中国电子药品监管码

目的：为了确保药品流通真实、可追溯，保障药品电子监管工作在本公司有效进行，制定本规程。

范围：适用于本公司药品电子监管的采集、上传操作过程。

责任：验收员、复核员或保管员、采购部、质量管理部、储运部负责实施本规程。

规程内容：1、电子监管药品入库：1.1.公司购进电子监管药品或销后退回的此类药品时，收货员按收货规程完成后，验收员对存放在扫码区的货物，按照“有码必扫，扫后即传”的原则采集数据；1.2.验收员在验收药品时，必须认真查验到货药品是否按规定印制了中国药品电子监管码，并检查药品的电子监管码印刷是否符合规定，否则，予以拒收；1.3.若发现电子监管码信息与药品包装信息不符的，不得办理入库手续，同时要及时向供货单位查询、确认，必要时由质管部向药品监督管理部门报告；1.4.扫码前将入库单号输入数据采集设备，再进行入库数据的采集，并分别按进货的包装（整件包装、中包装及最小包装）逐一扫码。

采集完入库数据后，按规定办理入库。

2、电子监管药品的出库由复核员或保管员按出库复核规程完成复核后，进行出库数据采集、扫码。

3、电子监管药品数据上传：3.1.储运部于当天工作结束后，在次日上午10时前将数据采集设备采集的数据交由数字证书操作员（质管员），连接计算机系统和采集器，将采集到的监管码逐一导入计算机系统存储；3.2.药品监管码在导入系统时，应避免漏导或重复导入。

导入后，打开系统调出出入库单据逐一核对，核对无误后方可上传；3.3.数据上传方式，当天的出入库数据必须在1个工作日上传。

4、“预警”信息处理：4.1.数字证书操作员（质管员）应于每天上午10时前将本公司端消息中心提交的“预警”信息记录在“药品监管质量预警处理确认表”，并在一周内处理未勾兑、勾兑不符、库存报损报溢的预警信息。

采取相应的纠正和预防措施，防止预警再次发生。

对不能处理的预警应查明原因，汇总后由质管部上报药监部门；4.2.质量管理员于每周一检查“预警”处理情况。

药监码组成详解
【原创实用版】
目录
1.药监码的定义与作用
2.药监码的组成结构
3.药监码的编码规则
4.药监码在我国药品监管中的应用
正文
【药监码的定义与作用】
药监码，全称为药品监管码，是我国药品监管部门为了加强药品监管，保证药品质量安全而实施的一项管理措施。

药监码的引入，使得药品从生产到销售的全过程都可以被追溯，有利于打击假冒伪劣药品，保障人民群众的用药安全。

【药监码的组成结构】
药监码是由 13 位数字组成的，其中前 10 位为药品批准文号，第11 位为校验位，第 12、13 位为生产序列号。

药监码的各个组成部分具有不同的含义，前 10 位数字代表药品的基本信息，校验位用于检验药监码的准确性，生产序列号则用于标识同一药品的不同生产批次。

【药监码的编码规则】
药监码的编码规则遵循国家标准GB/T 18361-2009《商品条码》的规定。

药品批准文号由国家药品监督管理局颁发，每个药品批准文号都是唯一的。

校验位根据前 10 位数字按照一定的算法计算得出，生产序列号由药品生产企业自行分配。

【药监码在我国药品监管中的应用】
药监码在我国药品监管中发挥着重要作用。

首先，药监码可以实现药品的全过程追溯，有利于发现问题药品的来源和流向，及时采取措施控制风险。

其次，药监码有助于打击假冒伪劣药品，通过查询药监码，消费者和药品监管部门可以辨别药品的真伪。

最后，药监码可以促进药品信息化管理，为药品研究、生产、流通、使用等环节提供数据支持。

总之，药监码作为药品监管的重要手段，对于保障我国药品市场的秩序，维护人民群众的用药安全具有重要意义。

1，增加上游供应商和下游客户资料导到扫描枪里面：
登陆国家电子监管网平台
信息管理——往来单位——新增
进入界面后，在左边查询上游企业信息（如果有多个，则选择有底板色的那条），找到之后添加到右边
然后返回，导入导出——往来单位信息——导出
导出的信息存在
这个目录下
链接扫描枪，打开电子监管客户端，选择往来单位管理
2、上传电子监管码要药监平台
扫描枪与电脑连接，扫描枪上选择数据通讯
打开电子监管码客户端
选择接受普药数据
扫描的数据就自动存在了
路径下
然后打开中国药品监管系统
选择入出库管理---入出库单上传--查询
勾选需要上传的xml文件，上传即可。

电子监管码在制药生产企业的应用发布时间：2021-09-06T10:18:25.293Z 来源：《科学与技术》2021年 4月 11期作者：李建彬，毛小荣，刘志军[导读] 制药生产尤为复杂，不仅需依据相关法律规定及技术指标，还需分析电子监管码的李建彬，毛小荣，刘志军健康元海滨药业有限公司，广东深圳 518122摘要：制药生产尤为复杂，不仅需依据相关法律规定及技术指标，还需分析电子监管码的应用情况，总结药品类别、药物种类、药物用途、注射（使用）方法等方案，从而提高制药生产的合理性。

因此，工作人员应当不断完善电子监管码，探讨电子监管码系统在押品使用、监管、管理方面的运用，完善电子监管网系统的稳定性。

另外，工作人员应当正确使用电子监管码，通过准确的评估制药生产的过程及系统运行情况，在核对监管文本、印刷码的过程中批量化管理、校对监管码的内容。

基于此，文章就电子监管码的内涵及该技术在制药生产企业的应用措施进行了探讨。

关键词：电子监管码；制药；生产；企业；药品包装引言：《中国药品电子监管网使用手册》明确指出了关于药品电子监管码的使用方法，制药生产管理过程中工作人员应当总结药品监管的要素，在建立、粘贴、印刷的支持下建立药品的信息数据，在了解生产线赋码要求、格式要求的支持下汇总现有的信息数据文件，再对数据文件进行必要的跟踪、反馈、评估及后续处理，以便工作人员动态化的查询出药品的生产历史、产品使用状态及追溯依据等要求，实践“一件一码”的数据库控制要点。

通过在建立全过程监督、跟踪的基础上评估药品生产流的“身份证”信息，从而更清晰的标识出药品的质量、生产日期、保质期、用药标准、主体成分等内容，提升用药管理的安全性。

一、电子监管码的内涵及应用价值1.1 核心内涵电子监管码是药品“唯一”的身份信息，其应用原理是以条形码、二维码的方式赋予每件药品精准的标识，在建立安全、和谐的追溯体系的过程中提高药品的监管质量，进而提高制药、用药管理的合理性。

湖北省食品药品监督管理局关于规范部分最小包装印(贴)药品电子监管码的通知文章属性•【制定机关】湖北省食品药品监督管理局•【公布日期】2011.02.14•【字号】鄂食药监函[2011]56号•【施行日期】2011.02.14•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文湖北省食品药品监督管理局关于规范部分最小包装印（贴）药品电子监管码的通知（鄂食药监函〔2011〕56号）各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局：根据国家食品药品监督管理局印发的《关于进一步加强基本药物电子监管工作的补充通知》（食药监办[2010]142号）要求，对于产品最小包装体积过于狭小或属于异型瓶等特殊情况，无法在产品最小包装上加印（贴）统一标识药品电子监管码的品种，可在最小包装的上一级包装上加印（贴）统一标识的电子监管码。

具体品种由药品生产企业向企业所在地的省局提出申请，由省局负责审查，并在系统中确认。

为了进一步规范我省药品最小包装电子监管赋码工作，现就有关事项通知如下。

一、办理对象我省加入中国药品电子监管网的药品生产企业和在原产地进行最小包装的基本药物进口品种生产企业。

原产地包装的基本药物进口品种生产企业可委托其驻中国境内的办事机构或者其他中国境内代理机构办理相关事宜。

二、执行标准以下情况药品生产企业可在药品最小包装的上一级包装上加印（贴）电子监管码。

（一）最小包装过于狭小1、纸盒：药品包装最大平面长度小于45mm或宽度小于15mm；2、圆瓶：圆瓶瓶身（不包括瓶盖部分）高度小于50毫米。

（二）异型瓶及其它无法再在最小包装上加印（贴）电子监管码的情况。

三、办理程序企业在省局网站下载审批表（附件），一式三份经市州局审核同意后，报省局药品安监处进行确认。

四、提交材料（一）药品生产企业书面申请（二）药品最小包装上一级包装赋码审批表（一式三份）；（三）该品种的药品生产批准证明性文件（注册批件、GMP证书、生产许可证正本等复印件）（四）办理品种最小包装及上一级包装实样；（五）法人授权委托书。

如何扫码辨别真假药品
小编希望如何扫码辨别真假药品这篇文章对您有所帮助，如有必要请您下载收藏以便备查，接下来我们继续阅读。

本文概述：近年来，中国频发假药、劣药大案，如“齐二药”案件、假欣弗案件等。

对社会造成严重影响，并危及公众的生命安全。

那么，如何扫码辨别真假药品那?下面小编就和大家一起来了解一下用药安全小知识吧。

目前，生产、销售假药的犯罪活动在我国十分猖獗。

其范围之广，危害之大在新中国历史上是罕见的。

那么，如何扫码辨别真假药品那？就让小编的小编和你一起去了解一下吧！
扫码辨别真假药品的方法：
１、电子监管码就是药品的身份证，是防止假、劣药流入正规渠道，保证人民的用药安全。

十二五的总体目标是2015年实现药品全品种全过程电子监码。

从2016年1月1日上市的药品包装盒都要求印有电子监管码。

２、登陆国家食品药品监督管理局官方网站。

３、下载官方用APP，打开APP，点“中国食药监管”“公众服务”“监管码扫一扫”。

４、对准药品的电子监管码进行扫描。

就会显示药品的相关信息，如果药品信息。

“电子监管码”知多少王小芳;张鹏飞;仝丽梅【期刊名称】《印刷世界》【年(卷),期】2012(000)011【摘要】伴随着经济的飞速发展及产品的日益丰富，假冒伪劣产品的生产流通也日益猖獗，消费者对所购商品的质量安全问题愈加关注。

因此，能够清晰显示产品从生产源头到销售终端全过程的追溯查询系统显得格外重要。

各个国家纷纷采取了各具特色的追踪识别系统来保障消费者的利益，约束厂商的质量管理责任。

有别于其他国家普遍采用的RFID射频识别技术，中国国家质检总局推行了电子监管码制度，配合电子监管网实行，已于2011年3月31日在基本药物包装领域强制执行，并计划于2015年年底前将实现药品全品种全过程电子监管。

由于政府和质检部门的鼓励和支持，食品、服装、珠宝、日化等众多领域企业的电子监管码推广使用也在酝酿之中。

电子监管码之于药品、食品安全，真的能做到无懈可击吗？【总页数】3页(P27-29)【作者】王小芳;张鹏飞;仝丽梅【作者单位】河南科技大学;河南科技大学;河南科技大学【正文语种】中文【相关文献】1.印刷技术在电子监管码中的应用（上）——在2011年第五届全国药品电子监管码工作研讨会上的演讲 [J], 谭俊峤2.印刷技术在电子监管码中的应用（下）——在2011年第五届全国药品电子监管码工作研讨会上的演讲 [J], 谭俊峤3.电子监管码来了,你还在犹豫什么?——"票据印刷与电子监管码印刷"座谈会在上海召开 [J], 文利;夏芳芳4.《标点误用知多少》一文谬误知多少 [J], 东甫5.Mathematics Prizes——数学奖项知多少Mathematics Prizes——数学奖项知多少 [J], 覃琛琛因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

药品电子监管的管理规定文件名称药品电子监管的管理规定页数 2文件编号SZRWT-ZD-027-2014 版本号第三版起草人：审核人：批准人：日期：年月日日期：年月日执行日期：年月日变更记录时间：变更原因：一、目的：为强化药品的全程监管，公司通过中国药品电子监管网应用平台，对部分药品进行电子监管，以确保药品真实、可追溯，保障公众用药安全，特制定本制度。

二、依据：《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》、关于印发《药品电子监管工作实施方案》的通知、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

三、范围：适用于实施电子监管药品的入、出库数据采集、上传管理。

四、责任：验收员负责购进跟销后退回（入库）数据的采集传送，保管员或养护员负责销售跟采购退回（出库）数据采集传送。

五、内容：1 电子监管码标识是由20位监管数字、一维条形码、提示信息组成，监管码是每一件独立包装药品的电子身份证号码。

2 公司明确指定验收员负责购进数据采集传送，保管员或养护员负责销售数据采集传送。

3 公司按要求配备监管码采集设备，并对所经营的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。

4 电子监管的品种有：含特殊药品复方制剂、二类精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂、基本药物等。

5 验收员负责采集购进跟销后退回药品监管码信息，保管员或养护员负责采集销售跟采购退回药品监管码信息；监管码与药品包装信息相符的准予入库；否则不得入库。

6行政部对员工进行药品电子监管方面的培训，质管部负责此项工作的日常监督和检查。

7 监管码收集上传人员应妥善保管所申请的数字证书，数字证书持有人的基本信息发生变更时应及时更新，不得转借冒用。

如有丢失，应立即向证书发放部门办理注销，重新申请。

8 对进入药品电子监管网的品种，质管、验收、保管、养护、出库复核等岗位的人员应加大检查力度，发现企业未按规定加印或加贴中国药品电子监管码或监管码的印刷不符合要求的，应当拒收。

三、对策建议1.规范职能，进一步提升县支行履职效率。

人民银行县支行在定位其提供县域金融服务的职能时，应着重考虑地方性金融机构的数量与规模、金融电子化的普及和运用程度、人民银行县支行的辐射功能三个因素。

首先，各级管理者要清醒地认识到，在人民银行内部，县支行是金融政策的传导者、金融信息的发现者、金融创新的助力者，在地方担负着金融服务、金融管理的主要职责，要突出县支行传导实施货币政策、金融服务及维护金融稳定的核心职能；其次，综合考虑三因素的力量对比状况，确定人民银行县支行提供县域金融服务的差异性战略管理策略。

对于金融机构数量较多、金融电子化普及和运用程度较高、县支行的辐射功能较强的县域，县支行重点要高质量做好支付结算、人民币结算账户管理、国库管理监督、现金供应等各项工作，提供快速、高效、安全的资金清算服务，承担好经理国库的职责；对于结算工具单一、支付结算渠道不畅的农村地区，人民银行县支行要加强金融电子化的建设步伐，探索符合县域的经济结算手段，加大非现金支付结算工具在农村的推广应用。

2.突出重点，进一步准确把握县支行职能定位。

2008年金融危机后，欧美发达国家纷纷制定新法、修订旧法，对金融监管体系进行调整，加强对金融消费权益的保护。

金融消费者权益保护与宏观审慎管理、微观审慎监管已经成为国际金融监管的三条主线。

随着金融产品和服务的复杂化，以及人们维权意识的不断提高，金融消费权益保护将成为县支行履行工作职责的重要体现，金融消费权益保护是一项系统工程，涉及面广，专业要求强，涉及支付结算、征信管理个人信息保护和反洗钱等工作，当前县支行支付结算只停留在传统支付阶段，对于新生电子支付和网络支付领域涉及较少，个人信息保密也由于法律的缺失，无依无据，反洗钱重点工作在市（州）中心支行，县支行只是起辅助作用，而电信网络新型违法犯罪作为一种新型的金融犯罪，县支行不管是人力还是技力，都捉襟见肘。

因此，县支行要强化银行机构内部的流程控制与检测系统控制，充分利用现有工作经验，把防范电信网络新型违法犯罪有关工作与打击地下钱庄和离岸金融工作紧密结合；合理运用大数据嵌入与互联网金融的方式和手段，在相关管理制度许可的范围内合规开展支付业务和支付产品的业务创新，高度重视企业和个人在账户系统与征信系统的信息安全保护。

条码查询网站汇总：如何通过条码查询产品真假最近经常有Label mx条码软件的用户向我们咨询“如何通过条码判断条码真假”的问题，也经常在百度知道、搜搜问问等网站中碰到类似的问题，于是把几个常用的查询网站整理于此，希望对我们的Label mx用户及广大朋友有所帮助。

1.中国商品条码查询网站：说明：网站可以是查询厂商或产品信息，除输入厂商代码查询外，编码中心另提供了根据厂商或厂商地址查询厂商代码，更全面，更人性化;中国国别码为690-695。

注：中国物品编码中心网还有其它有用的工具，如查询各地编码中心的联系方式，校验码计算，条码术语查询，国家及地区前缀码查询等。

2.外国商品条码查询网站：说明：目前，国际物品编码协会（GS1）已将690至695之间的前缀码分配给中国物品编码中心使用，通常以这些前缀码开始的厂商识别代码都是由中国物品编码中目前，国际物品编码协会（GS1）已将690至695之间的前缀码分配给中国物品编码中心使用，通常以这些前缀码开始的厂商识别代码都是由中国物品编码中心负责分配和管理的；以其他前缀码开始的则由国外GS1成员组织负责，一般称为"国外条码"，以下为您提供了国外商品条码信息的查询工具，请根据提示进行相关查询。

心负责分配和管理的；以其他前缀码开始的则由国外GS1成员组织负责，一般称为"国外条码"，以下为您提供了国外商品条码信息的查询工具，请根据提示进行相关查询。

3.电子监管码真伪查询：4.药品监管码真伪查询：5.药品真假查询网站：6.图书ISBN或条形码查询网站：/tech/CodeKown/Code/201001/4260.html说明：1.条码没有防伪性，条码的初衷是管理。

2.只有商品条码才能查询产地及厂家，非商品条码无法查询，商品条码类型：EAN-13,EAN-8,UPC-A,UPC-E。

3.电子监管码和药品监管码属于中国特有的条码类型，可以通过电话，网站，短信查询产品的具体信息。

关于采用商品条形码、电子监管码扫描优化药品抽样流程的设想丁铁钢【期刊名称】《中国执业药师》【年(卷),期】2015(0)7【摘要】Sampling and testing of drugs from manufacturers, distributors and users are regarded as the conventional means for drug regulatory control by the food & drug administration authorities. The drug sampling data systems are still a simple design nationwide, which can do nothing more than a sampling information input and a plain data analysis. It was recommended in this paper that the improvement of the sampling data system can be made by embedding a bar-code-scanning function, thus the drug sampling procedure can be rebuilt and drug-sampling work be improved so as to make a better use of financial resources for sampling, to improve the effectiveness and pertinence of sampling process, to fully implement the discernment function of electronic supervision codes and to reduce the labor intensity of sampling work.%对生产、流通、使用单位的药品进行抽样并检验是食药监管部门常用的监管手段。

药品电子监管码管理制度制度目的:加强药品质量安全监管，确保药品真实，可追溯,保障公众用药安全，确保国家实施电子监管药品的生产行为符合规定要求，特制定本制度。

制度范围:使用于实行电子监管赋码药品的购进、销售,电子监管信息采集上传进行的操作与控制。

责任人:验收员负责购进数据采集上传.复核员负责销售数据采集上传。

内容：1、公司应按要求配备监管码采集设备，并对所经营药品通过药品电子监管网进行数据采集和上传。

2、公司应有质量管理人员和仓库管理人员参加电子监管培训熟悉药品入出库流程并具有计算机基础知识。

3、根据公司的经营范围办理药品电子监管入网手续,并且对经营的进入药品电子监管网药品的购进、销售通过药品电子监管网进行数据采集，上传，实时监控。

4、赋码药品的管理药品经营必须严格遵守《药品管理法》《药品经营质量管理管理规范》等药品监管法律法规，必须严格遵遵守公司的《质量管理体系文件）。

入库验收按GSP流程,药品收货入库后,由验收人员将赋码药品逐个扫描至数据采集设备（即扫码枪）对每一批到货药品按出库单据号编制扫码单据号.扫描规则为整件药品扫描整件吗,不是整件扫描中包装码，不是中包装的或没有中包装的按最小包装逐个扫描.入库包括采购入库和销售退回入库.出库复核按GSP流程，药品复核出库完成后,由复核人员将赋码药品逐个扫描至数据采集设备（即扫码枪）对每一批到货药品按入库单据号编制扫码单据号.扫描规则为整件药品扫描整件吗，不是整件扫描中包装吗，不是中包装的或没有中包装的按最小包装逐个扫描。

出库包括销售出库和采购退回出库5、当天下班前，有验收，和复核人员将采集设备交信息管理员，并羽次日上班一小时后领取。

6、信息管理员连接电脑于采集器,将采集到的监管码逐一导入到药品监管系统，导入过程需全部导入,避免重复导入,导入成功后，打开时空系统,核对入出库信息,查询供货商和销售单位，添加上传即可。

7、数字证书的管理、使用、挂失。

数字证书由公司质量管理人员和信息管理人员各保管一把,密码由保管人设置。

药品电子监管码的建立与应用研究一、引言随着互联网的普及，网络购物逐渐成为人们购物的重要形式之一。

而药品作为特殊的商品，其安全性与质量显得尤为重要。

在这样的背景下，药品电子监管码的建立与应用成为当务之急。

二、药品电子监管码的定义与意义药品电子监管码是指在药品包装上标记特定的数字、字母或条形码等信息，用于识别药品的生产、加工、包装、流通等信息的编码。

药品电子监管码的建立与应用可以保障药品质量和安全，提高药品供应链的可追溯性和监管效率。

同时，药品电子监管码还可以防范假冒药品和药品流通领域的各类犯罪行为，保护患者的使用安全。

三、药品电子监管码的建立与应用药品电子监管码的建立需同时考虑政府监管机构、药品生产企业和药品市场的需求。

根据《药品管理法》等法律法规，药品生产企业应在药品包装上标记药品名称、规格、批准文号等信息，并在信息安全的前提下提供给监管机构和患者查询和验证的途径。

同时，政府监管机构应建立健全的药品电子监管平台，对药品生产、流通、销售等环节进行监管和数据分析。

另外，药品市场也应建立药品电子监管码的验真机制，确保患者购买到正规渠道的药品。

药品电子监管码的应用可以通过以下几种方案实现：1.条形码方案：将药品信息编码为一维或二维条形码，通过扫描枪等设备进行信息读取。

2. RFID方案：将药品信息存储在RFID标签里，通过电子设备进行信息读取和识别。

3. NFC方案：将药品信息编码为NFC标签，通过智能手机等设备进行信息读取和识别。

4.二维码方案：将药品信息编码为二维码，通过相机等设备进行信息读取和识别。

四、药品电子监管码的应用研究药品电子监管码的应用研究可以从以下几个方面展开：1.药品电子监管平台的建设：建设药品电子监管平台，实现电子监管码的生成、查询、验证、数据统计等功能。

2.药品电子监管码技术研究：研究药品电子监管码的编码方式、安全机制、信息存储技术等，并将其应用到具体的药品中。

3.药品电子监管码应用效果的评估：评估药品电子监管码应用在实际药品管理中的效果，包括减少假冒药品数量、提高患者使用安全、提高药品监管效率等。

中国药品电⼦监管⽹接⼝规范——简易版《中国药品电⼦监管⽹接⼝规》--简易版国家⾷品药品监督管理局信息化⼯作办公室⼆⼗⼀世纪（中国）科技⼆○⼀⼀年三⽉⽬录1 条码数据采集器接⼝ (1)1.1 简介 (1)1.2 整体说明 (1)1.3 功能需求 (2)1.4 数据下载接⼝ (15)1.5 业务数据上传接⼝ (19)2 ⽣产线赋码系统数据接⼝ (25)2.1 适⽤围 (25)2.2 名词解释 (25)2.3 接⼝规则说明 (26)2.4 监管码数据导出接⼝ (27)2.5 产品数据导出接⼝ (29)2.6关联数据导⼊接⼝ (34)2.7 关联数据校验 (38)3 接⼝⽂件传输规 (38)1条码数据采集器接⼝1.1简介1.1.1⽬的本⽂档的⽬的是制定电⼦监管系统中企业出⼊库（核准、核销）数据与中国药监⽹平台交互的⽂件接⼝的规，满⾜企业⼊库核注、出库核销操作的条码数据采集和数据上传的要求。

1.1.2围扫描终端围⽀持任何可扫描药监码的设备适⽤企业围本⽂档适⽤企业包括⽣产企业、经营企业、第三⽅物流企业。

1.2整体说明1.2.1名词解释中国药品电⼦监管码：最⼩销售单元（包装）的药监码包装药监码：外包装（中包装以上）的药监码包装级别：1级为最低级药监码，即产品药监码；2级为1级的上级包装码，依次类推。

1.2.2药监码模型药监码采⽤⼆⼗位数字构成，采⽤Code 128C条码标识。

注：原已申请的16位药监码可继续使⽤，平台继续⽀持，但不再提供新的16位药监码下载，过渡⼯作完成后，平台只提供20位码下载。

1.2.3⽂件说明企业按此规要求提交⽂件到中国药监⽹平台。

对于⽂件的产⽣机制，企业根据⾃⾝情况实现。

此规只涉及以下⼏类⽂件：1、平台下载到企业上游企业出库数据⽂件往来单位列表⽂件委托客户列表⽂件药品监管码基本信息⽂件操作员信息⽂件2、企业上传到平台业务数据⽂件1.2.4⾓⾊定义1.2.4.1企业客户端部署在企业，负责运⾏出⼊库系统。