关键元器件清单

内部连 接类
内部导线
随整机测试
B类
印制线路板（PCB） GB4706.1
B类
外壳，内胆，接线
非金属 盒（指端子和盖），
材料类 灯罩，灯座，
GB4706.1
B类
带电连接件材料
(带电部件支撑件)，
3
快插端子护套，闭 路端子，保温材料 （发泡材料），出风 口塑料，卷线器， 电机支架，电吹风 内风筒，支撑裸露 加热元件的部件， 隔热板，电磁线圈 盘支架，管状熔断 体(俗称保险丝)支 架，开关支架，外 部集烟装置，内部 空气通道处塑料 件，油杯， 压缩机 的接水盒等
线盒
随整机测试 随整机测试
随整机时，整机型 式试验报告中需列 出适配器内部关键 件，不适用于简化 B 类 流程。 获得认证时，型式 试验报告中可仅列 出适配器相关信 息。
3台
A类
9个
A类
B类
A类
A类
A类 A 类 仅适用于微波炉产
品 A 类 仅适用于微波炉产
品 A类 A类
2、安全关键元器件和材料的变更要求
B类
B类
B类 例如：电子控制器、 PTC 控制器、电磁
B 类 阀、水位开关、水 流开关、排水牵引 器、电流保护器等。
A类
B类
A类
只适用于压缩机产 品
B类
简化流程不适用于 电熨斗类产品
B类
B类
B类
A类
A类
B类
B类
B类
B类
B类 B类
B类
B类 B类 B类
动器座
高强度气体放电灯 镇流器
GB19510.10
电控制器
GB14536.1
控制器 类
照明部 件类

制造 厂 商：
序号 零部件名称
制造厂商
关键元器件和零部件清单
产品名称：
技术参数
型号规格
1 灯座
2 光源 3 电源 4 护线套 5 透镜 6 铝基板 7 连接器 8 地线
绝缘材料、耐温值
型号
光通量、色温、显色指数、光效、 功率、热阻。
型号、额定电流、额定电压
额定电流、电压、功率、PF、TA值 、效率、输出值等
脉冲电压值、tc值
型号、额定功率
20 接插件
21
温度控制保护 装置
22 其他电线
绝缘材料、耐温值 控温值 导体截面积、耐温值
型号、额定电流、额定电压 型号、额定电流 型号
23 开关
绝缘材料、耐温值
型号、额定电流、额定电压
24 插头
---
型号、额定电流、额定电压
25 熔断器
时间电流特性
型号
26 调光装置
绝缘材料、耐温值
材料牌号
填表原则：涉及到的零部件要求填写，不涉及的可删除；
认证证书和附注
备注
制表 人： 制表日期：
审批人： 审批日期：
型号、额定电流、额定电压
绝缘材料、耐温值
型号
材料、耐温值、透光率、折射率、 耐黄热率
型号
绝缘材料、耐温值
型号
导体截面积、耐温值
型号
9 电源线
导体截面积、耐温值
型号
10 面罩胶料 11 滤波电感 12 压敏电阻 13 开关管
绝缘材料、耐温值 电感值、耐温值 电阻值、耐温值 耐温值
型号 型号、额定电流、额定电压 型号、额定电流、额定电压 型号、额定电流、额定电压
14 启动器座
绝缘材料、耐温值

异常描述 处理意见： 检验结论 □合格□不合格
备注：1.内容填写以实物标识为准，判定依据为 IQC 专用关键元器件清单。 检验员：审核：日期：
物料编码 检验日期 制造商：
生产厂家 证书有效性 生产厂家 证书有效性 生产厂家 证书有效性 生产厂家 证书有效性 生产厂家 证书有效性 生产厂家 证书有效性 生产厂家 证书有效性 生产厂家 证书有效性 生产厂家 证书有效性 综合判定 □OK □NO 综合判定 □OK □NO 综合判定 □OK □NO 综合判定 □OK □NO 综合判定 □OK □NO 综合判定 □OK □NO 综合判定 □OK □NO 综合判定 □OK □NO 综合判定 □OK □NO
宁波市华宝塑胶模具股份有限公司 NhomakorabeaQ/HB8.2.4-03-3
IQC 关键元器件一致性检查表
来料名称 来料批次 元器件名称
型号/规格 认证标志 型号/规格 认证标志 型号/规格 认证标志 型号/规格 认证标志 型号/规格 认证标志 型号/规格 认证标志 型号/规格 认证标志 型号/规格 认证标志 型号/规格 认证标志

HD-B3-10
2010010201394790
台州携康电子有限公司
TZXK-02
2010010201410045
温岭市全力电子有限公司
QL-207
2010010201389046
连接器
深圳携康电器有限公司
XK-06
10A 250V
10A 250VAC
GB17465.1-1998
GB17465.1-1998
SRD
10A/250VAC
CQC02001002126
宁波赛特勒电子有限公司
JQC-3FF
277VAC/10A
CQC07001021474
宁波罗莱电子有限公司
LR3F-12VDC-A
10A 277VAC
CQC10002050015
开关变压器
东莞市大忠电子有限公司
EE13/EE16
/
GB4706.1
GB4706.19
中山市龙德电器有限公司
RY
155℃
10A 250V～
GB9816-1998
2009010205349141
江阴志翔电子科技有限公司
RY152
2010010205422072
恩益禧肖特电子零件有限公司
SF-152E
157℃/10A 250V～
GB9816-1998
2002010205023074
艾默生电气(深圳)有限公司
佛山市顺德区达华电器有限公司
HD
0.1μF-1.5μF
275V～
GB/T14472-1998
CQC05001013146
HD MKP
佛山市顺德区创格电子实业有限公司
MKP-X2

GB5023.7
IEC60227-7
GB14536
IEC730
GB15092.1
GB15092.2
IEC61058
GB15092.4
GB19510.9
IEC61347-2-8
送样数量 12 个，随整机试验 12 个，随整机试验随整机试验 Nhomakorabea随整机试验
随整机试验
随整机试验
11 个
9 个（如加做高压脉冲 时增加 6 只样品，另提 加配套触发器 6 个。如 有非补偿类电容器，加 配套电容器 8 个）。
附件 2：
照明电器强制性认证关键元器件和零部件
1. 关键安全元器件和零部件清单、检测依据的标准和随整机试验送样数量
零部件名称 螺纹接线端子 无螺纹接线端子
插头 橡皮电线 聚氯乙烯电线 温控器等控制装置
开关
荧光灯镇流器
荧光灯用交流 电子镇流器
高强度气体 放电灯镇流器
高强度气体 放电灯电子镇流器
螺口灯座 管形荧光灯座 和启动器座 荧光灯用启动器
GB19510.4
GB19510.4
GB19510.4
GB19510.4 GB19510.4 GB19510.4 GB19510.4
对应 IEC 标准 IEC60227-1~ IEC60227-7 IEC 60127-1 IEC 60127-2 IEC 60127-3 IEC61347-2-3
IEC61347-2-3
认证产品名称 高强度气体放电灯具（电感
式） 荧光灯具（电感式） 高强度气体放电灯具（电子
式） 荧光灯具（电子式）
钨丝灯具
固体发光类灯具（调光或不调 光）
荧光灯镇流器 高强度气体放电灯镇流器

中山市龙德电器有限公司
RY
155℃
10A 250V～
GB9816-1998
2009010205349141
江阴志翔电子科技有限公司
RY152
2010010205422072
恩益禧肖特电子零件有限公司
SF-152E
157℃/10A 250V～
GB9816-1998
2002010205023074
艾默生电气(深圳)有限公司
江苏耐安特种电缆有限公司
2002010104015580
江阴天祺硅胶制品有限公司
2003010104099695
东莞市博利电业有限公司
3122
16-20AWG
200℃
UL
E305164
无锡华澄线缆有限公司
E206992
江阴市天澄电子电线有限公司
E332921
江阴市志骏电器线缆有限公司
E301946
热熔断体
2002010105016610
佛山市顺德区力本线材实业有限公司
2009010105338430
温岭市汇达线缆制造厂
2010010105394814
台州携康电子有限公司
2010010105393124
温岭市全力电子有限公司
2010010105390381
插头
深圳携康电器有限公司
XK-08A
10A 250V
旭程电子(深圳)有限公司
3T
T2A 250V
CQC06012016768
东莞市贝特电子科技有限公司
332
T2AL 250VΒιβλιοθήκη CQC07012019319
编制/日期审核/日期审批/日期
2014-3-31

4.2关键元器件和材料的检验
4.2.1品质主管根据认证的技术要求编制《来料检验和判定标准》，尤其对关键元器件清单上所列的元器件名称，明确其检验项目、检验方法、判定准则及使用的检验设备，经品质部经理审批后作为检验依据。对于本公司不具备检测条件的项目，要求提供该元器件的供方提供其出货检验报告，本公司IQC人员对来料按要求监督检验，以确保关键元器件材料满足所规定的要求。
4.3.2检验条件允许的情况下可由本公司完成，检验项目要求依照《关键元器件确认检验项目》，也可以由供应商完成。当由本公司检验时，应保存检验和确认检验记录；当由供应商检验时，供应商需按照3C认证规定执行，并要求供应商提供确认检验的记录、合格证明和有检验数据等。
4.3.3对有些供应商和本公司都不能做的检验项目，必须要求供应商在规定期限内送有能力的检验机构检验，并提供检验报告。对供方能做的检验项目要求供方按我司规定提供一份检验报告。
5.2《不合格品管理程序》
5.3《关键元器件确认检验项目》
6.0相关记录
6.1《关键元器件明细表》
6.2《型式实验报告》
6.3《来料检验记录》
6.4《供应商来料状况统计表》
核准审 核ຫໍສະໝຸດ 制订4.2.2 IQC按《来料检验和判定标准》对物料进行检验，并填写《来料检验记录》。
4.2.3 IQC根据检验结果对产品进行标识，合格的物料由仓库办理入库手续，不合格的依《不合格品管理程序》执行。
4.3关键元器件和材料的定期确认检验
4.3.1关键元器件的检验项目除按照《来料检验和判定标准》每批次进行进料检验外，每年至少还要对期进行一次确认检验；
4.3.4对生产中的成品（涉及关键元器件部位），进行检验，以保证此关键元器件生产的成品符合规定要求。

大陆进口台湾电子元器件清单
电子元器件是一种重要的产品，是加工成电子电气系统的关键部件。

台湾电子元器件在全球市场上有着重要的地位，其产品质量、效率、性价比得到业界的广泛赞誉，不仅在我国
大陆市场受到欢迎，在世界市场上也大受欢迎。

台湾可以生产各种电子元器件，大多数电子元器件都可以定制，经济实惠，性能卓越，工艺卓越，能满足用户的特定需求。

大多数台湾电子元器件采用先进的技术，具有卓越的耐热性，耐腐蚀性和耐久性，能满足各种电子设备的多种需求。

其中，大陆进口台湾电子元器件最受欢迎。

元器件中包括台湾生产的TO-263散热片、
TO-220焊锡散热片、TO-220锁扣散热片、LED封装金属散热器、连接器丝印件、连接器插片、封装插头连接器等，采用先进的工艺和设备，可以满足用户的不同要求。

台湾电子元器件广泛用于家用电器、汽车电子、电子消费产品、通讯网络系统及电子出版
等诸多领域。

台湾元器件具有良好的性能，稳定性高，价格优惠，深受大陆消费者的喜爱，是大陆电子行业的重要来源之一。

大陆进口台湾电子元器件的出现丰富了中国市场的产品选择，提高了消费者的购买种类，
刺激了市场的竞争。

未来，台湾电子元器件将在大陆市场继续受到欢迎，受到更多消费者
的青睐。

制造商或生产厂信息
有多种基材须分开列
须填写完整的型号，规格，制造商或生产厂信息
整机认可CB，PCB可以认可UL证书
无CB，须送样，随机试验
外壳（外壳基材）
规格一般是HB、V-0、V-1、V-2
制造商或生产厂信息
仅塑料外壳适用
有多种基材须分开列
须填写完整的型号，规格，制造商或生产厂信息
整机认可CB，PCB可以认可UL证书
2、允许填写备用件，备用件可能会涉及试验。
对电磁兼容性能有影响的主要零部件描述
关键件名称
型号
规格/材料
制造商/生产厂
认证标准
本次使用情况
备注
*电源/电源适配器
生产厂信息
未获ccc认证的电源，多个生产厂的要分别实验。
*#主板
多个型号进行多次实验
建议写制造商信息，
多个制造商/生产厂进行多次实验
必须有的
主板型号不同于安全关键件中的PCB板基材，而是对包含线路，元器件的板卡的型号命名
*电信接口电路
多个型号进行多次实验
建议写制造商信息，
多个制造商进行多次实验
*显示器
*#射频组件及软件版本
*#机壳
塑料外壳不需要填，金属外壳需要填
*电磁干扰抑制器件
如电磁干扰抑制铁氧体磁环
#天线
电源滤波单元
带磁环的电源线
视频信号线
电机
机箱

对防雷击性能有影响的主要零部件描述
关键件名称
型号
规格/材料
填此项可以省略第2、3项
电源插头
※须提供生产厂信息
须提供CCC证书
对不可拆卸的电源线适用
电线线缆
※须提供生产厂信息

产品信息描述
——电热毯、电热垫及类似柔性发热器具
产品名称：
产品型号：
产品尺寸：
产品规格：
本单元内不同规格产品的差异描述（包含品名、型号、尺寸、规格）：
1．防触电保护类别： 0类[ ] 0Ⅰ类[ ] Ⅰ类[ ] Ⅱ类[ ] Ⅲ类[ ]
2．器具类型：便携式[ ] 手持式[ ] 驻立式[√] ( 固定式[√] 嵌装式[ ] )
3．与电源连接的方式:
不打算永久性连接到固定布线:
—装有一个插头的电源软线[√] （X连接[ ] Y连接[ ] Z连接[√]）
—不带插头的电源软线[ ]
—输入插口[ ]
—直接插入到输出插座的插脚[ ]
打算永久性连接到固定布线:
—连接固定布线电缆的一组接线端子[ ]
—连接柔性软线的一组接线端子[ ]
—一组电源引线[ ]
—连接适当类型的电缆或导管的一组接线端子和电缆入口、导管入口、预留
的现场成形孔或压盖
4.电热元件的描述：
电阻性金属丝电热元件[ ] 碳纤维电热元件[ ] PTC或类似特性元件[ ]
其他[ ]
5.控温方式：
调温型[ ] 限温型[ ] 控温型[ ]
6.控制方式：
机械式[ ] 电子式[ ]
7.电源性质:
交流[ ] 直流[ ] 交直流两用[ ]
8.产品特殊描述：
下铺电热毯[ ] 耐皱型电热毯[ ] 上盖电热毯[ ] 电热被[ ] 电热垫[ ]
控制型器具[ ] 均匀发热式器具[ ] 多温区域器具[ ]
9．控制器型号规格：
10、产品铭牌（包含覆盖其它产品）
关键元器件/零部件清单
认证证书编号关键件名称生产者生产企业型号规格认证标准备注。

自愈式： 型安生号全产规参企格数业，，，非5自1/6愈1、式： A
20
C 灯具关键元器件清单
序号 22.
零部件名称
国家标准
器具插座、连接 GB17465.1
器
GB17465.2
对应IEC标准 控制参数 送样 数量 分类
IEC320-1 IEC320-2-2
型号规格
参数，生 产企业
8
B
不进行单
23.
2.2关键安全元器件已获得强制性产品认证证书/国家认监委规定的可为整机强制性认 证承认认证结果的自愿性认证证书的，可免于单独检测，但仍应提供样品和相关资料 供。CQC核查.
2.3产品描述报告中对关键元器件和材料的要求:
2.4型式试验报告中的关键元器件和零部件描述应按要求一一对应，准确、详细描述每 个项目，不应出现笼统的不确定的描述.
零部件名称 光电耦合器
国家标准 对应IEC标准 控制参数 送样 数量 分类
GB19510.14 IEC61347-2-13
随整机 试
验
A
IEC 60127-1
14.
放电管
IEC 61643-11 IEC 60127-1 IEC 60127-3
随整机 试 B
验
15. 过热保护装 置 GB19510.14 IEC61347-2-13
IEC60227
型号规格， 生产企业
50m
B
6.
开关
GB15092系列 IEC61058 GB16925
型号，电
流，电压， 11
B
生产企业
C 灯具关键元器件清单
序号 7.
零部件名称 国家标准 对应IEC标准
LED模块

关于关键元器件采购控制的规定一目的和适应范围为严格控制对产品起至关重要关键元器件采购行为，确保质量符合要求，特制定本规定。

本规定适用于关键元器件的采购控制。

二术语和定义2.1 关键元器件关键元器件是指对产品安全性能和电气性能起至关重要的物料或半成品。

三权责3.1 技术部技术员负责依据产品设计特点和要求确认产品关键元器件清单。

3.2 采购部采购员负责依据产品关键元器件清单落实采购行为控制。

3.3 质检部质检员（IQC）负责产品关键元器件的质量检验。

3.4 采购部经理（副经理）负责监督产品关键元器件的采购控制。

四规定细则4.1 技术部技术员应依据产品设计特点和要求确认产品关键元器件清单，并在图纸或资料上标注“A”标识，同时关键元器件应具备明确的技术要求、验收标准和品牌要求。

4.2 采购部采购员应依据规定对关键元器件的供应商开展导入、选择和评鉴操作，在认定的合格供应商名录中选择有生产或代理关键元器件资质的供应商采购（如有代理证），采购的关键元器件应与产品设计规定的规格型号、性能参数等相符。

4.3 采购部采购员批量采购关键元器件前应要求供应商送样进行样品鉴定和小批量试装验证，经技术部技术员验证确认符合相关标准（或技术法规）后方可批量采购。

采购部采购员应保存验证记录，包括样品承认书、检测报告等。

4.4 采购部采购员批量采购关键元器件时应与供应商签订技术协议及品质保证协议，约定违约责任，以控制供应商保证产品质量，同时要求供应商每批交货应附带质量保函。

4.5 质检部质检员（IQC）应依据验收标准严格检验关键元器件的质量。

对产品安全、产品性能、社会环境起至关重要的关键元器件，当其不能符合验收标准时，都不允许让步接收。

4.6 关键元器件的供应商或其提供的产品发生变更时，采购部采购员应对其重新进行评审和验证，依据要求重新进行样品鉴定和小批量试装验证，经技术部技术员确认后方可采购，并保存供应商或其提供的产品的变更记录。

医疗器械产品型号差异性检验申请
（有源安规）
附件目录
附件1：样品照片（主检型号、差异型号整机照片）
要求：产品照片清晰、各组成部分均应在照片中，文字性内容应清晰可见，应为彩色照片。

附件2：差异性对照表
1、主检型号信息按表格要求简要描述，差异型号与主检型号相同的注明相同，不同的单独描述。

2、该表所列信息需要重点描述，但不限于上述信息，企业可根据产品情况增加相关说明。

附件3：关键元器件清单（包含主检型号、差异型号）
附件4：差异性试验项目
2、试验项目以试验条款+试验名称格式填写。