锅炉压力容器制造质量管理体系(PPT)PPT教学课件

根据《锅炉压力容器制造许可条件》第四 章要求建立质量管理体系。涉及17个要素， 46个程序，其中6个属于程序性要求，企业 需要在《质保手册》中予以规定；其余40 个属于程序文件的要求，企业应当制订相 应程序文件。
管理制度应当统一为程序文件。
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锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
锅炉压力容器制造质量体系
锅炉压力容器制造质量管理体系的建立 锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实
施的审查要点 现行评审制度与原许可审查的主要区别
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锅炉压力容器制造质量体系的建立
在中国境内制造、使用的锅炉压力容 器，国家实行制造资格许可制度。按 照《锅炉压力容器制造监督管理办法》 第八条规定的条件，锅炉压力容器制 造企业应当建立质量保证体系，并有 效实施。
以对分供商（方）质量信息反馈为例说明：
——企业应当制订对分供产品（或服务）质量、价 格、供货期等项目每年度考核的具体指标。对每个 分供方应当进行年度质量信息分析（可以是格式化 的），并建立记录。
——抽查企业对分供方质量信息分析记录，对存在 质量、服务等问题的，检查处置情况是否符合相应
的程序文件规定。对经常发生的问题企业是如 何处理的。
举例三：计量与设备控制
审查要点： 1.受控的检验检测器具、仪表明细表； 2.受控器具的检定记录、报告（证书）。
举例四：质量改进
审查要点： 1. 检查对每个部门、每个重要零部件的进货质量 信息质量信息反馈的渠道和分析、处理的流程建 立情况和记录。
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锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
例1：质保手册发放记录表 编号：WJFF-000
文件名称
压力容器 质量保证 手册
编号
版本 领取人 领取锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
例2：变更文件发放记录表 编号：WJFF-001
文件名称
编号
版本
变更（修改） 的主要内容
领取人
领取日期
质量体系
质保体系建立情况审查要点：
根据所生产锅炉压力容器产品的相关要求，审查 所建立的锅炉压力容器质量保证体系及体系文件。 包括：手册、程序文件、作业指导书、记录表卡。 ——凡生产锅炉压力容器所涉及的质控环节均应 包括在质保体系中。包括外协（分包）项目的质 量控制，如：热处理、理化试验等。 ——对生产中不涉及的环节体系中可不反映。 ——每个要素中规定的程序。
质量保证手册应当根据所生产产品确定 质量保证的主要要素以及支持每个要素所 需要的程序文件名称及其编号。
——质量体系程序文件主要包括：目标、适 用范围、实施主体及相关辅体、控制程序 （环节）。
——作业指导文件（书），记录表（卡）内
2020/容12/10企业可根据具体情况设置。
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锅炉压力容器制造质量体系的建立
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锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
质量体系文件评审计划表（推荐）
体系要素
评审程序 （文件）
评审内容
文件编制
文件和 资料控 制
文件发放
… …
评审场所 （部门）
质管部门
质管部门
评审计 划时间
2小时
评审 人员
采购与 材料控 制 2020/12/10
分供方评价 材料管理
采购部门 材料库
2小时
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锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
质量体系文件评审记录表（推荐）
体系要素
评审程序 （文件）
评审内容
评审场所 （部门）
评审情况
评审 人员
文件和 资料控 制
采购与
材料控
制
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锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
举例一：文件和资料控制
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锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
2.内部审核 审查内审计划。下图为内审计划表的一般形式
月份 部门 1月 2月
3月 4月 …
7月
…
11月 12月
备注
采购
√
工艺
√
检验
√
质保
√
…
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锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
审查内审实施记录 ——记录中反映出的问题→问题的纠正→纠 正后的复查→结论。 ——对于反复出现的问题提出的预防措施。 （纠正与预防措施的区别）
审查文件编制。主要检查文件编制的规定， 包括：各层次质量体系文件（手册、程序 文件、作业指导文件等）的编制、审核、 批准人员，检查实际各层次文件的编、审、 批人员及手续是否齐全。
审查文件发放。主要检查各层次质量体系 文件发放范围的规定及其发放记录。
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锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
01
文件编制
程序
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锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
举例二：采购与材料控制 审查要点： 1.对分供方评价（评估）的规定及其评价
记录； 2.合格分供方名单； … 3.材料保管的规定及其实施情况。
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锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
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锅炉压力容器制造质量体系的建立
质量体系文件主要内容及各文件之间的相 互关系
质量体系的文字表达形式是质量体系文件， 主要包括：质量保证手册，程序文件，作 业指导文件（书），记录表（卡）等。
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锅炉压力容器制造质量体系的建立
——质量保证手册是纲领性文件，应当由企 业的负责人（法人）正式签发。
规定的程序：
（一）应制定文件管理的规定： 1.明确受控文件类型； 2.文件的编制、会签、发放、修改、回收、保管 等的规定。 （二）应有确保有关部门使用最新版本的受控文 件的规定。 （三）适当范围的外来文件，如标准和顾客提供 的图样。
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锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
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锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
质保体系实施情况审查要点：
工厂审查中，审查的重点是质量保证体系 的实施情况。主要从两个方面进行审查：
（一）从质量保证体系文件当中审查体系的 实施情况
审查要点：
每个要素中程序文件规定的内容。一般从 计划→实施记录→存在的问题→问题的改 进→改进后的复查。