药学概论_第五章_药物分析学_(一)
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第一章绪论(1)第一阶段:主要利用天然药物;德国化学家塞特纳从鸦片中提取分离出第一个活性成分-—吗啡。
(2)第二阶段:开创化学药物的应用领域;磺胺药、抗生素的发现与大量使用成为了药物发展史上的第一次飞跃。
(3)第三阶段:60年代开始,β—肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔、H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现成为药物发展史上第二次飞跃的标志。
(4)第四阶段:生物技术药物;Hirose和Itakura用基因工程法表达了生长抑素,这是人类第一次用基因工程法生产具有药用价值的产品,标志着基因工程药物开始走向实用化阶段。
2。
药学的定义P5药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学,也称为药物科学。
药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学,也称为药物科学。
药学与化学、医学有着密切的联系,化学是要学的理论基础,药学与医学相互依存,相互促进。
(1)化学是药学的研究基础。
(2)医学为药学研究提供理论指导。
(3)药学的发展也促进了医学的发展。
(1)研究新药及其制剂(2)阐明药物作用机制(3)研究药物制备工艺(4)制定药品的质量标准,控制药品质量(5)开拓医药市场,规范药品管理(6)促进、评估及保证药物治疗的质量,制定经济有效的治疗方案药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
(1)制定研究计划和制备新化合物阶段(2)药物临床前研究阶段(3)药物临床研究阶段:新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期.(4)药品的申报与审批阶段(5)新药监测阶段按照其适用范围可以将GMP划分为三类:(1)具有国际性质的GMP(2)国家权力机构颁布的GMP(3)工业组织制订的GMP8.国家在药品生产、经营、使用单位实行执业药师制度【熟悉】P16—17第二章生药学概论生药一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类、矿物类药材的总称。
可分为植物药、动物药、矿物药。
第一章绪论一、单选题1.与药物的作用机制及剂量和毒性相关的主要专业课程是(D)A.药物化学B.药物分析C.药剂学D.药理学E.生药学2.与药物的质量控制相关的主要专业课程是(C )A.药物化学B.药物分析C.药剂学D.药理学E.生药学二、多选题1.下列哪些属于药学活动的基本环节(ABCDE )A.药学基础研究工作B.药品的研究开发C.药品生产D.药品流通E.药品使用2.根据药品注册的管理将药品分(ABC )类A.中药与天然药物B.化学药物C.生物药物D. 新药E.仿制药3.下列哪些课程在药物的发现和发明中起了主导性作用(ABC )A.药物化学B.生药学C.微生物和生化制药学D.药事管理学E.药剂学4.药学学科的特点包括(CDE )A.专属性B两重性C.综合性D.前沿性 E.实践性三、填空题1.根据临床用药将药品分为(处方药)药和(非处方药)药。
2.特殊管理的药品包括(精神)药品、(麻醉)药品、(毒性)药品和(放射)药品。
四、判断题1.药学专业的学位可以是医学也可以是理学学位(T )2.处方药可以开架自选(F )3.根据药品监督管理需要分类可将药品分为特殊管理药品和国家基本药物(T )五、简答题简述药品研究开发的基本过程?P15第二章药事活动的管理一、单选题1.负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施的是下列哪个部门?(A)A.国家食品药品监督管理总局B.省级以下药品监督管理机构C.省级食品药品检验机构D.国家发展和改革委员会E.工商行政管理部门2.为确定和达到药品质量要求所必需的全部职能和活动作为对象而进行的管理是(A )A. GMPB.GSPC. GAPD. GLPE. GDP3.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药称为(A )A.假药B. 劣药C.差药D. 合格药E. 未审批药二、多选题1.药品的特殊性在于()A.专属性强B.时效性强C.选择代理性强D.作用两重性E.法制性强2. 下列属于药学教育或药学社会团体的组织有(ABCE )A. 医药高等院校B. 中国医药企业管理协会C.中国执业药师协会D.医疗机构药事组织 E. 中国药学会4.特殊管理的药品包括(ABCD )A.麻醉药品B.精神药品C.毒性药品D.放射性药品E.未上市药品三、填空题1. 药事管理是指对药事活动的(宏观)药品管理和(微观)药品管理。
《药学概论》教学大纲课程编码:药-0801-X适用对象:全校各专业的必修课一、前言《药学概论》是概要的介绍药学各学科的历史沿革、学科范畴、基本概念、研究领域、研究方法、主要成就,以及药学领域未来发展前沿的一门课程,主要内容包括药理学、药物化学、药物分析学、药剂学、中药与天然药物、生物制药和药事管理学等药学各分支学科的基本应用领域及其学科关联。
本课程要求学生掌握药学学科的基本概念和研究范畴。
了解药学领域的基本概况,对所属各学科的地位、研究内容及其未来的发展有一个初步的认识,开阔眼界,明确专业方向,为深入进行本专业的学习奠定基础。
总学时为34。
学分2.0。
教材选用吴春福主编《药学概论》(第二版),中国医药科技出版社2007年出版。
本课程是全校各专业的必修课。
二、课程内容与要求第一章绪论(2学时)[基本内容]药和药学的概念与范畴。
药学的主要研究任务和国内外药学发展的现状。
药学的发展简史、药学二级学科之间的联系,以及药学在自然科学和国民经济中的地位。
[基本要求]掌握:药和药学的概念;药学的主要任务。
熟悉:药学的发展简史以及各二级学科之间的联系。
了解:国内外药学发展的现状,药学在自然科学中和国民经济中的地位。
第二章中药与天然药物(6学时)[基本内容]中药和天然药物的概念。
中药学的研究范围、研究目地和任务等。
天然药物化学的概念、研究内容、研究目地和任务。
有效成分和无效成分的概念。
天然药物化学的发展简史及其与现代科学技术进步的关系。
各类化学成分。
[基本要求]掌握:中药学和天然药物化学的研究内容和任务。
熟悉:天然药物化学的发展简史及其和现代科学技术进步的关系。
了解:有效成分和无效成分的关系;各类成分的基本结构特点。
第三章药物化学(4学时)[基本内容]药物化学的定义和研究内容。
药物化学和药学其他学科的联系。
药物化学课程的基础。
药物化学在药学研究中的地位和作用。
药物化学研究的国内外状况。
[基本要求]掌握:药物化学的定义;药物化学的研究内容。
药物分析每章知识点总结第一章:药物分析基础知识1.1 药物分析的定义和意义药物分析是研究药物成分、结构、性质、功能以及与药物相关的物质的分析科学。
药物分析对药品的质量控制、新药研制和临床应用起到至关重要的作用。
1.2 药物分析的发展历史药物分析学是从化学分析、生物分析和药学分析等多个学科发展而来。
随着科学技术的发展,药物分析的方法和手段也得到了不断的完善和提高。
1.3 药物分析的基本原理药物分析的基本原理是根据药物的特性,利用化学、物理和生物学的方法进行分析,从而确定药物的成分和性质。
第二章:药物分析的方法2.1 药物分析的常用仪器和设备药物分析的常用仪器和设备包括色谱仪、质谱仪、光谱仪、离子色谱仪、红外光谱仪等。
这些仪器和设备可以用来分析药物的成分、含量、结构和性质等。
2.2 药物分析的常用方法药物分析的常用方法包括色谱法、光谱法、质谱法、电泳法、光度法等。
这些方法根据药物的特性和分析的要求,选择合适的方法进行分析,以确保结果的准确性和可靠性。
第三章:药物分析的质量控制3.1 药物的质量标准药物的质量标准是对药物的成分、性状、纯度、含量和稳定性等方面的要求和规定。
药物分析的目的之一就是要确保药物的质量可以符合标准要求。
3.2 药物分析的质量控制方法药物分析的质量控制方法包括对药物的原材料、中间体、成品以及包装材料等进行严格的分析和检测,以保证药物的质量符合标准要求。
第四章:药物分析的应用4.1 药物分析在新药研制中的应用药物分析在新药研制中起着至关重要的作用,可以用来确定新药的成分、性质、含量、稳定性以及在体内的代谢和作用等。
4.2 药物分析在药品生产中的应用药物分析在药品生产中用来对原料药、辅料和成品药进行严格的质量控制,以保证生产的药品符合国家药典的要求。
4.3 药物分析在临床应用中的应用药物分析在临床应用中可以对病人的生理状况、药物的代谢和排泄等进行分析,对临床治疗起到指导和监测的作用。
2021执业药师《药物分析》章节复习:第五章自己整理的2021执业药师《药物分析》章节复习:第五章相关文档,希望能对大家有所帮助,谢谢阅读!第五章分光光度法第一节紫外-可见分光光度法一、基本原则紫外-可见吸收光谱属于分子吸收光谱,是由分子的外价电子跃迁产生的。
朗伯-比尔定律=ECLa为吸光度,e为吸收系数,c为被测物质溶液浓度,l为光程长度。
吸收系数e是物质的物理常数,不同浓度c单位有不同的表达式。
百分吸收系数用于药品检验,其物理意义是吸光物质溶液浓度为1%(1g/100 ml)、液层厚度为1cm时的吸收。
第二,可见紫外分光光度计光源.单色仪.吸收池.探测器.数据记录和处理1.光源:紫外区采用氢灯或氘灯,可见光区采用钨灯2.单色仪:狭缝宽度大,单色光纯度差;如果宽度太小,检测灵敏度会降低3.吸收池:玻璃池适用于370纳米以上的可见光区,应时池适用于紫外和可见光区,通常只用于紫外区三、吸光度的测量方法1.对溶剂的要求:能完全溶解样品,与样品无相互作用,挥发性低,在测量波长的吸收应符合要求2.空白对照实验:将溶剂放入参比池中,将吸光度调至0,去除溶剂和容器的吸收、光散射和反射的影响。
3.波长确认的确定4.供试品溶液浓度:使吸光度在0.3 ~ 0.7范围内。
5.狭缝宽度:当狭缝宽度减小时,测试溶液的吸光度不会增加。
四.应用1.识别(1)比较吸收光谱的特征参数:检查供试品溶液的 max、max、 a是否符合要求。
几个峰可以同时作为鉴别依据(2)比较吸光度比值的一致性:当有多个吸收峰时,指定几个波长的吸光度比值作为鉴别标准(3)比较吸收光谱的一致性2.杂质检查药物在紫外-可见光区有明显吸收,杂质吸收较弱。
或者杂质有明显吸收但药物无吸收,可以通过控制吸收限度来控制杂质量。
3.含量测定(1)对照品的比对方法:供试品溶液和对照品溶液的浓度和测定条件应尽可能一致(2)吸收系数法:仪器应严格校准和验证(3)计算分光光度法:通过数学处理消除样品中干扰成分的干扰(4)比色法:供试品和对照品同时操作;第二节荧光分析一、基本原则荧光的产生:这种化学物质可以吸收和储存能量(如光能、化学能等)。