EMC-检验设备及检验方法

EMC 测试项目及判定标准目录1. Harmonic 谐波2. Flicker 电压波动和闪烁3. CE 传导骚扰4. Power Disturbance 功率骚扰5. Immunity的判定标准6. ESD 静电放电7. EFT/Burst 快速脉冲群8. Surge 雷击浪涌9. CS 传导射频干扰(Injected Currents Immunity)10. Dips 电压跌落1. Harmonic 谐波EN61000--3-2标准：EN61000范围1)向公共电网发射的谐波电流的限值；2)在特定环境下被测设备产生的输入电流的谐波成分的限值；3)适用于输入电流<=16A的接入公共电网的电子电气设备。

引起的问题1)损失更多的电能（谐波分无功功率和有功功率，有功功率会令导线发热）；2)电子部件使用寿命变短；3)电压失真导致电机效率降低。

家用电器(A类)限值2. Flicker 电压波动和闪烁波动闪烁EN61000--3-3标准：EN61000范围1)对公共电网的影响的限值；2)在特定条件下被测样机产生的电压变化的限值；3)<=16A的接入公共电网的电子电气设备。

)适用于输入电流的接入公共电网的电子电气设备 目的为了保证产品不对与其连接在起的照明设备造成过度的闪为了保证产品不对与其连接在一起的照明设备造成过度的闪烁影响(灯光闪烁)。

3. CE 传导骚扰标准：EN55014EN55014--1原理当电子设备干扰噪声的频率<30MHz 时，主要是干扰音频的频段，电子设备的电线长度不足一个波的波长(30MHz 的波长为10m)，向空中辐射的效率很低，这样在电线上感应的噪声即为这一频率的电磁噪声的干扰程度，此为传导噪声。

限值4. Power Disturbance 功率骚扰标准：EN55014EN55014--1频率范围30~300MHz限值5. Immunity的判定标准抗扰度测试结果的性能评估标准如下1)性能判定A测试过程中，在规格书范围内的正常性能。

医疗器械EMC检验的送检要求及资料说明医疗器械电磁兼容性（EMC）检验是评估医疗器械在电磁环境中的性能和安全性的重要依据之一、下面是医疗器械EMC检验的送检要求及资料说明。

一、送检要求：1.根据国家相关法规和标准的要求，医疗器械在生产和销售之前必须进行电磁兼容性（EMC）检验。

2.电磁兼容性（EMC）检验应由具备相关资质和经验的第三方检测机构进行。

3.检测机构应具备国家认可的检测设备和实验室条件，确保检验结果的准确性和可靠性。

4.检测机构应按照检验标准和规程进行检测，检验过程中应确保医疗器械的安全性和有效性，并提供详细的检验报告。

二、资料说明：1.医疗器械原始设计文件：包括技术说明书、功能要求、电气电子设计文件等，用于了解医疗器械的工作原理和电气电子特性。

2.医疗器械的电气电子部件清单：包括各个电气电子部件的型号、规格和功能等，用于了解医疗器械的电气电子组成和特性。

3.医疗器械的电路图和电气布局图：用于了解医疗器械的电路结构和线路布置，以便确定需要进行电磁兼容性（EMC）检验的关键点和测量点。

4.医疗器械的电气电子元器件规格书：包括电气电子元器件的技术参数和性能要求，用于检验各个元器件是否符合要求。

5.医疗器械的用户手册和说明书：用于了解医疗器械的操作方式、使用环境和注意事项等，以确定需要进行的电磁兼容性（EMC）检验项目。

6.医疗器械的国家标准和技术规范：用于确定医疗器械应进行的电磁兼容性（EMC）测试项目和要求。

以上是医疗器械EMC检验的送检要求及资料说明。

在进行医疗器械EMC检验时，必须严格按照国家相关法规和标准的要求，选择合格的第三方检测机构进行检验，并提供相关的资料和文件。

通过EMC检验，可以确保医疗器械在电磁环境中的正常工作和人体的安全使用。

EMC检验的送检要求及资料说明送检清单（主要针对YY 0505-2012（IEC60601-1-2/EN60601-1-2）适用的设备，其他如GB/T 18268.1-2010（IEC61326-1 /EN61326-1）和GB/T 18268.26-2010（IEC61326-2-6/EN61326-2-6）实验室设备参照填写）：1、送检样品及附件测试附件（指注册单元中包含的全部配/附件）测试软件（指确保样机以自动运行方式达到典型工作状态的专用应用程序）测试工装（指模拟正常工作状态所需的试验装置，其介入不应引入额外的干扰噪声。

）；2、技术要求（电磁兼容性包括YY0505-2012全项目及现行有效专标EMC相关条款）和EMC型号覆盖安全性预评价报告（广东省企业内适用），出英文报告不需提供技术要求和预评价报告；3、使用、技术说明书；4、承诺书；5、*原理图和电路图；6、*EMC检测报告（进口产品适用）；7、*风险分析报告；8、产品标识、标记设备或部件的外部标识(应符合YY0505中6.1.201.1）警示（应符合YY0505中6.1.201.1 ）9、产品相关资料表格（申请国内注册提供中文版本，申请出口认证提供英文版本）：表1、基本性能（essential performance，保持残留风险在可接受限值内的必需的性能特征，见IEC60601-1 第三版）未识别基本性能有基本性能备注：一般需要通过风险分析，才能得出产品的基本性能。

如果没有经过风险分析，可以勾在“未识别基本性能”一栏。

表2、样品的预期使用场所或环境备注：A类、B类的信息由检测工程师根据产品的适用范围予以确认。

表3、样品信息L+N+PE L+NL1+L2+L3+N+PE L1+L2+L3+N L1+L2+L3+PE表4、样品构成表表5、样品连接图备注：指样品的连接图，主要针对的是系统（设备与设备之间的连接示意图）。

表6、样品运行模式表7、样品电缆各接线端子导线等）、产品部件间的连接线和患者导联线。

emc测试项目和要求EMC测试，即电磁兼容性测试，是检验设备或系统在其电磁环境中能正常工作，且不产生不能接受的电磁干扰的能力。

这种测试对于确保产品安全、保护用户健康以及防止对周围环境造成不必要的干扰至关重要。

EMC测试项目主要分为以下几类：1.辐射发射测试：检测设备或系统在运行过程中是否会产生超过规定限值的电磁辐射。

2.抗辐射测试：检测设备或系统是否能承受来自外部的电磁辐射而不产生性能降低或故障。

3.静电放电（ESD）测试：检测设备或系统对静电放电的抗扰度。

4.快速瞬变脉冲（EFT）和浪涌（SURGE）测试：检测设备或系统对电源线上的瞬时电压变化和浪涌电压的抗扰度。

5.传导发射测试：检测设备或系统是否会通过电源线、信号线等途径向外部环境发射超过规定限值的电磁干扰。

6.抗传导测试：检测设备或系统是否能承受来自外部的电磁干扰而不产生性能降低或故障。

EMC测试要求主要包括以下几点：1.频率范围：EMC测试需要在指定的频率范围内进行，通常包括9kHz至400GHz的频率范围。

2.场强等级：根据设备的使用环境和可能受到的干扰源，确定测试的场强等级。

3.测试方法：需要按照国际标准或行业规定的测试方法进行，如CISPR、IEC、IEEE等。

4.测试设备：需要使用专业的EMC测试设备，如电磁兼容测试系统、天线、功率放大器等。

5.测试环境：需要在具有屏蔽效果的测试室内进行，以减少外界电磁环境的干扰。

6.结果判定：根据测试结果和相关的标准或规范，判断设备或系统的EMC性能是否合格。

EMC测试是一项复杂且重要的工作，需要专业的知识和技能。

只有通过严格的EMC测试，才能确保设备或系统在实际使用中的稳定性和安全性，满足用户的需求，同时也符合相关的法规和标准要求。

EMC测试指标及测试方法介绍研发中心产品认证部深圳市同洲电子股份有限公司2011年9月17日EMC简介EMC（Electromagnetic Compatibility ）定义：在同一电磁环境中，设备能够不因为其它设备的干扰影响正常工作，同时也不对其它设备产生影响工作的干扰。

EMC = EMI + EMS电磁干扰抗电磁干扰电磁兼容EMI测试指标q辐射骚扰场强q电源端骚扰电压q天线端骚扰电压q骚扰功率q射频输出端有用信号和骚扰信号电平q辐射骚扰功率q谐波电流q电压波动与闪烁EMS测试指标q天线输入端差模电压抗干扰S1 q射频电压抗干扰S2aq天线输入端射频电流抗干扰S2b q辐射抗干扰S3q脉冲调制波抗干扰S5q静电放电ESDq电快速瞬变脉冲群EFTEMC测试指标及测试方法介绍第一部分：电磁干扰EMIEMI －－辐射骚扰场强1.简要说明测量对象主要是广播接收机。

设备的辐射过高必会污染电磁环境。

辐射骚扰场强在开阔场上或电波暗室中进行，测量距离为3m、5m或10m 。

(一般按3m测试，下述内容按3m测试描述)对有同轴天线输入的广播接收机，通过电缆馈入有用信号，而不是采用天线辐射接收。

EMI －－辐射骚扰场强2.测试方法装置：EMI测试接收机、测试天线、转台/天线杆定位控制器等。

对于常见的台式设备，测量时将其置于80cm高的非金属转台上，测试天线的测试基准点与被测设备的假想辐射中心（一般也是其几何中心）的水平距离即测试距离为3m。

在测试过程中，转台在0～360°范围内旋转，而测试天线在1～4m（水平极化）和2～4m（垂直极化）范围内升降，并分别在天线水平极化和垂直极化状态下进行，以获得最大骚扰值。

（做FCC测试时，天线升降范围在水平及垂直均为1～4m）EMI －－辐射骚扰场强3.测试方法示意图EMI －－辐射骚扰场强4.指标限值EMI －－辐射骚扰场强5.测试曲线示例010203040506070Level [dB 礦/m]30M 50M 70M 100M200M 300M 500M 700M 1GFrequency [Hz]Marker:168.78 MHz 33.48 dB 礦/mMES HLIM EN 55022 F Cl.B 3m Field Strength QP LimitEMI －－辐射骚扰场强6.测试场景示例EMI －－电源端骚扰电压1.简要说明电源端骚扰电压，适用于标准范围内所有可接入公用低压电网的设备。

汽车电子EM C实验标准-按试验分类三个名词解释：EMC：电磁兼容性【ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY】电子模块在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。

EMI：电磁干扰【ELECTROMAGNETIC INTERFERENCE】有传导干扰和辐射干扰两种。

传导干扰是指通过导电介质把一个电网络上的信号耦合（干扰）到另一个电网络。

辐射干扰是指干扰源通过空间把其信号耦合（干扰）到另一个电网络。

EMS：电磁敏感度【ELECTROMAGNETIC SUSCEPTIBILITY】指因电磁干扰而引起的设备或系统的性能下降的程度。

汽车电子EMC标准内容按照试验特点，可以归类为CE、RE、CS、RS、ESD五个方面。

RE：辐射骚扰【RADIATED EMISSION】考察汽车电子模块通过辐射途径对外造成的电磁骚扰特性。

CE：传导骚扰【CONDUCTED EMISSION】考察汽车电子模块通过电源线/信号线的传播途径对外造成的电磁骚扰特性。

CS：传导骚扰抗扰度【CONDUCTED SUSCEPTIBILITY】通过电源线或信号线对汽车电子模块施加尖峰脉冲来，考察车载电子模块对车内电网或空间电磁环境的抗扰能力。

RS：射频电磁场辐射抗扰度【RADIATED SUSCEPTIBILITY】考察汽车电子模块对环境的窄带辐射的抗绕能力。

ESD：静电放电【ELECTROSTATIC DISCHARGE】不同环境和安装条件下，考察单个电子模块的抗静电干扰能力。

1 传导发射试验1.1 电源线时域传导发射试验 ISO7637-2检验汽车电子模块在不同工作模式下，开关断开时，沿电池供电线或开关电源线的瞬态传导发射情况。

测试项目：电压瞬态（慢脉冲、快脉冲），如图所示：标准对电源线传播的尖峰脉冲特性，提出了限值并给出了试验方法。

1.2 电源线频域传导发射试验 CISPR25检验汽车电子模块输入电源线（包含回线）上的传导发射。

E S D静电放电1、参考文件标准GB/T19951-20052、ESD模拟器a）电压范围：-25Kv~+25Kvb）电容：330pF±10%,150pF±10%(两个放电端)c）电阻：2000Ω±10%d）上升沿时间：1）直接接触，0.7ns~1ns（2Ω负载时）；（通用为≤1ns）2）空气放电，≤5ns（2Ω负载时）；（通用为≤20ns）测试期间，使周围环境温度保持在（23±3）℃，相对湿度为30%-60%（首选20℃和30%的相对湿度）。

3、ESD,设备工作时的测试（通电状态）接触放电法（接触放电端）和330Pf的电容空气放电法（空气放电端）和330Pf的电容DUT可以按照表1的规定发生功能偏移。

需要在测试之前和测试完成后对DUT I/O的参数值（例如：阻抗，电容，泄漏电流等）进行确认。

如果测试完成以后，参数值超过其规定范围，则该DUT为非兼容性。

各放电试验点在每种电压等级下承受至少3次正电压放电和3次负电压放电，放电间隔最少5s.在每种电压等级下，设备的放电试验点先承受一种极性的放电试验，再承受反极性的放电试验。

在每连续3次放电试验期间和之后，检验被试设备是否符合所有使用功能的要求。

CI电源线瞬态现象参考文件标准ISO-7637-2、ISO-7637-3一、电瞬态传导试验ISO-7637-21、试验条件车载信息娱乐系统主机在沿电源线的电瞬态传导试验中应能正常工作，符合ISO-7637-2标准，Ⅲ级。

1）试验温度和试验电压试验周围环境温度应为23℃±5℃。

试验电压为表1所示试验电压12V系统24V系统UA 13.5±0.5 27±1UB 12±0.3 24±0.4注：UA——发电机工作时的试验电压；UB——电池供电时的试验电压2）抗扰性测试的试验脉冲发生器试验脉冲发生器应能在∣U S∣为最大值时产生2.1）至2.5）条描述的开路试验脉冲。