康力腰椎融合器器械明细
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椎间融合器结构椎间融合器是一种用于治疗脊柱疾病的手术工具,它可以帮助患者重建脊柱稳定性,缓解疼痛等症状。
不同种类的椎间融合器都有不同的结构,但它们的基本构成部分大致相同。
本文将按照类别对椎间融合器结构进行介绍。
腰椎椎间融合器腰椎椎间融合器结构主要由两个部分组成:螺钉和连杆。
螺钉通常是由钛合金或钢制成,其直径通常在6-9毫米左右。
螺钉的长度需要根据患者的骨密度、体重和手术部位等因素而定。
连杆则是负责连接螺钉的部件,通常是由钛合金或大分子聚合物制成。
连杆的长度和直径也需要根据患者的情况而定。
此外,还有一些可调节的部件,如锁紧螺母等,可以根据需要进行调节。
颈椎椎间融合器颈椎椎间融合器结构与腰椎椎间融合器类似,主要由螺钉和连杆组成。
不同之处在于,颈椎椎间融合器的螺钉直径通常比较小,在3-5毫米之间。
因为颈椎的骨骼比较细小,相比之下,腰椎的骨骼要大得多。
此外,颈椎椎间融合器通常需要使用CT导航等先进技术辅助植入,以确保精确度和安全性。
中段椎椎间融合器中段椎椎间融合器也称为胸椎椎间融合器,结构与腰椎椎间融合器类似,但稍微复杂一些。
中段椎椎间融合器通常由钛合金螺钉和连接器、连杆、膝关节连接器等部件组成。
在手术中,医生需要根据患者的情况选择合适的部件进行植入,以达到更好的治疗效果。
总结椎间融合器是一种非常重要的手术工具,其结构各异,但大致相同。
螺钉和连杆是构成椎间融合器的基本部件,它们需要根据患者的情况进行选择和调整。
不同种类的椎间融合器需要在不同的手术部位进行安装,医生需要根据患者的具体情况进行选择和操作。
在实施椎间融合手术之前,患者需要进行全面的检查和评估,以确保手术的安全和有效。
无源植入器械说明及无源植入器械一、范围本子目录包括无源植入类医疗器械,不包括眼科器械、口腔科器械和妇产科、辅助生育和避孕器械中的无源植入器械,不包括可吸收缝合线。
二、框架结构本子目录主要根据植入部位和植入器械特点分为11个一级产品类别;依据功能、用途或者结构特点进一步细化为66个二级产品类别,并列举191个品名举例。
本子目录包括2002版分类目录的《〈6846植入材料和人工器官〉(无源部分)》和《〈6877介入器材〉(部分)》,整合后将无源植入器械产品分别按照植入部位和植入器械特点进行分类。
此外,针对组织工程类新兴医疗器械产品,如:组织工程化同种异体皮肤、脱细胞异种神经修复材料、脱细胞异种神经修复材料等,本次修订将其设置为独立的一级产品类别,名为“组织工程支架材料”(其中不包含活细胞成分)。
该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下:与2002版分类目录对应关系一级产品类别2002版产品类别备注13-01骨接合植入物6846-1植入器材中的骨板、骨钉、骨针、骨棒、聚髌器/13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物6846-1植入器材中的骨板、骨钉、骨针、骨棒/ 6846-2植入性人工器官中的人工肌腱13-03脊柱植入物6846-1植入器材中的骨棒、脊柱内固定器材/ 6846-2植入性人工器官中的人工椎体13-04关节置换植入物6846-2植入性人工器官中的关节/ 13-05骨科填充和修复材料6846-1植入器材中的骨蜡、骨修复材料/13-06神经内/外科植入物6846-1植入器材中的骨板、骨钉、脑动脉瘤夹、神经补片/ 6877-3 栓塞器材(神经内/外科用)13-07心血管植入物6846-1植入器材中的心脏或组织修补材料/ 6846-2植入性人工器官中的人工血管6846-4 支架中的血管支架6877-3 栓塞器材(心血管用)13-08耳鼻喉植入物/ 新增13-09整形及普通外科植入物6846-1植入器材中的整形材料/ 6846-2植入性人工器官中的义乳6846-4 支架中的前列腺支架、胆道支架、食道支架13-10组织工程支架材料6846-3 接触式人工器官中的人工皮肤/ 11其他/ 新增—1——13无源植入器械序号一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例管理类别01 骨接合植入物01单/多部件金属骨固定器械及附件通常由一个或多个金属部件(如板、钉板、刃板)及金属紧固装置(如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈)组成。
腰椎融合器自带器械明细(1)
5-2共二层共29件
附:
1.清洗方法:该器械清洗可采用刷洗、超声、高压水枪等方法均可;
2.包装方式:在保证灭菌合格前提下可采用任何包装方式;
3.干燥方式:将漂洗后的器械放入干燥箱,温度80℃,至少10min,直至完全干燥;
4.灭菌方法:预抽真空循环温热灭菌,其中灭菌温度132℃,蒸汽压力0.21MPa,灭菌时间4min,干燥时间30min。
5-2第一层共15件
编号器械名称数量用途
1 Cage打入器
2 固定并打入融合器
2 弯头刮匙(小号) 1 刮除髓核
3 弯头刮匙(大号) 1 刮除髓核
4 推式刮刀 1 刮除髓核
5 拉式刮刀(小号) 1 刮除髓核
6 拉式刮刀(大号) 1 刮除髓核
7 刮刀10*10.5 1 刮除髓核
8 刮刀9.5*10 1 刮除髓核
9 刮刀9.5*8.5 1 刮除髓核
10 刮刀8.5*7.5 1 刮除髓核
11 刮刀7.5*6.5 1 刮除髓核
12 直柄刮匙7mm 1 清除髓核
13 直柄刮匙8mm 1 清除髓核
14 直柄刮匙9mm 1 清除髓核
5-2第二层共14件
编号器械名称数量用途
1 试模9/10/11/12/13/14 6 测量所需融合器大小
2 快装扁丝手柄 2 连接融合器试模
3 拉钩(大号) 1 牵开神经和硬膜囊用
4 拉钩(小号) 1 牵开神经和硬膜囊用
5 弹性剥离器 2 剥离神经周边组织
6 撑开安装器 1 调整融合器方向角度
7 试模6*24 1 撑开和压紧植骨块
5-3 共二层共27件
编号器械名称数量用途
共9件 1 7.0万向起子 1 7.0万向钉专用上钉器
2 T型起子 2 拧紧顶丝用
3 万向上钉器 2 万向钉专用
4 单轴上钉器 2 单轴钉专用
5 T型快装手柄 2 连接单轴上钉器用
共18件 6 断尾器 1 折断长尾钉尾部用
7 丝锥 4 攻丝专用
8 原位转棒器 2 体内转棒用
9 探针 2 确定钉道在骨质内
10 测深器 2 确定所需钉长度
11 原位弯棒器 2 体内弯棒用
12 顶丝杆 2 持顶丝用
13 模棒 1 确定所需棒长度
14 开路锥 2 开通钉道用
5-4
共1层共17件
编号器械名称数量用途
1 大力钳
2 撑开时夹紧棒
2 持棒钳 1 植入棒用
3 压棒钳 1 压紧棒用
4 开路器 2 做钉道用
5 开孔器 1 打开骨皮质用
6 压棒器 1 压紧棒用
7 扭力起子 1 最终锁紧顶丝用
8 长套筒 1 最终锁紧时对抗扭力用
9 显影针植入器 1 植入显影针用
10 显影针 6 透视确定钉的方向和角度
5-5
共1层共10件
编号器械名称数量用途
1 加压器 1 植入融合器后压紧融合器用
2 长套筒 1 最终锁紧时对抗扭力用
3 蛙式复位钳 1 矫形复位用
4 蛙式复位钳套筒 1 矫形加大复位力量用
5 断尾钳 1 折断长尾螺钉尾部用
6 撑开钳 1 撑开两钉即椎体间隙用
7 弯棒器 1 弯棒
8 弯棒器专用螺丝 1 防止弯棒器碰手
9 直型快装手柄 2 连接万向上钉器和丝锥用。