多功能提取罐清洁规程

双效节能浓缩罐清洁操作内容：1 清洁实施的条件及频次：新设备使用前、停用2 日后，每批物料生产后，更换不同品种前、大修后。

2 清洁地点：就地清洁、清洁间清洁。

3 清洁工具：丝光毛巾、钢丝或钢管、毛刷、水桶、高压水枪。

4 清洁剂及其配制：饮用水、纯化水、3%碳酸氢钠溶液（30克碳酸氢钠加适量饮用水溶解完全后，加饮用水至 1000ml，搅拌均匀即得）。

5 清洁方法：5.1 每一批药材浓缩结束后，取下“运行中”的状态标志牌，挂上“待清洁”状态牌。

5.2 每批药液浓缩结束后或者换批号时，在提取罐内放入饮用水，开启蒸汽阀门，蒸沸。

然后排入4个储罐内，再将储罐内的水排入两组双效节能浓缩罐内，并开蒸汽运行10分钟，再关闭1号阀门，开启2、3、4号阀门将水放掉。

重复操作直到看到排出的水是无色的。

关闭2、3号阀门，从加热器将水从4号阀门排出，重复操作，直到水变成无色。

最后使用纯化水按照上法进行清洁，然后自然干燥即可。

5.3 同品种生产：加热器使用一段时间后，根据物料残留在管壁内结垢的情况，此时要清洗加热器。

打开加热器上部盖板，用长钢丝或钢管伸入管内往复刷除污垢，从下部排除污垢和脏水。

再用高压水枪由蒸发室顶部喷淋球喷淋纯化水，至冲洗水呈无色。

每 7-10 天清洗一次（加热器定期清洗，保持传热效果）。

5.4 换品种生产：先用饮用水水清洗，然后用 3%碳酸氢钠溶液煮沸30分钟，再打开盖刷设备内部，放尽洗涤液，再用高压水枪由蒸发室顶部喷淋球喷淋纯化水，至冲洗水呈无色。

5.5 拆下输送浸膏过滤器、筛网、所有阀门及能拆下的管道，用水枪和毛刷清扫、冲洗干净。

5.6 用干净的丝光毛巾蘸纯化水对双效浓缩器的外表面、阀门、仪表等进行搽洗清洁至清扫干净。

药品生产结束后需要进行彻底的清场。

以保证下一批次或品种的药品能够顺利进行生产，以避免污染、偏差和混淆。

5.7 清洁结束后填写清洁记录，清洁状况经 QA 检查合格后签发清场合格证，作为下一批进场的凭证，并挂上“已清洁”卫生状态标志，并标明清洁人、清洁时间以及清洁有效时限。

中药多功能提取罐安全操作及保养规程中药多功能提取罐是一种常见的药品生产设备，主要用于中药提取、浓缩、干燥等工艺操作。

为了保障生产安全和设备正常运行，本文将详细介绍中药多功能提取罐的安全操作及保养规程。

安全操作1. 设备位置及通风情况中药多功能提取罐应摆放在装修良好、通风良好的房间内。

设备周围不应堆放杂物，操作人员和其他人员应能够自由出入设备工作区域。

在操作过程中，应注意设备周围通风情况，确保有充足的氧气供应。

如有疑问或异味产生，应停止作业并着手解决。

2. 设备操作前检查在操作之前，应对设备进行基本的检查。

应检查电源、控制系统、加热系统、流动系统、机械系统等各部分是否正常工作，检查工作区域是否干净整洁，是否放置了所需设备和原材料，准确查看工艺流程要求及生产计划，确认设备准备就绪后，在操作之前应将设备预热至工艺要求的温度。

3. 操作过程在操作过程中，应遵循设备的操作手册及相关的作业规定，操作时应带好中药多功能提取罐的电源开关、调节开关、控制开关和其他开关，并正确使用各种仪器和设备。

需要注意的是，操作人员应经过专业的培训才能进行设备操作。

在操作过程中，应及时根据设备运行情况进行作业记录，对发生的问题及时进行汇报和处理，并在设备的维护和保养方面进行合理的规划，以保证设备与操作安全稳定。

4. 操作后清理在设备生产工作结束后，操作人员应及时对生产过程中产生的垃圾、碎片、积土等进行清理，保持整洁卫生，清理过程中应严格按照设备的操作手册及有关规定进行操作，避免人为误操作，确保设备的正常运行。

设备保养1. 设备清洗在设备长期运行过程中，其内部会残留许多有害物质，而这些物质的长期积累会影响设备的运行可靠性。

因此，定期对设备进行清洗是必须的。

清洗设备时应在设备关闭并断电的情况下进行，使用清洁剂进行擦拭，并使用清水彻底地进行冲洗，确保设备表面干净整洁。

2. 设备维修中药多功能提取罐在长期使用过程中，难免会发生一些故障。

一、目的：建立多功能提取罐清洁规程,以规范多功能提取罐的清洁操作。

二、范围：本规程适用于多功能提取罐的清洁管理。

三、责任：设备操作人员、质量监督员对本规程实施和监督负责。

四、内容：1.清洁频次：更换品种或批号，超过有效期再次生产前。

2.清洁溶媒：饮用水。

3.卫生洁具：抹布、水桶。

4.清洁剂： 0.5%氢氧化钠溶液。

5.清洁方法：5.1更换品种的清洁5.1.1关闭出渣门，启动清洗泵。

5.1.2用饮用水冲洗投料仓及管道5分钟。

5.1.3打开提取罐顶部的清洗球，用碱液清洗提取罐内部5分钟，关闭清洗泵。

5.1.4将罐内碱液循环5分钟，清洗循环管路。

5.1.5将提取储液罐顶部的进液阀门的快接头断开，与排污管连接，启动提取液泵，清洗输液管路。

5.1.6打开出渣门。

5.1.7打开过滤器，取出翅片后，关闭。

5.1.8用饮用水冲洗投料仓及管道5分钟，至无药污、PH值呈中性。

打开投料仓后盖，冲洗翻板部位至无渣。

5.1.9将提取罐顶部的清洗球与清洗管路断开，与饮用水连接，清洗提取罐内部，至无药污、PH值呈中性。

5.1.10用饮用水清洗出渣门，至无药污、PH值呈中性。

5.1.11关闭出渣门，提取罐内加入适量水，清洗循环管路和输液管路，至PH值呈中性。

5.1.12用饮用水冲洗翅片至无药污、PH值呈中性。

5.1.13清洗过程中，阀门连续打开关闭10次，清洗阀门；各支管、排污管阀门打开1分钟，进行清洗。

5.1.14用抹布蘸饮用水擦拭设备、管道外壁污痕。

5.1.15用饮用水、抹布清洗出渣车，至无药污、药渣，车体光亮。

5.1.16将液位剂入罐截门关闭，用饮用水从液位计下排阀进水，将浮球顶起从液位计上口取出清洗。

5.1.17用饮用水清洁液位计内部。

5.1.18将浮球上的药渍清洗干净后，再用纯化水冲洗一遍，按原方向将浮球缓慢放入液位计，关闭节门。

5.2更换批号，超过有效期再次生产前的清洁按5.1中的方法只用饮用水清洁。

6.清洁结果评价：设备内外表面见本色，无残留物和水痕。

多功能提取罐、药液贮罐清洁规程1．目的：建立多功能提取罐、药液贮罐清洁规程，规范清洁操作。

2．适用范围：多功能提取罐、药液贮罐的清洁。

3．责任：提取岗位操作人员，质监员。

4．内容：4．1清洁对象：多功能提取罐、药液贮罐。

4．2清洁4．2．1清洁频次：4．2．1．1生产前后各清洁1次。

4．2．1．2更换品种或每周彻底清洁1次。

4．2．2清洁地点：就地清洁。

4．2．3清洁工具：尼龙刷、清洁布。

4．2．4清洁用水：饮用水，纯化水。

4．2．5清洁方法4．2．5．1生产前清洁方法开启提取罐纯化水阀门，提取罐冲洗5分钟后，将冲洗水经提取罐出液口放净，关闭提取罐出液口阀门。

向提取罐内加入适量纯化水，开启转液泵，提取罐内纯化水经转液泵打入药液贮罐（冲洗药液管路）。

开启药液贮罐出液口阀门，将纯化水从药液贮罐出液口排出。

用纯化水对药液贮罐进行喷淋冲洗，边冲洗边将冲洗水经药液贮罐出液口放净。

冲洗至流出水pH值与冲洗用纯化水pH值一致。

4．2．5．2生产后清洁方法（1）罐内壁转液泵、药液贮罐及筛网清洁a.筛网清洁排尽药渣后用尼龙刷刷洗罐底部筛网及过滤器筛网上堵塞的药渣，并用饮用水冲洗干净，筛网再次用纯化水冲洗至流出液pH值同冲洗用纯化水pH值相同。

b.罐内壁及转液泵、药液贮罐清洁关闭出渣门，开启提取罐饮用水进水阀门，饮用水经清洗球对提取罐内壁进行喷淋清洗，边清洗边将清洗水经提取罐出液口放净。

清洗至流出液澄清无色、无异物后，关闭提取罐出液口阀门。

向提取罐内加入适量饮用水，开启转液泵，提取罐内饮用水经转液泵打入药液贮罐。

开启药液贮罐出液口阀门，将饮用水从药液贮罐出液口排出。

按上述方法冲洗药液管路三次。

在开启药液贮罐饮用水阀门，饮用水经清洗球对药液贮罐内壁进行喷淋清洗，边清洗边将清洗水经药液贮罐出液口放净。

清洗至流出液澄清无色、无异物后，关闭药液贮罐出液口阀门。

用纯化水按4．2．5．1生产前清洁方法进行冲洗，除药液管路冲洗三次外，其它同。

目的： 3000L多功能提取罐(水提) 清洁操作规程,确保设备清洁,保证工艺卫生,防止污染。

适用范围：适用3000L多功能提取罐(水提)清洁管理。

责任：操作人员对本规程实施负责,班组长、QA监督检查。

1.清洁频次：1.1 更换品种时。

1.2 生产结束后。

1.3特殊情况：维修后。

2.清洁工具:水桶、塑料盆、扫把、拖把、撮箕、抹布、专用刷子。

3.清洁剂: 饮用水。

4.清洁地点：就地清洁。

5.清洁范围:底盖、罐体内壁、壳体表面。

6.清洁方法：6.1加入适量饮用水煮沸三十分钟，再将洗罐水放掉。

6.2打开封头上的进水阀门，通过罐内喷淋管进行冲洗，用饮用水冲洗罐内壁上残留药渣。

6.3用高压喷枪将罐口清洁干净。

6.4卸下出渣门上的孔板及过滤网，用毛刷清洗干净，放通风光亮处晾干。

6.5用清洁布浸适量饮用水擦出壳体表面的粉尘污迹，用洁净干抹布擦干水迹即可 6.6设备周围：用扫把、撮箕将设备周围洒落物料清理干净，再用拖把将地面拖干净。

7.去除前一批次标识的方法：取下设备上、生产房门或区域内的状态标志牌，并确认无前批生产遗留物。

8.保护已清洁设备在使用前免受污染的方法：清洁后设备应保持干燥状态，所处的空间、环境应清洁、干燥。

9.已清洁设备最长保存时限：3天。

10.待清洁设备保留时间：≤4小时。

11. 使用前检查设备清洁状况的方法：使用前仔细查看设备所有部位是否干净，是否干燥；并由QA或工序负责人、检查人员复核。

12.清洁效果评价：设备清洁后目视确认,应无可见污迹或油垢,用手擦拭任意部位确认应无灰迹。

13.填写清洁记录。

13.1工序负责人与现场QA进行检查并在记录上签名确认。

13.2 经现场QA检查合格后,挂上“清洁待用”标示牌，标明清洁人、复核人、清洁日期、有效期至。

14.清洁工具的清洗及存放14.1清洁:将清洁工具在饮用水中洗净后拧干,再用洗洁精彻底清除残留污物,用饮用水洗净拧干。

14.2存放:清洁工具存放于洁具存放间晾干备用。

1目的建立多功能提取罐清洁标准操作程序，使设备清洁规程规范化、标准化，避免混药、污染及交叉污染现象的发生。

2适用范围多功能提取罐3职责操作人员、车间工艺员、QA检查员，监督检查本标准的执行情况。

4内容4.1设备清洁4.1.1清洁的范围：多功能提取罐4.1.2清洁实施的条件及频次4.1.2.1新设备使用前按新设备清洁方法进行清洁。

4.1.2.2同品种间换批生产进行常规清洁。

4.1.2.3换品种生产时进行特殊清洁。

4.1.2.4同一品种连续生产一周后进行彻底清洁。

4.1.2.5连续生产一个月后进行特殊清洁。

4.1.2.6超清洁效期使用设备进行特殊清洁。

4.1.2.7设备维修后清洁：4.1.2.7.1直接接触药品的部位维修后进行特殊或彻底清洁。

4.1.2.7.2不直接接触药品的部位维修后进行常规清洁。

4.1.3清洁的地点：设备上的可拆卸部件应移入工器具洗涤间进行清洁，不能拆卸的部分在原地清洁。

4.1.4清洁工具及设施：不锈钢桶、尼龙刷子、丝光毛巾,新设备多为不锈钢抛光表面，严禁采用清洁球、钢丝刷等硬物擦洗表面。

4.1.5使用的清洁剂4.1.5.1清洁剂名称：饮用水、5%氢氧化钠溶液、1%氢氧化钠溶液、除蜡水、75%酒精消毒4.1.5.2 5%氢氧化钠溶液的配制按《消毒剂配制标准操作规程》进行配制。

4.1.5.3 75%酒精消毒液《消毒剂配制标准操作规程》进行配制。

4.2清洁程序4.2.1常规清洁4.2.1.1预洗或检查4.2.1.1.1取下上批设备状态标识放于指定位置。

4.2.1.1.2将底盖滤网表面上的药渣清理干净。

4.2.1.2清洗4.2.1.2.1提取罐外表面和底盖外表面用经饮用水反复投洗后的洁净擦布擦洗，至无残留物。

4.2.1.2.2 蒸汽管路及压力表、冷却水管路、冷凝器等部件外表面用经饮用水反复投洗后的洁净擦布擦洗至无残留物。

4.2.1.3淋洗接通饮用水对提取罐和底盖的内表面进行反复冲洗至流出的饮用水流变得澄清为止。

多功能提取罐清洁标准操作规程文件名称多功能提取罐清洁标准操作规程文件编码颁发部门质量管理部分发部门生产技术部、质量管理部、工程中心起草（修订）人：签名：日期：年月日部门审核人：签名：日期：年月日QA审核人：签名：日期：年月日批准人：签名：日期：年月日生效日期年月日文件页数共2页1．目的本规程规定了多功能提取罐清洁标准操作规程，保持设备处于洁净状态，延长设备使用寿命。

2．范围本规程适用于多功能提取罐的清洁操作。

3．职责生产技术部经理：对本规程操作进行监督、检查车间主任：对本规程操作进行监督、检查操作工：按本规程进行设备清洁操作质监员：对本规程操作进行监督、检查4．内容4.1清洁汇总4.1.1清洁工具：不锈钢桶、尼龙刷子、洁净抹布。

4.1.2清洗剂：饮用水。

4.1.3消毒剂：75%乙醇溶液。

4.1.4清洁方式：罐身手工擦拭，先上后下，罐内用水冲洗。

4..1.5清洁有效期及到期后的清洁4.1.5.1待清洁设备放置最长时间：4小时4.1.5.2已清洁设备最长保存时限：72小时4.1.6清洁间隔时间4.1.6.1生产结束后进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场，对设备外表面及环境进行清洁。

4.1.6.2当天同品种更换生产批号进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场。

4.1.6.3更换生产品种或规格进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。

4.1.6.4连续生产一月进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。

4.1.6.5 超出设备清洁有效期及特殊情况下随时清洁。

4.2清洁步骤4.2.1清洁前取去设备原来状态牌。

清洁的顺序：先内后外，先上后下，先清洁后消毒。

多功能提取罐标准操作规程
1、目的：建立提取罐操作规程
2、范围：本规程适用于提取工序提取罐的操作岗位
3、直接责任：岗位操作工
4、间接责任：车间主任、管理员、监控人员
5、操作程序
5.1 提取罐的清洗
5.1.1 开启罐上自来水进水阀，冲洗罐内壁至无药渣。

5.1.2 用自来水冲洗底盖和过滤筛网，清除过滤网上的药渣。

5.2 关闭出渣门，开启罐上自来水阀及罐出料阀，冲洗输药管道及过滤器。

5.3 清洗过滤器的过滤筛网。

5.4 投料：关闭出料阀，开启投料门，将药材投入罐内，开启自来水进水阀，加入规定量的饮用水，水位不能超过罐体积的2/3，关闭投料门。

5.5 提取操作程序
5.5.1 开启夹层蒸汽进汽阀，压力≤0.1Mpa，开启排空阀罐内压力≤0.04Mpa，加热至沸腾时计算提取时间。

提取时间够后，关闭蒸汽阀，开启出料阀，开启离心泵将药液泵入贮罐。

排完第一次提取液后，关闭出料阀，开启进水阀加入规定量的饮用水。

开启夹层蒸汽阀，加热至沸腾，提取够规定的时间后，关闭蒸汽进汽阀，开启出料阀，将第二次提取液泵入贮罐。

5.5.2 出渣
开启出渣门松锁，将药渣排出罐子，用自来水冲洗罐内壁及底盖至无药渣附着。

将药渣运至垃圾场。

多功能提取罐操作规程本页仅作为文档页封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March一、目的：建立多功能提取罐操作规程,以规范多功能提取罐操作。

二、范围：本规程适用于多功能提取罐的操作管理。

三、职责：设备操作人员、质量监督员对本规程实施和监督负责。

四、内容：1.运行前检查1.1检查各压力表等是否检定且在检定有效期内，如否，应更换经过检定且在检定有效期内的仪表。

检查安全阀是否通气畅快，每班需用饮用水清洗。

1.2打开分气包放水阀，打开分气包进气阀门，放排积水后，关闭；检查分汽包蒸汽压力是否正常（≤），如有异常，及时与热力站联系解决。

1.3打开压缩气包进气阀门，检查压缩气包压力是否正常（），如有异常，及时与空压站联系解决。

1.4检查冷却循环水的压力是否正常，如有异常，及时与循环水泵房联系解决。

1.5检查翅片过滤器滤网是否完好，如有破损，应更换，并安装好翅片过滤器。

1.6检查气动出渣门开、关是否正常，定位销开、关是否到位，如有异常，应马上维修。

1.7检查各阀门的开启是否在预定的位置上，如有误，须及时纠正。

1.8以上各项检查确认无误后，进行提取操作。

2.设备运行水煎、回流打开压缩空气阀门，操纵换向阀，用起闭汽缸把出渣门关闭，将螺栓与开口对正，用紧销气缸把门锁紧，用安全销气缸把门销住，紧固安全螺栓，保持三只螺栓松紧平衡。

打开投料仓门，操纵换向阀，打开加料口门，投入提取原料，关闭加料口门，关闭投料仓门。

打开提取罐的放空阀门，使罐内和大气相同。

打开加液阀门，通过计量罐向提取罐内定量注入溶媒。

打开提取罐的夹套和底部加热蒸汽阀门加热，沸腾后关闭夹套蒸汽阀门，主要靠使用底部和中部加热维持沸腾至工艺规定时间。

提取过程中，每15分钟，使药液循环5分钟。

提取时间到，关闭底部加热蒸汽阀门，出液：先启动泵，使药液循环5分钟，为使底部药材细粉打到药渣层的上部，使滤液澄明。