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电子监管码在制药生产企业的应用发布时间：2021-09-06T10:18:25.293Z 来源：《科学与技术》2021年 4月 11期作者：李建彬，毛小荣，刘志军[导读] 制药生产尤为复杂，不仅需依据相关法律规定及技术指标，还需分析电子监管码的李建彬，毛小荣，刘志军健康元海滨药业有限公司，广东深圳 518122摘要：制药生产尤为复杂，不仅需依据相关法律规定及技术指标，还需分析电子监管码的应用情况，总结药品类别、药物种类、药物用途、注射（使用）方法等方案，从而提高制药生产的合理性。
因此，工作人员应当不断完善电子监管码，探讨电子监管码系统在押品使用、监管、管理方面的运用，完善电子监管网系统的稳定性。
另外，工作人员应当正确使用电子监管码，通过准确的评估制药生产的过程及系统运行情况，在核对监管文本、印刷码的过程中批量化管理、校对监管码的内容。
基于此，文章就电子监管码的内涵及该技术在制药生产企业的应用措施进行了探讨。
关键词：电子监管码；制药；生产；企业；药品包装引言：《中国药品电子监管网使用手册》明确指出了关于药品电子监管码的使用方法，制药生产管理过程中工作人员应当总结药品监管的要素，在建立、粘贴、印刷的支持下建立药品的信息数据，在了解生产线赋码要求、格式要求的支持下汇总现有的信息数据文件，再对数据文件进行必要的跟踪、反馈、评估及后续处理，以便工作人员动态化的查询出药品的生产历史、产品使用状态及追溯依据等要求，实践“一件一码”的数据库控制要点。
通过在建立全过程监督、跟踪的基础上评估药品生产流的“身份证”信息，从而更清晰的标识出药品的质量、生产日期、保质期、用药标准、主体成分等内容，提升用药管理的安全性。
一、电子监管码的内涵及应用价值1.1 核心内涵电子监管码是药品“唯一”的身份信息，其应用原理是以条形码、二维码的方式赋予每件药品精准的标识，在建立安全、和谐的追溯体系的过程中提高药品的监管质量，进而提高制药、用药管理的合理性。
厦门：药监公安联手打击假药
黄隆瑚;杨帆
【期刊名称】《中国食品药品监管》
【年(卷),期】2013()6
【摘要】福建省厦门市食品药品监督管理局近期加大对生产销售假劣药行为的打击力度，协同公安部门检查涉药单位300余家，重点查处了成人性保健品店、便利店销售以“性保健品”名义出现的产品冒充药品、非法境外药品等假药的犯罪行为。
【总页数】1页(P76-76)
【关键词】公安部门;厦门市;食品药品监督管理局;假药;性保健品;犯罪行为;福建省;便利店
【作者】黄隆瑚;杨帆
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】D631
【相关文献】
1.联手炮制假药的药监官员 [J], 丁一鹤;王文波
2.药监官员和药厂老总联手炮制假药 [J], 丁一鹤;王文波
3.2012年公安部食药打假专项行动组织打击“瘦肉精”“地沟油”犯罪、打击销售“病死猪”犯罪和打击制售假药犯罪“三大战役” [J],
4.揭开假药出笼之谜竟是药监官员和药厂老总联手炮制 [J], 丁一鹤;王文波
5.平谷药监城管联手为民除掉假药窝点 [J],
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海协360软件使用上传电子监管码文件操作手册目录海协360软件使用上传电子监管码文件操作手册 (1)一设置 (2)1.中国药品电子监管客户端设置 (2)2.海协软件中设置 (6)二．在海协软件中使用电子监管码销售、购进、以及上报 (8)1销售 (8)2购进 (10)3上报 (15)一设置1.中国药品电子监管客户端设置登陆中国药品电子监管零售药店客户端⑴，注：打开前数字证书一定要插到电脑上，有蓝色锁图标⑵。
⑴⑵输入密码8个8确定，第一次登陆会出现集群服务的选择，点保存后点击是。
再次输入密码8个8后进入软件。
进入软件中第一次一样需要升级，在下载地址前打勾，然后执行升级。
升级完成后继续登陆软件，选择右上角的配置⑶。
在导入单据自动上传设置中⑷，把是否自动上传导入成功的单据改成是。
⑶配置⑷导入单据自动上传设置设置完导入单据后，紧接着点击运行监控⑸中的导入单据⑹，这样会生成我们需要在海协软件中设置的路径。
⑸运行监控⑹导入单据2.海协软件中设置首先我们要确定海协软件是最新版本（打开软件后提示供应商匹配），登陆海协软件后台端⑺点击基础信息⑻，紧接着点击参数设置⑼，在参数设置中选中使用监管码⑾，设置监管码上报文件生成路径⑿，以及把上报人的名字⒀（必须为法人名字）输入上，最后把监管码上报证件号㈠输入个数字设置完成后保存。
⑺⑻基础信息⑼参数设置监管码上报文件生成路径设置⑽，在这里我们需要注意海协的这个路径不要进行修改⑽生成文件设置，点下这里以上所有的设置完成之后就可以在海协软件中使用电子监管码以及上报了。
二．在海协软件中使用电子监管码销售、购进、以及上报 1销售打开海协软件销售端⒁，销售的时候在输入框中扫描电子监管码⒂，出现商品信息后选择对应的批号，确定后在这里⒃就会显示监管码信息，结账时会让我们输入证件⒄，填写完成后就可以结账了。
⑾使用监管码⑿监管码上报文件生成路径⒀监管码上报人㈠监管码上报证件号码⒁⒂输入框⒃监管码信息⒄输入证件2购进在进行药品的购进及验收时我们需要匹配供应商（需匹配的供应商只是我们药品批发企业的），打开中国药品电子监管客户端，点击基本信息⒅，往来单位管理⒆，点击增加⒇，输入我们需要增加的供应商名称，然后点击查询①，选择可用供应商打勾提交②，继续选择我们已添加的供应商③，点击数据同步④。
文解政策：国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划（六）国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划，旨在通过推进药品智慧监管，提高药品监管水平，保障公众的用药安全和健康。
本文将从行动计划的背景、重点任务、实施策略及未来展望等方面对该政策进行分析解读。
一、行动计划背景随着医疗技术的发展，药品监管已经成为社会关注的焦点。
然而，在长期的监管工作中，药品监管部门也面临着很多难题，如监管力度不足、监管手段不灵活、监管数据孤岛等问题，导致药品监管的质量和效率无法达到预期目标。
为了提高药品监管水平，国家药品监督管理局提出了“加快推进药品智慧监管”的行动计划。
该行动计划的目的是要通过智慧监管的方式，解决药品监管中存在的各种问题，实现信息与技术的有机结合，提高监管效率和质量。
该行动计划旨在全面推进药品智慧监管，实现药品监管的全程覆盖、精准监管和综合协同，最终保障公众的用药安全和健康。
二、重点任务该行动计划明确了以下的重点任务：1.建立国家药品智慧监管平台。
以安全用药为核心，将全链条、全过程的药品监管信息资源进行整合，建立全国“一张网”药品监管系统，实现药品监管的全程覆盖、无缝衔接。
2.打通监管数据孤岛。
对药品监管信息资源进行整合，打破各监管部门之间数据孤岛问题，实现药品监管数据的共享和互通。
3.实现精准监管。
通过智能监管、大数据分析、人工智能等技术手段，实现精准的药品监管，从源头到终端，全面提升监管效果。
4.强化监管力度。
加大执法力度，加强对各环节的监管，建立全纳入管理的药品全生命周期监管机制。
5.加强安全信息公示。
加强药品安全信息的公示和提示工作，让公众及时知晓药品安全信息。
三、实施策略为了确保该行动计划的实施效果，国家药品监督管理局明确了以下的实施策略：1.加强组织领导。
成立行动计划领导小组，规划监管工作的培训和引导，明确工作责任和目标，确保计划顺利实施。
2.注重技术创新。
加大技术研发投入，推动药品监管技术创新，促进信息技术与监管实践的有机结合，提高监管效率和质量。
