江苏三联全自动生物芯片分析仪

全自动血细胞分析仪（三分类）
参数要求：
1、三分类23项参数，白细胞、红细胞、血小板三项彩色直方图同屏显示
2、电阻抗法计数、分光比色法测血红蛋白
3、测试模式：一键计数操作，分为静脉血模式、预稀释模式
4、标本用量：静脉血10μL，末梢血20μL
5、测试速度：大于60个标本/小时
6、显示方式：≥14英寸的液晶显示屏幕，同屏真彩显示所有数值和图形
7、清洗功能：自动清洗样针及整个液路
8、存储功能：可存储大于10000个带直方图的检测结果
9、具有L-J，X，X-R，X-B等质控模式
10、操作系统：中文WINDOWS操作系统，内置中文帮助菜单。

能输入病人资料及医院名称
11、数据输出：标准RS－232C模式数据接口
12、打印方式：内置热敏打印机；可外接喷墨或激光打印机。

13、具有8组不同人群正常范围参数限设定功能，包含通用、成年男、成年女、婴幼儿、新生儿等。

全自动生物芯片微阵列化学发光检测平台SLXP-001标准操作规程（程序版本01）一、开机：打开仪器主机电源开关（仪器左上角）和温度控制开关（仪器右侧门打开里面的绿色按钮）→仪器进行开机自检→双击打开软件BIOCHIP_ANAL YSIS→登陆→进入操作界面→【日常操作】→【系统初始化】二、操作前准备：1、检查废液桶内的废水，液位超过2/3时需清空；检查垃圾盒内的废料，废料超过垃圾盒1/3时需清空；检查洗液液位，当液位低于1/3时应及时补充。

2、将二抗反应液、检测液A和B加够当天的用量。

二抗反应液放于1~6号相应的位置内，检测液A和B分别放置于11和12号位。

（不同批号试剂盒中相同批号的反应液和检测液A、B可以合并使用）三、定标和质控：当使用新的批号试剂盒时，要进行定标和质控。

1、输入浓度值：点击【工作设置】→【试剂盒信息】→【添加试剂盒】→输入新的批号并选择项目→【确认】→【标准品浓度】→选择所添加的试剂盒，之后在右边界面出现标准品1~5和质控品的浓度修改界面，然后按照浓度表修改浓度或者扫描二维码输入浓度→【修改】。

2、定标液和质控液准备：分别用200μL蒸馏水复溶标准品5-1和质控品，将复溶后的校准品5-1和质控品各取200μL按照顺序加到各反应杯中。

3、校准品申请：【日常操作】→【定标质控申请】，选择要定标的芯片种类，试剂盒批号等→【确认申请】三、样本准备：1、根据血清数量将相应数量的空反应杯放置于杯架上；2、用纯水按1：9稀释Mak处理液，之后每个杯子中加入20μL稀释后的Mak处理液；3、按照一定顺序向杯子中加入180μL的血清，并与反应杯中的Mak处理液混匀。

四、样本申请：点击【日常操作】→【样本申请】→单击检查项目列表中所要检查的项目→在试剂盒批号的下拉菜单中选择对应批号→输入患者姓名、性别等信息→录入下一个样本信息（当最后一个样本血清信息录入完毕之后，点击完成申请）五、仪器启动：1、人工放芯片程序点击【启动】按钮，之后开始放入第一个芯片，电脑屏幕软件工作界面开始计时，每隔1min放入一个芯片（可在±5s内放入芯片），直至芯片全部放入即可。

两种检测系统测定血清肌红蛋白、肌酸激酶同工酶-MB及心肌肌钙蛋白I的比较实验研究田刚;丁俊杰;刘靳波;吴堂明;李光荣【摘要】目的:探讨两种检测系统测定血清肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶-MB(CK-MB)及心肌肌钙蛋白I(cTnI)结果的可比性.方法:依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A3文件,收集西南医科大学附属医院临床血清样品50例,采用西门子化学发光仪(ADVIA Centaur?XP)和三联生物微阵列化学发光仪(SLXP-002)同时测定血清中Myo、CK-MB和cTnI的浓度并进行统计学分析.结果:两种检测系统测定血清Myo、CK-MB和cTnI浓度的相关系数分别为0.980、0.997和0.984(P<0.05).阳性符合率分别为93.3％、88.9％、100％,阴性符合率分别为97.2％、97.6％、97.5％.两种方法一致性检验的Kappa值分别为Myo(K=0.905,P=1.58×10-10),CK-MB(K=0.864,P=9.78×10-10)、cT nI(K=0.940,P=2.79×10-11).Myo和CK-MB在医学决定水平5 ng/ml和72.0 ng/ml的偏倚分别为8.61％和8.14％.结论:三联生物微阵列化学发光法与西门子化学发光法测定血清Myo、CK-MB和cTnI的结果有较好的相关性和一致性,可用于临床血清Myo、CK-MB和cTnI的检测.【期刊名称】《中外医学研究》【年(卷),期】2019(017)016【总页数】3页(P68-70)【关键词】肌红蛋白;肌酸激酶同工酶-MB;心肌肌钙蛋白I;评价研究【作者】田刚;丁俊杰;刘靳波;吴堂明;李光荣【作者单位】西南医科大学附属医院四川泸州 646000;江苏三联生物工程有限公司;西南医科大学附属医院四川泸州 646000;江苏三联生物工程有限公司;西南医科大学附属医院四川泸州 646000【正文语种】中文急性心肌梗死 (acute myocardial infarction，AMI)是冠状动脉病变后血供急剧减少或中断，心肌严重、持久缺血导致的急性心肌坏死[1]。

品牌普门南京基蛋日本常光 型号PA-900Getein 1600艾瑞德 （i-Reader）（增强型） 方法学免疫散射比浊法免疫荧光法胶体金法自动化程度全自动检测全自动检测全自动 测量重复性≤4%≤8%≤7% 线性范围0.5-370 mg/L 0.5-200 mg/L 0.25-160.0mg/L 标本量10μL 测试速度100 T/h 90 T/h品牌普门芬兰基恩(Orion)上海奥普型号PA-600Quick Read Qpad金标数码定量分析仪 方法学免疫散射比浊法免疫散射比浊法胶体金法 自动化程度全自动（仪器自动采血样、全自动检测）半自动（四步操作）半自动（手动加样，自动检测） 测量重复性CV≤4%CV≤5%CV≤20% 检测速度≥36T/h 24T/h 12T/h 样本用量10μL 末梢血：20μL血清或血浆：12μL 线性范围0.5-370 mg/L 1-160 mg/L 0.5-192 mg/L试剂制冷装置有，试剂仓中的温度值在2℃-8℃无反应杯可重复使 比色杯用，仪器自动清洗反应杯上海奥普深圳迈瑞深圳国赛芬兰基恩(Orion)奥特满BC-5390 CRP Astep Quick Read go免疫透射比浊法免疫透射比浊法免疫散射比浊法免疫散射比浊法全自动（除末梢血模式外）全自动半自动（手动采血样、全自动检测）≤10%CV≤5%≤5%≤5%全血：1.28-320mg/L；血清/血浆：0.8-200mg/L0.2-320 mg/L 1.0-350 mg/L1-200 mg/L20μL20μL60T/h60T/h30T/h需要手动添加末梢血到反应管中深圳国赛NEPHSTAR PLUS三通道特定蛋白分析仪免疫散射比浊法半自动：三步操作（稀释样本、加样、加试剂）CV≤5%1.0-350 mg/L一次性反应杯。

pcdna3.4载体说明书
产品货号：HG-VPI0001
载体名称：pcDNA3、1(+)、pcDNA3、1+、pcDNA3、1
出品公司：Invitrogen
载体⽤途：哺乳动物表达载体
载体⽤⽤：5428bp
原核抗性：Ampicillin（氨苄青霉素）
真核筛选标记：Neomycin / G418
启动⽤：CMV promter
终⽤⽤：BGH poly(A) ignal
荧光标记：⽤
表达⽤式：组成型表达，⽤需诱导
表达⽤平：⽤
复制⽤：pUC ori
克隆菌株：DH5a、TOP10、L1-Blue等均可
载体拷贝数：⽤
5'测序引物：CMV-f（5’-CGCAAATGGGCGGTAGGCGTG-3’，测序公司免费提供）
3'测序引物：BGH-r（5’-TAGAAGGCACAGTCGAGG-3’，测序公司免费提供）
价格：询价
载体描述：
pcDNA3、1(+)是⽤前最常⽤的哺乳动物表达载体之⽤，载体使⽤CMV 强启动⽤调控外源基因的表达。

载体拷贝数很⽤，表达量也很⽤。

Amp+原核筛选抗性，Neo+真核筛选抗性，可以利⽤G418筛选稳定细胞株。

质粒图谱：。

7项肿瘤标志物检测试剂盒A【产品名称】通用名称：7项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）英文名称：Seven Tumor Markers Test Kit ( Microarray Chemiluminescent Immunoassay)【包装规格】100人份/盒【预期用途】本产品用于体外定量检测人血清样本中的糖链抗原19-9（CA19-9）、糖链抗原125（CA125）、糖链抗原724（CA724）、神经元烯醇化酶（NSE）、癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）、胃泌素释放肽前体（Pro-GRP）7种肿瘤标志物的浓度。

【检验原理】本产品由蛋白芯片、酶标二抗反应液、检测液及其他试剂配套组成。

应用双抗体夹心法原理定量检测人血清中的7种肿瘤标志物的浓度。

第一步反应：待测血清与芯片反应，芯片表面的7种肿瘤标志物的单克隆抗体与样品中潜在的相应抗原结合，反应结束芯片经洗涤后进行第二步反应。

第二步反应：将芯片转入预加了酶标二抗反应液的反应杯中，进一步反应形成抗体-抗原-抗体的双抗夹心结构，反应结束芯片经洗涤后检测反应信号。

信号检测：将芯片转移入预加了发光底物的反应杯中，利用致冷CCD对芯片反应区进行成像，读取点阵灰度值。

报告结果：以不同浓度的校准品作为样本进行检测，作出灰度——浓度定量标准曲线，通过该标准曲线计算血清样本中不同指标的相应浓度，报告检测结果。

【适用仪器】江苏三联生物工程有限公司全自动生物芯片阅读仪SLXP-001、SLXP-002。

【储存条件及有效期】2～8 ℃保存，有效期6个月。

【医疗器械注册证编号】国械注准201534002307项肿瘤标志物检测试剂盒B【产品名称】通用名称：7项肿瘤标志物检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）英文名称：Seven Tumor Markers Test Kit ( Microarray Chemiluminescent Immunoassay)【包装规格】100人份/盒【预期用途】本产品用于体外定量检测人血清中的糖链抗原19-9（CA19-9）、糖链抗原125（CA125）、糖链抗原724（CA724）、癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（Cyfra21-1）、胃蛋白酶原I（PG I）以及胃蛋白酶原II（PG II）7种肿瘤标志物的浓度。

化学发光行业研究一、行业概况1.1化学发光原理与分类化学发光检测是体外诊断子领域免疫诊断的手段之一，是指将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原抗体等的检测分析技术。

相对于免疫诊断的另一常规方法——酶联免疫，化学发光具有多个优势：技术优点缺点酶联免疫成本低灵敏度低、试剂（酶）保存时间短、手工操作化学发光线性范围宽、灵敏度高、特异性强、自动化程度高、检测速度快、不受样本数量影响、试剂稳定成本相对较高化学发光检测按发光剂可分为化学发光酶免疫测定（CLEIA）和化学发光标记免疫测定两类，后者根据标记物的不同又可分为化学发光免疫测定（CLIA）和电化学发光免疫测定（ECLI）。

技术技术要点化学发光酶免疫测定与传统的ELISA类似，只是改用发光剂作为酶免疫测定的底物化学发光免疫测定直接化学发光，无需催化剂。

使用改变pH等条件即可发光的物质如吖啶酯或鲁米诺标记抗体抗原，去除了酶的稳定性因素的影响电化学发光免疫测定用三联吡啶钌衍生物作标记物和电化学发光剂，以三丙胺为电子供体目前市场上的仪器覆盖上述三种原理（罗氏电化学发光、雅培直接化学发光、贝克曼酶促间接发光），CLIA类产品因其原理简单发展更快，也是国产仪器的主要类别。

由于检测原理上的优势，化学发光仪器可以制造得非常智能。

高端仪器已实现全自动化，中低端仪器则为半自动或手动操作。

化学发光检测按发光方式则可分为管式和板式发光，前者在抗干扰及稳定性方面更优，也是市面产品的主流方案。

1.2 应用领域化学发光可应用于传染病、肿瘤、心脑血管疾病、药物等检测。

其中，肿瘤、甲状腺功能、激素等检测项目一般在高端医院进行，传染病则在基层医院也有大量需求。

二、市场分析2.1 市场现状2014年中国化学发光市场肝功（甲、乙、丙肝）18.75%性病（梅毒、HIV ）9.40%肿瘤标志15.00%心脑血管疾病12.50%激素(性激素、甲功)18.75%其他（优生优育、免疫球蛋白、肾功、贫血、炎症、药物等）25.60%进口品牌约占国内90%化学发光市场以罗氏、雅培、西门子、贝克曼为代表的外资公司占据中国化学发光约90%的市场份额。