QC 080000:2017标准新版的重要变化
- 格式:doc
- 大小:32.00 KB
- 文档页数:7
有害物质过程管理(HSPM)体系要求-2017版 QC080000标准中文版有害物质过程管理(HSPM)体系要求前言本出版物由IECQ 管理委员会(MC)制订。
本出版物与包含IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。
本IECQ 国际规范(以下称为国际规范)及其要求源于以下理念:只有有效地融合管理规范,才能实现有害物质减免(HSF)产品和生产过程。
本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系(QMS)框架的补充,与其协调一致,目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制,以实现HSF 目标。
IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。
第四版中的变化包括:––与ISO 9001:2015 一致;––采用了ISO 附录SL 高层结构;––适应全球不断增加的有害物质法规。
如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回,供应链内的信息沟通,以及向ECHA2通报SVHC3;––响应适用的法律法规义务,强化了成文信息的要求。
如RoHS4指令改写后的要求(如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等)现在都可以通过IECQQC 080000 来管理。
IECQ QC 080000 规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质,而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质(HS)含量的各种过程,必须足够详尽地予以定义和理解,以便让所有相关方确信产品的HSF 状态。
这些过程必须适当成文,并以受控和一致的方式执行,从而:––有利于验证适用顾客要求和法规的符合性––可以进行高效且有效的符合性检查––有利于在组织及其供应链得到一致推广––使得符合性和执行方法能够相互协调这样,就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
本IECQ QC 080000 第四版从出版之日起替代第三版。
按本版规范进行的IECQ HSPM 认证转换安排在IECQ MC/345A/CD 中有详细规定。
IECO QC080000-2017管理体系手册编制:管理者代表审核:总经理批准:生效日期:年月日版本:A1版本:A1第0 章更改记录单(1/1)编号:AB-EM-2018版本:A1版本:A1目录目录 (03)0.1颁布令 (04)0.2手册管理 (04)0.3环境管理者代表 (05)0.4公司简介 (06)0.5总册说明 (07)1.1 范围 (07)1.2应用 (07)2.规范性引用文件 (07)3.理术语和定义 (07)4.公司环境 (08)5.领导作用.................................................. 09-126.策划...................................................... 13-147.支持...................................................... 15-198.运行...................................................... 20-289.绩效评价.................................................. 28-3010.改进 (31)11.附件 (32)0.1颁布令为全面提升公司的管理水平,提高产品质量及为确保产品中有害物质符合HSF法律法规及客户要求,本公司按照IECQ QC080000:2017《有害物质过程管理体系要求》,建立了本手册和相应的及程序文件,作为本公司有害物质过程管理工作的行动指南,现予以发布。
自发布之日起实行,各部门和全体人员皆应遵守文件的要求。
0.2 手册管理1、本手册在总经理的授权下,由管理者代表负责编写。
2、本手册由总经理审批。
3、本手册分文件原件和受控文件发行件。
原件由文控保存;发行参见《文件管理程序》,发行状态为最新有效之版本。
最新的QC080000-2017新版转换时间审核要求重要变化及审核答疑QC 080000是为了应对欧盟RoHS、WEEE、REACH等应运而生的、以ISO 9001为基础的绿色管理标准。
自新版ISO 9001:2015版发布以来,以ISO 9001为框架基础的QC 080000标准也相应地开启了修订工作。
2017年5月22日, QC 080000:2017标准英文版已在全球正式发布,标准的简体中文版及繁体中文版也同步发行。
国际电工委员会(IEC)成立于1906年,比国际标准化组织(ISO)还早40年成立。
IEC是世界上三大最具权威性的国际标准化机构之一,负责制定电气和电子领域的国际标准。
据QC 080000修订工作组中新版标准主要起草者介绍:在转版安排方面,新版QC 080000转版的截止时间为2019年9月15日,即ISO 9001:2015版的转版截止时间的12个月之后。
QC080000:2017认证审核启动QC080000:2017已在2017年5月发布,相应的转换审核可在2019年9月14日前进行,并需在QC080000:2012认证的有效期内完成。
但从2018年1月1日起,将不再认证旧版QC080000:20121★ 2017年 5 月:发布QC080000:2017标准★ 2017年 6 月:认证机构自身的培训和准备活动★ 2017年第三季度:其它相关培训准备活动★建议升级审核日期:2017 年第四季度至 2018 年第四季度★ 2018 年 1 月 1 日后不再接受旧版本IECQ QC 080000:2012 的认证申请★2019 年 3 月 14 日后:所有 QC080000:2012 的认证证书将会失效。
2★转换审核必须在完成ISO9001:2015审核后才可进行。
与ISO9001:2015的合并审核只适用在获得ISO9001:2015 认证后的后续审核。
★如安排此转换审核紧接着ISO9001:2015转换审核后进行,则客户要明白ISO9001:2015转换过程未必能顺利完成的风险。
qc080000 2017标准《QC0800002017标准》是指一套2017年新发布的国家标准,由国家质量监督检验检疫总局制定,并于2017年12月31日正式实施。
该标准的宗旨是通过综合施行风险评估和科学安全管理,落实食品安全管理综合改革,更新食品安全管理体系,强化食品安全管理,保障人民群众获得安全合格的食品。
《QC080000 2017标准》覆盖了食品安全管理范围,涉及质量安全控制,包括原料采购和检验,洁净加工和检验,原料管理,添加剂管理,产品管理,调查处理和跟踪等,同时也强调了食品安全教育和培训的重要性。
《QC080000 2017标准》的核心内容是以食品安全管理系统(HACCP)为基础,建立完善的食品安全管理体系,并对全过程的食品安全管理进行全面检查。
同时,该标准还强调了重点食品安全风险评估、安全控制流程、食品安全监督检查、不合格产品处理等内容;在资质和认证方面,要求餐饮企业到指定的评定机构进行认证,符合标准后,方可上镜营业。
《QC080000 2017标准》的实施,对保障食品安全、提高食品质量具有重要意义,为食品生产企业创造了更有利的市场环境。
需要注意的是,食品安全管理体系的实施并非一朝一夕之功,企业需要根据标准要求,积极有效地开展安全管理,完善体系,以便达到安全标准。
同时,企业需要维护良好的工作环境和餐桌文化,不仅能够提高食品的质量,还能够为消费者提供安全、美味可口的食品。
《QC080000 2017标准》的出台,是国家食品安全政策和管理规范的重要组成部分,得到了国家质量监督检验检疫总局和行业协会的大力支持,对于严格执行国家食品安全管理体系具有重要的指引性和约束性。
加强食品安全的管理,有效完善食品安全管理体系,是消费者获得安全可靠的食品的必要条件。
因此,企业及其从业人员都应该把《QC080000 2017标准》纳入实施范畴,积极遵守和执行,严格规范各项管理措施,切实保障食品安全。
有害物质过程管理(HSPM )体系要求刖言本出版物由IECQ管理委员会(MC)制订。
本出版物与包含IECQ HSPM方案程序规则的IECQ 03-5直接相关' 本IECQ国际规范(以下称为国际规范)及其要求源于以下理念:只有有效地融合管理规范,才能实现有害物质减免(HSF)产品和生产过程。
本国际规范是对ISO 9001质量管理体系(QMS )框架的补充,与其协调一致,目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制,以实现HSF目标。
IECQ QC 080000第四版针对第三版的使用反馈进行修订。
第四版中的变化包括:-与ISO 9001:2015 一致;-采用了ISO附录SL高层结构;-适应全球不断增加的有害物质法规。
如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回,供应链内的信息沟通,以及向ECHA2 通报SVHC3 ;-晌应适用的法律法规义务,强化了成文信息的要求。
如RoHS4指令改写后的要求(如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等)现在都可以通过IECQQC 080000来管理。
IECQ QC 080000规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质,而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质(HS)含量的各种过程,必须足够详尽地予以定义和理解,以便让所有相关方确信产品的HSF状态。
这些过程必须适当成文,并以受控和一致的方式执行,从而:-有利于验证适用顾客要求和法规的符合性-可以进行高效且有效的符合性检查-有利于在组织及其供应链得到一致推广-使得符合性和执行方法能够相互协调这样,就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
本IECQ QC 080000第四版从出版之日起替代第三版。
按本版规范进行的IECQ HSPM 认证转换安排在IECQ MC/345A/CD 中有详细规定。
请参考IECQ MC决议2016/22。
QC080000-2017标准规范组织如何建立和实施关键过程,以管理其有害物质,而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
这些过程必须详尽地定义和理解,以便让所有相关方确信产品的HSF状态。
本规范是对ISO9001质量管理体系框架的补充,与其协调一致,目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制,以实现HSF目标。
1.2应用范围本规范适用于所有电子和电气产品制造商,包括原材料和部件供应商、组装制造商和整机制造商。
它还适用于所有涉及电子和电气产品供应链的组织,包括分销商、零售商和维修服务提供商。
2规范参考文件以下文件对于本规范的应用是必需的。
除非另有规定,否则最新版本适用。
2.1IECQ 03-5:IECQ HSPM方案程序规则2.2ISO 9001:质量管理体系2.3ISO :环境管理体系2.4ISO :职业健康与安全管理体系2.5IEC :有害物质清单(SVHC)管理2.6IEC :电子产品环境设计指南2.7REACH:化学品的注册、评估、授权和限制2.8RoHS:有害物质限制2.9WEEE:废弃电子电器设备指令2.10ECHA:XXX3术语和定义3.1有害物质指在电子和电气产品中使用的物质,可能对人类健康或环境造成危害的物质。
3.2有害物质减免(HSF)指在电子和电气产品中使用的有害物质的减少或完全消除,以保护人类健康和环境。
3.3有害物质过程管理(HSPM)指管理有害物质的关键过程,以确保产品符合适用的法规和顾客要求。
4要求4.1领导和承诺组织必须制定和实施有害物质过程管理(HSPM)体系,并确保高层管理人员对此体系的承诺和领导。
组织必须确保有害物质管理流程与其业务战略和目标一致,并将其纳入组织的日常经营管理中。
4.2政策组织必须制定和实施有害物质过程管理(HSPM)政策,并将其通知所有员工和相关方。
政策必须包括组织对有害物质减免的承诺、法规和顾客要求的符合性、有害物质管理流程的实施和监控、以及持续改进的承诺。
国际电工委员会000000000000QC 080000 (IECQ HSPM)00000000000第三版0000000000002012-0500000000000电子器件(IECQ)的IEC质量评价系统000000000000电子电器器件和产品000000000000有害物质流程管理系统要求(HSPM)000000000000参考号QC 080000:2012000000000000目录000000000000前言 (200000000000)1 范围 (400000000000)2 标准化参考 (400000000000)3 术语和定义 (400000000000)4 有害物质流程管理管统 (600000000000)4.1 一般要求 (600000000000)4.2 文件要求.................................. . (600000000000)5 管理责任 (700000000000)5.1 管理义务 (700000000000)5.2 消费者焦点 (700000000000)5.3 HSF政策 (700000000000)5.4 规划 (700000000000)5.5 责任,权力和沟通 (800000000000)5.6 管理审查 (800000000000)6 资源管理 (800000000000)6.1 资源的供应 (800000000000)6.2 人力资源 (900000000000)6.3 基础设施 (900000000000)6.4 工作环境 (900000000000)7 产品实现 (900000000000)7.1 HSF进程规划和产品实现 (900000000000)7.2 用户相关进程 (1000000000000)7.3 设计和开发 (1000000000000)7.4 HSF产品的采购 (1200000000000)7.5 生产及服务的提供 (1200000000000)7.6 在HSF进程中使用的监控控制和测量装置 (1300000000000)8 测量,分析和改进 (1400000000000)8.1 概要 (1400000000000)8.2 监控和测量............ ............ (1400000000000)8.3 不符合HSF产品的控制............ .. (1400000000000)8.4 HSF数据的分析 (1500000000000)8.5 HSF进程管理系统的改进 (1500000000000)国际电工委员会000000000000电子电器器件及产品00000000000有害物质流程管理系统要求(HSPM)000000000000前言000000000000- 识别当前执行的欧盟RoHS 指令00000000000- 列入其他相关欧盟指令,例如:REACH 法规000000000000- 提供适用各种国家的法规000000000000IECQ QC 080000,这个文件基于EIA/ECCB 标准954,电子电器器件及产品无有000000000000害物质标准和要求,作为给制造商在履行HSF 和客户要求的指导,其可能包括规0000000000 00章要求,000000000000.2003 年1 月27 日欧洲议会和理事会发布的2002/95/EC 指令《关于电气、电子0000000000 00设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)》内的使用限制要求和2011 年7 月1 日00000000000的重订指令2011/65/EU。
QC 080000:2017标准新版的重要变化
QC 080000:2017标准新版的重要变化包括:
●与新版ISO 9001:2015架构保持一致,以便于用户使用;
●适应全球产品有害物质控制法规的最新进展,有助于用户满足法规的最新要求;
●应相关法规文件要求,将文件化信息要求进一步明确化;
●增加或细化对有害物质管理具有重要意义的要求;
●考虑有害物质控制方面全球大公司的具体要求,对国际大公司明确要求的管理要求有更具体体现;
●增加一些具指南意义的注释,引导企业关注具体要求或采取有效措施;
●增加两个附件,解释欧盟RoHS指令和中国RoHS对应的标准条款要求。
IECQ QC080000常见问题答疑
Q1:通过QC080000认证后产品是否可免于RoHS检测?
A1:不是的, 通过QC080000认证,表明你们对有害物质过程进行了有效的管理,但产品的RoHS检测还是要按照自己策划的安排进行. 通过QC080000的认证,可以增强客户对你们产品的HSF的信心,减少客户抽检的频率.这就如同通过ISO9000认证一样…..
Q2:有害物质检测报告的有效期是多少?
A2:有害物质检测报告没有有效期, 这点可看一下任何检测机构的RoHS 检测报告(…结果仅对样品负责….),不过为了持续的监督检查,有一年/半年的,关键是实施变更管理。
Q3:QC080000中的HSF要求仅针对RoHS吗?
A3:不是的, QC080000标准中的HSF要求可以是法律法规/客户的任何HSF要求,如RoHS, 索尼的SS-00259, ELV报废运输工具指令,包装材料指令,欧盟电池指令等。
Q4: QC080000标准是否只关注RoHS, 而不关注WEEE?
A4: 应该说QC080000标准比较多地是关注RoHS, 但也关注WEEE指令的要求, WEEE的要求它主要体现在标准的7.2与顾客有关的要求和7.3设计开发环节。
Q5: 我公司在送检的产品的零件中查出Pb的含量部分不能满足客户的HSF要求, 是否不能通过QC080000认证?
A5: 不是的, 查出Pb的含量部分不能满足客户的HSF要求,后面就要按照QC080000的8.3、8.4、8.5.2的要求处理,只要你们这样做了,不会影响QC080000认证.运行一套QC080000体系不是说不能出现有害物质超标,而是看一旦超标准你有无采取措施.就想做了ISO9000一样,有不合格品出现不会影响是否通过ISO9000认证.
Q6:原材料供应商都有提交报告,我们还需要另外检测吗?供应商不同,一定要分开检测吗?
A6:原材料供应商都有提交报告,你们首先要确认这些报告的真实性,标准8.2.3中要求要对检测机构即信息服务提供商进行监视.同时要同供应商一起实施变更管理, 即4M有变化,则要求再提供有害物质测试报告.但无论如何,你们自己要评估来料的风险高低, 以此作为你们来料检验的内容,即来料检验是查看供应商的检测报告,还是自己测试或再送外检测.不同的供应商供应同样的物料,若你们决定是高风险物料要再测试,当然要分开送样测试。
Q7:直接供应商不同,但再上一级供应商实际上是同一家供应商,可以看做一个供应商吗?还是要分成两个供应商进行检测?
A7: 是的,不能看成是一个供应商,因为在它们的工厂内可能有污染,要分开抽检。
Q8: QC080000中的7.5.4与ISO9001里面的内容是不是不样?QC080000的重点是什么?
A8:QC080000中的7.5.4是RS元件的管理,侧重于RS元件的仓库运作,同ISO9000的7.5.5不完全一样,QC080000的7.5.4的重点是RS元件的接收发放均要有记录以及作好标识和隔离.
Q9:关于QC080000 7.5.2 HSF生产和服务提供过程的确认。
对于我们公司应该如何进行管控?ISO9000里面我们说明是我公司的生产工艺没有特殊
过程,适合于有害物质的管控吗?
A9:同样适用, 原因很简单,用绿色环保的油漆喷涂的塑料件也要作百格试验.若无7.5.2,那么QC080000也没有.
Q10:什么是SI?
A10:SI即Supervising Inspectorates,授权监察机构。
是IECQ授权进行所有IECQ体系内质量评估活动的机构。
Q11:某公司已建立了《HSF部件的防护控制程序》,但是未建立HS管控程序,是不是要针对条款对应的建立《HS部件的防护控制程序》对HS的接收与搬运进行管控才行?
A11: 是的,标准非常强调预防HS对HSF的污染,所以HS元件的处理一定要文件化, HSF元件的处理未要求要文件化,当然最好整合起来都文件化.
Q12: IECQ-HSPM QC 080000的认证过程与ISO 9001相同吗?
A12:是的。
该认证过程与ISO 9001十分相似,均包括首次认证审核时的文件审查及现场审核。
只要所有发现的不符合事项完成改善,就会由审核员出具审核报告,推荐发证。
证书有效期限为三年。
颁证之后每年进行一次定期监督审核,每三年更新一次证书。
Q13:关于“4.2.1 b) 有害物质的清单“关于“4.2.1 b)组织使用的所有有害物质的清单”目前我们的客户都只要求符合RoHS,我公司生产的产品
全部都要求符合RoHS,那我们是否还要列出有害物质清单呢,如果列是不是就列RoHS提到的六大有害物质即可!
A13:还要列出有害物质清单。
因为你现在符合不等于将来永远符合,列出有害物质清单是为了让大家都知道。
就是RoHS的六大物质。
Q14: 8.2.3 限制物质有关的过程的监视------关于该条款要求文件化,如果在可能引入有害物质的过程如来、搬运、贮存、生产过程、生产工艺均有对应的程序文件明确管理管控,并且制定了来料、成品XRF检验的合格率作为目标,这种情况下这个条款还要单独建立一个文件吗?
A14:QC080000标准中的8.2.3原文并未要求该要素也要建立文件化的程序,而是要求要文件化。
这两者有严格的区别。
听过BVQI的ISO9000或QC080000内审员课程的应该能明白。
该条款的要求就如同大家作管理评审一样,管理评审在ISO9000标准中未要求建立文件化的程序,但管理评审的过程要文件化,即管理评审要有文件/记录来证明,如管理评审计划,管理评审记录等。
8.2.3要求HS有关的过程的监视和测量的结果要形成文件,但不一定要有文件化的程序。
Q15,请问RoHS认证和QC080000认证的区别?现在很多公司做的是RoHS认证,但是做QC080000认证的公司很少,可能价格也不一样。
A15:RoHS认证不是一项国际上认可的标准认证,它是目前一些认证机构基于商业目的而开展的一项服务,它主要针对的是产品本身。
而QC080000认证是一国际标准,是HSF管理体系认证。
Q16,关于制造、检测过程中“二次污染”的问题探讨!
对设备、工装、实验设备对产品造成的二次污染可否通过清洗来解决?
A16: QC080000中要考虑工装夹具对产品的污染,但不是简单地清洗就能解决的。
关键是工装夹具的材质不与产品发生化学反应或互相溶解。
不过目前这种情况还少见。
原因是一般工具的材料如不锈钢不会污染产品。
但若工装夹具的表面有锈噬或蓬松的油漆,那各位可能要注意了。
Q17,什么是EIA/ECCB-954?
A17: EIA即Electronic Industries Alliance,电子工业联合会,美国电子行业标准制定者之一。
ECCB即Electronic Components Certification Board,美国电子零件认证委员会,是美国电子电器领域的认可机构,相当于我国的国家认证认可监督管理委员会(CNCA)。
CIA/ECCB-954标准的全称是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements,电器电子元器件与产品危害物质减免标准与要求。
该标准于2005年3月颁布,是IECQ-HSPM体系认证的参考标准之一。
Q18,实施IECQ-HSPM QC 080000,是否要求企业的所有产品都必须不含危害物质的吗?
A18:不是的。
虽然QC 080000是以减免危害物质为目的,但是这个标准并没有要求企业所有的产品都是无危害物质的。
比如,企业可以生产符合
RoHS/WEEE的产品以供出口欧盟市场,并同时生产传统产品在没有RoHS/WEEE指令要求的市场中进行销售。
但是所有含危害物质的产品,必须严格与不含危害物质的产品进行区分,保护不会被混合或相互污染,并且必须告诉客户危害物质的状况。
这一点在IECQ-HSPM QC080000 中有重点强调。