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ISO9001基础知识(PPT 64页)

ISO9001基础知识(PPT 64页)

Page 8
第一部分：关于品质
1.6.品质管理四个阶段
质量检验阶段
二战前
统计质量控制阶段
二战开始至五十年代末
全面质量管理阶段
五十年代末期至八十年代
全面质量创新阶段
九十年代至今
Page 9
第二部分
品质管理体系
第二部分：品质管理体系
2.1.质量管理
指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动
员工理解组织的宗旨和目标（培训的重点），并激励员工 以统一的方法对活动进行评价/组织和实施 减少在组织内部各阶层间的沟通失误 提高组织信息流的效率
Page 29
第三部分 质量管理原则
原则三 全员参与
组织中各阶层的参与，使其才能为组织带来最大的收益 体系是组织中每个人的体系，每个人都是重要的
不被其他国家承认
Page 19
第二部分 品质管理体系
2.10. ISO9000族标准组成
ISO9000：2000质量管理体系 基本原理与术语 ISO9001：2000质量管理体系 要求 ISO9004：2000质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011：2001质量和环境审核指南
Page 30
第三部分 质量管理原则
员工被激励/积极参与/主动承诺 员工希望参与持续改进并做出贡献 员工对自己的业绩有责任感 提高组织目标中创造和革新的能力
Page 31
第三部分 质量管理原则
就是将每一个活动识别出来，把每一个活动看成是独立的，对每一个过程加 以控制，再把它们有机地联系起来
第五部分 质量管理体系要求
对产品的监控和测量
在产品实现的适当阶段，根据计划的安排（见7.1） 保留检验记录证明符合接收标准 记录表明授权的产品放行的责任者 产品放行与服务提供之前，所有规定的活动 均应满意完成，除非有相应授权或客户许可
ISO9001基础知识(内审员)培训实用教材.pptx

ISO9001基础知识(内审员)培训实用教材.pptx

第三层次 回答如何做
第四层次
信息的实时记录诸如表格、名 签、标签等,一旦记录下来就成 为质量记录。
ISO基礎和術語
術語和定義(摘自ISO9000:2005) ▪ 體系(系統)system: 相互關聯或相互作用的一組要素。 ▪ 管理體系management system:建立方針和目標并實現這些目標的體系
ISO基礎和術語
▪ 企業爲什麽要實施ISO9000體系
外部壓力
客戶的壓力 競爭對手已通過ISO 9000驗證 提高公司經營形象
內部自覺
企業經營體質改善 不斷改進產品品質 降低產品或服務的責任風險
ISO基礎和術語
▪ ISO9001架構模式：以過程模式之流程作業為基礎 ▪ 架構在Plan– Do–Check - Action 原理
質量管理體系八項原則
原则一：以顧客為關注焦點
▪ 所有组织都依存其顾客。因此，组织应了解顾客当前和未来需要，满足 顾客要求，并努力超越顾客期望。
▪ 顾客——接收产品的组织或个人。(顾客不仅存在于组织外部，也存在 与组织内部)
▪ 例如：在生产过程中，如果不考虑“下一道过程”的“顾客”，就可能 给“下一道过程”增加很多麻烦，造成管理纠纷，影响工作效率。
ISO基礎和術語
▪ ISO9000系統之特點： ➢一個精髓：說、寫、做一致。 ➢一個中心：以顧客為中心 ➢兩個基本點：客戶滿意和持續改進 ➢三個特性：適宜性、充分性、有效性 ➢四個凡是：凡是有人負責、凡是有章可循、ISO9000文件架構模式
第一层次 确定途径及职责 第二次 确定谁.做什么.何时做
的原因所採取的措施。 ▪ 預防措施preventive action:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情
況的原因所採取的措施。 ▪ 讓步concession:對使用或放行不符合規定要求的產品的許可。
ISO9001质量管理体系文件培训PPT课件

ISO9001质量管理体系文件培训PPT课件

REPORT CATALOG DATE ANALYSIS SUMMARY ISO9001质量管理体系文件培训PPT课件目录CONTENTS •ISO9001质量管理体系概述•ISO9001质量管理体系文件组成•ISO9001质量管理体系文件编写要点•ISO9001质量管理体系文件实施与运行CONTENTS •ISO9001质量管理体系文件审核与认证•ISO9001质量管理体系文件持续改进目录REPORT CATALOG DATE ANALYSIS SUMMARY01ISO9001质量管理体系概述ISO9001标准的起源和发展起源ISO9001标准的起源可以追溯到20世纪80年代，当时国际标准化组织（ISO）发布了第一个质量管理体系标准ISO9001:1987，旨在为企业提供一套通用的质量管理方法和体系。

发展随着全球经济的不断发展和企业竞争的加剧，ISO9001标准也在不断更新和完善。

目前，最新的版本是ISO9001:2015，该版本在保持原有核心理念的基础上，更加注重企业的风险管理、持续改进和顾客满意等方面。

•核心理念：ISO9001标准的核心理念是以顾客为关注焦点，通过建立和实施质量管理体系，持续改进企业的产品和服务质量，提高顾客满意度。

原则：ISO9001标准遵循以下原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法改进循证决策关系管理通过实施ISO9001标准，企业可以建立完善的质量管理体系，确保产品和服务质量的稳定性和一致性，提高顾客满意度。

提高产品和服务质量ISO9001标准是企业进入国际市场的通行证，获得该认证可以提高企业在国际市场上的竞争力和信誉度。

提升企业竞争力ISO9001标准强调持续改进和风险管理，推动企业不断完善自身的管理体系和流程，提高企业的整体绩效和竞争力。

促进企业持续改进ISO9001标准要求企业建立清晰的组织结构和职责权限，加强内部沟通和协作，提高企业的管理效率和执行力。

ISO9001审核要点概论(共 61张PPT)

ISO9001审核要点概论(共 61张PPT)


6.2.2 能力、意识和培训审核要点
• ⑴、对于质量有关岗位人员的能力如何考核、评定？是否 保存考核、评定的记录？ • ⑵、都采取哪些方法解决人力资源需求？ • ⑶、如何评定采取措施的有效性，有何证据？ • ⑷、如何对员工进行质量意识教育？有何证据？ • ⑸、是否保存了适当的教育、培训、技能和经验的记录？
5.4策划
• 5.4.2 质量管理体系策划审核要点 • ⑴、最高管理者如何确保质量管理体系策划按标准要求实 施？有何证据？ • ⑵、策划内容是否满足标准4.1条款和质量目标要求？ • ⑶、策划的结果，都形成了什么证据、质量手册或其他文 件？
• ⑷、已通过94版标准认证的企业如何进行向2000版转换的 策划？是否保持质量管理体系的完整性？
4.2.2 质量手册审核要点
• ⑴、质量手册内容（除删减外）与ISO9001：2000标准的 符合性？ • ⑵、质量手册如存在删减内容，是否对删减的细节与合理 性做了明确地说明？ • ⑶、质量手册与文件程序的关系是否清楚？包括或引用？ • ⑷、如何表述质量管理体系过程间的相互作用？
4.2.3 文件控制审核要点
5.5 职责、权限与沟通
• 5.5.1 职责和权限审核要点 • ⑴、是否有组织内职责、权限的规定？有何证据？ • ⑵、各部门、岗位人员职责、权限是否规定，是否明确？ 抽样调查落实情况？ • ⑶、现场审核中有无职责不清、权限不明或部门间职责互 不协调情况？ •
5.5.2 管理者代表审核要点
• ⑴、管理者代表是否有授权决定？并明确其职责与权限？ • ⑵、管理者代表是否行使其规定的职责？
6.3 基础设施审核要点
• ⑴、是否确定与提供了为达到产品符合性要求所需的基础 设施？ • ⑵、有无由于基础设施配置不满足而影响到产品符合性？ • ⑶、基础设施是如何维护的？有何实施维护的证据？
ISO9001质量管理体系审核培训教材(ppt 153页)

ISO9001质量管理体系审核培训教材(ppt 153页)

Jபைடு நூலகம்FZ 0—8
培训中应注意的问题
重在理解，突出重点，适当记录； 尽可能课堂消化； 标准、特别是ISO 9001标准的学习不能放松； 重视角色扮演，但又要适可而止； 注意课程前后的关联性。
JWFZ 0—9
1 审核概论 本章目标
通过本章培训应掌握： 审核和QMS审核 QMS审核的类型 QMS审核的目的和过程
文件评审时，通常也要求受审核方提供适用于该行业的法 律、法规文件的最新有效版本。
JWFZ 2—14
文件评审的方式
在办公室审查（亦称桌面审查）； 去受审核方审查（亦称现场审查）； 质量手册在办公室审查，程序文件和记录在现场审核。
JWFZ 2—6
案例一、确定审核范围。
要求：参看“案例研究”“先进机械制造公司”《质量手 册》中的简介和“前言”两部分内容，请思考委托方会提出 什么“审核范围”？然后，你作为审核组长界定并写出审核 范围（暂略部门、场所）。
方法：每人看资料后，按分组进行讨论，最后写出书面的 范围。
时间：15分钟。
2.2 组成审核组 审核组的特征
JWFZ 1—10
第三方审核
目的： 获得质量管理体系认证证书，为潜在的顾客提供信任； 减少第二方审核，节省费用； 建全和完善QMS； 查证是否满足法规或其他规定的要求。
审核准则（依据）： • 质量管理体系——要求 标准； • 质量管理体系文件；
适用的法律、法规。
JWFZ 1—11
1.3 QMS认证过程和审核过程
JWFZ 2—1
2.1 确定审核范围 审核范围
什么是审核范围 定义：一项审核的广度和界限。 一般包括受审核方的地理位置、组织中的部门、活动及过程以及所覆 盖的产品和时间段的说明； 受审核方质量管理体系承诺并实施的责任范围； 审核组对受审核方拟审核的质量管理体系过程、产品、活动、场所和 部门的界定范围； 由委托方决定，审核组长协助，现场审核加以界定。
ISO9001内部审核PPT课件

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编辑版ppt
12
二、审核的策划与准备
2、成立审核组： 2-1 审核组长的条件：
› 具备组织、管理、协调的能力 › 具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识 › 具有对体系整体有效性作出判断的能力。
编辑版ppt
13
二、审核的策划与准备
2-2 审核组长的职责： 组建审核小组 负责制定审核计划，分配审核任务 协调工作文件的准备，指导编制审核检查表 主持现场审核 , 并对审核过程进行有效的控制 及时与受审核方负责人的沟通 组织编写和提交审核报告 组织验证纠正措施
审核组长：
审核员：
结论
编辑版ppt
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练习二：编制检查表（30%）
分为四组，每组共同编制一份检查表。 请根据所在单位的真实情况，选择一个部门进行
编制。 注意部门的主要活动及要素。 时间40分钟，发表和讨论30分钟。
编辑版ppt
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练习二、评估：
是否包括部门的主要活动和要素 10’ 每个活动和要素的检查项目是否全面 10’ 审核步骤的逻辑性 5’ 有无抽样方案 5’
ISO9001内审员培训教程
编辑版ppt
课程目的
掌握内部QMS审核基本技巧，成为合格内审员。做 到七个会：
1. 会确定审核范围 2. 会编制审核计划 3. 会进行过程分析和编写检查表 4. 会收集审核证据 5. 会形成审核发现，判断不合格项 6. 会编写不合格报告 7. 会验证纠正措施。
编辑版ppt
可以编写一份完整的检查表，由组长/管理代表审核后 输入电脑。今后每次审核只需根据当时情况进行修改即 可。有利于经验积累和不断完善，并能节省时间。
编辑版ppt
23
4. 编写审核检查表（CHECK LIST）
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3
第一章 审核的基本概念 1. 审核的五个基本术语定义 2. 审核的基本要求 3. 审核的内容 4. 评价管理体系的三个基本问题
4
审核的五个基本术语定义
1. 审核： 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2. 审核证据： 是指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事 实陈述和其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。
① 根据分工编制 ② 审核组长认可
21
负责部门/人 审核组长
实
施
审核组
审核组长
工作步骤
首次会议
工作内容及要求
① 提前通知，明确要求 ② 组长主持会议 ③ 与会人员签字
现场审核
① 收集证据、记录 ② 开具不合格项报告 ③ 受审核方确认、纠正承诺 ④ 每天审核前碰头会
末次会议
① 双方参加、签到 ② 宣读不合格项报告、结论 ③ 提出纠正要求
内部审核员教程
审核知识
1
本课程的教学目的:
通过学习，使学员对管理体系的内部审核的程序 、方法和技巧有一个初步了解，使学员掌握内部审核的 基本要求。
2
培训内容目录
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章
审核的基本概念 审核的范围和类型 内部审核的阶段及主要活动 内部审核的策划 审核的技术 内部审核的实施 跟踪审核（跟踪验证） 内部审核员的基本要求
产品审核 过程审核
（第一方） （第二方） （第三方）
初审、监督、复评
产品认证中的QMS评 定
15
第三章 内部审核的阶段及主要活动
1．内部审核的策划和准备阶段 2. 实施审核阶段 3. 审核报告阶段 4. 纠正措施跟踪验证阶段
16
1．内部审核的策划和准备阶段
主要活动 —— 组成审核组； 确定审核范围； 文件审核； 制定审核计划； 审核组准备会；编制审核文件。
6
四、审核的内容
1) 组织的各项活动和有关结果是否符合计划的安排； 2) 这些安排是否能有效贯彻； 3) 贯彻的结果是否适合于达到目标。
7
五、评价管理体系的三个基本问题
1) 过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文 件；
2) 过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施； 3) 过程实施的客观证据是否证明能达到方针和预期
保持内部审核记录。
12
2. 第二方审核
第二方审核是由组织的顾客或由其他人以顾客的名义 进行的审核。审核依据更注重双方签定的合同要求。
审核的目的： ─ ISO国际标准所要求； ─ 选择、评价、认可供应商的依据； ─ 促进供应商改进管理体系； ─ 加强与相关方的沟通及相互间对共识。
13

3. 第三方审核
审核的目的： ─ 标准所要求； ─ 作为管理层的一种管理手段； -- 在第二方或第三方审核前纠正不足； ─ 维持、完善、改进体系的需要。
标准要求：组织应按策划的时间间隔进行内部审核，拟考虑审核的过程和区域 的状况和重要性，以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。包括规定审核 的准则、范围、频次和方法，审核员的选择和审核的实施，以及审核过程的客观 性和公正性。
5. 内部审核的流程图：
负责部门/人
工作步骤
内审主管部门
提出内审
审核组长 策
划
审核组长
成立审核组
制定审核计划
审核员
编制检查表
工作内容及要求
① 根据内审时机提出内审建议 ② 决策管理者确定审核组长
① 确定小组成员 ② 领导授权 ③ 通过准备
① 领导批准 ② 召开小组会，明确分工 ③ 审核前工作文件准备
些?
25
第四章 内部审核的策划
一、审核方案的策划 二、审核组组成 三、确定审核范围 四、编制审核计划 五、文件审核 六、编制检查表
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一、审核方案的策划
（一）审核策划的目的
审核策划是内部审核的重要步骤，是成功地进行审核的基础。 因而，在正式的现场审核之前，应做好充分的和必要的策划。策 划的结果应形成书面文件。通过策划达到以下几个目的：
第三方审核由外部独立的组织进行，这类组 织通常是经认可的，提供符合（如ISO9001）要 求的认证或注册。
审核的目的： ─ 得到符合ISO国际标准的注册； ─ 减少重复审核和不必要的开支； ─ 提高企业的信誉和市场竞争力。
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归纳起来审核可以作如下分类：
审核
体系审核
EMS审核 OHSAS审核 QMS审核
17
2. 实施审核阶段
主要活动 —— 首次会议； 现场审核； 审核组汇总会； 与受审核部门沟通交流会; 末次会议。
18
3. 审核报告阶段
主要活动 —— 编制内部审核报告； 提交内审报告
19
4. 纠正措施跟踪验证阶段
主要活动 ——
1.对纠正措施完成情况及有效性进 行验证；
2.提交跟踪验证报告。
20
3. 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结 果。
4. 审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的 最终审核结果。
5. 审核员： 有能力实施审核的人员。
5
三、审核的基本要求
1. 目的性明确 2. 客观性、独立性和系统方法 3. 准则要明确 4. 审核是一项授权的活动 5. 审核一致性要求 6. 审核技术要求 7. 审核员素质要求 8. 审核的管理要求
的目标。
8
第二章 审核的范围和类型
一、审核的范围 二、审核的类型
9
一、审核的范围
审核范围：是指审核的广度、深度和界限。通常包括对地理位置、组织 单元、活动和过程以及被覆盖的时间段的表述。
审核范围中产品的实现过程可用列举法描述，比如： “锅炉的设计、开发、制造安装和服务”； “工业和民用建筑的施工、安装和服务”等，
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负责部门/人
工作步骤
工作内容及要求
报
审核组长
告
编制审核报告
① 领导批准 ② 报告分发 ③ 纠正实施
23
负责部门/人
工作步骤
工作内容及要求
跟
审核员
踪
编制验证报告
① 纠正验证 ② 跟踪报告 ③ 提出考核建议
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本章思考题:
一、简述内部审核的流程。 二、简述审核策划阶段的主要活动有哪
些? 三、简述审核实施阶段的主要活动有哪
也可用排除法描述，比如： “××产品的生产和服务（不包含设计和开发过程）。
如QMS覆盖的产品种类较多时，其审核范围考虑到多种产品的特点。
10
二、审核的类型
审核可分为三种基本类型： 第一方审核； 第二方审核； 第三方审核。
11
1. 第一方审核
第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我 合格声明的基础。“第一方审核”通常称为“内部审核”。