全国肿瘤随访登记项目技术培训试题

慢病监测（肿瘤、死因、心脑血管）培训试题一、选择题1、肿瘤登记应报告的病种（）多选A、全身恶性肿瘤(正确答案)B、中枢神经系统良性及动态未定肿瘤(正确答案)C、真性红细胞增多症、骨髓增生异常综合征(正确答案)D、淋巴、造血和有关组织动态未定或动态未知的其他肿瘤(正确答案)2、同一起急性心脑血管事件上报时限间隔是（）天A、25B、28(正确答案)C、30D、603.若同一患者先后出现两处原发癌，则应该写（）张恶性肿瘤发病登记报告卡A、一B、二(正确答案)4、若一肿瘤病人就诊时，已在其他医院确诊，则发病日期应该是（）A、来院就诊日期B、在其它医院就诊日期(正确答案)5、死亡医学证明书一共有几联（）A、1B、2C、3D、4(正确答案)6、《居民死亡医学证明书》第Ⅰ部分要求:把（）记入第一行，把( )记入最后一行A、直接致死原因(正确答案)B、最严重的疾病C、导致引起一系列疾病而死亡的原因(正确答案)7、对辖区内存活的肿瘤病人一年随访（）次A、1次B、2次(正确答案)C、3次D、4次8、按规范要求死亡病例网络报告时限:填写《死亡证》后（）天A、1天B、7天(正确答案)C、15天D、30天9、《死亡医学证明书》死因诊断栏中各病“发生到死亡的时间间隔”一般是（）A、（c）病最长，（b）病次之，（a）病最短(正确答案)B、（a）病最长，（b）病次之，（c）病最短C、（b）病最长，（c）病次之，（a）病最短D、（a）（b）（c）病时间一样10、凡非正常死亡或不能确定是否属于正常死亡者，需经（）判定死亡性质，出具相关证明后由当地医疗机构填写《死亡证》。

A、医疗机构B、疾控机构C、乡镇卫生院D、公安部门(正确答案)二、是非题20分1、非本地户籍的常住居民死亡不需要上报死亡医学证明 [判断题]对错(正确答案)2、镇（街道）医院对死亡肿瘤报告卡至少每半年进行两次查重及漏报调查 [判断题]对错(正确答案)3、肿瘤的报告对象为确诊的新发恶性肿瘤和中枢神经系统的良性肿瘤 [判断题] 对错(正确答案)4、已报告过肿瘤报告发病卡的肿瘤病人死亡时除了死亡医学证明书外还需再报一张肿瘤死亡卡 [判断题]对(正确答案)错5、死亡原因填写应使用医学专业疾病名称，并用中文书写，不得用英文或英文缩写。

肿瘤随访登记培训测试题单位_____________ 姓名_____________ 得分______________—.填空题（36分，每空2分）;1.肿瘤病例的报告范围：全部恶性肿瘤、中枢神经系统良性肿瘤。

2•转移性肿瘤解剖部位按 ^原发部位报送；查找不到原发部位，解剖部位登记为原发部位不明，解剖部位编码C80.9，病理学类型按转移部位编码;如果转移部位肿瘤的病理类型为淋巴瘤的组织学类型（M0rp:9590-9729）,则应登记为淋巴瘤新发病例，解剖学部位为C77。

4•肿瘤随访登记主要通过主动和被动两种方法收集资料，随访频率根据病人生存状况确定，现患病例每年至少二次。

随访范围从登记开始的全部存活病例。

随访时需填写《肿瘤病例随访登记表》和《肿瘤病例随访记录表》，及时更新登记系统患者信息。

5•请用三句话简述多部位原发肿瘤的最基本定义：①两个以上病变，② 均为原发性肿瘤，③病灶同时存在。

6•白血病除髓样肉瘤M9930/3解剖部位编码到起源部位，把所有的白血病解剖部位编码到C42.1骨髓二.判断题（14分，每小题2分）1•同一患者先后出现2个或2个以上原发癌，需分别填报2个或2个以上居民肿瘤病例卡。

（V ）2•随访时避免直接询问：“你家是否有患肿瘤的病人”或“你是不是癌症病人”；应首先向病人家属询问和了解，征得家属同意后再对病人进行询问；（V ）3.肿瘤病例必须由患者本人确认核实后才可报告。

（X4•已报过肿瘤发病的肿瘤病人死亡时，除死亡医学证明书外，还需再报一张肿瘤病例死亡报告卡。

（V ）5•每个肿瘤病例来本单位就诊时，不论已由外单位确诊或在诊治期间由本单位做出确诊均需填报肿瘤卡.（V ）6•随访信息生存状态选择“死亡”：则应及时更新最后接触日期、撤销随访日期、死亡日期、根本死因、死亡地点、随访医师等涉及死亡的一系列变量。

（V ）7•中枢神经系统肿瘤填写居民肿瘤病例报告卡时，在病理学类型一栏应注明是良性、恶性、良恶性未定。

2023年度肿瘤专科护士培训随堂小测试（3月2号-3号内容）此测试只作学习效果测试，不计分考试。

您的姓名： [填空题] *_________________________________一、单选题1.肿瘤的预防共分为（） [单选题] *A、1级B、2级C、3级(正确答案)D、4级2.肿瘤的一级、二级、三级预防分别对应（） [单选题] *A、发病学预防、病因学预防、预防癌症复发和转移B、病因学预防、发病学预防、预防癌症复发和转移(正确答案)C、病因学预防、预防癌症复发和转移、发病学预防D、发病学预防、预防癌症复发和转移、病因学预防3.以下哪项是最佳的肿瘤预防策略（） [单选题] *A、病因学预防B、发病学预防C、临床医学干预D、病因学、发病学、临床医学干预(正确答案)4.口咽腔粘膜放射性损伤表现正确的是() [单选题] *A、充血红斑→伪膜形成白斑→融合成片→浅表溃疡(正确答案)B、充血红斑→融合成片→伪膜形成白斑→浅表溃疡C、充血红斑→融合成片→浅表溃疡→伪膜形成白斑D、充血红斑→伪膜形成白斑→浅表溃疡→融合成片5.放疗射线的单位是Gy,常规剂量是() [单选题] *A、1Gy/次,1次/天,5次/周(正确答案)B、2Gy/次,1次/天,5次/周C、3Gy/次,1次/天,5次/周D、4Gy/次,1次/天,5次/周6.既可能发生早期放射反应又可能发生晚期损伤的正常组织有（） [单选题] *A、肺B、肾C、心D、皮肤(正确答案)E、脊髓7.关于根治性放射治疗的描述错误的是（） [单选题] *A、治疗靶区包括肿瘤原发灶B、治疗靶区包括肿瘤相关的淋巴引流区C、要求照射剂量高D、需要保护正常组织和重要器官E、治疗目的主要是减轻症状和改善生活质量(正确答案)8.关于姑息性放射治疗的描述不正确的是（） [单选题] *A、姑息性放射治疗是为了改善患者生活质量B、姑息性放射治疗主要追求肿瘤的消退(正确答案)C、姑息性放射治疗相对于根治性放射治疗照射剂量低D、姑息性放射治疗治疗时间较短E、姑息性放射治疗其目的主要是减轻患者症状9.下列那项不是近距离后装治疗宫颈癌病人的护理措施（） [单选题] *A.治疗前用1:1000苯扎溴胺溶液冲洗阴道B.有疼痛者不宜立刻处理(正确答案)C.清洁会阴D.宫颈癌出血者，用无菌纱布填塞E.治疗后留观1-2小时，观察不良反应10.下列哪项不是放射性皮肤损伤的临床表现（） [单选题] *A.红斑B.干性脱屑，水疱，瘙痒C.湿性脱皮溃疡D.剥脱性皮炎，坏死E.皮疹(正确答案)11.以下哪一项不是急性放射性皮肤损伤的临床表现（） [单选题] *A、Ⅰ度损伤:脱毛反应B、Ⅱ度损伤:红斑反应C、Ⅲ度损伤:水泡反应D、Ⅳ度损伤:溃疡坏死性反应E、Ⅴ度损伤:焦痂硬化性反应(正确答案)12.对放射治疗出现皮肤反应病人的护理方法，下列哪项是错误的（） [单选题] *A、用肥皂清洗，保持皮肤清洁(正确答案)B、不用刺激性的药物C、防止皮肤摩擦D、不想强行撕扯皮肤的脱屑E、三级皮肤停止放射治疗13.下列哪项不是放射治疗的并发症（） [单选题] *A、皮肤炎B、膀胱炎C、直肠炎D、血小板增加(正确答案)E、肺炎14.放疗期间，当WBC（）时，应停止放疗，并给予对症治疗 [单选题] *A、WBC<2.0×109/LB、WBC<3.0×109/LC、WBC<4.0×109/LD、WBC<5.0×109/L(正确答案)E、WBC<6.0×109/L15.近距离后装治疗肺癌病人治疗（）小时后方可进食 [单选题] *A、半小时B、1小时(正确答案)C、1.5小时D、2小时E、3小时16.放射治疗后（）不宜拔牙 [单选题] *A、3个月内B、半年内C、一年内D、两年内E、三年内(正确答案)17.近距离后装治疗直肠癌护理不当的有（） [单选题] *A、治疗前两天嘱病人进食半流质B、放施源器前应两次清洁灌肠C、施源器放入病变部位后须固定好D、嘱病人收缩腹部以防施源器下移(正确答案)E、治疗结束后嘱病人卧床休息20~30分钟18.下列哪项不是放射性直肠炎的临床表现（） [单选题] *A、大便次数增多B、里急后重C、排便困难D、慢性贫血E、水样腹泻(正确答案)二、多选题1.放射性胃肠道损伤的主要临床表现有（） *A、腹痛(正确答案)B、腹泻(正确答案)C、恶心和呕吐(正确答案)D、便血(正确答案)E、胸痛(正确答案)2.根据美国放射肿瘤协作组（RTOG）急性放射反应评价标准，将放疗急性黏膜反应分为（） *A、0级:无变化(正确答案)B、Ⅰ级:出现黏膜红斑(正确答案)C、Ⅱ级:散在的假膜反应（直径≤1.5cm）(正确答案)D、Ⅲ级:融合的假膜反应（直径>1.5cm）(正确答案)E、Ⅳ级:黏膜坏死或深度溃疡，包括出血(正确答案)3.放射治疗按照治疗目的可分为（） *A、根治性放疗(正确答案)B、综合性放疗(正确答案)C、远距离放疗D、姑息性放疗(正确答案)E、近距离放疗4.放射治疗常见的并发症包括（） *A、外周血象下降(正确答案)B、乏力(正确答案)C、口干(正确答案)D、味觉、嗅觉改变(正确答案)E、腹泻、里急后重(正确答案)5.全身性的放射反应有哪些（） *A、消化道反应(正确答案)B、造血系统抑制(正确答案)C、皮肤过敏反应(正确答案)D、免疫功能抑制(正确答案)E、脱发(正确答案)6.急性放射性膀胱炎的临床表现有（） *A、尿急(正确答案)B、尿频(正确答案)C、尿痛(正确答案)D、血尿(正确答案)E、排尿困难(正确答案)7.放射治疗的目的是（） *A、最大限度消灭肿瘤(正确答案)B、减轻疼痛(正确答案)C、最大限度地保存正常组织的结构与功能(正确答案)D、提高患者的长期生存率(正确答案)E、提高患者的生活质量(正确答案)8.放疗不良反应的程度与（）有关 *A、照射剂量(正确答案)B、照射体积的大小(正确答案)C、性别(正确答案)D、个人对放射线的敏感程度(正确答案)E、是否运用化疗(正确答案)9.胸部肿瘤放疗的并发症有（） *A、放射性食管炎(正确答案)B、放射性气管炎(正确答案)C、放射性肺炎(正确答案)D、食管气管瘘(正确答案)E、放射性心包炎(正确答案)。

2023年死因、肿瘤培训试题1、居民死亡医学证明（推断）书的第I部分要求，把直接致死原因记入第一行，把（）记入最后一行。

A、间接致死原因B、最严重的疾病C、导致引起一系列疾病而死亡的原因＜D、本次就诊的疾病2、《死亡证》死因诊断栏中各病“发病到死亡的时间间隔”一般是（）。

A、（c）病最长，（b）病次之，（a）病最短（JiB、（a）病最长，（b）病次之，（C）病最短C、（b）病最长，（C）病次之，（a）病最短D^（a）（b）（c）病时间一样3、《死亡证》死因诊断栏acd中每行（）？A、可以填写多种疾病B、可填写两种疾病C只能填写一个疾病C-笆窠）D、可填写三种疾病4、按规范要求死亡病例网络报告时限为填写《死亡证》后（）天。

A、1天B、7天C、15天5、某人患慢性支气管炎20年，肺气肿10年，肺心病5年后死亡，根本死亡原因为（）?A、肺心病B、肺气肿C、慢性支气管炎D、慢性阻塞性肺病6、某女性患者，49岁，患卵巢恶性肿瘤1年，后行切除术；半年前发热，胸痛，查出肺转移性癌，1周前死于终末期肺炎。

患有慢性胃肠炎8年。

根本死亡原因为（）?A、终末期肺炎B、肺转移性癌C、卵巢恶性肿瘤（D、慢性胃肠炎7、某女性患者，患高血压10年，风湿性心脏病5年，3天前在二楼擦玻璃窗时不慎坠落，颅骨骨折后死亡。

根本死亡原因为（）？A、颅骨骨折B、从楼上擦玻璃时不慎坠落C、风湿性心脏病D、高血压8、新生儿死亡指活产儿在出生后未满（）整天内的死亡。

A、1B、7D、429、在死亡病例报告中，除（）情况外，其他可以看作是不明原因死亡。

A、146、9（心脏停搏，未特指）B、195、9（低血压,未特指）C、J96、9（呼吸衰竭，未特指）D、R95（婴儿猝死综合症）:确泞案）10、根本死因判定总原则有（）条，根本死因判定选择规则有（）条，根本死因判定修饰规则有（）条？A、1条2条3条B N2条3条6条C、1条3条6条D、1条3条4条Ik肿瘤随访登记的随访对象和范围为（）？A、辖区内当年登记报告的全部存活病例B、辖区内两年内登记报告的全部存活病例C、辖区内三年内登记报告的全部存活病例D、辖区内从登记开始的全部存活病例12、ICD・10编码中，恶性肿瘤的分类为：（）？A、C00-C97正确然B、D00-D0913、恶性肿瘤发病死亡登记，要按照下面（）的要求报告。

肿瘤科规范化培训学员考试试卷姓名：得分：一．单选题（共 10题，每题 2分）1．在临床使用鸦片类止痛剂的过程中，应重点观测病人的哪项生命体征：( )A．血压B．脉搏C．呼吸D．心率2．恶性肿瘤的药物止痛要点，下列哪项除外：( ) A．准时B．口服C．轻度癌痛首选弱阿片类药D．个体化给药3．癌痛的三阶梯给药法原则是：( )A．按止痛药物的有效血浓度B．按止痛药物的半衰期C．按止痛药物的剂量大小D．按药效的强弱顺序递增使用4．恶性肿瘤病理分级的根据是：( )A．肿瘤生长快慢B．肿瘤的生长方式及浸润性C．有无复发或转移D．肿瘤细胞的组织学分化限度5．有关癌的定义对的的是：( )A．是指间叶组织起源的恶性肿瘤B．是指来源于上皮组织的恶性肿瘤C．细胞过度增生形成的肿块D．上皮组织与间叶组织混合构成6．一般来说，肿瘤治疗的首选方法为：( ) A．手术治疗B．放射治疗C．化学治疗D．生物治疗7．肿瘤病人放疗后的重要黏膜反映是：( ) A．口腔黏膜反映B．食道黏膜反映C．胃肠道黏膜反映D．皮肤黏膜反映8．下列哪类药物不属于抗肿瘤药：( )A．烷化剂B．抗代谢类C．抗肿瘤抗生素D．干扰素9．肿瘤病人出现下列哪种情况应给予保护性隔离：( )A．白细胞计数低于4.0×109/L B．白细胞计数低于3.0×109/L C．白细胞计数低于2.0×109/L D．白细胞计数低于1.0×109/L10．下列关于良性肿瘤的描述对的的是：( ) A．分化限度高，异型性大B．呈膨胀性生长，常无包膜C．术后不复发D．生长缓慢，不会转移二．多选题（共 14题，每题3分）1．癌症病人的心理变化分期涉及：( )A．怀疑期B．恐惊期C．幻想期D．绝望期E．接受期2．食道癌病人，放疗后一周出现唾液分泌减少，口腔黏膜充血疼痛，可采用的护理措施有：( )A．每次饭后温开水漱口B．饮食忌过冷、过热、过硬C．暂停放疗D．早晚用软毛刷刷牙E．补充营养，促进溃疡愈合3．肿瘤病人化疗期间，出现血小板计数低于50×109/L，实行防止出血的措施有：( )A．指导病人少活动、慢活动B．减少各种不必要的穿刺C．输入血小板D．头痛时使用阿司匹林止痛E．协助生活护理，减少碰撞4．为了防止化疗药物所引起的静脉炎，护士应采用的护理措施涉及：( )A．按规定充足稀释化疗药物B．给药速度宜快C．可深静脉给药D．经常变换给药的静脉E．给药浓度不宜过高5．肿瘤化疗常见的不良反映涉及：( )A．局部反映，如静脉炎、药物外渗B．胃肠道反映，如恶心呕吐、黏膜炎C．骨髓克制，如白细胞、血小板减少D．脏器的毒性反映，如心、肝、肾等的损害E．过敏反映，如过敏性休克6．肿瘤化疗药物的给药途径涉及：( )A．静脉给药B．腔内注射C．肌内注射D．动脉插管E．口服7．鸦片类止痛剂常见的不良反映有：( ) A．便秘B．恶心、呕吐C．兴奋D．呼吸克制E．成瘾性8．有关恶性肿瘤的pTNM分期描述对的的是：( ) A．pT是指原位癌B．T代表原发肿瘤的大小和或浸润范围C．N代表淋巴结转移情况D．M代表血源性或其他远处转移E．p特指病理学诊断的TNM分期9．肿瘤的扩散方式有：( )A．直接蔓延B．淋巴转移C．血行转移D．种植转移E．骨转移10．恶性肿瘤的分期是根据哪几方面来判断的：( )A．原发肿瘤的大小B．浸润的深度、范围以及是否累及邻近器官C．有无局部和远处淋巴结的转移D．有无血源性或其他远处转移E．组织学分化限度的高低11．下列适宜放疗的肿瘤病人有：( )A．恶性淋巴肉瘤病人B．乳腺癌病人C．鼻咽癌病人D．宫颈癌病人E．食道癌合并食道气管瘘病人12．癌痛的三阶梯给药法的目的是使病人达成：( )A．睡眠时无痛B．休息时无痛C．日间活动时无痛D．工作时无痛E．提高病人的生存质量13．良性肿瘤与恶性肿瘤的区别在于；( ) A．分化限度与异型性B．有无病理性核分裂C．肿瘤生长速度的快慢D．生长方式与浸润性E．有无复发或转移14．为防止肿瘤化疗后出现恶心呕吐，可采用哪些措施：( )A．实行有效的健康教育B．选用有效的止吐药C．分散注意力D．指导病人减少进食E．保持环境整洁，减少不良刺激三．简答题（共 3题，共 38分）1．癌痛药物止痛要点是什么?何为疼痛的三阶梯给药法及其目的是什么? 2．肿瘤放射治疗的适应证、禁忌证有哪些?3．抗肿瘤药物根据化学结构、来源分几类?其作用原理是什么?-对的答案：一．单选题1．C 2．C 3．D 4．D 5．B6．A 7．A 8．D 9．D 10．D二．多选题1．A,B,C,D 2．A,B,D 3．A,B,C,E 4．A,C,D,E 5．A,B,C6．A,B,C,D,E 7．A,B,D,E 8．B,C,D,E 9．A,B, C,D 10．A,B,C,D11．A,B,C,D 12．A,B,C,D,E 13．A,B,C,D,E 14．A,B,C,E三．简答题1． (1)止痛要点：药物治疗是控制癌症疼痛的重要手段，世界卫生组织推荐药物治疗癌痛的5个要点是：口服、准时、按阶梯、个体化给药、注意具体细节。

一、单选题1.居民死亡医学证明（推断）书的第I 部分要求，把直接致死原因记入第一行，把( C)记入最后一行A.间接致死原因B.最严重的疾病C.导致引起一系列疾病而死亡的原因D.本次就诊的疾病2. 在死亡病例报告中，除( D)情况外，其他可以看作是不明原因死亡A.I46.9(心脏停搏，未特指)B.I95.9(低血压, 未特指)C.J96.9(呼吸衰竭，未特指)D.R95（婴儿猝死综合症）3.《死亡证》死因诊断栏中各病“发病到死亡的时间间隔”一般是(A )A.(c)病最长，(b)病次之，(a)病最短B.(a)病最长，(b)病次之，(c)病最短C.(b)病最长，(c)病次之，(a)病最短D.(a) (b) (c)病时间一样4.肿瘤登记工作中，以下不需要上报的病例是（B）A．淋巴瘤 B.子宫肌瘤 C.垂体瘤 D.脊髓瘤5.孕产妇死亡说法最正确的是( D）A.孕产妇死亡是指妊娠开始至分娩时段内发生的死亡。

B.孕产妇死亡是指妊娠开始至分娩后42 天内发生的死亡。

C.一孕妇在妊娠后10 周死于乳腺癌，算是孕产妇死亡。

D.孕产妇死亡是处在妊娠期或妊娠终止后42 天之内的妇女死亡，但不包括由于意外或偶然原因导致的死亡。

6.某人患慢性支气管炎20 年，肺气肿10 年，肺心病5 年后死亡，根本死亡原因为(D )A.肺心病B.肺气肿C.慢性支气管炎D.慢性阻塞性肺病7.某女性患者，49 岁，患卵巢恶性肿瘤1 年，后行切除术；半年前发热.胸痛，查出肺转移性癌，1 周前死于终末期肺炎。

患有慢性胃肠炎8年。

根本死亡原因为( C)A.终末期肺炎B.肺转移性癌C.卵巢恶性肿瘤D.慢性胃肠炎8.患慢性十二指肠溃疡4 年，1 周前因溃疡引起穿孔而手术，术后继发腹膜炎，3 天后死亡。

本人还患有冠心病。

根本死亡原因为(C )A.继发性腹膜炎B.十二指肠溃疡穿孔C.慢性十二指肠溃疡D.冠心病9.某女，三年前诊断为肾上腺瘤，伴有醛固酮增多症，继发高血压，死前突发脑出血，呕吐误吸死亡。

2020年**区死因监测与肿瘤登记报告工作培训考试题姓名：单位：得分：一、单选题1、ICD-10书中对“其他未特指”使用的英文缩写为：（）A.ICFB.NCEC.NECD.NOS2、死亡医学证明书的第I部分要求：把（）记入第一行，把（）记入最后一行。

A.直接致死原因最严重的疾病C.导致引起一系列疾病而死亡的原因D.本次就诊的疾病3、凡非正常死亡或不能确定是否属于正常死亡者，需经判定死亡性质，出具相关证明后由当地医疗机构填写《死亡证》。

（）A.医疗机构B.疾控机构C.乡镇卫生员D.公安部门4、《死亡证明书》死因诊断栏中各病“发生到死亡的时间间隔”一般是：（）A.(c)病最长，(b)病次之，(a)病最短B.(a)病最长，(b)病次之，(c)病最短C.(b)病最长，(c)病次之，(a)病最短。

D.(a)(c)病时间一样5、《死亡证明书》死因诊断栏中每行（）A可以填写多种疾病B可填写两种疾病C只能填写一个疾病D.可填写三种疾病6、按规范要求死亡病例网络报告时限为：填写《死亡证》后天。

（）A1天B7天C15天D.30天7、死因诊断的第I部分(a)、(b)、(c)三栏，其相互之间的逻辑关系是：（）A(c)病（根本死因）发展→(b)病（中介原因）发展→(a)病（直接死因）导致死亡。

B(a)病（直接死因）→(b)病（中介原因）→(c)病（根本死因）死亡C(b)病（中介原因）→(a)病（直接死因）→(c)病（根本死因）死亡D(a)(b)(c)病无逻辑关系，可以随意填写8、肿瘤登记应报告的病种（）。

A、恶性肿瘤B、良性肿瘤C、新发恶性肿瘤和中枢神经的良性瘤9、若同一患者先后出现两处原发癌，则应该写（?）张恶性肿瘤登记报告卡。

A、一??????????B、二10、在其它医院就诊而首次来院就医的恶性肿瘤病例（）填写肿瘤报卡。

???A、不需?????????B、也需11、若肿瘤病人就诊时，已在其他医院确诊，则发病日期应该是（?）。

第十五届全国抗肿瘤临床试验GCP培训班试题一、选题题1.国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布的新版《药物临床试验质量管理规范》，施行的具体时间是（）A. 2020年4月1日B.2020年4月23日C.2020年4月26日D.2020年7月1日(正确答案)2.新版GCP伦理审查的决定文件一律采用: （）A.批件B．伦理审查意见(正确答案)C．口头同意D.邮件通知3. 临床试验，指以人体患者或健康受试者为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的（）、药理学以及其他药效学作用、（），或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的（）的系统性试验。

（）A. 生理毒理、临床疗效、最终疗效B. 临床医学，不良反应，疗效与安全性(正确答案)C. 作用机制，临床疗效，系统安全性D. 作用机制、不良反应，疗效与安全性4. 公正见证人，指与临床试验( )，不受( )不公正影响的个人，在受试者或者其监护人( )时，作为公正的( )人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。

（）A. 无关，临床试验相关人员，无阅读能力，见证(正确答案)B. 有关，研究者，无行为能力，参与C. 无关，研究者，无阅读能力，见证D.无关，临床试验相关人员，无行为能力，见证5.在临床试验和随访期间，对于受试者出现与试验相关的( )，包括有临床意义的实验室异常时，( )应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知（）. 。

A. 不良事件，研究者，受试者B. 不良反应，研究者和临床试验机构，伦理委员会C. 不良事件，临床试验机构，伦理委员会D 不良事件，研究者和临床试验机构，受试者(正确答案)6.源数据，指临床试验中的( )或者( )上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于( )临床试验所需要的其他相关活动记录.（）A. 原始记录，核证副本，审核和评估B. 原始记录，核证副本，重建和评估(正确答案)C. 原始资料，核证副本，审核和评估D. 原始资料，核证副本，重建和评估7 以下哪些不是申办方的职责:（）A. 资助临床试验B. 在整个试验过程的所有阶段进行质量管理C. 监查和稽查D. 与IEC/IRB沟通(正确答案)E. 提供试验用药品F. 开展临床试验操作活动的监督CRO8.下列人群中哪个可能不是弱势受试者:（）A. 流浪者B. 年龄超过70岁的老年人(正确答案)C. 监狱服刑的犯人D. 濒危重症无药可就者E. 未成年人9.以下哪些对‘检查’的描述是正确的:（）A.指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为(正确答案)B.药品监督管理部门根据工作需要，可以要求申办者提供稽查报告(正确答案)C.检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行(正确答案)E.药品监督管理部门对从事药物临床试验的单位对GCP有关法规的依从性进行监督管理。