舒胆胶囊治疗慢性胆囊炎的临床疗效分析
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*+,胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎和胆结石的临床效果及安全性彭雪莲,徐小青,曹 勤上海市普陀区中心医院消化内科,上海200062摘要:目的 通过一项大样本、多中心、开放性真实世界研究,全面评价胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎、胆囊结石的疗效和安全性。
方法 选取2017年1月—2019年12月全国329家医院的慢性胆囊炎、胆结石患者9579例,分为胆结石组(n=1148)、慢性胆囊炎组(n=5360)和慢性胆囊炎伴胆结石组(n=3071)。
所有患者均服用胆舒胶囊,3次/d,1~2粒/次,饭后口服,持续治疗4周。
记录服药前及治疗结束时的腹痛特征、胆源性消化不良症状、中医证候以及胆囊影像学指标,以评价治疗前后用药效果;观察并记录药物不良反应以评价药物安全性。
非正态分布的计量资料治疗前后指标变化比较采用Wilcoxon符号秩和检验,组间比较采用Wilcox on秩和检验方法。
计数资料治疗前后指标变化比较采用配对χ2检验,多组间比较采用Kruskal-WallisH法,进一步两两比较采用Logistic回归分析和Nemenyi检验。
结果 经胆舒胶囊干预后,所有患者脂餐诱发疼痛总发生率较治疗前明显下降(χ2=32.422,P<0.001);疼痛发作频率、疼痛持续时间、疼痛程度评分均明显低于治疗前(Z值分别为-1.985、-2.887、-3.178,P值均<0 05);腹胀、饱胀、嗳气、恶心症状评分较治疗前均明显下降(P值均<0.001),胆源性消化不良症状总分明显下降(Z=-4.128,P<0.001);右上腹痛、口苦、泛酸、胸闷不舒、脘腹胀闷、食少纳呆、肢体困重等中医证候评分均较治疗前明显下降(P值均<0.05),中医证候评分总分明显下降(Z=3.860,P<0.001)。
亚组分析结果显示,胆结石组、慢性胆囊炎组、慢性胆囊炎伴胆结石组疼痛程度、频率、持续时间,以及胆源性消化不良和中医证候评分较治疗前均明显下降(P值均<0.05),治疗后脂餐诱发疼痛的患者占比均明显减少(P值均<0.001)。
观察胆舒胶囊联合消炎利胆片治疗肝胆湿热型慢性胆囊炎的疗效摘要】目的研究胆舒胶囊联合消炎利胆片治疗肝胆湿热型慢性胆囊炎的临床疗效,并分析其安全性。
方法将我院收治的64例肝胆湿热型慢性胆囊炎患者作为此次研究对象,以随机分组的形式将其划分为单药治疗组和联合治疗组,分别予以消炎利胆片、胆舒胶囊+消炎利胆片治疗,对两组患者采用不同治疗方案的效果进行观察,并比较两组疼痛症状发作次数和持续时间。
结果联合治疗组的有效率(100.00%)较单药治疗组(87.50%)高,P<0.05;联合治疗组的疼痛持续时间均少于单药治疗组,P<0.05。
结论在肝胆湿热型慢性胆囊炎患者中应用胆舒胶囊联合消炎利胆片治疗有着明显的效果,能够减轻患者的痛苦。
【关键词】胆舒胶囊;消炎利胆片;肝胆湿热型慢性胆囊炎前言慢性胆囊炎是由急性或者亚急性胆囊炎反复发作引起的,或者是胆囊结石长期存在而导致胆囊功能异常,约有25%的患者存在细菌感染[1]。
胆囊炎又分为结石性胆囊炎和非结石性胆囊炎。
慢性胆囊炎其实与急性胆囊炎属于胆囊炎的不同阶段。
在中医辨证分型中,慢性胆囊炎的主要证型为肝胆湿热型,在本次研究中,我们采用单药治疗和联合治疗方案对这类慢性胆囊炎患者的疗效进行观察,以探讨其有效性,现总结如下。
1.资料和方法1.1一般资料在我院收治的肝胆湿热型慢性胆囊炎患者中抽选64例作为对象进行探究,随机平均分为两组分别予以不同方案治疗,命名为单药治疗组和联合治疗组,每组例数均为32例。
所有患者均符合《中药新药临床研究指导原则》。
在单药治疗组中,男性患者17例,女性患者15例;年龄25~68岁,平均年龄为45.62±3.24岁;病程6~60个月,平均33.56±5.48个月。
联合治疗组中男性患者16例,女性患者16例;年龄26~69岁,平均年龄为46.31±3.52岁;病程7~62个月,平均34.16±5.42个月。