药品电子监管码上传简介
- 格式:doc
- 大小:21.50 KB
- 文档页数:2
目的:为了确保药品流通真实、可追溯,保障药品电子监管工作在本公司有效进行,制定本规程。
范围:适用于本公司药品电子监管的采集、上传操作过程。
责任:验收员、复核员或保管员、采购部、质量管理部、储运部负责实施本规程。
规程内容:1、电子监管药品入库:1.1.公司购进电子监管药品或销后退回的此类药品时,收货员按收货规程完成后,验收员对存放在扫码区的货物,按照“有码必扫,扫后即传”的原则采集数据;1.2.验收员在验收药品时,必须认真查验到货药品是否按规定印制了中国药品电子监管码,并检查药品的电子监管码印刷是否符合规定,否则,予以拒收;1.3.若发现电子监管码信息与药品包装信息不符的,不得办理入库手续,同时要及时向供货单位查询、确认,必要时由质管部向药品监督管理部门报告;1.4.扫码前将入库单号输入数据采集设备,再进行入库数据的采集,并分别按进货的包装(整件包装、中包装及最小包装)逐一扫码。
采集完入库数据后,按规定办理入库。
2、电子监管药品的出库由复核员或保管员按出库复核规程完成复核后,进行出库数据采集、扫码。
3、电子监管药品数据上传:3.1.储运部于当天工作结束后,在次日上午10时前将数据采集设备采集的数据交由数字证书操作员(质管员),连接计算机系统和采集器,将采集到的监管码逐一导入计算机系统存储;3.2.药品监管码在导入系统时,应避免漏导或重复导入。
导入后,打开系统调出出入库单据逐一核对,核对无误后方可上传;3.3.数据上传方式,当天的出入库数据必须在1个工作日上传。
4、“预警”信息处理:4.1.数字证书操作员(质管员)应于每天上午10时前将本公司端消息中心提交的“预警”信息记录在“药品监管质量预警处理确认表”,并在一周内处理未勾兑、勾兑不符、库存报损报溢的预警信息。
采取相应的纠正和预防措施,防止预警再次发生。
对不能处理的预警应查明原因,汇总后由质管部上报药监部门;4.2.质量管理员于每周一检查“预警”处理情况。
药品电子监管简易操作流程
药品电子监管码扫描及进销存入库上传操作流程:
扫描枪的使用:
第一步,登陆—开启扫描枪,提示登陆用户编号:,按键;输入用户密码:,按键;成功进入操作界面。
第二步,扫描—核注入库,选定到核注入库,按键;然后是采库入库,继续按键;再选择、普通药品,按键;显示“不存在上游企业信息”直接按键进入;最后两次输入当天的单据号后,按扫描枪上两个黄色的(扫描)电子监管码即可成功录入。
扫描—核销出库;按照上面入库的操作流程进行即可。
电子监管码软件上传操作:
第一步,扫描枪数据上传—上传数据,首选扫描枪与电脑用数据线连接;完成后,进入扫描枪,选择、数据通信,按键,选择上传数据,按键,再选择上传普药数据,按键,然后点击电脑桌面上的“”选择上传文件中的普药,点击确定即可上传成功。
第二步,软件上传数据,双击桌面上“药品监管系统—企业端”,输入用户名:密码:。
点击入出库管理,然后点靠右边的查询,便可出来以下结果:
然后在上图显示查询结果单击详细信息如下图所示:
在上图显示选择“发货单位”
输入发货单位拼音的第一字母关键字,如下图所示
选择好以后,如下图
点击上传即可完成整个操作。
药品流通电子监管数据上传管理制度_制(修)订人:制(修)订日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:执行日期:分发部门:各部门药品流通电子监管数据上传管理制度一、制定目的:为加强药品安全监管,确保药品真实、可追溯,保障公众用药安全,保证公司质量体系的适宜性、充分性及有效性,促进本公司质量管理体系的完善,特制定本制度。
二、制定根据。
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》(国食药监办[2008]165号)、国家局《药品电子监管工作实施方案》、《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》(食药监办[2008]153号)、《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》(国食药监办[2008]585号)、XX省《关于对药品经营企业与部分药品生产企业实施电子监管的通知》及公司质量管理制度。
三、适用范围。
本制度适用于公司药品流通电子监管工作的管理。
四、职责。
公司质管部、业务部、储运部门对本制度负责。
五、内容:1、设备:按要求配备电脑、网络、电子监管码采集设备、入网设备与电子数字证书,并确保数据备份安全可靠,上传顺利,有关设备专用,不得转借;2、人员:专人(信息员)负责上传数据的采集、保护更新、核注核销、及时上传省药品流通电子监管网络系统,确保数据真实、完整、安全、及时,信息员务必懂电脑操作,同意上级有关培训与质管部的工作指导,并负责有关设备保管保护;3、品种:按监管部门要求全品种上传数据,每月或者每周一次,务必在规定时限内上传数据;没有有关数据时,也要0数据上传;4、上传数据包含验收入库、库存、出库3类,有关部门务必配合信息员的数据采集工作,保证及时提供有关数据;5、验收员发现有伪造、冒用、重复使用监管码或者监管码信息与药品包装上实际信息不符合的,应拒收产品并及时报告公司质量负责人,经审核确认后,由质管部在48小时内以书面形式上报当地药品监督管理部门。
第二篇:药品流通监管试点药店药品电子监管实施设备使用协议xx县药品流通监管试点药店药品电子监管实施设备使用协议甲方:乙方:为确保国家药品流通监管系统西部药店试点项目在我县顺利实施,加快推进我县药品电子监管信息化建设步伐,保证有关配套设施良好运转,做好药品核注核销工作,经商议,特制订本协议。
药品电子监管码1.1定义药品电子监管码(Drug electronic supervision code【针对性】药品电子监管码管理系统就是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,实现监管部门及生产企业产品追溯与管理,维护药品生产商及消费者的合法权益【目的】依靠覆盖全国的国家药监网平台完成产品状态查询、追溯与管理中国药品电子监管码—药监码【功能】(1)从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程在药品监管部门的监控之下。
(2)实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况,遇有问题时可以迅速追溯与召回。
(3)信息预警 1)各企业超资质生产与经营的预警;2)药品销售数量异常预警,可以指示就是否有药物滥用,或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警;3)药品发货与收货数量与品种核实预警,及时发现药品就是否流失。
(4)终端移动执法。
药品监管与稽查人员可以通过移动执法系统,如通过上网,或通过手机便利地在现场适时稽查。
1.2查询方式消费者可以通过中国药品电子监管网输入药品外包装的中国药品电子监管码、区号、电话后,可直接查询到该药品的【药品通用名】【剂型】【制剂规格】【包装规格】【生产企业】【生产日期】【产品批号】【有效期至】【批准文号】及药品流向等信息。
如果为非第一次查询则会显示之前相应的查询记录。
1.3内容概述2010年6月17日,国家药品监督管理局(SFDA)发布了《关于做好基本药物全品种电子监管工作的通知》凡生产基本药物品种的中标企业,要在2011年3月31日前加入药品电子监管网,按规定做好赋码、核注核销与企业自身预警处理的准备工作。
也就就是说,在继麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂之后,307种基本药物也将全面纳入电子监管的范围。
药品电子监管码就是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。
每件产品的电子监管码唯一,即“一件一码”,好像商品的身份证,简称监管码。
中国电子药品监管码中国电子药品监管码:保障药品安全的新举措近年来,随着互联网技术的飞速发展,电子药品监管成为保障国民用药安全的一项重要举措。
中国电子药品监管码的推行,为药品行业提供了更加高效、准确的监管机制,并对于加强质量监控、防止假冒伪劣药品上市、提高公众用药安全起到了积极的促进作用。
一、电子药品监管码的概念和作用电子药品监管码是一种用于标识和追踪药品流通过程、防止伪劣药品流入市场的一套编码系统。
具体而言,每一种药品都有一个唯一的电子监管码,相关信息将上传至国家药品监督管理局的数据库中,从而实现对药品在供应链中的全程追溯。
这项全新的监管措施不仅可以使药品流通环节更加透明,也能够有效减少假冒伪劣药品的流入。
公众通过扫描电子监管码便能够轻松获取药品的信息,如生产、发行企业、批次信息等,从而保证用药的安全性。
二、中国电子药品监管码的实施进展自2013年开始,中国就积极推行电子药品监管码的实施。
经过几年的努力,至今已有多个省份陆续加入这一系统。
根据统计数据显示,中国已覆盖电子药品监管码的药品品种超过50%,涵盖了大部分的常见药品。
在实施过程中,中国选择了一种云码的模式,通过云计算技术实现了对药品的电子监管。
相关机构可以轻松接入和查询电子监管码数据库,这为监管部门提供了更好的参考依据,也便于监测和处理药品安全问题。
三、电子药品监管码的益处和局限性电子药品监管码的推行带来了诸多益处。
首先,它提供了消费者用药的便捷性和透明度。
消费者通过扫码便能获取到药品的各种信息,如生产日期、有效期、批号等。
其次,它加强了药品安全监管,减少了假冒伪劣药品流入市场的风险。
再次,电子监管码的推广也对于厂商的合规运营起到了积极的促进作用。
然而,电子药品监管码也存在一些局限性。
一方面,推动全国范围内的实施仍面临挑战,需要协调不同地区和企业的合作与协同。
另一方面,一些偏远地区的基础设施和人员培训仍然存在一定的压力,这需要更多的资源和投入。
一、目的:加强药品的安全管理,做好实施药品电子监管工作,确保公众用药安全。
二、范围:本企业经营活动中对中药注射液经营情况实施电子监管。
三、责任:质量管理部、电子监管员、验收员、复核员四、主要内容1.入库验收、出库复核扫码信息采集;1.1中国药品电子监管码编制由药品本位码-国家药品编码(本位码)共14位,由国别码2类别码1位,本位码10位依次连接组成,不留空格。
1.2到货验收扫码信息采集,验收员使用手持终端,首先打开终端输入操作员编号和密码然后按确认键进入。
选择入库管理后,输入入库单号用手持终端对准药品上的20位电子监管码采集。
1.3出库复核扫码信息采集,销售出库后,库管员打开手持终端,输入操作员编号和密码后进入。
选择出库管理,输入出库单号用手持终端对准药品上的20位电子监管码采集。
2.《中国药品电子监管网》验收(退货)入库上报程序;2.1登录在已安装《中国药品电子监管网》药品监控系统客户端系统完成计算机上插入数字证书,双击“药品监控系统”图标,正确填写“用户名”、“密码”,点击“确定”,便可登录《中国药品电子监管网》药品监控系统。
2.2终端中数据录入电脑。
登录系统后,点击导入导出功能,同时操作手持终端中,数据传输功能选择入库上传。
把终端中的入库数据全部传到电脑中的SFDA文件中。
2.3数据上传登录系统后选择普药功能,再选择药品入出库管理。
点击“选择文件”后系统就会出在SFDA中的入库单号,选择需要上传的单号双击,这时电脑就会出现你要上传的药品信息,确认无误后点击右下方的提交,提交确认后,系统就会出现操作成功。
完成上报。
3.《中国药品电子监管网》销售(退货)出库复核上报程序;3.1在已安装《中国药品电子监管网》药品监控系统客户端系统完成计算机上插入数字证书,双击“药品监控系统”图标,正确填写“用户名”、“密码”,点击“确定”,便可登录《中国药品电子监管网》药品监控系统。
3.2建立住来信息登录后首先点击信息管理,选择往单位,进入后把往来单位填写上点击查询,如果查询不到就要添加,添加时要填写好往来单位的全称和所在城市、县(区)。
中宝监管码系统操作说明标准监管码系统数据流程图标准监管码系统操作流程1. 目的:匹配药监系统和中宝监管系统中的往来单位。
步骤1.1:把中宝系统未匹配的单位上传给药监(在药监上添加往来单位)登陆中宝药监客户端>往来单位信息管理>未匹配单位批量导出(如已在手工匹配时修改邮编信息,导出的单位数据可以直接上传);登陆药监平台〉信息管理〉往来单位〉导入;步骤1.2:从药监系统下载数据到中宝系统进行匹配登陆药监平台,导出往来单位信息;登陆中宝药监客户端>往来单位信息管理>药监往来单位导入>自动匹配重复步骤1.1 和1.2可以完成往来单位匹配2. 目的:对需要导出给药监的商品设置标记登陆中宝药监客户端>商品信息管理〉选中一个或多个(最多600个商品),点中设置标需要手工操作记,保存。
为了方便实施,可以新增只有商品标记权限的人员,复制客户端程序到验收员的机子上,遇到有电子标签的商品进行及时设置。
3.目的:从ERP系统获取已经生成的出入库单选择相应日期〉ERP数据获取(只有操作过此步骤才能在手持及PC客户端上看到待扫描的数据);如果同一单据有商品未设置标记,在商品设置后可以点击单据重获取再次获取出该入库单数据。
4.目的:根据出入库单中需要获取监管码的商品进行监管码的扫描。
根据出入库单用手持终端扫描或手工输入相应药品的电子监管码;5.目的:上传数据给药监选中要导出给药监的出入库数据,未进行扫描的商品将使整个单据无法导出。
登陆药监平台>出入库单管理>查询>上传新物流监管码系统操作流程1.目的:匹配药监系统和中宝监管系统中的往来单位。
步骤1.1:把中宝系统未匹配的单位上传给药监(在药监上添加往来单位)登陆中宝药监客户端>往来单位信息管理>未匹配单位批量导出(如已在手工匹配时修改邮编信息,导出的单位数据可以直接上传);登陆药监平台〉信息管理〉往来单位〉导入;步骤1.2:从药监系统下载数据到中宝系统进行匹配登陆药监平台,导出往来单位信息;登陆中宝药监客户端>往来单位信息管理>药监往来单位导入>自动匹配重复步骤1.1 和1.2可以完成往来单位匹配2.目的:对需要导出给药监的商品设置标记登陆中宝药监客户端>商品信息管理〉选中一个或多个(最多600个商品),点中设置标记,保存。
电子监管码操作规程1. 目的:及时、有效的把基药数据上传至国家网站。
2. 适用范围:适用于企业基本药物的电子监管码上传。
3. 职责:QA、外包组长、仓库主管4. 程序:4.1 电子监管安装4.1.1 打开数字证书包装中附带的光盘,进行“数字证书驱动”程序和“药品监管系统—企业端”安装。
4.1.2 安装完毕后,将数字证书插在电脑上;4.1.3 打开“药品监管系统—企业端”,输入用户名和密码(用户名为企业的组织机构代码,密码和数字证书口令相同,默认为“88888888”)后点击“登录”。
4.1.4在弹出框输入数字证书口令后点击“登录”进入系统。
4.2信息管理4.2.1 初次使用电子监管码的企业,首先进行“企业信息、药品目录及往来单位”的填写和维护,所填写的内容一定要准确无误。
备注:往来单位一定要提前维护好,否则在销售出库时候无法上传数据。
4.3 监管码管理4.3.1 电子监管码申请4.3.1.1 先把数字证书插在电脑,双击电脑桌面上的图标“ ”,进入系统。
4.3.2 出现界面后,点击登录,在“ ”输入密码“88888888”进入操作界面。
4.3.3 在界面“ ” 双击信息管理中电子监管码管理,再点击“监管码申请”点击药品信息放大镜,再点击右边的"包装关联资料",再选择包装级别数(如果是2级包装,就先2,如果是3级包装就选3)。
填写下面的表格“ ” 图中(以2级包装为例)1)包装级别蓝色的一行为2级包装。
下面一行为一级包装。
2)每级件数(以六味为例100盒/箱),上面一行填1 ,下面一行自动生成100 (在此之前,产品信息维护中就有)。
3)包装方式(是箱的选箱,是包的选包)。
4)所需监管码:填写你想申请多少个2级监管码,一级监管码自动生成。
4.2.4 当所有内容填完整后,点"提交"如图:若操作成功,界面上会显示提交成功.4.3.5点击菜单"电子监管码下载"出现" "点击药品信息,填写所需药品的信息内容。
药品电子监管码的扫描管理规定目的:建立一个关于药品电子监管码扫码及上传的管理制度,规范公司扫码及上传操作,保证公司经营药品的质量,方便对进出公司的药品进行查询。
依据:《中华人民共和国药品管理法》、2013版《药品经营质量管理规范》等,适用范围:对所有出入库药品进行扫码及上传。
内容:一、概念:1.药品电子监管码:药品电子监管码(以下简称药监码)是为药品提供身份验证、信息存储与采集、物流流向统计等信息服务所使用的电子标识。
2.药监码是由20位数字加密编码,采用Code 128C一维条码和数字字符形式体现,支持自动识别设备及人眼识读。
3.药监码分为一级药监码(药品最小销售包装)、二级药监码(药品中包装)、三级药监码(药品外层包装,如此类推),分别用来标识最小销售包装药品、中间独立包装药品和外箱独立包装药品。
4.一件一码:指在药品的每一个最小销售包装上,分别加印(贴)上不同的药监码的行为,如同发给每一件药品独立的电子身份证号码。
5.核注:相关企业在药品入库时,需要扫描采集入库药品上的药监码,并且将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。
6.核销:相关企业在药品出库时,需要扫描采集出库药品上的药监码,并且将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。
7.激活:下载药监码的企业,将药监码正式加印(贴)在各级药品外包装上,并且将所加印(贴)的药监码上传至“中国药品电子监管网”进行登记的行为。
登记后的药监码已经赋予了所有药品生产数据,可进行核注核销或者查询。
二、药监码编码标准(一)药监码码制药监码的20 位数字采用Code128C编码标准进行编码,可计算出条码符号共由145个模块组成,即145X。
(二)药监码表现形式为满足不同形状包装的需要,药监码的存在形式如下:(三)药监码编码规则1.药监码使用20位编码,其中前7 位(产品资源码)包含企业信息、药品名称、剂型、批准文号、包装规格等信息,方便数据存贮,可应用于物流、零售结算环节的使用。
药品电子监管信息上传方法1、点击(药品监管系统-----企业端)2、进入电子监管界面用户名:706614338-01密码:10116713、点击(登录)数字证书密码:888888884、点击(登录)进入电子监管系统5、点击(入出库管理),进入(入出库单上传)界面6、点击(查询)解析药品信息7、上传解析成功的入库药品信息(显示白色的信息)方法如下:a、点击勾选信息前的方框后,b、点击下方的(上传)检查药品信息c、点击是(Y)确认上传d、显示上传成功8、上传解析成功的出库药品信息(显示白色的信息)方法同7。
9、解析成功但未能上传成功的信息的处理方法:界面信息显示如下:处理方法:去D盘中找到该条信息用记事本打开,删除含有对应电子监管码的信息,保存修改,最后按正常信息上传。
D盘进入路径:10、未解析成功的药品信息(显示红色的信息)处理方法如下:去D盘中找到该条信息用记事本打开,删除非正常的信息,保存修改,至上传界面点击(查询)后,再按正常信息上传。
界面信息显示如下:在上传界面复制单据号,去网页查询提取收发货单位信息方法:打开Intternet网页,点击收藏夹,再点击My JSP ASN..JSP starting ,进入查询界面粘贴单据号,点击查询复制查询到的单位名称信息,回上传界面点击(填写收发货单位),点击查询,点击提交,最后按正常信息上传。
12、电子监管信息的提取点击开始,点击运行点击确定运行\\192.168.1.251进入界面点击打开in 选择复制提取入库数据,点击打开out 选择复制提取出库数据,回D盘进行粘贴,最后在上传界面点击查询就会显示新数据。
药品电子监管码的扫描管理规定目的:建立一个关于药品电子监管码扫码及上传的管理制度,规范公司扫码及上传操作,保证公司经营药品的质量,方便对进出公司的药品进行查询。
依据:《中华人民共和国药品管理法》、2013版《药品经营质量管理规范》等,适用范围:对所有出入库药品进行扫码及上传。
内容:一、概念:1.药品电子监管码:药品电子监管码(以下简称药监码)是为药品提供身份验证、信息存储与采集、物流流向统计等信息服务所使用的电子标识。
2.药监码是由20位数字加密编码,采用Code 128C一维条码和数字字符形式体现,支持自动识别设备及人眼识读。
3.药监码分为一级药监码(药品最小销售包装)、二级药监码(药品中包装)、三级药监码(药品外层包装,如此类推),分别用来标识最小销售包装药品、中间独立包装药品和外箱独立包装药品。
4.一件一码:指在药品的每一个最小销售包装上,分别加印(贴)上不同的药监码的行为,如同发给每一件药品独立的电子身份证号码。
5.核注:相关企业在药品入库时,需要扫描采集入库药品上的药监码,并且将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。
6.核销:相关企业在药品出库时,需要扫描采集出库药品上的药监码,并且将采集的数据上传至“中国药品电子监管网”进行记录的行为。
7.激活:下载药监码的企业,将药监码正式加印(贴)在各级药品外包装上,并且将所加印(贴)的药监码上传至“中国药品电子监管网”进行登记的行为。
登记后的药监码已经赋予了所有药品生产数据,可进行核注核销或者查询。
二、药监码编码标准(一)药监码码制药监码的20 位数字采用Code128C编码标准进行编码,可计算出条码符号共由145个模块组成,即145X。
(二)药监码表现形式为满足不同形状包装的需要,药监码的存在形式如下:(三)药监码编码规则1.药监码使用20位编码,其中前7 位(产品资源码)包含企业信息、药品名称、剂型、批准文号、包装规格等信息,方便数据存贮,可应用于物流、零售结算环节的使用。
中国药品电子监管码具体介绍什么是药品电子监管码中国药品电子监管码是对药品实施电子监管,为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。
每件药品的电子监管码唯一,即“一件一码”,好像人的身份证,也就是药品的电子身份证。
目前国家食品药品监督管理局开始启用的电子监管码为20位(如图)中国药品电子监管码标识样本:电子监管码是由一组规则排列的线条与空白以及对应数字字符“码”按照一定的编码规则组合起来的表示一定信息的药品标识符号。
“条”与“空”分别由深浅不同,而且满足一定光学对比度要求的两种颜色表示,“条”为深色,“空”为浅色,这种“条”“空”和相对应的字符“码”代表相同的信息,前者供扫描器读识,后者供人直接读识或者通过键盘向计算机输入数据使用。
在进行辨识的时候,是用条码阅读机扫描,得到一组反射光信号,此信号经光电转换后变为一组与线条、空白相对应的电子讯号,经解码后还原为相应的文数字,再传入电脑,它的意义是通过在计算机系统的数据库中提取相应的信息而实现的。
药品生产企业通过电子监管码将药品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中,流通企业通过监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中,在销售时将销售信息传输到监管网数据库中,这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询,供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理,供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息,也可供消费者借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询药品真实性和质量信息,消费者可以获得的信息有:药品通用名、剂型、规格;生产企业、生产日期、生产批号、有效期等。
药品电子监管的背景中国药品电子监管是根据胡总书记对产品质量安全进行“源头治理、全程监管、预防为主”的指示精神,国务院为加强产品质量和食品安全工作提出建设“两个链条、两个体系、一个网络”的监管网络与信息技术平台,是为保障公众用药安全,不断提高监管水平,利用现代信息技术、网络技术和编码技术,对药品质量实施监管的科学创新,实施药品“电子身份证”监管制度,体现了中国政府对人民利益和企业利益的高度重视。
药品流通电子监管数据上传管理制度概述为了保障药品流通安全,加强药品治理,医药行业部门提出了药品流通电子监管数据上传管理制度。
本文档旨在阐述该制度的内容和实施过程,对有关部门及人员进行指导。
目的药品流通电子监管数据上传管理制度的主要目的如下:1.强制要求药品生产和销售企业完成与销售数据相关的数据上传工作。
2.提高药品监管信息系统的效率。
3.便于追踪药品的来源、流向和转移情况。
4.有效减少药品流通中的假药和黑市药品。
内容药品流通电子监管数据上传管理制度包含以下内容:1. 数据要求药品销售企业需要上传的数据包括以下内容:1.药品名称、规格、批号、生产厂家、批准文号、供应商、销售商等相关信息。
2.药品的收货、销售、调拨、退货、报废等各项操作的详细记录。
3.药品库存变动情况。
2. 数据格式为了确保数据的准确性、规范性和可比性,药品流通电子监管数据上传管理制度规定上传数据必须采用国家药品监管部门统一制定的数据格式标准,具体格式和要求可以参照药品监管信息平台的数据接口文档。
3. 数据上传时间药品销售企业需要按照规定时间周期将药品销售等相关数据上传到相关部门指定的药品监管信息平台上。
数据上传的具体时间周期由相关部门制定。
4. 数据上传流程药品销售企业需要通过授权的信息系统或者网站进行数据上传。
具体上传流程包括以下几个步骤:1.登录指定药品监管信息平台。
2.选择上传数据的时间段。
3.上传相关药品销售等数据。
4.按照要求进行数据的检查和校验。
5.数据上传成功后,需要及时查看上传结果。
5. 上传数据管理药品销售企业需要对上传的数据进行管理,具体措施包括:1.定期备份上传的数据,确保数据的安全性和完整性。
2.对上传的数据进行定期检查,避免数据错误和漏报。
3.定期对上传数据进行分析和应用,发现问题及时采取措施。
实施过程为保障药品流通电子监管数据上传管理制度的正常实施,涉及管理人员需要按照以下步骤进行:1.了解药品流通电子监管数据上传管理制度的相关内容和要求。
在推行近10年后,药品电子监管码再次了引发争议。
早在2006年,SFDA 提出要对国内在售药品统一赋码时,便引起了医药企业的诸多不满,抱怨、抗议浪潮迭起。
但是,在今年这场几乎贯穿了整个3月的关于药品电子监管码运行者和使用权的论战中,却不再是医药企业唱主角,而是由流通领域的药店牵头,这无疑是对刚刚通过GSP认证的药店经营者们又是一个巨大的挑战,现在一些药店已经把电子监管纳入信息化管理改造与升级的大战略中,预备全面改进和提升了经营管理效率,其所带来的经济效益已不单是对技术改造和人工成本的简单抵消,而是提高竞争力的有力举措,那么,问题来了,零售药监码怎么上传?小编为大家总结一下目前上传的三种方法:第一种:零售企业——通过药监网的客户端上传——药店采购药品,验收入库——通过扫码枪扫描每一盒药品上面的电子监管码,扫描收集完毕后——导入到电脑上,在药监网的客户端上传电子监管码(这种方式在增加工作量的同时,也会造成因药品数量多,人员操作失误造成数据的不准确。
)第二种:零售企业——单独购买RF硬件设备采集电子监管码——配套客户端软件进行数据整理——上传至中国药品电子监管网(硬件上传的方式只是完成药品监管部门要求的采集、上传工作,跟本地的库存没有任何关联,也无法跟GSP进销存相关联起来,是两个独立的工作,不仅增加硬件投入,还消耗不必要的人力。
)第三种:零售企业——英克GSP系统直接合并多项工作——在系统内自动上传至中国药品电子监管网(将GSP管理+进销存管理+电子监管融到一套系统中,无需额外购买手持终端,也无需安装中国药品电子监管客户端,一套系统全搞定!效率duang duang的就提起来了有木有!)英克灵智药品电子监管码功能1、基础数据同步2、企业信息配置3、收货验收、采购退货电子监管码采集4、零售(销售)开票、退货药监码采集5、电子监管码自动上传服务6、数据自动校验服务7、数据统计分析服务系统启用步骤企业用户数字证书(Ukey),企业需要自行向监管部门申请,安装英克灵智医药管理软件,并安装由英克提供的直通加密锁(Skey)——绑定激活处理,将Ukey与Skey激活绑定——建立直连通道——正常应用,系统自动上传早在今年年初,英克就已经跟中国药品电子监管平台直连直通,成为国内唯一一家有现成软件的授权系统集成商,并且融入了电子监管后的GSP系统还维持在原价,相当于把药品零售企业在此过程中所需要付出的成本费用全都省下来了.对于电子监管的全覆盖,主动适应就能发现机遇,相反,如果被动应付,将不仅会造成后续成本的增高,还将带来更多政策风险。
在推行近10年后,药品电子监管码再次了引发争议。
早在2006年,SFDA 提出要对国内在售药品统一赋码时,便引起了医药企业的诸多不满,抱怨、抗议浪潮迭起。
但是,在今年这场几乎贯穿了整个3月的关于药品电子监管码运行者和使用权的论战中,却不再是医药企业唱主角,而是由流通领域的药店牵头,这无疑是对刚刚通过GSP认证的药店经营者们又是一个巨大的挑战,现在一些药店已经把电子监管纳入信息化管理改造与升级的大战略中,预备全面改进和提升了经营管理效率,其所带来的经济效益已不单是对技术改造和人工成本的简单抵消,而是提高竞争力的有力举措,那么,问题来了,零售药监码怎么上传?
小编为大家总结一下目前上传的三种方法:
第一种:零售企业——通过药监网的客户端上传——药店采购药品,验收入库——通过扫码枪扫描每一盒药品上面的电子监管码,扫描收集完毕后——导入到电脑上,在药监网的客户端上传电子监管码(这种方式在增加工作量的同时,也会造成因药品数量多,人员操作失误造成数据的不准确。
)
第二种:零售企业——单独购买RF硬件设备采集电子监管码——配套客户端软件进行数据整理——上传至中国药品电子监管网(硬件上传的方式只是完成药品监管部门要求的采集、上传工作,跟本地的库存没有任何关联,也无法跟GSP进销存相关联起来,是两个独立的工作,不仅增加硬件投入,还消耗不必要的人力。
)
第三种:零售企业——英克GSP系统直接合并多项工作——在系统内自动上传至中国药品电子监管网
(将GSP管理+进销存管理+电子监管融到一套系统中,无需额外购买手
持终端,也无需安装中国药品电子监管客户端,一套系统全搞定!效率
duang duang的就提起来了有木有!)
英克灵智药品电子监管码功能
1、基础数据同步
2、企业信息配置
3、收货验收、采购退货电子监管码采集
4、零售(销售)开票、退货药监码采集
5、电子监管码自动上传服务
6、数据自动校验服务
7、数据统计分析服务
系统启用步骤
企业用户数字证书(Ukey),企业需要自行向监管部门申请,安装英克灵智医药管理软件,并安装由英克提供的直通加密锁(Skey)——绑定激活处理,将Ukey与Skey激活绑定——建立直连通道——正常应用,系统自动上传
早在今年年初,英克就已经跟中国药品电子监管平台直连直通,成为国内唯一一家有现成软件的授权系统集成商,并且融入了电子监管后的GSP系统还维持在原价,相当于把药品零售企业在此过程中所需要付出的成本费用全都省下来了.
对于电子监管的全覆盖,主动适应就能发现机遇,相反,如果被动应付,将不仅会造成后续成本的增高,还将带来更多政策风险。
今后,凡不按规定赋码、上传数据、核注核销的药品生产企业将被责令改正,不按规定核注核销的药品经营企业也将被查处。
对不及时核注核销导致假劣药品进入正常流通渠道的,企业还要承担相应法律责任。
所以,小英在此建议广大药店朋友,应该主要适应电子监管的要求,以系统化思维解决药店的运营成本问题。