实验室认可程序文件资料
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国家实验室认可需准备的资料1.监督员的监督记录(1)应规定监督的频率。
(2)按规定作好监督、填写监督记录。
2.比对实验室与能力验证(1)制定计划。
(2)实施比对(收集比对各方的检验报告)。
(3)对比对结果进行分析总结,写出分析总结报告。
3.质量文件的宣贯(1)作好宣贯记录(与质量有关的人员均应参加)。
4.文件管理:(1)建立文件台帐(应包括质量手册、程序文件、作业指导书、外来文件等)。
(2)文件发放、回收有记录。
(3)建立技术标准、规范台帐、文件借阅台帐。
(4)作好文件受控标识。
(5)如果发生文件更改,按照程序文件规定执行。
5.内审(1)制定内审计划。
(2)进行内审。
○1首次会议记录、签到表。
○2内审检查表。
○3不合格报告。
○4检验报告的抽查评价记录。
○5末次会议记录、签到表。
(3)内审报告。
内审报告要发放到有关部门。
6.管理评审(1)制定管理评审计划。
(2)提供管理评审输入资料。
(3)管理评审报告。
(4)参加人员签到表。
7.人员培训(1)人员培训计划:包括内部培训和外部培训,内部培训应提供培训记录。
(2)培训实施记录:培训内容、授课人、教材等。
(3)培训有效性评价记录:包括考核记录、提问等。
8.人员技术业绩档案(1)应包括毕业证、学位证、职称证、上岗证、培训记录、考核记录、论文、成果等,上岗证和技术负责人的职称证最好为原件。
(2)应每人建立一个档案,资料收集齐全。
9.设施(1)标养室、水泥室、防水室、干养室、天平室等有温度湿度要求的检测室应有控制、监测设施,并按照要求作好记录。
10.应配制消防设施11.检测室、样品室、档案室等应有限制标识,标识内容应正确。
(体现未经允许不得入内的原则)12.仪器设备(1)建立仪器设备台帐(2)新购置的仪器设备的购置计划、验收记录(3)维护保养计划和记录(4)仪器设备标识(应注意标识的方法,按照文件规定执行)(5)仪器设备档案(应包括履历书、购置计划、验收记录、历次检定证书、维护保养计划和记录、说明书、维修改造记录)13.制订仪器设备的年度检定计划14.编写自检仪器设备的自检规程,按照规程规定的周期自检,填写自检记录。
室间质量评价管理程序1 目的对检验科参加室间质量的全过程,包括室间质评计划的制定、质评项目的确定、质控标本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制,以保证检验结果的可比性和准确性。
2 范围适用于检验科所有参加质评的项目。
3 职责3.1 检验科主任批准质评计划和质评项目。
3.2 技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。
3.3 各专业组组长负责组织本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。
3.4 质量监督员监督本专业组质评过程。
4 工作程序4.1 各专业组组长根据本组工作情况,确定参加室间质评的项目;技术负责人根据各组计划,确定本科参加质评的项目,制定质评计划,并报检验科主任批准。
检验科参加卫生部临检中心、福建省临检中心及南京军区质评中心质评项目有:常规化学、干化学分析、脂类、特种蛋白、糖化血红蛋白、血气及酸碱分析、内分泌、肿瘤标志物、临床免疫学、心肌标志物、血细胞计数、凝血试验、尿液化学分析、显微镜形态学、临床微生物学。
4.2 各专业组组长协助检测人员按常规标本完成室间质评项目的检测,填写报告并签名。
然后,交技术负责人审核,送报结果。
原始结果由各专业组负责保存。
4.3 室间质评结果回报后由组长分析原因,总结经验,编写室间质评小结、质控报告,以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档,并在《归档记录控制清单》上记录。
4.4 质量监督员监督本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。
5 支持性文件175-PF-019《标本采集与运输管理程序》175-PF-009《纠正措施管理程序》175-PF-010《预防措施管理程序》6 质量记录175-PF-027-01《室间质评总结报告表》175-PF-027-02《室间质评原始记录》。
实验室认可程序文件(二)引言概述:实验室认可程序文件(二)是一份文件,旨在规范实验室认可的程序和要求。
该文件的目的是确保实验室能够按照国际标准开展各类测试和分析工作,并保证测试结果的准确性和可靠性。
本文将逐步介绍实验室认可程序文件(二)的主要内容。
正文:1. 实验室认可的程序与要求1.1 审查实验室设施和设备1.2 确认实验室技术人员的资质和培训1.3 制定实验室质量控制和质量保证计划1.4 设立实验室标准操作程序(SOP)1.5 确认实验室与国际标准和法规的符合性2. 实验室质量控制和质量保证2.1 设立实验室质量控制体系2.2 实施质量内审,并进行定期监控2.3 编制质量手册,规范实验室操作流程2.4 建立实验室人员的质量培训计划2.5 进行实验室质量指标的监控和改进3. 实验室设备和设施要求3.1 确保实验室设备的准确性和可靠性3.2 定期维护和校准实验室设备3.3 安装适当的安全设备和防护措施3.4 保证实验室环境的合理温湿度3.5 提供符合要求的样品储存条件4. 实验室技术人员的资质和培训4.1 确认实验室技术人员的学历和工作经验4.2 确保实验室技术人员具备相关专业知识和技能4.3 建立实验室技术人员培训计划4.4 提供实验室技术人员的进修和培训机会4.5 鼓励实验室技术人员参与国际技术交流和学术会议5. 实验室认可的监督和审核5.1 定期组织实验室自评和内审5.2 按照国际标准要求进行实验室外部审核5.3 进行实验室间比对实验和资质互认5.4 接受实验室认可机构的监督和指导5.5 不断改进实验室认可程序和要求总结:实验室认可程序文件(二)通过制定实验室认可的程序和要求,确保实验室能够按照国际标准开展各类测试和分析工作,并保证测试结果的准确性和可靠性。
该文件涵盖了审查实验室设施和设备、确认技术人员资质、实验室质量控制和质量保证、设备与设施要求、技术人员的培训与资质、以及实验室认可的监督和审核等五个大点。
实验室CNAS认可质量管理体系程序文件通用版1. 引言本文件旨在为实验室编写一个CNAS认可的质量管理体系程序文件。
通过实施该程序文件,实验室能够符合CNAS关于质量管理的要求,以确保实验室能够提供可靠和准确的测试结果。
2. 范围和目的本程序文件适用于所有实验室的质量管理活动,并对实验室内部和外部的质量管理体系负有责任。
通过实施该程序文件,实验室的目标是建立和维护一个高效的质量管理体系,以确保实验室测试的准确性和可靠性。
3. 质量管理体系要求实验室的质量管理体系应符合以下要求:3.1 领导作用实验室管理层应制定和实施质量方针,并确保全体员工理解和遵守该方针。
同时,管理层应为实验室提供足够的资源,以支持质量管理体系的运作。
3.2 文件控制实验室应确保所有质量管理体系的文件得到有效控制和维护。
文件应包括:质量手册、程序文件、工作指导书等。
3.3 培训和培训记录实验室应制定培训计划,并向员工提供必要的培训和教育。
培训记录应被完整记录并维护。
3.4 内部质量审核实验室应定期进行内部质量审核,以确保质量管理体系的符合性和有效性。
3.5 非符合与纠正措施实验室应建立非符合与纠正措施的程序,并及时采取纠正措施以解决发现的问题。
3.6 外部实验室评审实验室应接受外部实验室评审,以验证质量管理体系的有效性并获取CNAS认可。
4. 质量管理体系的建立和维护程序为确保质量管理体系的有效运作,实验室应按以下程序建立和维护质量管理体系:4.1 质量手册编写实验室管理层应编写质量手册,其中包括质量方针、质量目标和质量管理体系的概述。
4.2 程序文件编制实验室应编制所需的程序文件,包括但不限于:文件控制程序、培训程序、内部质量审核程序、非符合与纠正措施程序等。
这些程序文件应能确保实验室的质量管理体系的合规性和有效性。
4.3 培训计划制定和执行实验室应制定培训计划,并根据计划提供必要的培训和教育。
培训计划应包括培训内容、培训对象和培训周期等。
(二)实验室认可和资质认定申请和评审流程1.实验室认可申请应提交的文件资料1)实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供);2)实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时不提供,扩地点和扩技术领域时需提供);3)实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交);4)实验室组织机构框图;5)实验室平面图;6)实验室所从事活动的说明,当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明;7)对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告);8)对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时,试验人员是否具有相应的外语理解能力);9)非标方法及确认记录(证明材料);10)对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。
11)参加实验间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价);12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告;13)量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时的提供);14)申请“能源之星"检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。
15)其他资料(若有请填写)有无2.资质认定申请应提交的文件资料1)申请实验室法律地位的证明文件(仅在初次评审和复评审时提供)2)实验室组织机构框图3)实验室平面图4)实验室现行有效的质量手册和程序文件5)典型项目的检测报告6)其他资料(若有请填写) 有无3。
实验室认可和资质认定步骤和流程实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤:1)递交申请资料2)申请资料审查3)接受现场评审4)整改并提交整改报告实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示:实验室认可和资质认定流程图4.实验室认可授权签字人评审要求1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围3)熟悉有关检测/校准标准、方法及规程4)有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度5)了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态6)十分熟悉记录、报告及其核查程序7)了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容1)具备相应的工作经历;2)具备相应的职责权利;3)熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序;4)熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5)熟悉检测报告审查签发程序;6)对检测结果做出相应评价的判断能力;7)熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。
实验室认可程序规则1前言1.1国防科技工业实验室认可委员会(英文缩写为:DILAC,以下简称国防认可委)依据国家相关法律法规和国际规范开展实验室认可(以下简称认可)工作,遵循的原则是:客观公正、科学规范、诚实守信、廉洁高效。
1.2认可程序是国防认可委认可工作公正性和规范性的重要保障,国防认可委依据《国防科技工业实验室认可委员会章程》编制本规则。
2适用范围2.1本规则适用于承担国防科技工业检测和校准任务的检测实验室和校准实验室的认可。
2.2本规则规定了国防认可委认可体系运作的程序,包括认可条件,认可流程,暂停、恢复、撤销认可以及获准认可机构的权利和义务,是国防认可委认可活动的程序规则。
3引用文件3.1DILAC/J01:2008《国防科技工业实验室认可委员会章程》3.2ISO/IEC17000:2004《合格评定—术语和总则》3.3DILAC/J03:2008《专门委员会管理规则》3.4DILAC/AR02:2008《公正性与保密规则》3.5DILAC/AR03:2008《认可标识与认可证书管理规则》3.6DILAC/AR04:2008《申诉、投诉与争议处理规则》3.7DILAC/AR05:2008《评审员与技术专家管理规则》3.8DILAC/AR06:2008《实验室认可收费管理规则》3.9DILAC/AR07:2008《能力验证规则》3.10DILAC/AR08:2008《量值溯源要求》3.11DILAC/AR09:2008《测量不确定度评估和报告通用要求》4定义4.1实验室:从事检测和/或校准工作的机构。
4.2实验室认可:对检测和/或校准实验室是否有能力进行指定类型的检测和/或校准作出一种正式承认的程序。
4.3认可条件:申请人为获得认可资格必须满足的全部要求。
4.4申请人:正在寻求认可的机构。
4.5获准认可机构:已获得认可资格的机构。
4.6暂停认可:使部分或全部认可范围暂时无效的过程。
4.7恢复认可:被暂停认可的获准认可机构,在规定的期限内已实施有效的纠正措施,经确认后,恢复认可资格的活动。
ISO17025:2017实验室认可服务一整套程序文件模板目录0401保密和保护所有权管理程序0501文件控制程序0502质量体系内部审核程序0503质量体系评审程序0504纠正措施及跟踪管理程序0505例外许可管理程序0506开展新工作项目评审程序0507实验室间比对和能力验证计划程序0601人员培训与考核程序0701设施和环境控制程序0801设备和标准物质管理程序0901检测设备量值溯源管理程序1001检测控制程序1101样品管理程序1201记录管理程序1301证书管理程序1401分包管理程序1501外部支持服务和供应控制程序1601抱怨处理程序0401保密和保护所有权管理程序1目的为维护委托方利益,切实保护委托方所有权,对委托方的技术、数据和商业机密保密。
2适用范围适用于开展校准/检测服务时涉及到的委托方所有权和各种机密的保护。
3职责3.1业务负责与校准/检测有关的保密和保护所有权的管理工作;3.2各部门负责人负责本部门的保密和保护所有权的具体工作。
4工作程序4.1保护所有权4.1.1当委托方提供的校准/检测所需的技术资料、设计图纸等需要保密时由XXXXXX随同仪器一起接收。
转交检测人员时需要办理资料交接手续。
校准/检测工作结束后应尽快将有关资料归还XXXXXX,任何人未经委托方同意不得复印;4.1.2校准/检测用样品所有权属委托方,校准/检测后由委托方取回,任何人不得占用;4.1.3检测人员不得利用委托方技术从事技术服务或产品开发。
4.2保密4.2.1样品接收时若附有资料和图纸,经办人应咨询委托方是否需特别保密,并做好标识;4.2.2委托方提供有关资料若需保存的由XXXXXX统一存档,因工作需要借阅需经XXXXXX主任批准;4.2.3校准/检测的原始记录及结果应妥善保管,校准/检测原始记录由各室存档,采用计算机进行校准/检测或数据处理的应加密;4.2.4证书的发放按《证书管理程序》执行;4.2.5所有需保密的资料,非资料保管人员未经批准办理手续不得查阅,也不得询问其内容;4.2.6委托方要求电话、电传、传真或者其它电子、电磁方式传递校准/检测结果时,按《证书管理程序》执行;4.2.7对委托方的样品应妥善保管,以防泄露委托方的技术秘密。
实验室认可程序文件(一)引言概述:实验室认可程序文件(一)是为了确保实验室在进行各种测试和试验时的准确性、可靠性和可追溯性而制定的一系列标准和规范。
本文将介绍实验室认可程序文件的内容,包括质量管理体系、设备校准和检验、标准操作程序、数据处理、实验室安全等五个大的方面。
一、质量管理体系1. 确定实验室质量方针及目标2. 实施质量管理体系的组织结构和职责3. 设定质量管理相关的职业要求和培训计划4. 确立内部审核程序和纠正措施二、设备校准和检验1. 购买合格的设备并确保其性能符合要求2. 编制设备校准和检验计划3. 定期进行设备校准和检验4. 记录设备校准和检验结果并进行跟踪和分析5. 修复或更换不合格的设备三、标准操作程序1. 制定标准操作程序并进行文件化2. 培训人员熟悉标准操作程序3. 实施标准操作程序并记录实验过程的相关数据4. 定期评估和更新标准操作程序5. 处理标准操作程序改变的变更管理四、数据处理1. 设立数据处理流程并确保数据的准确性和完整性2. 制定数据存档和保密政策3. 校验和验证实验数据的算法和方法4. 评估数据处理软件的适用性和可靠性5. 设立数据备份和恢复系统以应对意外情况五、实验室安全1. 制定实验室安全管理制度和操作规程2. 提供安全培训和意识教育3. 定期安全巡检和隐患排查4. 确保实验室周围环境的安全和卫生5. 处理和报告实验室事故和紧急情况总结:实验室认可程序文件(一)对实验室的准确性、可靠性和可追溯性提出了一系列要求,包括质量管理体系、设备校准和检验、标准操作程序、数据处理以及实验室安全等方面。
遵循这些规范和标准将有助于提高实验室的工作质量和效率,并确保实验结果的准确性和可靠性。
申请书及附表:
随本申请书提交的文件资料:
质量手册随本申请书提交的文件资料:
程序文件
随本申请书提交的文件资料:
1、——年管理评审总结报告
2、——年内部审核报告
随本申请书提交的文件资料:
1、实验室法律地位的证明文件
-- 企业法人营业执照
-- 组织机构代码证
-- 法律文件(法律声明、检测工作公正性的声明、委托管理授权书、管理任命书)2、组织机构框图
-- 实验室与母体组织机构框图
-- 实验室内部组织机构框图
3、实验室平面图
4、从事活动的说明
5、对申请认可的标准方法现行有效性进行的核查情况
6、对申请认可的国外标准的核查情况
-- 检测标准方法有效性核查表(国外)
7、能力验证(测量审核)证据
-- Cosmetics and Toiletries Proficiency Scheme(LGC)
8、参加实验室间比对的情况
9、典型项目的检测报告及不确定度评估报告。
状态:第 A 版第1次修订0.1 修订页修订状态:第 A 版第1次修订0.2 程序文件目录人力资源管理程序XXX/CX01-2016 1目的为确保本公司配备与检测活动相适应的技术人员和管理人员,且人力资源得到合理、有效的开发和利用,确保人员的素质能满足规定要求,为管理体系的有效运行提供足够的人力资源。
2 适用围适用于本公司各类人员配备、资格确认、技能考核和技术档案等方面的管理。
3 职责3.1总经理负责任命各岗位人员、授权专门人员,并负责岗位调整方案和招聘计划批准;3.2质量负责人负责管理类岗位调整方案和招聘计划的审核及岗位人员的资格确认、技能考核;3.3技术负责人负责技术类岗位调整方案和招聘计划的审核及岗位人员的资格确认、技能考核。
3.4各部门负责人负责本部门人力资源的管理和需求的提出;3.5综合部负责依据人力资源需求拟定岗位调整方案、招聘计划等并组织实施,负责组织人员培训、考核和人员技术档案的管理。
4 程序容4.1确定人力资源的需求4.1.1各部门负责人及时识别本部门工作量和工作类型的变化,根据需要提出人力资源需求,填写《人力资源需求表》,并汇总至综合部。
由综合部根据本公司现有人力资源情况拟定岗位调整方案或招聘计划,并经质量负责人或技术负责人审核,总经理批准后实施;4.1.2当本公司组织架构调整或业务量变更时,综合部应依据调整后组织的需要,拟定岗位调整方案或招聘计划,经质量负责人或技术负责人审核,总经理批准后实施。
4.2岗位调整和人员招聘4.2.1综合部根据各部门提出的人力资源需求,分析人力资源现状,拟定岗位调整方案或招聘计划以满足需求。
若本公司的人力资源充分,则拟定岗位调整方案,通过部岗位调整以满足相关部门的需求。
若本公司的人力资源不充分,则拟定招聘计划,通过外部招聘来满足需求。
综合部拟定的调整方案或招聘计划需经质量负责人或技术负责人审核,总经理批准后实施;4. 2 . 2若有4.2.3各岗位人员的任职条件应依照《质量手册》4.2人员要求执行。
4.3人员培训和考核4.3.1对新招聘人员和调岗人员在开展工作前由综合部组织对其应进行必要的岗前培训根据岗位不同,培训可包含以下一项或几项:1)管理体系体系知识的培训;2)检测技术的培训;3)公正性、廉政要求的宣贯;4)安全防护的培训(安全与防护、救护知识的;5)环境保护要求的培训;6)新上岗人员的培训;7)关键岗位人员或国家要求的岗位人员的从业资格培训;8)综合素质教育培训。
4.3.2岗前培训后由综合部组织并由质量负责人或技术负责人协助,对相关人员进行考核具体执行 XXX/CX02-2016《人员培训管理程序》。
4.4人员资格确认和录用4.4.1对考核合格的人员,由质量负责人或技术负责人组织对其进行资格确认,填写《人员上岗资格确认表》,确认容应至少包括:1)人员基本信息情况(如年龄、学历、专业名称、从事本领域技术年限、职称等);2)持有的书情况(如从业书等);3)本公司的岗前培训和考核情况;4)其他本公司认为必要的情况。
4.4.2经资格确认符合任职要求的新招聘人员和调岗人员,本公司与其建立劳动关系,并由总经理发文对其任命或授权。
综合部负责人员上岗证的制证和发放,并在《上岗证发放登记表》上做好登记;4.4.3本公司在录用人员时,应识别和不使用同时在两个及以上检测机构从业的人员,明确告知被录用人员只能在本公司执业,并要求其作出书面承诺,在《执业承诺书》上签字确认。
4.5人员档案4.5.1综合部负责本公司人员技术档案建立和动态管理;4.5.2人员技术档案一般包括下列容:1)学历证书复印件;2)岗位证书原件和职业书原件;3)专业技术书;4)主要工作经历;5)继续教育、培训及成绩记录;6)职称证书;7)主要专业技术业绩、成果、发表的论文、著作;8)重大质量事故的记录;9)部门负责人对其能力、资格的确认记录及相关授权记录;10)其他培训经历、专业技能资料。
4.5.3人员有关情况变化,综合部应及时地更换(改)档案的相关容;4.5.4当技术负责人、授权签字人变更时,应报发证机关确认(确认指考核)。
本公司最高管理者变更时,应报发证机关备案;4.5.6人员技术档案应采取措施,查阅者应经过总经理授权、批准后方可查阅。
4.5.7离职4.5.7.1本公司人员若因各种情况要求离职的,应至少提前三个月提出离职申请,并报总经理批准后,由综合部负责办理好工作交接手续;4.5.7.2拟离职人员应做好工作的交接,做到清楚、明了、不遗漏;4.5.7.3综合部应根据文件发放记录及时收回发放给拟离职人员的文件(包括电子文件)。
5 引用文件XXX/CX02-2016 《人员培训管理程序》6 相关记录XXX/ZJ-2016-01 人力资源需求表XXX/ZJ-2016-02 人员上岗资格确认表XXX/ZJ-2016-03 上岗证发放登记表XXX/ZJ-2016-04 执业承诺书XXX/ZJ-2016-10 人员一览表人员培训管理程序XXX/CX02-20161目的确保本公司人员知识、技能和素质符合其工作的需要。
2 适用围适用于本公司全体人员的人力资源管理。
3 职责3.1总经理负责年度培训计划的批准;3.2质量负责人负责质量类培训的实施和协助培训效果的评价;3.3技术负责人负责技术类培训的实施和协助培训效果的评价;3.4综合部负责年度培训计划的编制、人员培训的组织和培训效果评价,并负责相关记录的归档和保管;3.5各部门(人)负责人员培训需求的提出及配合培训工作的组织实施。
4 程序容4.1培训计划4.1.1各部门(人)根据其自身发展需要和人员变动情况,在每年年初提出培训需求,填写《培训申请表》,并报综合部;4.1.2综合部依据各部门(人)提出的培训需求,并结合实际情况,制定《年度培训计划表》,报总经理批准;4.1.3各部门(人)有培训计划外的培训需求时,需及时填写《培训申请表》并报综合办公室。
由综合部审核,并经总经理批准后实施。
4.2组织培训4.2.1岗前培训对新调入、转岗人员由综合部组织上岗培训。
培训容为本公司管理体系文件、法律法规及相关的技术规、有关的规章制度、拟上岗所需的应知应会知识等。
本公司专业技术人员上岗前(包括中途转岗、新人员上岗),需经本公司组织的基础理论和操作能力系统培训合格。
对国家和本省已开展从业资质制度的行业,必须取得相应的从业书;4.2.2岗位培训根据管理体系运行需要,所有技术人员的知识应更新、技能应提高,对本专业的检测动态应及时了解。
综合部负责组织人员参加技术交流会、座谈会、标准和规程应用研讨会,互传互授相关知识和技术。
对从事特定活动的人员(如审员等),还需参加相应的周期培训,以保持其从业书的有效性;4.2.3停岗培训对在管理体系部审核、能力比对试验等过程中发现严重不符合项的人员,或者在实际工作中发现其不适应本岗位工作需要的人员,由所在部门建议,综合部组织其停岗培训,培训后进行考核,达到了规定要求,方可从事与检测质量有关的工作。
4.2.4适时培训A)综合部负责及时跟踪标准、规程等技术规的修订情况,及时组织人员参加培训;b)涉及本公司开展检测业务的每个新标准和新方法,由综合部组织,技术负责人负责培训的实施;c)外送培训人员回来后,有义务负责对其他从事该项工作人员的培训;d)凡须外送参加培训的人员,由所在部门负责人签署意见报总经理批准,培训结束后,参加培训人员需向综合部提交证明其参加培训达到预期效果的证明材料(如考试成绩、合格证书等),若需换证者,同时报综合部进行换证。
4.3考核4.3.1技术考核由理论考核和操作考核组成,考核人员应由熟悉专业技术知识,总经理指定的人员担任。
考核人员一般由二人组成,考核完毕向综合部提交考核结果。
体系考核一般可以采用口头提问或笔试的形式,考核人员一般由质量负责人担任,或由总经理授权的人员担任。
上岗考核全过程所有记录应由综合部保存并载入技术人员档案中;4.3.3外出学习培训的工作人员参加组织单位的考核,培训结束后应及时将考试证明或证书交综合部办理登记、归档手续;4.3.4本公司组织的其他考核记录也应由综合部存档。
4.4培训效果评价培训效果评价由综合部组织进行,技术负责人负责协助进行专业技术培训实施情况的有效性评价,质量负责人负责协助进行管理体系等方面的培训实施情况的有效性评价,综合办公室主任负责其他方面的培训实施情况的有效性评价。
5 相关记录XXX/ZJ-2016-05 培训申请表XXX/ZJ-2016-06 年度培训计XXX/ZJ-2016-08 人员基本信息表XXX/ZJ-2016-11 人员档案目录质量监督工作程序XXX/CX03-20161目的规本公司质量监督活动,保证质量监督工作的有效性,确保检测活动符合要求。
2适用围适用于本公司开展的质量监督工作。
3 职责3.1总经理负责质量监督计划的批准;3.2技术负责人负责质量监督计划的编制,监督任务的下达,监督工作的指导和监督结果的评价;3.3质量监督员负责实施质量监督活动,并对所采取的纠正进行验证。
4 程序容4.1本公司应选择熟悉检测方法和程序,了解检测工作目的,能正确评价检测结果的人员担任质量监督员。
各专业检测领域应至少配置 1名质量监督员,并由本公司正式发文任命;4.2质量监督员应在技术负责人的指导下实施质量监督,并确保其有效执行;4.2.1质量监督的容一般为:a)检测方法选择的正确性;b)检测样品的符合性和有效性;c)检测人员上岗资格符合性;d)检测用测量设备的符合性、正常性和检定、校准状态有效性;e)检测环境条件符合性;f)检测标准、指导书执行的正确性;g)检测原始记录的真实性和原始性;h)检测报告在编制记录过程中的完整性、正确性;i)质量监督员认为有必要监督的其他问题。
4.2.2质量监督工作应在下列情况发生时实施:a)重要的检测任务(如仲裁检验等);b)检验检测机构间比对(能力验证)时;c)新开展项目首次执行检测工作时;d)新设备投入使用时;e)委托方投诉,需对检测进行复验时;f)新上岗人员开展检测时;g)检测数据有异议或数据处于临界状态时;h)有特殊要求的检测;i)纠正措施执行时;j)关键岗位检测时;h)技术负责人认为有必要实施质量监督的其他情况。
4.2.3技术负责人根据本公司实际情况在每年年初编制本年度的《质量监督计划》,经总经理批准后实施。
技术负责人根据质量监督计划将监督任务下达至相关的质量监督员,使其明确监督容和时机,并按要施质量监督工作;4.2.4质量监督员根据要求对检测人员进行连续监督,并如实、充分记录监督情况。
4.3质量监督员在质量监督实施过程中,如发现会影响检测结果的问题时,应立即向检测人员提出,并有权停止检测工作。