产品研发设计各阶段输出文件清单

TS16949五大工具一.五大工具简介 1.1 五大工具：1.1.1 APQP 先期产品质量策划与控制计划:用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化方法。

1.1.2 FMEA 失效模式与后果分析 DFMEA: 设计失效模式及后果分析 PFMEA: 过程失效模式及后果分析 1.1.3 SPC 统计过程控制供正在进行过程控制的操作者使用；有助于过程在质量上和成本上能持续地，可预测地保持下去； 使过程达到：更高的质量；更低的成本；更高的能力。

1.1.4 MSA 测量系统分析：用来获得表示产品或过程特性的数值的系统。

测量系统是与测量结果有关的仪器、设备、软件、程序、操作人员、环境的集合。

量具: 任何用来获得测量结果的装置，包 括用来测量合格/不合格的装置 。

1.1.5 PPAP 生产件批准程序1.2 五大工具的相互关系策过程设计和开发产品与过程确认生 产反馈、评定和纠正措施策划产品设计和开发 计划 确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施生产试生产样件提出/批准 项目批准PPAP是APQP第四阶段（试生产）的输出，即PPAP是试生产阶段所产生的资料PPAP资料有19个提交项，其中包括SPC、MSA、FMEAMSA是为保证SPC的可靠性，故先MSA（如用到Xbar-R图）后SPC，两者相辅相成SPC是FMEA中的一种工具及方法五大工具中，PPAP、MSA、SPC、FEMA均围绕着APQP系统在运转1.3 PPAP的作用1).需方了解供方对产品的理解能力2).需方了解供方的制造能力PPAP相当于《样品承认》的一个高级版本，一般体现形式即为一份表格资料二、APQP开展步骤（技术部分）2.1 市场调研、顾客要求→顾客要求评审（贯穿于整个APQP过程）→新产品可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP小组，召开会议→APQP总进度策划，确定时间节点和设计任务→编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等→编制产品保证书→阶段评审→管理者支持2.2 市场调研、顾客要求→顾客要求评审（贯穿于整个APQP过程）→新产品可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP小组，召开会议→APQP总进度策划，确定时间节点和设计任务→编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等→编制产品保证书→阶段评审→管理者支持2.3制造过程设计输入评审→根据第二阶段输出文件更新过程流程图→场地平面布置图→特性矩阵图→过程FMEA→试生产控制计划→文件评审→设备工装、量检具配备→过程指导书→检验指导书→包装规范→MSA分析计划→过程能力研究计划→培训计划→试生产计划→试生产准备→员工培训→过程审核→阶段总结评审，管理者支持2.4 试生产→设备工装验证→工艺验证→生产能力分析→MSA分析报告→过程能力研究报告→样品验证（材料、全尺寸、性能、包装等）→产品审核→试生产总结评审→生产控制计划→PPAP整理提交→更新作业指导书、过程流程图、PFMEA等工艺文件→过程审核、管理者评审→质量策划认定及管理者支持2.5总结：根据设计目标、初始材料清单编制初始过程流程图（第一阶段）－－－初始流程图、初始特殊特性清单编制DFMEA（第二阶段）－－－样件控制计划－－－样件生产中问题解决－－－更新DFMEA－－－更新过程流程图－－－编制PFMEA－－－更新控制计划（试生产控制计划）－－－作业指导书－－－试生产问题解决－－－生产控制计划－－－更新PFMEA－－－更新工艺文件－－－量产设计和开发流程：第一阶段+第二阶段设计和开发策划（第一阶段）→设计和开发输入（第一阶段输出）→设计和开发输出→设计和开发评审→设计和开发验证→设计和开发确认→设计和开发更改的控制无设计责任1）市场调研→立项可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP 小组，召开会议，确定时间节点→编制APQP 计划→编制设计任务书→编制产品保证书→阶段评审 2）无第二阶段3）根据第一阶段输出编制特殊特性明细→更新过程流程图→平面布置图→特性矩阵图→过程FMEA →样件控制计划→文件评审→提出设备设施要求→编制过程指导书→检验指导书→包装规范→样件制作→样件评审、变差分析→样件验证→样件评审→MSA 分析计划→过程能力计划→培训计划→员工培训→阶段评审，小组可行性承诺→更新设备设施要求→试生产控制计划→工艺文件更新4、小批量试产→工艺验证→工装设备验证→生产能力分析→样件验证→样件确认→生产总结样件评审→PPAP 提交→生产控制计划→更新工艺文件→管理者评审→质量策划认定总结三、APQP 的实施1、计划和确定项目阶段（13项） 1.1 本阶段工作目的及任务1）进行总体策划，包括人员，资源及时间安排 2）确定顾客的需要和期望，提供比竞争者更好的产品 3）确定设计目标和设计要求 1.2 本阶段的输入及输出的文件市场调研、顾客要求→顾客要求评审（贯穿于整个APQP 过程）→新产品可行性分析→立项申请→成本核算→成立APQP 小组，召开会议→APQP 总进度策划，确定时间节点和设计任务→编制设计质量可靠性目标、初始流程图、初始特性、初始材料清单等→编制产品保证书→阶段评审→管理者支持序号 输入输出 备注 1 顾客的呼声：市场调研、产品保修记录和质量信息、小组经验市场调研报告 或顾客要求清单2 业务计划/营销战略 顾客要求评审 新产品可行性分析报告3 产品/过程标杆数据4 产品/过程设想5 产品可靠性研究6 顾客输入7 立项申请 新产品开发建议书8 成品核算 成本核算报告/报价表 9成立APQP 开发小组《APQP 小组名单》10 小组会议，进行总体策划《新产品开发进度计划》11设计任务设计目标12 可靠性与质量目标13 初始材料清单14 初始过程流程图15 初始特性明细16 试验项目（要考虑顾客要求及产品标准）及接收准则17 明确设计项目的各类保证措施产品保证计划18 总结评审评审记录，管理者支持1.2.1市场调研或整理确认顾客要求，输出《顾客要求清单》；1.2.2 组织对顾客要求进行评审，输出《顾客要求评审记录》1.2.3进行新产品可行性分析，内容包括：①市场调研结果：②保证记录和质量信息：③小组经验：④业务计划/营销策略：⑤产品/过程指标：⑥产品/过程设想：⑦产品可靠性研究：⑧顾客输入。

军品研发各阶段文件清单1.立项阶段在立项阶段，需要进行项目可行性报告、研制任务书初稿和项目团队成员任命文件的编写。

2.方案阶段在方案阶段，需要进行产品用户需求分析、软件需求规格说明、产品基线分析报告、关键物料选型论证报告、关键元器件选用报告、单机方案设计报告、文件完整性清单（初稿）、单机研制技术流程、单机测试覆盖性分析报告、六性设计分析报告、产品软硬件接口设计、关重件分析报告、产品正式IDS 表、专用测试设备需求规格说明书和测试试验大纲的编写。

3.初样阶段在初样阶段，需要进行系统、硬件、结构、软件和可靠性方面的编写。

3.1 系统在系统方面，需要进行项目策划报告、单机数据包文档明细表、产品保证要求、产品保证计划、产品研制计划和流程、外协、外购件技术要求和产保要求、系统级详细设计报告、单机调试细则、单机测试细则、单机测试报告、测试覆盖性检查报告、环境试验报告、电磁兼容试验报告、可靠性试验报告和产品研制与质量总结报告的编写。

3.2 硬件在硬件方面，需要进行硬件方案设计报告、电源、信号完整性仿真报告、单元热分析报告、硬件详细设计报告、设计图纸、生产图纸、电源、信号完整性测试报告、热设计测试报告、信号完整性和电源完整性分析报告、整机电磁兼容设计报告、元器件配套表、电路原理图图集、电路PCB图集、电装技术要求和电装连线表的编写。

3.3 结构在结构方面，需要进行结构设计文件和图纸、力学分析报告、热设计报告、工艺总方案、工装设计文件、热分析报告、结构三维模型、结构及紧固件配套表、PCB框架模型、结构件验收细则和结构件图集的编写。

3.4 软件在软件方面，需要进行软件需求规格说明、软件确认测试计划、软件概要设计报告、软件接口设计说明、软件组装测试计划、软件详细设计报告、软件安全性分析报告、软件单元测试计划、软件代码编制计划、软件源代码、软件单元测试细则、软件单元测试报告（含静态分析报告）、软件组装测试细则、软件组装测试报告、软件系统测试计划、软件系统测试用例说明、软件系统测试报告、软件第三方评测报告和软件研制总结的编写。

研发阶段输出文件及评审规定编制/日期审核/日期批准/日期1.目的确保产品研发的顺利进行，确保产品研发的品质。

2.范围本程序文件适用于深圳市创智成科技股份有限公司产品的研发整个过程。

3.定义EVT：Engineering Verification Test 工程验证测试DVT：Design Verification Test 设计验证测试PVT：Process Verification Test 制程验证测试4.权责4.1 产品经理：完成《产品策划书》、《产品规格书》、《产品配置需求表》和《Key Parts List》,参与立项会议；项目经理：完成《Team member list》、《项目开发schedule》，维护《Key Parts list》,并将各DQA监控关键文档，编入《项目开发schedule》以控制进度，主导组织各评审会议。

4.2 DQA（设计品质保证工程师）：完成《产品质量保证大纲》，对各评审过程监督负责，确保按照既定的评审流程和评审要素(checklist)进行评审，并审计结果是否正确输出。

4.3 ID工程师：完成《ID设计图纸》、《ID效果图》、《产品工艺说明书》（材质、外观工艺）及有关资料，参加相关评审。

4.4包装工程师：完成《包材设计图》及有关资料。

4.5电子/电源工程师：完成《电子/电源总体设计方案》、《原理图》、《原理图检查表》（新平台首次设计时适用）、《HW To SW interface》、《电子备料BOM》、《电子生产BOM》、《生产注意事项》、《湿敏元件清单》、《电子调试报告》（部门报告，含功能、功耗及电源部分报告）、《Power Sequence测试报告》、《电源SI测试报告》、《适配器/电池单体测试报告》、《信号测试报告》（Option）及有关资料，参加相关评审。

4.6软件工程师：完成《软件设计总体方案》、《BIOS/EC SPEC》、BIOS/EC/Image等软件及有关技术资料，参加相关评审。

PPAP和APQP各阶段输出清单（附全套表单下载）做零部件的朋友都很清楚，需要给顾客提交⼀个叫PPAP的东西，我们做STA/SQE的朋友也都很熟悉，需要给每个零部件签署PSW这么⼀个玩意⼉，天啦，⼀般的⾏外⼈看的是⼀头雾⽔，好懵啊。

其实⼤家有所不知，PPAP可以称得上是零件的宝典，它包含了许多零件的秘密，你没有说明书，你就打不开这些秘密哦，今天闪亮君就给⼤家详解⼀下打开PPAP这个宝典的密钥。

⼀.PPAP的前世今⽣PPAP（Production Part Approval Process）中⽂全称为⽣产件批准程序，是IATF 16949的五⼤⼯具之⼀，AIAG的《PPAP⽣产件批准程序⼿册》是做⽣产件批准的国际通⽤指导⽂件，⽬前最新版为第四版，我们通常所说的PPAP我们通常认为有⼴义和狭义之分，⼴义的PPAP是指在新品开发，⽣产条件变更等完成之前进⾏重要APQP要素的审核并运⾏，简称PPAP运⾏审核；⽽狭义的PPAP就是我们最熟悉的PPAP⽂件包的提交了。

PSW （Part Submission Warrant）中⽂全称为零部件提交保证书，PSW是PPAP⽂件包的提交⽂件之⼀，同时也是APQP最终收尾，盖棺定论的重要⽂件，是供应商向顾客证明已经具备了能够向顾客提供持续满⾜顾客要求产品能⼒（哇喔，真的好拗⼝）的担保书，国际惯例认为PSW的签署完毕表明了顾客认可零部件可以批量供货。

⼆、 PPAP基本概念1. PPAP⽬的（1）⽤来确定供应商是否已经正确理解了顾客⼯程设计记录和规范的所有要求；（2）在执⾏所要求的⽣产节拍条件下的实际⽣产过程中，具有持续满⾜这些要求的能⼒。

2. PPAP应⽤对象适⽤于散装材料、⽣产材料、⽣产件或服务件组织的内部和外部现场。

对于散装材料，不要求PPAP，除⾮经授权的顾客代表规定。

3. PPAP适⽤范围关于什么情形下需提交PPAP恐怕是我们很多合作伙伴⾮常迷糊的事情，那闪亮君就和⼤家⼀起重温⼀下适⽤范围，加深印象吧。