ISO90012008内审技巧培训.pptx

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件是上一阶段的审核被接受后才进行。 ➢ 符合审核
确认作业人员对已书面化的质量体系的执行及遵守程序，亦即相关人员是否都符合体系作业。
Iso9001:2008审核概论
三、审核类别：
➢ 内部审核（又叫FIrst Party AudIt ）
此类审核要求公司检视本身体系、程序、作业、以确定是否足够及符合,审核能提供体系运行资料，查验其达成质量方针要求与否，体系是否有效实施，是否需作出改变。审核亦可视为机构内的一个沟通管道。同时亦可激励员工士气。 ➢ 外部审核由一间机构或公司到组织处进行审核，可以是体系文件审核和/或符合审核。分2nd Party和3rd Party。
➢ 我国等同采用ISO9000系列标准，于2001年12月28日发布， 2001年6月30日实施，标准代号GB/T19000：2000、GB/T19001： 2000、GB/T19004：2000
2008版系列标准组成
三、 ISO9000系列标准定期修订的主要理由：
➢ 使用者和顾客对质量管理需求的不断发展 ➢ 为满足各个行业的需要,更加具通用性(旧版侧重制造业) ➢ 标准的结构和思路更加科学化,清晰而流畅 ➢ 删除指南性标准，彻底简化标准的数量 ➢ 兼顾小型企业使用此标准的需求 ➢ 超越认证需要，追求业绩的持续改进
XXX电子有限公司 ISO9001：2008内审员基8内审员培训
2008版系列标准组成
一、ISO9000标准的产生和应用：
➢ ISO是国际标准化组织 ➢ ISO9000是国际标准化组织TC176编制的关于质量体系的系列标准 ➢ 1987年—2002年全球40多万家企业通过ISO9000认证 ➢ 100多个国家和地区采用了ISO9000标准 ➢ ISO9000系列标准在取得实效的同时，也存在不少问题。

ISO90012008新版标准内审员培训PPT课件

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4、最高管理者
是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人领导班子或一个人职责 ——制定质量方针 ——管理评审 ——制定质量目标 ——提供资源 ——向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 ——指定管理者代表
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5、持续改进
定义：增强满足要求的能力的循环活动 ——组织不断对质量管理体系各过程的改进
织
确保顾客满意
客
企业获利，永续经营
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领作用
整合力量
方针目标
顾客需求
最高管理者
充分考虑各方需求; 规划远景目标,建立方针、目标; 营造良好环境; 提供所需资源; 承认绩效,激励员工;
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全员参与
ISO9000
领导层
•使员工了解他们工作的重要性 •让员工作主，并承担解决问题的责任 •主动评价员工的业绩 •寻找机会提高员工的能力、知识和经验 •充分发挥员工的知识才干
➢ 减低整合QMS、EMS及OHSMS的难度及提高整合两个或多个系统的吸引力
➢ 2000版标准证书有效期：2010年10月31日—两年 ➢ 2000版标准停止申请期：2009年11月01日
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第二章 ISO9000基础和术语
1、质量
定义：一组固有特性满足要求的程度固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤
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8、程序
——为进行某项活动或过程所规定的途径 ——程序可以形成文件，也可以不形成文件 ——书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围；做什么和谁来做，何时、何地和如何做；应使用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录。
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9、ISO9000：2005质量管理体系-基础和术语
ISO9000：2000有80条术语，ISO9000：2005增加了四条共84条术语，即增加了“能力”、“合同”、“审核计划”、“审核范围”，其中重点讲到“能力”，即经证实的应用知识和技能的本领

ISO90012008内审员培训教材(ppt 72页)

3.“ 供应商资料表 ” 是否健全？
3
选择 3-5 家供应商查看是否皆有建立供应商资料表。 ,是否在规定的日期对
其进行了评估 ;采购对评估不合格之供应商有无对其发出了改善报告。
品管部 8.2.1/8.2.3/8.2.4/8.5.1/8.4/8.5.2/8.5.3/7.5.3 等
11：00-11：45 总务部 6.2/6.3/6.4/4.2
工程部 7.3/7.6/4.2.3/4.2.4/7.1
11：45-13：20
午
餐
13：20-14：20 营业部 7.2/7.4/8.2.3/8.2.17.5.4 14：20-15：20 生管部 7.5.1/7.5.5/7.5.3/7.5.2
（该部门中心职责为合同评审、成品交付和售后服务）
序
标准
号
1 销售经理是否了解公司的
质量方针？是否明确本部门的主要质量职责及在质量体系中的用？
2 销售部是否对每项合同、
订单和标书进行了评审？
检查方法
1）与销售经理谈话； 2）查阅质量手册与程序文件。
检查结果记录
1）检查合同评审记录？合同是否在签订之前进行了评审？
2）如有标书，查标书如何评审？标书与合同不一致的地方，如何解决？
3）口头订单是否有电话记录或传真确认件？
4）查评审记录内容是否符合要求？评审结论是否得到执行？
5）询部有无因未评审或评审不当造成违约事件。
32
四、审核过程
检查表（例）
序号 3 4
5
6
检查内容
检查方法

ISO9001-2008标准及内审员培训教材(ppt 85张)

2019/2/17
二：质量管理八大原则
领导作用通常采取如下措施 1：考虑所有相关方的需求和期望； 2：为组织未来描绘清晰远景，确定富有挑战性目标； 3：在所有层次上建立价值共享、公平公正和道德伦理观念； 4：为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权；
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二：质量管理八大原则
质量目标
*与质量相关的追求和目的；
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一：主要术语
质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动；
*通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策
划、质量控制、质量保证和质量改进；
*组织管理—行政、物料、人力资源、财务、生
产、技术、质量等。
*管理=计划+组织+领导+控制
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三、全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们充分参与,才能使他的才干为组织带来收益。
全员参与可采取下列措施
1：让每个员工了解自身的贡献的重要性及其在组织中的角色； 2：以主人翁的责任感去解决各种问题； 3：使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况； 4：使员工积极地寻找机会增强他们自身的能力、知识和经验。
满意
7.产品实现
要求
• 产品实现策划 • 产品要求的确定和评审 • 设计和开发
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• 采购控制 • 生产和服务提供 • 监视和测量设备
产品
第二部分
质量管理体系要求
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4.1章节-总要求
组织应依照本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应： a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法，以； d) 确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。组织如果选择将影响产品符合要求的任何外包过程，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除组织满足所有顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响： a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； b) 对外包过程控制的分担程度； c) 通过应用7.4条款实现所需控制的能力。生产过程、检验过程、采购过程、文件资料管理过程、测量仪器管理过程、订单评审过程…… 确定过程的顺序和相互作用

ISO9001：2008内审员培训教材.ppt

要求包括明确的、隐含的及必须履行的需求和期望。在合同情况下，或是在法律法规要求的情况下，如
在核安全性领域中，需要是明确规定的；而在其他情况下，隐含的需要则应加以识别并确定。
谢谢你的观看
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6
体系（系统）相互关联或相互作用的一组要素
谢谢你的观看
谢谢你的观看
7
质量管理
在质量方面指挥和控制组织的协调的活动
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组织
职责权限和相互关系得到安排的一组人员及设施
组织可以是公有的，也可以是私有的包括公司、集团、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。
谢谢你的观看
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11
八大原则
原则一：以顾客为关注焦点
原则二：领导作用
原则三：全员参与
原则四：过程方法
原则五：管理的系统方法
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
持续改进
管理职责
顾
顾
客资源管理
客测量分析改进
要
输入
满产品实现产品输出
求谢谢你的观看
谢谢你的观看
意15
以过程为基础的质量管理体系模式
第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
0 引言
0.1 总则
0.2 过程方法
0.3 与ISO9004的关系
则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过
程的运作和监视；
谢谢你的观看
谢谢你的观看
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第二章 ISO9001:2008标准知识及审核重点
e) 监视、测量和分析这些过程；
f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策

ISO90012008内审员培训-internal-auditor-training讲解

調查重大問題發生原因滿足標準的要求在第二、三方審核前糾正不足
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審核的正規性
審核依據正式特定的要求進行審核只能由有資格的人員承擔審核必須遵循正式程序審核必須依據客觀證據做出判斷審核結果必須形成正式報告和記錄
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審核程序
策劃和準備
現場審核
糾正和跟蹤
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第二章審核策劃和準備
訂房2間，但現在只有一間空房，客房預訂單中注明為兩間。前臺領班解釋說由於昨天接待了幾個旅遊團隊，所有的房間已經客滿了。只剩下一間空房了；由於工作太忙，前臺領班沒有及時通知訂房的客人酒店客房已滿的情況。 2）公司對一供應商評估判定為不合格，結論為取消此供應商，但在采購部保存的合格供應商清單中仍然發現了這個供應商，采購人員解釋說由於這家供貨價格比較便宜，所以暫時沒有取消它。
采用適宜的提問策略 •恰當的問題 •正確的方式
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面談中應注意的問題
在提問時，要清楚你提問的目的—尋求什麽信息
充分準備檢查表（問話提綱），以正確方式提問
要采用對方能夠理解的方式和語言來提問，避免語義不清和理解困難
仔細傾聽回答，并自然地轉向下一個問題的提問
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提問方式
•開放式提問 •封閉式提問 •連續式提問
審核方案制定
審核準備
審核實施計劃文件審查檢查表審核前溝通
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審核時機與方式
審
集中式
◇
◆
核
方
式
分散式
◆
例行
臨時
審核時機
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審核的時機
例行審核
每年至少一次，覆蓋所有體系要求和區域往往開始于整合管理體系建立并試運行一段時間之後
臨時審核（特殊情況下的追加審核）

ISO9001：2008内审员培训教材之一基础知识.ppt

2008、GB/T19004-2009） 2、其它支持性标准、技术报告和小册子等
( ISO10012 《测量控制系统》 ISO/TR10014 《质量经济性管理指南》)
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P3
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三、ISO9000族核心标准
A.ISO9000：2005 质量管理体系基础和术语 B.ISO9001：2008 质量管理体系要求
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9
5.质量管理体系有效性:
质量管理体系有效性是指通过完成质量管理体系所需的过程(或活动)而达到质量方针和质量目标的程度.
6.质量管理体系适宜性：
质量管理体系与所处的客观情况的适应能力,也就是面对外部、内部环境的变化,质量管理体系适宜于实现规定的质量方针和质量目标的能力.
由于组织所处的客观环境的不断变化,如法律法规、市场、新技术的出现、质量概念及顾客的要求和期望的变化,客观上要求组织的质量管理体系也要做相应的变化,以达到持续的与客观环境变化情况及顾客要求的变化情况相适应.应适时调整原有的为实现质量方针和质量目标而构成的一组关联的或相互作用的质量管理体系过程.
2020/10/6
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7.质量管理体系充分性:
质量管理体系的要求、过程展开和受控是
否全面。质量管理体系可能存在诸多的未考虑的活
动,如过程没有充分展开、职责权限或接口规定不够明确、资源配置不足、编制的文件不能保证确保其过程有效策划运行和控制所需等.由于上述原因,造成过程未能受控或控制不好,这就是没有达到质量管理体系的充分性.
关注的是：满足顾客要求的有效性
C.ISO9004：2009 质量管理体系业绩改进指南
关注的是：满足顾客+所有相关方的需求和期望

ISO9001内审员培训资料.pptx

习、理解、掌握质量管理体系标准的指南
质量管理八大原则
以顾客为关注焦点
▪ 组织依存于顾客，所以应当理解当前和未来的需要，以满足顾客要求并争取超越顾客的期望
领导作用
▪ 领导者确定组织统一的宗旨及方向，及缔造并保持内部环境，让员工充分参与达成组织目标
全员参与
▪ 各级人员是组织之本，只有全员充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益
▪ 按轻重信息集中精力处理最主要的问题 ▪ 确认审核证据的充分性和适宜性，以支持审核发现和审核结论 ▪ 评价可能影响审核发现和审核结论的因素 ▪ 了解所使用抽样方法所带来的结果 ▪ 记录好审核活动，并清楚简明地编制审核报告 ▪ 有效沟通
审核人员的要求
3、能力要求
▪ 3.2专门能力
▪ 3.2.1熟悉与质量相关的方法和技术，包括：
审核人员的要求
3、能力要求
▪ 3.2.3若是审核组长，还应：
▪ 能有效领导和管理审核组，包括：策划、组织、实施、汇总、分析等
▪ 能代表审核组与受审核部门沟通 ▪ 能避免和解决冲突 ▪ 能根据审核的整体情况，对质量管理体系进
行评价，得出审核结论，完成审核报告
审核人员的要求
4、个人素质 ▪ 开放式思维，乐于考虑/接受不同观点 ▪ 善于交往 ▪ 能适应不同的环境 ▪ 较强的观察与反应、判断能力 ▪ 执着进取 ▪ 公平、正直、自信和忠于职守，不介入冲突或
程和相关资源以实现质量目标（质量策划的结果可能需要编制单独的质量计划）
▪ 不合格：未满足要求 ▪ 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求
利益竞争，使之影响本人的判断
▪ 不有意传达任何错误的或易产生误解的信息，以免影响审核
质量管理八大原则
▪ 八项管理原则概论，它

ISO9001内审员培训资料powerpoint64页

审核的分类—特征划分
审核的流程（四个阶段）
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成：审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象（见上面编制查检表的依据）审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定（需多少人日数）审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划，分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作

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得到符合ISO9001标准的注册
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支
识别改进机会，促进质量管理体系的持续改进
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第四节质量体系审核范围
▪ 审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系
要求、场所和产品进行审核。
• 要求：应包含ISO9001:2008标准的所有要求，删
减应予以说明。
• 场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
▪ 在C检验公司来B公司审核前，(3) B公司由自己内部的审核员先进行了一次审核。
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第三节质量管理体系审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
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第三节质量管理体系审核作用
选择、评价、认可供应商(分包方)
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
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第三节质量管理体系审核作用
核
概
论
第四节质量管理体系审核范围
4
第一节质量管理体系审核术语
▪ 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，
以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审：审查——收集客观信息的过程核：核对——依据标准和准则进行评价审核：1 获取客观信息
2依据一定的标准和准则来进行评价。
8
第二节质量体系审核的分类:
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方审核
顾
织
客
第二方审核
第三方审核
认证机构
第二方审核
9
【案例分析】
▪ B 生产单位向A贸易公司宣传自己的企业生产的产品可靠，并说 (1) B企业已通过D认证机构的认证。
▪ A贸易公司决定向B生产单位采购一批产品。在采购前(2) A贸易公司委托C检验公司对B 公司进行审核。
5
第一节质量管理体系审核术语
▪ 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。通
常又称为审核依据。
审核准则
ISO9001标准相关法律法规
QMS文件
客户合同要求及行业规范
质
质
程
作
质
量
量
序
业
量
方
手
文
标
记
针
册
件
准
录
6
第一节质量管理体系审核术语
▪ 审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实
陈述或其他信息。
当新建质量管理体系、质量管理体系重大变化等情况时采用
一次审核几个要求或部门，但一个审核周期内所有要求及相关部门均应得到审核
重要的部门和要求可安排多次审核
适用于大、中型企业设有专门内审机构或
专职人员的情况
18
年度审核计划—范例（集中式）
月份
部门
4月
5月
10月
11月
品管部 A15 B15 C16 D30 采购部 A15 B15 C16 D20
区域、班组均应列入审核范围。
• 产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
14
第二部分
内部质量体系审核步骤
内部审核策划审核准备
现场审核
审核报告
纠正措施的跟踪
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内部审核策划:
拟审核过程和区域的状况拟审核过程和区域的重要性
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
• 注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录现场审核观察到的现象审核员或他人测量的结果
受审核者的谈话
审核证据
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第一节质量管理体系审核术语
▪ 质量管理体系审核：依据质量管理体系审核
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。
▪ 审核员：有能力实施审核的人员。
【实施篇】
内部审核课程系列
内部审核方法与技巧
主讲人：杨强
1
管理体系审核 ---- 体系维持的动力
引言
▪ 德国近代文豪--劳伦斯说： ▪ 说了,不一定就听了 ▪ 听了,不一定就等于懂了 ▪ 懂了,不见得愿意去做
我们引进/推行/维持 /ISO9001;ISO14001 ;OHSMS管理系统, 可又有多少把握彻底成功?
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安排审核计划注意事项:
▪ 一年内认证范围所涉及的过程、区域、产品应至少被审核一次。
▪ 审核员的独立性。 ▪ 审核计划中应明确
• 审核依据； • 审核范围； • 审核频次； • 审核方法。
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年度审核计划:
集中式审核计划
年度审核计划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
适用于中小企业、无专职审核员的情况
▪ 协调性：应考虑审核员在工作中能否协调配合，
团结合作。
▪ 获得被审核部门认可：当安排的审核员被审核部门不能接受时，应由审核组长进行协调。
E22 营销部 A15 B15 C17
E2
A15 B15 C16 D30
A15 B15 C16 D20 E22
D3 E5 A15 B15 C17
EC17 D30
E2
A16 B16 C17 D30
E2
生产部 A16 B16 C17
D5 E7 A16 B16 C17
D5 E7
资料室 A16 B16 C17 D30
E2
A16 B16 C17 D30
E2
人事部 A15 B15 C16 D30
E2
A15 B15 C16 D30
E2
注1：A-计划审核日期； B-不合格报告发出日期； c-制定纠正措施日期； D-纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。
注2：该计划表示一年安排两次例行内审，追加审核由管理者代表依据审核的活动
▪ 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。
▪ 工作经验：比起审核员来要有较多的审核经验；
▪ 组织能力：应有组织管理整个审核工作的能力。
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安排审核员考虑因素
▪ 资格：经过培训并考试合格的质量体系内审员。 ▪ 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但
对被审核部门的业务有一定了解。
▪ 做了,不一定就做对
切记!
▪ 即使做对了,也不一定长久
2
主要内容
▪ 第一部分：质量管理体系审核概论 ▪ 第二部分：质量管理体系审核步骤及技巧 ▪ 第三部分：案例分析
3
第一部分质量管理体系审核概论
质
第一节质量管理体系审核术语
量
管
理
第二节质量管理体系审核分类
体
系
审
第三节质量管理体系审核作用
19
和区域状况临时决定。
内部审核准备:
内部审核准备
成立审核组
确定现场审核计划
体系文件审核
（针对体系文件的符合性、充分性）
准备工作文件
（检查表、不合格报告）
20
成立审核组
▪ 在进行内审前，管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组。
审核组
审核组长审核员
21
确定审核组长考虑因素
▪ 资格：必须经过培训并考试合格的内部质量体系审核员；