第二章 药物分析方法—分析化学部分
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药学考哪些知识点总结药学是研究药物的起源、性质、制剂、利用和临床应用的科学。
药学考试作为评价学生对药学知识的掌握程度和专业能力的重要途径,考察的知识点非常广泛。
下面就一些常见的药学考试知识点进行总结和归纳。
一、药物化学1. 药物化学基础药物化学是药学中的基础学科,包括有机化学、生物化学、药用物理化学等内容。
药物的分子结构、性质和合成方法是药学考试中的重要知识点。
2. 药物分子结构对于常见的药物分子结构,学生需要了解其分子式、结构式和命名规则,掌握常见的官能团和化学键特点。
3. 药物性质药物的性质包括理化性质和药理性质,其中理化性质包括药物的溶解度、稳定性、光学活性等,药理性质包括药物的毒性、药效、途径等。
4. 药物合成学生需要了解药物的合成方法,掌握简单的有机合成反应和方法。
二、药物分析1. 药物分析基础药物分析是药学中的重要学科,包括分析化学的基础知识、仪器分析方法和质量控制技术。
2. 药物分析方法学生需要掌握药物的理化性质分析方法,如色谱法、光谱法、电化学分析法等,以及化学分析和质量控制的基本原理和方法。
3. 药物质量控制学生需要了解药物质量控制的相关法规和标准,掌握对药物质量进行评价和检验的方法。
三、药物制剂学1. 药物制剂基础药物制剂学是研究药物剂型、制备、贮存和应用的学科,学生需要了解药物剂型的分类、特点和应用。
2. 药物制剂制备学生需要了解药物制剂的制备方法和工艺流程,掌握各种剂型的制备原理和技术。
3. 药物制剂质量控制学生需要了解药物制剂质量控制的相关法规和标准,掌握对药物制剂质量进行评价和检验的方法。
四、药理学1. 药理学基础药理学是研究药物的作用机理和药效学的学科,学生需要了解药理学的基本概念、分类和作用原理。
2. 药物的作用机理学生需要了解常见药物的作用机制和分子靶点,掌握药物在生物体内的作用途径和生物学效应。
3. 药物的药效学学生需要了解药物的药效学特点和评价方法,掌握药物的药效参数和量效关系。
[药物分析是分析化学原理、方法和技术]药物分析与分析化学的关系药物分析是分析化学原理、方法和技术在药学研究及生命科学研究领域中的具体应用。
分析化学学科自身的进步以及它与其它学科的交叉发展, 尤其是近年来现代分析仪器和计算机技术的联用, 为拓展药物分析的应用领域打下了良好的基础。
目前, 药物分析发展的主要趋势是如何能够简便、快速地从复杂组成的样品(含体液) 中灵敏、可靠地检测一些痕量成分, 了解进入体内的药物在体内的吸收、分布、排泄、代谢及转化信息, 以及药物分子与受体分子之间的关系, 减少药物的毒副作用, 改造药物的分子结构, 为研制疗效更好、毒性更低的药物提供可靠信息。
常用的药物分析方法有薄层色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法、超临界流体色谱法、毛细管电泳技术及紫外分光光度法等, 但目前, 药物荧光光谱分析法异军突起, 越来越引起分析工作者的极大关注。
原子和分子发射的荧光是激发态电子跃迁到基态过程中所伴随的一种发光现象。
物质的相对荧光光谱可作为物质定性和定量分析的重要手段。
荧光分析法因具有高灵敏度、高选择性、信息量丰富、检测限低等特点, 广泛用于生物化学、生物医学、临床分析等研究领域的痕量分析, 以及从分子水平上对核酸、蛋白质、多肽等生物大分子及超痕量、超微量生物活性物质、单个细胞内神经传递物质(多巴胺儿茶酚胺等) 的分析等。
常规的荧光分析方法由于受到拉曼峰和散射光的背景干扰, 影响到检测的灵敏度和选择性。
因此, 一些新的荧光光谱分析新技术新方法应运而生, 诸如同步荧光分析法、低温荧光分析法、动力学荧光分析法、空间分辨荧光分析技术、荧光免疫分析法、新型荧光试剂的合成、稀土荧光探针法、光化学荧光法、电解荧光法、激光荧光法、导数荧光法、时间分辨和相分辨荧光法、全反射三维荧光光谱法、偏振荧光光谱法、荧光免疫测定法、荧光反应速率法、荧光成象技术、荧光光纤传感器、能量转移荧光分析、分子有序组合体微环境荧光分析等这些方法和技术的应用加速了各种新型荧光分析仪器的研制, 使荧光分析不断朝着高效、痕量、微观和自动化方向发展, 极大地提高了荧光分析法的灵敏度、选择性和特异性, 应用范围不断扩大。
药物分析中常用化学检验方法与操作规程在药物的纯度检查和含量测定等分析检验工作中,一些专属、灵敏、准确的经典的化学方法一直发挥着重要作用。
分析检验中均应按照标准规定的方法和计量检定合格的器具进行观测分析。
药物分析中一些常用的化学检验方法的标准规定(标准操作规程)、方法原理、仪器用具、及注意事项等分别介绍如下。
一、氯化物检查法(中国药典2000年版二部附录Ⅷ A)1.标准规定除另有规定外,取各药品项下规定量的供试品,加水溶解使成25ml(溶液如显碱性,可滴加硝酸使成中性),再加稀硝酸10ml;溶液如不澄清,应滤过;置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀,即得供试溶液。
另取各药品项下规定量的标准氯化钠溶液,置50ml 纳氏比色管中,加稀硝酸10ml,加水使成40ml,即得对照溶液。
于供试溶液与对照溶液中,分别加入硝酸银试液1.0ml,用水稀释使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观察、比较,即得。
供试溶液如带颜色,除另有规定外,可取供试溶液两份,分置50ml比色管中,一份中加硝酸银试液1.0ml,摇匀,放置10分钟,如显浑浊,可反复滤过,至滤液完全澄清,再加规定量的标准氯化钠溶液与水适量使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,作为对照溶液;另一份中加硝酸银试液1.0ml与水适量使成50ml,摇匀,在暗处放置5分钟,按上述方法与对照溶液比较,即得。
标准氯化钠溶液的制备称取氯化钠0.165g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。
临用前,精密量取贮备液10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于10μg的Cl)。
【附注】用滤纸滤过时,滤纸中如含有氯化物,可预先用含有硝酸的水溶液洗净后使用。
2.方法原理氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化银浑浊,与一定量的标准氯化钠溶液在同一条件下生成的氯化银浑浊液比较,以检查供试品中氯化物的限量。
1.药物分析要点是什么(1)了解药品质量控制的现代分析方法与技术及发展趋势。
(2)理解从药物的结构分析出发,运用化学的、物理化学的以及其它必要的技术与方法进行质量分析的基本方法和原理。
(3)掌握药典的基本组成与正确使用。
(4)掌握药物的鉴别、检查和定量分析的基本规律与基本方法。
(5)掌握化学药物制剂分析的特点与基本方法,生化药物和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法。
(6)掌握药品质量标准制订的基本原则、内容与方法。
2.药剂学药物分析的主要内容重点药剂学分为物理药剂学、工业药剂学、临床药剂学、生物药剂学几个方面。
物理药剂学是药物制剂的基础理论,工业药剂学研究制剂的工业化过程涉及的设备、法规、工艺放大、工业化生产的管理等方面的内容,临床药剂学的主要内容涉及药物的临床应用、药理、药代动力学、药物的配伍和相互作用,生物药剂学涉及药物在体内的吸收分布,代谢排泄过程,药物的量效关系等内容。
药物分析主要是研究如何控制药品的质量,建立药物分析测定方法,监控生产过程和产品中的杂质,建立质量控制策略和产品的质量标准,在药物研究、生产过程提供质量监控,数据测定等内容。
3.如何复习药物化学,药物分析好的方法对效率的提高有时候是成几何级数上升的,药物分析学也有自身的特点,不妨先学习一下方法再来学习知识。
药物分析化学科学研究的思路和方法药物分析化学的研究对象药物分析化学(pharmaceutical analytical chemistry)是分析化学在药学中的应用。
药物分析化学是研究药物化学组成的分析方法及有关理论的一门科学,是分析化学的一个重要分支。
它的任务主要有三方面:鉴定药物的化学组成(或成分)、测定药物各组分的相对含量及确定药物的化学结构。
因为药物分析化学能够培养学生观察判断问题的能力和精密地进行科学实验的技能,在药学教育中,各门专业课都要应用药物分析化学的理论和方法,以解决该门学科中的某些问题。
例如,药物化学中的原料、中间体及成品分析,理化性质与化学结构关系的探索;药剂学中制剂的稳定性及生物利用度的测定;天然药物化学中天然药物有效成分的分离、定性鉴别及化学结构测定;药理学中药物分子的理化性质与药理作用、药效的关系及药物代谢动力学研究等,无不与药物分析化学研究有着密切的关系。
《药物分析》课程教学大纲课程编号: (可暂缺)课程名称:药物分析英文名称:pharmaceutical analysis课程类型: 专业课必修总学时:82 学分:4.5 理论课学时:50 实验课学时:32适用对象: 药学、药物制剂专业本科学生一、课程的性质和地位药物分析是药学专业教学计划中的一门专业课程,是在学生已学过有机化学、分析化学与药物化学等课程的基础上进行的;是运用各种科学方法和技术研究和探索化学合成药物或天然药物及其制剂质量控制的一般规律的方法学科。
本课程着重围绕药物质量控制问题进行教学,研究化学合成药物或结构明确的天然药物及其制剂的质量问题.其任务是为药品的实验研究、生产、供应,以及临床使用提供严格的质量标准和科学的分析方法,保证用药的安全、有效和合理。
二、教学环节及教学方法和手段药物分析的教学环节包括课堂讲授、实验、考试等.其中课堂讲授是通过教师对指定教材的大部分章节的讲解,结合多媒体课件及启发式教学法的应用,达到学生能掌握基本知识和基础理论的目的。
实验课是将学到的理论运用到实践中,建立正确的逻辑思维,使知识融会贯通,从而提高学生分析问题、解决问题的能力,以达到培养高层次实用型药学人才的目的.考试是检验教学效果的有效手段,采用理论考试的方式并且作为本学科的结业考试,在考题中既有客观题又有论述题,这样既能考查学生对基本知识和基础理论的掌握程度,又能考查学生分析问题、解决问题的能力。
三、教学内容及要求绪论掌握中国药典的性质及主要内容,了解常用外国药典的缩写和主要内容。
思考题1、药物分析的性质和任务?第一章药物分析工作的基本程序熟悉常用药物的一般鉴别试验、杂质检查和含量测定的意义及常用方法的原理,药品检验原始记录及检验报告的正确书写.了解不同药品的取样原则、不同样品的预处理方法.思考题1、我国药品质量管理的法令性文件有哪些?第二章药物分析方法的效能指标验证掌握验证内容,了解方法验证的目的。
常用的药物分析方法常用的药物分析方法可分为化学分析方法和生物分析方法两大类。
化学分析方法包括物理方法和化学方法。
物理方法包括质谱法、光谱法和色谱法等,化学方法包括酶联免疫吸附法(ELISA)和高效液相色谱法(HPLC)等。
质谱法是一种分析化学中常用的表征和鉴定药物的实验方法。
它通过测量药物样品中质量-电荷比,确定分子的组成和结构,从而实现鉴定和定量分析。
常用的质谱方法包括质谱仪、质谱图谱分析和质谱定量分析等。
光谱法是利用物质与电磁波相互作用的规律,研究它们在光学区域的吸收、散射、发射等现象,从而得出物质的结构和成分。
常见的光谱法包括紫外可见光谱(UV-Vis)、红外光谱(IR)和核磁共振谱(NMR)等。
色谱法是一种将物质分离的方法,根据不同物质在固定相(静态相)和移动相(动态相)中的亲和性差异,将其从混合物中逐个分离出来。
常用的色谱法包括气相色谱法(GC)、液相色谱法(LC)和毛细管电泳(CE)等。
酶联免疫吸附法(ELISA)是一种高灵敏度、高选择性的分析方法,广泛应用于药物代谢动力学研究、药物效应评价和药物安全性评估等领域。
它是利用酶作为检测指标,结合抗体和药物的特异性相互作用,通过光学或电化学信号来定量测定样品中目标物质的含量。
高效液相色谱法(HPLC)是一种基于液相流动和色谱柱分离原理的分析方法,具有高灵敏度、快速、准确、重现性好等特点,被广泛应用于药物分析和质量控制。
HPLC可用于药物纯度检测、定量分析、有害成分检测、药代动力学研究等。
生物分析方法主要是通过生物学实验手段来研究药物的效应和代谢过程。
常用的生物分析方法包括荧光定量PCR、蛋白电泳、细胞毒性测试和动物实验等。
荧光定量PCR是一种用于快速和准确测定DNA和RNA的方法,可以定量分析药物对基因表达的影响。
通过荧光染料标记靶分子,结合PCR技术的多倍化效应,可快速测定样品中目标分子的含量。
蛋白电泳是一种用于研究药物对蛋白质结构和功能的影响的方法。
分析化学在药物研发中的任务和作用摘要:基于对生物过程和基础化学更好的理解,以及高通量实验技术的进步和高性能计算资源的可用性,药物研发现已演变成一个更加科学和合理的过程。
药物研发目前处于药物被设计而不是被发现的阶段。
分析化学在药物的发现、开发和制造中发挥着重要的作用。
分析化学与药品质量直接相关。
本文结合作者在药物分析化学方面的研究成果和长期体会,论述分析化学在药物研究与开发方面的任务和作用。
关键词:分析化学;药物研发;任务;作用引言药物是用于预防、治疗和诊断疾病的物质,主要包括天然药物、化学合成药物和生物药物。
药品的质量直接关系到人们的身体健康和生命安全,为了保证用药安全、合理、有效,需要检验药物成品化学成分,需要控制药物生产过程质量,需要监控药物贮存过程质量,需要监测临床血药浓度变化,需要分析药物体内代谢过程等。
因此,如何加强药学院的仪器管理,充分发挥其优质资源作用,不仅是实现资源共享和提高使用效益的问题,而是关系到如何将药学院的仪器资源进行有机整合、支撑科技创新和成果转化的问题,是促进生物医药高层次人才培养的关键。
1、在药物研发中分析化学的任务1.1、药物身份鉴定药物识别是物体识别测试中用于识别身份的一项重要的基础测试。
质谱法是确认药物身份最可靠的方法,样品必须与标准样品具有相同的分子量。
红外光谱法是使用最频繁的一种定性分析技术,测量样品的红外吸收光谱的指纹区域,与标样的已知光谱相比较。
紫外(UV)光谱和核磁共振(NMR)也用于身份分析。
高效液相色谱保留时间经常被用于身份鉴定,要求样品和标样的色谱保留时间差异在一定范围以内。
作为发行测试的一部分,对原料药(API)必须有两种身份鉴定,普遍使用红外光谱法和高效液相色谱保留时间。
对于药品发行测试,紫外(UV)光谱或高效液相色谱保留时间经常被用于身份鉴定。
纯度是检验活性药物成分和药品质量的又一重要指标。
药品杂质对人体有害,即使是有少量这些有害化学品的存在可能会影响药品的安全性。
药物分析的理解主要内容:药物分析是分析化学中的一个重要分支, 它随着药物化学的发展逐渐成为分析化学中相对独立的一门学科, 在药物的质量控制、新药研究、药物代谢、手性药物分析等方面均有广泛应用。
随着生命科学、环境科学、新材料科学的发展, 生物学、信息科学、计算机技术的引入, 分析化学迅猛发展并已经进入分析科学这一崭新的领域, 药物分析也正发挥着越来越重要的作用, 在科研、生产和生活中无处不在, 尤其在新药研发以及药品生产等方面扮演着重要的角色。
关键词:药物分析研发作为大一新生的我,对药物分析学并没有很多的了解,经过对药学导论的学习,认为自己对药物分析学还是比较感兴趣,现在谈一下自己对药物分析学比较浅显的认识。
药物分析(习惯上称为药品检验)是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。
它包括药物成品的化学检验,药物生产过程的质量控制,药物贮存过程的质量考察,临床药物分析,体内药物分析等等。
讲述了药物分析基本程序、药物分析方法学、化学药的原辅材料和中间体分析、制药过程分析、常见各大类药物的分析、制剂分析、中药分析、体内药物分析及临床药物分析、生物药物分析等内容。
具有较强的理论性、科学性、实践性,物分析,体内药物分析等等。
药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均需要花费12年的时间。
进行临床前试验的5000种化合物中只有5种能进入到后续的临床试验,而仅其中的1种化合物可以得到最终的上市批准。
总的来说新药的研发分为两个阶段:研究和开发。
这两个阶段是相继发生有互相联系的。
区分两个阶段的标志是候选药物的确定,即在确定候选药物之前为研究阶段,确定之后的工作为开发阶段。
所谓候选药物是指拟进行系统的临床前试验并进入临床研究的活性化合物。
研究阶段包括四个重要环节,即靶标的确定,模型的建立,先导化合物的发现,先导化合物的优化。
一、靶标的确立确定治疗的疾病目标和作用的环节和靶标,是创制新药的出发点,也是以后施行的各种操作的依据。