2005年不良医药广告修订条例-立法会
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附件甲 - 不良廣告(醫藥)條例附表1及2所禁止及准予的字眼和字句的例子(衞生署供業界參考的資料)以下的內容並非法律條文的全部,祇供作參考使用。
列舉的例子並不是所有疾病或病理情況的覽表。
一切法律條文應以《不良廣告(醫藥)條例》(第231章)為準。
附表1第1欄疾病及病理情況 第2欄准予作廣告宣傳的目的1. 任何良性或惡性瘤。
沒有。
舉例說明不准作廣告宣傳的疾病或病理情況:癌、癌症、抗腫瘤藥、抗癌、抑制癌細胞生長、不正常之增生組織及結塊舉例說明准予作廣告宣傳的內容:√沒有。
第1欄疾病及病理情況 第2欄准予作廣告宣傳的目的2. 任何病毒、細菌、真菌或其他傳染性疾病,包括結核病、痢疾、肝炎及痲瘋。
1.以藥物施於身體外部,以治療或預防輕微的皮膚感染,包括使用製劑治療以減輕兒童感染引致的痕癢及紅疹。
2.減輕口瘡性潰瘍症狀。
3.減輕以下症狀:傷風、咳嗽、一般稱為流行性感冒的情況及類似的上呼吸道感染。
4.治療口腔前庭及咽部的輕微急性發炎情況。
5.預防傷風。
舉例說明不准作廣告宣傳的疾病或病理情況:瘧疾、麻疹、水痘、痄腮、霍亂、預防流感、治療流感、治療感冒舉例說明准予作廣告宣傳的內容: √疏風清熱、涼血止癢、清熱利濕、清熱解毒、滋陰降火、辛涼解表、宣肺清熱、辛溫解表、宣肺散寒、清暑利濕、解表清里、宣肺疏風、疏風清熱、宣肺止咳、理氣止咳、燥濕化痰、清化痰熱、疏風清肺、潤燥止咳、利咽解毒、清熱利咽、減輕風熱感冒、風寒感冒、四時感冒的症狀、 減輕傷風症狀、減輕感冒症狀、舒緩流行性感冒症狀、 舒緩咽喉的不適、化痰止咳、牙痛、咽喉痛下列各項只適用於外用製劑灰甲、皮膚癬、股癬等第1欄疾病及病理情況 第2欄准予作廣告宣傳的目的3. 任何寄生疾病。
治療疥瘡或蟯蟲、虱或蠅蟲侵染。
舉例說明不准作廣告宣傳的疾病或病理情況:鞭蟲、鈎蟲或絛蟲所引起的疾病舉例說明准予作廣告宣傳的內容: √請參考上述第2欄的內容。
第1欄疾病及病理情況 第2欄准予作廣告宣傳的目的4. 任何性病,包括梅毒、淋病、軟下疳、性病性淋巴肉芽腫、生殖器疱疹、生殖器肉贅、尿道炎、陰道炎、尿道或陰道溢液、後天免疫力缺乏綜合症(愛滋病)及任何其他經由性接觸傳染的疾病。
医药行业药品广告法律规定与处罚案例分析随着医药行业的快速发展,药品广告的重要性也日益凸显。
药品广告不仅是企业宣传产品的重要手段,也是消费者获取药品信息的重要途径。
然而,由于一些企业为了追求利益最大化,存在一些不合规范的药品广告行为,严重影响了消费者的知情权和健康权益。
为了规范药品广告行为,保护消费者的权益,我国制定了一系列的法律法规,并对违规行为进行了相应的处罚。
本文将对医药行业药品广告的法律规定和处罚案例进行分析。
一、医药行业药品广告法律规定1.《广告法》《广告法》是我国广告行业的基本法律,对药品广告也有明确的规定。
根据《广告法》,药品广告必须符合以下要求:(1)真实性:药品广告必须真实、准确地反映药品的性能、功能、适应症、禁忌症等信息,不得夸大药品的疗效。
(2)科学性:药品广告必须基于科学依据,不得进行虚假宣传或误导消费者。
(3)合法性:药品广告必须符合国家法律法规的规定,不得违反药品管理法规。
(4)社会责任:药品广告必须弘扬社会主义核心价值观,不得损害社会公共利益和公共道德。
2.《药品广告审查办法》《药品广告审查办法》是我国对药品广告审查的具体规定。
根据该办法,药品广告必须符合以下要求:(1)审查机构:药品广告必须经过国家药品监督管理部门或其授权的药品广告审查机构审查批准后,方可发布。
(2)审查内容:药品广告必须符合《广告法》的规定,同时还要求药品广告必须具备科学性、真实性、合法性和社会责任感。
(3)审查程序:药品广告审查程序包括初审、复审和终审,审查机构将对药品广告的内容、形式、宣传手法等进行全面审查。
二、医药行业药品广告处罚案例分析1.案例一:某药企虚假宣传某药企在广告中宣称其某款药品能够治愈某种疾病,但实际上该药品并无治愈该疾病的效果。
国家药品监督管理部门对该药企进行了调查,并依法对其处以罚款并责令停止广告宣传。
2.案例二:某药店违规广告某药店在广告中宣称其销售的某款保健品能够治愈多种疾病,并附有虚假的临床试验数据。
国际卫生条例(2005)第一编定义、目的和范围、原则及负责当局第一条定义一、为《国际卫生条例》(以下简称“卫生条例”或“条例”)之目的:“受染”是指受到感染或污染或携带感染源或污染源以至于构成公共卫生风险的人员、行李、货物、集装箱、交通工具、物品、邮包或尸体(骸骨)。
“受染地区”是指世界卫生组织依据本条例建议采取卫生措施的某个特定地理区域。
“航空器"是指进行国际航行的航空器。
“机场"是指国际航班到达或离开的任何机场。
交通工具的“到达”是指:(一) 远洋航轮到达或停泊港口的规定区域;(二)航空器到达机场;(三) 国际航行中的内陆航行船舶到达入境口岸;(四) 火车或公路车辆到达入境口岸。
“行李”是指旅行者的个人物品。
“货物"是指交通工具或集装箱中运载的物品.“主管当局”是指根据本条例负责执行和采取卫生措施的当局。
“集装箱”是指一种运输设备:(一)具有永久特性,足够坚固,适于反复使用;(二)为便于以一种或多种运输方式运送货物而专门设计,中途无需重新装货;(三)安装了易于搬运的装置,特别便于集装箱从一种运输方式转移至另一种运输方式;以及(四)专门设计以便于装卸。
“集装箱装卸区”是指为装卸用于国际运输的集装箱而专门开辟的地点或设施。
“污染”是指在人体或动物身体表面、在消费产品中(上)或在其他无生命物体(包括交通工具)上存在可以构成公共卫生风险的传染性病原体或有毒物质。
“交通工具”是指用于国际航行的航空器、船舶、火车、公路车辆或其他运输工具。
“交通工具运营者”是指负责管理交通工具的自然人或法人,或其代理。
“乘务人员”是指交通工具上不是乘客的人员.“除污”是指采取卫生措施消除在人体或动物身体表面、在消费产品中(上)或在其他无生命物体(包括交通工具)上存在可以构成公共卫生风险的传染性病原体或有毒物质的程序。
“离境”是指人员、行李、货物、交通工具或物品离开某一领土的行动。
“灭鼠”是指在入境口岸采取卫生措施控制或杀灭行李、货物、集装箱、交通工具、设施、物品和邮包中存在的传播人类疾病的啮齿类媒介的程序.“总干事"是指世界卫生组织总干事.“疾病”是指对人类构成或可能构成严重危害的任何病症或医疗状况,无论其病因或来源如何。
中共宁波市委宣传部、宁波市卫生局、宁波市工商行政管理局关于进一步加强医疗广告管理的通知【法规类别】医药广告【发文字号】甬卫发[2005]73号【发布部门】宁波市卫生和计划生育委员会(原宁波市卫生局)宁波市工商行政管理局中共宁波市委【发布日期】2005.06.27【实施日期】2005.06.27【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件中共宁波市委宣传部、宁波市卫生局、宁波市工商行政管理局关于进一步加强医疗广告管理的通知(甬卫发〔2005〕73号)各县(市)区委宣传部、卫生局(文卫局、社管局)、工商分局:为贯彻落实市工商行政管理局等9个部门制定的《虚假违法广告专项整治工作方案》,加强医疗广告的管理工作,规范医疗广告活动,根据《广告法》、《医疗广告管理办法》、《关于规范医疗广告活动加强医疗广告监管的通知》(工商广字[2003]第7号)、《关于做好西医医疗广告专业技术出证工作的通知》(浙卫发[2005]87号,附件2)和《关于同意宁波市卫生局对西医医疗广告进行专业技术出证的函》(浙卫医便函[2005]9号,附件3)的精神,结合我市实际,提出以下管理意见,请遵照执行。
一、做好西医医疗广告的专业技术出证工作。
按照浙卫发[2005]87号和浙卫医便函[2005]9号文件要求,市卫生局于7月上旬开始对西医医疗广告进行专业技术出证。
以后每2个月出证一次。
医疗机构提交的材料除了按相关文件的要求外,需提交《宁波市西医医疗广告证明》一式七份。
如有多个诊疗科目需做医疗广告,则可填写在一份《医疗广告证明》上,诊疗方法填不下的,可另附纸,《医疗广告证明》表格一律打印。
各县(市)区卫生行政部门在签署出证意见时,需启用西医医疗广告专业技术出证专用章,并由卫生行政部门统一送市卫生局医政科教处。
海曙、江东、江北、鄞州四区西医医疗广告证明内容的出证,由市卫生局组织四区卫生局统一进行。
中医医疗广告仍按原审核程序报省卫生厅。
有以下情况之一的医疗广告不予受理:1、与《医疗机构执业许可证》、营业执照中所核定的名称、地址、诊疗科目不一致,或使用其他不规范名称的;2、不能提供医师资格证明、医师执业证明,诊疗方法的技术资料,以及广告内容与其实际服务提供能力和服务水平不相符的;3、医疗广告证明被卫生行政部门吊销不满一年的;4、一年内因发布违法医疗广告受到工商行政管理部门处罚的。
卫生部、国家中医药管理局关于积极配合工商行政管理部门进一步加强医疗广告专项整治工作的通知
【法规类别】医药广告
【发文字号】卫医发[2006]57号
【发布部门】卫生部(已撤销)国家中医药管理局
【发布日期】2006.02.14
【实施日期】2006.02.14
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
卫生部、国家中医药管理局关于积极配合工商行政管理部门进一步加强医疗广告专项整
治工作的通知
(卫医发[2006]57号)
各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局:
为贯彻落实国务院关于开展打击商业欺诈专项行动的指示精神,严厉打击利用广告欺骗和误导消费者的商业欺诈行为,2005年,国家工商行政管理总局、卫生部、国家中医药管理局等11部委联合印发了《虚假违法广告专项整治工作方案》,建立了整治虚假违法广告联席会议协调机制,加强对虚假违法广告专项整治工作的领导、动员和部署。
打击虚假违法医疗广告,是整治虚假违法广告的重要内容,各级卫生行政部门(包括中医药管理部门,下同)高度重视,充分发挥部门职能,将打击虚假违法医疗广告与打击非法行医
专项行动和“医院管理年”活动结合起来,会同有关部门加强专项整治工作,遏制了虚假违法医疗广告的蔓延势头,取得了阶段性成果。
近日,国家工商行政管理总局下发了《关于认真贯彻落实吴仪副总理重要批示精神,深入开展整治虚假违法广告专项行动的通知》(工商广字 [2006]15号),对2006年整治违法医疗广告的工作进行了部署。
各级卫生行政部门要再接再厉,积极配合工商行政管理部门深入开展虚假违法医疗广告专项整治,全力做好以下几方面工作:。
《医疗广告管理办法》新修订发布时间:2016—05—31责任编辑:大字《医疗广告管理办法(修订稿)》第一条为加强医疗广告管理,保障人民身体健康,根据《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《医疗机构管理条例》、《中医药条例》等法律法规的规定,制定本办法。
第二条本办法所称医疗广告,是指利用各种媒介或者形式直接或间接介绍医疗机构或医疗服务的广告。
第三条医疗机构发布医疗广告,应当在发布前申请医疗广告审查.未取得《医疗广告审查证明》,不得发布医疗广告。
第四条工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理。
卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查,并对医疗机构进行监督管理.第五条非医疗机构不得发布医疗广告,医疗机构不得以内部科室名义发布医疗广告。
第六条医疗广告的表现形式不得含有下列内容:(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(二)说明治愈率或者有效率;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;(四)利用广告代言人作推荐、证明;(五)涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的;(六)淫秽、迷信、荒诞的;(七)使用解放军和武警部队名义的;(八)利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的。
第七条医疗机构发布医疗广告,应当向其所在地省级卫生行政部门申请,并提交以下材料:(一)《医疗广告审查申请表》;(二)《医疗机构执业许可证》副本原件和复印件,复印件应当加盖核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门公章;(三)医疗广告成品样件。
电视、广播广告可以先提交镜头脚本和广播文稿。
中医、中西医结合、民族医医疗机构发布医疗广告,应当向其所在地省级中医药管理部门申请.第八条省级卫生行政部门、中医药管理部门应当自受理之日起20日内对医疗广告成品样件内容进行审查。
卫生行政部门、中医药管理部门需要请有关专家进行审查的,可延长10日。
对审查合格的医疗广告,省级卫生行政部门、中医药管理部门发给《医疗广告审查证明》,并将通过审查的医疗广告样件和核发的《医疗广告审查证明》向社会公布;对审查不合格的医疗广告,应当书面通知医疗机构并告知理由。
国家食品药品监督管理局关于印发2005年第五期违法药品广告公告汇总的通知【法规类别】医药广告【发文字号】国食药监市[2005]627号【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)(已撤销)【发布日期】2005.12.21【实施日期】2005.12.21【时效性】现行有效【效力级别】XE0303国家食品药品监督管理局关于印发2005年第五期违法药品广告公告汇总的通知(国食药监市[2005]627号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强药品广告的监督管理,严厉打击违法发布药品广告行为,规范药品广告发布秩序,依据《广告法》、《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,2005年9月至10月,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门依法通报批评并移送同级工商行政管理部门查处违法药品广告11198次。
在这些违法药品广告中,未经审批擅自发布的为10345次,占违法发布广告总数的92.4%;擅自篡改审批内容的有790次,占总数的7.1%;禁止发布广告的63次,占总数的0.5%。
本期《违法药品广告公告汇总》中,违法发布广告次数在5次以上的有232家药品生产企业的305个品种(见附件1)。
其中,违法发布广告情节严重的有:大连水产制药厂生产的蛾苓丸违法发布广告463次、天津市石天药业有限责任公司生产的石学敏牌丹芪偏瘫胶囊违法发布广告321次、吉林敖东药业集团延吉股份有限公司生产的肢骨风寒牌天麻胶囊违法发布广告246次、贵州民族药业股份有限公司生产的金骨莲胶囊违法发布广告241次、武汉健民集团随州制药有限公司生产的张大宁牌回春如意胶囊违法发布广告218次。
对擅自篡改药品广告审批内容进行虚假宣传的违法行为,按照《药品管理法》的规定,安徽省食品药品监督管理局撤销了芜湖市博英制药有限公司的东方双灵宝牌灵芝胶囊“皖药广审(文)第2005070159号”药品广告批准文号,西藏自治区食品药品监督管理局撤销了西藏聂拉木藏药厂的十五味龙胆花丸“藏药广审(文)第2005030019号”药品广告批准文号,山东省食品药品监督管理局分别撤销了山东康宁药业有限公司的诺君欣牌甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液“鲁药广审(文)第2005030093号”、山东东阿阿胶股份有限公司的复方阿胶浆“鲁药广审(文)第2005010024号”和阿胶补血颗粒“鲁药广审(文)第2005030078号”、山东中泰药业有限公司的健脾止遗片“鲁药广审(文)第2005040147号”、山东孔府制药有限公司的消淋败毒丸“鲁药广审(文)第2005020069号”、济宁华能制药厂的芪龙胶囊“鲁药广审(文)第2005010009号”等6个药品广告批准文号,吉林省食品药品监督管理局分别撤销了吉林百姓堂药业有限公司的痰咳净散“吉药广审(文)第2004110755号”、吉林省天光药业有限公司的小金丸“吉药广审(文)第2005010047号”、吉林九鑫制药股份有限公司的清热暗疮丸“吉药广审(文)第2004120785号”、通化嘉丰药业股份有限公司的施达美克牌降糖胶囊“吉药广审(文)第2005040248号”等4个药品广告批准文号,青海省食品药品监督管理局撤销了青海省格拉丹东药业有限公司的十三味菥蓂丸“青药广审(文)第2005030024号”药品广告批准文号。
药品广告审查办法正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 中华人民共和国国家工商行政管理局中华人民共和国卫生部令(第25号)《药品广告审查办法》已经国家工商行政管理局局务会议和卫生部审议通过,现予发布,自发布之日起施行。
国家工商行政管理局局长王众孚卫生部部长陈敏章一九九五年三月二十二日药品广告审查办法第一条依据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,制定本办法。
第二条凡利用各种媒介或者形式发布药品广告,包括药品生产、经营企业的产品宣传材料,均应当按照本办法进行审查。
第三条药品广告审查的依据:(一)《中华人民共和国广告法》;(二)《中华人民共和国药品管理法》;(三)国家有关广告管理的行政法规及广告监督管理机关的广告审查标准。
第四条国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)为药品广告的审查机关。
广告审查机关在同级广告监督管理机关的指导下,对药品广告进行审查。
药品广告审查机关负有向广告监督管理机关提出对违法药品广告进行查处的责任。
第五条利用重点媒介发布的药品广告,新药、境外生产的药品的广告,需经国务院卫生行政部门审查,并取得药品审查批准文号后,方可发布。
其他药品广告,需经广告主所在地省级卫生行政部门审查,并取得药品审查批准文号后,方可发布。
需在异地发布的药品广告,须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的省级卫生行政部门换发广告发布地的药品广告审查批准文号后,方可发布。
第六条凡申请发布药品广告,应当向药品广告审查机关提出申请,填写《药品广告审查表》,并提交下列证明文件:(一)申请人及生产者的营业执照副本;(二)《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业许可证》副本;(三)该药品的生产批准文件、质量标准、说明书、包装;(四)该药品的《商标注册证》或其他由国家工商行政管理局商标局出具的证明该商标注册的文件;(五)有商品名称的药品,必须提交国务院卫生行政部门批准的该商品名称的批准材料;(六)法律、法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件。
回复上网找律师就到中顾法律网快速专业解决您的法律问题/souask/第231章不良医药广告条例二摘要:本条例旨在限制某些与医药事宜有关的广告。
第231章附表1禁止或限制发布的广告所涉及的疾病或病理情况[第3条]第1栏疾病或病理情况第2栏准予作广告宣传的目的1.任何良性或恶性瘤。
没有。
2.任何病毒、细菌、真菌或其他传染性疾病,包括结核病、痢疾、肝炎及麻疯。
回复上网找律师就到中顾法律网快速专业解决您的法律问题/souask/以外用药物施于身体外部,以治疗或预防轻微的皮肤感染,包括使用制剂治疗以减轻儿童感染引致的痕痒及红疹。
减轻口疮性溃疡症状。
减轻感冒、咳嗽等一般称为流行性感冒及类似的上呼吸道感染情况。
治疗口腔前庭及咽部的轻微急性发炎情况。
3.任何寄生疾病。
治疗疥疮或蛲虫、虱或蝇虫等感染,但有关广告只可刊登于盛载所供应药物、外科用具或疗法的附有标签的容器或包裹上。
4.任何性病,包括梅毒、淋病、软下疳、性病性淋巴肉芽肿、生殖器庖疹、生殖器肉赘、尿道炎、阴道炎、尿道或阴道溢液、爱滋病及任何其他经由性接触传染的疾病。
没有。
5.回复上网找律师就到中顾法律网快速专业解决您的法律问题/souask/任何呼吸系统疾病,包括哮喘、支气管炎及肺炎。
暂时减轻花粉病、鼻炎或黏膜炎症状。
减轻塞窦症状。
6.任何心脏或心血管系统疾病,包括风湿性心脏病、动脉硬化、冠状动脉病、心律失常、高血压、脑血管病、先天性心脏病、血栓形成、末梢动脉病、水肿、视网膜血管变化及末梢静脉病。
没有。
7.任何胃肠病,包括胆石、肝硬化、胃肠出血、腹泻、疝、肛门及痔。
减轻一般称为不消化、胃灼热、胃酸过多、消化不良、口臭或肠胃气胀的症状。
减轻肠绞痛、胃痛或恶心症状。
减轻偶发性或非持续的腹泻或便秘症状。
预防旅行病或有关症状。
以局部有效制剂或软化粪便剂及润滑剂治疗痔及减轻症状。
回复上网找律师就到中顾法律网快速专业解决您的法律问题/souask/8.任何神经系统疾病,包括羊痫、精神紊乱、精神发育迟缓及瘫痪。
药品广告法虚假药品广告的法律制裁在当今社会,药品广告对人们的选择和购买决策起着重要作用。
然而,随着市场竞争的加剧,虚假药品广告的问题也逐渐暴露出来。
为了保护消费者的权益,维护市场秩序,各国纷纷制定了药品广告法,并对虚假药品广告进行严格的法律制裁。
一、虚假药品广告的定义虚假药品广告是指在药品广告中夸大药品疗效、隐瞒或虚构药品副作用、误导消费者等行为,违背了事实的准确性和真实性。
虚假药品广告误导了消费者,可能对其健康产生严重的危害。
因此,各国都高度重视对虚假药品广告的打击和制裁。
二、虚假药品广告的法律制裁1. 罚款针对虚假药品广告行为,许多国家规定了罚款的制裁措施。
根据药品广告法律规定,一旦发现虚假药品广告,相应的企业或个人将会面临巨额罚款。
这不仅可以有效地惩罚违法行为,还能给其他企业和个人敲响警钟,杜绝类似行为的再次发生。
2. 停止广告发布为了遏制虚假药品广告的蔓延,一些国家规定,在发现虚假广告后,可以采取强制措施,立即停止广告的发布。
这意味着相关企业或个人在一定期限内无法再次发布广告,有效地阻止了虚假广告的传播。
3. 撤回广告在药品广告法中,很多国家规定,对于虚假药品广告,相关企业应立即撤回广告并公开道歉。
这不仅是对消费者的一种赔偿,更是对虚假广告行为的制裁和警示。
4. 刑事处罚对于严重的虚假药品广告行为,一些国家甚至将其定性为刑事犯罪,除了罚款和撤回广告外,还可以依法追究犯罪者的刑事责任。
这种重罚背后传递出一种明确的信号,即虚假药品广告严重违法,必须付出沉重的代价。
三、加强监管与宣传除了法律的制裁措施,加强监管与宣传也是抑制虚假药品广告的有效手段。
各国应加强对药品广告的监管力度,建立健全的广告审查机制,严格审核药品广告内容,以确保其准确性和真实性。
同时,还应加大对公众的宣传力度,提高他们的辨别能力,增强对虚假药品广告的警惕性。
四、强化国际合作虚假药品广告问题不仅局限于国内市场,也涉及到跨国公司和跨境流通。
上海市食品药品监督管理局关于发布2005年7月份违法药品、医疗器械广告公告的通知
文章属性
•【制定机关】上海市食品药品监督管理局
•【公布日期】2005.08.19
•【字号】
•【施行日期】2005.08.19
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】市场规范管理
正文
上海市食品药品监督管理局关于发布2005年7月份违法药
品、医疗器械广告公告的通知
为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知》(国食药监市[2005]122号),加强药品、医疗器械广告的监督管理,现予以公告今年7至8月期间我局对辖区内药品、医疗器械广告进行检查的情况。
附件:1.2005年7月份未经审批、伪造药品广告批准文号等情况处理汇总表
2.2005年7月违法医疗器械广告统计表
上海市食品药品监督管理局
二〇〇五年八月十九日附件1
2005年7月份未经审批、伪造药品广告批准文号等情况处理汇总表
附件2
2005年7月违法医疗器械广告统计表。
国家食品药品监督管理局关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知【法规类别】医药广告【发文字号】国食药监市[2005]122号【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)(已撤销)【发布日期】2005.04.01【实施日期】2005.04.01【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件国家食品药品监督管理局关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知(国食药监市[2005]122号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为了贯彻落实国务院关于整顿规范市场经济秩序的部署,加强医疗器械广告的审查工作,规范医疗器械广告发布秩序,防止违法医疗器械广告危害人民群众的身体健康,国家食品药品监督管理局决定建立违法医疗器械广告公告制度。
现就有关要求通知如下:一、建立违法医疗器械广告公告制度,是食品药品监督管理部门履行国务院赋予的职能、配合有关部门规范医疗器械广告发布秩序的重要措施,也是实践“三个代表”重要思想,贯彻“以人为本、执政为民”宗旨,确保人民群众使用医疗器械安全有效的具体体现。
各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门要高度重视建立违法医疗器械广告公告制度的重要意义,克服畏难情绪,积极部署,按照要求把这项工作做好。
二、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要建立和完善医疗器械广告监测队伍和工作制度,做好对辖区内发布医疗器械广告的日常监测工作。
对违法发布的医疗器械广告,要定期发布《违法医疗器械广告公告》。
同时,在每月15日之前,将本辖区内发现的违法医疗器械广告报国家食品药品监督管理局广告审查监督办公室(地址:北京市崇文区天坛西里2号中国药品生物制品检定所,邮编:100050。
或发送电子邮件;baiyuping@)。
国家食品药品监督管理局进行汇总审核后,每两个月定期发布《违法医疗器械广告公告汇总》。
三、上报国家食品药品监督管理局的违法医疗器械广告包括:未经审批擅自发布的医疗器械广告;篡改审批内容进行发布的医疗器械广告;禁止发布的医疗器械广告。
医疗广告管理办法文章属性•【制定机关】国家工商行政管理总局(已撤销),卫生部(已撤销)•【公布日期】1993.09.27•【文号】卫生部令[第16号]•【施行日期】1993.12.01•【效力等级】部门规章•【时效性】已被修改•【主题分类】广告管理正文*注:本篇法规已被《国家工商行政管理总局关于按照新修订的<广告管理条例施行细则>调整有关广告监管规章相应条款的决定》(发布日期:2005年9月28日实施日期:2005年9月28日)修订中华人民共和国国家工商行政管理局中华人民共和国卫生部令(第16号)《医疗广告管理办法》已经国家工商行政管理局局务会议和卫生部部务会议通过,现予发布,自一九九三年十二月一日起施行。
国家工商行政管理局局长刘敏学卫生部部长陈敏章一九九三年九月二十七日医疗广告管理办法第一条为加强对医疗广告的管理,保障人民身心健康和生命安全,根据《广告管理条例》,制定本办法。
第二条凡利用各种媒介或者形式在中华人民共和国境内发布的医疗广告,均属本办法管理范围。
医疗广告是指医疗机构(下称广告客户)通过一定的媒介或者形式,向社会或者公众宣传其运用科学技术诊疗疾病的活动。
第三条医疗广告内容必须真实、健康、科学、准确,不得以任何形式欺骗或误导公众。
第四条医疗广告的管理机关是国家工商行政管理局和地方各级工商行政管理机关;医疗广告专业技术内容的出证者是省、自治区、直辖市卫生行政部门。
第五条医疗广告内容仅限于医疗机构名称、诊疗地点、从业医师姓名、技术职称、服务商标、诊疗时间、诊疗科目、诊疗方法、通信方式。
第六条诊疗科目以国家卫生行政部门有关文件为依据;疾病名称以国际疾病分类第九版(ICD-9)中三位数类目表和全国医学高等院校统一教材及国家卫生行政部门的有关规定为依据;诊疗方法以医药学理论及有关规范为依据。
第七条医疗广告中禁止出现下列内容:(一)有淫秽、迷信、荒诞语言文字、画面的;(二)贬低他人的;(三)保证治愈或者隐含保证治愈的;(四)宣传治愈率、有效率等诊疗效果的;(五)利用患者或者其它医学权威机构、人员和医生的名义、形象或者使用其推荐语进行宣传的;(六)冠以祖传秘方或者名医传授等内容的;(七)单纯以一般通信方式诊疗疾病的;(八)国家卫生行政部门规定的不宜进行广告宣传的诊疗方法;(九)违反其它有关法律、法规的。