检验科室内质控操作标准程序
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检验科室内质控操作标准程序
一、目的:指导室内质控工作的规范进行,以保证检验结果的准确性。
二、适用范围:检验科
三、责任人:由各实验室操作者执行,负责人监督执行。
四、程序:
1、质控项目的制定:科室开展的项目如有条件均应开展室内质量控制。
2、质控工作的实施:
由实验室负责人按规定执行并督促室内质控工作的落实。
3、质控品:选仪器厂家提供的配套质控品血清基质的质控品,按说明书要求复溶。
4、质控测定频率:每周随所需测试样本一起随机位置进行测试1—2次。
5、质控品的保存:原质控品或复溶后分装的质控品应严格按照质控品说明书的保存条件来保存。
6、应及时记录,并建立质控图。
失控时应详细查找原因,并采取相应的纠正措施,判断在控还是失控以决定是否发出报告,并做好相关记录。
7、质控规则的制定:根据不同项目制定不同的质控规则
五、室内质控数据的周期性评价:
每个季度末,都要对室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数进行评价,计算失控率,并进行小结。
医学检验室内质量控制操作规程一、引言医学检验是一项极其重要的临床诊断手段,其结果直接决定着患者的诊断和治疗方案。
为了保证检验结果的准确性和可靠性,必须对检验室内的操作过程进行严格的质量控制。
本操作规程的目的是确保医学检验的标准化操作和质量控制措施的有效实施,提高检验结果的准确性和可靠性。
二、适用范围本操作规程适用于医学检验室内的所有分析测试。
三、术语定义1.质量控制:通过标准样品进行的检验结果评价,用来评估和监控检验过程的准确性和可靠性。
2.质量控制品:用于质量控制的标准样品。
3.质控指标:质量控制品所测定的目标值和允许偏差。
四、质量控制流程1.质量控制品的选择根据实验室分析项目的不同,选择合适的质量控制品。
选择时应考虑到检验项目的重要性、相关标准要求、常见误差类型和范围等因素。
2.质量控制品的准备和处理按照质量控制品的使用说明,正确准备和处理质量控制品。
包括稀释、混匀等操作。
3.质量控制品的测定按照实验方法和操作规程,对质量控制品进行测定并记录结果。
4.质量控制结果的判断将实际测定结果与质控指标进行比较,判断结果是否在允许偏差范围内。
5.异常质量控制结果的处理发现质控结果异常时,应立即采取相应的措施进行排查,并记录异常原因和处理过程。
6.质量控制结果的分析和评估对质控结果进行统计分析和评估,发现问题及时改进实验方法和操作,提高检验结果的准确性和可靠性。
五、质量控制文件和记录1.质量控制品日常检查表对质量控制品的使用情况进行日常检查,确认质量控制品的存储和使用符合要求。
2.质控指标记录表记录每批质量控制品的标准值和允许偏差。
3.质控结果记录表记录每次质控结果和判断,包括结果数值、允许偏差范围、是否通过等信息。
4.异常质控结果处理记录表记录质控结果异常的原因、处理措施和结果。
六、质量控制的监督和管理1.定期进行质量控制评估定期组织专业人员对质量控制结果进行评估,提供改进方案和意见。
2.抽查和复核质控结果定期进行抽查和复核,确保质量控制结果的准确性和可靠性。
检验科室内质量控制培训标准操作程序1. 背景本标准操作程序旨在确保检验科室内质量控制培训的规范性和有效性,以提升检验结果的准确性和可靠性。
2. 培训目标通过此培训,旨在使参与培训的人员了解以下内容:- 质量控制的意义和目的;- 内部质量控制的基本原理;- 质量控制操作的步骤和方法;- 异常结果的处理和解决方案;- 培训后的评估和跟踪。
3. 培训内容3.1 质量控制的意义和目的- 解释质量控制在检验科室中的重要性;- 讲解质量控制的目的是确保检验结果的准确性和可靠性。
3.2 内部质量控制的基本原理- 介绍内部质量控制的基本原理,包括常用的质控指标、质控样本的选择和使用等。
3.3 质量控制操作的步骤和方法- 详细说明质量控制操作的步骤,包括质控样本的准备和分析、数据记录和分析等。
3.4 异常结果的处理和解决方案- 阐述如何处理和解决异常结果,并阐明需要采取的纠正措施和预防措施。
3.5 培训后的评估和跟踪- 说明培训后的评估方法和跟踪程序,以确保培训效果的可持续性和改进。
4. 培训要求- 培训对象:所有检验科室工作人员;- 培训形式:集中培训和现场操作结合;- 培训周期:每年至少进行一次。
5. 培训评估- 培训结束后,根据培训评估表对培训的效果进行评估;- 培训评估结果应及时反馈和记录,为下一次培训的改进提供依据。
6. 培训记录培训过程中应及时记录以下内容:- 培训的日期、地点和参与人员;- 培训内容的详细记录;- 培训评估结果和改进措施。
7. 培训验证培训结束后,进行培训验证,以确保培训的有效性和参与人员的理解程度。
结论本操作程序明确了检验科室内质量控制培训的标准操作流程,有助于提升检验结果的准确性和可靠性。
培训的规范性和有效性将通过培训评估和验证来核实,以维护和改进检验科室的内部质量控制。
邛崃段氏骨科医院检验科室内质控流程:选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。
2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的化验报告。
3) 当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因,若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行重新测定,方可发出报告;若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告。
4) 质控品的订购由各实验室上报计划,科室统一安排。
5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责。
6) 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行,不能任意更改。
7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前,以保证新、旧批号同时使用一段时间,不得使用过期的质控品。
8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划。
将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。
10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估,同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验,以保证检测结果的准确性和一致性。
11) 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。
12) 各实验室都应备有室内质控登记本,登记内容包括:质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。
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检验科室内质控流程科室内质控是确保医疗服务质量稳定和可靠的重要环节。
它能够帮助医疗机构检测并纠正潜在的质量问题,提高医疗服务水平,提高患者满意度。
本文将介绍一个标准的科室内质控流程。
科室内质控流程主要包括以下几个步骤:步骤一:质控计划的制定和执行质控计划是根据科室的实际情况和发展目标制定的,并在全体科室成员的共同参与下得到执行。
质控计划要明确质控的目标和范围,确定测量指标和评价标准,以及制定相应的操作规程和流程。
步骤二:数据采集与整理科室内的质控需要收集大量的数据,包括疾病的发生率、患者的满意度、医疗事故的发生等等。
通过数据采集和整理,可以了解科室内的现状和问题,并进行对比和分析。
数据采集可以通过问卷调查、病历审核、抽样调查等方式进行。
步骤三:数据分析与评价在收集到数据后,需要进行数据分析和评价。
数据分析可以采用统计方法和质量管理工具,例如直方图、散点图、柏拉图等等。
通过数据分析,可以了解科室内质量问题的根源,并评价各项指标的达标情况。
步骤四:问题识别与改进通过数据分析和评价,可以发现科室内存在的问题,例如手术并发症率较高、医疗差错较多等。
针对这些问题,需要制定相应的改进措施。
改进措施可以包括制定操作规程、加强培训、提供更好的设备等等。
改进措施的制定和执行应该由全体科室成员共同参与,并进行定期的评估和调整。
步骤五:绩效评价与持续改进科室内质控是一个持续改进的过程。
通过绩效评价,可以了解质控计划的实施情况和效果,并根据评价结果进行调整和改进。
绩效评价可以根据质控的目标和指标进行,例如手术成功率、感染率、不良事件等。
持续改进的过程需要全体科室成员共同参与和支持,并进行定期的复查和分析。
除了以上几个步骤首先,质控工作应该有明确的责任分工。
科室内质控工作需要科室负责人的领导和全体科室成员的支持,同时也需要设立专门的质控小组或质控专员来负责具体的实施工作。
其次,质控流程需要有明确的时间安排和频率要求。
质控工作需要定期进行,例如每个季度或每个月进行一次评估和改进。
检验科室内质量控制标准操作程序1 目的室内质量控制是由实验室工作人员采用一系列统计学的方法,控制本实验室检测工作的精密度,判断检验报告是否发出的整个过程,确保常规检测工作结果的一致性。
2 适用范围检验科开展的检验项目。
3 职责3.1技术负责人负责批准室内质量控制规则和检验过程的质量控制程序。
3.2实验室组长负责制定本室室内质量控制规则和检验过程的质量控制程序。
3.3检验人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质量控制进行分析和处理。
3.4监督员监督本室内质量控制是否按照程序文件和作业指导书的要求进行。
4 管理程序4.1 开展室内质量控制前的准备工作4.1.1 培训工作人员在开展质控前,实验室工作人员都应对质控的实际过程不断进行培训和提高,在实际工作中实验室应培养一些质控工作的技术骨干。
4.1.2 建立标准操作规程实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件做保障。
如仪器的使用,维护操作程序,试剂、质控品、校准品等的操作程序等。
4.1.3 仪器的校准对测定临床样本的各类仪器要按一定要求进行校准。
校准是要选择合适的标准品,如有可能,校准品应能溯源到参考方法或参考物质。
4.1.4 质控品的选择4.1.4.1生化项目质控物4.1.4.1.1未复溶质控物的保存:按说明书要求,将未复溶的质控血清保存在2-8度冰箱内,可稳定保存3年。
4.1.4.1.2复溶:按照说明书,室温条件下,用稀释器准确吸取5.0ml去离子水溶解,盖上瓶盖,放置30分钟,待其完全溶解。
4.1.4.1.3保存:复溶后的质控血清中一般项目常温(20-25℃)可稳定保存8小时;在2-8℃可稳定保存一周;完全溶解好的质控血清充分混匀后,用离心管分装成500ul一只置-20℃冻存,可稳定保存一个月,临用前复溶一支,充分混匀后作为当天的质控物。
4.1.4.2血液分析项目质控物4.1.4.2.1储存条件:2~8℃。
4.1.4.2.2 使用期限:开瓶后稳定21天,未开封稳定至标定的有效期(160天左右)。
一、目的:保证室内监测质量的可靠性二、适用范围:本实验室三、操作步骤:1、手工肝炎类及HIV检测项目:1.每次实验,同时测定一个空白对照、一个阴性对照和一个阳性对照。
2.两对半、HCV、HIV选用省临检中心室内质控物,浓度分别为sAg1ng/ml;sAb10miu /ml;eAg0。
5ncu/ml;eAb4ncu/ml;cAb2ncu/ml;HCV2ncu/ml;HIV2ncu/ml批号参见质控图.3.每天均做一孔室内质控物,CV值最高限设为15%。
具体操作见样本操作程序.4.将每次室内质控的S/Co检测值自动传送到电脑QC版块。
2、手工肿瘤系列项目:1.每次实验,同时测定一孔空白对照、一孔阴性对照和一孔阳性对照。
2.选用同批号试剂盒内临界值血清做为室内QC品。
3.每天均检测1孔作为室内监控,CV值最高限设为15%。
具体操作见样本操作程序.4.将每次室内质控的S/Co值输入电脑QC版块.3、Access仪检测项目:1.室内QC每周检测一次(不稳定时可增次数)。
2.选用伯乐干粉中水平质控品(System Config).3.室内QC编号为902,在F8界面设置好质控Lot、Exp、Sample。
并输入各项的ⅹ、SD,CV最高限设为10%,同时设定质控规则;在以后的每次试验中(但应同一批的质控物)按免疫室对室内QC的要求(室内QC管理文件)执行。
4.具体操作:主屏F1→输入902编号→输入QC项目代号→F11→F85.室内QC的结果键入F4观察. 结果判断依赖于质控规则来判断在控或失控.6.每次的QC检测值传输入电脑QC版块存档并作出分析。
4、Array仪检测项目:1.室内QC每周检测一次(不稳定时可增次数)。
2.选用四川奥博公司液体中水平质控物.3.室内QC编号为902,CV最高限设为10%,直接在中文质控版面设置。
质控规则同Access。
4.具体操作同样本操作程序。
5.每次的QC检测值传输入电脑QC版块存档并作出分析。
检验科室内质控操作标准程序
一、目的:指导室内质控工作的规范进行,以保证检验结果的准确性。
三、责任人:由各实验组项目操作者执行,科主任及实验组负责人监督执
1、质控项目的制定:科室开展的项目如有条件均应开展室内质量控制。
2、质控工作的实施:
3、质控品:选仪器厂家提供的配套质控品血清基质的质控品,按说明
4、质控测定频率:每周随所需测试样本一起随机位置进行测试1—2
5、质控品的保存:原质控品或复溶后分装的质控品应严格按照质控品
6、应及时记录,并建立质控图。
失控时应详细查找原因,并采取相应的纠正措施,判断在控还是失控以决定是否发出报告,并做好相关记录。
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每个季度末,都要对室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数进行评价,计算失控率,并进行小结。