偏倚及其控制
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临床研究中的偏倚及控制讲解临床研究是评估新药治疗效果或疾病预防策略有效性等的重要手段,但由于研究设计和实施过程中的一些因素的存在,可能会引入偏倚(bias),导致研究结果的误差。
为了减小偏倚对研究结果的影响,研究人员需要在研究设计和分析中进行偏倚的控制。
本文将就临床研究中的常见偏倚及其控制方法进行讲解。
1. 选择偏倚(Selection Bias)选择偏倚是由于研究对象的选择不是随机的,而是与研究目标相关的因素导致的偏倚。
为了控制选择偏倚,应采取以下措施:-采用随机分组方法:通过随机分组,可以使得研究对象的分组与其自身特征无关,从而减小选择偏倚的风险。
-需要制定明确的入组和排除标准:研究对象的选择应该严格遵守预定的入组和排除标准,避免人为的选择操作。
-多中心研究:多中心研究可以增加样本的代表性,从而减小选择偏倚的可能。
2. 配置偏倚(Allocation Bias)配置偏倚是指由于随机分组的不完全或不严格导致的偏倚。
为了控制配置偏倚,应采取以下措施:-采用适当的随机化方法:应采用随机数字生成、随机封号等方法以实现随机分组,从而减小分组差异的可能性。
-实施隐藏分组:应确保在研究对象入组前,研究人员无法预测下一个分组的具体分组方法,以保证分组的随机性。
-进行双盲或者三盲研究:盲法是控制配置偏倚的有效手段之一,可以减少研究人员对研究对象的知情和预期。
3. 报告偏倚(Reporting Bias)报告偏倚是由于一些研究结果未被完整地报告或被错误地报告而引入的偏倚。
为了控制报告偏倚,应采取以下措施:-注册研究计划:在开始临床研究之前,应该注册研究计划,并明确预先确定的主要研究结局指标,以减小结果报告的选择性。
-完整报告结果:无论结果是积极的还是消极的,都需要完整地报告,以确保研究结果的透明和客观性。
-准确描述研究方法:应该准确地描述研究的设计和方法,包括分析方法和样本大小等,避免结果解读的误导。
4. 记忆偏倚(Recall Bias)记忆偏倚是由于研究对象回忆自身的信息时,受到主观记忆和偏好的影响而引入的偏倚。
第九章偏倚及其控制流行病学研究结果的真实性是极其重要的问题,研究的真实性直接关系到能否获得正确的结论。
真实性的反面就是误差,这包括随机误差和系统误差,后者又称为偏倚。
减少误差就意味着提高真实性。
第一节研究结果的变异性一、概述研究结果包括描述性和分析性数据(指标)的变动或波动,称为研究结果的变异性(variability)。
它可存在于不同的水平,包括个体水平、群体水平和样本(研究)水平,详见表9-1。
表9-1 变异性的水平和来源变异性水平变异的来源个体个体生物学变异,测量误差群体个体间遗传学变异,环境变异,测量误差样本(研究)抽样方式,样本大小,测量误差变异的来源可以分为两个层次:1. 生物学(真实)变异和测量变异生物学变异反映真实的客观变异,测量的变异反映测量过程的误差。
例如,在个体水平上,某病人的血压真值在一段时间内本身存在波动,该段时间内血压值的变异反映的是真实的生物学变化;同时在血压的测量过程中,又存在一定的测量误差,由此造成的血压值的变异反映的是测量变异。
该病人的血压值的总变异就包含生物学(真实)变异和测量变异。
2. 随机变异和系统变异随机变异(误差)的绝对值和方向(符号)交错变化,并呈有界范围的正态分布。
系统变异(误差)的绝对值和方向保持恒定。
上述的测量误差,就可以再分出随机误差和系统误差。
例如,血压测量中围绕真值(用均值代表)上下波动的微小误差(一般小于2.58σ)就是随机误差,而偏离真值并且绝对值和方向固定的误差就是系统误差。
二、个体水平的变异性个体水平的变异性是指某个体特征测量值的变化,它可以是个体真值随时间的改变,也可以是由于测量误差引起的变化。
如某病人的血清总胆固醇,会随着个体状态(如膳食情况或空腹与否)发生改变,也可以由于不同实验室或测量方法等引起变化。
如果某病人的血清总胆固醇有两个不同的测量值,则需要结合个体状态和测量误差考虑,判定哪一个测量值更接近真实值。
个体水平测量值的变异来源归纳于表9-2。
动物实验一直以来都是医学科研领域中不可或缺的一部分,它对于新药物的研发、疾病治疗方法的验证以及基础医学研究都具有重要意义。
然而,动物实验中存在着一些偏倚,这些偏倚可能会影响到实验结果的准确性和可靠性。
科研人员需要认识到动物实验中的偏倚并采取相应的控制方法,以确保实验结果的客观性和可靠性。
一、动物选择偏倚动物选择偏倚是指在动物实验中选择一种特定的动物种类或个体进行实验,而忽视了其他可能具有不同生理特征的动物。
这种偏倚可能会导致实验结果的不确定性和泛化能力受限。
控制方法:1. 随机化选取动物:科研人员应该在实验开始前采取随机化的方法选取动物,确保每个动物都有均等的实验机会。
2. 多种动物模型验证:在实验设计中可以尝试选择不同种类或不同个体的动物进行实验,以验证实验结果的普适性和可靠性。
二、环境因素影响偏倚实验动物的生存环境会对实验结果产生一定的影响,比如养殖条件、饲料供给、饮水情况等。
这些环境因素的不同可能会干扰实验结果的可比性。
控制方法:1. 统一的饲养环境:科研人员应该在实验前统一动物的饲养环境,确保它们处于相似的生存条件下。
2. 监测环境参数:在实验过程中需要对饲养环境的温度、湿度、光照等参数进行监测,及时调整以保证实验的一致性和可比性。
三、测量偏倚在动物实验过程中,科研人员的测量方法和技术水平也可能会对实验结果产生影响。
比如测量仪器的准确性、操作技术的熟练程度等因素都会对实验结果造成一定程度的偏差。
控制方法:1. 校准仪器:在实验前后需要对测量仪器进行校准,确保测量结果的准确性。
2. 培训操作人员:科研人员需要对实验人员进行专业的操作培训,提高其技术水平和操作准确性。
四、结果报告偏倚科研人员在实验结果的报告过程中也可能存在一定的偏倚,比如有意无意的剔除某些数据、强调某些结果等,都会对实验结果的真实性产生影响。
控制方法:1. 完整数据公开:科研人员需要将实验过程中产生的所有数据都进行完整记录,并进行公开,确保数据的可追溯性和真实性。
流行病学研究中常见偏倚及其控制1.下列哪条不是..控制选择性偏倚的措施:A. 尽量选用新发病例B. 选用中青年病例C. 选用多种对照D. 双盲法调查E. 随机选取对象2.下列哪一种情况不属于偏倚:A.由于抽样而导致的结果偏离真实情况B.由于入选的研究对象与没有入选的研究对象特征上的差异导致的结果偏离真实情况C.研究对象的某种特征被错误的分类导致的结果偏离真实情况D.由于某个或某些混杂因素导致的结果偏离真实情况E. 以上都不对1.队列研究证明暴露因素E是疾病D的危险因素(RR=3,P<0.05)。
但进行以医院为基础的病例对照研究时,发现病例与对照组暴露情况没有显著性差异(OR=1.1,P>0.05)。
进一步分析显示,这种病例对照研究与队列研究结果之间的差异,是因为患者在诊断出此病后往往会改变其行为习惯,从而使患者的暴露情况改变。
这属于:A.检出偏倚B.易感性偏倚C.Neyman偏倚D.Berksons偏倚E.诊断怀疑偏倚1.在探讨妊娠母亲各种暴露史与先天畸形之间联系的研究中,有人怀疑那些畸形儿的母亲由于内疚而少报了她们的吸烟情况,而那些对照儿童的母亲报告的要准确些,这会产生:A.报告偏倚B.易感性偏倚C.回忆偏倚D.混杂偏倚E.抽样误差2.如上题你的怀疑是正确的,并且实际上吸烟增加了畸形的危险,那么论文中报告的相对危险度与“真正的”相对危险度比是A.低估了B.高估了C.都不是D.不能确定E.没变化2.可以控制混杂偏倚的措施是:A.匹配设计B.分层分析C.因素模型D.随机化E.双盲法3.在以医院为基础进行病例对照研究时,最易出现的偏倚是:4. A.信息偏倚 B.回忆偏倚 C.选择偏倚 D.混杂偏倚 E.失访偏倚5.有人经Case-Control Study 报导子宫内膜癌患者的雌激素使用率入高于一般健康人,故此推断服用雌激素能导致子宫内膜癌,此结论:A.正确B.不正确,因该研究中病例的确定有选择性偏倚C.不正确,因该研究中病例的确定有观察偏倚D.不正确,因该研究中有混杂偏倚E.不正确,因有交互作用1.下列哪个不属于队列研究偏倚控制的内容:A.选择偏倚的控制B.入院偏倚的控制C.信息偏倚的控制D.失访偏倚的控制E.混杂偏倚的控制2.在流行病学研究中,混杂因素:A.与暴露因素有关,与疾病无关B.与疾病有关,与暴露因素无关C.与病例有关,与对照无关D.与暴露有关,与非暴露无关E.与疾病和暴露因素都有关6.混杂因素成立的条件是:(是单选吗?)A.与所研究疾病有关B.与所研究疾病无关C.与所研究暴露有关D.与所研究暴露无关7.下列哪一种偏倚属于选择偏倚?A.回忆偏倚B.测量偏倚C.报告偏倚D.无应答偏倚8.下列哪一种方法不能用来控制混杂偏倚?A.匹配B.严格的质量控制C.分层分析D.多因素分析9.流行病学研究的偏性主要指A.抽样误差B.系统误差C.过失误差D.时间顺序误差E.随机测量误差10.病例对照研究中控制混杂的方法是:A.分析B.叉生分析C.分层分析D.出生队列分析E.暴露人年分析11.流行病学研究的误差指A.测量值之间的差异B.样本和总体之间的差异C.两样本之间的差异D.两个不同质总体之间的差异E.测量值与真值之间的差异12.流行病学研究的偏性主要指A.抽样误差B.系统误差C.随机测量误差D.时间顺序误差下列哪一种情况不属于偏倚:A.由于抽样而导致的结果偏离真实情况B.由于入选的研究对象与没有入选的研究对象特征上的差异导致的结果偏离真实情况C.研究对象的某种特征被错误的分类导致的结果偏离真实情况D.由于某个或某些混杂因素导致的结果偏离真实情况E. 以上都不对下列哪一种偏倚属于选择偏倚:A.回忆偏倚B.测量偏倚C.报告偏倚D.无应答偏倚E.以上都不是下列哪一种偏倚不可能发生在病例对照研究中:A.Berksons偏倚B.混杂偏倚C.检出症候偏倚D.测量偏倚E.失访偏倚队列研究证明暴露因素E是疾病D的危险因素(RR=3,P<0.05)。
流行病学研究中常见偏倚及其控制1.下列哪条不是..控制选择性偏倚的措施:A. 尽量选用新发病例B. 选用中青年病例C. 选用多种对照D. 双盲法调查E. 随机选取对象2.下列哪一种情况不属于偏倚:A.由于抽样而导致的结果偏离真实情况B.由于入选的研究对象与没有入选的研究对象特征上的差异导致的结果偏离真实情况C.研究对象的某种特征被错误的分类导致的结果偏离真实情况D.由于某个或某些混杂因素导致的结果偏离真实情况E. 以上都不对1.队列研究证明暴露因素E是疾病D的危险因素(RR=3,P<0.05)。
但进行以医院为基础的病例对照研究时,发现病例与对照组暴露情况没有显著性差异(OR=1.1,P>0.05)。
进一步分析显示,这种病例对照研究与队列研究结果之间的差异,是因为患者在诊断出此病后往往会改变其行为习惯,从而使患者的暴露情况改变。
这属于:A.检出偏倚B.易感性偏倚C.Neyman偏倚D.Berksons偏倚E.诊断怀疑偏倚1.在探讨妊娠母亲各种暴露史与先天畸形之间联系的研究中,有人怀疑那些畸形儿的母亲由于内疚而少报了她们的吸烟情况,而那些对照儿童的母亲报告的要准确些,这会产生:A.报告偏倚B.易感性偏倚C.回忆偏倚D.混杂偏倚E.抽样误差2.如上题你的怀疑是正确的,并且实际上吸烟增加了畸形的危险,那么论文中报告的相对危险度与“真正的”相对危险度比是A.低估了B.高估了C.都不是D.不能确定E.没变化2.可以控制混杂偏倚的措施是:A.匹配设计B.分层分析C.因素模型D.随机化E.双盲法3.在以医院为基础进行病例对照研究时,最易出现的偏倚是:4. A.信息偏倚 B.回忆偏倚 C.选择偏倚 D.混杂偏倚 E.失访偏倚5.有人经Case-Control Study 报导子宫内膜癌患者的雌激素使用率入高于一般健康人,故此推断服用雌激素能导致子宫内膜癌,此结论:A.正确B.不正确,因该研究中病例的确定有选择性偏倚C.不正确,因该研究中病例的确定有观察偏倚D.不正确,因该研究中有混杂偏倚E.不正确,因有交互作用1.下列哪个不属于队列研究偏倚控制的内容:A.选择偏倚的控制B.入院偏倚的控制C.信息偏倚的控制D.失访偏倚的控制E.混杂偏倚的控制2.在流行病学研究中,混杂因素:A.与暴露因素有关,与疾病无关B.与疾病有关,与暴露因素无关C.与病例有关,与对照无关D.与暴露有关,与非暴露无关E.与疾病和暴露因素都有关6.混杂因素成立的条件是:(是单选吗?)A.与所研究疾病有关B.与所研究疾病无关C.与所研究暴露有关D.与所研究暴露无关7.下列哪一种偏倚属于选择偏倚?A.回忆偏倚B.测量偏倚C.报告偏倚D.无应答偏倚8.下列哪一种方法不能用来控制混杂偏倚?A.匹配B.严格的质量控制C.分层分析D.多因素分析9.流行病学研究的偏性主要指A.抽样误差B.系统误差C.过失误差D.时间顺序误差E.随机测量误差10.病例对照研究中控制混杂的方法是:A.分析B.叉生分析C.分层分析D.出生队列分析E.暴露人年分析11.流行病学研究的误差指A.测量值之间的差异B.样本和总体之间的差异C.两样本之间的差异D.两个不同质总体之间的差异E.测量值与真值之间的差异12.流行病学研究的偏性主要指A.抽样误差B.系统误差C.随机测量误差D.时间顺序误差下列哪一种情况不属于偏倚:A.由于抽样而导致的结果偏离真实情况B.由于入选的研究对象与没有入选的研究对象特征上的差异导致的结果偏离真实情况C.研究对象的某种特征被错误的分类导致的结果偏离真实情况D.由于某个或某些混杂因素导致的结果偏离真实情况E. 以上都不对下列哪一种偏倚属于选择偏倚:A.回忆偏倚B.测量偏倚C.报告偏倚D.无应答偏倚E.以上都不是下列哪一种偏倚不可能发生在病例对照研究中:A.Berksons偏倚B.混杂偏倚C.检出症候偏倚D.测量偏倚E.失访偏倚队列研究证明暴露因素E是疾病D的危险因素(RR=3,P<0.05)。