良事件年度汇总报告表报告时间：年月日编码：
生产企业(签章)
国家食品药品监督管理局制。

ISO9001质量管理体系表格有效文件清单编号：序号文件名称文件编号序号文件名称文件编号文件发放范围审批表编号：文件名称文件编号申请单位数量申请发放范围：负责人：年月日审批意见：审批人：年月日收/发文记录编号：序号：序号文件名称文件编号发放序号发文单位数量收文人签字日期备注文件更改记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门文件颁发号申请更改原因及更改内容：更改前页码更改后页码编制人：审核：批准：年月日作废文件登记表编号：序号：序号文件名称编号数量作废文件部门备注文件销毁记录编号：序号：文件名称文件编号申请部门数量申请销毁原因：申请人：年月日审核部门意见：负责人：年月日审批：批准：记录清单编号：序号：序号质量记录名称记录编号使用部门保存期填表人：编号：评审日期评审时间地点管理评审内容：评审准备要求：参加评审人员：编制：审核：批准：日期：编号：S评审日期主管部门参评人员记录及纪要起草人会议日期纪要(可附加页)管理评审报告编号：管理评审报告评审时间主持人地点参加评审人员：评审目的：评审内容：评审情况综述：评审结论：措施要求：年度员工培训计划表编号：序号培训项目培训内容培训方式培训人数培训时间教育经费投入12345678910保障措施公司领导审批意见：签字：年月日编制部门负责人：(盖章)编制人：(盖章)编制日期：年月日培训人员名册编号：序号：序号姓名性别年龄文化程度工作部门岗位级别培训时间证书编号备注培训教育计划表编号：序号：时间地点主讲人培训对象人数内容培训部门审核培训教育申请表编号:培训班名称申请时间主讲人办学地点主办单位申请人特种工序人员培训记录表编号：序号：序号特殊工种姓名性别年龄证件号年审日期身份证号填表人：审核人：设备管理卡编号：设施名称本厂编号型号（规格）验收日期生产厂家使用部门主要技术参数：随机附件及资料：检修历史记录：备注：填写人：日期：设备日常保养记录编号：设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月：保养项目123456789101112131415161718192212223242526272829331异常情况记录备注注：保养后，用“V”表示日保，“△”为周保，“○”为月保，“X”有异常情况，应用在“异常情况记录”栏予以记录。

质量记录清单部门：编号：编号：ZG-5.2-01 序号：编制：日期：设施日常保养项目表编号：SC-6.2-05设施名称：设施编号：使用部门：保养人：异常情况记录备注注：保养后,用“V”表示日保,“”为周保、“”为月保,“X”表示有异常情况,应在“异常情况记录”栏予以记录。

设施检修计划编号：SC-6.2-06序号设施编号设施名称检修内容检修时间检修人编制：日期：批准：日期：设施检修单编号：SC-6.2-07编号：SC-6.2-08编号：YX-7.2-01设计开发任务书设计开发方案评审内容：“（）”内打“”表评审通过,“”表有建议或疑问,“”表不同意新产品鉴定报告供方评定记录表进货物资质量控制方式[在（）内标注]：进货检验（）；进货外观验证（）；本公司到供方现场验证（）；顾客到供方现场验证（）；顾客到本公司现场验证（）。

临时采购要求单期：物料标识卡领料部门：编号：随工单期：周生产计划生产日报表车间：日期：编号：顾客财产问题反馈表内校记录表编号：YX -8.1.1-1 序号：售出成品质量报告（第季度）编号：YX-8.1.1-02顾客满意程度调查表编号：ZG-8.1.2-02 序号：审核组组长：组员：年月日第页共页0．审核目的：1．审核依据：GB／T 19001－2008 idt ISO 9001：2008 本公司质量手册第一版及质量管理体系其他文件2．审核覆盖产品：3．审核时间：年月日至月日首次会议时间：月日时分末次会议时间：月日时分4．现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。

审核活动：按审核日程安排,被审核方有关人员在本岗位。

编号：ZG-8.1.2-03 共页第页进货验证记录。

文件发放、回收记录制表：审核：审批：质量策划实施情况检查表编号：QMS-QP-002-014序号：培训记录表制表：审核：审批：______年度培训计划设施日常保养项目编号:QMS-QP-002-016注:保养后,“V”表示日保，“∆”为周保、“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。

制表：审核：审批：设施检修计划编号:QMS-QP-002-007执行部门: 序号:编制: 审核: 批准: 日期:设施检修单领物单领物单领物单产品要求评审表编号: QMS-QP-002-013□初次评审□修订(原评审号: ) 序号:定单确认表设计开发任务书总工程师签名：年月日设计开发方案设计开发计划书设计开发输入清单设计开发信息联络单试产报告试产总结报告供方评定记录表：编制：审核：批准：日期：月采购计划编制：日期：审核：日期：批准：日期：采购单月生产计划编制：审核：批准：日期：编制：日期：审核：日期：批准：日期：编制：审核：批准：日期：随工单物料标识卡物料标识卡测量监控设备履历卡填表人：测量监控设备一览表制表：审核：审批：计量校准计划内校记录表校准人：校准日期：核验：日期：顾客满意程度调查表编制：时间：审核：时间：进货验证记录表半成品检验记录成品检验记录紧急（例外）放行产品申请表不合格品报告改进计划纠正和预防措施处理单改进、纠正和预防措施实施情况一览表编制：审核：审批：。

质量管理记录目录质量管理记录目录文件发放登记表文件借阅登记表文件修订申请表文件修订审批表***医药连锁有限公司文件文件销毁审批表质量信息反馈单收文登记表质量管理自查与考核记录被考核部门：考核时间：考核人：被考核人员签字：得分：首营企业审批表首营品种审批表合格供货方档案表药品质量档案表***医药连锁有限公司文件***医药连锁有限公司采购入库单开单日期：供货单位：流水号：售价合计：进价合计：第1页共1页公司地址：操作员：采购员：验收员：验收结论：药品质量复查通知单编号：药品拒收报告单编号：药品送检记录表送检部门：记录编码：***医药连锁有限公司文件药品购进验收记录***医药连锁有限公司文件中药饮片购进验收记录***医药连锁有限公司文件储存药品养护检查记录***医药连锁有限公司文件库房温湿度记录表***医药连锁有限公司文件冷藏药品重点养护检查记录***医药连锁有限公司文件近效期药品催销表***医药连锁有限公司文件中药饮片在库养护记录***医药连锁有限公司文件重点养护品种确定表***医药连锁有限公司文件***医药连锁有限公司配送单流水号：开单日期：总合计：仓库：配送门店：第*页共*页操作员：保管员：复核员：验收员：验收时间：页合计：***医药连锁有限公司文件药品停售通知单年第号各有关部门：以下药品因质量问题决定停售，请按有关规定采取有效措施停止出售，等待处理。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日***医药连锁有限公司文件解除停售通知单年第号各有关部门：以下药品经质量复查结果合格，撤消年第号“药品停售通知单”请恢复正常出库及销售，特此通知。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日***医药连锁有限公司文件设施设备一览表***医药连锁有限公司文件不合格药品台账***医药连锁有限公司文件出库复核记录***医药连锁有限公司文件冷藏药品运输过程温湿度记录表单位：你单位于我医药公司购进的药品，现已按规定送到，请签收。