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连锁药店质量管理制度范文连锁药店质量管理制度一、总则为了提升连锁药店的服务质量，保障药品的合理使用和患者的安全，制定本质量管理制度。
二、药品采购与供应管理1、选用药品供应商应符合国家法律法规要求，并具备药品生产许可证、药品经营许可证等合法证件。
2、对于被列入“禁用药品”、“限用药品”名录中的药品，不得采购和销售。
3、采购人员应严格按照药品采购程序进行操作，并根据药品的类别和特点进行分类管理。
4、采购药品应保证货品的有效期，不得采购近效（有效期不足3个月）药品。
5、严禁私自采购其他品种或渠道的药品。
三、仓储管理1、药品存放应符合药品贮藏要求，存放在阴凉、干燥的环境中，并严禁存放与药品无关的物品。
2、药品应按照入库时间先进先出的原则进行出库销售。
3、药品库房应定期进行环境清洁，防止灰尘和异味对药品质量的影响。
4、对于过期或破损的药品，应立即予以淘汰处理，严禁销售或使用。
四、药品销售管理1、销售人员应经过药品知识和法律法规的培训，持有相应的执业证书。
2、药品销售时应了解患者的病情、用药史等信息，提供个性化的用药建议。
3、销售人员应向患者提供详细的药品说明书，包括药物的使用方法、注意事项、不良反应等内容。
4、销售人员应当保证销售药品的真实性和合法性，并对药品进行标识、封装等质量保障措施。
5、销售人员应及时记录销售情况，并留存相应的购买凭证和客户信息。
五、不良事件管理1、连锁药店应建立不良事件报告制度，明确事件的报告流程和责任分工。
2、对于药品不良事件，连锁药店应及时向监管部门报告，并采取相应的措施进行处理、撤回和回收。
3、药品不良事件发生后，连锁药店应主动与患者进行沟通和赔偿，及时解决患者的问题。
六、质量监督管理1、连锁药店应建立健全质量监督管理制度，定期对药品质量进行抽查和监测。
2、连锁药店应定期组织药品知识和质量管理培训，提高员工的专业知识和质量意识。
3、对于药品服务过程中发现的质量问题和患者投诉，连锁药店应及时调查、处理，并采取相应措施防止类似问题再次发生。
药品连锁企业门店质量管理制度及操作程序为落实国家关于加强药品安全监管要求，提高门店管理水平，本企业制定了门店质量管理制度及操作程序，旨在保障药品质量，提升服务质量，确保顾客的安全和满意度。
一、制度目的本制度旨在规范门店质量管理，提高服务水平，保证药品的质量安全。
二、制度范围本制度适用于本企业所有门店的质量管理。
三、主要内容1.门店设施与环境要求1）门店内部应保持干燥、通风、明亮、卫生、无异味，无害虫。
2）门店墙体、地面、天花板等应保持清洁，定期进行深度清洁及消毒。
3）门店货架、柜台应整洁有序，商品摆放应合理，商品陈列应符合国家的相关规定。
2.门店药品管理要求1）各门店必须按照国家相关规定，从合法渠道采购药品。
2）门店应建立健全质量控制制度，落实不良反应和质量问题的处检制度。
3）门店药品存储条件应符合药品的存储要求，定期进行环境温度、湿度、光照等监测，同时建立温度记录和药品保管记录。
4）筛查过期药品，并做好退回工作，在收货后及时入库。
5）药品分类、布局应根据药品的性质、用途进行规划、布置，明确标注药品名称、规格、生产厂家和批号等信息。
3.门店服务质量管理要求1）门店对消费者的服务应符合药品销售管理工作的规定，严格按照相关政策及时供应药品，保证药品的真实性和有效性。
2）门店应建立质量管理档案。
包括收货验收记录、药品保管记录、药品销售记录等。
3）门店应积极配合相关部门的质量检查、监督评估和评估考核。
4.门店员工要求1）门店应根据药品销售管理工作的规定，培训门店员工。
确保员工清楚掌握药品知识、药品质量和安全知识，并建立继续教育制度。
2）门店接待员工应规范客户接待流程，注重语言礼仪，提高服务质量。
3）门店必须建立员工的工作记录，并建立考核机制，合格人员有加薪资格。
四、操作程序1.门店设施与环境管理操作程序1）门店经理应不定期对门店的设施、环境进行检查，发现问题及时整改，并记录整改情况。
2）门店经理应建立设施、环境保养计划，制定保养内容及频率。
医药连锁公司质量管理制度第一章总则第一条为规范医药连锁公司的质量管理工作，提高产品质量，保障客户权益，制定本制度。
第二条本制度适用于医药连锁公司的所有部门和员工，在公司的质量管理工作中必须严格遵守。
第三条公司质量管理工作的宗旨是以客户为中心，持续改进，保证产品质量，提供高品质的服务。
第四条公司质量管理工作应当符合国家相关法律法规以及行业标准，确保产品符合安全、有效、纯度的要求。
第五条公司质量管理制度的主要内容包括品质方针、质量目标、质量组织、责任和权限、规章制度、培训和改进等内容。
第二章品质方针和质量目标第六条公司的品质方针是：以客户为中心，全员参与，持续改进，追求卓越。
第七条公司的质量目标是：不断提升产品质量，提高客户满意度，降低客户投诉率，确保安全有效、稳定性的产品，保障客户的用药安全和健康。
第三章质量组织第八条公司设立质量部，具体负责公司的质量管理工作，并由专职质量经理负责。
第九条质量部门的职责包括：制定公司的质量管理制度、负责药品的质量控制、监督生产流程、协调相关部门的工作，确保产品质量。
第十条质量部门应当设立质量检验室，配备专业的检测设备和鉴定人员，确保产品质量。
第四章责任和权限第十一条公司各部门应当明确质量管理相关的责任和权限，确保质量管理工作顺利开展。
第十二条质量经理负责公司的质量管理工作，并对公司的质量状况负责。
第十三条公司各部门应当配合质量部门的工作，提供必要的支持和配合，确保产品质量。
第五章规章制度第十四条公司应当建立健全的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理文件。
第十五条公司应当建立健全的药品生产流程，明确生产工艺、质量标准和标准操作程序，确保产品质量。
第六章培训和改进第十六条公司应当定期进行质量管理培训，提高员工的质量意识，确保员工了解公司的质量管理制度。
第十七条公司应当建立质量管理改进机制，定期评估公司的质量管理工作，对存在的问题及时进行改进。
第七章其他第十八条公司应当定期进行内部审核，发现问题及时整改，确保质量管理制度的有效实施。
医药连锁公司质量管理制度范文医药连锁公司质量管理制度范文第一章总则第一条为规范医药连锁公司的质量管理工作，提高服务质量和顾客满意度，促进公司的健康发展，制定本质量管理制度。
第二条本质量管理制度适用于医药连锁公司的全体员工，包括公司总部、各分支机构、门店等。
第三条医药连锁公司的质量管理理念是“客户至上，服务第一”，通过建立完善的质量管理制度，确保公司产品和服务的高质量和良好信誉。
第二章质量方针和目标第四条医药连锁公司的质量方针是“优质产品，高效服务，用心关怀”，以顾客需求为导向，提供优质的产品和高效的服务，并关心顾客的健康需求。
第五条医药连锁公司的质量目标是：1. 提供符合法律法规要求的产品和服务；2. 提高顾客满意度，建立良好的顾客信誉；3. 不断改进产品质量和服务水平；4. 建立良好的沟通和反馈机制，及时解决顾客投诉和故障；5. 提高员工的质量意识和服务技能。
第三章组织机构和职责第六条医药连锁公司设立质量管理部，并配备专职质量管理人员，负责公司的质量管理工作。
第七条质量管理部的主要职责包括：1. 制定和修订公司的质量管理制度，监督贯彻执行；2. 对产品和服务进行质量监控和评估，及时发现和解决质量问题；3. 建立和维护产品和服务的质量档案，确保产品和服务的可追溯性；4. 组织开展内部质量培训和外部合作交流，提高员工的质量意识和服务技能；5. 推动公司的持续质量改进，提高顾客的满意度和忠诚度。
第八条各分支机构和门店应设立质量管理岗位，配备专职质量管理人员，并在质量管理部的指导下，负责组织和执行质量管理相关工作。
第四章产品质量管理第九条医药连锁公司的产品质量管理应遵循以下原则：1. 严格执行国家和行业相关法律法规，确保产品的安全性和合法性；2. 采购和供应商管理，选择优质的产品供应商，并建立健全的供应链管理体系；3. 对进货产品进行检验和验收，确保产品的质量符合公司的要求；4. 建立产品质量追溯体系，确保产品的质量可追溯；5. 对退货产品进行分析，及时发现和解决质量问题。
医药公司(连锁店)质量方针目标管理制模版质量方针目标管理制模板一、质量方针我司（医药公司）的质量方针是：“以顾客为中心，提供优质的医药产品及服务，秉持诚信、负责、追求卓越。
”二、质量目标为逐步实现质量方针，本公司制定如下质量目标：1、产品质量目标：确保所有医药产品及服务符合相关法律法规的要求，满足顾客的期望和承诺。
2、客户满意度目标：以客户为中心，建立完善的反馈系统，不断改进和优化产品和服务，提高客户满意度，提升品牌形象和竞争力。
3、质量管理目标：制订完善的质量管理体系，全员参与质量管理，不断提高质量水平，保证公司运营的可持续性。
4、员工素质目标：加强员工培训和管理，提高员工的业务技能和素质，满足公司的管理要求，追求员工个人与公司共同进步。
5、环境保护目标：积极履行社会责任，采取环保措施，控制产品与服务的对环境的影响，对环境保护做出积极贡献。
三、管理制度1、质量管理体系：建立并不断完善ISO9001质量管理体系，确保产品和服务符合法律法规和质量标准要求。
2、质量目标和指标：制定符合公司实际的质量目标和指标，建立量化考核机制，不断提高产品和服务质量。
3、全员参与：全员参与管理，制定与质量检查相关的工作标准和方案，每个员工都有责任和义务保证产品和服务的质量。
4、质量有关文件的管理：建立健全公司内部文件管理体系，减少质量问题的发生，及时纠正不合规的行为。
5、内部审查和纠正：定期内部审查，发现并纠正质量问题，确保持续改进。
6、认证管理：建立并不断完善ISO9001质量体系，通过质量管理体系认证，获得ISO9001质量管理体系认证证书。
四、实施措施1、加强员工培训，提高工作技能和素质；2、建立完善的质量管理体系，明确职责和管理要求；3、加强产品质量安全管理检查和监管；4、实行定期自检制度，确保自身质量状态的掌握；5、制定诚信企业行为规范，推行企业文化，促进业务的健康发展。
五、质量目标考核及改进机制1、年度采取目标责任制，各部门设定质量目标，对总经理进行考核；2、采取内部联合考核，并对考核结果进行通报、总结，确保改进事项得到落实和推进。
目录一、质量管理制度1、门店药品购进管理制度2、门店药品验收管理制度3、门店药品陈列管理制度4、门店药品销售质量管理制度5、门店药品储存管理制度6、门店药品养护检查管理制度7、门店处方药与非处方药管理制度8、门店药品拆零管理制度9、门店特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度10、门店记录和凭证的管理制度11、门店收集和查询质量信息的管理制度12、门店质量事故和质量投诉的管理制度13、门店中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度14、门店药品的效期管理制度15、门店不合格药品管理制度16、门店卫生管理制度17、门店人员健康检查管理制度18、门店药学服务管理制度19、门店人员的培训及考核管理制度20、门店药品不良反应报告制度21、门店计算机系统管理制度22、门店药品退货管理制度23、门店设施、设备管理制度24、门店药品广告管理制度25、门店非药品质量管理制度26、门店药品经营许可证管理制度27、门店冷藏药品质量管理制度28、门店药品电子监管管理制度29、门店药品盘点管理制度二、质量管理操作程序1、门店药品采购操作程序2、门店药品验收操作程序3、门店药品销售操作程序4、门店处方的审核、调配、核对操作程序5、门店中药饮片处方的审核、调配、核对操作程序6、门店拆零药品销售的操作程序7、门店特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品的操作程序8、门店营业场所药品的陈列及检查的操作程序9、门店营业场所冷藏药品的存放操作程序10、门店计算机系统操作程序11、门店不合格药品的操作程序12、门店药品销售退回的操作程序13、药品盘点报损报溢操作程序三、门店主要岗位工作职责1、门店主要岗位职责2、门店负责人岗位职责3、门店质量管理人员岗位职责4、门店采购员岗位职责5、门店验收员岗位职责6、门店陈列保管员岗位职责7、门店养护员岗位职责8、门店退货员岗位职责9、门店营业员岗位职责10、执业药师、药师（处方审核、调配）岗位职责11、中药调剂员岗位职责001、目的：依法经营，防止假劣药流入门店，保证药品经营质量，特制定本制度。
医药公司(连锁店)药品进货情况质量评审程序模版一、目的为了确保医药公司/连锁店进货的药品符合国家药品管理法规和行业标准，保证药品的质量和安全性，本程序制定了药品进货情况质量评审的流程，旨在规范医药公司/连锁店的进货管理。
二、相应法规和标准1. 国务院令第523号《药品管理法》2. 国家食品药品监督管理局发布的相关标准和制度三、流程1. 药品供应商资质审核医药公司/连锁店应对药品供应商的资质进行审核。
审核内容主要包括：（1）药品供应商的生产许可证、经营许可证等资质证书是否合法有效；（2）药品生产厂家是否通过GMP认证等质量认证；（3）药品供应商是否存在违法经营行为的记录等。
审核内容评估后，医药公司/连锁店需要进行资质授权，准予其作为药品供应商入库销售。
如有异议，则应予以拒绝。
2. 药品进货验收医药公司/连锁店在接收药品之前，应进行药品进货验收。
验收人员应当按照以下标准进行药品验收：（1）药品生产厂家是否与资质证书中一致；（2）药品日期是否符合相关要求；（3）药品是否有破损、异常现象；（4）药品包装是否符合要求；（5）药品是否有异常质地、色泽等情况。
验收流程完成后，验收人员应记录药品品质信息。
如有质量不符或异常情况，则应立即将药品退还供应商，并记录质量异常事项。
如药品符合验收标准，则应准予入库销售，并进行相关登记记录。
3. 药品存放管理医药公司/连锁店应妥善存储进货药品，并进行相关管理。
存放管理应包括以下内容：（1）药品的分类安排；（2）药品的储存温度、湿度要求；（3）药品出入库的管理以及库存监控等。
4. 药品销售在销售药品时，医药公司/连锁店应对药品的标签、说明书等信息进行核对。
检查内容主要包括：（1）药品名称、品牌、批次、有效期是否与出库单、销售单等一致；（2）药品说明书、标签上是否有破损、错误等情况；（3）销售药品前是否对药品进行查验。
如发现问题，应及时处理，防止质量问题的发生。
5. 药品质量跟踪和监督医药公司/连锁店应设立药品质量跟踪和监督制度，及时了解药品供应商、进货、储存、销售等各个环节的情况。
药品连锁经营企业质量管理制度、操作程序、部门工作职药品连锁经营企业质量管理制度1.目的：为保障顾客健康，保证产品质量、提高服务质量，规范公司经营行为。
2.责任：公司必须负责任保证药品的质量，建立质量管理人员制定质量控制计划，确保公司员工遵守该制度，禁止私自操作、销毁或者回溯药品。
同时，公司必须建立健全的药品管理规范和流程，并按照计划进行检查和修正，确保质量标准不受影响。
3.药品采购：公司必须建立高品质的药品采购渠道、日常巡查药房，实施验收，回溯采购记录，保证采购安全、管理合规、质量可控。
4.药品销售：公司必须保证药品销售的真实性和合法性，与政府部门进行协同，建立标准的药品销售管理规范和流程，实施日常巡查和专项检查，加强员工纪律性和责任性。
5.药品仓库管理：公司必须建立标准的药品仓库管理规范和流程，实施日常巡查和专项检查，加强员工纪律性和责任性，确保药品储存质量、环境安全和条件符合药品的要求和标准。
6.药品回收和报告：公司必须建立标准的药品回收和报告管理规范和流程，确保药品回收可以及时进行，药品安全问题可以及时上报，从而彻底消除潜在的药品安全风险。
7.药品安全培训：公司必须向员工提供药品安全培训，使员工知晓联系药品管理、药品安全的法律法规，掌握药品管理的基本知识和技能，保证员工维护药品安全知识、技能和责任，确保公司正常运营和积极发展。
操作程序1.药品采购：依照采购合同约定的品牌、厂家、品种、颜色、有效期、批号等标准要求，严格实施药品采购操作，确保采购合规、质量控制可控。
2.药品验收：对采购成功的药品进行验收和接收；检验项内容应包括：药品批次、生产日期、有效期、外包装、内包装、说明书、质保书、相关凭证等；对不合格药品应立即予以退货或报废。
3.药品销售：严格按照法律法规、企业标准销售药品，找出不合法的销售行为并进行处理；促进药品的流通，同时保证药品销售质量、规范和安全。
4.药品仓库管理：建立科学、合理的药品仓库管理体系，保证良好的仓储环境，进行药品管理、现场监控等；满足药品管理、分配和储存要求，确保药品管理的生态和可持续性。
XXXX医药连锁有限公司
质量体系文件-程序
受控状态：
版次： 2016-A
起草： 2016年月日批准： 2016年月日
审阅： 2016年月日生效日期： 2016年月日
XXXX医药连锁有限公司质量治理体系文件
程序目录
XXXX—CX—001质量体系内部审核程序
一、目的：
对企业的质量治理体系的运营情况进行全面的检查与评价，证实质量治理体系运
行的充分性、适宜性、有效性和可追溯。
特制定本程序。
二、依据
《中华人民共和国药品治理法》及事实上施条例、《药品经营质量治理规范》及事实上施细则等法律法规。
三、适用范围
适用于本公司质量体系的内部评审。
四、职责
1、质量治理部：是质量体系内部审核的主管部门，负责编制审核打算，牵头组织审核行动。
2、质量审核由企业质量治理部依照打算，组织内部审核员组成审核组织，独立执行，审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核。
3、审核中发觉的问题，由审核员发出不符合报告并下达纠正措施通知单，责任部门及时采取纠正措施整改。
五、审核范围
包括质量体系审核、药品质量审核和服务质量审核。
1、质量体系审核的对象要紧是实施GSP的过程中，阻碍药品质量和服务质量的质量职能和相关场所。
2、每年对质量治理体系所涉及的所有部门和场所至少审核一次。
3、因药品质量问题而发生的重大质量事故，并造成严峻后果的，应组织专项内部质量审核。
4、因服务质量而发生的重大问题或客户投诉、新闻曝光，造成不良阻碍时，应组织专项内部质量审核。
六、审核程序
1、内部质量审核的预备：
A、审核打算内容、审核目的和依据；审核范围、要点及方式；审核人员及分工；日程安排。
B、审核应以公司的质量治理体系文件为依据。
2、内部质量审核每年至少进行一次，由企业分管领导主持。
3、为简化流程，能够不作书面打算，审核前由企业质量治理部负责召集内审预备会，临时分工，做到突出重点，有所侧重，布置审核有关事项。
4、审核报告：
A、审核报告由审核组长负责编写，并在各参审人员的检查情况中形成审核报告。
B、审核报告的要紧内容是：审核目的、范围和依据；审核组成员、审核日期和受审核部门；综合评价；审核发觉的要紧问题和缘故分析；提出纠正措施或改进意见；上次质量内审后采取纠正措施的跟踪及效果评价。
C、对缺陷项目编写不合格项目报告
D、对质量内身审的结果应作出明确的结论。
5、纠正措施：
A、被审核部门要依照审核组提出的限期纠正措施，编制整改打算或采取纠正措施的报告，经企业分管领导批准后，在规定时刻内组织整改。
B、整改打算或纠正措施报告应在接到审核组的审核报告后十天之内完成，并同时报质量治理部。
6、跟踪检查：
由企业质量治理部确定专人，对各部门实施纠正整改措施落实情况及有效性进行跟踪和检查，并作出跟踪和检查记录
7、审核报告应提交总经理和分管质量副经理。
七、记录
质量体系内部审核现场审核的所有记录和资料应包括：现场的审核记录和资料、审核报告、部门纠正和预防措施书面文件、纠正和预防措施检查跟踪资料。
记录和资料有质量治理部归档保存，保存时刻为五年。
八、支持性质量文件
1、质量方针目标治理制度
2、纠正和预防措施操纵程序
3、质量治理体系文件的治理规定
九、质量体系内部审核流程图，如下图所示。
XXXX—CX—002质量治理文件操纵程序
一、目的：
建立公司质量治理制度的起草、修订、审核、批准、印制、分发、保管以及修改、撤消、替换、销毁等环节的治理规程，特制定本程序。
二、依据：
《中华人民共和国药品治理法》及事实上施条例、《药品经营质量治理规范》及事实上施细则等法律法规。
三、范围：
适用于与质量治理体系有关的文件的治理与操纵。
四、职责
1、总经理负责《质量治理制度》及《程序文件》等的批准公布。
2、分管质量副经理负责《质量治理制度》及《程序文件》等的审核。
3、质量治理部负责《质量治理制度》及《程序文件》等的起草、编制、修订。
五、操纵要求：
1、文件编制原则：应具有满足性、有用性和有效性。
⑴、文件的编制应满足现行版《GSP》及事实上施细则；应满足最新药品质量治理的法律、法规、规章的有关规定，并与企业的实际情况向结合。
⑵、文件的编写、审核、公布前应得到批准，以确保文件是适宜的。
2、文件的受控状态
文件分为“受控”和“非受控”两大类：
⑴、与质量体系运行紧密相关的文件应为受控文件，由各主管部门按规定执行。
所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。
⑵、只用于证明本组织质量保证能力参考的文件按非受控文件治理，经总经理批准后方可发放，但应做好相关记录。
3、文件的更改
⑴、质量治理制度由质量治理部组织更改，填写《文件更改申请》，经分管经理审核，上报总经理批准后更改，由质量治理部发放。
质量治理部应保留文件更改内容的记录。
⑵、其他文件的更改由各相关主管部门填写《文件更改申请》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
假如指定其他部门审批时，该部门应获得审批所依据的有关背景资料。
⑶、所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。
4、文件的领用
⑴、文件使用者应填写《文件发放、回收记录》，经相应主管部门负责人审批方可领用。
⑵、因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门做好相应发放签收记录。
５、文件的保存、作废与销毁
⑴、质量治理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地点。
⑵、部门文件由本部门负责人保管。
质量治理部每季度对各部门文件保管情况进行检查。
⑶、对受控文件，各部门负责人应及时填写本部门使用文件的《部门受控文件清单》，将清单副本交质量治理部备案，如内容有变化，应通知质量治理部。
⑷、任何人不得在受控文件上乱画、涂改，不准私自外借，要确保文件的清晰、易于识不和检索。
⑸、已失效或作废文件由相关部门负责人及时从所有发放或使用部门撤出，加盖“作废”印章，以防止作废文件的非预期使用。
⑹、因某种缘故须保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识。
⑺、对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请》，经分管领导批准后，由质量治理部授权相关部门销毁。
⑻、借阅、复制与质量治理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料治理人借阅、复制。
复制的受控文件必须由资料治理人登记编号。
６、外来文件的操纵
⑴、收到外来文件的部门，需识不其适用性，并操纵分发以确保其有效性。
⑵、质量治理部负责收集相关国家、行业标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。
⑶、各部门要把上述标准及其他与质量治理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”，并报质量治理部备案。
７、每年年底由质量治理部组织对现有质量治理体系文件进行定期评审，各部门结合平常使用情况进行适时评审，必要时予以修改。
8、质量治理制度的起草、修订、撤销程序图。
