试验用药物使用记录表

郁南县人民医院抗菌药物合理使用记录本科室年份使用说明1、本手册内容作为科室抗菌药物临床应用管理的考核依据，必须按时如实填写.2、记录本由科室抗菌药物临床应用管理小组成员填写，注意保管，人员变更时及时移交.3、记录本按年度编制，每年一册,已填写的记录本由科室妥善保存备查，保存期限3年。

4、治疗用药使用附表1、围手术期预防用药使用附表2进行自查，每月抽查5份使用抗菌药物的病例，按表格要求内容进行评定，并于次月5~10日将记录本上报医务科审査。

5、如遇科室抗菌药物临床应用管理的特殊情况需记录，可另加附页。

目录1、科抗菌药物临床应用管理小组2、年月抗菌药物应用自查情况分析3、年上半年抗菌药物应用管理科室半年总结4、年抗菌药物应用管理科室年度总结5、附表1：非手术患者抗菌药物使用评价表6、附表2:非手术患者抗菌药物使用评价标准7、附件3: 围手术期患者抗菌药物使用评价表8、附件4:围手术期病人预防使用抗菌药物合理性评价标准9、附件5：菌药物临床应用基本情况调查表10、附件6：抗菌药物应用检查反馈表11、附件7：药物应用填写情况检查反馈表12、附件8：抗菌药物临床应用持续跟踪检查反馈表科抗菌药物临床应用管理小组组长副组长成员职责：1、负责贯彻落实关于抗菌药物临床合理应用的各项规章制度。

2、负责科室抗菌药物临床应用的管理与监测,定期对本科室抗菌药物应用情况进行检查督导.3、负责对科室医务人员进行抗菌药物知识的培训、学习及考核工作。

4、检查落实科室《抗菌药物合理应用责任状》执行情况,关注监控指标达标情况，把抗菌药物应用情况与医师绩效考核挂钩。

5、上报有关抗菌药物不良反应事件。

6、每月抽查使用抗菌药物的病例进行合理性评价,定期对抗菌药物应用情况进行分析，提出改进意见.年 1 月抗菌药物应用自查情况分析抗菌药物应用管理科室半年总结检查内容存在问题原因分析整改措施抗菌药物应用管理科室年度总结检查内容存在问题原因分析整改措施附件一：郁南县人民医院非手术患者抗菌药物使用评价表填表人：填表说明病房(区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于1%，且每月点评出院病历绝对数不应少于30份，每科室至少两份。

冬姑娘作文冬姑娘作文(4篇)无论是在学校还是在社会中，大家总少不了接触作文吧，通过作文可以把我们那些零零散散的思想，聚集在一块。

怎么写作文才能避免踩雷呢？下面是小编为大家整理的冬姑娘作文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

冬姑娘作文1冬姑娘迈着轻盈的脚步来到了人间，她每年都给人们送来期盼已久的礼物。

当然，今年也不例外，但热情过火的冬姑娘送来了五十年来难得一见的大暴雪，大冰冻……。

看，路旁的树木个个被冰雪压弯了腰。

屋旁的竹子被厚厚的冰雪成片压断。

红色的屋顶像被魔法师施了魔法，都披上了一层洁白的绒毯。

在这白色的世界里，万物都垂下了头，但唯有几棵树正傲然挺立，那，就是梅花树。

走近梅花树的树干，枝条。

都包裹上了厚厚的一层冰，晶莹剔透。

但唯有点点梅绽放在冰雪之外，它们争奇斗艳，美不胜收，充满了无限生机，好一幅“凌寒独自开”的梅雪双景啊！的确，在这大雪纷飞的时候，只有梅花仍然亭亭玉立。

凌雪开放，宛如雪中仙子一般，难道不值得赞美吗？它，虽然没有荷花艳丽，也没有菊花诱人，但它那种求以生存的品质，是没有任何花能比得上的，人也是一样，如果在觉得自己处境困难，就会一事无成的话，就想想梅花吧，想想梅花的品质，重新站起来，不向困难屈服，走向成功的道路。

正在这不知不觉中，一宿觉的醒来，只见冬哥哥在外面带着风妹妹敲千家万户的门窗。

窗户跟前，擦一擦窗上的寒霜，哇！雪花四溅，满院子里都留着冬哥哥的“足迹”。

上学的时候，我推开大门，背着沉重的书包向前走时，冬哥哥也伴随着我上学的路上。

无论我走到哪里，都能看见冬哥哥。

房顶上、树枝上，这些都布满了冬哥哥的踪影。

房顶上的冬哥哥像是建造雪房子，权上的冬哥哥使树变得更加美丽。

小雪树一排排的矗立在道路两旁，一阵风吹过，摇摆着树枝像是在说：“冬哥哥给了我春天到来的启示，告诉我一年四季都不会枯萎”。

是啊，冬天，你像美丽的春天那样活跃；夏天，你枝叶茂盛；秋天你染上了黄发，这都是冬哥哥首先做到的一部分。

甘露聚糖肽注射液辅助治疗恶性肿瘤的安全性和有效性的随机、双盲、与安慰剂平行对照、多中心临床再评价试验病例报告表（Case Report Form）受试者姓名缩写□□□□药物编号：□□□试验中心编号：□□试验开始日期年月日填表说明1．请用签字笔填写，字迹应清晰，易于辨认。

2．受试者姓名按汉语拼音首字母缩写靠左对齐填写。

3．在所有选择项目中，请在相应的方框中划“×”；疼痛强度（PI）和疼痛缓解度等数字表示项目请在选择的相应数字上画圈“○”。

4．每项填写内容务必准确，不得随便涂改，如发现填写内容有误，应在原记录上划单横线，在旁边写明正确内容，并注名修改者及日期。

不要用任何方式（橡皮、涂改液等）涂抹原记录。

5．不要改变病例报告表的格式，如发现表中没有位置填写记录者希望记录的资料时，请将有关信息记录于后面的空白附页中，并保留以上记录副本。

6．知情同意书一般为患者签名。

如患者有特殊情况，可由患者法定代理人签名。

试验观察流程图入组筛选表1．受试者应为：♦年龄：18 -70岁癌症患者（一般情况尚好，可适当放宽）♦性别不限♦预计生存期2个月以上的住院患者♦疼痛强度为中到重度，评分≥4♦并符合一下条件之一（请在符合的项目上画圈）1）入选前1周内曾使用XX，日剂量为40-60mg，疼痛强度可缓解到≤2；2）入选前1周内曾使用其它镇痛药，其全日剂量相当于40-60mgXX剂量，疼痛强度可缓解到≤2♦非放疗期或疼痛部位为非照射部位♦间歇期的化疗者，应由主管医生确认化疗后无止痛作用♦该患者是否同意参加本试验，并已签署知情同意书如以上任何一个答案为“否”，此受试者不能参加2．受试者排除标准：♦本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验♦正在服用或本试验开始前2周内曾服用MAO抑制剂者(如优降宁、苯乙肼等)♦24小时内用过XX类镇痛药，或5日内用过XXX♦癌痛骨转移患者，近4周内接受同位素内放疗或/和双磷酸盐类药物治疗♦呼吸抑制、（肺）气道阻塞或组织缺氧♦胆道疾病♦心脏疾患（即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能）♦血压高于正常值♦血液系统疾病♦肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上)♦脑部疾病，判定能力异常♦XX药耐受、过敏，或曾在使用时因不良反应停药♦药物及∕或酒精滥用♦孕妇或哺乳期妇女如以上任何一个答案为“是”，此受试者不能参加结论：该患者是否符合上述要求，同意入组是□□□□□□□□是□□□□□□□□□□□□□□□否□□□□□□□□否□□□□□□□□□□□□□□□医生签名：＿＿＿＿＿＿日期＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日病历简况1.1检查日期：年月日.2受试者病历号：2.1出生日期：年月.2性别：□1.男□2.女.3临床诊断：分期1. T□ 2. N□ 3. M□.4现接受的抗癌治疗：□1.放疗间歇期□2.化疗间歇期□3.中医药□4.手术□5.无□6.其他（请注明）.50疼痛强度 : □1.轻(评分 ) □2.中(评分 ) □3.重(评分 ) .51疼痛性质: □1.急性疼痛□2.慢性持续性疼痛□3.间歇性(规律或无规律) □4.持续性痛伴一过性加剧□5.其他.52疼痛主要部位：□1.头面部□2.颈部□3.四肢□4.胸背部□5.腹部□6.骨关节□7.会阴□8.其他（请注明）.53疼痛能否自行缓解：□1.能□2.有时能□3.不能.60入选前接受的镇痛治疗：□1.无□2. 吗啡、度冷丁、二氢埃托啡、美散痛、芬太尼等普通制剂□3. 缓控释吗啡、多瑞吉□4. 自控泵□5. 可待因及其复方制剂□6. 曲马多□7. 解热镇痛药□8. 其他如有，请回答：.61药品名称用药剂量：.62用药方式：□1.口服□2.静注□3.肌注□4.其他.63用药时间：□1.近四周内□2.近三天□3.其他.64其它与镇痛有关合并用药，如有，请详述：3.0既往史.1药物过敏史□1.无□2.有 .2脑部疾患□1.无□2.有.3心脏疾患□1.无□2.有 .4哮喘□1.无□2.有.5胆道疾患□1.无□2.有 .6习惯性便秘□1.无□2.有.7肾脏疾患□1.无□2.有 .8糖尿病□1.无□2.有如有，请描述：1.2.4.0体格检查.1 1.T ._℃ 2.P 次/分 3.R 次/分4.SBP mmHg5.DBP mmHg6.身高 cm7.体重 Kg .2皮肤粘膜□ 1.无□2.苍白□3.黄染□4.紫绀□5.皮疹.3浅表淋巴结□ 1. 无肿大□2.有肿大.4双侧瞳孔□ 1.等大等圆□2.不等大□3.不等圆.50呼吸节律 .51肺部罗音□1.规则□2.不规则□1.无□2.有.60心律 .61心脏各瓣膜区杂音□1.齐□2.不齐□1.无□2.有.70腹部 .71腹部压痛□1.软□2.硬□1.无□2.有.72腹部包块 .73 移动性浊音□1.无□2.有. □1.无□2.有.74肝区叩痛 .75肝脏肿大□1.无□2.有□1.无□2.有.76脾脏肿大 .77肾区叩痛□1.无□2.有□1.无□2.有.80生理反射□1.存在□2.部分存在□3.不存在.81病理反射□1.未引出□2.有引出5.入组前可能与镇痛药物有关的基础症状（如果患者出现没有标识的症状，请自行填写文字）填表医生签名：＿＿＿＿＿＿日期＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日给药前生活质量记录表入组时实验室检查血液生化检验医生签名：＿＿＿＿＿＿日期＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日入组时检验报告粘贴单用药情况记录表镇痛效果记录表说明1.0度：未缓解(疼痛未减轻)；1度：轻度缓解(疼痛减轻约1/4)；2度：中度缓解(疼痛减轻约1/2)；3度：明显缓解(疼痛减轻约3/4以上)；4度：完全缓解(疼痛消失)。

试验用药物管理的标准操作规程一目的规范专业组对试验药物的管理。

二范围本专业新药临床试验的药物管理。

三内容1. 试验用药物的领取项目正式启动后，药品管理员到GCP药房领取相应的试验药物。

2. 试验用药物保管1)由药品管理员专人保管。

2)试验用药物存放期间每日需有温度记录，药物管理员填写《临床试验药物温度记录表》，超出规定温湿度条件范围时及时采取调控措施，确保储存条件符合要求；3)药品管理员应每月对试验用药物进行清点、核对，要求在品种、数量和编码等方面相一致，如出现任何不一致的事件（错码、丢失、缺失药物等）应立即向研究者和申办者报告，并做好相应的记录；定期检查试验用药物的外观、有效期，防止破损、发霉、失效等情况。

4)如有试验用药物破损、变质、失效，则将药物集中后统一退还GCP药房处理。

5)药物管理员负责保管药柜的钥匙，确保试验用药物不丢失；如有发生试验用药物丢失或失窃的情况，药物管理员应立即报告专业负责人、机构办公室、申办者，并追查药物下落。

3. 试验用药物的分发1)药品管理员根据研究者开出的处方进行试验用药物的分发,核对处方的内容：项目的名称、受试者的姓名与编号、药物的规格、数量和使用方法，确定无误后，药品管理员应填好《试验用药物登记表》。

2)需要回收的口服试验用药物应在外包装注明：项目的名称、受试者姓名的缩写、受试者编号、发药日期，由研究者或研究护士向受试者说明具体的用法用量，并交待包装与剩余药物必须回收。

4. 试验用药物的使用1)试验用药物的使用由研究者负责，试验用药物不得挪做他用，不得在市场上销售。

2)研究者必须确保试验用药物仅用于该临床试验受试者，其用法与剂量应严格遵照临床研究方案。

3)研究者不得把试验用药物转交任何非临床试验参加者；5. 试验用药物及包装的回收1)门诊病人：门诊病人把剩余的药物及空包装归还给药物管理员；2)住院病人：病房的护士负责回收住院病人剩余的药物及空包装，交还药物管理员；3)药品管理员根据受试者服药剂量来清点药物的数量以及空包装是否相符，记录《药物回收登记表》。

药物临床试验项目需要递交的资料目录附件2：药物临床试验申办方、统计单位、参加单位以及研究者信息表（国内项目国际多中心项目）（注：若为国际多中心项目，请先填写国际多中心的内容，国内项目可以不填）附件3：申办方前期提交机构办的备案资料封面模板试验药物名称：______________________________________药物临床试验批件号：________________________________药物临床试验方案号：________________________________我机构专业的中心号：________________________________（除项目名称用三号字居中之外，其余内容均用小四号字，1.5倍行距）项目名称（三号字，居中）青岛大学附属医院机构办备案资料手机号码：_______________________________电子邮箱：_______________________________传真；___________________________________所属部门和职务：_________________________详细通讯地址：___________________________邮政编码：_______________________________备案单位：_______________________________（加盖公章）备案单位性质：□申办方□CRO □其他________________备案时间：年月日项目名称xxxx药物临床试验资料目录资料目录请按照附件1中的目录排列,有版本号的必须注明版本号,制定日期,中心伦理通过时间.（该目录最终版本必须与相关资料顺序对起来）机构备案资料递交申请函青岛大学附属医院国家药物临床试验机构管理办公室：兹有青岛大学附属医院国家药物临床试验机构________专业申请参加一项____________________________________________________公司的多中心II期临床试验：_______________________________________________________我院为□组长单位（□参加单位），主要研究者为：__________。

临床试验用药品的管理
第一条临床试验用药品不得销售。

第二条申办者负责对临床试验用药品作适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。

在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。

第三条试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。

第四条试验用药品的使用由研究者负责，研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验用药品退回申办者，上述过程需由专人负责并记录在案，试验用药品须有专人管理。

研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。

第五条试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。

临床试验药物管理制度试验用药物指用于临床试验的试验药物、对照药物或安慰剂，由申办者负责提供。

1. 药物的接收（1）查验药物检验报告后，方可接受试验用药物。

（2）阳性对照药必须是已批准上市的正式产品，并附说明书。

（3）检查试验用药物的标签与包装是否恰当，是否标明为临床试验专用。

（4）根据临床试验的要求核对所接收药物的品名、剂型、剂量、规格、效期、批号及数量、保存条件和注意事项。

（5）凡双盲试验用药物，应检查其外形、气味、包装、标签和其他特征是否符合双盲要求。

（6）接收人填写接收登记表并签字和注明日期。

2.药物的保管（1）对符合上述条件的药物进行签收后，须对其进行登记建账保管。

（2）临床对照用药物所登记的内容包括品名、剂型、规格、剂量、效期、批号、数量及生产厂家。

（3）试验的药物应登记品名、数量、剂量、批号和临床试验或验证期限及厂家。

（4）设置专用储存室或专用药柜、冰箱并予以上锁。

按药物所要求的保管条件，如温度、湿度、光线、通风等进行保存。

3.药物的领取与使用（1）试验用药物的发放凭参加临床试验医师签字的专用处方（与普通处方相区别），领取人应登记日期、药量、签名。

（2）药物使用人须出具相应的药物请领单或处方，内容应包括品名、规格、数量和申请人签名。

（3）临床试验用药物的使用由研究者负责。

研究者必须保证所有试验用药物仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案。

研究者不得把试验用药物转交任何非临床试验参加者，更不得销售。

（4）填写受试者用药登记表，包括受试者姓名缩写、编号及代码、药物用法用量、用药开始及终止时间、回收药物空包装及未使用的药物包装数量。

4.药物的回收（1）按随机编码回收已使用试验用药物的空包装。

（2）按随机编码回收全部未使用的试验用药物，包括退出病例未使用完的试验用药。

（3）药物管理员与监查员共同按随机编码及退出病例使用药物情况核查剩余药物无误后，将全部未使用的试验用药物（包括对照药）及已使用的药物外包装退回申办者。

药品小试实验原始记录内容1.引言1.1 概述在药品研发过程中，小试实验作为一个重要的环节，有着不可忽视的作用。

本文主要记录了药品小试实验的原始记录内容，以便于后续的数据分析和结论得出。

在药品研发领域，小试实验是药品研制阶段的重要一环。

它可以对药品的理论效果进行初步的验证，为进一步的大规模临床试验提供指导和依据。

小试实验的规模相对较小，通常是在药物的初步筛选和优选阶段进行，目的是验证药物的安全性和有效性，提供更有针对性的数据和结果。

本文的实验设计部分将介绍小试实验的整体设计和实验流程。

通过详细描述实验设计，读者可以了解到该实验的目的以及其所涉及的实验步骤。

此外，实验过程部分将详细记录药品小试实验的具体操作步骤和实验数据，包括实验所用材料、实验操作步骤、不同实验条件的设置以及相应的实验结果。

最后，在结论部分，我们将对药品小试实验的结果进行总结和分析。

通过对实验数据的统计和比对，我们可以对药物的效果和性能进行评估，并得出实验的结论。

同时，我们还将讨论这些实验结果的意义，以及对其可能的应用前景进行探讨。

通过本文的概述，读者可以获得对药品小试实验的整体了解，为进一步的阅读和理解提供便利。

同时，本文的实验记录内容将为相关领域的研究者提供参考和借鉴，促进药品研发过程的顺利进行。

1.2 文章结构文章结构部分是介绍本文的组织结构和每个部分的主要内容。

在本文中，共包括引言、正文和结论三个部分。

引言部分旨在为读者提供对本文内容的概述和背景信息。

概述中简要介绍了本文的主题和目的。

文中结构部分主要内容如下：2. 正文2.1 实验设计本部分将详细描述本次药品小试实验的设计方案。

包括实验的目的、研究对象、实验组和对照组的设定以及实验所采用的方法和步骤等内容。

2.2 实验过程在本部分，将详细记录药品小试实验的具体过程。

包括实验所使用的药品和试剂的名称和规格、实验的时间和地点、实验步骤的描述以及实验所使用的仪器和设备等信息。

3. 结论3.1 实验结果总结本部分将对实验结果进行总结和分析。